Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 19

Л-72 

КомПендиум 2005

АМЛОДИПИН-НОРТОН (AMLODIPINUM-NORTON)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10, № 30  

№ Р.04.03/06270 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 5 мг блистер ин балк, № 10, № 2000  

табл. 5 мг контейнер ин балк, № 5000  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

№ Р.04.03/06271 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 10 мг, № 10, № 30  

№ Р.04.03/06270 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 10 мг блистер ин балк, № 10, № 2000  

табл. 10 мг контейнер ин балк, № 5000  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ Р.04.03/06271 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН-ФАРМАК (AMLODIPINUM-FARMAK)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 8,61

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 20  

Амлодипин ....................................................  

0,01 г

№ Р.09.03/07333 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН-ФИТОФАРМ (AMLODIPINUM-FITOFARM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

табл. 5 мг контейнер, № 20   

6

 12,15

Амлодипин ....................................................  

5 мг

№ UA/2802/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОКОР

®

 

(AMLOCOR)

AMLODIPINUM   

C08C A01

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 18,24

Амлодипин ................................................ 

5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Cодержит амлодипин в форме безилата.

№ UA/1586/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  амлодипин  (3-этил-5-ме-

тил-(4RS)-2-[(2-аминоэтокси)метил]-4-(2-хлорфенил)-6-метил-1,4-ди-

гидропиридин-3,5-дикарбоксилат  бензенсульфонат) —  селективный 

блокатор медленных кальциевых каналов группы производных дигид-

ропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, бло-

кирует поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов 

и миокарда.  Оказывает  пролонгированный  дозозависимый  антиги-

пертензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым 

расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов и понижением 

ОПСС. Уменьшает выраженность ишемии миокарда за счет вазодила-

тирующего действия, ЧСС при этом изменяется незначительно. В ре-

зультате ослабления нагрузки на сердце уменьшается потребность мио-

карда в кислороде; расширение крупных коронарных артерий и арте-

риол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах сердечной 

мышцы  увеличивает  поступление  кислорода  в миокард.  Слабо  влия-

ет на синусный и атриовентрикулярный узел, незначительно замедля-

ет АV-проводимость. Тормозит агрегацию тромбоцитов; увеличивает 

скорость клубочковой фильтрации, выведение натрия и диурез. Благо-

даря постепенному развитию действия и пролонгированному эффек-

ту  вызывает  плавное  снижение  АД  (без  острой  гипотензии)  и мини-

мальную  рефлекторную  стимуляцию  симпатической  нервной  систе-

мы. При АГ снижает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

У  больных  стенокардией  Амлокор  увеличивает  время  выполнения 

физической  нагрузки,  задерживает  развитие  приступа  стенокардии 

и депрессии сегмента 

ST во время нагрузок, снижает частоту приступов 

стенокардии и количество принимаемых таблеток нитроглицерина.

У  больных  с сердечной  недостаточностью  II–IV  функционального 

класса (по классификации NYHA) амлодипин не вызывает ухудшения 

их состояния по таким критериям, как толерантность к физической на-

грузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптома-

тика. В плацебо-контролированных исследованиях (PRAISE) у пациен-

тов с сердечной недостаточностью (III–IV класс по NYHA) применение 

амлодипина на фоне терапии сердечными гликозидами, блокаторами 

β-адренорецепторов и ингибиторами АПФ не обусловливало повыше-

ние летальности. Амлокор не оказывает какого-либо неблагоприятно-

го влияния на обмен веществ, липидный спектр плазмы крови и может 

применяться у больных БА, сахарным диабетом и подагрой.

