ПАСПОРТА ОБЩЕПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ

вспомогательных веществ

при разработке

лекарственных форм с

учетом влияния

биофармацевтических

факторов.

Обеспечивает условия

асептического проведения

технологического процесса.

Знать:

нормативную

Продвинутый

Демонстрирует

знания

5, 6, 7, 8

документацию,

действующей нормативной

регламентирующую

документации,

изготовление, производство

регламентирующей

и качество лекарственных

изготовление, производство

средств;

и качество лекарственных

технологию

средств.

экстемпоральных и готовых

Демонстрирует

глубокие

лекарственных средств;

знания правил изготовления

особенности

анализа

производства

отдельных лекарственных

лекарственных средств.

форм;

Объясняет

особенности

правила

проведения

анализа

отдельных

фармацевтической

лекарственных форм.

экспертизы рецептов и

Демонстрирует

знание

требований.

правил

проведения

Уметь:

обеспечивать

фармацевтической

необходимые

условия

экспертизы рецептов и

хранения

лекарственных

требований.

средств;

Обеспечивает необходимые

оформлять документацию

условия

хранения

по

изготовлению,

лекарственных средств.

оформлению и отпуску

Грамотно

оформляет

лекарственных препаратов

документацию

по

из аптеки;

изготовлению, оформлению

выбирать

упаковочный

и отпуску лекарственных

материал и осуществлять

препаратов из аптеки.

маркировку лекарственных

Правильно

оценивает

препаратов;

качество

лекарственных

оценивать

качество

препаратов

по

лекарственных препаратов

технологическим

по

технологическим

показателям.

показателям;

Осуществляет

осуществлять

фармацевтическую

экспертизу

рецептов

экспертизу рецептов и

требований ЛПУ.

Способен дозировать по

Владеть:

навыками

массе и по объему твердые,

дозирования по массе и по

вязкие

жидкие

объему лекарственных и

лекарственные

вспомогательных веществ;

вспомогательные вещества с

навыками упаковки и

использованием аптечных

оформления к отпуску

весов и мерной посуды.

лекарственных препаратов;

Выбирает

упаковочный

приемами

изготовления

материал в соответствии со

всех видов лекарственных

свойствами ингредиентов и

форм в условиях аптеки;

осуществляет

маркировку

навыками

составления

лекарственных препаратов.

паспорта

письменного

Способен

выбирать

контроля при изготовлении

рациональный

вариант

экстемпоральных

технологии и изготавливать

лекарственных форм;

под контролем все виды

навыками

работы

экстемпоральных

нормативной

лекарственных

форм,

документацией

по

оформлять

паспорт

изготовлению,

отпуску,

письменного контроля.

контролю

качества

Умеет

находить

лекарственных средств.

использовать

работе

требования

нормативной

документации

по

изготовлению,

отпуску,

контролю

качества

лекарственных средств.

Биотехнология

Знать:

основные

Пороговый

Имеет представление об

Тесты, вопросы

Б. 1 Б. 25,

направления

развития

основных

направлениях

для

ГИА

биотехнологии;

развития биотехнологии.

индивидуального

ресурсы

природных

Характеризует

ресурсы

контроля,

биоценозов как источников

природных биоценозов как

протоколы

биологически

активных

источников

биологически

занятий,

веществ (БАВ);

активных веществ.

письменные

эволюцию биосферы в

Имеет представление об

проверочные

результате антропогенной

эволюции биосферы и

работы,

деятельности

пути

возможных

путях

контрольные

воздействия

на

этот

воздействия на этот процесс.

работы

процесс;

Знаком с современными

современные достижения

достижениями

биологических наук и

биологических

наук

биомедицинских

биомедицинских технологий.

технологий;

Имеет представление

об

инновационные пути

инновационных

путях

создания лекарственных

создания

лекарственных

средств на основе

средств

на

основе

использования данных

использования

данных

геномики, протеомики и

биоинформатики;

биоинформатики.

основные

нормативные

Ориентируется в основных

документы, относящиеся к

нормативных документах,

производству,

контролю

относящихся к производству,

качества,

соблюдению

контролю

качества,

экологической

соблюдению экологической

безопасности,

хранению,

безопасности,

хранению

получаемых

биотехнологическими

методами

биотехнологических

биотехнологических средств,

средств,

также

а также к биообъектам - их

биообъектам

их

продуцентам.

продуцентам;

Знаком

методами

методы

определения

доброкачественности

микроорганизмов-

продуцентов, определения

концентрации

жизнеспособных клеток и

жизнеспособных клеток и их

их

ферментативной

ферментативной активности.

активности.

Поддерживает оптимальные

Уметь: поддерживать

условия для биосинтеза

оптимальные условия для

целевого продукта.

биосинтеза целевого

Обеспечивает

условия

продукта;

асептического проведения

обеспечивать условия

биотехнологического

асептического проведения

процесса.

биотехнологического

Проводит выделение и

процесса;

очистку БАВ из биомассы и

проводить выделение и

культуральной жидкости.

очистку БАВ из биомассы и

Осуществляет постадийный

культуральной жидкости;

контроль и стандартизацию

осуществлять постадийный

получаемых препаратов.

контроль и стандартизацию

Получает

готовые

получаемых препаратов

лекарственные формы из

(определение

лекарственных

средств

антимикробной активности

биотехнологического

антибиотиков, активности

происхождения.

ферментных препаратов,

Проводит исследования по

жизнеспособности

совершенствованию

микроорганизмов);

биотехнологического

получать

готовые

процесса.

лекарственные формы из

Выбирает

оптимальные

лекарственных

средств

условия хранения лечебно-

биотехнологического

диагностических препаратов

происхождения;

и оценивает их качество в

проводить исследования по

процессе

длительного

совершенствованию

хранения.

биотехнологического

Обеспечивает соблюдение

процесса;

правил

промышленной

выбирать

оптимальные

гигиены,

охраны

условия хранения лечебно-

окружающей среды, охраны

диагностических

труда

техники

препаратов и оценивать их

безопасности.

качество

процессе

Способен использовать в

длительного хранения;

работе

нормативную

обеспечивать соблюдение

документацию,

правил

промышленной

лабораторные,

опытно-

гигиены,

охраны

промышленные регламенты

окружающей среды, охраны

и др.

труда

техники

Способен эксплуатировать

безопасности.

биореактор и проводить

Владеть:

навыками

корректировку

практической работы с

технологических параметров

нормативной

ферментации.

документацией,

лабораторными,

опытно-

промышленными

регламентами др.;

навыками эксплуатации

биореакторов и

корректирования

технологических

параметров ферментации.

Практика по

Знать:

нормативную

Высокий

Демонстрирует

знания

Вопросы для

общей

документацию,

действующих нормативных

собеседования,

фармацевтичес-

регламентирующую,

документов,

ситуационные

кой технологии

производство

регламентирующих,

задачи, дневник

(на 4 курсе)

лекарственных средств на

производство

практики

Б. 2 Б. 4,

фармацевтических

лекарственных средств на

ГИА

предприятиях;

фармацевтических

номенклатуру препаратов

предприятиях.

промышленного

Свободно ориентируется в

производства;

ассортименте

готовых

технологию лекарственных

лекарственных средств.

форм

условиях

Демонстрирует

глубокие

фармацевтического

знания

особенностей

производства;

производства

готовых

устройство и принципы

лекарственных средств.

работы

современного

Правильно

характеризует

лабораторного

основные узлы машин и

производственного

аппаратов и принцип их

оборудования;

работы.

особенности

анализа

Знает методики контроля

отдельных лекарственных

технологических

форм;

показателей

качества

основы GMP и понятие

лекарственных средств.

валидации.

Знает

значение

GMP,

Уметь: оценивать качество

основные разделы, объекты и

лекарственных препаратов

виды

валидации,

по технологическим

проводимые

на

показателям на всех стадиях

фармацевтических

технологического процесса;

предприятиях.

оценивать

технические

Оценивает

качество

характеристики

лекарственных препаратов

фармацевтического

по

технологическим

оборудования;

показателям на всех стадиях

составлять материальный

технологического процесса.

баланс

на

отдельные

Оценивает

технические

компоненты

характеристики

технологического процесса,

фармацевтического

на отдельные стадии и

оборудования.

общий;

Составляет

материальный

проводить

расчеты

баланс

на

отдельные

количеств лекарственных и

компоненты

вспомогательных веществ

технологического процесса,

для производства ГЛС;

на отдельные стадии и

получать

готовые

общий.

лекарственные средства в

Проводит расчеты количеств

различных лекарственных

лекарственных

формах;

вспомогательных веществ

обеспечивать

условия

для производства ГЛС.

асептического проведения

Получает

готовые

технологического процесса

лекарственные средства в

его

соответствие

различных лекарственных

современным

требованиям

формах.

организации

Обеспечивает

условия

производства.

асептического проведения

Владеть:

навыками

технологического процесса и

составления

его

соответствие

технологических разделов

требованиям правил GMP.

промышленного регламента

Способен

самостоятельно

на производство готовых

оформлять технологические

лекарственных средств;

разделы

промышленного

навыками

составления

регламента.

материального баланс и

Способен

составлять

проведения

расчетов

материальный баланс и

расходных норм;

рассчитывать его показатели.

навыками

работы

Умеет

находить

действующей нормативной

использовать

работе

документацией

по

требования

нормативной

производству

документации

по

лекарственных средств.

производству и контролю

качества

лекарственных

средств.

Производственная

Знать:

виды

Высокий

Свободно ориентируется в

Вопросы для

практика по

фармацевтической

видах

фармацевтической

собеседования,

фармацевтичес-

несовместимости;

несовместимости и способах

ситуационные

кой технологии

нормативную

ее преодоления.

задачи, дневник

(на 5 курсе)

документацию,

Свободно ориентируется в

практики

Б. 2 Б. 6, ГИА

регламентирующую

требованиях

нормативной

изготовление,

качество

документации

по

лекарственных средств в

изготовлению,

контролю

аптеках;

качества экстемпоральных

технологию лекарственных

лекарственных средств.

средств в условиях аптеки;

Знает правила проведения

правила

проведения

фармацевтической

экспертизы,

изготовления

экспертизы рецептов и

экстемпоральных

требований от лечебно-

лекарственных

форм и

профилактических

отпуска их из аптеки.

