Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 22

 

  Главная      Учебники - Медицина     Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  20  21  22  23   ..

 

 

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 22

 

 

Л-84 

КомПендиум 2005

АНАЛГОЛ (ANALGOL)
Профарм-Т 
  

M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. туба 30 г  

Камфора ........................................................  

1 г/100 г

Ментол ..........................................................  

1 г/100 г

Масло сосны лесной ......................................  

0,5 г/100 г

Масло терпентинное очищенное (скипидар очищенный) 

 

0,5 г/100 г

Масло можжевельника ...................................  

0,5 г/100 г

№ UA/3039/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

АНАЛГОС (ANALGOS)
PROPYLI NICOTINAS*   

M02A X10

Riemser Arzneimittel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 2% туба 50 г   

6

 12,69

Пропилникотинат ...................................... 

2 г/100 г

Прочие ингредиенты: неионогенные эмульгирующие спирты, воск, парафин 

жидкий,  изопропилмиристат,  глицерол  85%,  вода  очищенная,  метил-4-ги-

дроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат.

№ П.02.03/06025 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: средство для наружного при-

менения. Оказывает обезболивающее и гиперемизирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ:  миалгия,  невралгия,  артралгия,  дегенеративно-дис-

трофические заболевания суставов и невоспалительная патология опор-

но-двигательного  аппарата,  сопровождающаяся  болевым  синдромом.

ПРИМЕНЕНИЕ:  крем  наносят  ежедневно  несколько раз  в сутки 

на кожу болезненных участков и хорошо втирают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата. Нельзя наносить крем на воспаленные суставы и ране-

вую поверхность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции — кожный зуд, сыпь, 

отек, крайне редко — бронхоспазм, снижение АД, анафилактический шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возникающая в месте нанесения крема пре-

ходящая гиперемия кожи является следствием терапевтического дей-

ствия препарата.

Следует избегать попадания крема в глаза, на слизистые оболочки 

и поврежденную кожу. После каждого использования крема необходи-

мо тщательно вымыть руки с мылом.

В случае попадания крема Аналгос в глаза, на слизистые оболочки 

или поврежденную кожу следует тщательно промыть их теплой водой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  сочетание  с другими  гиперемизирующими 

средствами  или  тепловыми  методами  физиотерапии  (например,  ис-

пользование  лечебной  грязи,  ванн),  особенно  при нанесении  крема 

на обширные участки тела, может приводить к чрезмерному раздраже-

нию кожи. Суммирование сосудорасширяющих эффектов в этом слу-

чае может привести к значительному снижению АД.

АНАЛЕРГИН (ANALERGIN)
CETIRIZINUM   

R06A E07

IVAX

IVAX-CR

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 7   

6

 6,67

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 10   

6

 8,98

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30   

6

 19,33

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 50  

Цетиризина дигидрохлорид ....................... 

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, опадри 

Y-1-700.

№ Р.11.02/05490 от 05.11.2002 до 05.11.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: высокоэффективное антигиста-

минное  средство  для  системного  применения.  Селективный  блокатор 

Н

1-

рецепторов, оказывает незначительное действие на остальные рецеп-

торы, не вызывает ни антихолинэргических, ни серотониновых эффектов.

Препарат оказывает противоаллергическое и не четко выраженное 

седативное действие. Характеризуется быстрой адсорбцией при при-

еме внутрь, достигает максимальной концентрации в плазме крови че-

рез  1 ч  после  приема.  Метаболизируется  в печени. 

