содержание .. 2 3 4 5 ..

HAMILTON-C1. Руководство пользователя (Версия программы 2.1x | 2017-02-22) - часть 4

1-26

624332/03

Общая

информация

1.4

Обозначения

используемые

на

наклейках

устройства

и упаковки

Индикатор

тревоги

(

значок

«i»)

Указывает

на

наличие

данных

о сигналах

в буфере

системы

тревог

Для

перехода

в буфер

системы

тревог

нажмите

значок

Элемент

Описание

Обозначение

Определение

Клавиша

питания

режима

ожидания

Производитель

Дата

выпуска

Рабочая

часть

аппарата

(

изделие

типа

B),

находящаяся

в непосредственном

контакте

с пациентом

;

тип

согласно

классификации

по

стандарту

IEC 60601-1

для

медицинского

электрооборудования

Рабочая

часть

аппарата

(

изделие

типа

BF),

находящаяся

в непосредственном

контакте

с пациентом

;

тип

согласно

классификации

по

стандарту

IEC 60601-1

для

медицинского

электрооборудования

См

руководство

пользователя

Полную

информацию

см

в руководстве

пользователя

Эта

наклейка

на

устройстве

указывает

на

то

что

полную

информацию

можно

найти

в руководстве

пользователя

руководстве

пользователя

это

обозначение

служит

пере

крестной

ссылкой

на

наклейку

Обозначение

сообщений

Внимание

!».

Рабочие

части

без

защиты

от

разряда

дефибриллятора

624332/03

1-27

Маркировка

CE –

знак

означающий

соответ

ствие

изделия

требованиям

Европейского

Союза

а именно

Директиве

93/42/

ЕЭС

О медицинском

оборудовании

».

Знак

Евразийского

соответствия

(

ЕАС

)

Указывает

на

степень

защиты

от

поражения

электрическим

током

согласно

стандарту

IEC 60601-1.

Для

устройства

класса

должна

применяться

двойная

или

усиленная

изоля

ция

поскольку

они

не

оснащены

защитным

заземлением

Знак

TÜV NRTL

с обозначениями

ука

зывает

что

продукт

соответствует

требова

ниям

к безопасности

установленным

уполномоченными

органами

в Канаде

и США

соответственно

Утилизировать

в соответствии

с Директивой

2002/96/EC

или

Директивой

WEEE («

Отходы

электрического

и электронного

оборудова

ния

»).

Серийный

номер

Не

кантовать

при

транспортировке

и в период

хранения

Ломкое

Обращаться

осторожно

при

транспор

тировке

и в период

хранения

Беречь

от

сырости

при

транспортировке

и в период

хранения

Ограничения

по

температуре

при

транспорти

ровке

и в период

хранения

Обозначение

Определение

1-28

624332/03

Общая

информация

Ограничения

по

влажности

при

транспорти

ровке

и в период

хранения

Ограничения

по

атмосферному

давлению

при

транспортировке

и в период

хранения

Ограничения

по

ярусной

установке

при

транс

портировке

и в период

хранения

Перерабатываемые

материалы

Вес

IP21

Защита

от

попадания

капель

воды

и твердых

частиц

размером

больше

12,5

мм

условиях

магнитного

резонанса

аппарат

HAMILTON-C1

опасен

для

пациента

медицин

ских

работников

других

людей

Автоклавируемый

Автоклавируемые

детали

можно

использовать

автоклаве

(

например

паровом

)

без

какого

либо

ущерба

Они

выдерживают

температуру

до

приблизительно

134 °C.

Как

правильно

про

водить

повторную

обработку

автоклавируе

мых

деталей

описано

Руководстве

по

повторной

обработке

которое

предоставля

ется

производителем

Детали

которые

Hamilton Medical

относит

автоклавируемым

можно

очищать

помо

щью

паровой

стерилизации

без

какого

либо

ущерба

для

них

Обозначение

Определение

624332/03

1-29

Многоразовый

Многоразовые

детали

–

это

медицинское

обо

рудование

которое

можно

использовать

повторно

если

провести

их

должную

обра

ботку

до

использования

их

во

время

приема

другого

пациента

Процедура

правильной

повторной

обработки

многоразовых

деталей

описана

Руководстве

по

повторной

обра

ботке

которое

предоставляется

производите

лем

Детали

которые

Hamilton Medical

относит

многоразовым

нельзя

очищать

помощью

паровой

стерилизации

Одноразовый

Применяется

группе

пациентов

Младенец

Применяется

группе

пациентов

Педиатри

ческая

Применяется

группе

пациентов

Взрослые

Применяется

группе

пациентов

Младе

нец

Пед

.»

