HAMILTON-T1. Manuale per l'operatore in italiano (2020)

Compatibilità con le valvole fonatorie

2.7

Modifiche relative agli

Tabella 3

Condizioni di allarme relative alla val-

vola fonatoria

allarmi

Gli allarmi elencati nella Tabella 2 si riferi-

Allarme

Stato

scono alla compatibilità della valvola fona-

Disconnessione

Soppresso. Se il limite di

toria.

lato vent.

Pressione bassa è impo-

Tabella 3

Condizioni di allarme relative alla val-

Disconnessione

stato correttamente,

vola fonatoria

lato paz.

quando si verifica una

disconnessione viene

Allarme

Stato

generato un allarme di

Pressione bassa.

SpeakValve ON

Respiro inter-

Soppresso.

SpeakValve ON

Sempre visualizzato

rotto, limite di Vt

finché la compatibilità è

Bassa priorità

alto

attivata.

SpeakValve OFF

Vt basso

Questo allarme può indi-

(dopo l'abilitazione)

care che la cuffia è

Priorità alta quando

SpeakValve è impo-

ancora gonfiata.

Relativo al volume

Dopo la disattivazione,

stata su ON

In base al volume

tutti i limiti di allarme

erogato anziché al

relativi al volume

volume espirato;

vengono reimpostati in

l'allarme viene generato

base al PCI del paziente.

quando VTI è al di sotto

SpeakValve OFF

Visualizzato quando la

del limite.

compatibilità è stata

Bassa priorità

Verificare inter-

Generato quando

disattivata automatica-

faccia paziente

l'allarme Vt basso o Pres-

mente. Confermare il

sione bassa è attivo.

cambio di stato

Alta priorità

Verificare l'interfaccia

premendo il tasto Pausa

paziente per:

allarme acustico.

• Disconnessione

VolMinEsp basso

Reimpostare in base al

• Se la cuffia è comple-

e alto

PCI del paziente.

tamente sgonfiata

• Occlusione delle vie

aeree superiori

• La valvola fonatoria

funziona corretta-

mente

VolMinEsp basso

Impostato automatica-

VolMinEsp alto

mente su OFF.

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

2.8

Parametri monitorizzati

Modifiche relative all'ASV

quando la compatibilità è attivata

ASV 1.1¹ è ora l’impostazione predefinita

Quando la compatibilità della valvola fona-

per la modalità ASV. Sul dispositivo, in

toria è attivata, vengono applicate le

Configurazione, è disponibile anche la ver-

seguenti modifiche relative ai parametri di

sione precedente dell’ASV.

monitoraggio.

Per selezionare la versione ASV

•

I seguenti valori dei parametri di moni-

 Nella finestra Configurazione >

toraggio non sono validi quando la

Modalità > Generale > Philosophy,

compatibilità è attivata e sono visualiz-

selezionare ASV 1.1 (impostazione

zati solo i trattini (---):

predefinita) o ASV.

AutoPEEP

PTP

Cstat

RCesp

3.1

Differenze tra ASV e ASV 1.1

FlussoEsp

Rinsp

Con ASV 1.1 la modalità ASV può essere

VolMinEsp

Vol. perso

utilizzata con le seguenti funzionalità e

MVperso

VTE

modifiche aggiuntive:

P0.1

VTESpont

•

Aumento della frequenza target e

Pmedia

Vt/PCI

volumi correnti ridotti per la maggior

parte dei pazienti rispetto all'ASV stan-

Pplateau

dard.

•

Se VTE è impostato come parametro di

•

Vt max è limitato a 15 ml/kg nei casi di

monitoraggio principale (MMP), viene

costanti di tempo alte e volumi minuto

invece visualizzato VTI.

alti.

VTE viene visualizzato di nuovo dopo

la disattivazione della compatibilità.

Se entrambi VTI e VTE sono selezionati

come parametri MMP, quando la com-

patibilità è attivata il parametro MMP

VTE non è valido e per esso sono visua-

lizzati dei trattini (---).

•

La ventilazione di backup viene disatti-

vata quando la compatibilità è atti-

vata. Dopo la disattivazione, la

ventilazione di backup ritorna

all'impostazione precedente.

1. Non disponibile in tutti i mercati.

Italiano | 627025/04

Uso del sensore di flusso adulto/pediatrico con i circuiti paziente neonatale/pediatrico

Uso del sensore di flusso

Per utilizzare un sensore di flusso

adulto/pediatrico con un circuito

adulto/pediatrico con i circuiti

paziente neonatale/pediatrico

Verificare che il gruppo di pazienti

Adulto/Ped. sia selezionato.

Verificare che il PCI del paziente sia

• Utilizzare solo un circuito paziente

inferiore a 20 kg.

neonatale/pediatrico con un sensore

Impostare il ventilatore per la ventila-

di flusso adulto/pediatrico quando il

zione di pazienti adulti/pediatrici, ma

PCI del paziente è 20 kg o inferiore;

connettere un circuito paziente neo-

altrimenti la calibrazione del sensore

natale/pediatrico.

di flusso può fallire.

Eseguire il test di tenuta, calibrare il

• Per le specifiche del circuito

sensore di flusso ed eseguire le altre

paziente, vedere la Tabella 4.

verifiche preoperative come descritto

nel Manuale operatore del ventilatore.

In caso di pazienti pediatrici piccoli con PCI

Connettere il paziente.

inferiore a 20 kg, l'utilizzo di un circuito

paziente adulto/pediatrico può generare

Iniziare la ventilazione.

uno spazio morto eccessivo, risultante in

una ventilazione inefficace.

