Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 153

Л-608 

КомПендиум 2005

внимания.  Применение  спрея  не  влияет  на способность  управления 

транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 сут.

КРУШИНЫ КОРА (CORTEX FRANGULAE)
FRANGULA ALNUS*   

A06A B07

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кора 50 г пакет  
кора 50 г пачка   

6

 1,14

Кора крушинника ольховидного ......................  

50 г

№ UA/2128/01/01 от 26.02.2003 до 26.02.2008

кора 100 г пачка   

6

 1,53

Кора крушинника ольховидного ......................  

100 г

№ П.02.03/06056 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См.  КРУШИННИК  ОЛЬХОВИДНЫЙ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

КРУШИНЫ КОРА (CORTEX FRANGULAE)
FRANGULA ALNUS*   

A06A B07

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кора 100 г пачка   

6

 1,47

Кора крушинника ольховидного ......................  

100 г

№ П.03.02/04411 от 19.03.2002 до 19.03.2007

См.  КРУШИННИК  ОЛЬХОВИДНЫЙ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

КРУШИНЫ КОРА (CORTEX FRANGULAE)
FRANGULA ALNUS*   

A06A B07

Фитолик

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кора 100 г пачка   

6

 1,74

Кора крушинника ольховидного ......................  

100 г

№ Р/98/90/17 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См.  КРУШИННИК  ОЛЬХОВИДНЫЙ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

КСАЛАКОМ (XALACOM

®

)

Pfizer Inc.   

S01E D51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл. 2,5 мл  

Латанопрост .............................................. 

0,005%

Тимолол .................................................... 

0,5%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат безводный, 

натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводо-

родная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

1 мл  препарата  содержит  латанопроста —  50 мкг;  тимолола  малеата — 

6,83 мг, что эквивалентно 5 мг/мл тимолола.

№ UA/2724/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  противо-

глаукомный и миотический препарат, содержащий латанопрост и тимо-

лола  малеат.  Механизм  снижения  повышенного  внутриглазного  дав-

ления у этих компонентов разный, что обеспечивает дополнительное 

снижение внутриглазного давления в сравнении с эффектом, который 

достигается  при применении  каждого  из  этих  компонентов  в отдель-

ности.

Латанопрост —  аналог  простагландина  F

2α

—  является  селектив-

ным агонистом простагландиновых F (FP) рецепторов и снижает внутри-

глазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги. Основ-

ной  механизм  его  действия  связан  с увеличением  увеосклерального 

оттока. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продук-

цию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол  является  блокатором  β

1

-  и β

2

-адренорецепторов  (несе-

лективным), не имеет значимой внутренней симпатомиметической ак-

тивности,  не  оказывает  прямого  депрессивного  влияния  на миокард 

и не  обладает  мембраностабилизирующими  свойствами.  Действие 

тимолола связано со снижением образования водянистой влаги в рес-

нитчатом эпителии.

Действие  препарата  Ксалаком  наступает  в течение  первого  часа 

после применения, а максимальный эффект наблюдается на протяже-

нии 6–8 ч.

Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом проис-

ходит

 его гидролиз до биологически активной формы — кислоты лата-

нопроста. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигает-

ся приблизительно через 2 ч после местного применения препарата. 

Распределяется  преимущественно  в передней  камере  глаза,  в конъ-

юнктиве  и веках.  Лишь  незначительное  количество  латанопроста  до-

стигает задней камеры. В тканях глаза кислота латанопроста практи-

чески не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом 

в печени. У человека период полувыведения кислоты латанопроста со-

ставляет 17 мин. Основные метаболиты не имеют или имеют слабую 

биологическую активность и выводятся в основном с мочой.

Максимальная  концентрация  тимолола  в водянистой  влаге  гла-

за достигается приблизительно через 1 ч. Часть дозы систематически 

всасывается и максимальная концентрация в плазме крови достигает-

ся через 10–20 мин после местного применения по 1 капле в каждый 

глаз 1 раз в сутки (300 мкг в сутки). Период полувыведения тимолола 

из плазмы крови составляет приблизительно 6 ч. Тимолол экстенсивно 

метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количест-

во неизмененного тимолола выводятся с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: препарат предназначен для снижения повышенного 

внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой и по-

вышенным офтальмотонусом.

ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым,  включая  пациентов  пожилого  возрас-

та, назначают по 1 капле в больной глаз 1 раз в сутки утром. Если была 

пропущена 1 доза, в дальнейшем следует продолжать лечение, приме-

няя следующую запланированную дозу. Если пациенту назначено бо-

лее 1 препарата для местного применения по поводу офтальмологи-

ческого заболевания, эти препараты следует применять с интервалом 

не менее 5

 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: БА или указания на приступы БА в анамне-

зе, тяжелые ХОБЛ; синусовая брадикардия, AV-блокада II–III степени, 

клинически  выраженная  сердечная  недостаточность,  кардиогенный 

шок; повышенная чувствительность к компонентам препарата; период 

беременности и кормления грудью; детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение постороннего тела в глазу, жже-

ние, зуд, гиперемия конъюнктивы, блефарит, повреждение роговицы, 

транзиторные точечные эпителиальные эрозии (в большинстве случа-

ев проходят бессимптомно), усиление пигментации радужной оболоч-

ки, головная боль, редко — сыпь на коже.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  на сегодняшний  день  отсутствуют  данные 

о применении препарата при воспалительных заболеваниях глаз, вос-

палительной,  неоваскулярной,  закрытоугольной  и врожденной  глау-

коме; есть незначительный опыт применения препарата при открыто-

угольной  глаукоме  у больных  с артифакией,  а также  при пигментной 

глаукоме. Поэтому при указанных состояниях Ксалаком рекомендует-

ся применять с осторожностью.

Препарат  не  оказывает  или  оказывает  незначительное  влияние 

на зрачок,  тем  не  менее  отсутствуют  данные  о действии  препарата 

в момент острого приступа закрытоугольной глаукомы, поэтому препа-

рат следует применять с осторожностью при этом заболевании.

Ксалаком содержит бензалкония хлорид, который может абсорби-

роваться контактными линзами. Поэтому перед закапыванием глазных 

капель контактные линзы следует снимать; вставлять их можно лишь 

спустя 15 мин после закапывания.

Как и при применении других лекарственных средств для местного 

применения в офтальмологии, при закапывании глазных капель может 

временно появиться «пелена перед глазами».

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  существует  возможность  аддитивного  эф-

фекта, который может обусловить артериальную гипотензию и/или вы-

раженную брадикардию, если глазные капли с тимололом применяют 

одновременно  с блокаторами  кальциевых  каналов,  лекарственными 

средствами,  снижающими  активность  катехоламинов;  β-адренобло-

каторами, а также вместе с антиаритмическими средствами (включая 

амиодарон  и хинидин),  сердечными  гликозидами  из  группы  наперс-

тянки,  холиномиметиками,  наркотическими  анальгетиками  и ингиби-

торами МАО.

Местное применение двух β-адреноблокаторов или двух препара-

тов-простагландинов не рекомендуется.

Хотя Ксалаком при применении в качестве монотерапии оказыва-

ет  незначительное  влияние  или  вообще  не  влияет  на размер  зрачка, 

иногда отмечались случаи мидриаза, если препарат применялся вмес-

те с эпинефрином.

β-Адреноблокаторы могут усиливать гипогликемизирующее дейс-

твие противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: помимо раздражения глаз и гиперемии конъюнк-

тивы других побочных эффектов со стороны глаз или системных побоч-

ных  эффектов  при передозировке  латанопроста  не  выявлено.  Для  пе-

редозировки  тимолола  характерны  такие  симптомы —  брадикардия, 

артериальная  гипотензия,  бронхоспазм  и остановка  сердца.  При  воз-

КРУШ

К

КомПендиум 2005 

Л-609

никновении  вышеуказанных  симптомов  показана  симптоматическая 

и поддерживающая  терапия.  Испытания  показали,  что  тимолол  плохо 

выводится при гемодиализе. Если латанопрост случайно будет принят 

внутрь, необходимо учитывать, что он подвергается экстенсивному ме-

таболизму при первом прохождении через печень.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в защищенном  от света  месте  при темпе-

ратуре 2–8 °С. Открытый флакон хранят при температуре 15–25 °С,

 его 

необходимо использовать в течение 4 нед.

КСАЛАТАН (XALATAN

®

)

LATANOPROSTUM   

S01E E01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,005% фл. 2,5 мл, № 1   

6

 129,8

Латанопрост .............................................. 

0,005%

Прочие  ингредиенты:  бензалкония  хлорид,  натрия  хлорид,  натрия  дигид-

рофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

1 капля препарата содержит около 1,5 мкг латанопроста.

