содержание .. 8 9 10 11 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 10

Л-36

КомПендиум 2005

АКТИВАЛ

(ACTIVAL

)

Beres

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 30

23,79

табл. п/плен. оболочкой, № 60

39,52

Ретинола ацетат ........................................

400 МЕ

Тиамина нитрат .........................................

1,4 мг

Рибофлавин ..............................................

1,6 мг

Никотинамид .............................................

18 мг

Кальция пантотенат ...................................

6 мг

Пиридоксина гидрохлорид ........................

2 мг

Цианокобаламин .......................................

0,001 мг

Кислота аскорбиновая ...............................

120 мг

Колекальциферол .....................................

100 МЕ

Токоферола ацетат ....................................

10 МЕ

Кислота фолиевая .....................................

0,2 мг

Биотин ......................................................

0,03 мг

Фитоменадион ..........................................

0,04 мг

Инозитол...................................................

50 мг

Рутозид .....................................................

5 мг

Кислота парааминобензойная ...................

10 мг

Фосфор ....................................................

106 мг

Бор ...........................................................

1 мг

Кальций ....................................................

187 мг

Медь .........................................................

1 мг

Хром .........................................................

0,024 мг

Железо .....................................................

4 мг

Йод ...........................................................

0,1 мг

Магний ......................................................

100 мг

Марганец ..................................................

1 мг

Молибден .................................................

0,075 мг

Селен .......................................................

0,02 мг

Ванадий ....................................................

0,01 мг

Цинк .........................................................

10 мг

Кислота янтарная ......................................

50 мг

Глицин ......................................................

30 мг

Прочие ингредиенты: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, кроспови-

дон, магния стеарат.

№ Р.07.01/03361 от 16.12.2004 до 20.07.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: обусловлены действием компо-

нентов, входящих в его состав. Витамины участвуют в различных метабо-

лических процессах в норме и при патологии, способствуя поддержанию

гомеостаза. Комплекс витаминов, входящих в состав Активала, способс-

твует более выраженному и разностороннему их биологическому дейс-

твию. Из активных компонентов 24 (цинк, фосфор, йод, кальций, хром,

магний, марганец, молибден, медь, селен, железо, витамины — А, В

, В

, B

, С, D

, Е, К

, биотин, фолиевая кислота) являются эссенци-

альными, так как необходимы для поддержания жизненно важных функ-

ций организма. Два микроэлемента — бор и ванадий, относятся к катего-

рии предположительно эссенциальных элементов. Бор, в частности, не-

обходим для метаболизма минеральных веществ костной ткани. Ванадий

участвует в метаболизме углеводов и жиров, а также в процессах образо-

вания костной ткани и дентина. Пять других активных компонентов (ино-

зитол, парааминобензойная кислота, рутозид, глицин, янтарная кислота)

являются витаминоподобными веществами и используются в качестве

исходных субстратов в ряде биохимических процессов (например, в син-

тезе гемоглобина) или являются медиаторами метаболических процес-

сов. Глицин и янтарная кислота являются важными компонентами систе-

мы защиты от повреждающего действия свободных радикалов.

ПОКАЗАНИЯ: для лечения и профилактики гиповитаминоза и дефици-

та минералов и микроэлементов различного генеза; состояния, сопровож-

дающиеся повышенной потребностью в витаминах и минералах (психи-

ческие и физические перегрузки, стрессы, период беременности, инфек-

ционные заболевания, снижение иммунитета, период реконвалесценции).

ПРИМЕНЕНИЕ: обычная доза для взрослых — 1 таблетка 1 раз

в сутки, через 10–15 мин после еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нарушение функции почек, одновремен-

ное проведение антикоагулянтной терапии с применением препара-

тов кумаринового ряда, клинически значимый гипертиреоз, гиперви-

таминоз А и/или D, гиперкальциемия, гемохроматоз, гемосидероз,

болезнь Вильсона, повышенная чувствительность к компонентам пре-

парата, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — реакции гиперчувствительности

(кожный зуд, сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата в период беремен-

ности и кормления грудью возможно при соблюдении рекомендуемо-

го режима дозирования.

