Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 23

Л-88 

КомПендиум 2005

ные  анафилактические/анафилактоидные  реакции,  включая  артери-

альную гипотензию.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лей-

копения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны органов чувств: иногда — нарушение вкусовых ощуще-

ний, шум в ушах.

Другие:  после  внезапной  отмены  или  быстрого  снижения  дозы 

Анафранила  иногда  возникают  такие  симптомы,  как  тошнота,  рво-

та, боль в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражитель-

ность, ощущение тревоги.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения следует определить 

уровень  калия  в сыворотке  крови  и  при наличии  гипокалиемии  про-

вести ее коррекцию.

Трициклические антидепрессанты снижают порог судорожной го-

товности,  поэтому  Анафранил  следует  применять  с особой  осторож-

ностью у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других факто-

ров,  которые  способствуют  возникновению  судорожных  припадков, 

например, повреждения головного мозга любой этиологии, одновре-

менное применение нейролептиков, период отказа от алкоголя или от-

мены противосудорожных препаратов (например, бензодиазепинов). 

Считается, что риск возникновения судорог во время приема Анафра-

нила зависит от дозы препарата, в связи с чем не следует превышать 

рекомендованную суточную дозу Анафранила.

С особой осторожностью следует назначать Анафранил пациентам 

с сердечно-сосудистыми  заболеваниями,  прежде  всего,  с сердечной 

недостаточностью, нарушениями внутрисердечной проводимости (AV 

блокадa II–III степени) или аритмиями. У таких пациентов, как и у лиц 

пожилого возраста, необходимо регулярно контролировать показате-

ли ЭКГ и функцию сердечно-сосудистой системы.

Поскольку препарат обладает антихолинергическими свойствами, 

его следует применять с особой осторожностью у пациентов, в анам-

незе которых имеются указания на повышенное внутриглазное давле-

ние, закрытоугольную глаукому или задержку мочи вследствие заболе-

ваний предстательной железы.

В  связи  с риском  разития  серотонинергической  токсичности  не-

обходимо  соблюдать  рекомендуемый  режим  дозирования,  с осто-

рожностью  повышать  дозу,  если  одновременно  применяется  другой 

серотонинергический  препарат.  Серотониновый  синдром  с такими 

проявлениями,  как  гиперпирексия,  миоклонус,  ажитация,  припадки, 

делирий  и кома,  может  возникать,  когда  кломипрамин  применяется 

одновременно с серотонергическими препаратами, такие как селектив-

ные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, инги-

биторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трицикличе-

ские антидепрессанты или препараты лития. Для флуоксетина пери-

од выведения составляет 2–3 нед, которые рекомендуется выдержать 

до и после лечения флуоксетином.

Следует  соблюдать  осторожность  при лечении  трициклическими 

антидепрессантами  пациентов  с тяжелыми  заболеваниями  печени, 

а также  пациентов  с опухолями  мозгового  слоя  надпочечников  (фео-

хромоцитома, нейробластома), поскольку в этом случае данные пре-

параты могут провоцировать развитие гипертонического криза.

У  многих  пациентов  с паническими  приступами  в начале  лечения 

Анафранилом усиливается тревожность. Такое парадоксальное усиле-

ние тревожности наиболее выражено в первые дни терапии и обычно 

исчезает в течение 2 нед.

У больных шизофренией, которые получают трициклические анти-

депрессанты, иногда отмечается активация психоза.

Известно, что у пациентов с циклическими аффективными расстрой-

ствами,  которые  принимают  трициклические  антидепрессанты,  в пери-

од депрессивной фазы могут развиваться маниакальные или гипомани-

акальные  состояния.  В  таких  случаях  может  возникнуть  необходимость 

в снижении дозы Анафранила или его отмене и назначении антипсихоти-

ческого средства. После устранения указанных состояний при наличии по-

казаний лечение Анафранилом в низких дозах может быть возобновлено.

Перед  началом  терапии  Анафранилом  рекомендуется  измерить 

АД, поскольку у пациентов с ортостатической гипотензией или вегета-

тивной лабильностью может отмечаться резкое снижение АД.

Из-за  возможного  кардиотоксического  действия  следует  соблю-

дать осторожность при лечении больных с гипертиреозом или пациен-

тов, которые получают препараты гормонов щитовидной железы.

