HAMILTON-C1. Руководство пользователя (Версия программы 2.1x

10-26

624332/03

Техническое

обслуживание

10.6

Повторная

обработка

автоклавируемого

клапана

выдоха

Эта

рекомендация

действительна

для

перечисленных

ниже

принадлежностей

и расходных

материалов

от

ком

пании

Hamilton Medical.

Автоклавируемый

клапан

выдоха

изготовлен

из

указан

ных

ниже

материалов

Все

эти

материалы

выдерживают

температуру

до

+140 °C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

•

Сразу

после

использования

клапан

выдоха

необходимо

очистить

продезинфицировать

и простерилизовать

•

Компания

Hamilton Medical

не

несет

ответственности

за

надлежащее

функционирование

клапанов

выдоха

если

при

их

повторной

обработке

и применении

пользователь

не

придерживается

настоящих

инструкций

•

Убедитесь

что

применяются

только

отдельно

утвержденные

для

продукта

или

устройства

процедуры

и в каждом

цикле

используются

соответствующие

параметры

Комплект

клапана

выдоха

многоразовый

номер

детали

(PN)

HAMILTON-C1

Материалы

161175 (

взрослый

педиа

трический

)

Корпус

Поликарбонат

(PC)

161188 (

неонатальный

)

Зажимное

кольцо

PA12

Мембрана

Силиконовая

резина

Крышка

мем

браны

Нержавеющая

сталь

624332/03

10-27

•

использованным

клапаном

выдоха

необходимо

обращаться

как

с загрязненным

предметом

При

утилизации

использованных

клапанов

выдоха

соблюдайте

все

региональные

государственные

и федеральные

нормы

охраны

окружающей

среды

•

Соблюдайте

порядок

инфекционного

контроля

установленный

в медицинском

учреждении

а также

местные

законы

и нормы

частности

это

касается

норм

обезвреживания

прионов

ВНИМАНИЕ

•

Автоклавируемый

клапан

выдоха

имеет

ограни

ченный

срок

эксплуатации

Жесткие

щетки

и очищающие

средства

а также

чрезмерные

уси

лия

прикладываемые

при

очистке

могут

повре

дить

клапан

выдоха

•

Использование

ополаскивателей

приводит

к быстрому

износу

клапана

выдоха

и образованию

трещин

в пластиковом

корпусе

что

сокращает

срок

эксплуатации

изделия

•

Клапан

выдоха

нельзя

стерилизовать

в автоклаве

если

через

небулайзер

распылялись

лекарствен

ные

средства

содержащие

ароматические

или

хлорированные

углеводороды

Утилизируйте

кла

пан

Следите

за

тем

чтобы

во

время

повторной

обработки

стальное

кольцо

и мембрана

не

были

повреждены

Стальное

кольцо

используется

для

обеспечения

герме

тичности

и прочности

мембраны

Убедитесь

что

оно

не

деформировалось

10.6.1

Обзор

процедуры

повторной

обработки

клапана

выдоха

Перед

каждым

использованием

клапан

выдоха

необхо

димо

очистить

продезинфицировать

и простерилизовать

10-28

624332/03

Техническое

обслуживание

Повторная

обработка

состоит

из

следующих

этапов

очистка

и дезинфекция

клапанов

;

визуальный

осмотр

клапанов

после

дезинфекции

;

упаковка

клапанов

;