учреждений;

Обеспечивает необходимые

порядок отпуска из аптеки

условия

хранения

лекарственных

средств

лекарственных средств;

населению и лечебно-

Оформляет документацию

профилактическим

установленного образца по

учреждениям.

изготовлению, оформлению

Уметь:

обеспечивать

и отпуску лекарственных

необходимые

условия

средств из аптеки;

хранения

лекарственных

Соблюдает правила охраны

средств;

труда

техники

оформлять документацию

безопасности;

установленного образца по

Выявляет,

предотвращает

изготовлению,

фармацевтическую

оформлению и отпуску

несовместимость;

лекарственных средств из

Проводит расчет общей

аптеки;

массы

или

объема

соблюдать правила охраны

лекарственных препаратов,

труда

техники

количества лекарственных и

безопасности;

вспомогательных веществ,

выявлять,

предотвращать

лечебных доз, составляет

фармацевтическую

ППК;

несовместимость;

Дозирует по массе твердые,

проводить расчет общей

вязкие

жидкие

массы

или

объема

лекарственные

лекарственных препаратов,

вспомогательные вещества;

количества лекарственных и

Дозирует по объему жидкие

вспомогательных веществ,

препараты;

лечебных доз, составлять

Выбирает

оптимальный

паспорта

письменного

вариант

технологии

контроля (ППК);

изготавливает

дозировать

по

массе

экстемпоральные

твердые, вязкие и жидкие

лекарственные формы;

лекарственные

Выбирает

упаковочный

вспомогательные вещества;

материал и осуществляет

дозировать

по объему

маркировку в зависимости от

жидкие препараты;

вида лекарственной формы,

выбирать

оптимальный

пути введения и физико-

вариант

технологии

химических

свойств

изготавливать

лекарственных

экстемпоральные

вспомогательных веществ;

лекарственные формы;

Изготавливает

выбирать

упаковочный

экстемпоральные

материал и осуществлять

лекарственные средства;

маркировку

Обеспечивает

условия

лекарственныхпрепаратов;

асептического проведения

изготавливать

технологического процесса;

экстемпоральные

Осуществляет

лекарственные средства;

фармацевтическую

обеспечивать

условия

экспертизу

рецептов

асептического проведения

требований ЛПУ.

технологического процесса;

В совершенстве владеет

осуществлять

навыками дозирования по

фармацевтическую

массе

по

объему

экспертизу рецептов и

лекарственных

требований ЛПУ.

вспомогательных веществ.

Владеть:

навыками

Способен

самостоятельно

дозирования по массе и по

изготавливать все виды

объему твердых, вязких и

экстемпоральных

жидких лекарственных и

лекарственных

форм,

вспомогательных веществ;

оформлять

ППК,

навыками упаковки и

упаковывать и оформлять их

оформления к отпуску

к отпуску.

лекарственных препаратов;

приемами

изготовления

всех видов лекарственных

форм в условиях аптеки;

навыками

составления

паспорта

письменного

контроля при изготовлении

экстемпоральных

лекарственных форм.

№

Дисциплина

Результаты обучения (знать,

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/п

(наименование и

уметь, владеть)

сформиро-

признаки уровня освоения

формиро

сформированности

шифр дисциплины)

ванности

компетенции

вания

компетенции

компетенций

компетен

ции

(указать

семестр)

Безопасность

Знать организацию работы

Пороговый

Перечисляет

варианты

Тестовые задания, опрос

жизнедеятельности

аптеки этапа медицинской

развертывания аптеки этапа

Б.1 Б.22,

эвакуации при ликвидации

медицинской эвакуации в

ГИА

медико-санитарных последствий

полевых условиях, перечень

чрезвычайных ситуациях

оборудования подразделений

Уметь

организовать

и оснащение рабочих мест.

развертывание

аптеки

Раскрывает

особенности

медицинского формирования в

организации

изготовления

приспособленном помещении.

лекарственных

форм

Владеть навыками отработки

полевых

условиях

при

схемы развертывания аптеки в

оказании помощи населению

полевых условиях.

при

ликвидации

чрезвычайных ситуаций.

ПАСПОРТ КОМПЕТЕНЦИИ

ПК-2. Способен решать задачи профессиональной деятельности при осуществлении отпуска и реализации лекарственных

препаратов и других товаров аптечного ассортимента через фармацевтические и медицинские организации

1. Определение, содержание и основные сущностные характеристики компетенции.

Под компетенцией

«Способен решать задачи профессиональной деятельности при осуществлении отпуска и реализации

лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента через фармацевтические и медицинские организации

(ПК-2)»

понимается:

Способность проводить фармацевтическую экспертизу рецептов и требований-накладных, а также их регистрацию и

таксировку в установленном порядке.

Способность реализовывать и отпускать лекарственные препараты для медицинского применения и другие товары аптечного

ассортимента физическим лицам, а также отпускает их в подразделения медицинских организаций, контролируя соблюдение порядка

отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента.

Способность осуществлять делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов

при розничной реализации.

Способность осуществлять предпродажную подготовку, организует и проводит выкладку лекарственных препаратов и товаров

аптечного ассортимента в торговом зале и (или) витринах отделов аптечной организации

2. Место и значимость компетенции в совокупном ожидаемом результате образования выпускника вуза по завершении

освоения компетентностно-ориентированной ОП ВО по специальности.

Компетенция «Способен решать задачи профессиональной деятельности при осуществлении отпуска и реализации лекарственных

препаратов и других товаров аптечного ассортимента через фармацевтические и медицинские организации (ПК-2)» определена как

профессиональная во ФГОС ВО 3++ и связана с целым рядом универсальных, общепрофессиональных и профессиональных компетенций,

как формирующая способность к системному подходу в решении учебных и профессиональных задач:

Компетенция «» обязательна для выпускника фармацевтического факультета по специальности 33.05.01 «Фармация» и включена в

раздел 3 «Требования к результатам освоения основных образовательных программ» ФГОС ВО 3++.

УК-1. Способен осуществлять критический анализ проблемных ситуаций на основе системного подхода, вырабатывать.

ОПК-3. Способен осуществлять профессиональную деятельность с учетом конкретных экономических, экологических, социальных

факторов в рамках системы нормативно-правового регулирования сферы обращения лекарственных средств.

ОПК-4. Способен осуществлять профессиональную деятельность в соответствии с этическими нормами и морально-нравственными

принципами фармацевтической этики и деонтологии.

ПК-1. Способен изготавливать ЛП и принимать участие в технологии производства готовых ЛС.

ПК-3. Способен осуществлять фармацевтическое информирование и консультирование при отпуске и реализации лекарственных

препаратов для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента.

3. Структура компетенции

Компетенция не требует дополнительных трансформаций (объединения, деления на простые части).

Индекс

Компетенция

Компоненты

ПК-2

Способен решать задачи профессиональной деятельности

Способен решать задачи профессиональной деятельности при

при осуществлении отпуска и реализации лекарственных

осуществлении отпуска и реализации лекарственных

препаратов и других товаров аптечного ассортимента через

фармацевтические и медицинские организации

4. Программа формирования компетенции: планируемые уровни сформированности компетенции у студентов-выпускников

вуза, этапы формирования в процессе освоения образовательной программы.

№

Дисциплина

Результаты обучения (знать, уметь,

Уровни

Основные

Этапы

Средства

владеть)

сформированн

признаки уровня

формирова

оценки

п/п

(наименование и

ости

освоения

ния

сформированн

шифр

компетенций

компетенции

компетенци

ости

дисциплины)

компетенции

(указать

семестры)

Управление и

Знать: формы рецептурных бланков,

Пороговый

Называет формы и

7,8

Текущий

экономика

основные и дополнительные реквизиты

реквизиты

фармации

рецептурных бланков, реквизиты требований -

рецептурных

контроль.

накладных, методы расчета таксирования

бланков а также

Б.1 Б.30

Выполнение

рецептурного бланка и требований-накладных;

требований -

практических

основные нормативные и правовые документы

накладных,

заданий.

в сфере обращения лекарственных средств,

описывает расчет

Рубежный

основные

принципы учета

товарно-

таксирования

контроль.

материальных ценностей, денежных средств и

рецептурного бланка

расчетов; : основные понятия и задачи учета

и требований-

денежных средств; порядок ведения кассовых

накладных. Называет

операций; общие принципы делопроизводства;

основные принципы

порядок

составления

отчетности

учета товарно-

фармацевтических

организациях

материальных

осуществляющих розничную реализацию

ценностей, называет

лекарственных препаратов и других товаров

основные

аптечного

ассортимента;

основные

нормативные и

определения

делопроизводства,

виды

правовые документы

документов, номенклатуру дел, основные

в сфера обращения

реквизиты документов, порядок оформления

ЛС. Перечисляет

необходимой, основные требования в

основные

отношении

оформления

необходимой

нормативные

документации при осуществлении оптового

документы,

отпуска лекарственных препаратов и других

регламентирующие

товаров аптечного ассортимента

правила составления

отчетности в

фармацевтических

организациях

Уметь:

ориентироваться

формах

осуществляющих

рецептурных бланков, рассчитывать стоимость

розничную

ингредиентов, работы и тары в прописи.

реализацию

составлять организационно-распорядительную

лекарственных

документацию

соответствии

препаратов и других

государственными стандартами; осуществлять

товаров аптечного

выбор методов учета и составлять документы

по учетной политике; составлять перечень

ассортимента.

необходимых документов для отражения

Понимает необходим

операций по определению результатов

ведения отчетности.

хозяйственной и финансовой деятельности

Использует

фармацевтической организации; оформлять

соответствующие

отдельные виды документов по ведению

нормативные

кассовых операций, составляет отчеты

правовые документы

материально-ответственных

лиц

для решения

фармацевтической организации

конкретных

профессиональных

Владеть:

навыками

идентификации

задач. Знает

рецептурных бланков, расчета стоимости всех

основных понятия

ингредиентов, работы и тары в рецептурном

делопроизводства,

бланке

при

таксировании

рецепта;

классификации

нормативно-правовой документацией,

документов, порядок

оформления

регламентирующей порядок работы аптеки по

необходимой

отпуску лекарственных средств и других

документации при

фармацевтических товаров населении и

организации

лечебно-профилактическим

учреждениям;

оптового отпуска.

