содержание .. 150 151 152 153 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 152

Л-604

КомПендиум 2005

микробная экзема, монетовидная экзема, экзема кожи рук, псориаз,

красный плоский лишай, красная волчанка, трофические язвы голеней,

фолликулит, фурункулез, дисгидроз, ожоги кожи, укусы насекомых.

ПРИМЕНЕНИЕ: местно на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вирусные, грибковые поражения кожи, ту-

беркулез, новообразования, сифилис кожи, ветряная оспа, первичные

гнойные поражения кожи и мягких тканей, повышенная чувствитель-

ность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: раздражение кожи в месте аппликации

препарата, аллергические реакции, дерматомикозы при длительном

применении препарата, требующие проведения противогрибковой те-

рапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при возникновении раздражения кожи или

реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

КРЕОН

10 000 (KREON

10 000)

PANCREATINUM*

A09A A02

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 150 мг блистер, № 10

капс. 150 мг блистер, № 20

36,19

капс. 150 мг фл., № 20

33,39

капс. 150 мг фл., № 50, № 100

Панкреатин ...............................................

150 мг

Прочие ингредиенты: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, мети-

лгидроксипропилцеллюлозофталат, парафин жидкий, желатин белый, кра-

ситель Е171, краситель Е172.

Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикро-

сферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 10 000 ЕД, амилазы

8000 ЕД, протеазы 600 ЕД).

№ UA/1112/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в основе лечебного действия

препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы —

липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина

и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов.

После быстрого растворения желатиновой капсулы в желудке,

стойкие к действию желудочного сока минимикросферические грану-

лы панкреатина с защитным покрытием равномерно перемешивают-

ся с химусом и попадают в двенадцатиперстную кишку, где при рН 5,5

защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты

с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью.

Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволя-

ет избежать потери ферментативной активности.

Креон 10 000 действует локально в ЖКТ. Оказав свое действие,

ферменты перевариваются в просвете кишечника.

ПОКАЗАНИЯ: недостаточность экзокринной функции поджелудоч-

ной железы у взрослых и детей различного генеза — муковисцидоз,

хронический панкреатит, панкреатэктомия, тотальная гастрэктомия,

рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-ки-

шечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II), об-

струкция панкреатического или общего желчного протока (например,

опухолью), синдром Швахмана — Даймонда и прочее.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально.

Если разовая доза больше 1 капсулы, рекомендуется принимать

половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи,

а оставшиеся — во время еды. Если разовая доза равняется 1 капсуле,

ее следует принимать во время еды.

Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать це-

ликом, запивая достаточным количеством жидкости (приблизительно

100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица преклон-

ного возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферичес-

кие гранулы к жидкой пище, которая не требует разжевывания, или

к жидкости, имеющей рН меньше 5,0 (например, тертое яблоко, йо-

гурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения Креоном 10 000 очень важно употреблять доста-

точное количество жидкости, особенно в периоды ее повышенной по-

тери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Муковисцидоз

Начальная доза для детей грудного возраста и младше 4 лет со-

ставляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием

пищи, а для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы

тела на каждый прием пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести

заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Под-

держивающая доза для большинства пациентов не должна превышать

10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степе-

ни нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Обычно началь-

ная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого

основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым боль-

ным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и под-

держки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для при-

ема во время завтрака, обеда или ужина может составлять от 20 000

до 75 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между ос-

новными приемами пищи — от 5000 до 25 000 ЕД липазы.

Если доза на один прием кратна 25 000 ЕД липазы, удобнее при-

менять препарат Креон 25 000, содержащий 25 000 ЕД липазы в одной

капсуле.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый панкреатит (в начале заболевания),

повышенная чувствительность к панкреатину свинного происхождения

или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: по данным клинических испытаний, общая

частота побочных реакций во время приема панкреатина не отлича-

лась от таковой плацебо.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, реже — запор, изменение харак-

тера испражнений, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны кожи: редко — аллергические реакции.

У больных с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы

других препаратов панкреатина, наблюдались сужение (стриктуры)

илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки, а также колит, но

при проведении контролируемых исследований не удалось получить

доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиб-

розирующей колонопатии. Тем не менее, необходимо исключить воз-

можность поражения толстой кишки в случае появления непривыч-

ных абдоминальных симптомов или изменения характера симпто-

мов основного заболевания, особенно если пациент принимает более

10 000 ЕД липазы/кг/сут.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: опыт применения Креона 10 000 беременны-

ми и исследования на животных недостаточны для оценки его влияния

на течение беременности, родов, развитие эмбриона/плода и постна-

тальное развитие, поэтому потенциальный риск для человека не уста-

новлен. Креон 10 000 можно применять в период беременности и кор-

мления грудью только в случае явной необходимости.