У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодиче-

ски проводить контроль активности печеночных ферментов.

Хотя существуют лишь отдельные сообщения об изменениях уров-

ня лейкоцитов в период лечения Анафранилом, рекомендуется перио-

дически исследовать состав периферической крови и уделять внима-

ние таким симптомам, как лихорадка и боль в горле, особенно в первые 

месяцы  терапии  или  при продолжительном  применении  препарата.

Анафранил,  как  и другие  трициклические  антидепрессанты,  на-

значают в сочетании с электросудорожной терапией только при усло-

вии медицинского наблюдения.

У предрасположенных пациентов и лиц пожилого возраста трици-

клические антидепрессанты могут провоцировать развитие психозов, 

преимущественно в ночное время. После отмены препарата указанные 

нарушения исчезают на протяжении нескольких дней.

При наличии выраженных депрессий возможен риск суицидальных 

действий, который может сохраняться до достижения стойкой ремис-

сии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация 

Анафранила с препаратами группы бензодиазепинов или с нейролеп-

тическими средствами.

Необходима  осторожность  при использовании  Анафранила  у па-

циентов  с хроническим  запором.  Трициклические  антидепрессанты 

могут  вызвать  паралитическую  кишечную  непроходимость,  преиму-

щественно у больных пожилого возраста или у пациентов, которые вы-

нуждены соблюдать постельный режим.

Перед проведением общей или местной анестезии следует пре-

дупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает Анафранил.

Есть  сообщения  о развитии  кариеса  при продолжительном  лече-

нии трициклическими антидепрессантами. Поэтому в случае продол-

жительной терапии Анафранилом рекомендуется регулярное обследо-

вание у стоматолога.

Вследствие  антихолинергического  действия,  которое  оказывают 

трициклические антидепрессанты, возможно снижение слезоотделе-

ния, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациен-

тов, которые пользуются контактными линзами.

Следует избегать резкой отмены Анафранила, поскольку это мо-

жет привести к развитию побочных эффектов.

Опыт применения Анафранила в период беременности ограничен. 

Поскольку есть отдельные сообщения о возможной связи между при-

емом трициклических антидепрессантов и пороками развития плода, 

следует избегать применения Анафранила в период беременности, за 

исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект лечения для бу-

дущей матери несомненно превышает потенциальный риск для плода.

Если трициклические антидепрессанты применяют до родов, у но-

ворожденных  на протяжении  первых  нескольких  часов  или дней  раз-

вивался  синдром  отмены,  который  проявлялся  в виде  одышки,  сон-

ливости,  колик,  раздражительности,  артериальной  гипотензии  или 

АГ, тремора или спастических явлений. Во избежание развития этого 

синдрома  Анафранил,  по возможности,  следует  отменять  постепен-

но, приблизительно за 7 нед до ожидаемых родов. Поскольку активное 

вещество препарата проникает в грудное молоко, следует прекратить 

грудное вскармливание или постепенно отменить Анафранил.

Пациентов,  которые  принимают  Анафранил,  необходимо  преду-

предить о том, что у них может возникнуть нечеткость зрения, сонли-

вость  и прочие  нарушения  со  стороны  ЦНС,  и что  в таких  случаях  им 

следует отказаться от управления транспортными средствами, рабо-

ты с потенциально опасными механизмами и от занятий другими вида-

ми деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты ре-

акции. Пациентов следует также предупреждать о том, что применение 

других лекарственных средств или употребление алкоголя может уве-

личивать выраженность указанных явлений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антиадренергические препараты

Анафранил  может  снижать  или  полностью  устранять  антигипер-

тензивное действие гуанетидина, бетанидина, резерпина, клонидина 

и метилдопы.  Поэтому  в тех  случаях,  если  одновременно  с приемом 

Анафранила необходимо проведение гипотензивной терапии, следует 

применять препараты других групп (например, диуретики, вазодилата-

торы или блокаторы β-адренорецепторов).

Антихолинергические средства

Трициклические  антидепрессанты  могут  усиливать  антихолинер-

гическое действие ряда средств (например, фенотиазинов, антипар-

кинсонических  препаратов,  атропина,  биперидена,  антигистаминных 

препаратов) на орган зрения, ЦНС, кишечник и мочевой пузырь.

