содержание .. 12 13 14 15 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 14

Л-52

КомПендиум 2005

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН E)

(ALFA-TOCOPHEROLI ACETAS (VITAMINUM E))
TOCOPHEROLI ACETAS*

A11H A03

Белмедпрепараты

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 50% капс. 0,2 г, № 10

0,96

р-р масл. 50% капс. 0,2 г, № 25

Токоферол .....................................................

50%

№ П.01.01/02709 от 31.01.2001 до 31.01.2006

См. ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН E)

(ALFA-TOCOPHEROLI ACETAS (VITAMINUM E))
TOCOPHEROLI ACETAS*

A11H A03

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 5% фл. 20 мл

1,45

Альфа-токоферола ацетат ..............................

50 мг/мл

р-р масл. 10% фл. 20 мл

2,15

Альфа-токоферола ацетат ..............................

100 мг/мл

р-р масл. 30% фл. 20 мл

3,59

Альфа-токоферола ацетат ..............................

300 мг/мл

№ Р.06.02/04921 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АЛЬФАФОРКАЛ (ALFAFORKAL)
ALFACALCIDOLUM

A11C C03

Kusum Healthcare

A11J B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АЛЬФАФОРКАЛ

капс. 0,25 мкг, № 10

капс. 0,25 мкг, № 30

25,94

№ Р.10.03/07507 от 27.10.2003 до 27.10.2008

капс. 0,25 мкг ин балк, № 30

Альфакальцидол ............................................

0,25 мкг

№ Р.10.03/07508 от 27.10.2003 до 27.10.2008

АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС

капс., № 10, № 30

№ Р.10.03/07509 от 27.10.2003 до 27.10.2008

капс. ин балк, № 30

Альфакальцидол ............................................

0,25 мкг

Кальция карбонат...........................................

500 мг

№ Р.10.03/07510 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См. АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АЛЮМАГ (ALUMAG)
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» Сп. з.о.о.

A02A D01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10

табл., № 30

5,03

Алюминия гидроксид .................................

200 мг

Магния гидроксид .....................................

200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, желатин, сорбитол, маннитол,

магния стеарат, масло мятное.

№ UA/2805/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Алюмаг — комбинированный

сбалансированный невсасывающийся антацидный препарат. Обеспе-

чивает равномерную и длительную местную нейтрализацию соляной

кислоты в желудке, устраняет спазмы гладких мышц, снижает внутри-

желудочное давление, способствует более активной эвакуации содер-

жимого желудка, проявляет адсорбирующий и обволакивающий эф-

фект. Устраняет болевой синдром в желудке уже через несколько ми-

нут после приема. Эффект сохраняется на протяжении 4–6 ч. Препарат

снижает протеолитическую активность желудочного сока и перевари-

вающую активность пепсина (в том числе относительно слизистой

оболочки желудка); алюминий адсорбирует желчные кислоты и пеп-

син. Стимулирует синтез простагландинов, способствует образованию

слизисто-бикарбонатного барьера на поверхности слизистой оболоч-

ки, который защищает ее от раздражения. Улучшает кровоснабжение

слизистой оболочки, увеличивает снабжение кислородом и питатель-

ными веществами, ускоряет выведение цитотоксических соединений,

благодаря чему проявляет цитопротекторное действие и способству-

ет рубцеванию язв. Количественно сбалансированный состав препа-

рата уменьшает вероятность возникновения запоров или диареи. Кис-

лотонейтрализирующая активность 1 таблетки не менее 100 мл 0,1 М

раствора соляной кислоты. В процессе нейтрализации не образуется

углекислота, не возникает метеоризм и, как следствие, вторичная ги-

персекреция. Препарат не нарушает кислотно-щелочного баланса, не

вызывает развития алкалоза и образования конкрементов в мочевы-

водящих путях.

Препарат местного действия, практически не проявляет систем-

ного эффекта. Всасываются только незначительные количества соеди-

нений алюминия и несколько больше — соединения магния. При нор-

мальном функционировании почек эти соединения быстро выводятся

из организма. Вследствие нейтрализации соляной кислоты гидрокси-

ды алюминия и магния превращаются в хлориды и выводятся из орга-

низма с калом.

