содержание .. 6 7 8 9 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 8

Л-28

КомПендиум 2005

АИРА КОРНЕВИЩА (RHIZOMA CALAMI)
ACORUS CALAMUS*

A15

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

корневища 50 г пакет

корневища 50 г пачка

Корневища аира ............................................

50 г

№ UA/2129/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

корневища 100 г пакет

2,22

Корневища аира ............................................

100 г

№ UA/0812/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

См. АИР ОБЫКНОВЕННЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АИРА КОРНЕВИЩА (RHIZOMA CALAMI)
ACORUS CALAMUS*

A15

Киевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

корневища 50 г пачка

1,4

Корневища аира ............................................

50 г

№ UA/1651/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. АИР ОБЫКНОВЕННЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АИРА КОРНЕВИЩА (RHIZOMA CALAMI)
ACORUS CALAMUS*

A15

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

корневища 1,5 г фильтр-пакет, № 10
корневища 1,5 г фильтр-пакет, № 20

2,29

Корневища аира ............................................

1,5 г

корневища 10 г пакет

Корневища аира ............................................

10 г

корневища 30 г пачка

Корневища аира ............................................

30 г

корневища 100 г пачка

2,28

Корневища аира ............................................

100 г

№ П.03.02/04485 от 21.03.2002 до 21.03.2007

См. АИР ОБЫКНОВЕННЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АИРА КОРНЕВИЩА (RHIZOMA CALAMI)
ACORUS CALAMUS*

A15

Панацея

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

корневища 100 г пачка с внутренн. пакетом

Корневища аира ............................................

100 г

№ UA/1026/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. АИР ОБЫКНОВЕННЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АЙМАФИКС Д.И. (AIMAFIX D.I.)
FACTOR COAGULATIONIS IX*

B02B D04

Kedrion

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 200 МЕ с раств.

Фактор свертывания IX ...................................

200 МЕ

лиофил. пор. 500 МЕ с раств.

Фактор свертывания IX ...................................

500 МЕ

лиофил. пор. 1000 МЕ с раств.

Фактор свертывания IX ...................................

1000 МЕ

№ 376/03-300200000 от 29.05.2003 до 29.05.2008

См. ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ IX* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АКВА МАРИС (AQUA MARIS)
Jadran

R01A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. д/детей 3 мл/10 мл фл. 10 мл

18,04

Вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами

.................................................................3 мл/10 мл

Прочие ингредиенты: вода очищенная.

№ UA/1628/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

спрей назал. дозир. 3 мл/10 мл фл. 30 мл, 200 доз

31,05

Вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами

.................................................................3 мл/10 мл

Прочие ингредиенты: вода очищенная.

№ UA/1628/02/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: стерильная изотоническая

морская вода. Способствует поддержанию нормального физиологиче-

ского состояния слизистой оболочки носовой полости.

Препарат разжижает слизь и нормализует ее образование бокало-

видными клетками слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию

мерцательного эпителия, что снижает риск внедрения болезнетворных бак-

терий и вирусов в слизистую оболочку придаточных пазух и полости носа.

При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способству-

ет удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа и уменьшает

проявления местного воспалительного процесса. Аква Марис, приме-

няющийся с гигиенической целью, содействует очищению слизистой

оболочки носовой полости от уличной и комнатной пыли.

ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические воспалительные заболеваниях но-

соглотки, придаточных пазух и полости носа; гипертрофия аденоидов у де-

тей; послеоперационный период после вмешательств в носовой полости;

аллергический и/или вазомоторный ринит; профилактика инфекций носо-

вой полости в осенне-зимний период; сухость слизистой оболочки носа.

Препарат назначают в целях сохранения физиологических характерис-

тик слизистой оболочки носа лицам, живущим и работающим в помеще-

ниях с кондиционером и/или центральным отоплением; лицам, у которых

слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается

вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, рабочие

горячих или запыленных цехов, люди, живущие в регионах с суровыми кли-

матическими условиями, например, в регионах Крайнего Севера).

ПРИМЕНЕНИЕ: капли Аква Марис предназначены для детей до 1 года.

Пациентам старше 1 года рекомендуется назначать назальный спрей.