Средства, которые угнетают ЦНС

Трициклические антидепрессанты могут усиливать действие алко-

голя и других средств, которые оказывают угнетающее действие на ЦНС 

(например, барбитуратов, бензодиазепинов или средств для наркоза).

АНАФ

А

КомПендиум 2005 

Л-89

Диуретические средства

Одновременное  применение  Анафранила  с диуретиками  может 

привести к развитию гипокалиемии, которая в свою очередь увеличи-

вает риск удлинения интервала Q–T. Гипокалиемию следует устранить 

до назначения Анафранила.

Ингибиторы МАО

Не следует назначать Анафранил на протяжении по меньшей мере 

2 нед после отмены ингибиторов МАО (существует риск развития та-

ких тяжелых состояний, как гипертонический криз, гиперпирексия, ми-

оклонус,  генерализованные  судорожные  припадки,  делирий  и кома). 

Такого же правила следует придерживаться в том случае, если ингиби-

тор МАО назначают после предшествующего лечения Анафранилом. В 

любом из этих случаев начальные дозы Анафранила или ингибиторов 

МАО должны быть невысокими, их следует повышать постепенно, под 

постоянным контролем.

Анафранил можно назначать не ранее чем через 24 ч после отмены 

ингибиторов МАО-А обратимого действия, таких, как моклобемид. Но 

если подобный препарат назначают после отмены Анафранила, пере-

рыв должен составлять не менее 2 нед.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Одновременное применение Анафранила с этими средствами мо-

жет привести к усилению серотонинергических эффектов. Кроме того, 

флуоксетин и флувоксамин могут повышать концентрацию кломипра-

мина  в плазме  крови,  что  сопровождается  развитием  соответствую-

щих побочных эффектов.

Серотонинергические средства

Серотониновый  синдром  может  развиваться,  когда  кломипра-

мин применяется одновременно с серотонинергическими препарата-

ми, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина 

и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трици-

клическими  антидепрессантами  или  литием.  Для  флуоксетина  пери-

од выведения составляет 2–3 нед, которые рекомендуется подождать 

до и после лечения флуоксетином.

Симпатомиметики

Анафранил  может  усиливать  действие  на сердечно-сосудистую 

систему эпинефрина, норэпинефрина, изопреналина, эфедрина и фе-

нилэфрина  (в  том  числе  и тогда,  когда  эти  вещества  входят  в состав 

местных анестетиков).

Фармакокинетические взаимодействия

Анафранил  (кломипрамин)  преимущественно  выводится  в виде 

метаболитов.  Основной  путь  метаболизма —  деметилирование  с об-

разованием активного метаболита, N-десметилкломипрамина, с даль-

нейшим  гидроксилированием  и дальнейшей  конъюгацией  N-десме-

тилкломипрамина  и исходного  соединения.  В  деметилировании  уча-

ствуют  несколько  изоферментов  цитохрома  P450,  преимущественно 

CYP 3A4, CYP 2C19 и CYP 1A2. Выведение обоих активных компонентов 

происходит путем гидроксилирования, которое катализирует CYP 2D6.

Одновременное  применение  ингибиторов  CYP 2D6  может  при-

вести к увеличению концентрации обоих активных компонентов, вплоть 

до 3-кратного,  у пациентов  с экстенсивным  фенотипом  метаболизма 

дебризохина/спартеина, переводя их к фенотипу слабого метаболиз-

ма. Совместное назначение ингибиторов CYP 1A2, CYP 2C19 и CYP 3A4 

предполагает  повышение  концентрации  кломипрамина  и снижение 

N-десметилкломипрамина.

Ингибиторы MAO, которые также потенцируют ингибиторы CYP 2D6 

in vivo, такие как моклобемид, противопоказаны для одновременного 

назначения с кломипрамином.

Антиаритмические препараты (такие как хинидин и пропафенон), 

которые  потенцируют  ингибиторы  CYP 2D6,  не  следует  применять 

в комбинации с трициклическими антидепрессантами.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые 

являются  ингибиторами  CYP 2D6,  такие  как  флуоксетин,  пароксетин 

или  серталин,  а также  CYP 1A2  и CYP 2C19  (например,  флувоксамин), 

возможно, также способны увеличивать концентрацию кломипрамина 

в плазме  крови,  с развитием  соответствующих  неблагоприятных  эф-

фектов. Равновесная концентрация кломипрамина в сыворотке крови 

увеличивается приблизительно в 4 раза при одновременном примене-

нии  с флувоксамином  (N-десметилкломипрамина  уменьшается  при-

близительно в 2 раза).

