содержание .. 3 4 5 6 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 5

Л-16

КомПендиум 2005

АДЖИВИТА (AGIVITA)
Agio Pharmaceuticals

A11C B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие желат. 302,5 МЕ, № 30

7,25

капс. мягкие желат. 302,5 МЕ, № 100

Ретинол .........................................................

275 МЕ

Колекальциферол ..........................................

27,5 МЕ

капс. мягкие желат. 770 МЕ, № 30, № 100

Ретинол .........................................................

700 МЕ

Колекальциферол ..........................................

70 МЕ

Препарат содержит рыбий жир печени трески по 300 мг в капсуле.

№ Р.10.02/05467 от 30.10.2002 до 30.10.2007

АДЖИКОЛД МАЗЬ (AGICOLD OINTMENT)
Agio Pharmaceuticals

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь банка 20 г, № 1

5,58

Ментол ..........................................................

6 г/100 г

Камфора ........................................................

7 г/100 г

Масло эвкалиптовое ......................................

3 г/100 г

Масло терпентинное ......................................

2 г/100 г

Тимол ............................................................

1,5 г/100 г

№ UA/1258/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

АДЖИКОЛД РАСТИТЕЛЬНЫЙ СИРОП (AGICOLD PLANT SYRUP)
Agio Pharmaceuticals

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл, № 1

6,92

Экстракт Adhatoda vasica ................................

30 мг/5 мл

Экстракт Glycyrrhiza glabra .............................

20 мг/5 мл

Экстракт Curcuma longa .................................

10 мг/5 мл

Экстракт Ocimum sanctum ..............................

10 мг/5 мл

Экстракт Zingiber officinale ..............................

10 мг/5 мл

Экстракт Solanum xantocarpum (паслена) .......

5 мг/5 мл

Экстракт Piper longum ....................................

5 мг/5 мл

Экстракт Elettaria Cardamonum

(кардамона настоящего) ................................

5 мг/5 мл

№ UA/1906/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

АДЖИКОЛД ТАБЛЕТКИ (AGICOLD TABLETS)
Agio Pharmaceuticals

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 4, № 10, № 20
табл. блистер, № 100

38,01

Парацетамол .................................................

500 мг

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

10 мг

Хлорфенамина малеат ...................................

2 мг

Кофеин ..........................................................

30 мг

№ UA/1190/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

АДЖИКОЛД ХОТМИКС (AGICOLD HOTMIX)
Agio Pharmaceuticals

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 5 г пакетик,
со вкусом апельсина, № 5

5,77

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 5 г пакетик,

со вкусом апельсина, № 10

Парацетамол .................................................

750 мг

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

10 мг

Кислота аскорбиновая ...................................

60 мг

№ UA/1483/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

АДЖИСЕПТ (AGISEPT)
Agio Pharmaceuticals

R02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пастилки д/сос., классический, № 6
пастилки д/сос., классический, № 24

5,55

пастилки д/сос., с медом и лимоном, № 6
пастилки д/сос., с медом и лимоном, № 24

5,49

пастилки д/сос., с эвкалиптом и ментолом, № 6
пастилки д/сос., с эвкалиптом и ментолом, № 24

5,5

№ Р.03.02/04436 от 21.03.2002 до 21.03.2007

пастилки д/сос. стрип, со вкусом апельсина, № 6, № 24

№ UA/2659/01/01 от 23.02.2005 до 21.03.2007

пастилки д/сос. стрип, со вкусом клубники, № 6, № 24

№ UA/2661/01/01 от 23.02.2005 до 21.03.2007

пастилки д/сос. стрип, со вкусом лимона, № 6
пастилки д/сос. стрип, со вкусом лимона, № 24

6,28

Амилметакрезол ............................................

0,6 мг

Спирт 2,4-дихлорбензиловый ........................

