содержание .. 15 16 17 18 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 17

Л-64

КомПендиум 2005

ковой тахиаритмии, желудочковой и наджелудочковой экстрасисто-

лии, нарушений ритма у пациентов с WPW-синдромом; для профилак-

тики приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной)

у пациентов с нарушениями сердечного ритма, у которых лечение дру-

гими антиаритмическими средствами оказалось малоэффективным

или противопоказано; в острой фазе инфаркта миокарда при повы-

шенном риске возникновения нарушений сердечного ритма.

В/в терапия назначается тогда, когда необходимо получить быстрый

терапевтический эффект или при невозможности приема препарата

внутрь, для лечения и профилактики пароксизмальных нарушений сер-

дечного ритма (синусовой тахикардии, наджелудочковой тахикардии,

в т.ч. трепетания и мерцания предсердий, желудочковой тахиаритмии,

желудочковой и наджелудочковой экстрасистолий, WPW-синдрома)

и зафиксированных симптоматических нарушений сердечного ритма.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально. Таблетку сле-

дует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки можно принимать во время или после приема пищи.

Начальное лечение: обычное дозирование — от 600 до 1000 мг

в сутки в один прием или разделенное на 2–3 приема. Начальное лече-

ние длится обычно от 8 до 10 дней.

Поддерживающее лечение: применяется в минимальной эффектив-

ной дозе, обычно — от 100 до 400 мг/сут в 1–3 приема. Альтернативой мо-

жет служить прием в удвоенной суточной дозе через день или прием в тера-

певтической дозе в течение 5 дней с перерывом на субботу и воскресенье.

Инъекции: доза подбирается в зависимости от состояния пациента.

В/в инъекция. Обычная доза составляет 5 мг/кг массы тела и должна

вводиться в течение не менее 3 мин. Повторную в/в инъекцию не следу-

ет делать раньше, чем через 15 минут после первого введения, даже если

была использована только часть содержимого одной ампулы. Терапевти-

ческий эффект проявляется в течение первых минут после введения ами-

одарона и затем постепенно уменьшается. В связи с этим для поддержа-

ния стабильного эффекта необходима внутривенная инфузия препарата.

В/в инфузия. Начальная доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела

и вводится в 250 мл 5% р-ра глюкозы в течение от 20 мин до 2 ч. Ско-

рость инфузии корригируется в соответствии с терапевтическим эф-

фектом препарата. Эта доза может вводиться повторно 2–3 раза в те-

чение 24 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Поддерживающая доза 10–20 мг/кг в сутки (обычно 600–800 мг/сутки,

максимально 1200 мг в сутки) вводится в 250 мл 5% р-ра глюкозы. Ин-

фузионная терапия обычно продолжается 4–5 дней. Пероральную те-

рапию следует начинать в первый день инфузии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому

из компонентов препарата или к йоду, синусовая брадикардия или

синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла (если не

установлен водитель ритма), острое нарушение проводимости (если

не установлен водитель ритма), одновременное применение препара-

тов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию

по типу «пируэт», дисфункция щитовидной железы, период беремен-

ности (кроме случаев, когда препарат назначается по жизненным по-

казаниям) и кормления грудью.

Внутривенная форма препарата противопоказана при гипотензии,

тяжелой дыхательной недостаточности, декомпенсированной карди-

омиопатии и тяжелой сердечной недостаточности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у некоторых пациентов — брадикардия

(ЧCC ниже 55 в 1 мин).

Амиодарон может усугублять существующую аритмию или вызы-

вать новые приступы аритмии. Если ЧСС ниже 55 в 1 мин, следует пре-

рвать лечение.