Одновременное лечение нейролептиками (например фенотиази-

нами),  может  привести  к увеличению  концентрации  трициклических 

антидепрессантов в плазме крови, снижению порога судорожных при-

падков. Комбинация с тиоризадином может приводить к тяжелым сер-

дечным аритмиям.

Совместное применение с блокатором Н

2

-рецепторов циметиди-

ном  (ингибитором  нескольких  изоферментов  P450,  включая  CYP 2D6 

и CYP 3A4) может увеличивать концентрацию трициклических антиде-

прессантов в плазме крови, поэтому их доза должна быть снижена.

Взаимодействие  в случае  постоянного  приема  пероральных  кон-

трацептивов  (15  или  30 мг  этинилэстрадиола  ежедневно)  и Анафра-

нила (25 мг ежедневно) не установлено. Эстрогены неизвестны как ин-

гибиторы  CYP 2D6,  основного  фермента,  участвующего  в метаболиз-

ме кломипрамина, потому и не предусмотрено взаимодействие. Хотя 

в некоторых случаях при применении эстрогена в высокой дозе (50 мг 

ежедневно) и трициклического антидепрессанта имипрамина, отмеча-

лось  усиление  выраженности  побочных  эффектов  и терапевтической 

активности, однако не ясна зависимость этих случаев от приема кломи-

прамина  и сниженных  доз  эстрогена.  Рекомендуется  проводить  кон-

троль  терапевтической  эффективности  трициклических  антидепрес-

сантов при использовании эстрогена в высоких дозах (50 мг ежеднев-

но); возможно, в такой ситуации необходима коррекция доз.

Метилфенидат,  возможно,  также  способен  увеличивать  концен-

трацию  трициклических  антидепрессантов  в крови  за  счет  угнетения 

их метаболизма, поэтому может потребоваться снижение дозы трици-

клического антидепрессанта.

Некоторые  трициклические  антидепрессанты  могут  потенциро-

вать антикоагулянтный эффект кумаринов, например варфарина, ве-

роятно, посредством торможения их метаболизма (CYP 2C9). Нет до-

казательств способности кломипрамина нарушать метаболизм непря-

мых  антикоагулянтов  типа  варфарина,  тем  не  менее  рекомендуется 

контролировать уровень протромбина в плазме крови при использова-

нии этих препаратов.

Одновременное  назначение  индукторов  ферментов  цитохрома 

P450, особенно CYP 3A4, CYP 2C19 и/или CYP 1A2, может ускорять ме-

таболизм и уменьшать эффективность Анафранила.

Такие индукторы CYP 3A и CYP 2C, как рифампицин или противосу-

дорожные препараты (например, барбитураты, карбамазепин, фено-

барбитал и фенитоин) могут уменьшать концентрации кломипрамина 

в сыворотке крови.

Известные  индукторы  CYP 1A2  (например,  никотин  и другие  ком-

поненты сигаретного дыма) уменьшают концентрацию трициклических 

препаратов в плазме крови. У курильщиков стабильные концентрации 

кломипрамина в плазме крови в 2 раза ниже по сравнению с таковыми 

у некурящих пациентов (никаких изменений для N-десметилкломипра-

мина при этом не отмечено).

Кломипрамин in vitro (K

и

 = 2,2 µM) и in vivo также ингибирует актив-

ность CYP 2D6 (окисление спартеина), что может быть причиной уве-

личения концентрации одновременно применяемых соединений, кото-

рые преимущественно метаболизируются с участием CYP 2D6.

Несовместимость

Р-р  препарата  для  инъекций  несовместим  с р-ром  диклофенака 

натрия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявления  сходны  с теми,  которые  описаны 

при передозировке  другими  трициклическими  антидепрессантами. 