1,2 мг

№ UA/2660/01/01 от 23.02.2005 до 21.03.2007

АДИУПРЕССИН (ADIUPRESSINUM)
DESMOPRESSINUM

H01B A02

Ameda Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,1 мг/мл фл. 2,5 мл, № 1

100

Дезмопрессин ...............................................

0,1 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, вода для инъекций.

№ UA/0026/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. ДЕЗМОПРЕССИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АД-М-АНАТОКСИН анатоксин дифтерийный очищенный

адсорбированный с уменьшенным содержанием

антигена жидкий (AD-M-ANATOXINUM anatoxinum

diphthericum purificatum adsorptum cum quantitate minore

antigenori fluidum)
Биолек

J07A F01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 1 доза амп. 0,5 мл, № 10

Анатоксин дифтерийный очищенный..........

1 доза

сусп. д/ин. 2 дозы амп. 1 мл, № 10

13,5

Анатоксин дифтерийный очищенный..........

2 дозы

№ 26/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возрас-

та, подростков и взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/м во внешний верхний квадрант ягодич-

ной мышцы или передневнешнюю часть бедра, или п/к в подлопаточ-

ную область в количестве 0,5 мл (разовая доза). Перед применением

ампулу следует тщательно встряхнуть до получения гомогенной взве-

си. Введение АД-М-анатоксина можно проводить одновременно с вак-

цинацией против полиомиелита.

Ревакцинацию проводят через 10 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: онкологические заболевания, судороги

(чаще 1 приступа в 6 мес), острые заболевания, обострения хронических

заболеваний (вакцинацию откладывают до выздоровления или наступ-

ления ремиссии), неврологические заболевания (вакцинацию проводят

после окончания прогрессирования процесса). Беременным при высо-

ком риске заболевания дифтерией вакцинацию проводят независимо

от срока беременности. Плановые прививки АД-М-анатоксином прово-

дят не ранее, чем через 2 мес после проведения других вакцинаций.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда могут возникать кратковременные

общие (недомогание, лихорадка) или местные (болезненность, гипе-

ремия кожи, отек) реакции. В исключительных случаях возможны ал-

лергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

За вакцинированными следует наблюдать не менее 30 мин после при-

вивки. Если введение АД-М-анатоксина вызывало выраженные аллер-

гические реакции, дальнейшие плановые прививки отменяют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте

при температуре 6±2 °С. Транспортировка осуществляется всеми ви-

дами крытого транспорта в тех же условиях.

ХАРАКТЕРИСТИКА: АД-М-анатоксин содержит очищенный дифте-

рийный анатоксин, адсорбированный на гидроксиде алюминия. Пре-

парат содержит в 1 мл 10 флоккулирующих единиц дифтерийного ана-

токсина. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%.

При введении согласно утвержденной схеме формирует специфи-

ческий иммунитет против дифтерии.

АДОНИС-БРОМ (ADONISUM-BROM)
Борисовский ЗМП

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о фл., № 25

2,35

Экстракт адониса густой ................................

0,06 907 г

Калий бромид ................................................

0,25 г

№ П.12.00/02631 от 19.12.2000 до 19.12.2005

АДРЕНАЛИНА ГИДРОТАРТРАТ (ADRENALINI HYDROTARTRAS)
EPINEPHRINUM

C01C A24

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,18% амп. 1 мл, № 5
р-р д/ин. 0,18% амп. 1 мл, № 10

3,11

р-р д/ин. 0,18% амп. 1 мл, № 10

Эпинефрина гидротартрат .............................

1,82 мг/мл

№ П.10.01/03722 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ЭПИНЕФРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АДЖИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-17

АДРЕНАЛИН-ДАРНИЦА (ADRENALIN-DARNITSA)
EPINEPHRINUM

C01C A24

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,18% амп. 1 мл, № 10

2,99

Эпинефрина гидротартрат .............................