Амиодарон может вызывать сердечную недостаточность или усу-

гублять уже имеющуюся (необходимо одновременное назначение

кардиотоников). К побочным эффектам со стороны пищеварительно-

го тракта относятся тошнота, рвота, запор и анорексия; в единичных

случаях отмечается преходящая печеночная недостаточность (сопро-

вождается повышением активности ферментов печени). Гепатотокси-

ческое действие может также проявляться в виде острой печеночной

недостаточности (повышение активности ферментов печени, желту-

ха) и хронической печеночной недостаточности (в результате развития

псевдоалкогольного гепатита, цирроза печени), поэтому рекомендует-

ся часто контролировать функцию печени, особенно у пациентов с уже

имеющейся печеночной недостаточностью, и прерывать лечение ами-

одароном, если это необходимо. С лечением амиодароном может быть

связано появление микроосадка в верхних слоях роговицы (как прави-

ло, это не вызывает никаких нарушений зрения, но крайне редко может

обусловить появление цветного нимба в поле зрения при взгляде про-

тив света). Нет необходимости в прерывании лечения, однако пациен-

ту следует провести офтальмологическое обследование. Во время или

после прекращения лечения амиодароном могут наблюдаться гипо-

тиреоз или гипертиреоз. В этом случае лечение амиодароном следу-

ет прекратить. При гипотиреозе назначают заместительную терапию,

а при гипертиреозе проводят временную тиреостатическую терапию.

Кашель и прогрессирующая одышка свидетельствуют о непосредс-

твенной или косвенной легочной токсичности амиодарона. Могут раз-

виваться такие состояния, как интерстициальная пневмония, пневмо-

склероз, плеврит, облитерирующий бронхит. Эти побочные эффекты

обычно носят временный характер. При повышенной чувствительнос-

ти к амиодарону следует прекратить лечение и назначить ГКС. Во вре-

мя лечения амиодароном и через несколько недель после прекраще-

ния его приема может развиться фотосенсибилизация, поэтому летом

следует использовать солнцезащитные кремы для открытых участков

тела. Возможны неврологические нарушения во время терапии амио-

дароном в виде парестезии, тремора, атаксии, головной боли, неврита

зрительного нерва, полинейропатии, головокружения и слуховых гал-

люцинаций. Другие побочные эффекты включают миопатию, эпидиди-

мит, привкус во рту, выпадение волос и повышенную утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение с использованием парентеральной

формы препарата должно осуществляться врачом, имеющим опыт в ле-

чении аритмий, желательно в палатах интенсивной терапии под контро-

лем АД, ЧСС и ЭКГ. Время введения первой дозы должно быть не менее

3 мин. Повторную в/в инъекцию следует вводить не раньше, чем через

15 мин после первой инъекции. Если возможно, р-р для инъекций следу-

ет вводить в виде в/в инфузии. Во время инфузионной терапии могут от-

мечаться гипотензия, брадикардия и атриовентрикулярная блокада, по-

этому необходимо тщательно контролировать дозу и скорость инфузии.

Поскольку в/в инфузии амиодарона могут сопровождаться флебитами,

вводить препарат рекомендуется через центральный венозный катетер.

Перед началом лечения рекомендуется зарегистрировать ЭКГ,

провести количественное определение тиреотропного гормона и опре-

делить уровень калия в сыворотке крови.

Частота возникновения и тяжесть побочных эффектов дозозависимы,

поэтому препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Поскольку у пациентов старшего возраста возможно появление

брадикардии, применять у них препарат следует осторожно.

Амиодарон может вызвать изменения на ЭКГ, в частности, удлине-

ние интервала Q—T (за счет удлинения реполяризации) и появление

зубца U. Эти изменения не связаны с кардиотоксическим действием.

В случае появления синусно-предсердной блокады, AV-блокады II–

III степени или бифасцикулярной блокады лечение препаратом следует

прекратить. При лечении амиодароном следует регулярно контроли-

ровать ЭКГ (1 раз в 3 мес, а также при возникновении новых приступов

аритмии или признаков обострения фонового заболевания).

Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть

признаками легочной токсичности амиодарона. Рекомендуется прово-

дить регулярный рентгенологический контроль органов грудной клетки

и функциональные дыхательные тесты (1 раз в 6 мес или при развитии

признаков заболевания легких).