С лечебной целью

Капли назальные Аква Марис назначаются детям до 1 года 4 раза

в сутки по 2 капли в каждый носовой ход. Спрей назначается детям

от 1 года до 7 лет — 4 раза в сутки по 2 впрыскивания в каждый но-

совой ход; детям от 7 до 16 лет — 4–6 раз в сутки по 2 впрыскивания

в каждый носовой ход; взрослым — 4–8 раз в сутки по 2–3 впрыскива-

ния в каждый носовой ход.

Курс лечения составляет 2–4 нед. Рекомендуется повторить курс

лечения через месяц.

С профилактической целью

Аква Марис назальный спрей назначают детям от 1 года до 7 лет 1–

3 раза в сутки по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход; детям от 7

до 16 лет — 2–4 раза в сутки по 2 впрыскивания в каждый носовой ход;

взрослым — 3–6 раз в сутки по 2–3 впрыскивания в каждый носовой

ход. Курс лечения составляет 1 нед.

Для размягчения и удаления выделений из носа

Аква Марис закапывают или впрыскивают в каждый носовой ход

в необходимом количестве, удаляя остаток жидкости вытекающей из

носа платочком или с помощью ваты. Процедуру можно повторять мно-

гократно до тех пор, пока выделения, скопившиеся в носовом проходе

не будут размягчены и удалены.

У детей до 1 года рекомендуется проводить туалет слизистой обо-

лочки полости носа для сохранности ее физиологических характерис-

тик в виде закапывания капель Аква Марис 2–3 раза в сутки по 1–

2 капли в каждый носовой ход.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту. Спрей не назначают детям до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: поскольку препарат не оказывает системно-

го воздейстия на организм, его взаимодействие с другими лекарствен-

ными средствами не отмечено. Аква Марис можно применять с другими

лекарственными средствами, использующимися для лечения ринита.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не отмечена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Препарат необхо-

димо использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.

АКВА МАРИС спрей для горла (AQUA MARIS spray for throat)
Jadran

R01A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей д/местн. прим. дозир. фл. 30 мл

Вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами

.................................................................

Не содержит консервантов. Присутствие ионов: натрий (Na

) — не ме-

нее 7,5 мг/мл; кальций (Ca

) — не менее 0,25 мг/мл; калий (K

) — не ме-

нее 0,3 мг/мл; магний (Mg

) — не менее 1 мг/мл; хлориды (Cl

) — не ме-

нее 16,5 мг/мл; сульфаты (SO

) — не менее 1,8 мг/мл; гидрогенкарбонаты

(HCO

) — не менее 0,1 мг/мл; бромиды (Br

) — не менее 0,04 мг/мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: стерильный гипертонический

р-р морской воды. Применяется с лечебной, профилактической и ги-

гиенической целью при инфекционно-воспалительных заболеваниях

АИРА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-29

горла. Смывает вирусы и бактерии со слизистой оболочки горла, спо-

собствует повышению местного иммунитета, оказывает местное про-

тивовоспалительное действие.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания горла

(тонзиллит, фарингит, ларингит).

ПРИМЕНЕНИЕ: местно. Взрослым и детям назначают по 3–4 впрыски-

вания 4–6 раз в сутки, направляя распылитель на заднюю стенку глотки.

Перед использованием повернуть распылитель в горизонталь-

ное положение. Перед первым использованием необходимо нажать

на крышку несколько раз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечены. Препарат не оказывает систем-

ного действия на организм, возможно его применение с другими ле-

карственными средствами для лечения инфекционно-воспалительных

заболеваний горла.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в хорошо закрытом флаконе при температу-

ре до 25 °С.

АКВАДЕТРИМ™ ВИТАМИН D

(AQUADETRIM VITAMINUM D

)

COLECALCIFEROLUM

A11C C05

Medana Pharma Terpol Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. водн. 15 000 МЕ/мл фл. 10 мл

6,65

Колекальциферол ..........................................

15 000 МЕ/мл

№ П.06.01/03197 от 08.06.2001 до 08.06.2006

См. КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АКДС адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина

(APDT vaccinum pertussico-diphtherico-tetanicum adsorptum)
Биомед им. Мечникова

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10

1 доза вакцины содержит взвесь 10 млрд коклюшных микробных клеток, 15 флоккулирую-

щих (ЛФ) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатокси-

на, что соответствует не менее 4 Международным защитным единицам коклюшной вакци-

ны, не менее 30 Международным иммунизирующим единицам (МИЕ) дифтерийного ана-

токсина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина. 1 мл содержит две прививочные дозы.