Per questi pazienti, valutare l'opportunità

di utilizzare un circuito paziente neonatale/

pediatrico con un sensore di flusso adulto/

pediatrico conformi alle specifiche indicate

nelle Tabelle 4 e 18.

Tabella 4

Specifiche dei componenti del circui-

to paziente

Parametri/

Specifiche

componente

Gruppo pazienti

Adulto/Ped.

Altezza paziente

Da 30 a 112

(cm)

PCI (kg)

Da 3 a 20

D.I. tubi circuito

Da 12 a 15

paziente (mm)

Sensore di flusso

Adulto/pediatrico

Adattatore per vie

Adulto/pediatrico

aeree del sensore di

CO2

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Figura 6

Finestra Sensori > On/Off

Modifiche del software e

dell'interfaccia utente (display)

Tabella 5

Riepilogo delle modifiche dell'inter-

faccia utente

Per maggior dettagli su... Vedere...

Modifiche della finestra

Sezione 5.1

Sensori

Modifiche della finestra Stru- Sezione 5.2

menti

Modifiche della finestra

Sezione 5.3

Paziente

Sistema

On/Off

Modifiche della finestra

Sezione 5.4

Configurazione

Sensori

Opzioni sensore (Sensore

O2, CO2¹, SpO2¹)

Modifica dell'etichetta di

Sezione 5.5

IntelliSync

Calibrazione del sensore di

Sezione 5.6

5.2

Informazioni sulla finestra

Strumenti

Il tasto Utilità è stato rinominato Stru-

menti. Nella finestra Strumenti sono dispo-

5.1

Informazioni sulla finestra

nibili le seguenti opzioni: Fonte di gas,

Sistema > Sensori

Impostare limiti allarme ossigeno manual-

La finestra Sensori on/off è stata rinomi-

mente, Registri esportaz., e Configurazione.

nata Sensori e presenta due tasti: On/Off

per la selezione dei sensori ed SpO2¹ per le

5.3

Informazioni sulla finestra

impostazioni del sensore di SpO2 (vedere

Paziente

la Sezione 8).

La finestra Paziente permette di accedere

Per abilitare il monitoraggio del sensore

alle impostazioni del paziente durante la

1. Aprire la finestra Sistema > Sensori e

ventilazione e al timer della ventilazione

toccare il tasto On/Off.

(Sezione 5.3.2).

2. Selezionare le caselle di controllo corri-

spondenti (Sensore O2, CO2, SpO2) per

abilitare/disabilitare le funzioni di

monitoraggio, secondo le esigenze.

Il ventilatore abilita sempre il monitoraggio

dell'O2 (la casella di controllo Sensore O2 è

selezionata) dopo il riavvio.

1. Se l'opzione è installata.

Italiano | 627025/04

Modifiche del software e dell'interfaccia utente (display)

5.3.1

Regolazione delle impostazio-

Figura 7

Finestra Paziente

ni del paziente durante la ventilazione

Se i dati del paziente vengono modifi-

cati durante la ventilazione attiva, SOLO

le seguenti impostazioni vengono

aggiornate automaticamente dal dispo-

sitivo:

• Impostazioni della ventilazione di

backup (se backup è impostato su

Automatico)

• Valori di inizio per la modalità di ven-

til. Sicurezza

• Le altre impostazioni di comando e i

limiti di allarme non vengono aggior-

nati

Dopo l'impostazione di un nuovo paziente

e l'inizio della ventilazione, è possibile

Comandi

PCI calcolato

regolare il sesso e l'altezza (Adulto/Ped.) o

(Adulto/Ped.)

il peso (Neonatale) nella finestra Comandi

Paziente

Durata

> Paziente.¹

Ventilaz.

Sesso (Adulto/

Reimposta

La regolazione dei dati dei pazienti adulti/

Ped.)

pediatrici comporta la modifica del PCI cal-

Altezza (Adulto/Ped.), Peso (Neonatale)

colato.

Per accedere alla finestra Paziente

 Toccare il tasto Comandi, quindi l’eti-

chetta Paziente.

In alcuni mercati l'etichetta Paziente è disponibile

solo durante la ventilazione in modalità ASV.

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

5.3.2

Informazioni sulla durata della

5.4

Modifiche della finestra

ventilazione

Configurazione

Nella finestra Comandi > Paziente è visua-

La finestra Configurazione > Generale >

lizzato un timer che indica la durata della

Altro ora mostra il seguente messaggio

ventilazione del paziente.1,2

quando si modifica il protocollo di comuni-

Il timer registra la durata come descritto di

cazione:

seguito:

Please wait 10 s and restart the device

after changing the protocol.

• Il timer si attiva all'avvio della ventila-

zione.

La finestra Configurazione ora mostra

tutte le opzioni installate in una finestra

• Entrando in modalità Standby, il timer

singola. Utilizzare la barra di scorrimento,

si interrompe. Uscendo dalla modalità

se necessario.

Standby e tornando alla ventilazione

attiva, il timer riprende a contare

dall'ultimo valore registrato.

5.5

Modifica dell'etichetta di

• Impostando un nuovo paziente nella

IntelliSync

finestra Standby e iniziando la ventila-

Nella finestra Comandi (quando disponi-

zione, il timer si resetta a 0.

bile) l'etichetta IntelliSync è stata rinomi-

• Selezionando Ultimo paz. nella finestra

nata PSync.

Standby, il timer riprende il conteggio

dall'ultimo tempo totale registrato.

5.6

Calibrazione del sensore

• Toccando il tasto Reimposta, il timer si

di O2

resetta a 0.