Рибофлавин окрашивает мочу в интенсивный желтый цвет, что не

имеет клинического значения.

При заболеваниях печени и почек возможно замедление элиминации

некоторых микроэлементов, которые экскретируются с желчью и мочой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при длительном применении Активала сле-

дует избегать одновременного назначения препаратов, в состав кото-

рых входят витамины А, D, Е, К, ретиониды, микроэлементы, в связи

с возможностью передозировки.

Следует соблюдать 2-часовой перерыв между приемом препарата

и средств, содержащих антациды, фторхинолоны, тетрациклины, фенито-

ин, пеницилламин или бифосфонаты (возможно влияние на абсорбцию).

Возможно снижение эффективности при одновременном приме-

нении с транексамовой кислотой.

Витамин B

(даже в небольших количествах) может снижать эф-

фективность леводопы. При одновременном применении с антагони-

стами фолиевой кислоты возможно снижение эффекта, что требует

врачебного контроля.

Под врачебным контролем Активал следует применять также в со-

четании с левотироксином (ввиду содержания неорганического соеди-

нения йода).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при соблюдении рекомендаций по применению

передозировка не возникает.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25

°С.

АКТИВАЛ

КИД (ACTIVAL

KID)

Beres

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/жев. фл., № 60

32,49

табл. д/жев. фл., № 90

Ретинола ацетат ........................................

417 МЕ

Тиамина мононитрат .................................

0,433 мг

Рибофлавин ..............................................

0,433 мг

Никотинамид .............................................

5 мг

Кальция пантотенат ...................................

2 мг

Пиридоксина гидрохлорид ........................

0,6 мг

Цианокобаламин .......................................

0,33 мкг

Кислота аскорбиновая ...............................

20 мг

Колекальциферол .....................................

60 МЕ

Токоферола ацетат ....................................

2,66 МЕ

Кислота фолиевая .....................................

37,5 мкг

Биотин ......................................................

6 мкг

Фитоменадион ..........................................

5 мкг

Рутозид .....................................................

2 мг

Бор ...........................................................

0,3 мг

Кальций ....................................................

50 мг

Фосфор ....................................................

19,4 мг

Магний ......................................................

25 мг

Медь .........................................................

0,175 мг

Хром .........................................................

20 мкг

Железо .....................................................

2,5 мг

Йод ...........................................................

22,5 мкг

Цинк .........................................................

1,5 мг

Марганец ..................................................

0,425 мг

Молибден .................................................

20 мкг

Селен .......................................................

5 мкг

Глицин ......................................................

7,5 мг

Кислота янтарная ......................................

10 мг

Прочие ингредиенты: маннит, ксилитол, сорбитол, коповидон, магния сте-

арат, аспартам.

Вспомогательные вещества для таблеток со вкусом: малины — ацесуль-

фам К, ароматизаторы со вкусом черешни и малины, краситель красного

цвета, экстракт свеклы; яблока — ацесульфам К, ароматизатор со вкусом

яблока, краситель зеленого цвета; черешни — ароматизатор со вкусом че-

решни, краситель розового цвета; шоколада — ацесульфам К, ароматизатор

со вкусом шоколада, краситель коричневого цвета; ореха — ацесульфам К,

ароматизатор со вкусом ореха, краситель орехово-кремового цвета.

