Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 18

Л-68 

КомПендиум 2005

При  одновременном  применении  Амицила  с амфотерицином  В, 

ванкомицином,  метоксифлураном,  энфлураном,  НПВП,  рентгенокон-

трастными  средствами,  цефалотином,  циклоспорином,  цисплатином, 

полимиксинами  повышается  риск  развития  нефротоксического  дейс-

твия.

При одновременном применении Амицила с петлевыми диурети-

ками (фуросемид, этакриновая кислота) или с цисплатином повышает-

ся риск развития ототоксического действия.

При одновременном применении с этиловым эфиром и блокатора-

ми нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при применении Амицила в высоких дозах воз-

растает  риск  развития  ототоксического  или  нефротоксического  дей-

ствия. При парентеральном введении следует учитывать возможность 

нервно-мышечной блокады. При развитии токсических реакций пока-

зано проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

В случае развития блокады и угнетения дыхания вводят неостиг-

мин с атропином; при необходимости показана ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

АМЛО (AMLO)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 20   

6

 19,56

Амлодипин ....................................................  

5 мг

№ Р.09.00/02220 от 17.08.2005 до 17.08.2010

табл. 10 мг, № 20   

6

 34,66

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ Р.11.02/05564 от 27.11.2002 до 27.11.2007

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОВАС

®

 (AMLOVAS

®

)

AMLODIPINUM   

C08C A01

Unique Pharmaceutical Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 20   

6

 20,82

табл. 5 мг, № 30  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал  кукурузный,  магния 

стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

табл. 10 мг, № 30   

6

 62,61

Амлодипин ....................................................  

10 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал  кукурузный,  магния 

стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

№ Р.07.02/05089 от 29.07.2002 до 29.07.2007

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДАК (AMLODAC)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АМЛОДАК-5
табл. п/о 5 мг блистер, № 10   

6

 5,66

табл. п/о 5 мг блистер, № 100   

6

 66,38

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Прочие  ингредиенты:  кальция  фосфат  двухосновный,  целлюлоза  микрокристалличе-

ская, железа оксид красный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, на-

трия крахмалгликолят, покрытие коричневого цвета wincoat WT, полиэтиленгликоль 6000, 

спирт бензиловый.

№ Р.10.01/03827 от 30.10.2001 до 30.10.2006

АМЛОДАК-10
табл. п/о, 10 мг блистер, № 10   

6

 9,62

табл. п/о, 10 мг блистер, № 100   

6

 113,91

Амлодипин ....................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат двухосновный, целлюлоза микрокристаллическая, 

крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, гидрок-

сипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, спирт бензиловый.

Препарат содержит амлодипин в виде безилата.

№ Р.10.01/03826 от 30.10.2001 до 30.10.2006

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДАК-АТ (AMLODAC-AT)
Cadila Healthcare   

C07F B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 10   

6

 6,96

табл. п/плен. оболочкой, № 20, № 100  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Атенолол .......................................................  

50 мг

Прочие  ингредиенты:  кремния  диоксид  коллоидный,  натрия  кроскармеллоза,  кальция 

фосфат  двухосновный,  железа  оксид  красный,  магния  стеарат,  целлюлоза  микрокри-

сталлическая, полиэтиленгликоль 6000, крахмал кукурузный преджелатинизированный, 

тальк очищенный, вода очищенная, wincoat WT AQ 1255 (коричневый).

№ UA/1442/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

АМЛОДИЛ (AMLODIL)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Bosnalijek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 5 мг, № 20  

Амлодипин ................................................ 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  крахмал  кукурузный,  целлюлоза  микрокристалличе-

ская, кремния оксид безводный коллоидный, магния стеарат.

№ UA/1794/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  амлодипин  является  блока-

тором кальциевых каналов, производным дигидропиридина. Подавля-

ет трансмембранное поступление ионов кальция и снижает концентра-

цию кальция в кардиомиоцитах и гладкомышечных клетках. Действует 

в основном на периферические кровеносные и коронарные сосуды.

Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен расширени-

ем периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и сни-

жению повышенного АД.