2

/

3

  примененной 

дозы  выводится  с мочой.  Биологический  период  полувыведения  со-

ставляет  около  от 6 ч  у детей  6–12 лет  до 10 ч  у взрослых  пациентов 

с неизмененной функцией печени.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая терапия сезонного или круглого-

дичного аллергического ринита, аллергического конъюктивита, кожно-

го  зуда  и хронической  идиопатической  уртикарии  у взрослых  и детей 

старше 6 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, детям 6–12 лет — по 5 мг (

1

/

2

 табл.) 2 раза 

в сутки  или  10 мг  1 раз  в сутки,  взрослым  и детям  старше  12 лет  — 

10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью рекомен-

дуется снизить дозу при приеме препарата наполовину.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам пре-

парата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — преходящие сонливость, головная 

боль, головокружение, беспокойство, сухость во рту. Крайне редко — 

реакции  гиперчувствительности  (кожные,  ангионевротический  отек).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  необходима  осторожность  при управлении 

транспортными средствами и работе с потенциально опасными меха-

низмами,  поскольку  возможно  возникновение  сонливости.  В  период 

беременности  препарат  назначают  только  если  потенциальная  поль-

за  для  матери  превышает  потенциальный  риск  для  плода.  Препарат 

проникает в грудное молоко, поэтому его не стоит назначать в период 

кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  описано  взаимодействие  с лекарствен-

ными препаратами. При одновременном применении диазепама и ци-

метидина не была подтверждена возможность их взаимодействия. Не 

было  установлено  усиления  действия  препарата  при одновременном 

употреблении алкоголя (при его уровне в крови 0,8 г/л). Тем не менее, 

не рекомендуется чрезмерное употребление алкоголя в течение при-

ема  препарата.  Элиминация  цетиризина  из  организма  уменьшалась 

при одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется сонливостью (возникает при при-

еме однократной дозы 50 мг). В случае значительной передозировки 

промывают желудок, проводят симптоматическое лечение. Специфи-

ческий антидот не известен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–25 °С в картонной коробке.

АНАЛЬГЕТ (ANALGET)
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» Сп. з о.о. 
   N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10   

6

 3,16

Парацетамол .................................................  

0,2 г

Пропифеназон ...............................................  

0,2 г

Кофеин ..........................................................  

0,05 г

№ П.04.01/03043 от 28.04.2001 до 28.04.2006

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50% амп. 2 мл, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

50%

№ П.06.02/04852 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGIN)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Биостимулятор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,36

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10  

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ Р/97/372/10 от 09.07.2003 до 09.07.2008

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10  
табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,45

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ П.06.02/04842 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,43

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ П.04.02/04604 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛ

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-85

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50% амп. 2 мл, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

50%

№ П.10.01/03695 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGIN)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,44

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,47

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ П.04.02/04620 от 19.04.2002 до 19.04.2007

р-р д/ин. 50% амп. 1 мл, № 10   

6

 1,71

р-р д/ин. 50% амп. 2 мл, № 10   

6

 2,25

Метамизол натрий .........................................  

50%

№ П.04.02/04616 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGIN)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Здоровье народу

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50% амп. 1 мл, № 10   

6

 1,66

р-р д/ин. 50% амп. 2 мл, № 10   

6

 2,1

Метамизол натрий .........................................  

50%

№ Р/98/17/37 от 21.08.2003 до 21.08.2008

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,46

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ UA/3147/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,45

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ П.05.03/06666 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Лубныфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,39

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,4

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ П.05.03/06942 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,41

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10  

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ П.10.02/05359 от 04.10.2002 до 04.10.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Тернопольская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,35

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ UA/1410/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН (ANALGINUM)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 25% амп. 1 мл, № 10  

р-р д/ин. 25% амп. 2 мл, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

25%

р-р д/ин. 50% амп. 1 мл, № 10  

р-р д/ин. 50% амп. 2 мл, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

50%

№ П.09.02/05340 от 27.09.2002 до 27.09.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ANALGINUM PRO INFANTIBUS)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. ректал. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 3,17

Метамизол натрий .........................................  

0,1 г

супп. ректал. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 5, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

0,25 г

№ П.09.02/05311 от 17.09.2002 до 17.09.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА (ANALGINUM-DARNITSA)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,47

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп. пачка, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ UA/3222/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

р-р д/ин. 25% амп. 1 мл, № 10  

р-р д/ин. 25% амп. 2 мл, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

25%

р-р д/ин. 50% амп. 1 мл, № 10  
р-р д/ин. 50% амп. 2 мл, № 10   

6

 2,38

Метамизол натрий .........................................  