После  приема  внутрь  в терапевтических  дозах  Амлокор  хорошо 

всасывается, достигает максимальной концентрации в сыворотке кро-

ви через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Упот-

ребление пищи не влияет на всасывание препарата. С белками плазмы 

крови связывается 90–97% амлодипина. Биотрансформируется в пе-

чени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется с мо-

чой (60% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде), с жел-

чью (20–25% — в виде метаболитов) и с грудным молоком.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 35–50 ч, в свя-

зи  с чем  Амлокор  можно  принимать  1 раз  в сутки.  Равновесная  кон-

центрация в плазме крови достигается через 7 дней регулярного при-

ема препарата. Период полувыведения при нарушении функции печени 

и у пациентов пожилого возраста удлиняется. Изменения концентрации 

амлодипина  в плазме  крови  не  коррелируют  со  степенью  нарушения 

функции почек, поэтому Амлокор можно применять в обычных дозах для 

лечения таких больных. Амлодипин не удаляется во время диализа.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, стабильная стенокардия, вазоспастическая сте-

нокардия (Принцметала, вариантная).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, при АГ — в дозе 5 мг (пациентам пожилого 

возраста — 2,5 мг) 1 раз в сутки; в случае необходимости дозу повы-

шают до 10 мг 1 раз в сутки. При стенокардии доза обычно составля-

ет 5 мг 1 раз в сутки; при необходимости ее повышают до максималь-

ной — 10 мг/сут. Опыт применения амлодипина у детей отсутствует.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к амлоди-

пину  и другим  дигидропиридинам,  артериальная  гипотензия  (систо-

лическое АД < 90 мм рт. ст.), острый инфаркт миокарда, шок, детский 

возраст (безопасность и эффективность применения у детей не уста-

новлены). Безопасность применения амлодипина в период беремен-

ности и кормления грудью не установлены.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  гиперемия  кожи  лица,  тахикардия;  ред-

ко —  единичные  случаи  явлений,  которые  невозможно  отделить 

от последствий течения основного заболевания: аритмия (желудочко-

вая экстрасистолия и мерцание предсердий), боль в груди, перифери-

ческие отеки; повышенная утомляемость, головная боль, головокруже-

ние, сонливость, редко — астения, изменение настроения, нарушения 

зрения; редко — учащенное мочеиспускание; тошнота, боль в животе, 

редко — диспепсия, изменения дефекации, крайне редко — желтуха, 

повышение активности печеночных трансаминаз (в большинстве слу-

чаев совмещенные с холестазом); редко — артралгия, миалгия, парес-

тезия и боль в нижних конечностях (при длительном применении); кож-

ная сыпь, зуд, редко — полиморфная эритема; редко — гиперплазия 

десен, гинекомастия, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: безопасность применения препарата в пери-

од беременности и кормления грудью не установлена, поэтому назна-

чать Амлокор беременным можно только в том случае, если нет более 

безопасной  альтернативы,  а опасность  для  матери,  связанная  с про-

грессированием заболевания при отсутствии терапии, превышает по-

тенциальный  риск  для  плода.  На  время  лечения  Амлокором  следует 

прекратить кормление грудью.

С  особой  осторожностью  препарат  применяют  при выраженном 

аортальном  стенозе,  сердечной  недостаточности  IV  функционально-

го класса (по классификации NYHA), тяжелых нарушениях функции пе-

чени.  У  больных  с почечной  недостаточностью  Амлокор  применяют 

в обычных дозах.

С осторожностью назначают препарат больным с выраженным мит-

ральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Больным пожилого возраста рекомендуется обычный режим дози-

рования, однако у них отмечена тенденция к снижению клиренса амло-

дипина, что приводит к увеличению периода полувыведения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Амлокор  можно  применять  одновременно 

с диуретиками,  блокаторами  α-  и β-адренорецепторов,  ингибитора-

ми АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином (сублин-

гвально), с НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемизирую-

щими препаратами.

Одновременное  применение  Амлокора  и дигоксина  у здоровых 

добровольцев не изменяло уровня дигоксина в сыворотке крови и его 

АМЛО

А

КомПендиум 2005 

Л-73

почечный клиренс; совместный прием циметидина не изменяет фар-

макокинетику Амлокора.

Амлокор in vitro не влиял на связывание с белками крови дигокси-

на, фенитоина, варфарина.

У  здоровых  мужчин-добровольцев  одновременное  применение 

Амлокора не изменяло влияние варфарина на протромбиновое время.