навыками оформления приходных и

расходных кассовых ордеров, навыками

Понимает этапы

оформления и составления отчетов аптеки о

документооборота в

финансово

- хозяйственной деятельности;

фармацевтических

навыками по организации делопроизводства

организациях.

при организации оптового отпуска в

фармацевтических организациях

Знать: способы оценки правильности

Продвинутый

Знает требования к

7,8

Текущий

заполнения рецептов, основные принципы

оформлению

контроль.

документации по

порядка отпуска из аптеки лекарственных

организации работы

Выполнение

средств

населению

лечебно-

профилактическим учреждениям; правила

фармацевтических

практических

предпродажной политики фармацевтических,

организаций

заданий.

осуществляющих

медицинских

парафармацевтических

Рубежный

розничную

товаров; основы правового регулирования,

контроль.

реализацию

требования

нормативно

правовой

лекарственных

документации

организации

препаратов и других

делопроизводства при организации розничной

товаров аптечного

реализации лекарственных препаратов и

ассортимента.

Организует

других товаров аптечного ассортимента в

документооборот в

фармацевтических организациях; основы

соответствии с

правового

регулирования,

требования

требованиями.

нормативно

правовой документации к

Соотносит

организации

делопроизводства

при

содержание

организации

оптового

отпуска

нормативных

фармацевтических организациях.

правовых

документов с

Уметь:

анализировать

правильность

возможностью их

применения для

оформления

рецепта,

реализовывать

решения

лекарственные средства, фармацевтические

профессиональных

товары и медицинские изделия, выполнять их

задач Знает

предпродажную подготовку с учетом

требования

особенностей

потребительских

свойств;

нормативной

выполнять

предпродажную

подготовку

документации по

лекарственных средств, фармацевтических,

ведению

делопроизводства по

медицинских и парафармацевтических товаров

организации

с учетом особенностей потребительских

оптового отпуска в

свойств; организовывать документооборот

фармацевтических

оформлять различные виды организационно-

организациях.

распорядительной

документации;

Организует

документально оформлять кассовые операции;

документооборот в

составлять отчеты о финансово-хозяйственной

соответствии с

требованиями.

деятельности фармацевтической организации;

относить документы в соответствии с

классификацией

организационно-

распорядительным, платежным и справочно-

информационным; оформлять отдельные виды

документов при организации оптового отпуска

ЛП и других товаров аптечного ассортимента;

организовывать документооборот - оформлять

различные

виды

организационно-

распорядительной документации, платежные

документы; оформлять первичные документы

необходимые для организации отпуска

лекарственных препаратов и других товаров

аптечного

ассортимента;

осуществлять

регистрацию входящих и исходящих

документов.

Владеть: навыками оценивания правильности

оформления рецепта, нормативно-правовой

документацией, регламентирующей порядок

работы аптеки по отпуску лекарственных

средств и других фармацевтических товаров

населении и лечебно-профилактическим

учреждениям; навыками предпродажной

политики

лекарственных

средств,

фармацевтических,

медицинских

парафармацевтических товаров в аптечной

организации; навыками по организации

делопроизводства

фармацевтической

организацией осуществляющей розничную

реализацию лекарственных препаратов и

других товаров аптечного ассортимента;

навыками по организации делопроизводства в

оптовой фармацевтической организации.

Знать: правила регистрации каждого

Высокий

Анализирует и

7,8

Текущий

рецептурного бланка, правила регистрации

применяет

контроль.

неправильно оформленных рецептурных

требования

Выполнение

бланков; основные принципы порядка отпуска

различных

практических

из аптеки лекарственных средств населению и

нормативных

заданий.

лечебно-профилактическим

учреждениям;

документов при

Рубежный

законодательные и нормативные правовые

решении

контроль.

акты, регламентирующие правила розничной

профессиональных

реализации

лекарственных препаратов и

задач. Разрабатывает

Протежуточная

других товаров аптечного ассортимента;

делопроизводство

аттестация.

требования в отношении оформления

для

документов необходимых при реализации

фармацевтической

лекарственных препаратов и других товаров

организации

аптечного

ассортимента;

особенности

осуществляющей

делопроизводства

фармацевтических

розничную

организациях;

законодательные

реализацию

нормативные

правовые

акты,

лекарственных

регламентирующие правила оптового отпуска

препаратов и других

лекарственных препаратов и других товаров

товаров аптечного

аптечного ассортимента; требования в

ассортимента, в

отношении

оформления

документов

соответствии с

необходимых при реализации лекарственных

требованиями

препаратов и других товаров аптечного

законодательных и

ассортимента; особенности делопроизводства

правовых актов.

в фармацевтических организациях.

Осуществляет анализ

организации

Уметь:

анализировать

правильность

документооборота по

оформления рецепта и требований-накладных;

видам документов

реализовывать лекарственные средства,

при осуществлении

фармацевтические товары и медицинские

оптовой реализации.

изделия; объяснять принцип организации

делопроизводства

фармацевтической

Классифицирует

организации;

проводить

экспертизу

документы

документов с точки зрения соответствия их

соответствии

оформления

требованиям

нормативно-

номенклатурой дел.

правовой документации; объяснять принцип

Оценивает

организации

делопроизводства

соответствие

фармацевтической организации; проводить

организации

экспертизу документов с точки зрения

документооборота

соответствия их оформления требованиям

оформления

нормативно-правовой документации.

документов

Владеть: навыками учета и регистрации

требованиям.

рецептурных бланков и требований-

накладных;

навыками

отпуска

лекарственных средств и других групп

товаров

из

аптечной организации;

навыками

по

организации

документооборота в фармацевтической

организации при осуществлении розничной

реализации; навыками самостоятельного

оформления и оценки качества оформления

отчетов

финансово-хозяйственной

деятельности

фармацевтической

организации; навыками по организации

документооборота в фармацевтической

организации при осуществлении оптовой

реализации; навыками самостоятельного

оформления и оценки качества оформления

документов.

Этапы

Средства

Уровни

Дисциплина

Основные признаки

формиро-

оценки

№

Результаты обучения

сформирован

(наименование и

уровня освоения

вания

сформирован-

п/п

(знать, уметь, владеть)

ности

шифр)

компетенции

ности

компетенций

(семестр)

компетенции

Производствен-

Знать

установленный

порядок

Высокий

Осуществляет отпуск

Проверка

ная практика

фармацевтической экспертизы рецептов и

и реализацию

дневника,

требований-накладных;

лекарственных

Проверка

«Управление и

структуру торгового ассортимента аптечных

препаратов,

освоения

экономика

организаций; особенности устройства и

контролируя

практических

фармацевтичес-

внешние признаки товаров; отличительные

соблюдение порядка

навыков.

ких организаций»

параметры различных групп товаров

оформления

Промежуточная

Б.2 Б.8, ГИА

аптечного

ассортимента;

общие

рецептов и

аттестация.

специфические показатели качества товаров;

требований-

Государственна

порядок

составления

организационно-

накладных на

я итоговая

распорядительных, певичных учетных и

лекарственные

аттестация

отчетных документов при осуществлении

средства. Выявляет

розничной и оптовой реализации;

групповую и

последовательность

предпродажной

видовую

подготовки аптечных товаров.

принадлежность,

Уметь

свойства аптечных

осуществлять

проверку

правильности

товаров.

оформления поступивших

рецептов и

Проводит

требований-накладных;

сравнительный

используя различные источники, собрать

анализ товаров.

необходимые сведения об аптечных товарах;

Оценивает

проводить сравнительный анализ товаров по

соответствие товаров

различным основаниям; прогнозировать

установленным

влияние различных внешних факторов на

требованиям с

сохранение свойств и качества товаров;

использованием

выбирать оптимальные режимы хранения

различных методов и

товаров;

приемов,

документально оформлять организационные и

нормативной,

хозяйственные операции при осуществлении

технической

розничной и оптовой реализации;

документации.

проводить выкладку товаров аптечного

Организует

ассортимента в торговом зале и на витринах.

делопроизводство по

Владеть навыками работы рецептами и

ведению

требованиями-накладными, поступившими в

организацилнно-

организацию, включая экспертизу, таксировку,

распорядительных,

регистрацию этих документов;

учетных и отчетных

Навыками работы с товарами различных

документов,

групп; навыками сбора и обобщения

осуществляя

информации об аптечных товарах с целью

розничную и

разработки

комплекса

мероприятий,

оптовую реализацию

обеспечивающих сохранение свойств и

товаров.

качества товаров при хранении, стерилизации,

дезинфекции, применении;

оценивать размещение товаров в месте

продажи.

Этапы

Средства

Уровни

Дисциплина

Основные признаки

формиро-

оценки

№

Результаты обучения

сформирован

(наименование и

уровня освоения

вания

сформирован-

п/п

(знать, уметь, владеть)

ности

шифр)

компетенции

ности

компетенций

(семестр)

компетенции

Медицинское и

Знать основные группы и виды товаров

Пороговый

Перечисляет

8, 9

Текущий

фармацевтическое

торгового

ассортимента

аптечных

основные

контроль.

товароведение

организаций; материалы для изготовления;

классификационные

Выполнение

Б.1 Б.29, ГИА

свойства, факторы, влияющие на сохранность

группы аптечных

практических

товаров в процессе хранения, применения,

товаров. Описывает

заданий.

стерилизации,

дезинфекции;

область

потребительские

Рубежный

применения;

правила

предпродажной

свойства товаров.

контроль.

подготовки аптечных товаров

Знает методы оценки

Промежуточная

Уметь выделить основные элементы

качества товаров.

аттестация

конструкции товаров, их качественное

Знает приемы

состояние;

распознавать

маркировочные

предпродажной

обозначения; самостоятельно работать с

подготовки аптечных

учебной,

справочной

товароведческой

товаров.

литературой; систематизировать информацию

Определяет условия

использовать

ее

для

решения

хранения,

профессиональных задач

стерилизации,

Владеть навыками сбора комплекса сведений,

дезинфекции

характеризующих свойства товаров торгового

товаров.