50%

№ П.02.02/04363 от 26.02.2002 до 26.02.2007

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬГИН-КМП (ANALGIN-KMP)
METAMIZOLUM NATRICUM   

N02B B02

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 г контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,49

Метамизол натрий .........................................  

0,5 г

№ UA/1314/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

См. МЕТАМИЗОЛ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАЛЬДИМ (ANALDIM)
Монфарм 
  

N02B B52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 100 мг + 10 мг контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. ректал. 100 мг + 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,49

Метамизол натрий .........................................  

100 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид ......................  

10 мг

супп. ректал. 250 мг + 20 мг контурн. ячейк. уп., № 5  
супп. ректал. 250 мг + 20 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 7,1

Метамизол натрий .........................................  

250 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид ......................  

20 мг

№ Р.05.03/06669 от 21.05.2003 до 21.05.2008

АНАПИРИН (ANAPYRIN)
Balkanpharma-Dupnitza AD 
  

N02B B52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. ин балк, № 1000  

Метамизол натрий .........................................  

0,2 г

Аминофеназон ...............................................  

0,25 г

Кофеин-бензоат натрия .................................  

0,1 г

№ Р.05.01/03125 от 25.05.2001 до 25.05.2006

АНАПИРИН (ANAPYRIN)
Львовтехнофарм 
  

N02B B52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6, № 10  

Метамизол натрий .........................................  

0,2 г

Аминофеназон ...............................................  

0,25 г

Кофеин-бензоат натрия .................................  

0,1 г

№ Р.10.01/03895 от 30.10.2001 до 30.10.2006

АНАП

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Л-86 

КомПендиум 2005

АНАПРИЛИН (ANAPRILINUM)
PROPRANOLOLUM   

C07A A05

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 1,31

табл. 0,01 г банка стекл., № 50   

6

 1,44

табл. 0,01 г контейнер полимерн., № 50   

6

 1,28

Пропранолола гидрохлорид ...........................  

0,01 г

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 1,72

табл. 0,04 г банка стекл., № 50   

6

 1,67

табл. 0,04 г контейнер полимерн., № 50   

6

 1,88

Пропранолола гидрохлорид ...........................  

0,04 г

№ П.08.01/03533 от 30.08.2001 до 30.08.2006

См. ПРОПРАНОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАР (ANAR)
Материа Медика 
  

N07B C05*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. банка полимер., № 50   

6

 34,26

Афинно очищенные антитела к морфина гидрохлориду: смесь разведений 

С30 и С200 .....................................................  

0,003 г

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил.

№ Р.09.01/03622 от 06.09.2001 до 06.09.2006

АНАСТРОЗОЛ (ANASTROZOLUM)
ANASTROZOLUM   

L02B G03

Фармадом

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1 мг блистер, № 28  

Анастрозол ....................................................  

1 мг

№ UA/1243/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

См. АНАСТРОЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ 

АДСОРБИРОВАННЫЙ (ANATOXINUM STHAPHILOCOCCUM 

PURIFICATUM ADSORPTUM)
МЕДГАМАЛ 
  

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 2 дозы амп. 1 мл, № 10   

6

 109,9

Анатоксин стафилококковый очищенный ........  

10 ЕД

№ 251/04-300200000 от 03.02.2004 до 16.05.2006

АНАТОКСИН СТАФИЛОКОККОВЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ 

(ANATOXINUM STHAPHILOCOCCUM PURIFICATUM FLUIDUM)
МЕДГАМАЛ 
  

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10   

6

 95,17

Анатоксин стафилококковый очищенный ........  