стерилизация

упакованных

клапанов

этом

разделе описаны

указанные

выше

этапы

повтор

ной

обработки

клапанов

(

как

механической

так

и ручной

После

каждого

цикла

повторной

обработки

необходимо

проверять

корпус

клапана

выдоха

на

предмет

поврежде

ний

Если

обнаружены

какие

либо

изменения

клапан

следует

утилизировать

После

каждого

цикла

повторной

обработки

проверяйте

клапан

на

герметичность

Если

результаты

проверки

неудовлетворительны

ее

можно

повторить

один

раз

Если

и вторая

проверка

на

герме

тичность

дала

отрицательный

результат

утилизируйте

клапан

выдоха

и используйте

новый

комплект

Клапан

выдоха

имеет

ограниченный

срок

эксплуатации

При

повторной

обработке

клапана

выдоха

вручную

сле

дите

за

тем

чтобы

не

повредить

его

жесткими

щетками

чистящими

средствами

или

вследствие

прикладывания

чрезмерных

усилий

Не

используйте

ополаскиватели

такие

средства

приво

дят

к преждевременному

износу

изделия

и сокращают

срок

его

эксплуатации

Если

при

повторной

обработке

клапана

выдоха

применяются

ополаскиватели

компания

Hamilton Medical

не

гарантирует

работу

изделия

на

про

тяжении

всего

заявленного

срока

эксплуатации

624332/03

10-29

10.6.2

Подготовка

и повторная

обработка

клапана

выдоха

после

использования

При

обработке

клапана

выдоха

следует

соблюдать

все

региональные

государственные

и федеральные

нормы

Проводите

повторную

обработку

клапана

выдоха

сразу

после

его

использования

Цикл

повторной

обработки

состоит

из

трех

этапов

очистка

дезинфекция

и стерилизация

Ополосните

или

протрите

клапан

выдоха

чтобы

очи

стить

его

от

видимых

загрязнений

воду

для

ополаски

вания

можно

добавить

дезинфицирующее

средство

без

альдегидов

Для

очистки

от

устойчивых

загрязнений

не

следует

использовать

твердые

инструменты

или

жесткие

щетки

Перед

стерилизацией

клапан

выдоха

нужно

очистить

и продезинфицировать

10.6.3

Очистка

и дезинфекция

клапана

выдоха

Дезинфекция

клапана

выдоха

производится

механиче

ским

способом

или

вручную

ПРИМЕЧАНИЕ

Механическая

дезинфекция

более

эффективна

и дает

стабильные

результаты

поэтому

ручная

очистка

и дезинфекция

допускаются

только

в том

случае

если

механическая

обработка

невозможна

Придерживайтесь

указаний

относительно

уровня

кон

центрации

химического

реагента

и времени

выдержки

которые

приведены

в инструкциях

по

применению

при

лагаемых

к средству

Используйте

только

свежеприго

товленные

растворы

Жидкость

для

дезинфекции

не

должна

пениться

Для

всех

этапов

очистки

следует

использовать

только

стерильную

воду

или

воду

содержащую

небольшое

количество

микроорганизмов

Убедитесь

что

концентра

ция

твердых

частиц

в воде

достаточно

низка

10-30

624332/03

Техническое

обслуживание

Выбирая

чистящие

и дезинфицирующие

средства

убе

дитесь

что

их

можно

использовать

для

клапана

выдоха

Также

необходимо

удостовериться

в том

что

эффектив

ность

дезинфицирующих

средств

доказана

а используемые

в них

химические

вещества

совместимы

с материалами

из

которых

изготовлен

клапан

выдоха

Кроме

того

в наличии

должны

иметься

инструкции

по

очистке

для

всех

используемых

средств

Если

вас

возникли

сомнения

свяжитесь

с производителем

чистящего

или

дезинфицирующего

средства

10.6.3.1

Механическая

очистка

и дезинфекция

клапана

выдоха

Повторную

обработку

клапанов

выдоха

необходимо

выполнять

в соответствии

с санитарными

нормами

и правилами

безопасного

повторного

использования

Для

очистки

и дезинфекции

следует

использовать

только

устройства

соответствующие

стандарту

ISO 15883,

эффективность

которых

доказана

Разместите

клапан

выдоха

таким

образом

чтобы

очистке

и дезинфекции

ничто

не

препятствовало

Для

выполнения

безопасной

очистки

клапан

выдоха

дол

жен

быть

подключен

к соответствующим

инжекторам

При

повторной

обработке

клапан

нельзя

отключать

от

инжектора

противном

случае

обработку

клапана

придется

прове

сти

еще

раз

По

завершении

очистки

проверьте

клапан

выдоха

на

наличие

повреждений

и влаги

Поврежденный

клапан

выдоха

следует

утилизировать

624332/03

10-31

Для

успешного

проведения

механической

очистки

при

меняйте

программные

параметры

указанные

ниже

10.6.3.2

Рекомендованное

оборудование

для

механической

повторной

обработки

ВНИМАНИЕ

Ополаскиватели

приводят

к преждевременному

износу

изделия

и сокращают

срок

его

эксплуатации

Помимо

прочего

компания

Hamilton Medical

рекомендует

применять

в аппарате

для

дезинфекции

Miele PG8536

программу

DES-VAR-TD-Anaesthesia,

а также

поддон

для

инжекторов

E436/3.