ассортимента аптечных организаций

Использует учебную

литературу,

нормативную

документацию

Знать виды и разновидности товаров

Продвинутый

Определяет

8, 9

Текущий

торгового

ассортимента

аптечных

характерные

контроль.

организаций, их свойства и показатели

признаки аптечных

Выполнение

качества; организацию приемки, хранения,

товаров различных

практических

стерилизации, дезинфекции товаров; основные

групп, видов и

заданий.

нормативные документы, регламентирующие

разновидностей.

Рубежный

сферу обращения аптечных товаров

Вычленяет факторы,

контроль.

Уметь анализировать и оценивать факторы,

формирующие и

Промежуточная

влияющие на товары в процессе их

обеспечивающие

аттестация

применения (эксплуатации)

сохранность свойств

Владеть навыками самостоятельной работы

и качества товаров

по поиску и применению нормативных

аптечного

правовых

документов

для

решения

ассортимента

профессиональных задач

Знать структуру торгового ассортимента

Высокий

Выявляет групповую

8, 9

Текущий

аптечных

организаций;

особенности

и видовую

контроль.

устройства и внешние признаки товаров;

принадлежность,

Выполнение

отличительные параметры различных групп

свойства аптечных

практических

товаров аптечного ассортимента; общие и

товаров.

заданий.

специфические показатели качества товаров;

Проводит

Рубежный

последовательность

предпродажной

сравнительный

контроль.

подготовки аптечных товаров

анализ товаров.

Промежуточная

Уметь используя различные источники,

Оценивает

аттестация

собрать необходимые сведения об аптечных

соответствие товаров

товарах; осуществлять сравнительный анализ

установленным

товаров по различным основаниям;

требованиям с

прогнозировать влияние различных внешних

использованием

факторов на сохранение свойств и качества

различных методов и

товаров; выбирать оптимальные режимы

приемов,

хранения и микробиологической очистки

нормативной,

товаров

технической

Владеть навыками работы с товарами

документации.

различных групп; навыками сбора и

Формулирует

обобщения информации об аптечных товарах с

выводы и дает

целью разработки комплекса мероприятий,

рекомендации по их

обеспечивающих сохранение свойств и

применению

качества товаров при хранении, стерилизации,

дезинфекции, применении

Этапы

Дисциплина

Уровни

Средства оценки

Основные признаки

формиро-

№

(наименование и

Результаты обучения

сформирован

сформирован-

уровня освоения

вания

п/п

шифр

(знать, уметь, владеть)

ности

компетенции

дисциплины)

компетенций

компетенции

(семестр)

Фармацевтическая

Знать принципы регулирования

Пороговый

Характеризует

Текущий контроль.

информация

информации

рекламы

основные принципы

Выполнение

Б.1 Б.31, ГИА

лекарственных препаратов в РФ;

регулирования

практических

законодательные и нормативные

информации

заданий.

акты, регулирующие требования

рекламы

к официальной информации о

лекарственных

лекарственных средствах и

препаратов в РФ;

товарах

аптечного

называет

ассортимента.

законодательные и

нормативные акты,

Уметь используя различные

регулирующие

источники,

собрать

требования

необходимую информацию для

официальной

определения основных правил

информации

оформления торгового зала и

лекарственных

витрин аптеки.

средствах и товарах

Владеть

навыком

аптечного

использования

принципов

ассортимента.

регулирования информации и

рекламы

лекарственных

препаратов.

Знать

понятие

Продвинутый

Связывает нормы

Текущий контроль.

фармацевтической рекламы, ее

правового

Выполнение

задачи

функции,

регулирования

практических

классификацию

рекламных

фармацевтической

заданий.

средств; особенности правового

рекламы в РФ с

Рубежный

регулирования

задачами оформления

контроль.

фармацевтической рекламы в

торгового зала и

РФ.

витрин аптечной

Уметь анализировать качество

организации.

средств рекламы лекарственных

препаратов и товаров аптечного

ассортимента.

Владеть навыками сбора и

обобщения информации для

решения задачи оформления

торгового зала и витрин

аптечной организации.

Знать приемы и правила

Высокий

Организует

Рубежный

организации и проведения

проводит выкладку

контроль.

выкладки

лекарственных

Производственная

препаратов и товаров аптечного

препаратов и товаров

практика

ассортимента в торговом зале и

аптечного

«Фармацевтическое

витринах отделов аптечной

ассортимента

консультирование

организации,

включая

торговом зале

требования

действующего

витринах

отделов

информирование»

законодательства

аптеки с учетом

мерчандайзинга.

требований

Уметь организовывать

действующего

проводить

выкладку

законодательства

лекарственных препаратов и

товаров

аптечного

ассортимента в торговом зале и

витринах отделов аптеки с

учетом

требований

действующего

законодательства.

Владеть

навыками

использования

приемов

правил выкладки лекарственных

препаратов и товаров аптечного

ассортимента при оформлении

торгового зала и витрин

аптечной организации .

ПАСПОРТ КОМПЕТЕНЦИИ

ПК-3. Способен осуществлять фармацевтическое информирование и консультирование при отпуске и реализации

лекарственных препаратов для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента

1. Определение, содержание и основные сущностные характеристики компетенции.

Под компетенцией «Способен осуществлять фармацевтическое информирование и консультирование при отпуске и реализации

лекарственных препаратов для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента (ПК-3)» понимается:

Способность оказывать информационно-консультационную помощь посетителям аптечной организации при выборе

лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, а также по вопросам их рационального применения, с учетом

биофармацевтических особенностей лекарственных форм.

Способность информировать медицинских работников о лекарственных препаратах, их синонимах и аналогах, возможных

побочных действиях и взаимодействиях, с учетом биофармацевтических особенностей лекарственных форм.

Способность принимать решение о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные

препараты в установленном порядке на основе информации о группах лекарственных препаратов и синонимов в рамках одного

международного непатентованного наименования и ценам на них с учетом биофармацевтических особенностей лекарственных форм.

освоения компетентностно-ориентированной ОП ВО по специальности.

Компетенция

«Способен осуществлять фармацевтическое информирование и консультирование при отпуске и реализации

лекарственных препаратов для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента

(ПК-3)» определена как

как формирующая способность к системному подходу в решении учебных и профессиональных задач:

УК-1. Способен осуществлять критический анализ проблемных ситуаций на основе системного подхода, вырабатывать стратегию

действий.

ОПК-2. Способен применять знания о морфофункциональных особенностях, физиологических состояниях и патологических

процессах в организме человека для решения профессиональных задач.

факторов в рамках системы нормативно-правового регулирования сферы обращения лекарственных средств.

ПК-9. Способен организовывать снабжение лекарственными средствами и медицинскими изделиями при оказании помощи

населению при чрезвычайных ситуациях на этапах медицинской эвакуации

Компетенция

«Способен осуществлять фармацевтическое информирование и консультирование при отпуске и реализации

лекарственных препаратов для медицинского применения и других товаров аптечного ассортимента (ПК-3)» обязательна для выпускника

фармацевтического факультета по специальности 33.05.01 «Фармация» и включена в раздел 3 «Требования к результатам освоения

основных образовательных программ» ФГОС ВО 3++.

3. Структура компетенции

Компетенция не требует дополнительных трансформаций (объединения, деления на простые части).

Индекс

Компетенция

Компоненты

ПК-3

Способен осуществлять фармацевтическое информирование

Способен осуществлять фармацевтическое информирование и

и консультирование при отпуске и реализации лекарственных

консультирование при отпуске и реализации лекарственных

препаратов для медицинского применения и других товаров

аптечного ассортимента

вуза, этапы формирования в процессе освоения образовательной программы.

№

Дисциплина

Результаты обучения (знать,

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/п

(наименование и

уметь, владеть)

сформирован-

признаки уровня

формирования

сформированности

шифр дисциплины)

ности компе-

освоения

компетенции

тенций

компетенции

(указать

семестры)

ФАРМАКОЛОГИЯ

Знать

Пороговый

- Называет основные

5, 6 семестры

Текущий

Б.1 Б.19, ГИА

-Основные направления в

направления

контроль:

развитии

развитии фармакологии;

Тесты,

фармакологии;

-Объективные

связи

ситуационные

- Представляет роль

фармакологии с

другими

графические задачи,

фармакологии среди

гуманитарными,

медико-

письменный

др.

медико-

биологическими

устный

опрос,

биологических

клиническими дисциплинами;

рецептурное

клинических наук, а

Медико- биологические и

также в устранении

задание;

социальные

аспекты

патологии у детей и

Рубежный

применения ЛС и ряда

взрослых больных;

контроль:

психоактивных препаратов;

-Исходя

из

контрольная работа;

групповой

Промежуточная

принадлежности,

Уметь

аттестация:

называет основные

-Анализировать

экзамен.

фармакологические

фармакологическую активность

эффекты ЛС;

препарата, исходя из групповой

-Формулирует

принадлежности ЛС;

основные показания

-Анализировать

к назначению ЛС и

фармакокинетику

возможные

фармакодинамику

ЛС,

побочные эффекты;

обосновать

показания

Объясняет

назначению

и возможные

опасность

побочные эффекты;

немедикаментозного

применения ЛС, в

Аргументированно

доказать

т.ч. психоактивных.

опасность

немедицинского

применения

лекарственных

препаратов

т.ч.

психоактивных средств

Владеть

Навыками

проведения

информационных бесед с

покупателями о правилах

приема,

дозирования

лекарственных

препаратов,

побочных эффектов, ведении

здорового образа жизни

Знать

Продвинутый

-Медико-биологические

-Выявляет медико-

социальные

аспекты

биологические

применения ЛС,

т.ч.

социальные

психоактивных препаратов;

закономерности

-Воздействие

на организм

применения ЛС, в

т.ч.

Рубежный

психоактивных веществ:

психоактивных:

Уметь

контроль:

-Объясняет эффекты

-Выделить

наиболее

контрольная работа;

воздействия

существенные

признаки,

Промежуточная

психоактивных

свойства ЛС, исходя из

аттестация:

веществ на организм

групповой

принадлежности

экзамен.