№ UA/2081/01/01 от 05.11.2004 до 05.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный поливитамин-

ный препарат с макро- и микроэлементами, действие которого обусловле-

АКТИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-37

но эффектами входящих в его состав компонентов. Активные вещества Ак-

тивал Kид играют важную роль во многих обменных процессах в организ-

ме. Среди них 24 являются эссенциальными (цинк, фосфор, йод, кальций,

хром, магний, марганец, молибден, медь, селен, железо, витамины A, B

, B

, C, D

, E, K

, биотин, фолиевая кислота), то есть незамени-

мы для поддержания жизненно важных функций организма. Один компо-

нент — бор, относится к категории предположительно эссенциальных мик-

роэлементов. Бор, в частности, необходим для метаболизма минеральных

веществ костной ткани. Три компонента (рутозид, глицин, янтарная кисло-

та) являются витаминоподобными веществами и используются в качестве

исходных компонентов биохимических процессов (например, синтез ге-

моглобина) или являются медиаторами метаболических процессов. Гли-

цин и янтарная кислота являются важными компонентами системы защи-

ты от повреждающего действия свободных радикалов.

ПОКАЗАНИЯ: для обеспечения организма витаминами, минеральны-

ми веществами и микроэлементами, необходимыми для роста и разви-

тия детей и для повышения неспецифической резистентности организма;

для профилактики и лечения гиповитаминоза, дефицита минеральных

веществ и микроэлементов, независимо от причины. Рекомендуется так-

же применять для профилактики нарушений, вызванных повышенной фи-

зической активностью (например, занятия спортом), несбалансирован-

ным питанием (лечение от ожирения, вегетарианство), при переутомле-

нии, анорексии, повышенной утомляемости, слабости, весенней астении.

Препарат рекомендован в качестве вспомогательной терапии в случае

рецидивирующих инфекций, гриппа и других ОРВИ, при лихорадочных

состояниях, анемии, реабилитации после болезней, травм и операций,

при некоторых заболеваниях для дополнения предписанной диеты, на-

рушениях всасывания или повышенном расходовании витаминов (напри-

мер, при хронической диарее, муковисцидозе, воспалительных заболева-

ниях кишечника, ожогах, после желудочно-кишечных операций, во время

лечения антибиотиками, во время и после применения химиотерапии) для

дополнительного обеспечения витаминами, микро- и макроэлементами.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают после еды. Рекомендуемая

суточная доза в зависимости от возраста составляет: дети 2–3 лет —

1 таблетка, 4–10 лет — 2 таблетки, 11 лет и старше — 3 таблетки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, нарушение функции почек, гипертиреоз, гипервитами-

ноз А или D, гиперкальциемия, состояния, сопровождающиеся повы-

шенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз), наслед-

ственное нарушение обмена меди (болезнь Вильсона), повышенная

чувствительность к тиамину и пиридоксину, фенилкетонурия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко — реакции гиперчувствитель-

ности (экзема, крапивница, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: рибофлавин может окрашивать мочу в жел-

тый цвет, что не имеет клинического значения. Необходимо учиты-

вать, что часть микроэлементов выделяется с желчью, а при заболева-

ниях гепатобилиарной системы отмечается нарушение их экскреции.

Препарат содержит фенилаланин. Детям в возрасте до 2 лет препарат

в форме таблеток для жевания не назначается.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: фторид натрия, фторхинолоны, тетрациклин, пе-

ницилламин и фенитоин можно принимать только спустя 2 ч после приема

жевательной таблетки Активал Kид (возможно нарушение всасывания).

Во избежание передозировки следует с осторожностью приме-

нять Активал Кид вместе с препаратами, содержащими витамины А, D,

E и К, ретиноиды и микроэлементы.

Необходим строгий врачебный контроль при одновременном на-

значении с препаратами, содержащими транексамовую кислоту (воз-

можно усиление действия), леводопой (витамин В

в низких дозах мо-

жет снижать ее эффективность), антагонистами фолиевой кислоты

(возможно ослабление действия), препаратами левотироксина (из-за

содержания неорганического йода).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется диспепсическими явлениями,

редко — аллергическими реакциями.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.

АКТИЛИЗЕ

(ACTILYSE

)

ALTEPLASUM

B01A D02

Boehringer Ingelheim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п инф. р-ра 50 мг фл. с раств. во фл. 50 мл, № 1

3588,8

Альтеплаза ....................................................