0,18%

№ Р.10.01/03852 от 30.10.2001 до 30.10.2006

См. ЭПИНЕФРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

АДРИБЛАСТИН

БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ (ADRIBLASTINA

RAPID DISSOLUTION)
DOXORUBICINUM

L01D B01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/инф. 10 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1 6

56,09

Доксорубицина гидрохлорид .....................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, метилгидроксибензоат.

В ампуле с растворителем содержится вода для инъекций.

лиофил. пор. д/инф. 50 мг фл., № 1

240,97

Доксорубицина гидрохлорид .....................

50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, метилгидроксибензоат.

№ П.06.01/03166 от 01.06.2001 до 01.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоопухолевый пре-

парат группы антрациклиновых антибиотиков. Выделен из культуры

Streptomyces peuceus var. caesius и исследован в лабораториях компа-

нии «Фармация и Апджон». Препарат быстро проникает внутрь клеток

и взаимодействует с ДНК, препятствуя синтезу нуклеиновых кислот.

Значительно снижает митотическую активность, вызывает хромосом-

ные аберрации. Результаты исследований на животных свидетельству-

ют об активности препарата в отношении экспериментальных опухо-

лей, а также о его иммуносупрессивном действии. Способен вызывать

различные токсические эффекты: кардиотоксический эффект (уста-

новлен в эксперименте у кроликов и крыс), атрофия яичек (у крыс),

миелосупрессия (у всех видов экспериментальных животных).

После в/в введения концентрация доксорубицина в плазме крови

быстро снижается при невысоком уровне его экскреции с мочой и жел-

чью, что свидетельствует о распределении активного вещества в тка-

нях организма. По данным флюорометрических исследований в те-

чение 5 дней с мочой выводится около 5% введенной дозы препара-

та. Доксорубицин в основном экскретируется с желчью и выводится

с калом (в течение 7 дней — 40–50% введенной дозы). При наруше-

нии функции печени выведение препарата из организма замедляет-

ся, вследствие чего происходит его кумуляция в плазме крови и тка-

нях. Препарат не проникает через ГЭБ.

ПОКАЗАНИЯ: применяется для лечения различных неопластиче-

ских образований, таких как рак молочной железы, легких, мочевого

пузыря, щитовидной железы, яичников, саркомы костей и мягких тка-

ней, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, нейробластомы,

опухоли Вильмса, острого лимфобластного и миелобластного лейко-

за, поверхностных опухолей мочевого пузыря (может использоваться

внутрипузырный путь введения). Несмотря на то, что другие солидные

опухоли также реагируют на лечение препаратом, проведенных иссле-

дований недостаточно, чтобы дать дополнительные рекомендации от-

носительно назначения препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ: Адрибластин не эффективен при пероральном при-

менении, его нельзя вводить в/м или п/к. Препарат следует вводить толь-

ко в/в или, в случае локально-регионального лечения опухолей, — мед-

ленно в/а или местно (внутрипузырное введение с помощью катетера).

Для в/в введения рекомендовано медленное струйное в/в вливание

с физиологическим р-ром (предварительно следует убедиться, что игла

находится в вене). Такая методика снижает риск экстравазации препа-

рата и обеспечивает возможность промывания вены после введения.

При применении Адрибластина в виде монотерапии рекомендуе-

мая доза для взрослых составляет 60–75 мг на 1 м

поверхности тела

каждые 3 нед. Дозу подбирают индивидуально с учетом резервных

возможностей костного мозга.

Больным с угнетением функции костного мозга в результате ра-

нее проведенного лечения, а также пациентам преклонного возраста

рекомендуют применение препарата в более низкой дозе — 60 мг/м

Эту дозу можно вводить одномоментно или разделить на 2–3 введения

в течение 2–3 дней подряд.

Альтернативный курс лечения — по 30 мг/м

в сутки в течение 3 дней

подряд, рекомендован для применения в педиатрической практике.