ПОКАЗАНИЯ: комплексная и монотерапия кислотозависимых за-

болеваний ЖКТ: гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; неяз-

венной диспепсии; острых и хронических неатрофических гастри-

тов с повышенной и нормальной секрецией; пептической язвы желуд-

ка и двенадцатиперстной кишки; симптоматическая терапия болевого

синдрома, изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, вызван-

ных нарушением диеты (чрезмерным употреблением алкоголя, кофе,

острой пищи) и курением.

Профилактически — для защиты слизистой оболочки желудка от раз-

дражающего действия НПВП, ГКС и других ульцерогенных лекарственных

средств при их длительном применении.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяют внутрь. Для лечения кисло-

тозависимых заболеваний взрослым назначают по 2 таблетки 4 раза

в день (четвертый раз непосредственно перед сном). Препарат ре-

комендуется принимать через 1–1,5 ч после еды из-за того, что ней-

трализирующая активность зависит от длительности пребывания пре-

парата в желудке, и именно через 1–1,5 ч после еды раздражающее

действие желудочного сока наиболее выражено и может вызвать бо-

левой синдром.

Курс лечения 3–4 нед. Не рекомендуется принимать препарат

дольше 4 нед.

Одноразово, для устранения изжоги или болей в желудке, прини-

мают 2–4 таблетки Алюмага.

Профилактически, для защиты слизистой оболочки от раздражаю-

щего действия лекарств, принимают 2 таблетки за 2 ч до их приема.

Таблетки следует разжевать или подержать во рту до размягчения

и запить водой.

Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых — 12 таблеток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата; тяжелая почечная недостаточность. Возраст млад-

ше 6 лет, особенно с дегидратацией организма.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится, но

изредка может возникнуть диарея, запор, тошнота, рвота, обесцвечи-

вание каловых масс.

Длительное (больше 4 нед) применение препарата в высоких до-

зах может привести к почечной недостаточности, остеомаляции и эн-

цефалопатии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности и кормления грудью

препарат можно назначать в рекомендованных дозах только эпизоди-

чески — при изжоге (короткими курсами).

С осторожностью назначают лицам с почечной недостаточностью.

При длительном применении высоких доз препарата возможно разви-

тие дефицита фосфора в организме (алюминия гидроксид ослабляет

абсорбцию фосфатов), поэтому в период лечения необходимо обес-

печить обогащенную фосфором диету. В терапевтических дозах пре-

парат не влияет на способность управлять транспортными средствами

и движущимися механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме с Алюмагом

снижается абсорбция тетрациклиновых антибиотиков, сердечных гли-

козидов, препаратов железа и фосфора, противоревматических и про-

тивовоспалительных средств, блокаторов гистаминовых рецепторов

и адреноблокаторов. С этими препаратами образуются труднорас-

творимые соли или внутрикомплексные соединения (хелаты). Алюмаг

можно принимать только за 2 ч (с фторхинолонамии — за 4 ч) до или

через 1 ч после приема этих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: превышение максимальных суточных доз мо-

жет вызвать состояние легкой сонливости. При длительном (дольше

4 нед) применении высоких доз препарата могут возникнуть электро-

литные нарушения (повышение концентрации магния и алюминия или

снижение концентрации фосфатов в сыворотке крови). Случаи острой

передозировки и симптомы острой токсичности у людей не известны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при температуре 15–

25 °С.

АЛЬФ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-53

АМАЛФЕИН (AMALFEIN)
Synmedic

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл

Экстракт Ocimum sanctum ..............................

1 г

Экстракт Glycyrrhiza glabra сухой ....................

0,6 г

Экстракт Curcuma longa .................................

0,5 г

Экстракт Zingiber officinale ..............................

0,1 г

Экстракт Adhatoda vasica ................................

0,6 г

Экстракт Solanum indicum ..............................

0,2 г

Экстракт Piper cubeba ....................................

0,1 г

Экстракт Terminalia belerica ............................

0,2 г

Экстракт Aloe barbadensis ..............................

0,5 г

Экстракт Saussurea lappa ...............................

0,1 г

Ментол ..........................................................

0,08 г

№ Р.11.01/03948 от 14.11.2001 до 14.11.2006

АМАРИЛ

(AMARYL

)

GLIMEPIRIDUM

A10B B12

Sanofi-Aventis

Aventis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг, № 30

Глимепирид ..............................................

2 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, пови-

дон 25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа ок-

сид желтый (Е172), индигокармин алюминиевый лак (Е132).