Обычно появляются в пределах 4 ч после приема препарата и дости-

гают максимальной выраженности через 24 ч, период риска при пере-

дозировке составляет 4–6 дней. Могут наблюдаться такие симптомы: 

сонливость,  ступор,  кома,  атаксия,  беспокойство,  возбуждение,  уси-

ление  рефлексов,  ригидность  мышц,  хореоатетоз,  судороги;  артери-

альная гипотензия, тахикардия, аритмия, нарушение внутрисердечной 

проводимости, шок, сердечная недостаточность; очень редко — оста-

новка сердца. Кроме того, возможны угнетение дыхания, цианоз, рво-

та, лихорадка, мидриаз, потливость, олигурия или анурия.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и под-

держивающее.  При  подозрении  на передозировку  Анафранилом, 

особенно  у детей,  пациента  следует  госпитализировать  и наблюдать 

в течение  72 ч.  Показано  промывание  желудка,  назначение  активи-

рованного угля, постоянное мониторирование функции сердца, газо-

вого состава и электролитов крови, по показаниям — проведение ИВЛ, 

противосудорожной терапии и др. Применять физостигмин для устра-

нения симптомов передозировки Анафранила не рекомендуется, по-

скольку он может вызвать выраженную брадикардию, асистолию и су-

дороги.  Гемодиализ  и перитонеальный  диализ  неэффективны,  по-

скольку концентрация кломипрамина в плазме крови незначительна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте.

АНАФ

А

Л-90 

КомПендиум 2005

АНГИ СЕПТ ДР. ТАЙСС (ANGI SEPT DR. THEISS)
Naturwaren   

R02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/сос. со вкусом вишни, № 12   

6

 7,24

№ П.08.03/07250 от 21.08.2003 до 21.08.2008

табл. д/сос. со вкусом меда, № 12   

6

 6,83

№ П.08.03/07253 от 21.08.2003 до 21.08.2008

табл. д/сос. со вкусом облепихи, № 12   

6

 6,86

№ П.08.03/07251 от 21.08.2003 до 21.08.2008

табл. д/сос. со вкусом шалфея, № 12   

6

 6,86

Спирт 2,4-дихлорбензиловый .................... 

1,2 мг

Ментол ...................................................... 

5,4 мг

Анетол ...................................................... 

2,4 мг

Масло мяты перечной ................................ 

0,6 мг

Ранее поставлялся под торговым названием Анти-Ангин.

Прочие ингредиенты: сахароза, сироп глюкозы;

кислота лимонная, ароматизатор вишневый, краситель Е162, вода очищен-

ная (таблетки со вкусом вишни);

кислота лимонная, ароматизатор облепиховый, вода очищенная (таблетки 

со вкусом облепихи);

кислота  лимонная,  ароматизатор  шалфейный,  масло  эвкалиптовое,  вода 

очищенная (таблетки со вкусом шалфея);

мед, ароматизатор липового цвета, экстракт гардении, вода очищенная (та-

блетки со вкусом меда).

№ П.08.03/07252 от 21.08.2003 до 21.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 

оказывающий  антисептическое,  противовоспалительное  и дезодори-

рующее действие, для применения у пациентов с инфекционно-воспа-

лительными заболеваниями полости рта и ротоглотки.

Анетол — антисептик природного происхождения, получаемый из ани-

сового масла, вместе с дихлорбензиловым спиртом оказывает взаимно 

потенцируемое антибактериальное действие в отношении широкого спек-

тра микроорганизмов, а также выраженное антимикотическое действие.

В качестве добавок препарат содержит эвкалиптовое масло, мед, 

экстракты  лекарственных  трав,  которые  оказывают  дополнительное 

противовоспалительное и лечебное действие.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение фарингита, ангины, стома-

тита, гингивита.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назна-

чают  по 1  таблетке  каждые  2–3 ч.  Таблетку  следует  держать  во рту 

до полного рассасывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к какому-

либо компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции на отдельные ком-

поненты препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется применять препарат в пе-

риод беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.

АНГИЗАР (ANGIZAAR)
LOSARTANUM   

C09C A01

Micro Labs   

C09D A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АНГИЗАР

табл. п/о 25 мг, № 4, № 10, № 30  

Лозартан .......................................................  

25 мг

№ UA/3252/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010

табл. п/о 50 мг, № 4, № 10, № 30  

Лозартан .......................................................  

50 мг

№ UA/3252/01/02 от 26.05.2005 до 26.05.2010

АНГИЗАР ПЛЮС

табл. п/о № 4, № 10, № 30  

Лозартан калий ..............................................  

50 мг

Гидрохлоротиазид .........................................  