№ Р.01.99/00045 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  латанопрост  (изоприл-(Z)-

 7[(1R,  2R,  3R,  5S)3,5-дигидрокси-2-[(3R)-3-гидрокси-5-фенил-1-пен-

тил]циклопентил]-5-гептеноат) —  аналог  простагландина  F

2α

,  селек-

тивный агонист FP-рецепторов. Понижает внутриглазное давление пу-

тем  увеличения  оттока  водянистой  влаги  глаза;  не  оказывает 

достоверного  влияния  на продукцию  водянистой  влаги,  не  влияет 

на гематоофтальмический  барьер.  Понижение  внутриглазного  давле-

ния начинается примерно через 3–4 ч после введения препарата, мак-

симальный  эффект  отмечается  через  8–12 ч.  Продолжительность 

действия — не менее 24 ч.

Латанопрост в терапевтических дозах не оказывает влияния на сер-

дечно-сосудистую и дыхательную системы. При коротком курсе лече-

ния у пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывал проникно-

вения флуоресцеина в задний сегмент глаза.

Латанопрост  (молекулярная  масса  432,58  дальтон)  представляет 

собой  изопропиловый  эфир  и является  пролекарством,  которое  пос-

ле  гидролиза  с образованием  кислоты  латанопроста  становится  био-

логически активным. Хорошо проникает через роговицу, при этом про-

исходит гидролиз препарата до биологически активной формы. Макси-

мальная концентрация в водянистой влаге глаза достигается примерно 

через 2 ч после местного применения препарата. Распределяется в пер-

вую очередь в переднем сегменте, в конъюнктиве и веках, лишь незна-

чительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза.

В  тканях  глаза  практически  не  метаболизируется;  метаболизм 

происходит главным образом в печени. У человека период полувыве-

дения латанопроста составляет 17 мин. Основные метаболиты (1,2-ди-

нор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты) не обладают или обладают сла-

бой биологической активностью и выводятся в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:  снижение  повышенного  внутриглазного  давления 

у больных с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотону-

сом.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым (в том числе лицам пожилого возраста) 

назначают по 1 капле в больной глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эф-

фект  достигается  в том  случае,  если  Ксалатан  закапывают  вечером. 

Частота  применения  Ксалатана  не  должна  превышать  1 раза  в сутки, 

поскольку установлено, что при более частом закапывании эффектив-

ность препарата в отношении его воздействия на внутриглазное дав-

ление снижается.

При пропуске дозы следующую нужно вводить в обычном режиме 

(1 каплю препарата).

Ксалатан можно применять как для моно-, так и для комбинирован-

ной терапии.

При назначении комбинированной терапии другие глазные капли 

следует закапывать с интервалом не менее 5 мин.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не 

установлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к какому-либо ком-

поненту Ксалатана.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  приблизительно  у 10%  больных,  которые 

постоянно  получают  лечение  препаратом,  отмечается  незначитель-

ная гиперемия конъюнктивы, приблизительно в 1% — средневыражен-

ная. У некоторых больных отмечаются точечные эпителиальные эрозии 

(в большинстве случаев протекают бессимптомно), усиление пигмен-

тации  радужной  оболочки,  в единичных  случаях —  макулярный  отек 

(главным образом у пациентов с афакией или псевдоафакией, с хрус-

таликом в передней камере глаза). В единичных случаях во время ле-

чения отмечались кожные высыпания неясной этиологии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Ксалатан может вызывать постепенное изме-

нение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмен-

та  в радужной  оболочке.  Этот  эффект  проявляется  преимуществен-

но у больных со смешанной окраской радужной оболочки, например, 

сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-ко-

ричневой, что объясняется повышением содержания меланина в ме-

ланоцитах радужной оболочки. Обычно коричневая пигментация рас-

пространяется  концентрически  вокруг  зрачка  к периферии  радужной 

оболочки  глаз,  при этом  вся  оболочка  или  ее  части  могут  приобрес-

ти более интенсивный коричневый цвет. Результаты клинического ис-

пытания свидетельствуют, что у пациентов с равномерно окрашенны-

ми глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения 

цвета глаз после 2 лет лечения наблюдались очень редко.

Изменения цвета радужной оболочки развиваются медленно и мо-

гут оставаться незаметными в течение нескольких месяцев и даже лет. 