табл. 3 мг, № 30

Глимепирид ..............................................

3 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, пови-

дон 25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа ок-

сид желтый (Е172).

табл. 4 мг, № 30

Глимепирид ..............................................

4 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, пови-

дон 25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокар-

мин алюминиевый лак (Е132).

табл. 6 мг, № 30

Глимепирид ..............................................

6 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон

25 000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лак FCF желтый,

пигментированный алюминиевой пудрой.

№ Р.08.03/07307 от 21.08.2003 до 21.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: пероральный гипогликемизи-

рующий препарат, производное сульфонилмочевины. Стимулирует се-

крецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает вы-

свобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических

тканей к инсулину.

Глимепирид обладает полной биодоступностью. Прием пищи не

оказывает влияния на всасывание. Максимальная концентрация в сы-

воротке крови достигается примерно через 2,5 ч после приема внутрь.

После многократного приема препарата внутрь в суточной дозе 4 мг

создается концентрация 309 нг/мл, существует линейное соотноше-

ние между дозой и максимальной концентрацией, а также между до-

зой и AUC. Для глимепирида характерны очень низкий объем распре-

деления (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения

альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы крови (бо-

лее 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин). Период полувыведения

составляет 5–8 ч. После приема препарата в высоких дозах период по-

лувыведения увеличивается. После однократного приема внутрь около

58% препарата выводится с мочой в виде метаболитов и 35% — с калом.

Неизмененный препарат в моче не определяется. В моче и кале

идентифицированы два метаболита, наиболее вероятно образующи-

еся вследствие метаболизма в печени с участием фермента СYР2C9:

гидрокси-производное и карбокси-производное. Терминальные пе-

риоды полувыведения этих метаболитов после приема глимепирида

внутрь составляют 3–6 и 5–6 ч соответственно.

Информация о применении Амарила

при почечной недостаточно-

сти ограничена. Пациенты с нарушением функции почек могут быть бо-

лее чувствительными к гипогликемизирующему эффекту Амарила

У пациентов с почечной недостаточностью с низким клиренсом

креатинина (<27,4 мл/мин) отмечается тенденция к повышению кли-

ренса глимепирида и снижения его средней концентрации в сыворотке

крови, вероятно, вследствие более быстрой элиминации из-за снижен-

ного связывания с белками. Увеличивается почечная элиминация двух

метаболитов. При клиренсе креатинина <22 мл/мин адекватный конт-

роль уровня глюкозы в крови возможен при назначении в дозе 1 мг/сут.

Экспериментально установлено, что глимепирид экскретируется

с грудным молоком. Неизвестно, выводится ли глимепирид при прове-

дении диализа.

ПОКАЗАНИЯ: инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) (в

случае неэффективности диетотерапии, повышения физической ак-

тивности и уменьшения массы тела).

ПРИМЕНЕНИЕ: начальную и поддерживающую дозу устанавлива-

ют индивидуально на основе результатов регулярного контроля уровня

глюкозы в крови и в моче. Препарат следует принимать в определен-

ное время. Пропуски приема препарата нельзя компенсировать после-

дующим приемом в более высокой дозе.

В начале лечения назначают по 1 мг (

таблетки по 2 мг) Амарила

1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно по-

высить (на 1 мг за 1–2 нед) до 6 мг, в исключительных случаях — до 8 мг.

Диапазон суточных доз для больных с хорошо контролируемым те-

чением сахарного диабета составляет от 1 до 4 мг. Лишь в отдельных

случаях необходимый терапевтический эффект достигается при при-

менении суточных доз свыше 6 мг.

Как правило, суточную дозу назначают в 1 прием, обычно перед

плотным завтраком или перед первым полноценным приемом пищи.

При достижении компенсации сахарного диабета повышается чув-

ствительность к инсулину, в связи с чем в процессе лечения потреб-

ность в препарате может снизиться. Во избежание гипогликемии сле-

дует рассмотреть вопрос о временном снижении дозы или об отмене

Амарила

. Коррекция дозы должна проводиться также при изменении

массы тела больного, образа жизни или при появлении других факто-

ров, которые могут способствовать развитию гипо- или гипергликемии.

Лечение длительное. При переводе больного с другого перорального

глипогликемизирующего препарата на Амарил

начальная суточная доза

последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного пе-

реводят на Амарил

с приема другого препарата в максимальной дозе).