12 ЕД

№ 250/04-300200000 от 03.02.2004 до 16.05.2006

АНАФЕРОН (ANAFERON)
Материа Медика 
  

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. гомеопат., № 20  

1  таблетка  содержит:  афинно  очищенные  антитела  к гамма-интерферону  человека: 

смесь гомеопатических разведений С12, С30, С200; вспомогательные вещества: лакто-

за, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

№ UA/2614/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ (ANAFERON DETSKIY)
Материа Медика 
  

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. гомеопат., № 20   

6

 20,17

1 таблетка содержит: афинно очищенные антитела к гамма-интерферону человека: смесь 

гомеопатических разведений С12, С30, С50; вспомогательные вещества: лактоза, целлю-

лоза микрокристаллическая, кальция стеарат или магния стеарат, аэросил.

№ Р.05.03/06884 от 21.05.2003 до 21.05.2008

АНАФРАНИЛ

®

 (ANAFRANIL

®

)

CLOMIPRAMINUM   

N06A A04

Novartis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АНАФРАНИЛ

®

Novartis Pharma

Nycomed Austria

р-р д/ин. 25 мг амп. 2 мл, № 10   

6

 82,16

Кломипрамина гидрохлорид ...................... 

25 мг

№ П.05.01/03105 от 17.05.2001 до 17.05.2006

АНАФРАНИЛ

Novartis Pharma

табл. п/сах. оболочкой 25 мг, № 30   

6

 40,13

Кломипрамина гидрохлорид ...................... 

25 мг

Прочие  ингредиенты:  глицерол  85%,  лактозы  моногидрат,  магния  стеарат, 

крахмал кукурузный, кислота стеариновая, гидроксипропилметилцеллюло-

за,  винилпиролидона/винилацетата  сополимер,  целлюлоза  микрокристал-

лическая, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 8000, 

повидон, сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

№ UA/3484/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кломипрамин — антидепрес-

сант, механизм действия которого обусловлен способностью ингиби-

ровать  обратный  нейрональный  захват  норадреналина  и серотонина 

(5-НТ) в синаптической щели, причем наиболее важным является угне-

тение обратного захвата серотонина. Анафранил, кроме этого, обла-

дает широким спектром фармакологических эффектов: α

1

-адренобло-

кирующим,  антихолинергическим,  антигистаминным  и антисеротони-

нергическим.

Анафранил действует на депрессивный синдром в целом, особен-

но на такие его типичные проявления, как психомоторная заторможен-

ность,  подавленное  настроение  и тревожность.  Клинический  эффект 

отмечается  обычно  через  2–3 нед  лечения.  Помимо  антидепрессив-

ного действия, Анафранил проявляет также терапевтический эффект 

при обсессивно-компульсивных расстройствах. Действие Анафранила 

при хронических болевых синдромах, обусловленных или не обусловлен-

ных соматическими заболеваниями, связано с облегчением передачи 

нервного импульса, опосредованной серотонином и норадреналином.

Биодоступность неизмененного кломипрамина при приеме внутрь 

составляет  около  50%,  что  вызвано  выраженным  метаболизмом 

при первичном прохождении через печень с образованием N-десме-

тилкломипрамина.

Равновесные  концентрации  кломипрамина  в плазме  крови  после 

приема  внутрь  имеют  значительные  индивидуальные  различия.  При 

ежедневном применении препарата в дозе 75 мг/сут равновесная кон-

центрация кломипрамина устанавливается в диапазоне 20–175 нг/мл, 

значение равновесной концентрации для активного метаболита N-дес-

метилкломипрамина на 40–85% выше, чем для кломипрамина.

После в/м введения кломипрамин полностью всасывается. При по-

вторном в/м или в/в введении Анафранила в дозе 50–150 мг/сут рав-

новесная  концентрация  в крови  достигается  ко  2-й  неделе,  при этом 

значение равновесной концентрации кломипрамина колеблется в пре-

делах 15–447 нг/мл, а активного метаболита (N-десметилкломипрами-

на) — от 15 до 669 нг/мл.

Период  полувыведения  кломипрамина  после  приема  внутрь  со-

ставляет в среднем 21 ч (диапазон колебаний 12–36 ч), а десметилкло-

мипрамина —  в среднем  36 ч.  После  в/в  и в/м  введения  Анафранила 

конечный период полувыведения кломипрамина составляет в среднем 

25 ч (диапазон колебаний 20–40 ч) и 18 ч соответственно.