В  ходе  клинических  испытаний  подтверждено,  что  изменение  цвета 

не  сопровождается  какими-либо  клиническими  симптомами  или  па-

тологическими  изменениями.  После  отмены  препарата  не  наблюда-

лось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, од-

нако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До 

тех пор, пока не будут получены результаты длительных исследований, 

больным со смешанной окраской радужной оболочки рекомендуется 

назначать данный препарат только в том случае, если другие лекарс-

твенные средства, понижающие внутриглазное давление, недостаточ-

но эффективны или плохо переносятся.

При наличии невусов или лентиго на радужной оболочке не отме-

чено их изменения под влиянием терапии латанопростом.

В ходе клинических испытаний не выявлено накопления пигмента 

в трабекулярной сети или в каком-либо другом отделе передней каме-

ры глаза.

До начала лечения больных следует проинформировать о возмож-

ности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может при-

вести к постоянной гетерохромии.

В настоящее время отсутствуют данные о применении Ксалатана 

при воспалительных заболеваниях глаз, при воспалительной, неовас-

кулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме; имеется незначи-

тельный  опыт  применения  Ксалатана  при открытоугольной  глаукоме 

у больных с псевдоафакией, а также при пигментной глаукоме. Ксала-

тан не оказывает или оказывает незначительное действие на зрачок, 

однако  не  получено  данных  о действии  препарата  в момент  острого 

приступа при закрытоугольной глаукоме. Поэтому до тех пор, пока не 

накоплено достаточного клинического опыта, Ксалатан при указанных 

состояниях рекомендуется применять с осторожностью.

Ксалатан содержит бензалкония хлорид, который может абсорби-

роваться контактными линзами. Перед закапыванием Ксалатана кон-

тактные линзы следует снимать; надевать линзы можно только через 

15 мин после закапывания.

Препарат может применяться в период беременности лишь в том 

случае,  если  потенциальная  польза  безусловно  превышает  потенци-

альный риск для плода.

Латанопрост  и его  метаболиты  могут  проникать  в грудное  моло-

ко, поэтому женщинам, кормящим грудью, Ксалатан следует назначать 

с осторожностью.

При применении Ксалатана (как и других офтальмологических пре-

паратов) может развиться кратковременное ощущение пелены перед 

глазами, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом 

и работе с потенциально опасными механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не 

установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: латанопрост обладает аддитивным действи-

ем  в отношении  понижения  внутриглазного  давления  при его  приме-

нении  в комбинации  с блокаторами  β-адренорецепторов  (тимолол), 

адреномиметиками (эпинефрин, дипивалил), ингибиторами карбоан-

гидразы (ацетазоламид) и частичным аддитивным действием при при-

менении в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин).

Исследования  in vitro  выявили,  что  при смешивании  с Ксалата-

ном глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципита-

ция. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следу-

ет вводить с интервалом не менее 5 мин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке Ксалатана наблюдалось раз-

дражение глаз и гиперемия конъюнктивы; других побочных эффектов со 

стороны глаз не отмечалось.

При случайном приеме Ксалатана внутрь следует иметь в виду, что 

в 1 флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Свыше 90% метаболи-

зируется при первичном прохождении через печень. В/в инфузия ла-

КСАЛ

К

Л-610 

КомПендиум 2005

танопроста в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала раз-

вития каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5–10 мкг/кг 

возникала  тошнота,  боль  в области  живота,  головокружение,  голо-

вная боль, общая слабость, приливы крови к лицу и повышенная пот-

ливость. При применении латанопроста в дозах, в 7 раз превышающих 

терапевтические, у пациентов с БА не отмечалось влияния на функцию 

внешнего дыхания, ЧСС или АД. При необходимости проводят симпто-

матическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света, холодном (2–8 °С) 

месте.

После  вскрытия  флакона  его  содержимое  следует  использовать 

в течение 4 нед, при этом допускается хранение при температуре, не 

превышающей 25 °С.

КСАНАКС (XANAX)
ALPRAZOLAMUM   

N05B A12

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КСАНАКС

табл. 0,25 мг, № 30  

Алпразолам ...................................................  

0,25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия докузат, натрия 

бензоат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

№ UA/1996/01/02 от 12.10.2004 до 12.10.2009

табл. 0,5 мг, № 30  

Алпразолам ...................................................  

0,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия докузат, натрия 

бензоат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, лак эритрозина натрия алю-

миния, магния стеарат.

№ UA/1996/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

КСАНАКС™ РЕТАРД

табл. 0,5 мг, № 30  

Алпразолам ...................................................  