Применяется

группе

пациентов

Пед

Взрос

.»

Применяется

ко

всем

группам

пациентов

Обозначение

Определение

624332/03

2-1

Подготовка

к вентиляции

легких

тепловлагообменника

с фильтром

тепловлагообменника

624332/03

2-3

2.1

Введение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

•

Дополнительные

устройства

подключаемые

к медицинскому

электрооборудованию

должны

отвечать

требованиям

соответствующих

стандартов

IEC

или

ISO (

например

, IEC 60950

Оборудование

для

обработки

данных

»).

Кроме

этого

все

конфигурации

должны

отвечать

требованиям

к медицинским

электрическим

системам

(

стандарт

IEC 60601-1,

пункт

16).

Лица

выполняющие

подключение

дополнительных

устройств

к медицинскому

электрооборудованию

осуществляют

конфигурацию

системы

поэтому

несут

ответственность

за

ее

соответствие

требованиям

к медицинским

электрическим

системам

Помните

что

местное

законодательство

является

приоритетным

по

отношению

к указанным

выше

требованиям

По

вопросам

касательно

дальнейших

действий

обращайтесь

к представителю

компании

Hamilton Medical

или

в отдел

технической

поддержки

•

случае

отказа

аппарата

ИВЛ

отсутствие

немед

ленного

доступа

к надлежащим

альтернативным

средствам

вентиляции

может

привести

к смерти

пациента

•

Аппарат

ИВЛ

не

предназначен

для

использова

ния

в гипербарической

камере

•

Прежде

чем

начать

вентиляцию

убедитесь

что

ячейка

установлена

См

раздел

10.3.3.

•

Установка

дополнительных

приспособлений

других

компонентов

или

вспомогательных

блоков

в аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1

может

привести

к изменению

градиента

давления

в системе

HAMILTON-C1.

Указанные

изменения

могут

негативно

повлиять

на

работу

аппарата

ИВЛ

HAMILTON-C1.

•

Чтобы

предотвратить

противодавление

и возможный

ущерб

здоровью

пациента

не

под

ключайте

к порту

выдоха

на

корпусе

клапана

2-4

624332/03

Подготовка

к вентиляции

легких

выдоха

компоненты

не

рекомендованные

компа

нией

Hamilton Medical

в явной

форме

(

например

спирометры

трубки

и т

.).

•

Во

избежание

увеличения

объемов

выбросов

снижения

иммунитета

сбоев

в работе

аппарата

ИВЛ

или

принадлежностей

используйте

только

принадлежности

и кабели

указанные

в данном

руководстве

•

Чтобы

предотвратить

сбои

в работе

аппарата

ИВЛ

вследствие

электромагнитных

помех

не

устанавливайте

аппарат

рядом

с другими

устрой

ствами

а также

не

размещайте

другие

устройства

на

нем

Если

единственно

возможным

вариантом

является

смежная

или

ярусная

установка

аппа

рата

с другими

устройствами

убедитесь

что

в планируемой

конфигурации

аппарат

функцио

нирует

нормально

•

Важные

правила

техники

безопасности

которые

необходимо

соблюдать

при

использовании

тележки

аппарата

ИВЛ

HAMILTON-C1,

см

в разделе

2.11.

ВНИМАНИЕ

•

Перед

первым

использованием

аппарата

ИВЛ

рекомендуется

протереть

его

поверхности

и стерилизовать

компоненты

как

описано

в разделе

10.

•

Чтобы

обесточить

аппарат

ИВЛ

одновременно

со

всех

полюсов

основного

источника

питания

отключите

аппарат

от

сетевой

розетки

•

Чтобы

избежать

возможных

негативных

послед

ствий

для

пациента

не

блокируйте

отверстия

на

задней

и боковой

(

на

стороне

охлаждающего

вен

тилятора

)