человека;

класс,

разряд,

группа,

-Применяет знания

подгруппа);

общей и частной

-Обосновать

показания

фармакологии для

применению ЛС и возможные

рационализации

побочные эффекты, анализируя

фармакотерапии;

-Оценивает

риск

фармакокинетику

развития побочных

фармакодинамику препаратов;

эффектов;

-Проводить

сравнительную

-Объясняет

характеристику

препаратов,

симптомы

учитывая

разницу

интоксикации

химическом строении;

психоактивными

Учитывать зависимость

веществами:

механизмов действия ЛС от их

кокаином, этанолом,

химического

строения

морфином,

прогнозировать

развитие

каннабиоидами,

осложнений и их коррекцию;

барбитуратами,

-Выявлять

группу

риска

никотином,

ам-

больных и противопоказания

фетамином,

транквилизаторами-

для назначения препаратов;

определяет

Уметь по нарастающим

специфические

симптомам

определить

неспецифические

интоксикацию ЛС, оказать

антагонисты.

первую помощь.

Владеть

-Навыками подбора синонимов

и аналогов ЛС;

-Умением

проводить

просветительную работу среди

врачей и населения по

пропаганде здорового образа

жизни;

-Навыками проведения бесед и

круглых столов

№

Дисциплина

Результаты обучения (знать,

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/п

(наименование

уметь, владеть)

сформированности

признаки

формирования

сформированности

и шифр

компетенций

уровня

компетенции

дисциплины)

освоения

(указать

компетенции

семестры)

Клиническая

Знать основные составные

Пороговый

Дает

Индивидуальный

фармакология

части

клинической

Способность

решать

определения

опрос, тестовый

(Б.1 Б.20)

фармакологии:

типовые задачи, часто

основным

контроль

встречающиеся,

фармакокинетику,

понятиям,

требующие практических

фармакодинамику,

характеристику

знаний,

известными

фармакогенетику,

основным

стандартными способами

фармакоэкономику,

разделам

фармакоэпидемиологию

клинической

Уметь

оценить

фармакологии,

фармакокинетические

формулирует

показатели

лекарственных

цели и задачи

средств,

их

дисциплины

фармакодинамические

параметры,

особенности

взаимодействия

при

комбинированной

фармакотерапии и изменения

при нарушении функций

различных органов и систем.

Владеть

основными

принципами

выбора

эффективных,

безопасных

лекарственных

средств

позиций

доказательной

медицины.

Знать

основные

Продвинутый

Выявляет

Индивидуальный

закономерности распределения

Способность

решать

основные

опрос, тестовый

и превращения ЛС веществ в

типовые,

нежелательные

контроль, реферат

многофакторные задачи,

организме

человека,

эффекты

часто встречающиеся, но

фармакогенетические

лекарственных

имеющие множество

особенности, лежащие в основе

средств,

ограничений,

развития побочных эффектов

проводит

использованием

ЛС.

мероприятия

нестандартизированных

Уметь применять полученные

по

их

способов решения

знания для обоснования выбора

профилактике.

ЛС,

прогнозировать

Информирует

возможность

развития

медицинских

побочных эффектов, оценить

работников о

рациональность

лекарственных

взаимодействия ЛС.

препаратах, их

Владеть навыками выбора и

синонимах и

обоснования

клинико-

аналогах.

фармакологического подхода

проведения

рациональной

фармакотерапии в конкретной

клинической ситуации.

Знать

клинико

Высокий

Анализирует

Экзамен

фармакологическую

Способность

решать

протоколы

нестандартные

задачи,

характеристику

основных

клинических

требующие объединения

групп ЛС, виды и механизмы

исследований.

знаний,

применения

развития

побочных

Принимает

навыков

нежелательных

проявлений

решение

познавательной

действия ЛС

замене

профессиональной

Уметь осуществлять выбор

выписанного

деятельности

лекарственных

средств

лекарственного

конкретной

клинической

препарата на

ситуации, проводить оценку

синонимичные

потенциальной возможности

или

развития побочных эффектов

аналогичные

Владеть

практическими

препараты

навыками и

умением для

установленном

проведения

порядке

на

индивидуализированной

основе

фармакотерапии путем выбора

информации о

эффективных,

безопасных

группах

лекарственных средств

лекарственных

препаратов

№

Дисциплина

Результаты

Уровни

Основные

Этапы

Средства

оценки

п/п

(наименование и

обучения

(знать,

сформированности

признаки уровня

формирования

сформированности

шифр

уметь, владеть)

компетенций

освоения

компетенции

дисциплины)

компетенции

(указать семестр)

Основы

Знать:

Пороговый

Дает определение

Тесты, устный опрос,

Основные

основным терминам

коллоквиум

фитотерапии

термины

понятиям

Б. 1 В. 7, ГИА

понятия

фитотерапии,

фармакогнозии;

также

знает

основные

Основные

положения

принципы

фитотерапии,

фитотерапии;

также показания и

Основные

противопоказания к

показания

назначению

противопоказания

фитотерапии.

назначению

лекарственных

средств

растительного

происхождения

Уметь:

Умеет обосновать

- Обосновать выбор

выбор

лекарственного

растительного

растительного сырья

сырья исходя из

для лечения

показаний

противопоказаний к

его назначению

Владеть:

Владеет

Проводит

приемами

диагностику

диагностики

лекарственных

растений

растений,

лекарственного

растительного

лекарственного

сырья.

растительного

сырья.

Знать:

Продвинутый

Тесты, устный опрос,

Основные

Знает

основные

коллоквиум

показания

назначению

способы

способы применения

применения

лекарственных

растений

растений.

Умеет

оказывать

Уметь:

Принимать

консультативную

помощь

решение

применение

назначение

лекарственных

препаратов

растительных

растительного

препаратов

учетом

происхождения.

растительное сырье

индивидуального

подхода

в сборе.

пациенту;

Обосновывать

рациональные пути

использования

лекарственного

растительного

сырья

зависимости

от

содержащихся

них биологически

активных

соединений.

Владеет методикой

приготовления

Владеть:

водных извлечений

Методикой

из лекарственного

приготовления

растительного

водных извлечений

сырья.

из лекарственного

растительного

сырья.

Знать:

Высокий

Знает

основные

Экзамен

- Знает основные

группы

биологически

активных

активных

соединений,

содержащиеся

лекарственном

растительном сырье.

растительном сырье

пути

их

применения

медицинской

практике.

Составляет

план

Уметь:

лечения пациента с

Составлять

индивидуальные

применением

индивидуальных

прописи

сборов

лекарственного

прописей

сборов

растительного

лекарственного

растительного

сырья.

Владеть:

Владеет методами

Методами

диагностики

лекарственного

растительного сырья

растительного

в сборе.

сырья в сборе.

Этапы

Дисциплина

Уровни

Основные

Средства оценки

формиро-

№

(наименование и

Результаты обучения

сформирован

признаки

сформирован-

вания

п/п

шифр

(знать, уметь, владеть)

ности

уровня освоения

ности

компетенции

дисциплины)

компетенций

компетенции

(семестр)

Фармацевтическая

Знать понятие информационной

Пороговый

Определяет понятия

Текущий контроль.

информация

потребности

медицинских

информационной

Выполнение

Б.1 Б.31, ГИА

работников и населения в

практических

потребности

информации о ЛС, виды

заданий. Рубежный

медицинских

взаимодействий

ЛС,

контроль.

работников

биофармацевтические

особенности ЛФ, принципы

посетителей аптек в

рациональной

терапии;

фармацевтической

направления совместной работы

информации.

медицинских работников и

Называет принципы

провизоров;

специфические

рациональной

аспекты информации о ЛС для

терапии,

медицинских работников и

населения; принципы и методы

направления

подготовки фармацевтической

совместной работы

информации в зависимости от

медицинских

категории потребителя.

специалистов

работников аптек.

Уметь

выявлять

информационные потребности

специалистов и населения в

информации и лекарственных

средствах

различными

методами,

определять специфику

информации о лекарственных

средствах для

фармацевтических, медицинских

специалистов и населения.

Владеть навыком применения

методов

изучения

информационных потребностей,

письменного

изложения

предметного материала,

навыком

самостоятельной

работы с первоисточниками,

учебной,

справочной

литературой,

навыком

систематизации

информации и использования ее

фармацевтической

деятельности.

Знать виды фармацевтических

Продвинутый

Объясняет

Текущий контроль.

информационно-

содержание

Выполнение

консультационных

услуг,

информационно-

практических

оказываемых

аптечной

консультационной

заданий.

организацией посетителям и

работы провизора.

Рубежный

медицинским работникам; роль

Составляет

план

контроль.

провизоров в оптимизации

работы организации

процесса

лечения;

цели,

по

значение

фармацевтического

информационному

информирования

обслуживанию

консультирования при отпуске

медицинских

лекарственных препаратов для

работников.

медицинского применения и

Характеризует

других

товаров

аптечного

принципы общения

ассортимента.

провизоров

Уметь

планировать

медработниками

информационно-

посетителями аптек.

консультационную

работу

провизора в аптеке;

составлять

план

фармацевтической

консультации; проводить отпуск

ЛП и осуществлять контроль за

правильностью

выписывания

рецептов; применять навыки

общения с посетителями аптек и

медицинскими работниками.

Владеть навыком сбора и

обобщения информации для

информирования

(консультирования)

медицинского работника и

посетителя

аптеки

по

рациональному применению ЛС.

Знать

Высокий

Анализирует

Текущий контроль.

основные принципы оказания

информацию,

Выполнение

провизорами информационно-

полученную

от

практических

консультационной

помощи

медработников

заданий.

посетителям аптек при выборе

посетителей аптек,

Рубежный

ЛП и рациональному их

отбирает

контроль.

применению;

необходимый объем

Производственная

принципы

информирования

информации в ответ

практика

медицинских работников о ЛП и

на информационные

«Фармацевтическое

виды

информационного

запросы

для

консультирование

обслуживания специалистов;

эффективного

основные принципы общения

информирования

информирование»

провизоров со специалистами и

консультирования.

пациентами.