Амлокор существенно не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводоро-

дов), амиодарон, хинидин, а также другие антагонисты кальция могут 

усиливать  действие  Амлокора.  Блокаторы  β-адренорецепторов  по-

тенцируют антиангинальное и гипотензивное действие Амлокора, од-

новременно  угнетая  рефлекторную  тахикардию.  Нитраты  потенци-

руют  антиангинальное  действие  Амлокора,  однако  терапевтическая 

ценность комбинации значительно снижается из-за рефлекторной та-

хикардии и возможности развития артериальной гипотензии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: опыт лечения передозировки Амлокора ограни-

чен. Характерные симптомы: чрезмерная периферическая вазодилата-

ция с выраженным и длительным снижением АД, тахикардия, симптомы 

ухудшения перфузии жизненно важных органов. Показано промывание 

желудка, назначение энтеросорбентов, придание больному положения 

лежа  с приподнятыми  ногами,  мониторинг  функции  сердечно-сосуди-

стой и дыхательной систем, контроль ОЦК и диуреза; симптоматическая 

и поддерживающая терапия, в/в введение жидкости, кальция глюкона-

та, допамина, фенилэфрина. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

АМЛОНГ (AMLONG)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Micro Labs

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 4  
табл. 5 мг, № 30   

6

 23,15

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат безводный, 

натрия  крахмалгликолят,  магния  стеарат,  повидон,  тальк  очищенный,  кремния  диоксид 

коллоидный.

№ Р.07.02/04957 от 01.07.2002 до 01.07.2007

табл. 5 мг ин балк, № 1000  

№ Р.02.03/06088 от 01.07.2002 до 01.07.2007

табл. 10 мг, № 4  
табл. 10 мг, № 30   

6

 34,94

Амлодипин ....................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат безводный, 

натрия  крахмалгликолят,  магния  стеарат,  повидон,  тальк  очищенный,  кремния  диоксид 

коллоидный.

№ Р.07.02/04957 от 01.07.2002 до 01.07.2007

табл. 10 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, дикальция фосфат безводный, 

натрия  крахмалгликолят,  магния  стеарат,  повидон,  тальк  очищенный,  кремния  диоксид 

коллоидный.

№ Р.02.03/06088 от 01.07.2002 до 01.07.2007

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОНГ-А (AMLONG-A)
Micro Labs   

C07F B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10  
табл., № 30   

6

 35,18

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Атенолол .......................................................  

50 мг

№ UA/1700/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

АМЛОПИН (AMLOPIN)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Makpar

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 20   

6

 14,64

№ Р.05.03/06627 от 21.05.2003 до 21.05.2008

табл. 5 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

№ Р.05.03/06628 от 21.05.2003 до 21.05.2008

табл. 7,5 мг, № 20   

6

 17,42

№ Р.05.03/06627 от 21.05.2003 до 21.05.2008

табл. 7,5 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

7,5 мг

№ Р.05.03/06628 от 21.05.2003 до 21.05.2008

табл. 10 мг, № 20   

6

 22,69

№ Р.05.03/06627 от 21.05.2003 до 21.05.2008

табл. 10 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ Р.05.03/06628 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА (AMLOPRIL-DARNITSA)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 13,57

Амлодипин ....................................................  

0,005 г

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 24,61

Амлодипин ....................................................  

0,01 г

№ Р.03.03/06236 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАК (AMMONIUM CAUSTICUM)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Житомирская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 10% фл. 40 мл   

6

 0,7

Аммиак ..........................................................  

10%

№ UA/3179/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI)
AMMONIUM*   

R07A B12*

ГЭЗМП

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. водн. 10% фл. 40 мл  

Аммиак ..........................................................  

10%

№ UA/3141/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Лики Кировоградщины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 10% фл. 40 мл   

6

 0,76

№ UA/1757/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Николаевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 10% фл. 10 мл  
р-р д/наруж. прим. 10% фл. 40 мл   

6

 0,64

р-р д/наруж. прим. 10% бутыль 10 кг  

Аммиак ..........................................................  

10%

№ UA/1248/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Симферопольская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 10% фл. 40 мл   

6

 0,81

Аммиак ..........................................................  

10%

№ П/98/17/39 от 23.07.2003 до 23.07.2008

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 10% фл. 40 мл   

6

 0,73

Аммиак ..........................................................  