50 мг

Прочие ингредиенты: l-аргинин, кислота фосфорная, полисорбат 80.

№ UA/2944/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. АЛЬТЕПЛАЗА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АКТИФЕД™ (ACTIFED™)
GlaxoSmithKline

R01B A52

R05C A50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АКТИФЕД™

табл., № 12

Псевдоэфедрина гидрохлорид ..................

60 мг

Трипролидина гидрохлорид .......................

2,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеа-

рат, вода очищенная.

№ П.06.02/04811 от 10.06.2002 до 10.06.2007

р-р д/перорал. прим. фл. 100 мл, № 1

22,16

Трипролидина гидрохлорид .......................

1,25 мг/5 мл

Псевдоэфедрина гидрохлорид ..................

30 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сироп, глицерол, метилгидроксибензоат, натрия бен-

зоат, хинолин желтый, сансет желтый, натрия гидроксид, вода очищенная.

№ П.05.02/04669 от 08.05.2002 до 08.05.2007

АКТИФЕД™ ЭКСПЕКТОРАНТ

р-р д/перорал. прим. фл. 100 мл, № 1

20,79

Трипролидина гидрохлорид .......................

1,25 мг/5 мл

Псевдоэфедрина гидрохлорид ..................

30 мг/5 мл

Гвайфенезин .............................................

100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: раствор сорбитола 70%, сироп, натрия бензоат, ме-

тилпарагидроксибензоат, левоментол, сансет желтый, спирт этиловый 96%,

ароматизатор лимонный, вода очищенная.

№ П.06.02/04810 от 10.06.2002 до 10.06.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трипролидин уменьшает вы-

раженность симптоматики, связанной с высвобождением гистамина.

Является активным конкурентным антагонистом Н

-рецепторов класса

алкиламинов с минимальной антихолинэргической активностью.

Псевдоэфедрин относится к симпатомиметикам, эффективно

устраняет отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Псевдо-

эфедрин в значительно меньшей степени вызывает развитие тахикар-

дии, повышение АД и оказывает стимулирующее действие на ЦНС, чем

эфедрин.

Гвайфенезин действует посредством стимуляции рецепторов сли-

зистой оболочки желудка, при этом рефлекторно увеличивается се-

креция желез дыхательных путей. В результате увеличивается объем

мокроты и уменьшается ее вязкость.

Псевдоэфедрин, трипролидин и гвайфенезин хорошо абсорбируют-

ся из кишечника после приема внутрь. После применения 1 таблетки или

10 мл р-ра Актифеда максимальная концентрация трипролидина в плаз-

ме крови достигается через 2 ч и составляет приблизительно 5,5–6 нг/мл.

Период полувыведения трипролидина составляет приблизительно 3,2 ч.

Только около 1% трипролидина выводится в неизмененном состоянии.

Максимальная концентрация псевдоэфедрина в сыворотке кро-

ви после приема внутрь достигается через 2 ч и составляет приблизи-

тельно 180 нг/мл. Период полувыведения псевдоэфедрина составля-

ет 5,5 ч. Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени до не-

активного метаболита. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются

с мочой, 55–75% — в неизмененном состоянии. Уровень выделения

псевдоэфедрина повышается при подкислении мочи и соответствен-

но снижается при увеличении рН мочи.

После приема гвайфенезина внутрь в дозе 600 мг его максималь-

ная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин после прие-

ма и составляет 1,4 мкт/мл. Период полувыведения составляет при-

близительно 1 ч, через 8 ч препарат в крови не определяется.

ПОКАЗАНИЯ: Актифед применяют для симптоматического лечения

заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический и ва-

зомоторный ринит, а также при гриппе и простудных заболеваниях.