Противоишемическое действие амлодипина при стенокардии мо-

жет реализовываться двумя путями: во-первых, ОПСС (постнагрузка) 

снижается за счет расширения периферических артериол, без суще-

ственных изменений ЧСС, что приводит к снижению потребности мио-

карда в кислороде. Во-вторых, поступление кислорода в миокард уве-

личивается в результате расширения коронарных артерий.

После приема внутрь амлодипин постепенно всасывается из ЖКТ. 

Пик концентрации в плазме крови регистрируется через 6–9 ч. Биодо-

ступность препарата составляет 65%. Более 95% амлодипина связы-

вается с протеинами плазмы крови. Прием пищи не влияет на скорость 

абсорбции  и биодоступность  препарата.  Стабильная  концентрация 

в плазме крови достигается через 1 нед приема препарата. Амлодипин 

метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 

Около 60% принятой дозы выводится с мочой, 25% — с калом. Пери-

од полувыведения амлодипина составляет от 35 до 40 ч, что позволя-

ет принимать препарат 1 раз в сутки. Выведение препарата происхо-

дит медленнее у пациентов пожилого возраста.

ПОКАЗАНИЯ:  АГ,  ИБС —  стабильная  стенокардия,  вазоспастиче-

ская стенокардия (стенокардия Принцметалла).

ПРИМЕНЕНИЕ: при АГ (включая злокачественную гипертензию) ре-

комендованная начальная доза Амлодила составляет 5 мг 1 раз в сут-

ки. Максимальная суточная доза — 10 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

При  стабильной  и вазоспастической  стенокардии  рекомендован-

ная доза амлодипина составляет 5–10 мг 1 раз в сутки.

У больных пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции 

печени суточная доза не должна превышать 5 мг.

Амлодил можно принимать как в виде монотерапии, так и в комби-

нации с другими антиангинальными средствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к амлоди-

пину или другим компонентам препарата. Нестабильная стенокардия, 

острый  инфаркт  миокарда.  Период  беременности  и кормления  гру-

дью. Препарат не назначают детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны сердечно-сосудистой системы — гипотензия, тахикар-

дия, одышка, отеки голеней.

Со стороны нервной системы — головная боль, повышенная утом-

ляемость, сонливость, перемена настроения, периферическая невро-

патия.  Иногда  возникают  головокружение,  астения,  мышечные  спаз-

мы, боль в мышцах.

Со стороны ЖКТ — диспепсические явления, сухость во рту, тош-

нота, очень редко наблюдается повышение уровня печеночных транса-

миназ и билирубина, холестаз.

Со  стороны  кожи —  покраснение,  сыпь  (изредка  сопровождается 

зудом). Иногда возникает мультиформная эритема. В случае дермато-

логических  реакций  (прогрессирующая  мультиформная  эритема,  экс-

фолиативный дерматит) лечение амлодипином необходимо прекратить.

Лабораторные показатели — прием Амлодила не вызывает клини-

чески значимых изменений биохимических и гематологических показа-

телей, кроме отдельных случаев повышения уровня печеночных транс-

АМЛО

А

КомПендиум 2005 

Л-69

аминаз и билирубина. В некоторых исследованиях приводятся данные 
о возможности возникновения единичных случаев тромбоцитопении.

Другие —  иногда  возникают  артралгия,  учащенное  мочеиспуска-

ние, нарушение зрения, гиперплазия десен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения Амлодилом возможно обо-

стрение стенокардии. Не следует принимать препарат, если систоли-
ческое  АД

  ниже  100 мм рт. ст.  и в случае  значительной  брадикардии 

(ЧСС  менее  55  уд/мин).  При  аортальном  и митральном  стенозе,  об-
структивной кардиомиопатии необходима осторожность в связи с тем, 
что из-за вызванной препаратом гипотензии может уменьшиться снаб-
жение кислородом жизненно важных органов. Пациентам с тяжелыми 
формами сердечной недостаточности амлодипин назначается с осто-
рожностью, особенно в комбинации с β-адреноблокаторами.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо постоянно 

контролировать активность печеночных ферментов в крови. Для лече-
ния этих пациентов рекомендованы более низкие дозы (до 5 мг в сутки).