Уметь составлять алгоритм

предоставления

информации

(консультации) медицинскому

специалисту и посетителю в

зависимости от конкретной

ситуации;

отбирать

необходимый

объем

информации о лекарственыых

средствах,

требуемый

специалисту и пациенту в

конкретной ситуации; доводить

необходимую информацию о ЛС

и других товарах аптечного

ассортимента до посетителя или

медицинского работника и

оценивать правильность ее

понимания.

Владеть навыками получения

информации от посетителей

аптек

медработников,

правильного

отбора необходимой

информации о

ЛС, требуемой для специалистов

и доступной для посетителей;

навыками

оценки

уровня

общения с медработниками и

посетителями аптек по вопросам

применения

лекарственных

препаратов;

навыками

публичной речи, аргументации.

Этапы

Дисциплина

Уровни

Основные

Средства оценки

формиро-

№

(наименование и

Результаты обучения

сформирован

признаки

сформирован-

вания

п/п

шифр

(знать, уметь, владеть)

ности

уровня освоения

ности

компетенции

дисциплины)

компетенций

компетенции

(семестр)

Производственная

Знать

цели,

значение

Высокий

Анализирует

Проверка

практика

фармацевтического

информацию,

дневника,

«Фармацевтическое

информирования

полученную

от

Проверка освоения

консультирование

консультирования при отпуске

медработников

практических

и информирование»

лекарственных препаратов для

посетителей аптек,

навыков.

Б.2 Б.9, ГИА

медицинского применения и

отбирает

Промежуточная

других

товаров

аптечного

необходимый объем

аттестация.

ассортимента;

информации в ответ

Государственная

содержание

информационно-

на информационные

итоговая

консультационной

помощи

запросы

для

аттестация

посетителям

эффективного

аптечных организаций; суть

информирования и

понятия

рациональное

консультирования.

применение

лекарственных

препаратов,

биофармацевтические

особенности

лекарственных

форм,

синонимы,

аналоги

лекарственных препаратов, их

побочные

действия,

взаимодействия.

Уметь выявлять потребности в

информации о лекарственных

средствах

посетителей

медицинских

работников;

составлять

алгоритм

предоставления

информации

(консультации) медицинскому

специалисту и посетителю в

зависимости от конкретной

ситуации;

отбирать

необходимый

объем

информации о лекарственных

средствах,

требуемый

специалисту и пациенту в

конкретной ситуации; доводить

необходимую информацию о

ЛС и других товарах аптечного

ассортимента до посетителя или

медицинского работника и

оценивать правильность ее

понимания; принимать решения

замене

выписанного

лекарственного препарата на

синонимичные или аналогичные

препараты, учитывая стоимость

и особенности лекарственных

форм

Владеть навыками общения и

ведения доверительной беседы с

посетителями

аптек

медработниками,

правильного

отбора необходимой

информации о

ЛС,

консультирования

иноформирования посетителей

по

вопросам

выбора

лекарственных препаратов, их

рационального применения;

информирования медицинских

работников о синонимах и

аналогах, побочных действиях и

взаимодействиях лекарственных

средств

ПАСПОРТ КОМПЕТЕНЦИИ

ПК-4. Способен участвовать в мониторинге качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и

лекарственного растительного сырья

1. Определение, содержание и основные сущностные характеристики компетенции.

Под компетенцией «Способен участвовать в мониторинге качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и

лекарственного растительного сырья (ПК-4)» понимается:

Способность проводить фармацевтический анализ фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных

препаратов для медицинского применения заводского производства в соответствии со стандартами качества.

Способность осуществлять контроль за приготовлением реактивов и титрованных растворов.

Способность стандартизировать приготовленные титрованные растворы

Способность проводить фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных

препаратов.

Способность информировать в порядке, установленном законодательством, о несоответствии ЛП для медицинского

применения установленным требованиям или о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата

данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению.

Способность осуществлять регистрацию, обработку и интерпретацию результатов проведенных испытаний лекарственных

средств, исходного сырья и упаковочных материалов.

освоения компетентностно-ориентированной ОП ВО по специальности.

Компетенция

«Способен участвовать в мониторинге качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и

лекарственного растительного сырья (ПК-4)» определена как профессиональная во ФГОС ВО 3++ и связана с целым рядом универсальных,

общепрофессиональных и профессиональных компетенций, как формирующая способность к системному подходу в решении учебных и

профессиональных задач:

УК-8. Способен создавать и поддерживать безопасные условия жизнедеятельности, в том числе при возникновении чрезвычайных

ситуаций.

ОПК-1. Способен использовать основные биологические, физико-химические, химические, математические методы для разработки,

исследований и экспертизы ЛС, изготовления ЛП

ПК-2. Способен решать задачи профессиональной деятельности при осуществлении отпуска и реализации лекарственных препаратов

и других товаров аптечного ассортимента через фармацевтические и медицинские организации

ПК-4. Способен участвовать в мониторинге качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и лекарственного

растительного сырья

ПК-7. Способен участвовать в проведении научных исследований

Компетенция

«Способен участвовать в мониторинге качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и

лекарственного растительного сырья (ПК-4)» обязательна для выпускника фармацевтического факультета по специальности 33.05.01

«Фармация» и включена в раздел 3 «Требования к результатам освоения основных образовательных программ» ФГОС ВО 3++.

3. Структура компетенции

Компетенция не требует дополнительных трансформаций (объединения, деления на простые части).

Индекс

Компетенция

Компоненты

ПК-4

Способен участвовать в мониторинге качества,

Способен

участвовать

мониторинге

качества,

эффективности и безопасности лекарственных средств и

лекарственного растительного сырья

вуза, этапы формирования в процессе освоения образовательной программы.

№

Дисциплина

Результаты обучения

(знать, уметь,

Уровни

Основные

Этапы

Средства

п/п

(наименование

владеть)

сформирован-

признаки уровня

формиро-

оценки

шифр

ности

освоения компетенции

вания

сформирован-

дисциплины)

компетенций

компетен-

ности

ции

компетенции

(указать

семестр)

Фармацевти-

Знать

Пороговый

Воспроизводит термины.

ческая химия

− правила техники безопасности работы в

Формулирует основные

5, 6, 7, 8, 9.

Проблемно-

(Б.1 Б.27)

химической лаборатории;

понятия.

ориентированны

− общие методы оценки качества

Описывает свойства и

е задачи.

фармацевтических

субстанций,

выделяет особенности

Текущий

вспомогательных

веществ,

разных методов анализа.

контроль.

лекарственных препаратов

(ЛП) и

Знает общие показатели

Рубежный

лекарственных средств (ЛС);

качества ЛС.

контроль.

− основные этапы фармацевтического

Экзамен.

анализа;

Проводит общие и

− оборудование

и реактивы

для

специфические реакции

проведения анализа лекарственных

на отдельные катионы,

веществ (ЛВ).

анионы

Уметь

функциональные

− проводить реакции на катионы, анионы

группы.

в препаратах неорганической природы и

функциональный анализ в ЛС с

органической структурой.

Владеть

− навыком использования нормативной,

справочной и научной литературы для

решения профессиональных задач;

− навыком определения способов отбора

проб

для

входного

контроля

фармацевтических

субстанций

соответствии

действующими

требованиями.

Знать

−

государственное

регулирование

Продвинутый

Проводит анализ ЛС и

Проблемно-

контроля качества ЛС;

объясняет наблюдаемые

ориентированны

−

химические методы, положенные в

явления.

е задачи.

основу

качественного

анализа

Оценивает значимость

Текущий

фармацевтических субстанций и ЛП;

полученных

контроль.

экспериментальных

Рубежный

−

основные структурные фрагменты ЛВ,

по которым проводится идентификация

данных и ошибок.

контроль.

Выявляет взаимосвязь

Экзамен.

неорганических и органических ЛВ;

между структурой и

−

общие и специфические реакции на

свойствами.

отдельные

катионы,

анионы и

Использует справочную

функциональные группы.

литературу при

−

химические методы, положенные в

определении физических

основу

количественного

анализа

констант.

фармацевтических субстанций и ЛП;

−

уравнения

химических

реакций,

проходящих при кислотно-основном,

окислительно-восстановительном,

осадительном,

комплексонометрическом титровании.

−

принципы, положенные в основу

физико-химических методов анализа

фармацевтических субстанций и ЛП.

Уметь

− определять общие показатели качества

ЛВ:

растворимость,

температуру

плавления, плотность, кислотность и

щелочность, прозрачность, цветность,

золу, потерю в массе при высушивании.

Владеть

− навыком проводить анализ ЛС с

помощью физических, химических и

физико-химических

методов

соответствии

требованиями

Государственной фармакопеи.

Знать

− основные виды погрешностей при

Высокий

Анализирует получаемые

Проблемно-

проведении анализов;

результаты.

ориентированны

− валидационную

оценку

методик

Сравнивает лабораторные

е задачи.

качественного

и количественного

методы.

Текущий

анализа;

Предлагает план

контроль.

проведения исследования.

Рубежный

− возможность использования метода

анализа в зависимости от способа

Формулирует выводы.

контроль.

Оценивает соответствие

Экзамен.

получения ЛС, исходного сырья,

структуры лекарственного вещества

полученных данных

(ЛВ), физико-химических процессов,

теоретическим прогнозам.

которые могут происходить во время

хранения и обращения ЛС;

− правила проведения контроля качества

лекарственных средств на производстве

(промышленные

предприятия

аптечные организации).

Уметь

− устанавливать

количественное

содержание ЛВ в субстанции и

лекарственных

формах

титриметрическими методами;

− устанавливать

количественное

содержание ЛВ в субстанции и

лекарственных

формах

физико-

химическими методами;

− готовить

реактивы,

эталонные,

титрованные

испытательные

растворы,

проводить

их

стандартизацию;

− осуществлять регистрацию и обработку

результатов проведенных испытаний

ЛС, исходного сырья.

Владеть

− важнейшими навыками организации и

обеспечения контроля качества ЛС в

условиях аптечных организаций и

фармацевтических предприятий.

− навыком интерпретации и оценки

результатов анализа лекарственных

средств.

№

Дисциплина

Результаты обучения

(знать, уметь,

Уровни

Основные

Этапы

Средства

п/п

(наименование и

владеть)

сформирован-

признаки уровня

формиро-

оценки

шифр

ности

освоения компетенции

вания

сформирован-

дисциплины)

компетенций

компетен-

ности

ции

компетенции

(указать

семестр)

Производственная

Знать

Пороговый

Воспроизводит термины.