Non appena il timer viene resettato, nel

registro eventi viene registrata una voce

Quando si utilizza un'alimentazione di

con l'ora del reset e la durata di funziona-

ossigeno < 99% (HPO) oppure ossi-

mento del ventilatore fino al reset.

geno a bassa pressione (LPO), calibrare

il sensore di O2 al 21%. Queste infor-

Per resettare il timer a 0

mazioni vengono visualizzate nella fine-

1. Aprire la finestra Comandi > Paziente.

stra Calibrazione.

2. Toccare il tasto Reimposta.

Quando si calibra il sensore di O2 al 21%

Il timer riparte da 00giorni 00ore

o quando si utilizza LPO, assicurarsi di

00min.

disconnettere l'alimentazione di ossigeno

prima della calibrazione.

Per maggiori dettagli, vedere il Manuale

operatore del ventilatore.

Non disponibile in tutti i mercati.

Il timer della ventilazione non registra il tempo

durante la terapia con ossigeno ad alto flusso.

Italiano | 627025/04

Aggiornamenti degli allarmi e delle impostazioni del ventilatore

Aggiornamenti degli

mente dal riavvio o meno del disposi-

tivo.

allarmi e delle impostazioni del

•

Quando si utilizza ossigeno ad alta

ventilatore

pressione (fonte di gas HPO), è possi-

Tabella 6

Riepilogo degli aggiornamenti degli

bile scegliere se:

allarmi e delle impostazioni del ventilatore

- Impostare manualmente i limiti di

allarme alto/basso di Ossigeno¹ uti-

Per maggior dettagli su... Vedere...

lizzando la casella di controllo Impo-

Allarme di HiFlowO2

Sezione 1.3

stare limiti allarme ossigeno

manualmente.

Allarmi relativi alla valvola

Sezione 2.7

fonatoria

- Far impostare automaticamente al

dispositivo i limiti di allarme

Modifiche degli allarmi rela- Sezione 6.1

dell'Ossigeno all'impostazione

tivi all'ossigeno

corrente ± 5%, come avviene nella

Modifiche degli allarmi rela- Sezione 6.2

versione software 2.1.x. Questa è

tivi alla batteria

l'impostazione predefinita.

Limite di allarme Vt basso ^a

Sezione 6.3

•

L'impostazione (manuale o automa-

tica) rimane attiva fino alla modifica

PCI/Peso nei limiti di allarme Sezione 6.3

manuale, indipendentemente dal riav-

Pulsante Reimposta nella

Sezione 6.3

vio o meno del dispositivo.

sezione allarmi

•

Quando si utilizza l'ossigeno a bassa

a. Non disponibile in tutti i mercati.

pressione (LPO)², i limiti di allarme

s'impostano sempre manualmente.

6.1

Modifiche all'alimentazione

di ossigeno e impostazione dei

limiti di allarme dell'ossigeno

Le seguenti modifiche sono state appor-

tate alle impostazioni relative all'alimenta-

zione di ossigeno e all'impostazione dei

limiti di allarme dell'Ossigeno durante l'uti-

lizzo di una fonte di gas con ossigeno ad

alta pressione (HPO):

• L'impostazione della fonte di gas sele-

zionata (HPO o LPO) rimane attiva fino

alla modifica manuale, indipendente-

Non disponibile in tutti i mercati.

Non disponibile su HAMILTON-MR1.

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

6.1.1

Impostazione dei limiti di

Per maggiori dettagli sui limiti di allarme

allarme dell'ossigeno quando si

dell'Ossigeno, vedere il Manuale operatore

utilizza HPO

del ventilatore.

Figura 8

Impostazione delle opzioni dei limiti

di allarme dell'ossigeno con HPO¹

6.2

Modifiche degli allarmi

relativi alla batteria

Le seguenti modifiche sono state appor-

tate agli allarmi relativi alla batteria.

6.2.1

Aggiornamento dell'allarme

Batteria interna quasi scarica

I limiti di allarme Batteria interna quasi sca-

rica sono ora valori calcolati e dipendono

dall'età e dalle condizioni della batteria. I

livelli di priorità dell'allarme sono definiti

come descritto di seguito.

Tabella 7

Livelli di priorità dell'allarme Batteria

interna quasi scarica

Strumenti

Fonte di gas: HPO

Allarme

Definizione

Utilità

Casella di controllo

Batteria

Impostare limiti

interna

allarme ossigeno

quasi sca-

manualmente sele-

rica

zionata

Alta priorità

Il ventilatore funziona a

batterie e il livello di carica

Per impostare la regolazione manuale

delle batterie è criticamente

dei limiti di allarme dell’ossigeno in mo-

basso. Restano minimo 5

dalità HPO

minuti di tempo di

1. Nella finestra Strumenti > Utilità, sele-

funzionamento.

zionare HPO come fonte di gas.

Se l'allarme di alta priorità

Batteria interna quasi scarica

2. Per impostare manualmente i limiti di

si attiva durante l'avvio del

allarme dell'ossigeno, toccare la

ventilatore, potrebbero

casella di controllo Impostare limiti

essere disponibili meno di 5

allarme ossigeno manualmente.

minuti di tempo di

Quando è selezionata, il comando di

funzionamento.

allarme dell'Ossigeno è abilitato nella

Media

Il ventilatore funziona a

finestra Allarmi > Limiti 2.

priorità

batterie e il livello di carica

delle batterie è basso.

3. Per consentire l'impostazione automa-

tica dei limiti, assicurarsi che la casella

Bassa priorità

Il ventilatore funziona con

di controllo sia deselezionata.

l’alimentazione principale e il

livello di carica delle batterie

è basso.