Амиодарон может вызвать нарушение функции щитовидной желе-

зы, особенно у пациентов с заболеванием щитовидной железы в анам-

незе (в том числе в семейном). Контроль функции щитовидной железы

рекомендуется проводить перед, во время и на протяжении несколь-

ких месяцев после прекращения лечения.

В период лечения амиодароном следует регулярно контролиро-

вать активность ферментов печени в сыворотке крови. Учитывая воз-

можность развития фотосенсибилизации в этот период, летом на от-

крытые участки кожи желательно наносить солнцезащитные кремы.

Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлены.

Применение амиодарона в период беременности и кормления

грудью противопоказано. Его можно назначать беременным только

в экстренных случаях (если другие антиаритмические средства неэф-

фективны), и только тогда, когда ожидаемая польза для будущей мате-

ри превышает потенциальный риск для плода.

У некоторых пациентов амиодарон может ухудшать способность

к управлению автотранспортом или работе с потенциально опасными

механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в связи с большим периодом полувыведения

амиодарон может вызывать эффекты взаимодействия с другими препа-

ратами даже через несколько месяцев после прекращения его приема.

АМИО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-65

Противопоказано одновременное назначение амиодарона и анти-

аритмических средств, включая бепридил, — антиаритмических пре-

паратов I класса, средств типа хинидина, соталола, а также некото-

рых других препаратов, не относящихся к группе антиаритмических

средств, — винкамина, султоприда, эритромицина (в/в) и пентамиди-

на (в/в), так как это может привести к развитию полиморфной желудоч-

ковой тахикардии по типу «пируэт».

Ввиду повышенного риска возникновения брадикардии и AV-бло-

кады не рекомендуется назначать амиодарон одновременно с антаго-

нистами кальция дилтиаземом и верапамилом, а также с блокаторами

β-адренорецепторов.

Ввиду повышенного риска развития желудочковой аритмии не ре-

комендуется одновременное назначение амиодарона и слабительных

средств, способных приводить к гипокалиемии.

Одновременное назначение амиодарона и трициклических анти-

депрессантов, фенотиазинов, астемизола или терфенадина вызыва-

ет удлинение интервала Q—T и повышает риск развития желудочковой

аритмии, особенно по типу «пируэт».

При одновременном приеме амиодарона и варфарина, дигокси-

на, фенитоина и циклоспорина следует контролировать концентрацию

указанных препаратов в сыворотке крови и соответственно снизить их

дозу (дозу варфарина — на

–

, а дозу дигоксина — на

Одновременное назначение амиодарона и диуретиков, способ-

ствующих выведению калия, ГКС или амфотерицина В (в/в) может, за

счет гипокалиемии, вызвать удлинение интервала

Q—T и повышать риск

развития желудочковой аритмии, в том числе аритмии по типу «пируэт».

Одновременное назначение амиодарона и циметидина приводит

к замедлению метаболизма амиодарона и соответственно к повыше-

нию его концентрации в сыворотке крови.

Необходимо с осторожностью применять амиодарон во время

наркоза в связи с риском развития брадикардии, снижения АД, нару-

шений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.

Ввиду риска поражения легких рекомендуется с осторожностью приме-

нять амиодарон во время оксигенотерапии в послеоперационный период.

Амиодарон может влиять на результаты функциональных тестов

при исследовании щитовидной железы, особенно при определении

уровня Т

, Т

и ТТГ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: наиболее частые и тяжелые побочные эффек-

ты обычно являются признаком передозировки препарата. В большин-

стве случаев достаточно снизить дозу или временно прекратить прием

амиодарона и провести обследование пациента (АД, ЭКГ). Значитель-

ная передозировка может привести к снижению АД, брадикардии, на-

рушению AV-проводимости, аритмиям и нарушению функции печени.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля

или солевого слабительного.