Актифед Экспекторант применяют для симптоматического лече-

ния заболеваний верхних дыхательных путей, которые сопровождают-

ся продуктивным кашлем.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослые и дети в возрасте от 12 лет

По 1 таблетке или 10 мл р-ра Актифеда/Актифеда Экспекторант

(2,5 мг трипролидина гидрохлорида и 60 мг псевдоэфедрина гидро-

хлорида) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза: 4 таблетки или 40 мл р-ра (10 мг

трипролидина гидрохлорида и 240 мг псевдоэфедрина гидрохлорида;

800 мг гвайфенезина).

Дети в возрасте 6–11 лет

По

таблетки или 5 мл р-ра Актифеда/Актифеда Экспекторант

(1,25 мг трипролидина гидрохлорида

и 30 мг псевдоэфедрина гидро-

хлорида; 100 мг гвайфенезина) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточ-

ная доза: 2 таблетки или 20 мл р-ра (5 мг трипролидина гидрохлорида

и 120 мг псевдоэфедрина гидрохлорида; 400 мг гвайфенезина).

АКТИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-38

КомПендиум 2005

Детям в возрасте до 6 лет таблетки Актифед не назначают, реко-

мендуется использовать сироп.

Дети в возрасте 2–5 лет

По 2,5 мл р-ра Актифеда/Актифеда Экспекторант (0,625 мг три-

пролидина гидрохлорида и 15 мг псевдоэфедрина гидрохлорида) 3–

4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 10 мл (2,5 мг трипролидина гидро-

хлорида и 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида; 200 мг гвайфенезина).

Дети в возрасте 6 мес–2 года

По 1,25 мл Актифеда/Актифеда Экспекторант (0,31 мг трипролидина

гидрохлорида и 7,5 мг псевдоэфедрина гидрохлорида) 3–4 раза в сут-

ки. Максимальная суточная доза — 5 мл (1,25 мг трипролидина гидро-

хлорида и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида; 100 мг гвайфенезина).

Больные пожилого возраста

Назначают в обычных дозах для взрослых.

Больные с печеночной недостаточностью

Опыт применения препарата свидетельствует, что при легких и уме-

ренно выраженных нарушениях функции печени можно применять

обычные дозы для взрослых, но с осторожностью. Тяжелая патология

печени является противопоказанием для назначения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с уме-

ренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, особенно если

она сопровождается сердечно-сосудистой патологией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Актифед противопоказан больным с гипер-

чувствительностью к компонентам препарата или акривастину, с тяже-

лой АГ, ИБС и тяжелыми поражениями печени, больным, принимающим

или

принимавшим на протяжении последних 2 нед ингибиторы МАО

(в том числе антибактериальный препарат фуразолидон). Одновремен-

ное применение псевдоэфедрина и этой группы препаратов может вы-

звать повышение АД. Актифед Экспекторант не следует назначать при хро-

ническом кашле, например, при бронхите курильщиков, БА или эмфизе-

ме, или в случаях, когда кашель сопровождается чрезмерной секрецией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Псевдоэфедрин

Могут наблюдаться симптомы возбуждения ЦНС, включая наруше-

ние сна, очень редко — галлюцинации. Иногда могут развиваться кож-

ные высыпания с зудом или

без. Описаны случаи задержки мочи у муж-

чин, принимавших псевдоэфедрин; чаще она развивалась у пациентов

с гипертрофией предстательной железы.

Трипролидин

При применении трипролидина может развиваться сонливость,

иногда — кожная сыпь с зудом или без, сухость во рту,

носу и горле,

тахикардия.

Гвайфенезин

Редко развиваются расстройства со стороны ЖКТ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: хотя псевдоэфедрин не влияет на нормаль-

ное АД, Актифед следует с осторожностью применять у пациентов

с незначительной и умеренно выраженной степенью АГ. Как и другие

препараты, содержащие симпатомиметики, Актифед следует с осто-

рожностью применять у пациентов с патологией сердечно-сосудистой

системы, сахарным диабетом, гипертиреоидизмом, повышением внут-

риглазного давления и гипертрофией предстательной железы. Препа-

рат может вызвать развитие сонливости.