Non disponibile in tutti i mercati.

Italiano | 627025/04

Aggiornamenti degli allarmi e delle impostazioni del ventilatore

6.2.2

Aggiornamento dell'identifi-

6.3

Aggiornamenti e correzioni

cazione e della correzione dei

delle informazioni sugli allarmi

problemi relativi alla batteria

Sono stati effettuati gli aggiornamenti

Sono state aggiunte le linee guida sullo

indicati di seguito.

smaltimento relative alla sostituzione delle

• Il limite di allarme Vt basso può essere

batterie. Questa modifica si applica alla

ora impostato su OFF¹ per tutti i

Tabella per l'identificazione e la correzione

gruppi di pazienti.

degli allarmi del Manuale operatore.

• Quando si passa da una modalità in

Tabella 8

Aggiornamento dell'identificazione e

cui i limiti di allarme possono essere

della correzione degli allarmi

impostati su OFF a una modalità in cui

Messaggi di

Definizione/Intervento

non è possibile, nella nuova modalità i

allarme

richiesto

limiti di allarme interessati si impo-

stano in base al PCI del paziente

Batteria 1, 2:

Bassa priorità. La condizione

richiesta

della batteria non è adeguata

(Adulto/Ped.) o al peso (Neonatale).

sostituzione

per un funzionamento affida-

• Nella finestra Allarmi > Buffer il tasto

bile e deve essere sostituita

Reimposta è stato spostato in basso.

immediatamente.

La tabella seguente contiene gli aggiorna-

Intervento richiesto

menti relativi all'identificazione e corre-

• Sostituire la batteria.

zione degli allarmi.

• Valutare l'opportunità di

inviare la batteria rimossa

al rappresentante

dell'assistenza tecnica.

L'assistenza può valutare

se la batteria può essere

ricalibrata per il riutilizzo.

Per smaltire la batteria, atte-

nersi a tutte le regolamenta-

zioni di carattere locale,

regionale e nazionale in

materia di tutela ambientale.

Per maggiori dettagli sulla

manutenzione della batteria,

vedere il Manuale operatore

del ventilatore.

Non disponibile in tutti i mercati.

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Tabella 9

Aggiornamento dell'identificazione e

Nella Tabella che segue sono riportate le

della correzione degli allarmi

correzioni per i range degli allarmi regola-

bili per il gruppo di pazienti Neonatale.

Messaggi di

Definizione/Intervento

allarme

richiesto

Tabella 10 Correzioni degli allarmi regolabili per

il gruppo di pazienti Neonatale

Sens. Flusso

Alta priorità. Il sensore di

esterno

flusso esterno non funziona

Allarme

Correzione

guasto

correttamente.

Tempo apnea

Impossibile impostarlo su

Dopo aver rilevato un guasto

(s)

OFF.

del sensore di flusso, il dispo-

Il Tempo apnea predefi-

sitivo passa automaticamente

nito per i pazienti neona-

alla modalità PCV+ e utilizza

tali è stato modificato a

solo i sensori interni.

5 secondi.

Una volta risolto il problema,

il dispositivo torna alla moda-

Pressione, alta

nCPAP, nCPAP-PC:

lità di ventilazione originale.

(Pmax)

da 10 a 55

(cmH2O)

APRV:

Intervento richiesto

• Verificare i tubi del

da 15 a 55

sensore di flusso.

Altre modalità:

• Sostituire il sensore di

da 18 a 55

flusso ed eseguire la cali-

Pressione,

nCPAP, nCPAP-PC:

brazione.

bassa (cmH2O)

da 2 a 55

Per maggiori dettagli sul

Altre modalità:

sensore di flusso e la calibra-

da 4 a 55

zione, vedere il Manuale

Limite di pres-

nCPAP, nCPAP-PC:

operatore del ventilatore.

sione (cmH2O)

Pmax

Valvola di

La valvola di rilascio non

APRV:

rilascio difet-

funziona correttamente.

da 5 a 45

tosa

Intervento richiesto

Altre modalità:

Richiedere un intervento

da 8 a 45

tecnico sul ventilatore.

Italiano | 627025/04

Modifiche relative ai grafici

Figura 9

Finestra Curve

Modifiche relative ai grafici

Sono stati effettuati gli aggiornamenti

indicati di seguito.

• I valori di PetCO2 e FetCO2 sono visua-

lizzati accanto alla curva CO2 asso-

ciata, quando è visualizzata.

• Gli assi nel loop Volume/flusso sono

stati scambiati. Il volume è ora

sull'asse x, il flusso è sull'asse y.

• Regolazione della scala temporale

delle curve (Sezione 7.1).

7.1

Regolazione della scala

Curve

Opzioni Curve

temporale di una curva

Selezione della scala temporale

Per modificare la scala temporale

La modifica della scala di una curva

1. Toccare la curva da regolare.

interessa tutte le curve visualizzate nel

layout corrente.

La finestra Curve verrà aperta.

2. Toccare il tasto freccia Scala temp. (2),

La scala si riferisce ai valori visualizzati

quindi selezionare la scala temporale

sull’asse del tempo di una curva.

desiderata dall'elenco.

Sull'asse x è rappresentato il tempo, men-

3. Toccare il valore della curva (3) da rap-

tre sull'asse y può essere rappresentata

presentare rispetto al tempo.

una serie di parametri, come volume cor-

Una volta effettuata la selezione, la

rente, pressione, flusso, ecc. È possibile

finestra si chiude e la curva selezionata

modificare la scala di qualsiasi curva.

viene visualizzata.