10%

№ UA/0407/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Эффект

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 10% фл. 40 мл   

6

 0,75

Аммиак ..........................................................  

10%

№ UA/0188/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИ

А

Л-74 

КомПендиум 2005

АММИАКА РАСТВОР 10% (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI 10%)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 10% фл. 40 мл   

6

 1,14

Аммиак ..........................................................  

10%

№ UA/0138/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР 10% (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI 10%)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Киевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 10% фл. 40 мл   

6

 0,83

р-р 10% фл. 5 кг  

Аммиак ..........................................................  

10%

№ П.05.03/06562 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР 10% (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI 10%)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Луганская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. водн. 10% фл. 40 мл   

6

 0,9

Аммиак ..........................................................  

10%

№ П.05.03/06697 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АММИАКА РАСТВОР 10% (SOLUTIO AMMONII CAUSTICI 10%)
AMMONIUM*   

R07A B12*

Львовская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 10% фл. 40 мл  

Аммиак ..........................................................  

10%

№ П.05.02/04701 от 21.05.2002 до 21.05.2007

См. АММИАК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМОКСИКЛАВ

®

 (AMOKSIKLAV

®

)

Lek   

J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АМОКСИКЛАВ

®

табл. п/плен. оболочкой 375 мг фл., № 15   

6

 36,2

Амоксициллин ........................................... 

250 мг

Кислота клавулановая ............................... 

125 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  натрия  кроскар-

меллоза.

№ UA/3011/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. п/о 625 мг, № 15   

6

 47,36

Амоксициллин ........................................... 

500 мг

Кислота клавулановая ............................... 

125 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  натрия  кроскар-

меллоза.

№ П.05.01/03090 от 07.05.2001 до 07.05.2006

пор. д/п сусп. д/внутр. прим. 156,25 мг/5 мл  

фл. 100 мл, № 1   

6

 22,85

Амоксициллин ........................................... 

125 мг/5 мл

Кислота клавулановая ............................... 

31,25 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: натрия цитрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокри-

сталлическая, сахарин натрий, маннитол.

№ П.05.01/03091 от 07.05.2001 до 07.05.2006

пор. д/п сусп. форте 312,5 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1   6 39,22

Амоксициллин ........................................... 

250 мг/5 мл

Кислота клавулановая ............................... 

62,5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: натрия цитрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокри-

сталлическая, сахарин натрий, маннитол.

№ П.05.01/03092 от 07.05.2001 до 07.05.2006

пор. д/п р-ра для в/в ин. 600 мг фл., № 5   

6

 78,28

Амоксициллин ........................................... 

500 мг

Кислота клавулановая ............................... 

100 мг

№ UA/3011/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

пор. д/п р-ра для в/в ин. 1200 мг фл., № 5   

6

 120,82

Амоксициллин ........................................... 

1000 мг

Кислота клавулановая ............................... 

200 мг

Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амокси-

циллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального прие-

ма) или натриевой соли (порошок для инъекций).

№ UA/3011/02/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

АМОКСИКЛАВ

®

 2X

табл. п/плен. оболочкой 625 мг, № 5, № 7, № 10  

табл. п/плен. оболочкой 625 мг, № 14   

6

 44,52

Амоксициллин ........................................... 

500 мг

Кислота клавулановая ............................... 

125 мг

№ UA/3012/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. п/плен. оболочкой 1000 мг, № 5, № 7, № 10  

табл. п/плен. оболочкой 1000 мг, № 14   

6

 62,99

Амоксициллин ........................................... 

875 мг

Кислота клавулановая ............................... 

125 мг

№ UA/3012/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

пор. д/п сусп. 457 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1  

Амоксициллин ........................................... 

400 мг/5 мл

Кислота клавулановая ............................... 