0,5 мг

табл. 1 мг, № 30  

Алпразолам ...................................................  

1 мг

табл. 2 мг, № 30  

Алпразолам ...................................................  

2 мг

№ Р.09.00/02234 от 19.09.2000 до 19.09.2005

См. АЛПРАЗОЛАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (XANTINOLI NICOTINAS)
XANTINOLI NICOTINAS   

C04A D02

Pliva Krakow

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 10   

6

 3,1

р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 50  

Ксантинола никотинат ....................................  

300 мг

№ П.10.00/02465 от 31.10.2000 до 31.10.2005

См. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (XANTINOLI NICOTINAS)
XANTINOLI NICOTINAS   

C04A D02

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,85

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 50  

Ксантинола никотинат ....................................  

0,15 г

№ UA/3557/01/01 от 02.08.2005 до 02.08.2010

См. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (XANTINOLI NICOTINAS)
XANTINOLI NICOTINAS   

C04A D02

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,81

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 60   

6

 4,53

Ксантинола никотинат ....................................  

0,15 г

№ П.08.01/03584 от 30.08.2001 до 30.08.2006

р-р д/ин. 15% амп. 2 мл, № 10   

6

 2,95

Ксантинола никотинат ....................................  

0,15 г/мл

№ П.10.01/03697 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (XANTINOLI NICOTINAS)
XANTINOLI NICOTINAS   

C04A D02

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,88

табл. 0,15 г контейнер пластм., № 20   

6

 1,85

Ксантинола никотинат ....................................  

0,15 г

№ Р.10.00/02262 от 05.10.2000 до 05.10.2005

См. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (XANTINOLI NICOTINAS)
XANTINOLI NICOTINAS   

C04A D02

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,9

Ксантинола никотинат ....................................  

0,15 г

№ UA/1518/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (XANTINOLI NICOTINAS)
XANTINOLI NICOTINAS   

C04A D02

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,15 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,92

табл. 0,15 г пенал п/э, № 20  

Ксантинола никотинат ....................................  

0,15 г

№ П.09.02/05272 от 02.09.2002 до 02.09.2007

См. КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСЕЛОДА (XELODA)
CAPECITABINUM   

L01B C06

Hoffmann-La Roche

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 150 мг, № 60   

6

 450

№ Р.10.01/03829 от 30.10.2001 до 30.10.2006

табл. п/о 150 мг ин балк, № 60  

Капецитабин ..................................................  

150 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлю-

лоза микрокристаллическая, магния стеарат.

№ Р.03.02/04434 от 30.10.2001 до 30.10.2006

табл. п/о 500 мг, № 120   

6

 2832,41

№ Р.10.01/03829 от 30.10.2001 до 30.10.2006

табл. п/о 500 мг ин балк, № 120  

Капецитабин ..................................................  

500 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлю-

лоза микрокристаллическая, магния стеарат.

№ Р.03.02/04434 от 30.10.2001 до 30.10.2006

См. КАПЕЦИТАБИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСЕНА (XENA)

CASSIA ACUTIFOLIA/ANGUSTIFOLIA*   

A06A B06

US Pharmacia International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пакет, № 4   

6

 1,86

табл. блистер, № 20   

6

 2,4

1 таблетка содержит 8,6 мг антранозидов в пересчете на сеннозид В.

№ Р.03.02/04381 от 06.03.2002 до 06.03.2007

См. КАССИЯ ОСТРОЛИСТНАЯ/УЗКОЛИСТНАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВ-

НЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСЕНИКАЛ (XENICAL)
ORLISTATUM   

A08A B01

Roche

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 120 мг, № 21   

6

 177,67

капс. 120 мг, № 42, № 84  

Орлистат .......................................................  

120 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия, натрия ла-

урилсульфат, повидон К30, тальк, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин белый.

№ Р.04.00/01669 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ОРЛИСТАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КСЕФОКАМ (XEFOCAM)
LORNOXICAMUM   

M01A C05

Nycomed

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 4 мг, № 10  

Лорноксикам ............................................. 

4 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармелло-

за, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

№ UA/2593/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. п/о 8 мг, № 10  

Лорноксикам ............................................. 

8 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармелло-

за, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

№ UA/2593/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 8 мг фл., № 5  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 8 мг фл. с раств. в амп. 2 мл, № 1  

Лорноксикам ............................................. 