№ 119/04-300200000 от 03.02.2004 до 03.02.2009

АКДС-вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная

адсорбированная, жидкая (APDT- vaccinum pertussico-

diphtherico-tetanicum aluminio hydroxydato adsorptum

fluidum)
Биолек

J07A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. амп. 0,5 мл 1 доза, № 10

7,55

сусп. д/ин. амп. 1 мл 2 дозы, № 10

АКДС-вакцина состоит из смеси инактивированных коклюшных микробов

и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных

на алюминия гидроксиде. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных

микробных клеток, 30 флоккулирующих единиц дифтерийного и 10 антиток-

синсвязывающих единиц столбнячного анатоксина. В 1 прививочной дозе

(0,5 мл) содержится не менее 30 Международных иммунизирующих единиц

(МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатокси-

на и не менее 4 Международных защитных единиц коклюшной вакцины. Кон-

сервант — мертиолят в концентрации 0,01%.

№ 114/03-300200000 от 18.06.2003 до 18.06.2008

ПОКАЗАНИЯ: профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ: прививку АКДС-вакциной проводят в возрас-

те от 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим

коклюшем, проводят АДС-анатоксином). Вводят в/м в верхний наруж-

ный квадрант ягодичной мышцы или передненаружную область бе-

дра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходи-

мо тщательно встряхивать до получения гомогенной взвеси. Прививку

АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививкой против

полиомиелита. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом

30 сут. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходи-

мости увеличения интервалов очередную прививку необходимо про-

водить в ближайший возможный срок, который определяют исходя из

состояния ребенка.

Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 18 мес

после завершенного курса вакцинации. Если ребенок до достиже-

ния 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинации АКДС-вакциной,

то ее проводят АДС-анатоксином (для возраста 4 года — 5 лет 11 мес

29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Не пригодным для применения является препарат в ампулах с на-

рушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении фи-

зических свойств (изменение цвета, наличие неразбиваемых хлопьев),

с истекшим сроком годности или при нарушении условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при стро-

гом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой

ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в учетных формах установлен-

ного образца, с указанием номера серии, контрольного номера, срока

годности, предприятия-изготовителя, даты введения, реакции на вве-

дение препарата, которую проверяют участковые медицинские се-

стры, медсестры детских дошкольных учреждений на следующий день

после прививки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: онкологические заболевания; иммуноде-

прессия вследствие проведения цитостатической терапии, употреб-

ление кортикостероидов более 14 сут (детей можно прививать через

1 мес после отмены этих методов лечения); судорожный синдром (час-

тота более 1 приступа за 6 мес); тяжелые поствакцинальные реакции

в виде анафилактического шока и энцефалита; ранние формы про-

грессирующих нервно-мышечных заболеваний; заболевания обмена

веществ, демиелинизирующие и дегенеративные заболевания нерв-

ной системы; гидроцефалия в стадии декомпенсации; эпилепсия и эпи-

лептический синдром с приступами более 1 за 6 мес; органические

пре- и перинатальные поражения нервной системы.

Дети, перенесшие острые заболевания, получают прививку через

2–4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний вакци-

нация возможна только после исчезновения клинических симптомов.

Пациентов с хроническими заболеваниями прививают после достиже-

ния клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара (в случае

необходимости). Лиц с неврологическими нарушениями вакцинируют

в период ремиссии заболевания. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция,

а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными

гормонами и психотропными препаратами не являются противопока-

заниями для прививки.

Пациентам с аллергическими заболеваниями вакцинацию прово-

дят через 2–4 нед после завершения процесса обострения, при этом

стабильные симптомы заболевания (локализованные кожные проявле-

ния и др.) не являются противопоказаниями для вакцинации, которая

может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детям, родившимся с массой тела менее 2 кг, прививки проводят

при нормальном физическом и психомоторном развитии; сниженная

масса тела (по сравнению с доношенными одногодками) не является

основанием для изменения срока вакцинации.