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным ко-

личеством жидкости (примерно

стакана).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: инсулинзависимый сахарный диабет (I ти-

па), диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, повы-

шенная чувствительность к глимепириду и другим компонентам препа-

рата, а также к другим производным сульфонилмочевины и сульфани-

ламидным препаратам, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: исходя из опыта применения Амарила

и других производных сульфонилмочевины, необходимо учитывать

возможность развития таких побочных эффектов препарата.

Гипогликемия. Возможными ее симптомами являются головная

боль, «волчий» аппетит, тошнота, рвота, апатия, сонливость, нарушение

сна, тревожность, агрессивность, нарушение концентрации внимания,

снижение реактивной способности, депрессия, спутанность сознания,

нарушение речи, зрения, афазия, тремор, парезы, нарушение чувстви-

тельности, головокружение, слабость, потеря самоконтроля, делирий,

судороги центрального генеза, сонливость и потеря сознания вплоть

до комы, поверхностное дыхание и брадикардия, адренергические ре-

акции — повышенная потливость, тревожность, тахикардия, АГ, ощу-

щение сердцебиения, приступы стенокардии, аритмия. Клиническая

картина тяжелого гипогликемического состояния может напоминать

инсульт. Все описанные симптомы практически всегда исчезают после

компенсации гипогликемии.

Орган зрения. Во время лечения (особенно в начале) могут наблю-

даться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением

уровня глюкозы в крови.

Пищеварительный тракт. Иногда могут наблюдаться тошнота, рво-

та, чувство переполнения в эпигастрии, боль в животе и диарея, в ред-

ких случаях возможно повышение активности ферментов печени и на-

рушение функции печени (холестаз и желтуха), а также гепатит, кото-

рый может приводить к печеночной недостаточности.

Кровь. Редко — тромбоцитопения, в единичных случаях — лейко-

пения, анемия, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агрануло-

цитоз и панцитопения (вследствие миелосупрессии).

Другие побочные эффекты. Иногда могут отмечаться аллергичес-

кие или псевдоаллергические реакции, например зуд, сыпь, крапивни-

ца, в редких случаях — диспноэ, снижение АД вплоть до шока. Крайне

АМАР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-54

КомПендиум 2005

редко наблюдаются аллергический васкулит, фотосенсибилизация, ги-

понатриемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: соблюдение соответствующей диеты, систе-

матическое выполнение физических упражнений в достаточном объе-

ме и, при необходимости, нормализация массы тела имеют такое же

важное значение для достижения оптимального уровня глюкозы в кро-

ви, как и регулярный прием Амарила

Клиническими симптомами гипергликемии являются полиурия,

сильная жажда, сухость во рту и сухая кожа.

В начале лечения больной должен быть осведомлен о действии

Амарила

и риске, связанном с его применением, а также о его эф-

фектах в комбинации с диетой и физическими упражнениями. При

этом должна быть подчеркнута важность адекватного сотрудничества

больного с врачом.

В первые недели риск развития гипогликемии повышен, что тре-

бует особенно тщательного контроля за пациентом. К факторам, спо-

собствующим развитию гипогликемии, относятся нежелание или (осо-

бенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к со-

трудничеству с врачом, недоедание, нерегулярное питание, пропуск

приемов пищи, дисбаланс между физической нагрузкой и потребле-

нием углеводов, изменения диеты, употребление алкоголя, особен-

но в сочетании с пропуском приема пищи, нарушение функции почек,

тяжелое нарушение функции печени, передозировка Амарила

, неко-

торые декомпенсированные заболевания эндокринной системы, спо-

собные влиять на углеводный обмен (например, некоторые нарушения

функции щитовидной железы, аденогипофизарная или адренокорти-

кальная недостаточность), одновременное применение некоторых ле-

карственных средств.

Врач должен быть проинформирован об указанных выше факто-

рах и эпизодах гипогликемии, поскольку они требуют особенно строго-

го наблюдения за больным. При наличии факторов, повышающих риск

развития гипогликемии, следует корректировать дозу Амарила

или

схему лечения. Это необходимо сделать также в случае интеркуррентно-

го заболевания или изменения образа жизни больного. Симптомы гипо-

гликемии, отражающие адренергическую контррегуляцию, могут быть

сглажены или отсутствовать, если гипогликемия развивается постепен-

но у больных пожилого возраста, а также при нейроциркуляторной дис-

тонии или у лиц, получающих лечение блокаторами β-адренорецепто-

ров, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими препаратами.