панелях

аппарата

ИВЛ

Они

предназна

чены

для

забора

воздуха

и работы

охлаждающего

вентилятора

624332/03

2-5

2.2

Установка

увлажнителя

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

•

Чтобы

предотвратить

возможные

негативные

последствия

для

пациента

повреждение

аппа

рата

ИВЛ

вследствие

попадания

на

него

воды

убедитесь

что

для

увлажнителя

заданы

пра

вильные

параметры

температуры

степени

увлажнения

•

Чтобы

предотвратить

возможные

негативные

последствия

для

пациента

и повреждение

обору

дования

не

включайте

увлажнитель

до

запуска

подачи

газовой

смеси

и нормализации

ее

потока

Включение

нагревателя

или

его

продолжитель

ная

работа

без

газовой

смеси

может

привести

к перегреванию

в результате

чего

в дыхательные

пути

пациента

будет

направлена

струя

горячего

воздуха

Это

также

может

приве

сти

к плавке

системы

воздуховода

Выключите

нагреватель

прежде

чем

отключить

подачу

газо

вой

смеси

ВНИМАНИЕ

Регулярно

проверяйте

влагосборники

шланги

дыхательного

контура

на

предмет

отсутствия

нако

пления

воды

При

необходимости

слейте

скопившу

юся

воду

Установите

увлажнитель

на

аппарате

ИВЛ

HAMILTON-C1

с помощью

скользящего

кронштейна

на

опоре

тележки

Подготовьте

увлажнитель

к применению

следуя

инструк

циям

в предоставленном

производителем

руководстве

пользователя

2-6

624332/03

Подготовка

к вентиляции

легких

2.3

Установка

дыхательного

контура

пациента

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

•

Чтобы

свести

минимуму

риск

бактериального

загрязнения

или

телесных

повреждений

обра

щайтесь

бактериальными

фильтрами

осто

рожно

•

Убедитесь

что

фильтр

HEPA

установлен

•

Во

избежание

заражения

пациента

или

загрязне

ния

аппарата

ИВЛ

всегда

используйте

бактери

альный

фильтр

или

тепловлагообменник

с фильтром

тепловлагообменник

(HMEF/HME),

установив

его

в контуре

между

пациентом

и отверстием

вдоха

•

целью

снижения

риска

воспламенения

исполь

зуйте

только

дыхательные

контуры

предназна

ченные

для

применения

обогащенной

кислородом

среде

Не

используйте

антистатиче

ские

или

электропроводящие

трубки

•

Используйте

только

расходные

материалы

с маркировкой

CE.

ПРИМЕЧАНИЕ

•

Наличие

бактериального

фильтра

тепловлагооб

менника

с фильтром

тепловлагообменника

или

дополнительных

принадлежностей

в патрубке

выдоха

может

значительно

увеличить

сопротивле

ние

потоку

и затруднить

вентиляцию

легких

•

Чтобы

предотвратить

появление

утечек

во

всех

точках

соединения

дыхательном

контуре

выпол

няйте

тест

на

герметичность

при

каждой

уста

новке

контура

или

замене

его

части

•

Не

используйте

одновременно

неонатальный

адаптер

воздуховода

с датчиком

CO2

и датчик

потока

для

взрослых

При

измерении

показателей

возможны

артефакты

624332/03

2-7

•

Чтобы

обеспечить

оптимальную

работу

аппарата

ИВЛ

используйте

дыхательные

контуры

Hamilton

Medical

или

другие

контуры

отвечающие

техниче

ским

характеристикам

приведенным

в приложении

При

изменении

конфигурации

дыхательного

контура

Hamilton Medical (

например

в случае

добавления

компонентов

)

проверьте

не

превышены

ли

в дыхательной

системе

аппарата

ИВЛ

значения

инспираторного

и экспираторного

сопротивления

(

согласно

стандарту

ISO 80601-2-

12).

•

Использование

дыхательного

контура

с высоким

сопротивлением

влияет

на

точность

измерения

давления

и объема

ходе

тестирования

точно

сти

показателей

в устройствах

Hamilton Medical

применялись

дыхательные

контуры

PN 281592

для

ИВЛ

новорожденных

PN 260086

для

ИВЛ

взрослых

пациентов

и детей

Подключение

взрослого

педиатрического

дыхательного

контура

предусматривает

следующие

этапы

Сведения

о неонатальной

вентиляции

см

в разделе

См

Установка

бактериального

филь

тра

или

тепловлагообменника

с фильтром

тепловлагообменника

Раздел

2.3.1

на

стр

2-8

Установка

клапана

выдоха

Раздел

2.3.2

на

стр

2-9

Выбор

соответствующего

дыха

тельного

контура

и компонентов

Раздел

2.3.3

на

стр

2-11

Сборка

дыхательного

контура

Раздел

2.3.4

на

стр

2-12

Выравнивание

дыхательного

кон

тура

Раздел

2.3.5

на

стр

2-17

Выполнение

всех

обязательных

тестов

(

тест

на

герметичность

и калибровка

)