Курс лечения следует повторять каждые 4 нед. Кумулятивная доза

Адрибластина при в/в введении не должна превышать 550 мг/м

по-

верхности тела (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Адрибластин широко применяют в составе комбинированной хи-

миотерапии в дозе 25–50 мг/м

каждые 3–4 нед в сочетании с другими

миелоcупрессивными препаратами или в дозе 60–75 мг/м

— в соче-

тании с препаратами, не являющимися миелосупрессантами.

Больным с нарушениями функции печени необходимо снизить

дозу Адрибластина. В случае если концентрация сывороточного били-

рубина составляет около 1,2–3 мг% и задержка бромсульфалеина —

9–15%, рекомендуют использовать

терапевтической дозы Адриблас-

тина. Если концентрация сывороточного билирубина превышает вы-

шеуказанные значения и задержка бромсульфалеина более выражена,

рекомендуют применять

терапевтической дозы.

Поскольку экскреция Адрибластина почками незначительна, паци-

ентам с нарушением функции почек средней степени тяжести сниже-

ния рекомендуемой дозы не требуется.

При внутрипузырном введении рекомендуемая доза составля-

ет 30–50 мг на инстилляцию, интервал между введениями — от 1 нед

до 1 мес. Частоту введений и продолжительность терапии определя-

ют индивидуально, с учетом терапевтической или профилактической

цели применения препарата. Адрибластин абсорбируется из мочево-

го пузыря и попадает в системный кровоток в незначительном количе-

стве, поэтому при внутрипузырном введении риск развития системных

побочных эффектов значительно ниже, чем при в/в введении.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острая миелосупрессия, вызванная ранее

проводимой химио- и/или лучевой терапией; проведенная ранее тера-

пия курсовыми кумулятивными дозами Адрибластина, Фарморубици-

на или даунорубицина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Не рекомендуют применять Адриабластин для лечения больных

с кардиопатией или при наличии указаний в анамнезе на кардиопатию

(хотя окончательных данных о значении факторов риска в отношении

кардиопатии не получено).

Внутрипузырное применение Адрибластина противопоказано при опу-

холи мочевого пузыря, осложненной сужением уретры (отсутствие воз-

можности использования уретральных катетеров), а также при инфекци-

ях мочевого тракта, резистентных к традиционной терапии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при в/в введении Адрибластина миело-

супрессия и кардиотоксичность являются основными нежелательны-

ми реакциями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Алопеция — наиболее частый

побочный эффект (отмечают приблизительно у 85% пациентов); у муж-

чин алопеция обычно сопровождается остановкой роста волос бороды.

После завершения лечения волосы, как правило, начинают расти снова.

Через 5–10 дней после первого введения препарата может раз-

виться стоматит с характерными болезненными эрозиями, возникаю-

щими на боковых поверхностях языка и на слизистой оболочке рта под

языком. При трехдневном введении Адрибластина вероятность разви-

тия стоматита и степень его тяжести возрастают.

Могут иметь место нарушения со стороны пищеварительного трак-

та — тошнота, рвота, диарея.

Тяжелое повреждение тканей, включая их некроз, возможны

при экстравазации во время инфузии препарата, особенно при введе-

нии в тонкие вены или повторном введении в одну и ту же вену. Есть со-

общения о склерозировании вен (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

При внутрипузырном введении возможно появление крови в мо-

че, ощущение жжения в мочевом пузыре и уретре, нарушения мочеи-

спускания (болезненное, затрудненное или частое мочеиспускание).

Обычно эти реакции умеренно выражены и кратковременны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Адрибластином необходи-

мо регулярно проводить обследование больного. Принимая во внима-

ние возможность развития миелосупрессии, необходимо тщательно

контролировать уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. При

применении Адрибластина в соответствии с рекомендованными схе-

мами лейкопения обычно является временной, достигая самого низко-

го уровня через 10–14 дней после в/в введения препарата, к 21-му дню,

как правило, уровень лейкоцитов нормализуется. До начала лечения и

во время терапии необходимо контролировать функциональные пока-

затели печени с помощью клинических и лабораторных тестов.

АДРИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-18

КомПендиум 2005

Особое внимание следует уделять кардиотоксичности Адриблас-

тина. Риск развития сердечной недостаточности при применении пре-

парата в кумулятивной дозе 550 мг/м

невелик (менее 1%), но он зна-

чительно возрастает при повышении дозы. Для больных, прошедших

курс лучевой терапии медиастинальной зоны, предельная кумулятивная

доза должна быть снижена до 400 мг/м

. При определении индивиду-

альной кумулятивной дозы Адрибластина следует учитывать предшес-

твующую или сопутствующую терапию потенциально кардиотоксичны-

ми препаратами, такими, как циклофосфамид и даунорубицин. Возмож-

но развитие сердечной недостаточности через несколько недель после

прекращения лечения Адрибластином. При этом традиционная терапия

сердечной недостаточности может быть неэффективной.

До и после каждого курса лечения рекомендуют проводить ЭКГ-конт-

роль. Появление на ЭКГ уплощения или сглаживания зубца

Т, инверсии

или депрессии сегмента

ST, или возникновение аритмии не обязательно

являются показанием к прерыванию лечения Адрибластином, тогда как

снижение вольтажа

QRS можно считать более убедительным признаком

проявления кардиотоксичности препарата. Наличие проявлений кардио-

токсичности предполагает необходимость тщательного сопоставления

прогнозируемого эффекта от дальнейшего проведения длительной те-

рапии и риска развития необратимой патологии миокарда. Сердеч-

ная недостаточность может развиваться также после приема препарата

в высокой кумулятивной дозе и без указанных изменений на ЭКГ.

Влияние Адрибластина на мужскую и женскую фертильность, те-

ратогенное действие, а также вероятное повреждение плода еще не

получили соответствующей оценки. Экспериментальные данные сви-

детельствуют, что Адрибластин может снижать жизнеспособность пло-

да, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Подобно большинству цитотоксичных и миелосупрессивных препара-

тов Адрибластин является канцерогеном для животных.

Адрибластин может окрашивать мочу в красный цвет в течение 1–

2 дней после введения.

Чтобы предотвратить попадание р-ра Адрибластина на кожу, пер-

соналу, работающему с препаратом, необходимо пользоваться защит-

ными перчатками. При попадании р-ра на кожу следует немедленно

тщательно смыть его водой с мылом.

Особую осторожность необходимо соблюдать при внутрипузыр-

ном введении Адрибластина: следует тщательно обмывать периурет-

ральную область во время инстилляции и сразу после выведения р-ра

из мочевого пузыря.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Адрибластин можно применять в сочетании

с другими химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами,

однако не следует смешивать их в одном шприце. Адрибластин нельзя

смешивать с гепарином из-за возможного образования осадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: острое передозирование приводит к тяжелой

миелосупрессии (в основном лейкопения и тромбоцитопения), гастро-

интестинальным побочным эффектам (мукозит) и острому поражению

миокарда. Лечение: в условиях стационара проводят в/в антибиотико-

терапию, трансфузии гранулоцитарной и тромбоцитарной массы и ку-

пирование проявлений гастроинтестинальной и кардиотоксичности.

Возможно применение гемопоэтинов.

Хроническое передозирование возникает при превышении общей

кумулятивной дозы в 550 мг/м

. При этом повышается риск развития

кардиомиопатии и хронической сердечной недостаточности. В этом

случае проводят лечение хронической сердечной недостаточности,

включая применение препаратов дигиталиса, диуретиков, перифери-

ческих вазодилататоров и ингибиторов АПФ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: флаконы с порошком для приготовления ин-

фузионного р-ра Адриабластина быстрорастворимого следует хра-

нить при комнатной температуре (15–25 °C).

Приготовленный р-р препарата следует хранить в защищенном

от света месте в течение 24 ч при комнатной температуре (15–25 °C)

или в течение 48 ч при температуре 4–10 °C.