Подходящие

очищающие

средства

Подходящий

нейтрализатор

Предварительное

ополаскивание

один

цикл

в холодной

воде

в течение

минуты

Очистка

один

цикл

при

температуре

55 °C

в течение

минут

Дополнительная

нейтрализация

один

цикл

в холодной

воде

в течение

минуты

Ополаскивание

один

цикл

в холодной

воде

в течение

минуты

Термическая

дезинфекция

один

цикл

при

температуре

83 °C

в течение

минут

Сушка

при

температуре

100 °C

на

протяжении

минут

95 °C

в течение

минут

Производитель

Продукт

Концентрация

Dr. Weigert

Neodisher Mediclean
forte

1.00%

Производитель

Продукт

Концентрация

Dr. Weigert

Neodisher Z®

0.10%

10-32

624332/03

Техническое

обслуживание

10.6.3.3

Очистка

клапана

выдоха

вручную

Разберите

клапан

выдоха

Полностью

погрузите

клапан

выдоха

в чистящий

рас

твор

(

например

, Neodisher Mediclean forte

)

и оставьте

на

время

указанное

производителем

чистящего

или

дезинфицирующего

средства

Убеди

тесь

что

все

части

клапана

выдоха

полностью

погру

жены

в раствор

Ополосните

все

части

чистящим

раствором

не

менее

пяти

раз

до

и после

погружения

Осторожно

удалите

сильные

засорения

и загрязнения

с внешней

поверхности

клапана

выдоха

с помощью

мягкой

щетки

или

полотенца

Тщательно

ополосните

клапан

выдоха

в свежедистиллированной

или

деионизированной

воде

не

менее

пяти

раз

(

если

утвержденная

проце

дура

очистки

не

предусматривает

иное

количество

Если

после

последнего

ополаскивания

чистящий

рас

твор

недостаточно

прозрачен

или

на

клапане

выдоха

остались

видимые

загрязнения

повторите

процедуру

очистки

10.6.3.4

Дезинфекция

клапана

выдоха

вручную

Разберите

клапан

выдоха

полностью

погрузите

его

в дезинфицирующий

раствор

и оставьте

на

время

указанное

производителем

средства

(

например

CIDEX

OPA).

Убедитесь

что

все

части

клапана

выдоха

полностью

погружены

в раствор

Ополосните

клапан

выдоха

дезинфицирующим

рас

твором

не

менее

пяти

раз

до

и после

погружения

(

если

утвержденная

процедура

дезинфекции

не

пред

усматривает

иное

количество

Тщательно

ополосните

клапан

выдоха

в свежедистиллированной

или

деионизированной

воде

не

менее

пяти

раз

(

если

утвержденная

проце

дура

очистки

не

предусматривает

иное

количество

624332/03

10-33

Если

после

последнего

ополаскивания

чистящий

рас

твор

недостаточно

прозрачен

или

на

клапане

выдоха

остались

видимые

загрязнения

повторите

процедуру

очистки

Высушите

клапан

выдоха

отфильтрованным

сжатым

воздухом

без

примесей

масла

Сразу

после

просушки

поместите

клапан

выдоха

в надлежащую

упаковку

10.6.4

Визуальная

проверка

После

каждого

цикла

очистки

и дезинфекции

клапан

выдоха

должен

быть

визуально

чистым

(

без

види

мых

загрязнений

или

осадка

противном

случае

сле

дует

повторить

процедуру

очистки

и дезинфекции

Также

необходимо

проверить

устройство

на

наличие

внешних

повреждений

таких

как

трещины

сломанные

или

деформированные

детали

либо

обесцвечивание

10.6.5

Упаковка

Упаковывая

клапаны

выдоха

убедитесь

что

они

абсо

лютно

сухие

Упаковка

должна

соответствовать

стандарту

ISO 11607,

быть

пригодной

для

стерилизации

паром

(

термостой

кость

до

141,0 °C)