Un valore della scala si riferisce alla lun-

Per ulteriori dettagli sui grafici, vedere il

ghezza dell’asse x. Per esempio, un valore

Manuale operatore del ventilatore.

della scala 12 significa che sull’asse x è

visualizzata la curva da 0 a 12 secondi.

Sono disponibili le seguenti opzioni di

scala, in secondi:

• Adulto/Ped.: 6, 12, 18, 24, 30

• Neonatale: 3, 6, 12, 18, 24

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Modifiche relative alla

Modifiche relative ai

saturimetria

parametri di comando e

monitoraggio

Le seguenti modifiche sono state appor-

tate alla saturimetria SpO2.

Tabella 11 Aggiornamento dell'identificazione e

• Aggiunto il supporto per i sensori

della correzione degli allarmi

SpO2 Nihon Kohden, incluse le rela-

Per maggior dettagli

Vedere...

tive impostazioni del ventilatore.

su...

• I cavi e i sensori SpO2 Masimo offrono

Sono stati aggiunti i para-

Tabella 13

un periodo di tempo di funziona-

metri che misurano il

mento specificato. È stata aggiunta

volume corrente in base al

l'integrazione con le informazioni

PCI, per pazienti adulti/

sull'espirazione.

pediatrici, e il volume

• È ora supportato un nuovo parametro,

corrente in base al peso

PVI, per i sensori Masimo SET.

corporeo, per pazienti

neonatali.

• È stato aggiunto il supporto per

Masimo rainbow SET.¹

Per la modalità HiFlowO2,

Tabelle 12,13, e

aggiunta del parametro

Sezione 1.4

Per maggiori dettagli, vedere le Istru-

Flusso (con etichetta

zioni per l'uso della saturimetria.

Controllo Flusso per il

Tutta la documentazione relativa alla satu-

valore monitorizzato).

rimetria è ora fornita in un documento

Aggiunti due parametri di

Sezione 9.1

separato, HAMILTON-C1/T1 - Istruzioni per

monitoraggio, Vt/PCI

l'uso della saturimetria.

(Adulto/Ped.) e Vt/Peso

Rimuovere l'appendice Saturimetria dal

(Neonatale).

Manuale operatore del ventilatore e sosti-

tuirla con le nuove Istruzioni per l'uso.

Non disponibile in tutti i mercati.

Italiano | 627025/04

Modifiche relative ai parametri di comando e monitoraggio

9.1

Specifiche dei parametri

Le Tabelle 13 e 12 forniscono nuove specifi-

che aggiornate dei parametri di monitorag-

gio e comando.

Tabella 12

Parametri di comando, definizione, range e accuratezza

Parametro

Definizione

Range

Imposta-

Accuratezza

Risolu-

(unità di

zione pre-

zione

misura)

definita

Flusso

Solo modalità

Adulto/Ped.:

±10% o

(l/min)

HiFlowO2.

2 - 80

± 1 l/min,

Imposta il flusso di gas

vale il

Neonatale:

Neonatale: 2

al paziente.

maggiore dei

2 - 12

due

TI max (s)

Quando la compatibilità della valvola fonatoria è attivata (ON), l'impostazione di

comando TI max è disponibile nelle modalità PSIMV+ e SPONT, nella finestra

Comandi > Altro.

Per i range, le impostazioni predefinite e altri dati, vedere il Manuale operatore del

ventilatore.

Tabella 13

Parametri monitorizzati, definizione, range e risoluzione

Parametro (unità

Definizione

Range

Risolu-

di misura)

zione

Controllo Flusso

Solo modalità HiFlowO2.

Adulto/Ped.:

(l/min)

Il flusso di gas impostato al paziente.

2 - 80

Neonatale:

2 - 12

Vt/PCI (ml/kg)

Il volume corrente è calcolato secondo il peso

Adulto/Ped.:

0,1

corporeo ideale (PCI) per pazienti adulti/

2 - 20

pediatrici.

Vt/Peso (ml/kg)

Il volume corrente è calcolato secondo il peso

Neonatale:

0,1

del paziente per pazienti neonatali.

2 - 20

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Aggiornamenti dei

Sicurezza di utilizzo del saturimetro

(SpO2)

messaggi di sicurezza

L'avviso seguente è stato aggiornato:

Sono stati aggiornati i messaggi di

sicurezza relativi alle sezioni seguenti:

• Modalità non invasive

Durante la ventilazione meccanica si

• Saturimetria SpO2

raccomanda di utilizzare dispositivi di

• Batteria

monitoraggio supplementari indipen-

denti, inclusi saturimetri che misurano

• Aggiunte specifiche per il dispositivo

la SpO2. Chi utilizza il ventilatore sarà

Sicurezza della ventilazione non invasiva

comunque pienamente responsabile

I messaggi di sicurezza seguenti, relativi

della correttezza della ventilazione e

alle controindicazioni dell'utilizzo delle

della sicurezza del paziente in tutte le

modalità non invasive, sono stati

situazioni.

aggiornati come indicato:

Sicurezza della batteria

Il seguente messaggio di attenzione si

Non posizionare l'HMEF tra il sensore di

applica all'utilizzo della batteria:

flusso e il paziente, poiché in questa

posizione limita la capacità del ventila-

tore di identificare la disconnessione del

paziente, incluso lo spostamento di una

Non rimuovere la batteria 2 se il livello

maschera o un'interfaccia nasale.

di carica della batteria 1 è inferiore a

20%.

Indicazioni di sicurezza specifiche del di-

Se si posiziona un componente aggiun-

spositivo

tivo, ad esempio un HMEF, tra il sensore

La seguente avvertenza si applica all'uti-

di flusso e il paziente, la resistenza

lizzo di HAMILTON-C1 e HAMILTON-T1:

aggiuntiva limita la capacità del ventila-

tore di identificare la disconnessione del

paziente.