12,5 мг

№ UA/3163/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ЛОЗАРТАН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНГИНАЛ СПРЕЙ С КАЛЕНДУЛОЙ (ANGINAL SPRAY CALENDULA)
Dr. Muller Pharma   

R02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей фл. 30 г  

Экстракт жидкий цветков календулы (13:100) ..  

4 г/100 г

Экстракт жидкий цветков ромашки (60:100) ....  

2 г/100 г

Экстракт жидкий листьев подорожника  

ланцетолистного (80:100) ...............................  

2 г/100 г

Экстракт жидкий травы душицы  

обыкновенной (38:100) ...................................  

2 г/100 г

Масло эвкалиптовое ......................................  

0,1 г/100 г

Масло мяты перечной ....................................  

0,05 г/100 г

№ UA/2734/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

АНГИНАЛ СПРЕЙ С РОМАШКОЙ (ANGINAL SPRAY CAMOMILE)
Dr. Muller Pharma   

R02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей фл. 30 г  

Экстракт жидкий цветков ромашки (60:100) ....  

4 г/100 г

Экстракт жидкий цветков календулы (13:100) ..  

2 г/100 г

Экстракт жидкий травы душицы  

обыкновенной (38:100) ...................................  

2 г/100 г

Экстракт жидкий цветков липы сердцевидной (33:100)  

2 г/100 г

Масло эвкалиптовое ......................................  

0,1 г/100 г

Масло мяты перечной ....................................  

0,05 г/100 г

№ UA/2735/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

АНГИНАЛ СПРЕЙ С ШАЛФЕЕМ (ANGINAL SPRAY SALVIA)
Dr. Muller Pharma   

R02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей фл. 30 г, № 1  

Экстракт жидкий листьев шалфея  

лекарственного (1:10) ....................................  

4 г/100 г

Экстракт жидкий травы душицы  

обыкновенной (1:10) ......................................  

2 г/100 г

Экстракт жидкий цветков и листьев мальвы  

лесной (1:10) .................................................  

2 г/100 г

Экстракт жидкий цветков календулы (1:10) .....  

2 г/100 г

Масло эвкалиптовое ......................................  

0,1 г/100 г

Масло мятное ................................................  

0,5 г/100 г

№ UA/2811/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

АНГИН-ГРАН (ANGIN-GRAN)
НГС   

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. гомеопат. пенал полимер. 10 г   

6

 6,37

Belladonna 1000 CH ........................................  

20 мг

Hepar sulfur 1000CH ........................................  

20 мг

Phytolacca 200CH ...........................................  

20 мг

Mercur. sol. 1000CH ........................................  

20 мг

Lachesis 1000 CH ............................................  

20 мг

№ П.06.03/06994 от 12.06.2003 до 12.06.2008

АНГИН-ХЕЕЛЬ С (ANGIN-HEEL S)
Heel   

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 50   

6

 23,53

Hydrargirum bicyanatum D8 .............................  

30 мг

Phytolacca D4 .................................................  

30 мг

Apis mellifica D4 ..............................................  

30 мг

Arnica D4 ........................................................  

30 мг

Hepar sulphuris D6 ..........................................  

60 мг

Dulkamara D4 .................................................  

60 мг

Belladonna D4 ................................................  

60 мг

№ П.03.02/04421 от 21.03.2002 до 21.03.2007

АНГИО-ИНЪЕЛЬ (ANGIO-INJEEL)
Heel   

C01E X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1,1 мл, № 5   

6

 26,82

Acidum formicicum D10 ...................................  

0,1 мкл

Acidum formicicum D30 ...................................  

0,1 мкл

Acidum formicicum D200 .................................  

0,1 мкл

Asclepias tuberosa D10 ....................................  

0,1 мкл

Asclepias tuberosa D30 ....................................  

0,1 мкл

Asclepias tuberosa D200 ..................................  

0,1 мкл

Cactus D10 .....................................................  

0,1 мкл

Cactus D30 .....................................................  

0,1 мкл

Cactus D200 ...................................................  

0,1 мкл

Castoreum sibiricum D10 .................................  

0,1 мкл

Castoreum sibiricum D30 .................................  

0,1 мкл

Castoreum sibiricum D200 ...............................  

0,1 мкл

Crataegus D10 ................................................  

0,1 мкл

Crataegus D30 ................................................  