За пациентом следует установить меди-

цинское наблюдение (особенно контролировать АД и ЭКГ). Лечение

симптоматическое. Специфического антидота нет. Брадикардию мож-

но устранить с помощью атропина, глюкагона или временной электро-

кардиостимуляции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

АМИТРИПТИЛИН (AMITRIPTYLINE)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

ICN Polfa Rzeszow

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др. 10 мг, № 60

6,14

№ П.12.01/04100 от 13.12.2001 до 13.12.2006

др. 10 мг бочка ин балк, № 150 000

Амитриптилина гидрохлорид .....................

10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, тальк, магния стеа-

рат, повидон, эудрагит Е100, гуммиарабик, сахароза кристаллическая, крас-

ная кошениль, черный бриллиантовый.

№ П.12.01/04101 от 13.12.2001 до 13.12.2006

др. 25 мг, № 60

7,74

№ П.12.01/04100 от 13.12.2001 до 13.12.2006

др. 25 мг бочка ин балк, № 150 000

Амитриптилина гидрохлорид .....................

25 мг

№ П.12.01/04101 от 13.12.2001 до 13.12.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: относится к группе трицикли-

ческих антидепрессантов. Ингибирует обратный нейрональный захват

медиаторных катехоламинов (норадреналин, допамин, серотонин),

блокирует М-холино- и гистаминовые рецепторы ЦНС.

Эффективен при депрессивных состояниях, протекающих как с яв-

лениями возбуждения, так и с явлениями торможения, нормализует

настроение и устраняет чувство страха и беспокойства.

Механизм действия связан с интенсивной синаптической транс-

миссией в адренергических и серотонинергических нейронах моз-

га в результате угнетения обратного захвата и инактивации норадре-

налина и серотонина в окончаниях этих нейронов, что ведет к повы-

шению концентрации этих нейротрансмиттеров в межсинаптическом

пространстве.

Хорошо всасывается из пищеварительного тракта, одновременный

прием пищи не влияет на его всасывание. Метаболизируется в печени и вы-

водится в основном с мочой. Период полувыведения составляет 40–75 ч.

ПОКАЗАНИЯ: депрессии (эндогенные, инволюционные, реактив-

ные, невротические, медикаментозные), депрессивные состояния

различного происхождения, шизофренические психозы, смешанные

эмоциональные расстройства.

ПРИМЕНЕНИЕ: лечение начинают с назначения в дозе 50–100 мг/сут,

постепенно повышая до получения терапевтического эффекта; макси-

мальная доза при амбулаторном лечении составляет 200 мг/сут. После до-

стижения клинического улучшения необходимо постепенно снижать дозу

препарата до минимальной эффективной поддерживающей дозы (как пра-

вило, 50–100 мг/сут). Курс лечения обычно длится 3–6 мес. Препарат при-

нимают 2–3 раза в сутки или однократно, как правило, вечером, в связи

с его седативно-снотворным действием.

Пациентам в возрасте от 65 лет лечение начинают с назначения в дозе

25–75 мг/сут. В связи с увеличением вероятности развития побочных эф-

фектов дозу препарата следует повышать осторожно, под врачебным конт-

ролем. В этой группе пациентов терапевтический эффект может достигать-

ся при применении вдвое меньших доз, чем те, которые применяются для

более молодых пациентов. Препарат можно принимать независимо от при-

ема пищи. В случае пропуска приема одной или нескольких доз следующий

прием препарата осуществляют в обычной дозе в то же время.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату,

болезни сердца и коронарных сосудов, одновременное лечение инги-

биторами МАО и период до 2 нед после его окончания, выраженная пе-

ченочная недостаточность, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: сонливость, ощущение сухости во рту, за-

трудненное мочеиспускание (особенно у мужчин), снижение остроты

зрения, боль в глазах, головокружение, головная боль, слабость, шум

в ушах, ощущение сердцебиения, парестезия, кожная сыпь, тошнота,

рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, тремор, по-

вышенная потливость, отеки, нарушения менструального цикла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью и под врачебным контролем