Il corretto funzionamento del disposi-

tivo può essere compromesso in prossi-

Per identificare correttamente una

mità di apparecchiature chirurgiche ad

disconnessione del paziente, assicurarsi

alta frequenza in funzione, microonde,

di impostare correttamente il limite

onde corte o campi magnetici forti.

inferiore dell'allarme di Pressione, non-

ché i limiti degli allarmi di Volume e

monitorare attentamente, se disponi-

bili, i valori della SpO2 e della PetCO2 del

paziente.

Italiano | 627025/04

Componenti e accessori

La seguente avvertenza si applica

Componenti e accessori

all'utilizzo di HAMILTON-MR1:

Tabella 14 Componenti e accessori

Descrizione

Il corretto funzionamento del disposi-

Per la terapia con ossigeno ad alto flusso

tivo può essere compromesso in prossi-

mità di apparecchiature chirurgiche ad

Cannula nasale per pazienti adulti/pediatrici

alta frequenza in funzione, microonde

Misura S (4 mm)

282495

oppure onde corte.

Misura M (5 mm)

282496

Misura L (6 mm)

282497

Cannula nasale ad alto flusso per pazienti

adulti/pediatrici

Misura 1 (2,4 mm)

282521

Misura 2 (4,2 mm)

282522

Misura 3 (6,5 mm)

282523

Misura 4 (10,0 mm)

282524

Cannula nasale per ossigeno per pazienti

neonatali

Misura 0

282510

Misura 0,5

282511

Misura 1

282512

Adattatore per cannula

nasale

Adattatore, 22F/22F,

282509

confezione da 30

Adattatore, 10M/15M,

282519

confezione da 30

Altro

Kit di trasporto di

161140

HAMILTON-MR1

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Modifiche relative al

Correzioni e

volume degli allarmi

aggiornamenti ai manuali

I livelli di volume degli allarmi (intensità)

In queste sezioni sono riportate le corre-

sono stati modificati.¹

zioni del Manuale operatore del ventila-

tore con versione software 2.1.x.

Le informazioni riportate di seguito sui

nuovi livelli di volume costituiscono un

aggiornamento della Tabella A-12 del

14.1 Calcolo del lavoro

Manuale operatore del ventilatore.

respiratorio minimo (equazione di

Otis)

Tabella 15 Livelli di volume degli allarmi

(intensità)^a

La presentazione della formula per il lavoro

respiratorio (nell'Appendice C) è stata cor-

Imposta-

Livello acustico

retta:

zione

62 dB(A) ±3 dB(A)

76 dB(A) ±3 dB(A)

85 dB(A) ±3 dB(A)

a. Misurati in conformità alla norma IEC 60601-1-

8, conformi agli strumenti di tipo 1 secondo

quanto specificato nella norma IEC 61672-1.

Modifiche relative al

montaggio per HAMILTON-

MR1

È disponibile un kit di trasporto (PN

14.2 Componenti del set circuito

161140) per il ventilatore HAMILTON-

paziente

MR1. Il kit comprende:

Notare i seguenti aggiornamenti alle

• Maniglia per il montaggio universale

tabelle dei componenti del circuito

• Sistema con piastra di montaggio, per

paziente.

collegare il ventilatore al carrello o a

Queste specifiche sostituiscono quelle for-

un ripiano

nite:

Per maggiori dettagli, vedere la

• Nei Manuali operatore HAMILTON-C1/

HAMILTON-MR1 Transport Kit User Guide

T1, Tabelle 2-1, 2-2, 5-2 e 5-3.

(Guida utente per il kit di trasporto di

• Nel Manuale operatore HAMILTON-

HAMILTON-MR1, PN 624939) e la

MR1, Tabelle 2-1 e 6-1.

Installation Guide (Guida di installazione,

PN 624991).

In alcuni mercati il livello alternativo di volume

degli allarmi (intensità) può essere diverso.

Italiano | 627025/04

Correzioni e aggiornamenti ai manuali

Tabella 16 Specifiche dei componenti del circui-

14.3

Specifiche del circuito

to paziente, gruppo di pazienti Adulto/Ped.

paziente complessivo

Dati del

Adulto

Pediatrico

I circuiti paziente utilizzati con i ventilatori

paziente/

HAMILTON-C1/T1/MR1 devono essere

Componente

conformi alle seguenti specifiche di resi-

stenza e compliance.

Altezza paziente

> 130

Da 30 a

(cm)

150

Per le specifiche dettagliate dei circuiti

paziente, consultare le singole Istruzioni

> 30

Da 3 a 48

PCI (kg)

per l'uso fornite con i circuiti paziente.

Da 3 a 7

Queste specifiche sostituiscono quelle for-

D.I. tubo

≥ 4

tracheale (mm)

nite nella Tabella A-11 del Manuale opera-

tore del ventilatore.

D.I. tubi circuito

Da 15 a 22

Da 10 a 22

paziente (mm)^a

Tabella 18 Specifiche generali dei set circuito

paziente

Sensore di flusso Adulto/

Adulto/

Ped.

Circuito

Specifiche per gruppo di

paziente

pazienti

Adattatore per

Adulto/

vie aeree del

Ped.^b

Resistenza

Adulto/Ped. (D.I. 15 - 22 mm)

sensore di CO2

≤ 0,06 cmH2O/l/min a 30 l/min

secondo la

normativa

Adulto/Ped. (D.I. 12 - 15 mm)

a. Quando si utilizzano i set circuito paziente coas-

ISO 5367:

≤ 0,12 cmH2O/l/min a 15 l/min

siale, seguire le raccomandazioni fornite dal pro-

2014

Neonatale (D.I. 9 - 12 mm)

duttore per ciascun gruppo di pazienti.