0,1 мкл

Crataegus D200 ..............................................  

0,1 мкл

Plumbum jodatum D10 .....................................  

0,1 мкл

Plumbum jodatum D30 .....................................  

0,1 мкл

Plumbum jodatum D200 ...................................  

0,1 мкл

Glonoinum D10 ...............................................  

0,2 мкл

Glonoinum D30 ...............................................  

0,2 мкл

Glonoinum D200 .............................................  

0,2 мкл

Spigelia D10 ....................................................  

0,2 мкл

Spigelia D30 ...................................................  

0,2 мкл

Spigelia D200..................................................  

0,2 мкл

№ П.07.02/05076 от 18.07.2002 до 18.07.2007

АНГИ

А

КомПендиум 2005 

Л-91

АНДАНТЕ (ANDANTE)
ZALEPLONUM   

N05C F03

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 5 мг, № 7, № 14  

Залеплон .................................................. 

5 мг

№ UA/2538/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

капс. 10 мг, № 7, № 14  

Залеплон .................................................. 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  старлак,  целлюлоза  микрокристаллическая,  магния 

стеарат, индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремнезем 

безводный коллоидный, желатин.

№ UA/2538/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  залеплон  обладает  высокой 

селективностью  и малым  сродством  к бензодиазепиновым  рецепто-

рам первого типа. У больных с первичной психофизиологической бес-

сонницей в зависимости от возраста при приеме залеплона в дозе 5–

10 мг сокращается латентное время, прошедшее до момента засыпа-

ния.  Залеплон  удлиняет  продолжительность  сна  в первой  половине 

ночи, при этом препарат не влияет на процентное соотношение между 

различными фазами сна. 2- и 4-недельное применение ни в одной из 

доз не сопровождалось развитием толерантности к препарату.

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасы-

вается,  достигая  максимальной  концентрации  в сыворотке  крови  че-

рез  1 ч.  В  результате  пресистемного  метаболизма  абсолютная  био-

доступность составляет около 30%.

Степень связывания с белками плазмы крови — около 60%. Про-

никает в грудное молоко.

В  первичном  метаболизме  участвует  альдегид-оксидаза,  за  счет 

чего  образуется  5-оксозалеплон.  CYP 3А4  также  участвует  в мета-

болизме  залеплона  с образованием  дезетил-залеплона,  который 

в свою очередь под  воздействием альдегид-оксидазы превращается 

в 5-оксо-дезетил-залеплон.  В  дальнейшем  продукты  окисления  под-

вергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты за-

леплона  не  обладают  фармакологической  активностью.  По  мере  по-

вышения дозы пропорционально возрастает концентрация залеплона 

в сыворотке крови. При применении в суточной дозе до 30 мг кумуля-

ции не наблюдается. Период полувыведения залеплона — около 1 ч.

Выведение  осуществляется  в форме  неактивных  метаболитов, 

главным  образом  с мочой  (71%)  и калом  (17%).  57%  принятой  дозы 

выявляют  в моче  в виде  5-оксозалеплона  или  его  метаболитов,  9% 

дозы — в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов. Среди 

метаболитов, определяемых в кале, преобладает 5-оксозалеплон. Бы-

стро выводится из организма.

ПОКАЗАНИЯ: нарушение сна, проявляющееся в затрудненном за-

сыпании  и носящее  тяжелый  характер  (приводящее  к чрезвычайной 

усталости и неспособности выполнять повседневную деятельность).

ПРИМЕНЕНИЕ: курс лечения по возможности должен быть макси-

мально коротким, не более 2 нед. Принимают внутрь непосредствен-

но перед сном. Прием препарата сразу после еды может на 2 ч задер-

жать момент достижения максимальной концентрации в крови, однако 

при этом не влияет на всасывание препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточ-

ная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости 

приема повторной дозы в течение одной ночи).

Больным пожилого возраста, а также пациентам с печеночной не-

достаточностью легкой и средней степени тяжести

 препарат назнача-

ют в суточной дозе 5 мг.

При  почечной  недостаточности

  легкой  и средней  степени  тяже-

сти коррекция дозы не требуется. Данные о безопасности препарата 

в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к какому-

либо из компонентов препарата, тяжелая печеночная недостаточность, 

синдром ночных апноэ, тяжелая дыхательная недостаточность, тяже-

лая миастения, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто отмечаются головная боль, 

чувство слабости, сонливость и головокружение.