Пациентам, получающим Актифед, следует избегать одновремен-

ного приема алкоголя и седативных средств центрального механиз-

ма действия (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Необходимо с осторожностью

применять препарат у пациентов с легкой и умеренно выраженной па-

тологией печени, в особенности если она сопровождается заболева-

ниями сердечно-сосудистой системы.

Нет клинических данных относительно применения препарата Акти-

фед в период беременности. Исследования псевдоэфедрина и три-

пролидина

на животных не выявили прямого или косвенного негатив-

ного влияния на развитие эмбриона и плода. Необходимо с осторож-

ностью назначать препарат беременным.

Псевдоэфедрин и трипролидин экскретируются в грудное моло-

ко в незначительных количествах, тем не менее влияние их на грудного

ребенка неизвестно. Применение Актифеда в период кормления гру-

дью не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемый терапевтиче-

ский эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В период применения Актифеда у некоторых пациентов может от-

мечаться сонливость и снижение быстроты психомоторных реакций.

Перед управлением автотранспортом и работой с потенциально опас-

ными механизмами следует убедиться в отсутствии индивидуальных

реакций на препарат, способных нарушить способность к выполнению

данного рода деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Актифеда

с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (декон-

гестантами, анорексигенными препаратами, психостимуляторами груп-

пы амфетамина) или ингибиторами МАО (включая фуразолидон), влия-

ющими на катаболизм симпатомиметических аминов, может развиться

повышение АД (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Поскольку Актифед содер-

жит псевдоэфедрин, он может частично нейтрализовать гипотензивное

действие препаратов, которые влияют на симпатическую активность,

в том числе бретилия, бетанидина, гуанетидина, дебризохина, метилдо-

пы, блокаторов α- и β-адренорецепторов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лица, применяющие Актифед, должны избегать одновременного

приема алкоголя или применения седативных средств центрального

механизма действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: кроме побочных эффектов,

которые могут на-

блюдаться при применении препарата в рекомендуемых дозах, про-

явления острой интоксикации при передозировке Актифеда включают

вялость, головокружение, атаксию, слабость, гипотензию, угнетение

дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексию, гипер-

активность, тремор, судороги, раздражительность, беспокойство, тахи-

кардию и АГ.

Обеспечивают поддержание функции дыхания, устраняют судоро-

ги, проводят промывание желудка. Может возникнуть необходимость

в катетеризации мочевого пузыря. Кислотный диурез может ускорить

выведение псевдоэфедрина, хотя терапевтическая целесообразность

этого мероприятия не доказана. Эффект диализа при передозиров-

ке неизвестен, хотя установлено, что на протяжении 4 ч гемодиализа

из организма выводится приблизительно 20% дозы псевдоэфедрина,

полученной при приеме комбинированного препарата, содержащего

60 мг псевдоэфедрина и 8 мг акривастина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °C.

АКТИФЕРРИН (AKTIFERRIN)
ratiopharm

B03A E10

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 20

17,16

капс., № 50

Железа сульфат ........................................

113,85 мг

Серин .......................................................

129 мг

Прочие ингредиенты: воск желтый, масло соевое гидрогенизированное,

масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин соевый, сорбитол,

глицерол, желатин, оксид железа черный, оксид железа красный, масло су-

репное.

В 1 капсуле содержится 113,85 мг железа (II) сульфата семиводного в пе-

ресчете на сухое вещество (соответствует 34,5 мг железа двухвалентного)

и 129 мг D,L-серина.

№ UA/0681/03/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

кап. фл. 30 мл, № 1

15,6

Железа сульфат ........................................

47,2 мг/мл

Серин .......................................................