Нет данных об отрицательном влиянии Креона 10 000 на способ-

ность управлять транспортными средствами или работать с опасными

механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме чрезвычайно высоких доз других

препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурику-

рия, поэтому их возникновение при передозировке Креона 10 000 по-

тенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются кли-

нически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сохранять флакон плотно закрытым при тем-

пературе до 30 °С.

КРЕОН

25 000 (KREON

25 000)

PANCREATINUM*

A09A A02

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 300 мг блистер, № 10

капс. 300 мг блистер, № 20

57,88

капс. 300 мг фл., № 20

74,22

капс. 300 мг фл., № 50, № 100

Панкреатин ...............................................

300 мг

Прочие ингредиенты: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, метил-

гидроксипропилцеллюлозофталат, парафин жидкий, желатин белый, краси-

тель Е171, краситель Е172.

Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикро-

сферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 25 000 ЕД, амилазы

18 000 ЕД, протеазы 1000 ЕД).

№ UA/1176/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в основе лечебного действия

препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы —

липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина

и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов.

КРЕО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-605

После быстрого растворения желатиновой капсулы в желудке,

стойкие к действию желудочного сока минимикросферические грану-

лы панкреатина с защитным покрытием равномерно перемешивают-

ся с химусом и попадают в двенадцатиперстную кишку, где при рН 5,5

защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты

с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью.

Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволя-

ет избежать потери ферментативной активности.

Креон 25 000 действует локально в ЖКТ. Оказав свое действие,

ферменты перевариваются в просвете кишечника.

ПОКАЗАНИЯ: недостаточность экзокринной функции поджелудоч-

ной железы у взрослых и детей различного генеза — муковисцидоз,

хронический панкреатит, панкреатэктомия, тотальная гастрэктомия,

рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-ки-

шечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II), об-

струкция панкреатического или общего желчного протока (например,

опухолью), синдром Швахмана — Даймонда и прочее.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально.

Если разовая доза больше 1 капсулы, рекомендуется принимать

первую капсулу в начале приема пищи, а оставшиеся — во время еды.

Если разовая доза равняется 1 капсуле, ее следует принимать во вре-

мя еды.

Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать це-

ликом, запивая достаточным количеством жидкости (приблизительно

100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица преклон-

ного возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферичес-

кие гранулы к жидкой пище, которая не требует разжевывания, или

к жидкости, имеющей рН меньше 5,0 (например, тертое яблоко, йо-

гурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения Креоном 25 000 очень важно употреблять доста-

точное количество жидкости, особенно в периоды ее повышенной по-

тери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Муковисцидоз

Начальная доза для детей грудного возраста и младше 4 лет со-

ставляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием

пищи, а для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы

тела на каждый прием пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести

заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Под-

держивающая доза для большинства пациентов не должна превышать

10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степе-

ни нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Обычно началь-

ная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого

основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым боль-

ным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и под-

держки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для при-

ема во время завтрака, обеда или ужина может составлять от 20 000

до 75 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между

основными приемами пищи — от 5000 до 25 000 ЕД липазы.

Если доза на один прием кратна 10 000 ЕД липазы, удобнее при-

менять препарат Креон 10 000, содержащий 10 000 ЕД липазы в одной

капсуле.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый панкреатит (в начале заболевания),

повышенная чувствительность к панкреатину свинного происхождения

или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: по данным клинических испытаний, общая

частота побочных реакций во время приема панкреатина не отлича-

лась от таковой плацебо.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, реже — запор, изменение харак-

тера испражнений, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны кожи: редко — аллергические реакции.

У больных с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы

других препаратов панкреатина, наблюдались сужение (стриктуры)

илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки, а также колит,

но при проведении контролируемых исследований не удалось полу-

чить доказательств связи между приемом Креона и возникновением

фиброзирующей колонопатии. Тем не менее, необходимо исключить

возможность поражения толстой кишки в случае появления непри-

вычных абдоминальных симптомов или изменения характера симпто-

мов основного заболевания, особенно если пациент принимает более

10 000 ЕД липазы/кг/сут.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: опыт применения Креона 25 000 беременны-

ми и исследования на животных недостаточны для оценки его влияния

на течение беременности, родов, развитие эмбриона/плода и пост-

натальное развитие, поэтому потенциальный риск для человека не

установлен. Креон 25 000 можно применять в период беременности

и кормления грудью только в случае явной необходимости.

Нет данных об отрицательном влиянии Креона 25 000 на способ-

ность управлять транспортными средствами или работать с опасными

механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме чрезвычайно высоких доз других

препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурику-

рия, поэтому их возникновение при передозировке Креона 25 000 по-

тенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются кли-

нически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сохранять флакон плотно закрытым при тем-

пературе до 30 °С.