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут

быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией к его

применению. Плановые прививки АКДС-вакциной проводят не раньше

чем через 2 мес после вакцинаций против других инфекций.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-

акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и о-

смотр детей с обязательной термометрией. Дети, которые были вре-

менно освобождены от прививки, должны быть взяты под наблюдение

и на учет, а затем своевременно привиты после снятия противопока-

заний.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у части привитых детей в первые 2 сут мо-

гут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры

тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)

реакции. Иногда развиваются осложнения: судороги (обычно обуслов-

ленные повышением температуры тела), эпизоды пронзительного кри-

ка, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная

сыпь), обострение хронических заболеваний. Учитывая возможность

развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных

детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привиты-

ми в течение 30 мин. Кабинеты для проведения вакцинации необходи-

мо обеспечить средствами противошоковой терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае развития у ребенка выраженной об-

щей реакции (повышение температуры тела в первые 2 сут до 39,6 °С

и выше) или осложнений, дальнейшее проведение прививки АКДС-

вакциной прекращают. Если ребенок был привит дважды, курс вакци-

нации против дифтерии и столбняка считается оконченным; если ребе-

нок получил только одну прививку, вакцинация может быть продолжена

АДС-М-анатоксином, который вводят согласно инструкции по приме-

нению. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-ана-

токсином через 9–12 мес после последней прививки. Если осложнение

АКДС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-30

КомПендиум 2005

развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревак-

цинацию проводят АДС-М-анатоксином через 18 мес. Следующие ре-

вакцинации проводят в 6, 11, 14 и 18 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,6 °С более чем у 1%

привитых или развитии выраженных местных реакций (отек мягких тка-

ней диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более

чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных

осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос

о ее дальнейшем использовании решает Комитет по вопросам имму-

нобиологических препаратов МЗ Украины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 6±2 °С. В случае замораживания вакцина не подлежит исполь-

зованию. Транспортировку проводят всеми видами закрытого транс-

порта в тех же температурных условиях.

ХАРАКТЕРИСТИКА: препарат представляет собой суспензию жел-

товато-белого цвета, разделяющуюся во время отстаивания на про-

зрачную жидкую часть и рыхлый осадок, который полностью разбива-

ется путем встряхивания.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вы-

зывает формирование специфического иммунитета против коклюша,

дифтерии и столбняка.

АКИНЕТОН (AKINETON)
BIPERIDENUM

N04A A02

Abbott

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг, № 10, № 20
табл. 2 мг, № 100

42,73

Бипериден .....................................................

2 мг

№ UA/2530/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

р-р д/ин. 5 мг/1мл амп. 1 мл, № 5

Бипериден .....................................................

5 мг/1мл

№ UA/2530/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. БИПЕРИДЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АККУЗИД

(ACCUZIDE

)

Pfizer Inc.

C09B A06

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АККУЗИД

табл. п/о блистер, № 30

Quinaprilum ...............................................

10 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

12,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат, повидон, крос-

повидон, магния стеарат, опадри розовый (OY-S-6937), воск канделильский.

№ UA/3031/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

АККУЗИД

табл. п/о блистер, № 30

Quinaprilum ...............................................

20 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

12,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат, повидон, крос-

повидон, магния стеарат, опадри розовый (OY-S-6937), воск канделильский.

№ UA/3031/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

состоящий из ингибитора АПФ квинаприла (INN — Quinaprilum) и ди-

уретика гидрохлоротиазида. Одновременное применение квинапри-

ла и гидрохлоротиазида больше снижает АД, чем каждый из препара-

тов в отдельности, и не оказывает негативного влияния на их фарма-

кокинетику.

Вследствие диуретической активности гидрохлоротиазид повы-

шает активность ренина в плазме крови, повышает секрецию альдо-

стерона, снижает концентрацию калия в сыворотке крови и увеличива-

ет выведение калия с мочой.

Квинаприл угнетает ренин-ангиотензин-альдостероновую систему

и уменьшает потерю калия, обусловленную гидрохлоротиазидом.

Квинаприл быстро деэтерифицируется до квинаприлата (дикис-

лоты квинаприла, основного метаболита), который является эффек-

тивным ингибитором АПФ. АПФ представляет собой пептидилди-

пептидазу, которая катализирует преобразование ангиотензина І

в вазоконстриктор ангиотензин II, принимающий участие в регуля-

ции сосудистого тонуса, и реализует свое влияние различными путя-

ми, в том числе посредством стимуляции секреции альдостерона ко-

рой надпочечников. Механизм действия квинаприла состоит в ингиби-

ровании активности циркулирующего и тканевого АПФ, в связи с чем

снижается вазопрессорная активность и секреция альдостерона. Сни-

жение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит

к повышению секреции ренина и его активности в плазме крови.