Период  полувыведения  препарата  у больных  пожилого  возраста 

больше, поэтому в этой возрастной группе лечение рекомендуется на-
чинать  с меньших  доз,  а подбор  эффективной  дозы  проводить  очень 
осторожно, суточная доза не должна превышать 5 мг.

Коррекция дозы препарата у пациентов, находящихся на гемодиа-

лизе, не обязательна. Амлодипин не оказывает неблагоприятного вли-
яния  на обмен  веществ,  поэтому  может  применяться  у больных  са-
харным диабетом. Следует учитывать усиление антигипертензивного 
действия амлодипина при параллельном использовании средств для 
общей анестезии.

У пациентов с АГ и гиповолемией, у пациентов, находящихся на ге-

модиализе,  вазодилатация,  развивающаяся  при приеме  Амлодила, 
может вызвать значительное снижение АД.

Эффективность  и безопасность  применения  амлодипина  у детей 

не установлена.

Препарат не влияет на способность пациента управлять автомоби-

лем и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при применении  Амлодила  в сочетании 

с β-адреноблокаторами  его  антигипертензивное  действие  усилива-
ется. Возможно развитие отрицательного инотропного эффекта, сер-
дечной недостаточности.

Рекомендуется  осторожно  назначать  амлодипин  одновременно 

с амиодароном ввиду повышенного риска возникновения брадикардии 
и аритмии. Следует избегать такой комбинации у больных с AV-блока-
дой и синдромом слабости синусного узла. Возможно усиление анти-
гипертензивного  эффекта  при одновременном  применении  амлоди-
пина  с диуретиками,  трициклическими  антидепрессантами,  нитрата-
ми или алкоголем. Одновременный прием циметидина и амлодипина 
не  влияет  на фармакокинетику  последнего.  Амлодипин  может  повы-
шать уровень циклоспорина в сыворотке крови. Ингибиторы МАО мо-
гут  обусловить  сильный  гипотензивный  эффект  при одновременном 
применении с амлодипином.

По данным ряда исследований, применение амлодипина совмест-

но с НПВП, а также пероральными антикоагулянтами может повысить 
риск  желудочно-кишечного  кровотечения.  Во  время  клинических  ис-
следований Амлодил безопасно применялся совместно с тиазидными 
диуретиками, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами, дигоксином, 
варфарином,  НПВП,  антибиотиками  и пероральными  гипогликеми-
ческими препаратами. Амлодил не изменял концентрацию дигоксина 
в сыворотке крови и его почечный клиренс.

Грейпфрутовый

 сок повышает концентрацию амлодипина в плаз-

ме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется выраженным снижением АД, тош-

нотой, слабостью, головокружением, сонливостью, спутанностью со-
знания и расстройством речи. Промывают желудок, в/в вводят препа-
раты кальция для ликвидации последствий блокады кальциевых кана-
лов, проводят симптоматическое лечение. Амлодипин не выводится из 
организма путем перитонеального диализа и гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 25 °С.

АМЛОДИН (AMLODIN)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Ameda Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АМЛОДИН 5

табл. п/о 5 мг, № 10  
табл. п/о 5 мг, № 20   

6

 12,1

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк.

№ UA/0107/01/02 от 11.12.2003 до 11.12.2008

АМЛОДИН 10

табл. п/о 10 мг, № 10  
табл. п/о 10 мг, № 20   

6

 16,64

Амлодипин ....................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк.

№ UA/0107/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИН (AMLODIN)
AMLODIPINUM   

C08C A01

MaxPharma Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 14  
табл. 5 мг, № 28   

6

 24,03

Амлодипин ....................................................  