57 мг/5 мл

№ Р.08.02/05182 от 21.08.2002 до 21.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Амоксиклав — комбинация 

амоксициллина (пенициллинового антибиотика широкого спектра дейс-

твия)  и клавулановой  кислоты  (ингибитора  β-лактамаз,  образующего 

с ними стойкие, неактивные комплексные соединения и предупрежда-

ющего  разрушение  амоксициллина).  Амоксиклав  обладает  широким 

спектром  действия.  Препарат  активен  как  в отношении  чувствитель-

ных к амоксициллину микроорганизмов, так и в отношении устойчивых 

к нему бактерий, продуцирующих β-лактамазы, в том числе: грамполо-

жительных аэробов (Streptococcus pneumoniе, Str. pyogenes, Str. bovis, 

Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), 

грамотрицательных аэробов (Н. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, 

Proteus spp., Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella 

multocida)  и анаэробных  (Peptococcus  spp.,  Peptostreptococcus  spp., 

Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii) бактерий.

Основные  фармакокинетические  свойства  амоксициллина  и кла-

вулановой  кислоты  сходны  и  при комбинированном  применении  не 

оказывают  взаимного  влияния  на фармакокинетику  каждого  из  ве-

ществ в отдельности. После приема внутрь оба компонента препара-

та хорошо абсорбируются, максимальные концентрации в сыворотке 

крови достигаются приблизительно через 1 ч. Прием пищи не влияет 

на абсорбцию действующих веществ. Период полувыведения амокси-

циллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты — 60–70 мин. Оба 

компонента легко проникают в большинство жидких сред и тканей ор-

ганизма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, плев-

ральную и перитонеальную жидкость, матку, яичники и др.), проникают 

через плацентарный барьер, при менингите — через ГЭБ, в следовых 

количествах определяются в грудном молоке.

После болюсной инъекции Амоксиклава в дозе 1,2 г максимальная 

концентрация амоксициллина в сыворотке крови составляет 105,4 мг/л, 

клавулановой кислоты — 28,5 мг/л. Пик концентрации в жидких средах 

организма отмечается через 1 ч после достижения максимальной кон-

центрации  в сыворотке  крови.  Амоксициллин  и клавулановая  кислота 

связываются с белками плазмы крови на 17–20% и 22–30%, соответс-

твенно. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизме-

ненном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метабо-

лическим  превращениям  в печени  и выделяется  в основном  почками, 

а также частично выводится с калом и выдыхаемым воздухом.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции,  вызванные  чувствительными  к Амоксик-

лаву  микроорганизмами —  инфекции  верхних  и нижних  дыхательных 

путей (в том числе хронический бронхит и пневмония); острый и хро-

нический  синусит  и средний  отит,  заглоточный  абсцесс;  одонтоген-

ные инфекции (в том числе периодонтит); инфекции мочевыводящих 

путей; гинекологические инфекции, а также гонорея (включая вызван-

ную  гонококками,  продуцирующими  β-лактамазу),  шанкроид;  инфек-

ции кожи и мягких тканей (в том числе раневая инфекция); инфекции 

костей и суставов; лечение смешанных инфекций, вызванных грампо-

ложительными  и грамотрицательными  микроорганизмами  и анаэро-

бами (ЛОР-инфекции, инфекции желчных путей и послеоперационные 

абдоминальные инфекции, абсцесс молочной железы, аспирационная 

пневмония). Амоксиклав можно использовать для профилактики гной-

но-септических  осложнений  при операциях  на органах  брюшной  по-

лости, малого таза, сердце, почках, желчных протоках, в ортопедичес-

кой практике и челюстно-лицевой хирургии.

ПРИМЕНЕНИЕ: перорально в таблетках препарат рекомендуется на-

значать взрослым и детям с массой тела более 40 кг, в средней суточной 

дозе — по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или по 1 таблет-

ке 625 мг 2–3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекционного за-

болевания. Таблетки Амоксиклава 2 х 1000 мг применяются у взрослых 

пациентов с тяжелыми инфекциями или респираторными инфекциями 

по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям от 3 мес и старше с массой тела ме-

нее 40 кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести Амоксиклав 

АММИ

А

КомПендиум 2005 

Л-75

назначают в суточной дозе 25 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 

12 ч),  или  20 мг/кг,  разделенной  на 3  приема  (каждые  8 ч),  а при тяже-

лых инфекциях — 45 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 

40 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч). Новорожденным и де-

тям до 3 мес Амоксиклав назначают в суточной дозе 30 мг/кг (в пересче-

те на амоксициллин), разделенной на 2 равные дозы.