и проверки

перед

работой

Раздел

2-8

624332/03

Подготовка

к вентиляции

легких

2.3.1

Установка

бактериального

фильтра

или

тепловлагообменника

с фильтром

тепловлагообменника

Во

избежание

заражения

пациента

и загрязнения

аппа

рата

ИВЛ

обязательно

используйте

бактериальный

фильтр

(

фильтр

вдоха

)

или

тепловлагообменник

с фильтром

тепловлагообменник

(HMEF/HME),

устано

вив

его

в контуре

между

пациентом

и отверстием

вдоха

Для

процедур

неонатальной

вентиляции

используйте

детский

тепловлагообменник

с фильтром

тепловлагообменник

(HMEF/HME).

Рисунок

2-1.

Установка

бактериального

фильтра

(1)

624332/03

2-9

Рисунок

2-2.

Установка

тепловлагообменника

с фильтром

тепловлагообменника

(HMEF/HME) (1)

2.3.2

Установка

клапана

выдоха

ПРИМЕЧАНИЕ

Убедитесь

что

выбран

надлежащий

тип

клапана

выдоха

(

взрослый

педиатрический

или

неонаталь

ный

Если

он

не

соответствует

выбранной

возраст

ной

группе

пациентов

срабатывает

сигнал

тревоги

Несоответствующий

клапан

выдоха

См

таблицу

8-2.

Сведения

о неонатальной

вентиляции

см

в разделе

Удерживая

корпус

клапана

выдоха

(

рис

. 2-3),

устано

вите

силиконовую

мембрану

в корпусе

Металлическая

пластина

находится

на

лицевой

сто

роне

(

ее

должно

быть

видно

Вставьте

корпус

и поверните

по

часовой

стрелке

пока

он

не

зафиксируется

на

месте

2-10

624332/03

Подготовка

к вентиляции

легких

Рисунок

2-3.

Установка

клапана

выдоха

Мембрана

клапана

выдоха

Металлическая

пластина

установленная

по

направлению

к аппарату

ИВЛ

Корпус

клапана

выдоха

624332/03

2-11

2.3.3

Выбор

дыхательного

контура

Выберите

для

пациента

соответствующие

компоненты

дыхательного

контура

из

таблиц

2-1

2-2 (

если

приме

нимо

Сведения

о неонатальной

вентиляции

см

в разделе

Таблица

2-1.

Компоненты

взрослого

педиатрического

дыхательного

контура

Группа

паци

ентов

Рост

паци

ента

(

см

)

ИдВес

(

кг

)

Диаметр

ЭТ

трубки

(

мм

)

Диаметр

трубки

дыха

тельного

контура

(

мм

)

Датчик

потока

Адап

тер

возду

ховода

дат

чиком

CO2

Педиа

триче

ский

30–150

3–42

3–7

Педиа

триче

ский

взрос

лый

Педиа

триче

ский

взрос

лый

Взрос

лый

> 130

> 30

≥

Педиа

триче

ский

взрос

лый

Педиа

триче

ский

взрос

лый

Таблица

2-2.

Эндотрахеальные

трубки

и датчик

CO2

Диаметр

ЭТ

трубки

(

мм

)

Адаптер

воздуховода

с датчиком

CO2

≥

Взрослый

педиатрический

2-12

624332/03

Подготовка

к вентиляции

легких

2.3.4

Сборка

дыхательного

контура

пациента

Сборка

взрослого

педиатрического

дыхательного

кон

тура

состоит

из

следующих

этапов

2.3.4.1

Подключение

дыхательного

контура

На

рис

. 2-4–

2-5

показаны

стандартные

взрослые

педиа

трические

дыхательные

контуры

Сведения

о неонатальной

вентиляции

см

в разделе

Сведения

об

оформлении

заказа

можно

получить

пред

ставителя

компании

Hamilton Medical.

Следуйте

инструк

циям

по

установке

каждого

отдельного

компонента

Надлежащим

образом

подсоедините

компоненты

к пациенту

См

Подключение

контура

Рис

. 2-4–2-5

на

стр

. 2-13

Установка

датчика

потока

Раздел

2.3.4.2

на

стр

. 2-16

содержание .. 2 3 4 5 ..