5 мг

табл. 10 мг, № 14  
табл. 10 мг, № 28   

6

 39,57

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ Р.03.03/06182 от 20.03.2003 до 20.03.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН (AMLODIPINUM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Aurochem Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

табл. 10 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ Р.04.03/06462 от 08.04.2003 до 08.04.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН (AMLODIPINUM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

ReplekPharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 10  
табл. 10 мг, № 20   

6

 44,02

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ UA/0090/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН (AMLODIPINUM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Stalion Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг ин балк, № 1000  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ UA/1770/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН (AMLODIPINUM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Астрафарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АМЛОДИПИН

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 20,75

Амлодипин ....................................................  

5 мг

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 31,58

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ Р.07.03/07127 от 23.07.2003 до 23.07.2008

АМЛОДИПИН-АСТРАФАРМ

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20, № 30  

Амлодипин ....................................................  

5 мг

№ UA/3673/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20, № 30  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ UA/3673/01/02 от 14.09.2005 до 14.09.2010

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛО

А

Л-70 

КомПендиум 2005

АМЛОДИПИН (AMLODIPINUM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 10  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ UA/1777/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН (AMLODIPINUM)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 14,19

Амлодипин ....................................................  

5 мг

№ UA/1427/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 22,85

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ UA/1427/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН ГЕКСАЛ

®

 (AMLODIPINE HEXAL

®

)

AMLODIPINUM   

C08C A01

Ilsan Ilac

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 30  

Амлодипин ................................................ 

10 мг

Прочие ингредиенты: натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат 

безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Cодержит амлодипин в форме малеата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амлодипин (3-этил-5-метил-

(4RS)-(2-хлорфенил)-2-[-((1RS),2дикарбокси-этиламино)-этокси-

метил]-6-метил-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоксилата)  обладает 

антиангинальными  и антигипертензивными  свойствами.  Блокирует 

трансмембранное поступление ионов кальция через селективные по-

тенциалзависимые медленные кальциевые каналы L-типа в гладкомы-

шечные клетки сосудов и кардиомиоциты. Амлодипин имеет более вы-

раженную селективность относительно гладких мышц сосудов по срав-

нению с миокардом. Поэтому основным гемодинамическим эффектом 

препарата считают системную периферическую вазодилатацию, при-

водящую к снижению ОПСС, и как следствие этого — антигипертензив-

ный эффект. Антиангинальное действие амлодипина связано с умень-

шением постнагрузки на сердце (благодаря системной вазодилатации) 

и снижением  в результате  этого  потребности  миокарда  в кислороде. 

Кроме  того,  амлодипин  оказывает  непосредственное  коронаролити-

ческое действие, предотвращает развитие коронароспазма.

Действие амлодипина может быть обусловлено улучшением диа-

столического расслабления левого желудочка (нормализация диасто-

лического наполнения).

Длительное применение препарата препятствует прогрессирова-

нию атеросклеротических изменений сосудов.

Амлодипин  хорошо  абсорбируется  в пищеварительном  тракте  по-

сле приема в терапевтических дозах. Прием пищи практически не влияет 

на процесс абсорбции. Биодоступность составляет 64–80%, может уве-

личиваться  при нарушении  функции  печени.  Максимальная  концентра-

ция амлодипина в плазме крови достигается через 6–12 ч после приема 

внутрь. Приблизительно 97% амлодипина связывается с белками плазмы 

крови. Объем распределения равен 21 л/кг. Амлодипин активно метабо-

лизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения 

амлодипина составляет 35–50 ч, что позволяет назначать его 1 раз в сутки. 

Равновесное состояние достигается после регулярного приема препарата 

в течение 7–8 дней. До 60% введенной дозы амлодипина выводится поч-

ками в виде неактивных метаболитов, почти 10% — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, хронические формы ИБС (стабильная стенокар-

дия, вазоспастическая стенокардия/стенокардия Принцметала/).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу и продолжительность применения препарата 

определяют индивидуально.