практика

− правила техники безопасности работы в

Формулирует основные

Текущий

«Контроль

химической лаборатории;

понятия.

контроль.

качества

− общие методы оценки качества

Описывает свойства и

Зачет.

лекарственных

лекарственных веществ

(ЛВ) в

выделяет особенности

средств» (Б.2 Б.7)

субстанции и лекарственных формах;

разных методов анализа.

− основные этапы фармацевтического

Знает общие показатели

качества ЛС.

анализа;

− оборудование

и реактивы

для

Осуществляет контроль

проведения анализа ЛВ.

за приготовлением

Уметь

реактивов и титрованных

− взвешивать

на

аптечных

растворов.

аналитических весах;

Стандартизует

− измерять объемы жидкости с помощью

приготовленные

мерных цилиндров, бюреток, пипеток;

− проводить реакции на катионы, анионы

титрованные растворы

в препаратах неорганической природы и

Проводит общие и

функциональный

анализ

специфические реакции

лекарственных средствах

(ЛС) с

на отдельные катионы,

органической структурой.

анионы

Владеть

функциональные

− навыком использования нормативной,

группы.

справочной и научной литературы для

решения профессиональных задач;

− навыком определения способов отбора

проб

для

входного

контроля

фармацевтических

субстанций

соответствии

действующими

требованиями.

Знать

−

государственное

регулирование

Продвинутый

Проводит анализ ЛС и

Текущий

контроля качества ЛС;

объясняет наблюдаемые

контроль.

−

химические методы, положенные в

явления.

Зачет.

основу качественного анализа ЛВ;

Оценивает значимость

−

основные структурные фрагменты ЛВ,

полученных

по которым проводится идентификация

экспериментальных

данных и ошибок.

неорганических и органических ЛВ;

Выявляет взаимосвязь

−

общие и специфические реакции на

между структурой и

отдельные

катионы,

анионы и

свойствами.

функциональные группы.

Использует справочную

−

химические методы, положенные в

литературу при

основу

количественного

анализа

определении физических

фармацевтических субстанций и ЛП;

констант.

−

уравнения

химических

реакций,

проходящих при кислотно-основном,

окислительно-восстановительном,

осадительном,

комплексонометрическом титровании.

−

принципы, положенные в основу

физико-химических методов анализа

фармацевтических субстанций и ЛП.

Уметь

− определять общие показатели качества

ЛВ:

растворимость,

температуру

плавления, плотность, кислотность и

щелочность, прозрачность, цветность,

золу, потерю в массе при высушивании.

Владеть

− навыком проводить анализ ЛС с

помощью физических, химических и

физико-химических

методов

соответствии

требованиями

Государственной фармакопеи.

Знать

− основные виды погрешностей при

Высокий

Предлагает план

Текущий

проведении анализов;

проведения исследования.

контроль.

− валидационную

оценку

методик

Анализирует получаемые

Зачет.

качественного

и количественного

результаты.

анализа;

Осуществляет

− возможность использования метода

регистрацию, обработку

анализа в зависимости от способа

и интерпретацию

получения ЛС, исходного сырья,

результатов

структуры лекарственного вещества

проведенных испытаний

(ЛВ), физико-химических процессов,

лекарственных средств.

которые могут происходить во время

Формулирует выводы.

хранения и обращения ЛС;

Оценивает соответствие

− правила проведения контроля качества

полученных данных

лекарственных средств на производстве

теоретическим прогнозам.

(промышленные

предприятия

аптечные организации).

Уметь

− устанавливать

количественное

содержание ЛВ в субстанции и

лекарственных

формах

титриметрическими методами;

− устанавливать

количественное

содержание ЛВ в субстанции и

лекарственных

формах

физико-

химическими методами;

− готовить

реактивы,

эталонные,

титрованные

испытательные

растворы,

проводить

их

стандартизацию;

− осуществлять регистрацию и обработку

результатов проведенных испытаний

ЛС, исходного сырья.

Владеть

− важнейшими навыками организации и

обеспечения контроля качества ЛС в

условиях аптечных организаций и

фармацевтических организаций;

− навыком интерпретации и оценки

результатов анализа лекарственных

средств.

№

Дисциплина

Результаты обучения (знать,

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/п

(наименование

уметь, владеть)

сформированности

признаки уровня

формирования

сформированности

и шифр

компетенций

освоения

компетенции

дисциплины)

компетенции

(указать

семестры)

Фармакогнозия

Знать

Пороговый

Знает

5-7

Тесты,

устный

Б.1 Б.26, ГИА

- Фармакогностический анализ

фармакогностический

опрос,

анализ

лекарственного растительного

коллоквиум,

сырья

лекарственных

экзамен

растительных препаратов

Уметь

Умеет

проводить

- Проводить качественные и

качественные

гистохимические реакции.

гистохимические

Владеть

реакции.

Методикой качественного

Владеет методикой

анализа.

качественного

анализа.

Знать

Продвинутый

- Методики количественного

Знает

методики

количественного

анализа

лекарственного

анализа

растительного

сырья

лекарственного

лекарственных растительных

препаратов.

Уметь

Умеет осуществлять

- Проводить количественный

количественный

анализ

лекарственного

анализ

растительного сырья.

лекарственного

Владеть

растительного сырья.

Методиками

анализа

Владеет методиками

анализа биологически

биологически

активных

активных веществ в

веществ в лекарственном

лекарственном

растительном

сырье

растительном сырье и

препаратах на его основе.

препаратах на его

Знать

Высокий

основе.

Вопросы стандартизации

лекарственного растительного

Знает

вопросы

сырья.

стандартизации

Уметь

лекарственного

Использовать в работе

растительного сырья.

Государственную Фармакопею.

Умеет пользоваться

Умеет интерпретировать

Государственной

результаты анализа.

Фармакопеей, а также

Владеть

интерпретировать

Методиками

анализа

результаты анализа.

лекарственного растительного

сырья.

Владеет методиками

анализа

лекарственного

растительного сырья.

№

Дисциплина

Результаты обучения

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/п

(наименование и

(знать, уметь, владеть)

сформированности

признаки уровня

формировани

сформированности

шифр

компетенций

освоения

компетенции

дисциплины)

компетенции

(указать

семестры)

Стандартизация

Знать

Пороговый

Знает характеристику

Тесты, устный опрос,

сырьевой

базы

коллоквиум, зачет

лекарственного

- Характеристику сырьевой

лекарственных

растительного

базы

лекарственных

растений, а также

сырья

растений;

принципы

Стандартизация

Общие

принципы

рациональной

лекарственных

рациональной

заготовки

лекарственного

растительных

лекарственного

растительного сырья и

препаратов

растительного сырья;

номенклатуру

Б.1 В.

ДВ.

Номенклатуру

лекарственного

ГИА

лекарственного

растительного сырья и

растительного

сырья и

лекарственных

растительных

лекарственных растительных

препаратов.

препаратов,

разрешенных

для

применения

медицинской практике.

Умеет проводить

Уметь

заготовку

Проводить

заготовку

лекарственного

растительного

лекарственного

сырья.

растительного сырья.

Владеть

Владеет

навыками

- Навыками идентификации

идентификации

лекарственного

растительного сырья.

Знает

Знать

Продвинутый

диагностические

- Диагностические признаки

признаки

лекарственного

растительного

сырья,

разрешенного к применению

растительного

в медицинской практике.

сырья

Уметь

Умеет определять

- Определять лекарственное

лекарственное

растительное

сырье

растительное

цельном и измельченном

сырье в цельном и

виде;

измельченном

Распознавать примеси

виде, распознает

посторонних растений при

примеси.

анализе сырья.

Владеть

- Навыками идентификации

Владеет навыками

идентификации

лекарственного

растительного

сырья

растительного

цельном и измельченном

сырья в цельном и

виде.

измельченном виде

Знать

Высокий

Основные

способы

переработки лекарственного

Знает

основные

растительного

сырья и

способы переработки

лекарственного

получение

лекарственных

растительного сырья и

растительных препаратов;

получение

Основные

группы

лекарственных

биологически

активных

растительных

соединений лекарственных

препаратов, а также

основные

группы

растений и их важнейшие

биологически

физико-химические свойства

активных соединений

и пути биосинтеза.

лекарственных

Методы выделения и

растений, их методы

очистки,

основных

их выделения из

сырья.

биологически

активных

Умеет проводить

веществ из лекарственного

качественный и

растительного сырья.

количественный

Уметь

- Проводить качественный и

анализ, а также

количественный

анализ

определение

лекарственного

основных

растительного сырья по

числовых

методикам

нормативных

показателей

документов.

лекарственного

Проводить определение

растительного

основных

числовых

сырья.

показателей лекарственного

растительного

сырья и

препаратов на его основе,

согласно

действующим

Владеет навыками

требованиям.

стандартизации

Владеть

лекарственного

- Навыками стандартизации

растительного

лекарственного

сырья

растительного

сырья и

лекарственных

лекарственных растительных

растительных

препаратов.

№

Дисциплина

Результаты обучения (знать,

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/п

(наименование

уметь, владеть)

сформированности

признаки уровня

формирования

сформированности

и шифр

компетенций

освоения

компетенции

дисциплины)

компетенции

(указать

семестры)

Практика по

Знать

Пороговый

Знает

Зачет

фармакогнозии

- Фармакогностический анализ

фармакогностический

анализ

Б.2 Б.3, ГИА

лекарственного растительного

сырья.

Уметь

- Проводить качественные и

Умеет

проводить

гистохимические реакции на

качественные

свежее и высущенное сырье.

гистохимические

Владеть

- Методикой качественного

реакции.

анализа.

Владеет

методикой

качественного

анализа.

Знать

Продвинутый

Отличительные признаки

Знает отличительные

лекарственного растительного

признаки

сырья от примесных видов.

лекарственного

Уметь

растительного сырья

Отличать лекарственное

от примесей

растительное

сырье

от

примесей .

Умеет

отличать

лекарственное

Владеть

растительное сырье от

Методиками

примесей.