АДС-АНАТОКСИН анатоксин дифтерийно-столбнячный

очищенный адсорбированный, жидкий (ADT-

ANATOXINUM anatoxinum diphtherico-tetanicum

purificatum adsorptum fluidum)
Биолек

J07A M51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. амп. 1 мл, 2 дозы, № 10

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного

анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содер-

жит в 1 мл 60 флоккулирующих единиц дифтерийного и 20 антитоксинсвязы-

вающих единиц столбнячного анатоксинов. Консервант — мертиолят в кон-

центрации 0,01%.

№ 117/03-300200000 от 18.06.2003 до 18.06.2008

ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии и столбняка у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ: АДС-анатоксин вводят в/м в верхний внешний квадрант

ягодичной мышцы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (ра-

зовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть

до получения гомогенной суспензии. Прививку АДС-анатоксином можно

проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита.

АДС-анатоксин применяют: у детей в возрасте от 3 мес до 7 лет,

которые болели коклюшем; у детей в возрасте от 3 до 7 лет, которым

ранее не проводили прививки против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из трех прививок с интервалом меж-

ду первой и второй прививкой 30 сут, между второй и третьей — 9–

12 мес. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходи-

мости увеличения интервалов очередную прививку необходимо про-

водить в ближайший возможный срок, который зависит от состояния

ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через

9–12 мес после завершенного курса вакцинации. Следующие возраст-

ные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, болевший коклюшем, ранее получил 3 или 2 при-

вивки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка

считают завершенным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатокси-

ном проводят через 18 мес, во втором — через 9–12 мес после послед-

него введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-

вакциной, то следующую вакцинацию АДС-анатоксином необходимо

проводить через 30 сут, с очередной ревакцинацией через 9–12 мес.

Не пригоден для применения препарат в ампулах с нарушенной

целостностью, при отсутствии маркировки, изменении физических

свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбивают-

ся при встряхивании), после истечения срока годности, при наруше-

нии условий хранения.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при стро-

гом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой

ампуле хранению не подлежит. Введение АДС-анатоксина регистриру-

ют в учетных формах установленного образца с указанием номера се-

рии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовите-

ля, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую

проверяют участковые медицинские сестры, медсестры детских до-

школьно-школьных учреждений на следующий день после прививки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: онкологические заболевания; назначение

иммунодепрессантов сроком более чем на 14 сут или лучевой терапии

(прививки можно проводить через 1 мес после окончания лечения); тяже-

лые поствакцинальные осложнения на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-

анатоксинов: шок, отек Квинке, полиморфная, экссудативная эритема,

сывороточная болезнь, энцефалит; судороги или эпилептический син-

дром с приступами, возникающими чаще одного раза в течение 6 мес;

обострение хронических заболеваний (прививку откладывают до насту-

пления клинико-лабораторной ремиссии); острые инфекционные и неин-

фекционные заболевания (вакцинацию откладывают до выздоровления).

Прививки АДС-анатоксином проводят с интервалом 2 мес после прививок

против других инфекций. Вопрос о противопоказаниях для прививок (сро-

ком более 1 мес), а также о выборе препарата решается коллегиально.

Врач или фельдшер фельдшерско-акушерского пункта в день при-

вивки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной

термометрией. Дети, которые были временно освобождены от при-

вивки, должны быть взяты под наблюдение и на учет, а затем своевре-

менно привиты после снятия противопоказаний.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в первые 2 сут после прививки АДС-анаток-

сином могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция про-

является недомоганием, повышением температуры тела, местная — гипе-

ремией кожи, отеком мягких тканей или появлением небольшого инфильт-

рата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические

осложнения: судороги, коллаптоидное состояние и аллергические ослож-

нения — отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, аллергические ре-

акции, включая анафилактический шок. Учитывая возможность развития

анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблю-

дение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок долж-

ны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

В случае развития у ребенка выраженной общей реакции (повы-

шение температуры тела выше 39,6 °С в первые 2 сут после привив-

ки) или поствакцинального осложнения, ему прекращают дальнейшие

прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил одну прививку, вак-

АДС-

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-19

цинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят

однократно в соответствии с инструкцией к применению.