Обычная  начальная  доза  амлодипина  составляет  2,5–5 мг  1 раз 

в сутки.  Доза  может  быть  повышена  до максимальной  суточной — 

10 мг за один прием.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый инфаркт миокарда (до 4 нед от на-

чала заболевания), кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, вы-

раженный  аортальный  стеноз,  повышенная  чувствительность  к амло-

дипину  и другим  компонентам  препарата,  артериальная  гипотензия 

(систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), период беременности (данные 

относительно  применения  амлодипина  у беременных  отсутствуют) 

и кормления грудью (амлодипин экскретируется с грудным молоком), 

возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Сердечно-сосудистая система: отеки голеней (не связанные с за-

держкой в организме жидкости, носят доброкачественный характер и, 

как правило, уменьшаются или исчезают после коррекции дозы амло-

дипина),

 тахикардия, гиперемия кожи лица и других частей тела, голо-

вная боль, головокружение, артериальная гипотензия, редко — арит-

мии  (синусовая  тахикардия,  брадикардия,  желудочковые  нарушения 

ритма,  фибрилляция  предсердий),  приступы  стенокардии,  коллапс, 

одышка. Существуют сообщения о редких случаях инфаркта миокар-

да.

Пищеварительная система: тошнота, боль в животе; редко — дис-

пепсия,  дискомфорт  в эпигастральной  области,  анорексия,  диарея, 

метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен, очень редко — 

повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение 

функции печени.

Нервная система, органы чувств: головная боль, повышенная утом-

ляемость,  сонливость,  редко —  парестезии,  бессонница,  депрессия; 

нарушение  зрения  (включая  диплопию),  конъюнктивит,  шум  в ушах, 

очень редко — тремор.

Система крови: в редких случаях — анемия, лейкопения, тромбо-

цитопения, очень редко — агранулоцитоз.

Мочевыделительная  система:  незначительное  увеличение  суточ-

ного диуреза

 и частоты мочеиспускания.

Кожа: аллергические реакции (сыпь, зуд, эритема), редко — сис-

темные реакции, дерматит, алопеция.

Опорно-двигательный  аппарат:  астения,  судороги,  миалгия,  арт-

ралгия.

Прочее: повышенная потливость, гинекомастия, сексуальная дис-

функция, неспецифические боли различной локализации.

После  отмены  препарата  побочные  эффекты  обычно  полностью 

исчезают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных пожилого возраста возможна по-

вышенная чувствительность к препарату.

При склонности к артериальной гипотензии, выраженной сердеч-

ной недостаточности, гемодинамически значимых аортальном и мит-

ральном стенозах, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии 

применение  препарата  требует  особой  осторожности  и постоянного 

клинического контроля. При нарушениях функции печени удлиняется 

период  полувыведения  амлодипина,  что  требует  коррекции  режима 

дозирования и постоянного клинического наблюдения, следует избе-

гать назначения препарата в максимальных дозах.

Амлодипин  в обычных  дозах  может  назначаться  пациентам  с на-

рушениями функции почек. С осторожностью следует назначать амло-

дипин  пациентам,  которые  находятся  на гемодиализе,  при злокачес-

твенной  гипотензии  или  гиповолемии  (уменьшение  ОЦК),  поскольку 

расширение кровеносных сосудов может вызвать в них значительное 

снижение АД. Амлодипин не диализируется.

Амлодипин — метаболически нейтральное средство, он не изме-

няет лабораторные показатели (липиды крови, показатели углеводно-

го, пуринового обмена), может применяться у пациентов с дислипиде-

миями, сахарным диабетом, подагрой, а также БА.

Соответствующие  данные  о применении  амлодипина  у беремен-

ных отсутствуют, поэтому не следует применять препарат в период бе-

ременности.

Учитывая наличие данных относительно экскреции активного инг-

редиента с грудным молоком, амлодипин также не следует применять 

в период кормления грудью.