применяют у пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, гипер-

трофией предстательной железы, глаукомой (особенно закрытоуголь-

ной), заболеваниями щитовидной железы, обструктивными заболева-

ниями пищеварительного тракта и у лиц пожилого возраста. У некоторых

пациентов применение препарата может вызвать ощущение сонливости

и усталости, а также снижать скорость психомоторных реакций, в связи

с чем нельзя во время его приема управлять автотранспортными средс-

твами, обслуживать сложные механизмы и выполнять иную работу, тре-

бующую концентрации внимания или быстроты реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: к препаратам, которые при одновременном

назначении с амитриптилином могут вызывать опасные для здоровья

или жизни явления, относятся антидепрессанты, снотворные, седатив-

ные, антигистаминные, нейролептические, холинолитические средства,

а также препараты гормонов щитовидной железы. Препарат потенци-

рует действие аминов, барбитуратов и алкоголя. Если во время лечения

амитриптилином возникнет необходимость проведения хирургического

или стоматологического вмешательства с применением общей или мес-

тной анестезии, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме

препарата. В связи с возможностью значительного усиления побочных

эффектов во время лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

АМИТРИПТИЛИН (AMITRIPTYLINUM)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,025 г пенал полимер., № 25

2,72

табл. п/о 0,025 г пенал полимер., № 250

Амитриптилин ................................................

0,025 г

№ П.07.01/03396 от 25.07.2001 до 25.07.2006

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМИТ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-66

КомПендиум 2005

АМИТРИПТИЛИН (AMITRIPTYLINUM)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,77

табл. п/о 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 50

4,22

табл. п/о 0,025 г банка стекл., № 50
табл. п/о 0,025 г баночка полимер., № 50

4,16

Амитриптилин ................................................

0,025 г

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиме-

тилцеллюлоза, аэросил, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид,

тальк, кислотный красный 2с.

Препарат содержит амитриптилин в виде гидрохлорида.

№ Р.06.02/04841 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМИТРИПТИЛИН (AMITRIPTYLINUM)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

У Фарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг контурн. ячейк. уп., № 10
табл. п/о 25 мг контурн. ячейк. уп., № 20

2,71

табл. п/о 25 мг контурн. ячейк. уп., № 50

6,58

Амитриптилин ................................................

25 мг

№ Р.11.01/03932 от 13.11.2001 до 13.11.2006

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМИТРИПТИЛИН ЗЕНТИВА (AMITRIPTYLINE ZENTIVA)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,02 г/2 мл амп. 2 мл, № 10

Амитриптилин ................................................

0,02 г/2 мл

№ UA/3116/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД (AMITRIPTYLINI HYDROCHLORIDUM)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

Здоровье народу

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 10
табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 25

2,76

табл. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 100, № 250

табл. 0,025 г контейнер пластм., № 30

Амитриптилина гидрохлорид..........................

0,025 г

№ П.08.01/03439 от 02.08.2001 до 02.08.2006

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД «ЛХ» (AMITRIPTYLINE

HYDROCHLORIDE «LCH»)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1% амп. 2 мл, № 10

2,95

Амитриптилин ................................................

№ П.02.03/06033 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. АМИТРИПТИЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМИТРИПТИЛИН-СЛОВАКОФАРМА

(AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA)
AMITRIPTYLINUM

N06A A09

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 20

табл. п/о 25 мг, № 50

6,55

табл. п/о 25 мг, № 100

Амитриптилин ...........................................

25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, кальция стеа-

рат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

1 таблетка содержит 28,3 мг амитриптилина гидрохлорида, что соответству-

ет 25 мг амитриптилина.

№ Р.03.02/04382 от 06.03.2002 до 06.03.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амитриптилин — один из основ-

ных представителей трициклических антидепрессантов. Оказывает цент-

ральное холиноблокирующее, антигистаминное и антисеротониновое

действие, ингибирует обратный нейрональный захват катехоламинов

и серотонина, повышая тем самым их биологическую доступность. Эф-

фективен даже при тяжелых формах эндогенных депрессий, оказывает

седативное действие.