фармакогностического анализа

Владеет методиками

лекарственного растительного

фармакогностического

сырья.

анализа.

Знать

Высокий

Вопросы стандартизации

Знает

вопросы

лекарственного растительного

стандартизации

сырья.

лекарственного

Уметь

растительного сырья.

- Проводить количественный

Умеет

проводить

анализ

лекарственного

количественный

растительного сырья.

анализ

Владеть

лекарственного

- Методиками количественного

растительного

анализа

лекарственного

сырья.

Владеет методиками

растительного сырья.

количественного

анализа

лекарственного

растительного сырья.

№

Дисциплина

Результаты обучения

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

п/

(наименование и

(знать, уметь, владеть)

сформированности

признаки уровня

формировани

сформированности

шифр

компетенций

освоения

компетенции

дисциплины)

компетенции

(указать

семестры)

Практика

Знать

Пороговый

Знает характеристику

Тесты, устный опрос,

сырьевой

базы

коллоквиум, зачет

«Стандартизация

- Характеристику сырьевой

лекарственных

лекарственного

базы

лекарственных

растений, а также

растительного

растений;

принципы

сырья

Общие

принципы

рациональной

лекарственных

рациональной

заготовки

лекарственного

растительных

лекарственного

растительного сырья.

препаратов

растительного сырья.

Умеет проводить

Б. 2 Б. 5, ГИА

Уметь

заготовку

Проводить

заготовку

лекарственного

растительного

растительного сырья.

сырья.

Владеть

Владеет навыками

- Навыками идентификации

идентификации

лекарственного

растительного

растительного сырья.

сырья.

Знать

Продвинутый

Знает

способы

Способы переработки

переработки

лекарственного

растительного сырья;

растительного

Способы

получения

сырья, а также

лекарственных растительных

способы получения

препаратов.

лекарственных

Уметь

растительных

- Осуществлять переработку

препаратов.

лекарственного

Умеет осуществлять

растительного сырья.

переработку

лекарственного

Владеть

растительного

Навыками получения

сырья.

лекарственных растительных

препаратов.

Владеет навыками

получения

лекарственных

Знать

Высокий

растительных

Основные

способы

препаратов.

применения в медицинской

Знает

основные

практике

лекарственных

способы

средств растительного и

применения

медицинской

препаратов на его основе.

практике

лекарственных

Уметь

средств

- Проводить качественный и

растительного

количественный

анализ

препаратов на его

лекарственного

основе.

растительного сырья по

Умеет проводить

методикам

нормативных

качественный и

документов.

количественный

Проводить определение

анализ, а также

основных

числовых

определение

показателей лекарственного

основных

растительного

сырья и

числовых

препаратов на его основе,

показателей

согласно

действующим

лекарственного

требованиям.

растительного

Владеть

сырья

- Навыками стандартизации

препаратов на его

лекарственного

основе.

растительного

сырья и

Владеет навыками

лекарственных растительных

стандартизации

препаратов.

лекарственного

растительного

сырья

лекарственных

растительных

препаратов.

Этапы

Средства

Дисциплина

Уровни

Основные признаки

формиро-

оценки

№

(наименование и

Результаты обучения

сформирован

уровня освоения

вания

сформирован-

п/п

шифр

(знать, уметь, владеть)

ности

компетенции

ности

дисциплины)

компетенций

(семестр)

компетенции

Управление и

Знать понятия фармаконадзор,

Пороговый

Определяет понятия

7,8,9

Текущий

экономика

нежелательные реакции (НР) на ЛС,

фармаконадзор,

контроль.

фармации

держатель

регистрационного

нежелательные

Выполнение

Б.1 Б.30, ГИА

удостоверения

лекарственного

реакции (НР) на ЛС,

практических

препарата;

законодательные

держатель

заданий.

нормативные документы в области

регистрационного

Рубежный

фармаконадзора

удостоверения

контроль.

Уметь

используя

различные

лекарственного

источники учебной и правовой

препарата;

информации,

собрать

перечисляет

проанализировать

данные

для

законодательные и

решения поставленных задач

нормативные

Владеть навыками самостоятельной

документы

работы по сбору и обобщению

фармаконадзора;

правовой информации

Знать цели и задачи системы

Продвинутый

описывает систему

Текущий

фармаконадзора в РФ, участников

фармаконадзора в

контроль.

системы фармаконадзора,

РФ, задачи и

Выполнение

регуляторные меры при выявлении

функции участников

практических

проблем безопасности ЛП

системы

заданий.

Уметь

определять

место

фармаконадзора.

Рубежный

фармаконадзора в системе обращения

контроль.

лекарственных средств

Промежуточная

Владеть навыком сбора комплекса

аттестация

сведений, характеризующих цели

деятельности и задачи системы

фармаконадзора

Знать алгоритм взаимодействия

Высокий

Анализирует

Текущий

участников системы мониторинга

информацию о НР на

контроль.

эффективности и безопасности ЛП;

ЛС, полученную от

Выполнение

источники информации о НР на ЛС

различных

практических

Уметь собрать и обобщить

источников и

заданий.

информацию

по

проблеме

использует в

Рубежный

несоответствии

данных

об

практической

контроль.

эффективности и о безопасности

деятельности.

Промежуточная

лекарственного препарата данным о

аттестация

лекарственном

препарате,

содержащимся в инструкции по его

применению

Владеть навыками сбора, обобщения

передачи

информации

несоответствии

данных

об

эффективности и о безопасности

лекарственного препарата данным о

лекарственном

препарате,

содержащимся в инструкции по его

применению

Этапы

Дисциплина

Уровни

Основные

Средства оценки

формиро-

№

(наименование и

Результаты обучения

сформирован

признаки

сформирован-

вания

п/п

шифр

(знать, уметь, владеть)

ности

уровня освоения

ности

компетенции

дисциплины)-

компетенций

компетенции

(семестр)

Производственная

Знать систему фармаконадзора

Высокий

Анализирует

Государственная

практика

в РФ, задачи и функции

информацию о НР

итоговая

«Управление и

участников системы

на ЛС, полученную

аттестация

экономика

фармаконадзора в РФ, роль

от различных

фармацевтических

провизоров в системе

источников и

организаций»

фармаконадзора; порядок

использует для

Б.2 Б.8, ГИА

проведения мониторинга

решения задач в

безопасности ЛП;

практической

регуляторные меры при

деятельности.

выявлении проблем

безопасности ЛП;

источники информации о НР на

ЛС;

роль

современных

коммуникаций и информации в

обеспечении

безопасности

фармакотерапи

Уметь

выявлять

виды

причинно-следственной

связи

развития НР с приемом ЛС;

использовать зарубежные и

отечественные

источники

выявления НР, анализировать

публикации о НР на ЛС;

составлять извещения о НР или

отсутствии терапевтического

эффекта ЛП

Владеть навыками сбора и

обобщения информации об

эффективности и безопасности

ЛП;

информирования

несоответствии данных об

эффективности и безопасности

ЛП данным

ЛП,

содержащимся в инструкции по

его применению

Дисциплина

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

№

Результаты обучения

(наименование и

сформирован

признаки

формиро-

сформирован-

п/п

(знать, уметь, владеть)

шифр

ности

уровня освоения

вания

ности

дисциплины)

компетенций

компетенции

(семестр)

Фармацевтическая

Знать понятия фармаконадзор,

Пороговый

Определяет понятия

Текущий

информация

нежелательные реакции (НР) на

фармаконадзор,

контроль.

Б.1 Б.31, ГИА

ЛС, держатель регистрационного

нежелательные

Выполнение

удостоверения

лекарственного

реакции на ЛС,

практических

препарата; законодательные и

держатель

заданий.

нормативные

документы

регистрационного

Рубежный

фармаконадзора;

систему

удостоверения

контроль.

фармаконадзора в РФ, задачи и

лекарственного

функции участников системы

препарата;

фармаконадзора.

перечисляет

законодательные и

Уметь самостоятельно работать с

нормативные

учебной, правовой литературой;

документы

систематизировать информацию

фармаконадзора;

и использовать ее для решения

описывает систему

профессиональных задач

фармаконадзора в

Владеть

навыком

сбора

РФ, задачи и

комплекса

сведений,

функции участников

характеризующих

цели

системы

деятельности и задачи системы

фармаконадзора.

фармаконадзора

Знать

классификацию

НР,

Продвинутый

Объясняет причины

Текущий

причины возникновения

НР;

развития НР на ЛС;

контроль.

методы выявления информации о

раскрывает

Выполнение

безопасности

ЛП; порядок

особенности сбора и

практических

проведения

мониторинга

анализа информации

заданий.

безопасности ЛП; регуляторные

о НР на ЛС

Рубежный

меры при выявлении проблем

контроль.

безопасности ЛП

Уметь выявлять виды причинно-

следственной связи развития НР с

приемом ЛС; анализировать и

применять основные методы

выявления

информации

безопасности ЛП

Владеть

навыками

самостоятельной

работы по

поиску и анализу документов для

решения профессиональных задач

Знать источники информации о

Высокий

Анализирует

Текущий

НР на ЛС; роль современных

информацию о НР на

контроль.

коммуникаций и информации в

ЛС, полученную от

Выполнение

обеспечении

безопасности

различных

практических

фармакотерапии; роль провизоров

источников и

заданий.

в системе фармаконадзора в РФ

использует в

Рубежный

Уметь использовать зарубежные

практической

контроль.

и отечественные источники

деятельности.

Производственная

выявления НР, анализировать

практика

публикации о НР на ЛС;

«Управление и

составлять извещения о НР или

экономика

отсутствии

терапевтического

фармацевтических

эффекта ЛП

организаций»

Владеть навыками сбора и

обобщения

информации об

эффективности и безопасности

ЛП;

информирования

несоответствии

данных

об

эффективности и безопасности

ЛП данным о ЛП, содержащимся

в инструкции по его применению

Дисциплина

Уровни

Основные

Этапы

Средства оценки

№

(наименование и

Результаты обучения

сформирован

признаки

формиро-

сформирован-

п/п

шифр

(знать, уметь, владеть)

ности

уровня освоения

вания

ности

дисциплины)

компетенций

компетенции

ПАСПОРТА ОБЩЕПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ - часть 4