Хотя принято считать, что основной механизм антигипертензив-

ного действия реализуется через ренин-ангиотензин-альдостероно-

вую систему, квинаприл проявляет антигипертензивное действие даже

у больных с невысокой рениновой АГ. Исследования показали, что мо-

нотерапия квинаприлом была эффективной у пациентов разных рас,

хотя выраженность эффекта была несколько меньше у пациентов не-

гроидной расы (группа с преимущественно низким уровнем ренина).

АПФ подобно энзиму киназы II участвует в распаде брадикинина —

мощного сосудорасширяющего пептида. Повышая уровень брадики-

нина, АПФ и киназа II играют роль в реализации терапевтического эф-

фекта квинаприла, однако этот механизм требует дальнейшего иссле-

дования.

Применение 10–80 мг квинаприла у больных с АГ от легкой до тя-

желой степени тяжести вызывает умеренное снижение АД при его из-

мерении как в положении сидя, так и в положении стоя и оказывает

минимальное влияние на ЧСС. Антигипертензивное действие препара-

та начинается в пределах 1-го часа, а максимальная выраженность —

через 2–4 ч после приема. При применении в рекомендованных дозах

антигипертензивный эффект препарата длится в течение суток и со-

храняется при длительном лечении.

Исследования у больных с АГ показали, что снижение АД вслед-

ствие применения квинаприла сопровождалось снижением ОПСС

и почечного сосудистого сопротивления без существенного измене-

ния ЧСС, сердечного индекса, почечного кровотока, показателя клу-

бочковой фильтрации или фильтрационной фракции.

Гидрохлоротиазид является диуретиком, оказывающим непосред-

ственное влияние на почку, усиливая выведение натрия и хлора, а вме-

сте с ними и соответствующего объема воды. Гидрохлоротиазид также

увеличивает экскрецию калия и бикарбонатов, уменьшает выведение

кальция. Продолжительное применение гидрохлоротиазида повыша-

ет активность ренина в плазме крови в 2–6 раз. После перорального

приема гидрохлоротиазида его стимулирующее влияние на диурез на-

чинается приблизительно через 2 ч, достигает максимума через 4 ч

и длится 6–12 ч.

После перорального применения препарата максимальная кон-

центрация квинаприла в плазме крови достигается в течение 1 ч.

Гидрохлоротиазид выводится в неизмененном состоянии почками.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 4–15 ч. Около 61%

пероральной дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Ги-

дрохлоротиазид проникает сквозь плацентарный барьер и не прони-

кает сквозь ГЭБ. Основываясь на выявлении квинаприла и его мета-

болитов в моче, объем абсорбции составляет приблизительно 60%.

Всасывание гидрохлоротиазида происходит медленнее (от 1 до 2,-

5 ч) и более полно (50–80%). Около 38% перорально введенного кви-

наприла метаболизируется до квинаприлата. Период полувыведения

квинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Максимальная кон-

центрация квинаприлата в плазме крови наблюдается приблизительно

через 2 ч после перорального приема препарата. Квинаприлат выво-

дится главным образом посредством почечной экскреции с периодом

полувыведения — около 3 ч. Приблизительно 97% квинаприла или кви-

наприлата, циркулирующих в плазме крови, связаны с белками. У па-

циентов с почечной недостаточностью достоверный период полувы-

ведения квинаприлата увеличивается со снижением клиренса креати-

нина. Фармакокинетические исследования у пациентов с выраженной

почечной недостаточностью, находящихся на постоянном гемодиали-

зе или на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, указы-

вают на незначительное удаление квинаприла и квинаприлата назван-

ными методами. Выведение квинаприлата также снижено у пациен-

тов пожилого возраста (≥65 лет) и хорошо коррелирует с состоянием

функции их почек (дополнительная информация приведена в разделе

ПРИМЕНЕНИЕ).

У больных пожилого возраста AUC и максимальная концентрация

квинаприлата в плазме крови выше, чем у других пациентов; что свя-

зано больше со снижением функции почек, нежели с возрастными из-

менениями. 15% от общего количества больных, принимавших участие

в клинических исследованиях комбинации квинаприл/гидрохлоротиа-

зид, составляли больные старше 65 лет, из них 1,5% — старше 75 лет.

Не найдено ни одного различия в эффективности и безопасности при-

менения препарата у пожилых и престарелых пациентов. Однако нель-

АКИН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-31

зя исключить большую чувствительность к препарату некоторых пожи-

лых людей.