При повышении температуры тела выше 38,5 °С более чем у 1% при-

витых или появлении местных реакций (отек мягких тканей диаметром

более 5 см, инфильтраты более чем у 4% привитых, а также при разви-

тии тяжелых поствакцинальных осложнений) прививки препаратом дан-

ной серии прекращают. Эти сведения направляют в Комитет по вопро-

сам иммунобиологических препаратов МЗ Украины для решения вопро-

са о дальнейшем использовании данной серии препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в закрытом сухом помещении, в защищен-

ном от света месте при температуре 6±2 °С. АДС-анатоксин, подверг-

шийся замораживанию, не подлежит использованию. Транспортиров-

ку осуществляют всеми видами закрытого транспорта при тех же тем-

пературных условиях.

ХАРАКТЕРИСТИКА: препарат представляет собой суспензию бе-

лого или слегка желтоватого цвета, при отстаивании разделяющуюся

на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, который легко разбивается

при встряхивании.

Введение препарата по утвержденной схеме вызывает формиро-

вание специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

АДС-М-АНАТОКСИН анатоксин дифтерийно-столбнячный

очищенный адсорбированный с уменьшенным

содержанием антигенов жидкий (ADT-M-ANATOXINUM

anatoxinum diphtherico-tetanicum purificatum adsorptum

cum quantitate minore antigenorum fluidum)
Биолек

J07A M51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. амп. 0,5 мл 1 доза, № 10

сусп. д/ин. амп. 1 мл 2 дозы, № 10

12,95

Cостоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов,

адсорбированных на гидроксиде алюминия. В 1 мл содержится 10 флок-

кулирующих единиц дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц

столбнячного анатоксинов.

№ 27/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-лет-

него возраста, подростков и взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ: АДС-М-анатоксин вводят в/м в верхний наружный

квадрант ягодичной мышцы или передненаружную область бедра, или

п/к в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед при-

вивкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомо-

генной суспензии. Прививку АДС-М-анатоксином можно проводить

одновременно с прививкой против полиомиелита.

АДС-М-анатоксин применяют для плановых ревакцинаций: детей

в возрасте 11 лет, подростков в 14 лет и взрослых в 18 лет согласно ка-

лендарю прививок. Дальнейшие плановые ревакцинации взрослых

проводят каждые 10 лет без ограничения возраста.

Для иммунизации детей в возрасте старше 6 лет, ранее не приви-

тых против дифтерии и столбняка, курс вакцинации включает трехра-

зовую прививку с интервалом не менее 30 дней. Сокращение интер-

валов не допускается. Первую ревакцинацию проводят через 6–9 мес

после введения последней дозы вакцины.

Для замены АДС-анатоксина у детей с выраженными поствакци-

нальными реакциями (температура тела 38,6 °С и выше) на введение

указанного препарата. Если реакция возникла после первого введения

АДС-анатоксина, вторую прививку проводят не ранее чем через 3 мес.

Если реакция возникла при повторном введении, курс вакцинации за-

вершают. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-ана-

токсином через 9–12 мес.

Для иммунизации взрослых, которые привиты препаратом со столб-

нячным анатоксином более чем 10 лет назад, без возрастных ограничений.

Если известно, что пациент ранее не получал прививку против дифтерии,

не перенес это заболевание и не был носителем токсигенных коринебакте-

рий дифтерии, он должен пройти полный курс иммунизации против дифте-

рии и ревакцинацию через 6–8 мес. Взрослых, привитых против столбняка

менее чем 10 лет назад, вакцинируют АД-М-анатоксином.

Очередные ревакцинации проводят через 10 лет.