35,6 мг/мл

Прочие ингредиенты: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, ароматиза-

тор черносмородиновый, вода очищенная, натрия бензоат, кислота соляная,

полиэтиленгликоль 400, карамель.

1 мл капель (18 капель) содержит 47,2 мг железа (II) сульфата семиводного

(соответствует 9,48 мг железа двухвалентного) и 35,6 мг D,L-серина.

№ UA/0681/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009

сироп фл. 100 мл, № 1

24,79

Железа сульфат ........................................

34,2 мг/мл

Серин .......................................................

25,8 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, сироп сахарный, ароматиза-

тор малиновый, спирт этиловый 96%, вода очищенная, ароматизатор сли-

вочный.

1 мл сиропа содержит 34,2 мг железа (II) сульфата семиводного (соответ-

ствует 6,87 мг железа двухвалентного) и 25,8 мг D,L-серина.

№ UA/0681/02/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат, содержащий желе-

зо, необходимое для жизнедеятельности организма — оно входит в со-

став гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо свя-

зывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных

реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина

аминокислота D,L-серин способствует более эффективному всасыва-

нию железа и его поступлению в системный кровоток, быстро норма-

АКТИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-39

лизуя его содержание в организме. Это позволяет снизить дозу желе-

за, обеспечивая лучшую переносимость, уменьшая выраженность по-

бочных эффектов и исключая токсичность препарата. После приема

внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсор-

бируется в пищеварительном тракте и поступает в системный крово-

ток; максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в те-

чение 2–4 ч после приема препарата.

ПОКАЗАНИЯ: железодефицитная анемия различной этиологии; ла-

тентный дефицит железа в организме (без анемии), обусловленный

чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные;

постоянное донорство) или повышенной потребностью в нем (период

беременности и кормления грудью, период активного роста, неполно-

ценное питание, определенные периоды лечения В

-дефицитной ане-

мии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние

после резекции желудка, пептическая язва желудка и двенадцатиперст-

ной кишки, снижение неспецифической резистентности организма

у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым в начале терапии обычно назначают

по 1 капсуле 2–3 раза в сутки, затем при необходимости длительного

лечения в зависимости от тяжести состояния больного дозу постепен-

но снижают до 1 капсулы 1 раз в сутки. Детям в возрасте старше 6 лет

Актиферрин назначают по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Капсулы следу-

ет принимать до или во время еды, запивая водой. Детям в возрасте

старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа.

Суточная доза составляет 5 мл на 12 кг массы тела. Средняя доза для

детей дошкольного возраста составляет 2,5 мл 3 раза в сутки; у детей

школьного возраста — 5 мл 2–3 раза в сутки. Сироп и капли принима-

ют внутрь с небольшим количеством жидкости. Детям 1-го года жиз-

ни Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавли-

вают из расчета 3–5 капель на 1 кг массы тела; кратность назначения —

2–3 раза в сутки. Средние дозы у детей грудного возраста составляют

по 10–15 капель 3 раза в сутки; у детей дошкольного возраста — по 25–

35 капель 3 раза в сутки; у детей школьного возраста — по 50 капель

3 раза в сутки. Длительность лечения — 1 мес. После нормализации

показателей сывороточного железа и гемоглобина проводят поддер-

живающее лечение еще в течение 8–12 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, анемия, не обусловленная дефицитом железа в организ-

ме, — апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, анемия

при отравлении свинцом, талассемия, гемохроматоз, гемосидероз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — чувство тяжести в эпигастральной

области, метеоризм, запор или диарея, исчезающие при снижении дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при установленном дефиците железа в орга-

низме в период беременности и кормления грудью применение пре-

парата считается обоснованным и безопасным. При приеме Актифер-

рина может отмечаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет

клинического значения.

Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа и капель

больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата

углеводы.

1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ.

1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 ХЕ.