8 мг

№ UA/2593/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: оказывает выраженное обез-

боливающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам имеет 

КСАН

К

КомПендиум 2005 

Л-611

сложный механизм действия, в основе которого лежит угнетение син-

теза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофер-

ментов  ЦОГ.  Кроме  того,  лорноксикам  угнетает  высвобождение  сво-

бодных кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий  эффект  лорноксикама  не  связан  с наркотиче-

ским действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного 

действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угне-

тает дыхания, не приводит к развитию лекарственной зависимости.

После  приема  внутрь  лорноксикам  быстро  и практически  полно-

стью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме кро-

ви достигается через 1–2 ч после приема препарата. Абсолютная био-

доступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутс-

твует  в плазме  крови  в основном  в неизмененном  виде  и в меньшей 

степени — в форме гидроксилированного метаболита, не обладающе-

го фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с бел-

ками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией, со-

ставляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведе-

ния в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. 

Лорноксикам полностью метаболизируется в организме. 

⅓ метаболи-

тов выводится с мочой, 

2

/

3

 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а так-

же  у пациентов  с почечной  или  печеночной  недостаточностью  значи-

тельных изменений фармакокинетики лорноксикама не выявлено.

ПОКАЗАНИЯ: Для приема внутрь

— умеренно или значительно выраженный болевой синдром (на-

пример, боль в позвоночнике, люмбаго/ишиалгия, боль в послеопера-

ционном периоде, миалгия);

— симптоматическая терапия боли и воспаления при воспалитель-

ных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Для парентерального применения

— боль в послеоперационном периоде и при травме;

—  болевой  синдром,  связанный  с острым  приступом  люмбаго, 

ишалгии.

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки — внутрь.

При  умеренно  или  значительно  выраженном  болевом  синдроме 

рекомендуется доза 8–16 мг в сутки в 2–3 приема. Максимальная су-

точная доза — 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревмати-

ческих заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. 

Стандартная доза составляет 8–16 мг/сут в зависимости от состояния 

пациента. Продолжительность терапии зависит от характера и течения 

заболевания и определяется индивидуально.

Таблетки  Ксефокам  принимают  перед  едой,  запивая  водой.  При 

заболеваниях ЖКТ, больным с нарушением функции почек или печени, 

лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется максималь-

ная суточная доза 12 мг, разделенная на 3 приема по 4 мг.

В/в  или  в/м  при боли  в послеоперационный  период,  а также 

при остром  приступе  люмбаго,  ишалгии  назначают  в начальной  дозе 

8–16 мг.  При  недостаточном  анальгезирующем  эффекте  Ксефокама 

в дозе  8 мг  препарат  можно  ввести  повторно  в той  же  дозе.  Подде-

рживающая доза — 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза препара-

та не должна превышать 16 мг/сут. Ксефокам назначают в дозе не бо-

лее 8 мг/сут (как внутрь, так и парентерально) при заболеваниях ЖКТ, 

больным с нарушениями функции почек или печени, пациентам пожи-

лого возраста (старше 65 лет), пациентам с массой тела менее 50 кг, 

а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства.

Правила  приготовления  и введения  раствора  для  инъекций:  8 мг 

сухого вещества для инъекций растворяют в 2 мл воды для инъекций; 

полученный раствор вводят в/в или в/м. Приготовленный раствор не-

обходимо использовать в течение 24 ч. Продолжительность в/в введе-

ния должна составлять не менее 15 сек, в/м введения — не менее 5 сек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лорнокси-

каму или другим компонентам препарата, наличие указаний на повы-

шенную  чувствительность  к ацетилсалициловой  кислоте  или  другим 

НПВП (ибупрофен, индометацин) в анамнезе, геморрагический диатез 

или нарушения свертывания крови, пептическая язва желудка и две-

надцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, выражен-

ные  нарушения  функции  печени,  умеренное  или  тяжелое  нарушение 

функции  почек  (уровень  сывороточного  креатинина  >300 мкмоль/л), 

гиповолемия  или  дегидратация,  подтвержденный  или  предполагае-

мый геморрагический инсульт, БА, сердечная недостаточность, сниже-

ние остроты слуха, дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, пери-

од беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  со  стороны  ЖКТ  и печени:  боль  в живо-

те,  диарея,  диспепсия,  тошнота,  рвота;  редко —  метеоризм,  сухость 

во рту,  гастрит,  эзофагит,  образование  пептических  язв  и/или  желу-

дочно-кишечных  кровотечений  (в  том  числе  ректального  кровотече-

ния), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, наруше-

ния функции печени.