и достаточно

паропроницаемой

Используйте

только

подходящие

для

стерилизации

упа

ковки

10.6.6

Стерилизация

Перед

повторным

использованием

простерилизуйте

кла

пан

выдоха

предварительно

очистив

его

и дезинфицировав

Для

этого

следует

воспользоваться

одним

из

перечисленных

ниже

способов

•

При

температуре

134,0 °C

с предварительным

вакуу

мированием

или

без

него

не

менее

и не

более

минут

10-34

624332/03

Техническое

обслуживание

•

При

температуре

121,0 °C

с предварительным

вакуу

мированием

или

без

него

не

менее

минут

Поместите

части

клапана

выдоха

в аппарат

для

стери

лизации

на

некотором

расстоянии

друг

от

друга

в горизонтальном

положении

Обратите

внимание

что

компания

Hamilton Medical

не

несет

ответственности

за

эффективность

используемых

способов

стерилизации

(

например

при

помощи

горячего

воздуха

этиленоксида

формальдегида

ионизирующего

излучения

низкотемпе

ратурной

плазмы

и т

.).

10.6.7

Проверка

перед

использованием

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Запрещается

использовать

поврежденные

или

негерметичные

клапаны

выдоха

Проведите

визуальную

проверку

и тест

на

герметич

ность

как

описано

в руководстве

оператора

аппарата

ИВЛ

Если

клапаны

выдоха

повреждены

утилизируйте

их

и используйте

новые

10.6.8

Срок

эксплуатации

клапана

выдоха

Клапан

выдоха

можно

очищать

дезинфицировать

и стерилизовать

в автоклаве

по

крайней

мере

раз

Клапан

выдоха

можно

использовать

если

во

время

про

верки

перед

началом

работы

тест

на

герметичность

дал

положительный

результат

Обязательно

выполняйте

тестирование

и калибровку

как

указано

в руководстве

оператора

аппарата

ИВЛ

Пользователь

несет

ответ

ственность

за

утверждение

процессов

повторной

обра

ботки

отличающихся

от

описанных

в этом

руководстве

624332/03

10-35

10.6.9

Клапан

выдоха

простерилизованный

в автоклаве

и упакованный

срок

эксплуатации

и условия

хранения

Срок

эксплуатации

упакованного

клапана

выдоха

после

стерилизации

в автоклаве

зависит

от

того

насколько

долго

упаковка

может

сохранять

его

стерильность

См

информацию

в технической

документации

производи

теля

упаковочного

материала

Клапан

выдоха

необхо

димо

стерилизовать

в автоклаве

не

реже

чем

раз

в два

года

Условия

хранения

должны

соответствовать

реко

мендациям

компании

Hamilton Medical,

приведенным

в руководстве

оператора

аппарата

ИВЛ

10.6.10

Утилизация

использованным

клапаном

выдоха

необходимо

обра

щаться

как

с загрязненным

предметом

При

утилизации

использованных

клапанов

выдоха

соблюдайте

все

реги

ональные

государственные

и федеральные

нормы

охраны

окружающей

среды

A-2

624332/03

Технические

характеристики

A.1

Физические

характеристики

Рисунок

A-1.

Габариты

аппарата

ИВЛ

HAMILTON-C1

Таблица

A-1.

Физические

характеристики

Вес

4,9

кг

15,8

кг

с тележкой

Максимальная

допустимая

рабочая

нагрузка

на

тележку

: 44

кг

Габариты

См

рис

. A-1

Допустимое

значение

указано

для

неподвижной

тележки

с равномерно

распределен

ной

нагрузкой

624332/03

A-3

A.2

Технические

требования

к внешним

условиям

эксплуатации

ВНИМАНИЕ

Температура

окружающей

среды

< 0 °C:

Отображае

мое

значение

концентрации

кислорода

может

быть

неточным

Отключите

функцию

мониторинга

O2.