Гипогликемия в большинстве случаев может быть быстро купиро-

вана немедленным приемом углеводов (глюкозы, сахара или подсла-

щенного сахаром фруктового сока или чая). В связи с этим больной

должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы. Искусственные

сахарозаменители в лечении липогликемии неэффективны.

Даже при эффективном купировании гипогликемии возможен ее

рецидив. В связи с этим необходимо медицинское наблюдение за

больным. Тяжелая гипогликемия требует немедленной госпитализа-

ции. Если больной сахарным диабетом лечится у разных врачей, он

должен обязательно сообщить им о своем заболевании и о проводив-

шемся ранее лечении.

В стрессовых ситуациях (при травме, хирургическом вмешатель-

стве, инфекционном заболевании с высокой температурой тела) мо-

жет возникнуть необходимость во временном переводе больного

на применение инсулина.

При недостаточной терапевтической эффективности Амарила

в максимальной дозе повысить эффект можно путем назначения ком-

бинированной терапии: Амарил

+ инсулин или Амарил

+ лекарствен-

ные средства, содержащие метформин.

В случае применения в комбинации с инсулином доза Амарила

остается прежней. Инсулин назначают в минимальной дозе, которую по-

степенно повышают в зависимости от уровня гликемии. Комбинирован-

ную терапию в начальный период проводят под врачебным контролем.

Если монотерапия Амарилом или противодиабетическими пре-

паратами, содержащими метформин, не приводит к желаемому эф-

фекту, можно назначить комбинированную терапию Амарилом с мет-

формином. При использовании в комбинации с метформином доза

препарата, который ранее уже применялся, остается неизменной. До-

полнительный препарат назначают в минимальной дозе, которую по-

степенно повышают в зависимости от уровня гликемии. Комбиниро-

ванную терапию начинают под врачебным контролем.

Во время лечения Амарилом необходим регулярный контроль

уровня глюкозы в крови и моче, а также уровня гликозилированного

гемоглобина.

В начале лечения, при переходе с одного лекарственного препара-

та на другой или при нерегулярном приеме Амарила

возможно обус-

ловленное гипо- или гипергликемией снижение внимания и скорости

психомоторных реакций. Это может отрицательно сказаться на спо-

собности к управлению транспортными средствами и к обслуживанию

механизмов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: у больных, которые принимают некоторые

другие лекарственные средства, или у тех, которые прекратили их при-

ем перед началом лечения Амарилом

, уровень глюкозы в крови может

быть изменен. Исходя из опыта применения Амарила

и других произ-

водных сульфанилмочевины, можно ожидать взаимодействия Амари-

ла

с другими лекарственными средствами.

Глимепирид метаболизируется цитохромом Р450 2С9 (СУР 2C9).

Это необходимо принять во внимание при одновременном назначении

глимепирида с индукторами (например, рифампицином) или ингиби-

торами (например, флуконазолом) СУР 2C9.

Усиление гипогликемизирующего действия Амарила

возможно

при одновременном применении с инсулином или пероральными ги-

погликемизирующими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопури-

нолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормо-

нами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфами-

дом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами,

флуокситином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО,

миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при инъекционном введе-

нии препарата в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном,

оксифенбутазоном, пробеницидом, хинолонами, салицилатами, суль-

финпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином,

трофосфамидом, флуконазолом.

Ослабление гипогликемизирующего действия Амарила

возможно

при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами,

кортикостероидами, диазоксидом, диуретиками, эпинефрином (адре-

налином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительны-

ми средствами (после длительного применения), никотиновой кисло-

той (в высоких дозах), эстрогенами и прогестагенами, фенотиазинами,

фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы.

Блокаторы Н

-рецепторов, клонидин и резерпин способны как уси-

ливать, так и ослаблять гипогликемизирующее действие Амарила

Блокаторы β-адренорецепторов снижают толерантность к глю-

козе. У больных сахарным диабетом это может приводить к ухудше-

нию компенсации нарушений обмена веществ. Кроме того, блокато-

ры β-адренорецепторов могут повышать риск развития гипогликемии

(вследствие нарушения контррегуляции). Под влиянием

таких средств,

как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резер-

пин возможно ослабление или отсутствие признаков адренергической

контррегуляции гипогликемии.