Существует вероятность развития индивидуальных психосомати-

ческих реакций на прием препарата, что требует осторожности при ра-

боте  с потенциально  опасными  механизмами  (особенно  в начале  ле-

чения,  при изменении  дозирования,  назначения  комбинированной 

терапии).  Употребление  алкоголя  в период  применения  препарата 

противопоказано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  в случае  комбинации  амлодипина  с антиги-

пертензивными  средствами  и трициклическими  антидепрессантами 

возможно  усиление  гипотензивного  эффекта.  Назначение  с нитрата-

ми может усилить влияние на АД и ЧСС. Клинически значимый отри-

цательный инотропный эффект для амлодипина не характерен. Тем не 

менее назначение препарата вместе с блокаторами β-адренорецепто-

ров у пациентов, имеющих риск развития сердечной недостаточности, 

АМЛО

А

КомПендиум 2005 

Л-71

может  привести  к выраженной  гипотензии  и развитию  симптоматики 

сердечной недостаточности.

Учитывая  недостаточность  информации  относительно  взаимо-

действия амлодипина и антиаритмических средств (амиодарон, хини-

дин и др.), необходима осторожность при их одновременном назначе-

нии.

Грейпфрутовый  сок  повышает  биодоступность  амлодипина,  что 

может усилить его гипотензивное действие. НПВП снижают гипотен-

зивный эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы  интоксикации  обусловлены  дли-

тельной артериальной гипотензией и нарушением перфузии жизненно 

важных органов. В тяжелых случаях возможны тахикардия или бради-

кардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок.

Меры неотложной помощи в первую очередь должны быть направ-

лены на восстановление стабильной гемодинамики. Необходим посто-

янный контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, 

диуреза. Показано введение препаратов кальция. Если введение каль-

ция недостаточно эффективно, целесообразно применение симпато-

миметиков (допамин или норэпинефрин) для стабилизации АД. Бради-

кардию можно устранить введением симпатомиметиков. При выражен-

ной брадикардии, представляющей угрозу для жизни, рекомендуется 

применение искусственного водителя ритма сердца. К инфузии р-ров 

следует  подходить  очень  осторожно,  поскольку  при этом  повышает-

ся  опасность  перегрузки  сердца.  Учитывая  то,  что  амлодипин  в зна-

чительной степени связывается с белками плазмы крови, применение 

гемодиализа нецелесообразно.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной  упаковке  при температуре 

до 25 °С.

АМЛОДИПИН-АВАНТ™ (AMLODIPINUM-AVANT™)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 10  
табл. 5 мг блистер, № 30   

6

 15,28

Амлодипин ....................................................  

5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, 

крахмал  (паста),  натрия  метилпарабен,  натрия  пропилпарабен,  желатин,  магния  стеа-

рат, тальк очищенный, крахмалгликолят натрия, кремний коллоидный безводный, крах-

мал высушенный, краситель тартразиновый.

табл. 10 мг блистер, № 10  
табл. 10 мг блистер, № 30   

6

 25,04

Амлодипин ....................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, 

крахмал  (паста),  натрия  метилпарабен,  натрия  пропилпарабен,  желатин,  магния  стеа-

рат, тальк очищенный, крахмалгликолят натрия, кремний коллоидный безводный, крах-

мал высушенный.

№ Р.04.03/06402 от 14.05.2004 до 04.04.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛОДИПИН-ЗДОРОВЬЕ (AMLODIPINUM-ZDOROVJE)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 21,37

табл. 0,005 г контейнер пластм., № 30  

Амлодипин ................................................ 

0,005 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукуруз-

ный или картофельный, лактоза, аэросил, магния стеарат.

Содержит амлодипин в форме безилата.

№ Р.01.03/05751 от 10.01.2003 до 10.01.2008

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 11,31

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 33,53

табл. 0,01 г контейнер пластм., № 30  

Амлодипин ................................................ 

0,01 г

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  натрия  кроскар-

меллоза, лактозы моногидрат, аэросил, кальция стеарат, кальция гидрофос-

фат безводный.

Содержит амлодипин в форме безилата.