Связывание  кломипрамина  с белками  плазмы  крови  составляет 

97,6%. Приблизительный объем распределения составляет около 12–

17 л/кг. Концентрация кломипрамина в СМЖ составляет 2% от его уров-

ня в плазме крови. Кломипрамин проникает в грудное молоко, где на-

капливается в концентрации, близкой к концентрации в плазме крови.

Основной  путь  метаболизма  кломипрамина —  деметилирование 

с образованием  десметилкломипрамина.  Кроме  того,  кломипрамин 

и десметилкломипрамин гидроксилируются с образованием 8-гидрок-

сикломипрамина или 8-гидроксидесметилкломипрамина

Процесс ги-

дроксилирования кломипрамина и десметилкломипрамина генетиче-

ски  детерминирован  (аналогично  метаболизму  дебризохина).  У  лиц 

с низкой метаболизацией дебризохина концентрация в плазме крови 

десметилкломипрамина  может  достигать  высокого  уровня,  тогда  как 

влияние на концентрацию кломипрамина выражено в меньшей степени.

Примерно 

2

/

3

 кломипрамина после однократного введения выво-

дится в виде водорастворимых конъюгатов с мочой и приблизительно 

1

/

3

 — с калом. В неизмененном виде с мочой выводится около 2% дозы 

кломипрамина и 0,5% десметилкломипрамина.

У  пациентов  пожилого  возраста,  независимо  от принятой  дозы 

Анафранила,  вследствие  снижения  интенсивности  метаболизма  кло-

мипрамина  его  концентрация  в плазме  крови  выше,  чем  у пациентов 

более молодого возраста. Влияние нарушения функции печени и по-

чек на фармакокинетику кломипрамина пока не изучено.

ПОКАЗАНИЯ:  депрессивные  состояния  различной  этиологии — 

эндогенные,  реактивные,  невротические,  органические,  замаскиро-

ванные, инволютивные формы депрессии; депрессия у больных с ши-

АНАП

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-87

зофренией  и психопатиями;  депрессивные  синдромы,  у пациентов 

старческого возраста; обусловленные хроническим болевым синдро-

мом или хроническими соматическими заболеваниями; депрессивные 

нарушения  реактивной,  невротической  или  психопатической  приро-

ды; обсессивно-компульсивный синдром; хронический болевой синд-

ром; фобии. Для пероральной формы препарата дополнительно — па-

нические расстройства; катаплексия, сопровождающая нарколепсию; 

ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 5 лет при исклю-

чении органических причин заболевания).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу препарата и путь введения устанавливают ин-

дивидуально  с учетом  состояния  пациента.  Тактика  лечения  состоит 

в достижении оптимального эффекта на фоне применения препарата 

в минимальных дозах, а также в осторожном их повышении, особенно 

у пациентов пожилого возраста и подростков, которые более чувстви-

тельны к Анафранилу, чем пациенты других возрастных групп.

В/м введение

Начинают лечение с введения препарата в дозе 25–50 мг (содер-

жимое 1–2 ампул), потом ежедневно повышают дозу на 25 мг до дости-

жения суточной дозы 100–150 мг (содержимое 4–6 ампул). После улуч-

шения состояния количество инъекций постепенно уменьшают, пере-

ходя на поддерживающую терапию пероральной формой препарата.

В/в инфузия

Лечение начинают с в/в капельного введения 50–75 мг (содержи-

мое 2–3 ампул) 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного р-ра 

используют 250–500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или р-ра 

глюкозы; продолжительность инфузии — 1,5–3 ч. В процессе инфузии 

следует наблюдать за пациентом для своевременного выявления воз-

можных  побочных  эффектов.  Особое  внимание  необходимо  уделять 

контролю АД, поскольку может развиться ортостатическая гипотензия. 