КРИКСИВАН

(CRIXIVAN

)

INDINAVIR

J05A E02

Merck Sharp & Dohme

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг, № 180, № 270, № 360

Индинавир .....................................................

200 мг

капс. 400 мг, № 90, № 180

Индинавир .....................................................

400 мг

№ П.05.03/06629 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ИНДИНАВИР (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КРИНОН (CRINON)
PROGESTERONUM

G03D A04

Serono

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель вагинал. 90 мг аппликатор однодоз., № 6, № 15

Прогестерон ..................................................

90 мг

Прочие ингредиенты: глицерин, парафин легкий жидкий, гидрогенизованные глицериды

пальмового масла, карбомер 974Р, кислота сорбиновая, поликарбофил, натрия гидрок-

сид, вода дистиллированная.

№ UA/3490/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

См. ПРОГЕСТЕРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

КРИОПРЕЦИПИТАТ СУХОЙ (CRYOPRAECIPITATUM SICCUM)
Биофарма

B02B D02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. масса 100 ЕД бутылка, № 1

Фактор свертывания VIII .................................

100 ЕД

Фибриноген человеческий лиофилизированный

лиофил. масса 200 ЕД бутылка, № 1

Фактор свертывания VIII .................................

200 ЕД

Фибриноген человеческий лиофилизированный

№ 421/04-300200000 от 03.02.2004 до 03.02.2009

КРИСТЕПИН (CRYSTEPIN)
Zentiva

C02L A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 15

6,38

др., № 30

10,86

Клопамид ..................................................

5 мг

Дигидроэргокристин .................................

0,58 мг

Резерпин ..................................................

0,1 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25, кислота сте-

ариновая, сахароза, тальк, титана диоксид, натрия кроскармеллоза, поливи-

нилацетат, краситель фиолетовый светлый С161, воск белый и карнаубский.

№ UA/2934/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Кристепин — комбиниро-

ванный препарат, оказывающий длительное антигипертензивное дей-

ствие. Компоненты, входящие в его состав, имеют разный механизм ги-

потензивного действия, который взаимно потенциируется и позволяет

применять отдельные составляющие препарата в низких дозах. Анти-

гипертензивное действие Кристепина проявляется на 4–7 день лече-

ния, стойкий эффект наблюдается через 1–4 нед приема препарата.

Клопамид — диуретик из группы тиазидоподобных сульфона-

мидов, увеличивает выведение с мочой ионов натрия, калия, хлора,

уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке и ее чув-

ствительность к действию сосудосуживающих агентов.

КРИС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-606

КомПендиум 2005

Резерпин — симпатолитик центрального механизма действия, под

влиянием которого уменьшаются запасы катехоламинов в пресинап-

тических нервных окончаниях, что приводит к уменьшению адренер-

гического влияния на эффекторные органы, в том числе адренорецеп-

торы кровеносных сосудов. Способствует уменьшению МОК и ОПСС.

Кроме того, резерпин оказывает седативное действие.

Дигидроэргокристин — полусинтетическое производное алкало-

идов спорыньи. Блокируя α-адренорецепторы, снижает тонус гладких

мышц сосудов и уменьшает ОПСС.

Данные относительно фармакокинетики препарата отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ: АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ: в начале лечения Кристепин назначают взрослым

по 1 драже в сутки (утром), в тяжелых случаях дозу можно повысить

до 2 драже в сутки (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза —

3 драже (в 3 приема каждые 8 ч).

Поддерживающая доза составляет 1 драже в сутки или через день.

Максимальная суточная доза для больных пожилого возраста — 1 дра-

же в сутки.

Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время. В слу-

чае пропуска приема препарата следующую дозу необходимо прини-

мать по графику, не повышая общей дозы препарата.

Драже следует глотать целиком, запивая небольшим количеством

воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, гипокалиемия, депрессия в анамнезе (в том числе в се-

мейном), пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки

в стадии обострения, язвенный колит, тяжелые заболевания печени

и почек, тяжелая форма стенокардии, инфаркт миокарда, период бе-

ременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях возможны тошнота,

рвота, диспепсия, ортостатическая гипотензия, усталость, мышечная

слабость, головокружение, заложенность носа, тромбоцитопения, де-

прессия, обезвоживание, гипокалиемия, аллергические реакции в ви-

де кожной сыпи и зуда.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают Кристепин боль-

ным с сахарным диабетом, подагрой, пациентам пожилого возраста,

а также пациентам, профессия которых требует повышенной концен-

трации внимания, быстроты психических и двигательных реакций (на-

пример, водителям автотранспорта, лицам, обслуживающим потенци-

ально опасные механизмы и т.п.).