ПОКАЗАНИЯ: АГ у больных, нуждающихся в комбинированной те-

рапии квинаприлом и диуретиком.

ПРИМЕНЕНИЕ: Больным, ранее не применявшим диуретик и ко-

торым назначалась монотерапия квинаприлом, рекомендованная на-

чальная доза Аккузида составляет 10/12,5 мг. Соответственно клини-

ческому эффекту доза может быть повышена до 20/12,5 мг. Эффек-

тивный контроль АД в большинстве случаев достигается при приеме

от 10/12,5 мг до 20/12,5 мг препарата. Диапазон дозирования препа-

рата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зави-

симости от клинических потребностей. Больным, у которых диуретик

применяли раньше, для предотвращения чрезмерного снижения АД

рекомендованная начальная доза квинаприла (Аккузида) составляет

5 мг. В дальнейшем доза препарата подбирается индивидуально. Если

подобранное соотношение квинаприла и гидрохлоротиазида соответ-

ствует таковому в таблетке, можно перейти на прием Аккузида 10 или

Аккузида 20.

Аккузид не следует применять в качестве стартового препара-

та у больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ме-

нее 60 мл/мин). У больных с умеренно выраженной почечной недоста-

точностью (клиренс креатинина в пределах 30–60 мл/мин) терапия на-

чинается с назначения 5 мг квинаприла с дальнейшим титрованием

дозы. При необходимости дополнительного назначения диуретиков их

дозу можно титровать, применяя Аккузид. Стартовая доза составля-

ет 10/12,5 мг. Когда возникает необходимость применения диуретиков

в сочетании с квинаприлом у пациентов с тяжелым поражением почек

(клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует отдать предпочтение

петлевым диуретикам, а не тиазидным.

Терапевтический эффект препарата при применении одинаковых

доз был аналогичен как у больных пожилого, так и зрелого возраста.

Повышение частоты побочных эффектов у больных старческого воз-

раста не отмечали.

Безопасность и эффективность Аккузида при лечении детей не

установлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата; ангионевротический отек, связанный с примене-

нием ингибитора АПФ в анамнезе, период беременности и кормле-

ния грудью, анурия, известная гиперчувствительность к производным

сульфонамида.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении квинаприла и гидрохлоро-

тиазида с частотой свыше 1% наблюдались такие побочные реакции —

головная боль, головокружение, кашель, усталость. Следует отметить, что

кашель обычно сухой, стойкий и исчезает после прекращения терапии.

Побочные реакции были обычно незначительными, кратковременными

и не зависели от возраста, пола, расы или длительности применения (до-

полнительная информация приведена в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Прекращение приема препарата вследствие возникновения побочных

эффектов отмечено у 2% больных. Наиболее частой причиной отмены

препарата была головная боль, сопровождавшаяся кашлем и тошнотой

и/или рвотой. При применении квинаприла/гидрохлоротиазида в контро-

лируемых исследованиях наблюдались — головная боль, головокруже-

ние, кашель, повышенная утомляемость, миалгия, вирусная инфекция,

ринит, тошнота и/или рвота, боль в животе, боль в спине, диарея, инфек-

ция верхних дыхательных путей, бессонница, сонливость, бронхит, дис-

пепсия, астения, фарингит, вазодилатация, вертиго, боль в груди.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: для стабилизации АД иногда может понадо-

биться 2 нед лечения.

Ангионевротический отек в области головы и шеи

Ангионевротический отек отмечали у пациентов, принимавших ин-

гибиторы АПФ, в том числе в 1% случаев — у больных, принимавших

квинаприл. При возникновении ларингеального стридора или ангионев-

ротического отека лица, языка или голосовой щели применение комби-

нации квинаприл/гидрохлоротиазид следует немедленно прекратить

и провести необходимые лечебные мероприятия, тщательно наблюдая

за состоянием больного до исчезновения отека. Если отек распростра-

няется только на лицо и губы, можно ограничиться только наблюдением

за больным, а для облегчения симптомов использовать антигистамин-

ные препараты. Ангионевротический отек с распространением на гор-

тань может стать фатальным. Распространение отека на язык, голосовую

щель и гортань может привести к обструкции дыхательных путей и тре-

бует немедленного оказания неотложной помощи в полном объеме,

включая п/к введение 0,1% р-ра эпинефрина в количестве 0,3–0,5 мл.