Максимальная  суточная  доза  амоксициллина  для  взрослых  со-

ставляет 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг массы тела; максимальная су-

точная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрос-

лых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг массы тела.

При отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных путей и дру-

гих  тяжелых  инфекциях  рекомендуемая  доза  для  детей  составляет 

45 мг/кг в сутки (по амоксициллину) каждые 12 ч.

При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 25 мг/кг 

(каждые 12 ч).

Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана толь-

ко с учетом массы тела.

Пациентам  с выраженной  почечной  недостаточностью  (клиренс 

креатинина менее 10 мл/мин) требуется коррекция дозы или увеличе-

ние интервала между приемами (при анурии — до 48 ч и больше).

Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс 

креатинина  10–30 мл/мин)  дозу  необходимо  адекватно  снизить

  или 

увеличить интервал между приемами препарата:

Клиренс креатинина, мл/мин

>80

80–50 50–10

<10

Интервал между дозами, ч

8

8

12

24

Для приготовления суспензии флакон необходимо хорошо встрях-

нуть (до отделения порошка от стенок и дна сосуда), затем во флакон 

в 2 приема добавить воды — 86 мл (Амоксиклав суспензия) или 85 мл 

(Амоксиклав  суспензия  форте),  каждый раз  тщательно  взбалтывая. 

Одна  мерная  ложка  для  приема  суспензии  (прилагается)  содержит 

5 мл, 

3

/

4

 ложки — 3,75 мл; 

1

/

2

 ложки — 2,5 мл суспензии.

Парентерально — в/в взрослым и детям в возрасте старше 12 лет 

(с массой тела более 40 кг) — по 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфек-

циях — каждые 6 ч; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг 

каждые  8 ч,  при тяжелых  инфекциях —  каждые  6 ч;  детям  до 3 мес — 

по 30 мг/кг  каждые  8 ч;  новорожденным,  в том  числе  недоношен-

ным, — по 30 мг/кг каждые 12 ч. 30 мг Амоксиклава для в/в введения 

содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

После достижения лечебного эффекта при в/в применении Амок-

сиклава можно перейти на прием препарата внутрь.

Лечение Амоксиклавом взрослых и детей можно проводить в тече-

ние 14 дней.

Дозирование взрослым при почечной недостаточности:

— при клиренсе креатинина более 30 мл/мин нет необходимости 

в снижении дозы;

— при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин лечение начинают с в/в 

введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 12 ч;

—  при тяжелой  почечной  недостаточности  (клиренс  креатини-

на  менее 10 мл/мин)  лечение  начинают  с в/в  введения  1,2 г,  а затем 

по 600 мг в/в с интервалом 24 ч. У детей с почечной недостаточностью 

также необходимо снизить дозу препарата.

При  перитонеальном  диализе  коррекции  дозы  не  требуется; 

при проведении гемодиализа около 85% препарата выводится из орга-

низма, поэтому после процедуры препарат вводят в/в в дозе 600 мг.

Для приготовления р-ра для в/в применения содержимое флако-

на, в котором находится 600 мг Амоксиклава, растворяют в 10 мл воды 

для инъекций; содержимое флакона, в котором находится 1,2 г Амокси-

клава, — в 20 мл воды для инъекций; полученный р-р вводят в/в мед-

ленно  (в  течение  3–4 мин).  Для  в/в  инфузии  к 0,6 г  (растворенным 

в 10 мл воды для инъекций) или 1,2 г (растворенным в 20 мл воды для 

инъекций) препарата добавляют соответственно 50 или 100 мл инфу-

зионного р-ра; вводят в/в капельно в течение 30–40 мин. В/в болюс-

ные инъекции необходимо провести в течение 20 мин после приготов-

ления р-ра для инъекций; р-р не замораживать.