Для предупреждения образования темного налета на зубах сироп

следует разбавлять небольшим количеством воды. После приема пре-

парата рекомендуется почистить зубы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: чтобы избежать снижения абсорбции железа,

не следует запивать препарат черным чаем, кофе и молочными про-

дуктами. Твердая пища (хлеб, сырые злаки, яйца) могут снизить вса-

сывание железа.

При одновременном назначении Актиферрина и антацидных средств,

содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином аб-

сорбция железа из пищеварительного тракта уменьшается.

При одновременном назначении Актиферрина и антибиотиков груп-

пы тетрациклина, а также с пеницилламином образуются комплексные

соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.

При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуля-

ции эритропоэза Актиферрином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — боль в области живота, диарея,

рвота, цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция. До начала про-

ведения специфической терапии рекомендуют употребление в пищу мо-

лока, сырых яиц. Специфическую терапию проводят дефероксамином,

принимают внутрь и парентерально. При остром отравлении для связы-

вания железа, еще не всосавшегося из пищеварительного тракта, при-

нимают внутрь 5–10 г препарата, растворив содержимое 10–20 ампул

в питьевой воде. Для выведения всосавшегося железа дефероксамин

вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. В тяжелых случаях, сопровождаю-

щихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введе-

ние 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в обычных условиях. Срок хранения флаконов

с сиропом и каплями после начала их использования составляет 1 мес.

АКТОВЕГИН (ACTOVEGIN)
Nycomed

A16A X10**

D03A X50**

S01X A18**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 20% туба 20 г

13,12

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .................................

20%

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

№ UA/1534/05/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

гель глаз. 20% туба 5 г

15,91

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .................................

20%

Прочие ингредиенты: тиомерсал натрия, кармеллоза, сорбитол.

№ UA/1534/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

крем 5% туба 20 г

9,82

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .................................

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид.

№ UA/1534/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

мазь 5% туба 20 г

9,52

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .................................

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

№ UA/1534/06/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р инф. 10% фл. с декстрозой, № 1

100,4

№ UA/1534/08/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

р-р инф. 10% фл. 250 мл в физиологич. р-ре, № 1

100,22

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .................................

10%

№ UA/1534/04/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р инф. 20% фл. 250 мл в физиологич. р-ре, № 1

118,01

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .................................

20%

№ UA/1534/04/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

АКТОВЕГИН р-р для инъекций

(ACTOVEGIN solution for injections)
Nycomed

A16A X10**

Nycomed Austria

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 мл, № 25

138,7

Гемодериват из телячьей крови

депротеинизированный .............................

40 мг/мл

1 мл препарата содержит депротеинизированный гемодериват из крови те-

лят в количестве, соответствующем 40 мг сухой массы.

№ UA/1534/07/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: см. Актовегин таблетки.

ПОКАЗАНИЯ: cм. Актовегин таблетки.

ПРИМЕНЕНИЕ: применяется в/в (струйно, капельно), в/а по 5–

20 мл в сутки. В/м вводят медленно, не более 5 мл в сутки.

Для в/в введения препарат разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида

или 5% р-ре глюкозы. Допустимая конечная концентрация Актовегина

составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл р-ра.

Обычная рекомендуемая схема: вначале 5–10 мл в/в или в/а, в даль-

нейшем — по 5 мл в/в, или медленно в/м ежедневно или несколько раз

в неделю.

При тяжелых состояниях показано в/в капельное введение Актове-

гина в дозе 20–50 мл/сут на протяжении нескольких дней до достиже-

ния выраженного клинического эффекта.

При состояниях средней тяжести или обострении хронических заболе-

ваний вводят в/в или в/м в дозе 5–20 мл в сутки на протяжении 14–17 дней.

При проведении планового курса лечения назначают по 2–5 мл

в сутки в/в или в/м на протяжении 4–6 нед. Кратность введения — от 1

до 3 раз в зависимости от степени тяжести заболевания.

Препарат применяют для лечения детей.

АКТО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 8 9 10 11 ..