Ухудшение функции почек

Квинаприл/гидрохлоротиазид следует применять с осторожнос-

тью при лечении больных с тяжелой почечной недостаточностью. У не-

которых больных тиазиды могут обусловить азотемию, а при повтор-

ном назначении этот эффект становится более выраженным. У чувстви-

тельных лиц могут наблюдаться нарушения функции почек (вследствие

ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы). У па-

циентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция

почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой си-

стемы, терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться олигурией

и/или прогрессирующей азотемией и иногда ОПН и/или смертью. Пе-

риод выведения квинаприлата увеличивается при снижении клиренса

креатинина. Пациенты с клиренсом креатинина <60 мл/мин требуют

более низкой дозы квинаприла (дополнительная информация приве-

дена в разделе ПРИМЕНЕНИЕ). Дозу для таких пациентов следует ти-

тровать от низшей до необходимой, ориентируясь на терапевтический

эффект; необходимо также тщательно контролировать функцию почек,

даже если начальные исследования не выявили ухудшения почечной

функции. При применении квинаприла у некоторых больных без про-

явлений заболеваний сосудов почек может повышаться уровень азо-

та мочевины и креатинина сыворотки крови. Обычно такие проявле-

ния являются незначительными и транзиторными, встречаются чаще

при применении квинаприла в сочетании с диуретиками. Подобные

случаи чаще наблюдаются у больных с уже нарушенной функцией по-

чек. Таким пациентам следует снизить дозу. Обследование больных

с АГ всегда должно предусматривать изучение функции почек (допол-

нительная информация приведена в разделе ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов с АГ вследствие одностороннего или двустороннего

стеноза почечных артерий после применения ингибиторов АПФ отме-

чали повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови.

Это повышение было почти всегда обратимым после отмены ингибито-

ров АПФ и/или диуретиков.

Повышение (более чем в 1,25 раза от верхней границы нормы) кре-

атинина сыворотки крови и азота мочевины крови наблюдалось соот-

ветственно у 3 и 4% пациентов, получавших квинаприл/гидрохлороти-

азид.

Ухудшение функции печени

С осторожностью назначают квинаприл/гидрохлоротиазид боль-

ным с нарушенной функцией печени или прогрессирующим заболе-

ванием печени, поскольку малейшее нарушение водно-электролитно-

го баланса может привести к развитию печеночной комы. Метаболизм

квинаприла и квинаприлата обычно зависит от печеночной эстеразы.

Снижение концентрации квинаприлата у больных с алкогольным цир-

розом объясняется ухудшением деэстерификации квинаприла.

Нарушение электролитного баланса

Для своевременного выявления возможного нарушения электро-

литного баланса следует периодически определять содержание элек-

тролитов в сыворотке крови. Как и при применении других ингибиторов

АПФ, при применении квинаприла может повышаться уровень ионов

калия в сыворотке крови. В клинических испытаниях при применении

квинаприла гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке ≥5,8 ммоль/л)

наблюдалась у 2% больных. В большинстве случаев гиперкалиемия на-

блюдалась изолированно и коррекция такого состояния проводилась

без прекращения приема препарата. Прекращение терапии квина-

прилом вследствие гиперкалиемии было необходимым в 0,1% случа-

ев. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная не-

достаточность, сахарный диабет, сопутствующая терапия калийсбере-

гающими диуретиками, применение препаратов, содержащих калий

и его соли. Применение калийсберегающих диуретиков одновременно

с Аккузидом не рекомендуется. И наоборот, при применении тиазид-

ных диуретиков может возникать гипокалиемия, гипонатриемия и гипо-

хлоремический алкалоз. Эти состояния могут проявляться сухостью

во рту, жаждой, слабостью, сонливостью, возбуждением, болью и су-

дорогами в мышцах, мышечной усталостью, гипотензией, олигурией,

тахикардией, тошнотой, дезориентацией и рвотой. Гипокалиемия повы-

шает чувствительность миокарда к препаратам наперстянки и усилива-

ет их токсичность. Риск возникновения гипокалиемии выше у больных

с циррозом печени, полакиурией, в случае недостаточного перораль-

ного замещения потери электролитов, одновременного применения

ГКС и адренокортикотропного гормона. Противоположное влияние

квинаприла и гидрохлоротиазида на содержание калия в сыворотке

довольно равновесное у большинства больных, а у некоторых — один

из препаратов может доминировать. Поэтому для своевременного вы-

АККУ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 6 7 8 9 ..