Аллергические  реакции:  возможны  кожная  сыпь,  реакции  гипер-

чувствительности,  сопровождающиеся  одышкой,  тахикардией,  брон-

хоспазмом, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерма-

тит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонли-

вость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение 

слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая нейропа-

тия, синкопальные состояния, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, конъюнктивит.

Со стороны системы крови: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со  стороны  обмена  веществ:  редко —  повышенная  потливость, 

озноб, изменения массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ, тахикар-

дия, периферические отеки.

Со стороны мочевыводящей системы: редко — дизурия, в отдель-

ных  случаях —  гломерулонефрит,  папиллярный  некроз  и нефротиче-

ский синдром с переходом в ОПН, интерстициальный нефрит, кристал-

лурия, полиурия

.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует с осторожностью применять препа-

рат при АГ и анемии. Больным с перечисленными ниже заболеваниями 

препарат Ксефокам можно назначать только после тщательной оценки 

соотношения «польза/риск»:

-желудочно-кишечные кровотечения из ЖКТ, язвенные поражения 

ЖКТ в анамнезе;

-сахарный  диабет  со  сниженной  функцией  почек.  Как  и другие 

НПВП, Ксефокам может вызывать развитие язв желудка и кишечника, 

а также желудочно-кишечных кровотечений. У больных с пептической 

язвой  лечение  препаратом  Ксефокам  можно  проводить  на фоне  од-

новременного приема блокаторов Н

2

-рецепторов и омепразола. Сле-

дует отметить, что длительное лечение препаратом Ксефокам может 

тормозить процесс заживления пептических язв. В случае возникнове-

ния кровотечений из ЖКТ препарат необходимо сразу отменить и про-

вести соответствующие неотложные мероприятия. Особого внимания 

требуют те больные с патологией ЖКТ, которые впервые проходят курс 

лечения препаратом Ксефокам. Как и другие оксикамы, препарат Ксе-

фокам  угнетает  агрегацию  тромбоцитов,  что  приводит  к увеличению 

времени кровотечения. При применении этого препарата необходимо 

контролировать состояние больных с нарушениями со стороны систе-

мы свертывания крови или при применении препаратов, угнетающих 

свертывание (включая гепарин в высоких дозах), с целью своевремен-

ного выявления симптомов кровотечения.

Больным с нарушением функции почек, вызванным значительной 

кровопотерей  или  тяжелым  обезвоживанием,  Ксефокам  как  ингиби-

тор синтеза простагландинов можно назначать только после устране-

ния гиповолемии и связанной с ней опасностью уменьшения перфузии 

почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение кон-

центрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, а также задерж-

ку воды и натрия, периферические отеки, АГ и другие ранние призна-

ки  нефропатии.  Длительное  лечение  таких  больных  препаратом  Ксе-

фокам  может  привести  к развитию  гломерулонефрита,  капиллярного 

некроза и нефротического синдрома с переходом в ОПН. Больным со 

значительным  нарушением  функции  почек  Ксефокам  не  назначают. 

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с АГ и/или ожире-

нием необходимо контролировать уровень АД. Важно проводить мони-

торинг функции почек у больных пожилого возраста, а также у пациен-

тов, которые одновременно получают диуретики или препараты с не-

фротоксическим действием.

При длительном применении Ксефокама необходимо периодиче-

ски  контролировать  гематологические  параметры,  а также  функцию 

почек и печени. Пациентам, которые применяют препарат, необходи-

мо  воздержаться  от деятельности,  требующей  повышенного  внима-

ния, быстроты психических и моторных реакций, а также от употребле-

ния алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: отмечено взаимодействие препарата Ксефо-

кам с такими лекарственными средствами:

- антикоагулянты  или  ингибиторы  агрегации  тромбоцитов —  воз-

можно увеличение времени кровотечения/повышенный риск развития 

кровотечения;

- производные  сульфанилмочевины —  может  усиливаться  гипо-

гликемизирующий эффект последних;

- другие НПВП или ГКС — повышают риск развития побочных эф-

фектов со стороны ЖКТ;

- диуретики —  снижает  выраженность  мочегонного  и гипотензив-

ного эффекта;

- блокаторы β-адренорецепторов и ингибиторы АПФ — может умень-

шаться их гипотензивный эффект.

КСЕФ

К