Амитриптилин почти целиком всасывается из ЖКТ при приеме внутрь,

максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается че-

рез 4–8 ч, до 95% амитриптилина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в организме с образованием дезметиламитриптилина

(нортриптилин — основной активный метаболит). Период полувыведения

амитриптилина составляет 10–28 ч, нортриптилина — 16–80 ч. В пожилом

возрасте концентрация амитриптилина в плазме крови выше, а период

полувыведения длиннее, чем у пациентов молодого возраста. Выводится

преимущественно почками в форме нескольких метаболитов (в виде ко-

нъюгированных и неконъюгированных соединений). Менее 5% выводит-

ся с мочой в неизмененном виде, частично — с калом.

Амитриптилин и нортриптилин проникают через гематоплацентар-

ный барьер и в грудное молоко, где их концентрация равняется тако-

вой в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ: депрессивная фаза маниакально-депрессивного пси-

хоза, все остальные типы эндогенных депрессий, инволюционные де-

прессии, депрессивный синдром при шизофренических психозах (на

фоне продолжающейся терапии нейролептиками), депрессии при орга-

ническом повреждении головного мозга, депрессии после лечения ре-

зерпином, реактивные депрессии, невротические депрессии, энурез.

Депрессии в детском возрасте, в том числе эмоциональные рас-

стройства, специфические для детей, сопровождающиеся тревожным

состоянием и страхом, повышенной обидчивостью, робостью и бояз-

нью окружающих.

Смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведе-

ния с превалированием чувства тревоги, неполноценности и навязчи-

вых состояний; энурез с гипотонией мочевого пузыря; энкопрез; мен-

тальная анорексия.

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно в начале лечения препарат назначают по 25–

50 мг перед сном, а затем в зависимости от клинического эффекта и пе-

реносимости дозу постепенно повышают в течение 5–6 дней до 150–

200 мг/сут, причем большую часть суточной дозы принимают на ночь.

Если в течение второй недели состояние не улучшается, суточную дозу

постепенно повышают до 300 мг, а затем также постепенно снижают

до 50–100 мг. Терапию продолжают до полного исчезновения симпто-

мов депрессии. Как правило, курс лечения длится не менее 3 мес.

Больным пожилого возраста или с более легкой формой депрессии

назначают по 50–100 мг препарата в сутки, обычно в 1 прием на ночь.

При энурезе детям назначают, как правило, по 25 мг амитриптили-

на 1 раз в сутки перед сном. В психиатрической практике детям школь-

ного возраста обычно назначают по 25 мг 1–3 раза в сутки.

Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством

жидкости. Амитриптилин следует принимать регулярно в определен-

ное время суток (обычно перед сном).

Амитриптилин не рекомендуется применять более 6–8 мес. При

длительном лечении в высокой дозе следует избегать внезапной отме-

ны препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютными противопоказаниями явля-

ются аллергия на амитриптилин, острые отравления лекарственными

средствами, угнетающими ЦНС, (например, снотворными, седативны-

ми, обезболивающими), употребление алкоголя, глаукома, кишечная

непроходимость, эпилепсия, делирий, пилоростеноз, одновременное

лечение ингибиторами МАО (их следует отменить за 14 суток до назна-

чения амитриптилина). Относительными — I триместр беременности,

ИБС, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, гипер-

трофия предстательной железы, острая задержка мочи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают преимущественно в начале ле-

чения. Возможны: повышенная утомляемость, сонливость, головокру-

жение, потливость, дезориентация, ажитация, тремор рук, психичес-

кие растройства, галлюцинации, двигательные нарушения и растройс-

тва речи, повышение порога судорожной готовности, сухость во рту,

заложенность носа, горько-кислый привкус во рту, запор (в единичных

случаях — паралитическая кишечная непроходимость), затрудненное

мочеиспускание (задержка мочи), нарушение остроты зрения, рас-

стройства аккомодации, повышение внутриглазного давления, сни-

жение АД (изредка — вплоть до коллапса), растройства сердечной де-

ятельности (усиленное сердцебиение, тахикардия, усиление выражен-

ности симптомов уже имеющейся сердечной недостаточности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения на фоне выраженной уста-

лости, головокружения препарат может усложнить выполнение работ,

требующих быстроты психических и физических реакций (например

управление автотранспортом, высотные работы и т.п.).