Однократный или постоянный прием алкоголя может усиливать

или ослаблять гипогликемизирующее действие Амарила

При одновременном применении с Амарилом возможно усиление

или ослабление эффекта производных кумарина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: острая передозировка, а также продолжитель-

ное лечение в очень высоких дозах могут привести к тяжелой гипогли-

кемии, представляющей угрозу для жизни.

Гипогликемия может сопровождаться головной болью, «волчьим»

аппетитом, тошнотой, рвотой, апатией, сонливостью, нарушением сна,

тревожностью, агрессивностью, нарушением концентрации внимания,

снижением скорости реакции, депрессией, спутанностью сознания,

нарушением речи, афазией, нарушением зрения, тремором, парезом,

нарушением чувствительности, головокружением, потерей самокон-

троля, делирием, судорогами центрального генеза и нарушением со-

знания вплоть до развития комы, поверхностным дыханием и бради-

кардией. Кроме того, могут иметь место такие адренергические ре-

акции, как повышенная потливость, ощущение тревоги, тахикардия,

ощущение сердцебиения, приступ стенокардии и аритмии сердца.

При возникновении симптомов гипогликемии пациент должен не-

медленно принять сахар, если возможно — глюкозу. Следует помнить

о возможности возобновления гипогликемии после начального улуч-

шения состояния.

Лечение: проводят коррекцию диеты, назначают глюкозу внутрь

или в/в. В тяжелых случаях пациента необходимо госпитализировать.

При гипогликемической коме проводят инфузионную терапию концен-

трированным р-ром глюкозы (взрослым, например, 40 мл 20% р-ра).

Возможной альтернативной терапией у взрослых является назна-

чение глюкагона в дозе 0,5–1 мг в/в, п/к или в/м.

АМАР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-55

При гипогликемии у грудных детей и детей младшего возраста

дозу глюкозы следует корректировать особенно тщательно, учитывая

возможность развития опасной гипергликемии, контролируя уровень

глюкозы в сыворотке крови.

Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

После ликвидации острых проявлений гипогликемии необходимо

осуществить в/в инфузию р-ра глюкозы меньшей концентрации во из-

бежание возобновления гипогликемии. Регулярный контроль уров-

ня глюкозы в сыворотке крови должен проводиться по крайней мере

на протяжении 24 ч.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °C.

АМБРОБЕНЕ (AMBROBENE

)

AMBROXOLUM

R05C B06

ratiopharm

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 30 мг, № 20

8,87

Амброксола гидрохлорид ..........................

30 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния сте-

арат, кремния диоксид высокодисперсный.

№ UA/1611/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

капс. пролонг. дейст. 75 мг, № 10

11,81

капс. пролонг. дейст. 75 мг, № 20

9,1

Амброксола гидрохлорид ..........................

75 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметил-

целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, триэтилцитрат, кремния ди-

оксид коллоидный, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, ойдра-

гит RS30D, железа оксид красный, железа оксид черный.

№ UA/1853/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

р-р д/перорал. прим. и инг. 7,5 мг/мл фл. 40 мл, № 1 6 9,89

р-р д/перорал. прим. и инг. 7,5 мг/мл фл. 100 мл, № 1 6 15,3

Амброксола гидрохлорид ..........................

7,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: калия сорбат, кислота хлористоводородная 25%, вода.

№ UA/1853/03/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

15,71

Амброксола гидрохлорид ..........................

15 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сорбитол 70%, пропиленгликоль, сахарин натрий, аро-

матизатор малиновый, вода.

№ UA/1853/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: муколитический препарат.

Оказывает выраженное секретолитическое действие, стимулируя се-

розные клетки желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержа-

ние слизистого компонента мокроты. При этом стимулируются клетки

Кларка и активируются гидролизирующие ферменты, что также приво-

дит к снижению вязкости мокроты. Амбробене обладает секретомо-

торным свойством, стимулируя работу мерцательного эпителия брон-

хов, тем самым обеспечивая отхождение мокроты, восстанавливая

дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимули-

рует образование эндогенного сурфактанта.