≤ 0,12 cmH2O/l/min a 15 l/min

b. Quando D.I. tubo tracheale > 4 mm.

Compliance

Adulto/Ped. (D.I. 15 - 22 mm)

secondo la

≤ 4,0 ml/cmH2O a 60 cmH2O

Tabella 17 Specifiche dei componenti del circui-

± 3 cmH2O

normativa

to paziente, gruppo di pazienti Neonatale

ISO 5367:

Adulto/Ped. (D.I. 12 - 15 mm)

2014

≤ 4,0 ml/cmH2O a 60 cmH2O

Parametri/

Specifiche

± 3 cmH2O

componente

Neonatale (D.I. 9 - 12 mm)

Gruppo pazienti

Neonatale

≤ 1,5 ml/cmH2O a 60 cmH2O

± 3 cmH2O

Peso (kg)

Da 0,2 a 30

D.I. tubo tracheale (mm)

≤ 4

D.I. tubi circuito

Da 10 a 12

paziente (mm)

Sensore di flusso

Neonatale

Adattatore per vie aeree Neonatale

del sensore di CO2

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

14.4 Aggiornamenti alla

14.6 Simboli presenti sulle

calibrazione del sensore di CO2/

etichette e sulla confezione del

adattatore

ventilatore

Solo HAMILTON-C1/T1. Nella Sezione

Simbolo

Definizione

3.3.2.4, nel messaggio di attenzione

manca una parola; vedere la correzione di

Dispositivo medico

seguito.

14.7 Indicatori di allarme

Calibrare sempre il sensore di CO2 con

La descrizione della media priorità pre-

l'adattatore per vie aeree collegato.

sente nella Tabella 8-1 del Manuale opera-

tore del ventilatore è stata corretta come

Note importanti per la riuscita della

segue:

calibrazione

Tabella 19 Indicatori degli allarmi acustici

Durante la calibrazione:

• Quando il ventilatore è connesso

Tipo di

Segnale acustico

allarme

all'alimentazione CA, non tenere in

mano il sensore/l'adattatore durante la

Media priorità

Una sequenza di 3 beep

calibrazione.

ripetuta periodicamente.

• Posizionare il sensore/l'adattatore

lontano da tutte le fonti di CO2

14.8 Correzioni delle specifiche

(compreso il respiro espirato del

Le sezioni che seguono forniscono le corre-

paziente e dell'operatore) e dalla porta

zioni alle specifiche e i dettagli forniti per

di scarico della valvola espiratoria.

allarmi, curve, TeslaSpy (solo HAMILTON-

MR1) e i parametri di monitoraggio e

14.5 Congelamento delle curve e

comando.

misurazione mediante cursore

La descrizione del congelamento delle

curve e della misurazione mediante cur-

sore presente nella Sezione 6.8 del

Manuale operatore del ventilatore è stata

aggiornata come segue:

• Questa funzione consente di conge-

lare la visualizzazione del grafico per

un massimo di 30 secondi.

Italiano | 627025/04

Correzioni e aggiornamenti ai manuali

14.9

Correzioni a loop e curve in

14.9.1

Aggiunta alle specifiche di

tempo reale

TeslaSpy (solo HAMILTON-MR1)

Tabella 20 Specifiche corrette per i loop e le

Tabella 21 Intensità degli allarmi di TeslaSpy per

curve in tempo reale

HAMILTON-MR1

Parametro

Range

Parametro

Specifica

Intensità degli

75 ±3

Curve in tempo reale

allarmi di TeslaSpy

Pressione (cmH2O)/

Da -10 a 80

(dB(A))

tempo (s)

Scala

Da -10 a 20, da -10

a 40 (predefinito),

14.9.2

Correzioni alle informazioni

da -10 a 80

dei parametri

Volume (ml)/tempo (s)

Da 0 a 3200

Scala

Da 0 a 5, da 0 a 10,

La pressione inspiratoria minima (Ppicco

da 0 a 25, da 0 a 50

- PEEP) nelle modalità APVsimv e

(Neonatale predefi-

APVcmv è 5 cmH2O. Tenere presente

nito), da 0 a 100,

che un volume corrente impostato su

da 0 a 200, da 0 a

un valore basso con una compliance

400, da 0 a 800

polmonare alta può determinare volumi

(Adulto/Ped. predefi-

correnti inaspettatamente alti.

nito), da 0 a 1600,

da 0 a 3200

Flusso

Da -300 a 300

Tabella 22 Correzioni dell'accuratezza dei para-

metri per il gruppo di pazienti Neonatale

(l/min)/tempo (s)

Scala

±2,5, ±5, ±10

Parametro

Accuratezza

(Neonatale predefi-

FlussoIns, picco

Neonatale: ±10% o 2 ml/s,

nito), ±15, ±25, ±45,

vale il maggiore dei due

±75 (Adulto/Ped.