Не пригоден для применения препарат в ампулах с нарушенной

целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических

свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбивают-

ся при встряхивании), после истечения срока годности, при наруше-

нии условий хранения.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом

соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампу-

ле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в учетных

формах установленного образца с указанием номера серии, контроль-

ного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: онкологические заболевания, судороги

(чаще 1 приступа в 6 мес), острые заболевания, обострения хрониче-

ских заболеваний (вакцинацию откладывают на срок до 2–4 нед после

выздоровления или после наступления ремиссии), неврологические за-

болевания (вакцинацию проводят после окончания прогрессирования

процесса). Беременным при высоком риске заболевания вакцинацию

проводят независимо от срока беременности. Плановые прививки АДС-

М-анатоксином проводят не раньше чем через 2 мес после проведе-

ния других вакцинаций. Иммунодефицитные состояния, ВИЧ-инфекция,

курсовая терапия ГКС и психотропными препаратами не являются про-

тивопоказаниями для прививки. При аллергических заболеваниях вак-

цинацию проводят через 2–4 нед после окончания обострения, при этом

стабильные проявления заболевания не являются противопоказаниями

для вакцинации. Врач или фельдшер фельдшерско-акушерского пунк-

та в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обя-

зательной термометрией. Дети, которые были временно освобождены

от прививки, должны быть взяты под наблюдение и на учет, а затем свое-

временно привиты после устранения противопоказаний.

При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор

лиц, подлежащих прививанию, с их последующим опросом медицин-

ским работником, проводящим вакцинацию.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях могут возникать крат-

ковременные общие (недомогание, лихорадка) или местные (болез-

ненность, гиперемия кожи, отек) реакции. В исключительных случа-

ях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, поли-

морфная сыпь). За вакцинированными следует наблюдать не менее

30 мин после прививки. Лицам, у которых введение АДС-М-анатоксина

вызывало тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плано-

вые прививки препаратом отменяют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 6±2 °С. Транспортировка осуществляется всеми видами за-

крытого транспорта в тех же условиях.

ХАРАКТЕРИСТИКА: состоит из смеси очищенных дифтерийного

и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алю-

миния. В 1 мл содержится 10 флоккулирующих единиц дифтерийного

и 10 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксинов. Кон-

сервант — мертиолят в концентрации 0,01%.

Введение препарата по утвержденной схеме формирует специфи-

ческий иммунитет против дифтерии и столбняка.

АДС-М-АНАТОКСИН анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный

адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий

(ADT-M-ANATOXINUM)
Микроген

J07A M51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 1 доза амп. 0,5 мл, № 10
сусп. д/ин. 2 дозы амп. 1 мл, № 10

25,15

Cостоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбирован-

ных на алюминия гидроксиде. В 1 мл содержится 10 флоккулирующих единиц дифтерий-

ного и 10 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксинов.

№ 430/04-300200000 от 07.06.2004 до 07.06.2009

АДС-М-АНАТОКСИН анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный

адсорбированный с уменьшеным содержанием антигенов жидкий

(ADT-M-ANATOXINUM anatoxinum diphtherico-tetanicum purificatum

adsorptum cum quantitate minore antigenorum fluidum)
Биомед им. Мечникова

J07A M51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2 дозы амп. 1 мл, № 10

Cостоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбирован-

ных на алюминия гидроксиде. В 1 мл содержится 10 флоккулирующих единиц дифтерий-

ного и 10 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксинов.

№ 419/04-300200000 от 03.02.2004 до 03.02.2009

АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА

ДЛЯ ПОДРОСТКОВ И ВЗРОСЛЫХ (АДС-М) (ADP-M)
Serum Institute

J07A M51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 1 доза амп. 0,5 мл

сусп. д/ин. 10 доз фл. 5 мл

Cостоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

№ 398/03-300200000 от 22.10.2003 до 22.10.2008

АДСО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 3 4 5 6 ..