После приема внутрь практически полностью абсорбируется в пи-

щеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при пероральном

применении составляет 70–80%. Максимальная концентрация в плаз-

ме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь

всех пероральных лекарственных форм, за исключением капсул ретард

(для них этот показатель составляет в среднем 9 ч). Период полувыве-

дения составляет 9–10 ч. Препарат выводится в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический бронхит, пневмония, БА с за-

трудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь, ре-

спираторный дистресс-синдром у новорожденных, в том числе у недо-

ношенных детей (в составе комплексной терапии для стимуляции син-

теза сурфактанта).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1 таблет-

ке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки или по

таблет-

ки 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают

по

таблетки 2–3 раза в сутки. Капсулы ретард назначают взрослым

и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно. Р-р для приема внутрь

и для ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозирующего ста-

канчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2–3 дня по 4 мл 3 раза

в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в воз-

расте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл

3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки. При проведе-

нии ингаляций р-р вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям

в возрасте старше 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в сутки по 2–3 мл;

детям в возрасте до 5 лет — по 1–2 ингаляции в сутки по 2 мл.

Сироп назначают взрослым в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза в сут-

ки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрас-

те до 2 лет назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл

3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: пептическая язва желудка и двенадцати-

перстной кишки, I триместр беременности, повышенная чувствитель-

ность к амброксолу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — общая слабость, головная боль,

гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит

2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и является источником 0,53 г

фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимос-

тью фруктозы).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Амбробене с про-

тивокашлевыми лекарственными средствами (например, кодеином)

не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов

при подавлении кашлевого рефлекса.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками способ-

ствует повышению их концентрации в легочной ткани.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: до настоящего времени случаи передозиров-

ки не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C.

АМБРОГЕКСАЛ

(AMBROHEXAL)

AMBROXOLUM

R05C B06

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 30 мг, № 20

7,2

Амброксола гидрохлорид ..........................

30 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, лактоза, магния стеарат, метил-

гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид.

№ UA/1882/02/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

сироп 3 мг/мл фл. 100 мл

16,32

Амброксола гидрохлорид ..........................

3 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, кислота лимонная, глицерол, на-

трия цикламат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, сорбитол, пови-

дон, вода очищенная, ароматизатор.

№ UA/1882/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: муколитическое и секрето-

моторное средство. Действуя на клетки слизистой оболочки бронхов,

амброксол регулирует патологически измененную продукцию муцина

в бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компо-

нентов бронхиального секрета. Повышает мукоцилиарный клиренс.

После приема внутрь в виде таблеток или сиропа препарат быстро

и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте.

Относительная биодоступность таблетированной формы препарата

по отношению к растворимой составляет приблизительно 100%. Ам-

броксол быстро распределяется в тканях. Приблизительно 30% препа-

рата подвергается биотрансформации в печени. Около 90% амброксо-

ла выводится в неизмененном виде, часть — в виде метаболитов (пре-

имущественно глюкуронидов).

ПОКАЗАНИЯ: заболевания дыхательных путей, сопровождающие-

ся образованием вязкой мокроты — острый и хронический бронхит, об-

структивный бронхит, бронхоэктазы, БА с нарушением эвакуации брон-

хиального секрета, в качестве поддерживающей секретолитической те-

рапии при воспалительных заболеваниях назофарингеальной области.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет вначале назна-

чают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2–3 дня с перехо-

дом на поддерживающую дозу 60 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки). Де-

тям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по

таблетки (15 мг) 2–3 раза

в сутки, детям в возрасте до 6 лет — по

таблетки в сутки, предпочти-

тельно вечером. Препарат принимают после еды.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по

мерной ложки сиропа

(7,5 мг) 2 раза в сутки; детям от 2 до 5 лет — по

мерной ложки 3 раза

в сутки; детям старше 5 лет — по 1 мерной ложке (15 мг) 2–3 раза

в сутки; детям старше 12 лет и взрослым — в течение первых 2–3 дней

лечения по 2 мерные ложки (30 мг) сиропа 2–3 раза в сутки, затем —

2 раза в сутки по 2 ложки сиропа или 3 раза в сутки по 1 ложке сиро-

па. Взрослым для усиления отхаркивающего эффекта можно назначать

до 4 мерных ложек сиропа (60 мг) 2 раза в сутки.

АМБР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 12 13 14 15 ..