После достижения значительного улучшения состояния пациента ле-

чение с помощью инфузий следует продолжать еще на протяжении 3–

5 дней. Затем для поддержания эффекта переходят на прием препара-

та внутрь. Для постепенного перехода от инфузионной терапии к перо-

ральному приему препарата можно также сначала перевести больного 

на в/м введение.

Детям парентеральное введение препарата не рекомендуется.

Пероральный прием

При  депрессии,  обсессивно-компульсивных  расстройствах  и фо-

бии лечение начинают с назначения в дозе 25 мг 2–3 раза в сутки. За-

тем,  на протяжении  первой  недели  лечения,  дозу  препарата  посте-

пенно повышают, например на 25 мг каждые несколько дней (в зави-

симости от переносимости) до достижения суточной дозы, которая со-

ставляет 4–6 таблеток по 25 мг. В тяжелых случаях суточную дозу мож-

но повысить до максимальной (250 мг). После достижения существен-

ного улучшения устанавливают поддерживающую дозу препарата, ко-

торая составляет 2–4 таблетки по 25 мг.

При  панических  расстройствах,  агорафобии  лечение  начинают 

с назначения  кломипрамина  в дозе  10 мг  в сутки,  возможно  в комби-

нации  с препаратом  группы  бензодиазепинов.  Потом,  в зависимости 

от переносимости Анафранила, его дозу повышают до достижения же-

лаемого эффекта; после этого постепенно отменяют препарат группы 

бензодиазепинов. Необходимая в этих случаях суточная доза Анафра-

нила в значительной мере варьирует у разных пациентов и находится 

в диапазоне 25–100 мг. При необходимости она может быть повышена 

до 150 мг. Рекомендуется не прекращать лечение на протяжении 6 мес, 

медленно снижая при этом поддерживающую дозу препарата.

При  катаплексии,  сопровождающей  нарколепсию,  суточная  доза 

Анафранила составляет 25–75 мг.

При  хроническом  болевом  синдроме  доза  Анафранила  должна 

подбираться индивидуально (10–150 мг/сут) с учетом одновременного 

приема анальгезирующих средств (а также с учетом возможности сни-

жения их дозы).

У  пациентов  пожилого  возраста  лечение  начинают  с назначения 

препарата  в дозе  10 мг  в сутки.  Потом  постепенно  (приблизительно 

на протяжении 10 дней) суточную дозу препарата повышают до опти-

мальной,  которая  составляет  30–50 мг,  и продолжают  прием  в этой 

дозе до окончания лечения.

Начальная  доза  для  детей  и подростков  составляет  25 мг/сут 

с повышением  по индивидуальному  графику  до 3 мг/кг  массы  тела 

или  100 мг  на протяжении  первых  2 нед.  Доза  может  быть  повышена 

на протяжении следующих нескольких недель до 3 мг/кг или 200 мг.

При ночном энурезе начальная доза Анафранила у детей в возрас-

те 5–8 лет составляет 20–30 мг, 9–12 лет — 1–2 таблетки по 25 мг, для 

детей  старшего  возраста —  1–3  таблетки  по 25 мг.  Применение  в бо-

лее высоких дозах показано тем пациентам, у которых отсутствует кли-

нический эффект после 1 нед лечения. Обычно вся суточная доза пре-

парата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда 

непроизвольное  мочеиспускание  отмечается  в ранние  ночные  часы, 

часть дозы Анафранила применяют раньше — в 16 ч. После достиже-

ния желаемого результата лечение следует продолжить на протяжении 

1–3 мес, постепенно снижая дозу Анафранила.