Возможна антероградная амнезия, особенно при приеме в более 

высоких дозах, сопровождающаяся нарушением поведения.

Возможно появление клинических признаков скрытой депрессии.

Парадоксальные  психические  реакции  (беспокойство,  возбужде-

ние,  раздражительность,  агрессивность,  галлюцинации,  нарушение 

восприятия, вспышки гнева, кошмарные сновидения, нарушения пове-

дения) чаще возникают у пациентов пожилого возраста.

Прием  препарата,  в том  числе  в терапевтических  дозах,  может 

привести  к развитию  физической  зависимости  с возможностью  син-

дрома отмены. Возможно развитие психической зависимости, злоупо-

требление препаратом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нарушение сна может быть результатом фи-

зического  или  психического  заболевания.  Если  после  кратковремен-

ного лечения препаратом Анданте сон не нормализуется или наруше-

ние сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

В связи с непродолжительным периодом полувыведения залепло-

на, в случае пробуждения в ранние часы после полуночи следует при-

менять альтернативные снотворные средства.

При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула зале-

плона 5 мг содержит 67 мг лактозы, капсула 10 мг — 134 мг.

После нескольких недель лечения возможно развитие привыкания 

к препарату и снижение его снотворного эффекта.

Возможно  развитие  физической  и психической  зависимости,  ве-

роятность которой выше при приеме препарата в высоких дозах, дли-

тельном лечении и наличии алкогольной и лекарственной зависимости.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена 

препарата приводит к развитию синдрома отмены: головной и мышеч-

ной боли, состоянию резко выраженной тревожности, напряженности, 

беспокойства, спутанности сознания и раздражительности. В тяжелых 

случаях  возможны  аутоагрессия,  деперсонализация,  тугоухость,  па-

рестезии  в конечностях,  повышенная  реакция  на световые,  звуковые 

и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.

После прекращения лечения возможно развитие преходящей бес-

сонницы, однако в более выраженной форме. При этом возможно раз-

витие других сопутствующих явлений, как, например, тревожность, на-

рушение настроения, сна или беспокойство.

Лечение должно быть непродолжительным, не более 2 нед. Про-

длить лечение можно только после тщательного клинического обсле-

дования больного.

Прежде чем приступить к лечению, следует предупредить больного 

о длительности курса лечения и возможном развитии синдрома отмены.

Возможно  развитие  антероградной  амнезии  и нарушений  психо-

моторных  реакций,  чаще  возникающих  через  несколько  часов  после 

приема препарата. В целях избежания развития этих симптомов пре-

парат следует принимать лишь в том случае, когда у больного есть воз-

можность непрерывного сна, по крайней мере в течение первых 4 ч по-

сле приема препарата.

Лечение  залеплоном  следует  прекратить  при появлении  чувства 

беспокойства,  возбуждения,  раздражительности,  агрессивности,  на-

рушений восприятия, приступов злости, кошмарных сновидений, гал-

люцинаций и особенно нарушений поведения.

Дети и пациенты пожилого возраста наиболее склонны к развитию 

таких симптомов.

Препарат  можно  назначать  больным  пожилого  возраста,  в том 

числе  и лицам  в возрасте  старше  75 лет.  Фармакокинетика  залепло-

на в этой возрастной группе не отличается от таковой у более молодых 

пациентов. Пациентам этой возрастной группы препарат рекомендует-

ся назначать в дозе 5 мг.

С  осторожностью  назначают  пациентам  с алкогольной  и лекар-

ственной зависимостью.

Не  рекомендуется  назначать  препарат  больным  с тяжелой  пече-

ночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточнос-

тью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень не-

активных метаболитов у них выше. Назначение снотворных и седатив-

ных  препаратов  больным  с хронической  дыхательной  недостаточнос-

тью требует особой осторожности.

Препарат не следует применять в качестве основного лекарствен-

ного средства при психозах.

Препарат не пригоден для лечения депрессии и тревожных состо-

яний,  сопровождающих  депрессию,  так  как  он  способен  провоциро-

вать суицидальные попытки. Больным с депрессией препарат следует 

выписывать в минимальной дозе во избежание сознательной передо-

зировки с суицидальной целью.

АНДА

А