С профилактической целью в хирургии взрослым перед анестезией 

в связи с непродолжительными оперативными вмешательствами вводят 

в/в 1,2 г Амоксиклава; при длительных операциях (более 1 ч) требуется 

повторное введение препарата (по 1, 2 г до 4 раз в сутки); при повышен-

ном риске развития инфекции лечение можно продолжить в послеопе-

рационный период; при явных признаках инфекции во время проведе-

ния оперативного вмешательства или после него Амоксиклав применя-

ют (парентерально или внутрь) в послеоперационный период.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к амокси-

циллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой 

кислоте и прочим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при приеме внутрь возможны слабо выра-

женные и обычно преходящие диспепсические явления (тошнота, рво-

та, диарея, снижение аппетита); уменьшить их выраженность можно, 

применяя препарат во время еды. Во время лечения может развить-

ся вторичная резистентность бактерий и суперинфекция, стоматит, ва-

гинит, псевдомембранозный колит (при развитии тяжелой диареи пре-

парат немедленно отменяют). Возможно развитие реакций гиперчувс-

твительности —  кожный  зуд,  макулопапулезная  сыпь,  крапивница, 

ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок; ред-

ко — повышение активности печеночных ферментов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Амоксиклав назначают с осторожностью па-

циентам  с аллергическими  реакциями  в анамнезе.  Существует  воз-

можность  перекрестной  аллергии  между  цефалоспоринами  и анти-

биотиками  пенициллинового  ряда,  поэтому  необходима  осторож-

ность при назначении Амоксиклава пациентам, у которых наблюдалась 

аллергия к цефалоспоринам.

При  нарушениях  со  стороны  печени  необходим  периодический 

контроль ее функции.

У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейко-

зом применение препарата сопровождается развитием кожной сыпи, 

поэтому назначать Амоксиклав в этих случаях не рекомендуется.

У пациентов с тяжелым поражением почек дозу следует подбирать 

индивидуально,  возможно  увеличение  интервала  между  введениями 

препарата.

Амоксиклав не следует назначать пациентам с наличием указаний 

в анамнезе на холестатическую желтуху или гепатит, вызванные пени-

цилинами.

При  лечении  Амоксиклавом  рекомендуется  употреблять  значи-

тельное количество жидкости.

Амоксиклав  дает  ложноположительные  результаты  при прове-

дении  пробы  Бенедикта  (для  определения  глюкозы  в моче)  и реак-

ции Кумбса. Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные 

на реакции ферментативного окисления.

Данные о тератогенном действии активных компонентов Амоксик-

лава отсутствуют. Амоксиклав может применяться в период беремен-

ности по строгим показаниям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Амоксиклав  для  парентерального  примене-

ния  совместим  со  следующими  инфузионными  растворами —  вода 

для инъекций, изотонический р-р натрия хлорида, р-р Рингера лактат-

ный, р-р калия хлорида; Амоксиклав менее устойчив в средах, которые 

содержат декстран или глюкозу. Препарат нельзя смешивать в одном 

объеме с другими препаратами для парентерального введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: маловероятна. Прием препарата в высокой дозе 

может  вызвать  симптомы  передозировки:  возбуждение,  бессонницу, 

головокружение, иногда — судороги. Лечение симптоматическое. Амок-

сиклав можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

АМОКСИЛ

®

-КМП (AMOXIL

®

-KMP)

AMOXICILLINUM   

J01C A04

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 3,05

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 5,25

Амоксициллин ........................................... 

0,25 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный 

медицинский, кальция стеарат.

№ UA/1081/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,57

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 10,36

Амоксициллин ........................................... 

0,5 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный 

медицинский, кальция стеарат.

№ UA/1081/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амоксициллин ((2S-5R, 6R)-[(R)-

2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3,3-диметил-7-оксо-4-тио-

1-азацикло-[3.2.0]-гептан-2-карбоновая  кислота) —  полусинтетический 

пенициллин  с широким  спектром  бактерицидного  действия,  обуслов-

ленного способностью ингибировать синтез клеточной стенки микроор-

ганизмов.  Активен  в отношении  грамположительных  кокков —  Staphylo-

coccus  spp.  (за  исключением  штаммов,  продуцирующих  пенициллина-

зу),  Streptococcus  spp.,  анаэробных  стрептококков  (Peptostreptococcus, 

Peptococcus), микроаэрофильных стрептококков (Streptococcus faecalis), 

а также  грамположительных  палочек —  Bacillum  anthracis,  большинства 

штаммов Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium 

АМОК

А