Опыта  применения  Анафранила  для  лечения  детей  в возрасте 

до 5 лет нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кломипра-

мину или к другим компонентам препарата, к трициклическим антиде-

прессантам  группы  дибензазепина,  одновременное  применение  ин-

гибиторов  МАО,  а также  период  менее  14 дней  до и после  их  приме-

нения, одновременное применение селективных ингибиторов МАО-А 

обратного  действия  (моклобемид),  недавно  перенесенный  инфаркт 

миокарда, врожденный синдром продленного интервала Q–T.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  как  правило,  слабо  выражены  и транзи-

торны, исчезают при продолжении лечения или после снижения дозы 

Анафранила. Они не всегда обусловлены уровнем активного вещества 

препарата в плазме крови или его дозой. Некоторые побочные эффек-

ты, такие как общая слабость, нарушение сна, возбуждение, ощуще-

ние тревоги, запор, сухость во рту, часто тяжело отличить от проявле-

ний депрессии. В случае развития серьезных побочных эффектов со 

стороны нервной системы или психического статуса, Анафранил сле-

дует отменить. Лица пожилого возраста особенно чувствительны к из-

менениям со стороны нервной, сердечно-сосудистой систем, психо-

эмоциональной  сферы,  а также  к антихолинергическому  действию 

Анафранила. Метаболизм и выведение препарата в этом возрасте мо-

жет замедляться, что приводит к повышению его концентрации в плаз-

ме  крови  даже  при использовании  в средних  терапевтических  дозах. 

Частоту развития побочных эффектов оценивают таким образом: «ча-

сто» — >10%, «иногда» — >1–10%, «редко» — >0,001–1%, «в отдельных 

случаях» — <0,001%.

Со стороны психоэмоциональной сферы: часто — сонливость, об-

щая  слабость,  беспокойство,  повышение  аппетита;  иногда —  расте-

рянность,  дезориентация,  галлюцинации  (особенно  у лиц  пожилого 

возраста  и у пациентов  с болезнью  Паркинсона),  ощущение  тревоги, 

возбуждение, нарушение сна, маниакальное и гипоманиакальное со-

стояние,  агрессивность,  нарушение  памяти,  деперсонализация,  уси-

ление  депрессии,  нарушение  концентрации  внимания,  бессонница, 

ночные кошмары, зевота; редко — активация симптомов психоза.

Со  стороны  нервной  системы:  часто —  головокружение,  тремор, 

головная боль, миоклонус; иногда — делирий, нарушение речи, паре-

стезии, мышечная слабость, повышение тонуса мышц; редко — судоро-

ги, атаксия; в отдельных случаях — изменения на ЭЭГ, гиперпирексия.

Антихолинергические  эффекты:  часто —  сухость  во рту,  потли-

вость, запор, нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нарушение 

мочеиспускания; иногда — приливы крови, мидриаз; в отдельных слу-

чаях — глаукома.

Со  стороны  сердечно-сосудистой  системы:  иногда —  синусовая 

тахикардия, пальпитация, ортостатическая гипотензия, клинически не-

значимые  изменения  на ЭКГ  (например,  интервала  S–T  или  зубца  Т

у пациентов  без  заболеваний  сердца;  редко —  аритмия,  повышение 

АД;  в отдельных  случаях —  нарушение  внутрисердечной  проводимо-

сти (расширение комплекса QRS, увеличение интервала Q–T, измене-

ния интервала P–Q, блокада ножек пучка Гиса, желудочковая тахикар-

дия, особенно у пациентов с гипокалиемией).

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; иногда — 

рвота, дискомфорт в животе, диарея, анорексия.

Со  стороны  печени:  иногда —  повышение  уровня  трансаминаз 

в крови; в отдельных случаях — гепатит с желтухой или без нее.

Дерматологические  и местные  реакции:  иногда —  кожно-аллер-

гические реакции (сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд); в от-

дельных  случаях —  отеки  (местные  или  общие),  выпадение  волос, 

местные  реакции  при в/в  введении  (тромбофлебит,  лимфангит,  ощу-

щение жжения, аллергические кожные реакции).

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — уве-

личение массы тела, нарушение либидо и потенции; иногда — галакто-

рея, увеличение молочных желез; в отдельных случаях — синдром неа-

декватной секреции антидиуретичного гормона.

Реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — аллерги-

ческий  альвеолит  (пневмонит)  с эозинофилией  или  без  нее,  систем-

АНАФ

А

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  20  21  22  23   ..