№ UA/1538/01/01 от 07.07.2004 до 10.01.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  амлодипин  (3-этил-5-мети-

ловый  эфир(±)-2-[(аминометокси)-метил]-4-(о-хлорфенил)-1,4-ди-

гидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоновой  кислоты) —  дигидропири-

диновый  антагонист  ионов  кальция  (блокатор  медленных  Са

2+

-кана-

лов). Блокирует трансмембранный поток ионов Са

2+

 преимущественно 

в клетки  гладких  мышц  сосудов,  а также  кардиомиоциты.  Проявля-

ет  вазодилатирующий,  антигипертензивный,  антиангинальный,  спаз-

молитический эффекты. Механизм антигипертензивного действия об-

условлен  прямым  расслабляющим  влиянием  на гладкие  мышцы  со-

судов. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному 

эффекту

 не вызывает выраженной артериальной гипотензии, обеспе-

чивая при однократном приеме в сутки клинически значимое плавное 

снижение АД и его контроль на протяжении 24 ч.

Амлодипин оказывает антиангинальное действие за счет расшире-

ния периферических артериол и уменьшения постнагрузки на сердце, 

расширения коронарных сосудов в неизмененных и ишемизированных 

зонах миокарда. Снижает степень гипертрофии миокарда левого же-

лудочка. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Увеличивает клубочковую 

фильтрацию, незначительно повышает натрийурез и диурез. В отличие 

от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения ам-

лодипин  практически  не  повышает  уровень  катехоламинов  в плазме 

крови и не стимулирует ренин-ангиотензиновую систему.

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концен-

трация в плазме крови достигается через 6–12 ч. Абсолютная биодо-

ступность составляет 64–80%. Амлодипин биотрансформируется в пе-

чени  с образованием  неактивных  метаболитов.  Период  полувыведе-

ния составляет приблизительно 35 ч. Экскретируется с мочой как в не-

измененном виде (10%), так и в форме метаболитов (60%).

ПОКАЗАНИЯ: АГ, ИБС — стабильная и вазоспастическая стенокар-

дия (стенокардия Принцметала).

ПРИМЕНЕНИЕ: безопасность и эффективность у детей не установ-

лена. Взрослым при АГ и стенокардии назначают в начальной дозе 5 мг 

1 раз в сутки независимо от приема пищи. При необходимости через 

7–8 сут дозу повышают до максимальной — 10 мг/сут. Максимальный 

терапевтический эффект развивается в течение 8 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к амлоди-

пину, артериальная гипотензия.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  обычно  хорошо  переносится;  как  побоч-

ные эффекты наиболее часто возникают отеки голеней, головная боль, 

артериальная гипотензия, сонливость, сердцебиение, гиперемия кожи 

лица,  головокружение,  тошнота,  боль  в животе,  редко —  кожные  ал-

лергические  реакции,  гиперплазия  десен;  при длительном  примене-

нии — парестезии и боль в конечностях.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  у больных  с нарушенной  функцией  печени 

период полувыведения препарата удлиняется, что требует осторожно-

сти при подборе суточной дозы. Безопасность применения амлодипи-

на в период беременности и кормления грудью не установлена, поэто-

му назначение препарата возможно только в том случае, если ожидае-

мый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный 

риск для плода или грудного ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: амлодипин характеризуется отсутствием вза-

имодействия с лекарственными препаратами, наиболее широко приме-

няемыми в клинической практике, включая циметидин, НПВП, рифампи-

цин и др. При АГ, ИБС можно применять в комбинации с блокаторами α- 

и β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами, диуретиками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  значительная  передозировка  может  привести 

к чрезмерной  периферической  вазодилатации,  выраженному  и дли-

тельному  снижению  АД,  тахикардии.  Возникновение  этих  симптомов 

требует отмены препарата; больному придают горизонтальное поло-

жение с приподнятыми нижними конечностями. Показано промывание 

желудка  взвесью  активированного  угля,  поддержание  функции  сер-

дечно-сосудистой  системы  с постоянным  мониторингом  показателей 

работы сердца, легких, ОЦК и диуреза, в/в введение плазмозамени-

телей, кальция глюконата, допамина, фенилэфрина. Гемодиализ неэф-

фективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

АМЛОДИПИН-ЛУГАЛ (AMLODIPINUM-LUGAL)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,005 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 6,43

Амлодипин ....................................................  

0,005 г

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 10,53

Амлодипин ....................................................  

0,01 г

№ Р.05.03/06664 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АМЛО

А