FlussoEsp, picco

predefinito), ±150,

±300

Nelle Tabelle 23 e 24 sono riportate le

Loop

informazioni corrette relative ai range dei

valori dei parametri di monitoraggio e di

Pressione/volume

comando.

asse x: cmH2O

Da -10 a 80

asse y: ml

Da 0 a 3200

Volume/flusso

asse x: ml

Da 0 a 3200

asse y: l/m

Da -300 a 300

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Tabella 23

Correzioni a parametri monitorizzati, definizione, range e accuratezza

Parametro (unità

Definizione

Range

Accuratezza

di misura)

Cstat (ml/cmH2O)

Compliance statica del sistema respiratorio,

Adulto/Ped.:

che è rappresentata dalle compliance di

da 0 a 300

polmoni e parete toracica. È calcolata

Neonatale:

mediante applicazione del metodo LSF.

da 0 a 300

P0.1 (cmH2O)

Pressione di occlusione delle vie aeree. La

Adulto/Ped.:

massima pendenza della caduta di pres-

da -99 a 0

sione delle vie aeree, durante i primi

Neonatale:

100 ms di occlusione delle vie aeree.

da -99 a 0

Ossigeno (%)

Concentrazione di ossigeno dei gas

Adulto/Ped.:

± (frazione di

erogati.

da 18 a 105

volume del

Neonatale: da

2,5% + 2,5%

18 a 105

del livello di

gas)

Consumo di O2

Percentuale di consumo di ossigeno

Adulto/Ped.:

±10% o ±0,3

(l/min)

corrente.

da 0 a 300

l/min, vale il

Neonatale:

maggiore dei

da 0 a 300

due

Tabella 24

Correzioni a parametri di comando, definizione, range e accuratezza

Parametro

Definizione

Range

Impostazione

Accuratezza Risolu-

(unità di

predefinita

zione

misura)

Ossigeno

Concentra-

Da 21 a 100

Adulto/Ped.: 50

± (frazione di

(%)

zione di ossi-

Neonatale: 40

volume del

geno da

2,5% + 2,5%

erogare.

del livello di

Si applica a

gas)^a

tutti i cicli

respiratori.

LimitePasv

Solo Adulto/

Adulto/Ped.:

Adulto/Ped.: 30

±5% o

(cmH2O)

Ped.:

da 5a 60

±1 cmH2O,

La pressione

vale il

massima da

Neonatale:

Neonatale: N/D

maggiore dei

applicare in

N/D

due

modalità ASV.

Italiano | 627025/04

Correzioni e aggiornamenti ai manuali

Tabella 24

Correzioni a parametri di comando, definizione, range e accuratezza

Parametro

Definizione

Range

Impostazione

Accuratezza

Risolu-

(unità di

predefinita

zione

misura)

P Alta

Pressione alta

Adulto/Ped.:

Adulto/Ped.: 20

±5% o

(cmH2O)

(pressione

da 0 a 60

±1 cmH2O,

in DuoPAP

assoluta) nelle

vale il

Neonatale:

Neonatale: 20

0,5

modalità APRV

maggiore dei

3 a 45

e DuoPAP

due

P Alta

Pressione alta

Adulto/Ped.:

Adulto/Ped.: 20

±5% o

(cmH2O)

(pressione

da 0 a 60

±1 cmH2O,

in APRV

assoluta) nelle

vale il

Neonatale: da

Neonatale: 20

0,5

modalità APRV

maggiore dei

0 a 45

e DuoPAP

due

Adulto/Ped.:

Adulto/Ped., PCI in

±1

base all'altezza del

da 1 a 80

paziente.

APVcmv,

PCV+:

Da 3,0 a 5,9 cm: 38

da 4 a 80

Da 6,0 a 8,0 cm: 32

PSIMV+.

Da 8,1 a 20,0 cm: 25

NIV-ST:

Da 20,1 a 29,9 cm: 19

da 5 a 80

Da 30 a 39 cm: 17

Da 40 a 59 cm: 15

Da 60 a 139 cm: 12

Frequenza

Neonatale:

Neonatale in base al

±1

da 1 a 80

peso del paziente.

(c/min)

respiratoria

APVcmv, PCV+,

Da 0,02 a 1,25 kg: 60

PSIMV+PSync,

NIV-ST,

Da 1,26 a 3,0 kg: 45

APVsimv +

Da 3,1 a 5,9 kg: 35

ventilazione di

Da 6,0 a 8,9 kg: 30

backup:

Da 9,0 a 20,5 kg: 25

da 15 a 80

Da 21 a 30 kg: 20

nCPAP-PC:

da 10 a 80

PSIMV+:

da 5 a 80

Hamilton Medical | HAMILTON-C1/T1/MR1 - Appendice, v2.2.x

Tabella 24

Correzioni a parametri di comando, definizione, range e accuratezza

Parametro

Definizione

Range

Impostazione

Accuratezza

Risolu-

(unità di

predefinita

zione

misura)

Volume

Adulto/Ped.:

Adulto/Ped.: 560

Adulto/Ped.:

5 (< 100)

corrente

20 - 2000

10 (≥ 100 e

In base al PCI

±10% o

(impostazione

±10 ml, vale il

< 1000)

di comando,

maggiore dei

50 (≥ 1000)

impostazione

due

di allarme e

Vt (ml)

parametro

Neonatale: da

Neonatale: 10

Neonatale:

0,1 (< 10)

monitorizzato

2 a 300

In base al peso

±10% o

1 (≥ 10 e <

nel pannello

corporeo

±2 ml, vale il

100)

StatoVent

maggiore dei

10 (≥ 100)

(Stato Ventila-

due

zione)).

L'accuratezza di Pcontrollo, PEEP/CPAP, Pinsp, P Bassa e Psupporto è stata modificata come segue:

Neonatale: ±5% o ±1 cmH2O, vale il maggiore dei due

a. Quando si utilizza ossigeno < 99%, l'accuratezza si riduce in base alla concentrazione della fonte di ossigeno.

Italiano | 627025/04

HAMILTON-T1. Manuale per l'operatore in italiano (2020) - 15