Убедитесь

что

альтернативные

средства

монито

ринга

объема

кислорода

доступны

и используются

Таблица

A-2.

Технические

требования

к внешним

усло

виям

эксплуатации

Температура

Рабочая

: 5–40 °C

Хранение

-20–60 °C

в оригинальной

упаковке

-15–60 °C

в остальных

случаях

Высота

-650–4000

над

уровнем

моря

Атмосферное

дав

ление

Рабочее

и при

хранении

600–1100

гПа

Относительная

влажность

Рабочая

хранения

: 10–95%,

без конденсации

Защита

от

попада

ния

воды

IP21

A-4

624332/03

Технические

характеристики

A.3

Пневматические

характеристики

Таблица

A-3.

Пневматические

характеристики

Впускной

разъем

кислорода

высокого

давления

Давление

: 2,8–6

бар

/280–600

кПа

/41–

фунтов

на

кв

дюйм

Поток

максимальная

скорость

200

мин

Коннектор

: DISS (CGA 1240)

или

NIST

Впускной

разъем

кислорода

низкого

давления

Максимальное

давление

≤

бар

/600

кПа

/87

фунтов

на

кв

дюйм

Поток

≤

мин

Коннектор

система

быстроразъемного

соединения

совместимость

с продуктами

Colder Products Company®

(CPC) PMC Series

Подача

воздуха

Интегрированная

турбина

Система

смешива

ния

газов

Подаваемый

поток

• 260

мин

10%

с учетом

давления

окружающей

среды

(

на

уровне

моря

)

• 120

мин

при

см

H2O

• 0–200

мин

со

100% O2

•

Ограничение

скорости

потока

в режимах

неонатальной

вентиля

ции

: 40

мин

•

Погрешность

скорости

потока

(

для

откалиброванных

датчиков

потока

)

Взрос

Пед

10%

или

300

мл

мин

(

зависимости

от

того

какое

значение

больше

)

Младенец

мл

или

10% (

зависимости

от

того

какое

значение

больше

)

Давление

подачи

Взрослый

0–60

см

H2O

Младенец

0–45

см

H2O

Выпускное

отвер

стие

патрубка

вдоха

(

порт

пациенту

»)

Коннектор

гнездовой

конусный

коннек

тор

мм

штекерный

конусный

коннек

тор

мм

соответствие

ISO

624332/03

A-5

A.4

Электрические

характеристики

Выпускное

отвер

стие

патрубка

выдоха

(

порт

от

пациента

»)

Коннектор

(

на

клапане

выдоха

гнездо

вой

конусный

коннектор

мм

штекер

ный

конусный

коннектор

мм

соответствие

ISO

Таблица

A-3.

Пневматические

характеристики

(

продолжение

)

Таблица

A-4.

Электрические

характеристики

Входная

мощ

ность

100–240

переменного

тока

-15/+10%, 50/60

Гц

Потребляемая

мощность

обычно

50 B·A,

максимум

150 B·A

Аккумулятор

ПРИМЕЧАНИЕ

документе

указан

приблизительный

срок

эксплуатации

аккумуляторов

Фактический

зависит

от

параметров

аппарата

ИВЛ

дли

тельности

использования

уровня

заряда

Чтобы

обеспечить

максимальный

срок

экс

плуатации

аккумуляторов

поддерживайте

полный

заряд

избегайте

их

полного

разряда

Компания

Hamilton Medical

поставляет

аккумуляторы

большой

емкости

Электрические

характеристики

: 6,7

, 72

Вт

стандартно

, 150

Вт

максимально

Тип

ионно

литиевый

только

производства

компании

Hamilton Medical

Время

работы

Время

работы

указано

для

конфигурации

с использованием

одного

полностью

заряженного

аккумулятора

с активной

турбиной

без

опционной

панели

и при

следующих

параметрах

: «

Режим

» =

PCV+, «

Частота

» = 10

мин

, «P

управл

» = 10

см

H2O,

«I:E» = 1:4, «PEEP» = 5

см

H2O, «F-

триггер

» =

мин

, FiO2 = 40%.

HAMILTON-C1. Руководство пользователя (Версия программы 2.1x | 2017-02-22) - часть 21