АМИТ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-67

При случайном пропуске очередной дозы препарата необходимо при-

нять ее при первой же возможности, а следующую дозу — через сутки.

Лечение амитриптилином следует считать неэффективным, если

состояние больного не улучшается после 3 нед курса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат усиливает антихолинергическое дей-

ствие некоторых антипаркинсонических средств, производных феноти-

азина, вазодилататоров и тиазидных диуретиков, а также действие нар-

котических анальгетиков, барбитуратов, дисульфирама; возможно уси-

ление эффектов симпатомиметиков и психостимуляторов. Назначение

ингибиторов МАО противопоказано в течение 14 сут после отмены ами-

триптилина. Амитриптилин снижает гипотензивную активность резер-

пина и гуанетидина, ослабляет действие противосудорожных средств.

Эффективность препарата повышается при одновременном назначе-

нии метилфенидата и при подщелачивании мочи. Барбитураты снижают

уровень амитриптилина в сыворотке крови почти в 20 раз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется беспокойством, психомоторным

возбуждением с выраженными симптомами холинолитического дейст-

вия (сухость во рту, мидриаз, тахикардия, задержка мочеиспускания,

гипотония кишечника). При более тяжелых отравлениях — потеря со-

знания, судороги, миоклонус, гиперрефлексия, угнетение дыхания

и сердечной деятельности с появлением тяжелых аритмий, которые

могут возобновляться в период реконвалесценции.

Проводят мониторинг ЭКГ и АД, симптоматическое и поддержива-

ющее лечение. При тяжелых отравлениях вводят в/в 1–3 мг физостиг-

мина салицилата. Для нормализации жизненно важных функций (при

аритмиях, судорогах, коме) физостигмин вводят повторно, поскольку

в организме он быстро разрушается. Учитывая токсичность, его вве-

дение проводят под тщательным контролем клинического состояния

больного. Мониторинг сердечной деятельности продолжают не ме-

нее 5 сут, поскольку кардиотоксическое действие амитриптилина по-

сле его введения в токсической дозе может проявиться через 3–5 дней

латентного периода. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

АМИЦИЛ

(AMICILUM)

AMIKACINUM

J01G B06

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,1 г фл.

Амикацина сульфат ...................................

0,1 г

Прочие ингредиенты: маннитол.

№ UA/1036/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,25 г фл.

4,71

Амикацина сульфат ...................................

0,25 г

Прочие ингредиенты: маннитол.

№ UA/1036/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,5 г фл.

4,93

Амикацина сульфат ...................................

0,5 г

Прочие ингредиенты: маннитол.

№ UA/1036/01/03 от 16.12.2004 до 16.12.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл.

Амикацина сульфат ...................................

1 г

Прочие ингредиенты: маннитол.

№ UA/1036/01/04 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амикацин (0-3-амино-3-де-

зокси-α-D-глюкопиранозил-(1→4)-0-[6-амино-6-дезокси-α-D-глю-

копиранозил-(1→6)]-N

-(4-амино-L-2-гидроксибутирил)-2-дезок-

си-L-стрептамин, сульфат (1:1,8)) — полусинтетический антибиотик

широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бак-

терицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану

бактерий, необратимо связывается с 30S-cубъединицей бактериаль-

ных рибосом и тем самым угнетает синтез белка в микроорганизме,

что в конечном итоге приводит к его гибели.

Обладает высокой бактерицидной активностью в отношении грам-

положительных микроорганизмов:

Staphylococcus spp. (в т.ч. пеницил-

линазоустойчивых); грамотрицательных микроорганизмов:

Citrobac-

ter freundii, Enterobacter sрр.; Escherichia coli, Haemorhilus influenzae,

Кlebsiella sрр., Proteus spp. (индолположительных и индолотрицатель-

ных), Ргоvidencia sрр., Рseudomonas аeruginosa, Salmonella sрр., Shi-

gella spp., Yersinia enterocolitica. По активности в отношении Кlеbsіеllа

spp. и Ргоvіdеnсіа spp.превышает гентамицин. Неактивен в отношении

анаэробных бактерий.

При в/м введении быстро и полностью всасывается. Распределя-

ется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость

абсцессов, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, си-

новиальную, лимфатическую и перитонеальную жидкости. Высокие

концентрации обнаруживаются в моче. Низкие концентрации отмеча-

ются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете, мокроте и лик-

воре. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор

увеличивается. Проникает во все ткани организма, где накапливается

внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хоро-

шим кровоснабжением, таких как печень, легкие, особенно почки, где

препарат накапливается в корковом веществе. Период полувыведения

у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей более

старшего возраста — 2,5–4 ч. Примерно 75–95% выводится почками

в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

ПОКАЗАНИЯ: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания,

вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами — сепсис

(в том числе сепсис новорожденных), менингит и другие инфекции ЦНС,

перитонит, септический эндокардит, инфекции костей и суставов (в том

числе остеомиелит), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого,

гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто

рецидивирующие инфекции мочевых путей, инфекции желчных путей.

ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования устанавливают индивидуаль-

но, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чув-

ствительности возбудителя.

Взрослым и подросткам в/м или путем в/в инфузии вводят в дозе

15 мг/кг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Максимальная доза для

взрослых — 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г/сут. Максимальная дли-

тельность применения препарата — 10 дней.

Недоношенным новорожденным вначале назначают 10 мг/кг, затем

7,5 мг/кг каждые 18–24 ч в течение 7–10 дней. Новорожденным обычно

назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в те-

чение 7–10 дней, детям более старшего возраста — 15 мг/кг в 2–3 вве-

дения в сутки в течение 7–10 дней.

Р-р Амицила готовят непосредственно перед применением.

Для в/м инъекции содержимое флакона (0,1 или 0,25 г) растворяют

в 2–3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний наружный квадрант

ягодичной мышцы. При введении более чем 0,5 г антибиотика, количество

воды для инъекций увеличивают кратно вышеуказанному количеству.

Для в/в инфузии содержимое флакона (0,1 или 0,25 г) растворяют

в 100–200 мл изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюко-

зы. Инфузию проводят со скоростью 60 капель в 1 мин. Концентрация

р-ра при в/в введении не должна превышать 5 мг/мл.

В/в струйно вводят медленно, в течение приблизительно 7 мин.

При неосложненных инфекциях мочеполовой системы (кроме ин-

фекций, вызванных синегнойной палочкой) Амицил вводят по 0,25 г

2 раза в сутки в/м в течение 5–7 дней.

Для усиления действия в отношении синегнойной палочки возмож-

но совместное применение с цефалоспоринами III поколения (цефта-

зидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазиди-

мом наиболее эффективна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к антибио-

тикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, период бере-

менности, тяжелые нарушения функции почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, по-

вышение активности печеночных трансаминаз; кожная сыпь, зуд, лихо-

радка, редко — отек Квинке; анемия, лейкопения, гранулоцитопения,

тромбоцитопения; головная боль, сонливость, нарушение нервно-мы-

шечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой

глухоты, вестибулярные расстройства; олигурия, протеинурия, микро-

гематурия, редко — почечная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при необходимости применения Амицила сле-

дует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять Амицил у больных с миасте-

нией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста. Больным

с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция ре-

жима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. При со-

вместном применении с цефалоспоринами желательно вводить их в/м

в разные места с интервалом не менее 1 ч.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Амицил несовместим в р-ре с пенициллина-

ми, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлоротиазидом, эритроми-

цином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зави-

симости от состава и концентрации р-ра — с тетрациклинами, витами-

нами группы В, витамином С и калия хлоридом.

АМИЦ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 15 16 17 18 ..