Во время лечения Кристепином следует регулярно контролиро-

вать уровень калия в сыворотке крови, функцию почек и психическое

состояние пациента.

При длительном лечении рекомендуется диета с повышенным со-

держанием калия.

Во время лечения Кристепином следует воздерживаться от упо-

требления спиртных напитков.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: клопамид снижает выведение лития почками,

поэтому при одновременном назначении лития следует соответствен-

но снизить его дозу. Клопамид ослабляет действие пероральных анти-

диабетических средств; может повысить токсичность антиаритмичес-

ких и кардиотонических препаратов за счет снижения концентрации

калия в крови. Клопамид может снизить эффективность пероральных

антикоагулянтов; увеличивает выведение калия с мочой, за счет чего

повышается фармакодинамическая активность и токсичность кардио-

тоников, в том числе дигоксина.

Резерпин усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, включая

алкоголь, и снижает эффективность леводопы.

Резерпин, входящий в состав препарата, может обусловить пси-

хомоторное возбуждение и АГ у больных, принимающих ингибиторы

МАО. Не рекомендуется назначать препарат в период лечения ингиби-

торами МАО и в течение 1 нед после их отмены.

Ввиду повышенного риска возникновения депрессии не рекомен-

дуется одновременно с резерпином назначать ГКС. Ацетилсалици-

ловая кислота может снижать эффективность резерпина. Кристепин

может усилить гипотензивное действие антигипертензивных и анти-

ангинальных средств. Не рекомендуется назначать препарат вместе

с леводопой или ацетазоламидом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется угнетением дыхания, тошнотой,

рвотой, диареей, мышечной слабостью, головокружением, артериальной

гипотензией, брадикардией, аритмией, депрессией, апатией, гипере-

мией кожи, судорожными припадками. Возможны — спутанность созна-

ния и коматозное состояние. Специфического антидота не существует.

Лечения проводят в зависимости от тяжести проявлений инток-

сикации. Необходимо промыть желудок, назначить активированный

уголь. Дальнейшее лечение симптоматическое, направленное на под-

держание деятельности сердечно-сосудистой системы, коррекцию

водно-электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной внутренней упаковке при тем-

пературе до 25 °С.

КРОМИТАЛ™ (CROMITAL)
ACIDUM CROMOGLICICUM

R03B C01

Midas Care Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. дозир. 1 мг/1 дозу баллон 112 доз, № 1

аэр. д/инг. дозир. 1 мг/1 дозу баллон 200 доз, № 1

Кромогликат натрия .......................................

1 мг/1 дозу

№ UA/2279/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

аэр. д/инг. дозир. 5 мг/1 дозу баллон 112 доз, № 1

Кромогликат натрия .......................................

5 мг/1 дозу

№ UA/2279/01/02 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. КРОМОГЛИЦИЕВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

КромоГЕКСАЛ

(CromoHEXAL

)

ACIDUM CROMOGLICICUM

R01A C01

Hexal AG

S01G X01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 2% фл. 10 мл, № 1

11,57

№ UA/3139/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

спрей назал. 2% фл. 15 мл, № 1

20,57

Кислота кромоглициевая ...........................

20 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, натрия

хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат, сорбитол, вода

для инъекций.

№ UA/3139/02/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кромоглициевой кислоты ди-

натриевая соль, противоаллергическое средство. Тормозит внутрик-

леточное вхождение ионов кальция, стабилизирует мембраны базо-

фильных гранулоцитов, препятствует их дегрануляции, предупреждая

тем самым высвобождение медиаторов аллергии и воспаления — гис-

тамина, брадикинина и др.

После интраназального введения менее чем 7,5% дозы абсорби-

руется из полости носа и поступает в системный кровоток. Препарат

выводится из организма в течение 24 ч в неизмененном виде, в равных

количествах с мочой и желчью.

ПОКАЗАНИЯ: назальный аэрозоль — аллергический ринит (сезон-

ный и круглогодичный); глазные капли — острый и хронический аллер-

гический конъюнктивит, сезонный (весенний) конъюнктивит и сенная

лихорадка.

ПРИМЕНЕНИЕ: назальный аэрозоль назначают взрослым и детям

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Глазные капли — взрослым и детям по 1 капле в каждый глаз 4 раза

в сутки.

После уменьшения выраженности симптомов заболевания лече-

ние продолжают в течение всего времени воздействия аллергенов (до-

машняя пыль, пыльца растений и др.). Длительность лечения при хро-

нических заболеваниях определяют индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кромогли-

циевой кислоте или другим компонентам препарата, I триместр бере-

менности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: назальный аэрозоль — раздражение сли-

зистой оболочки полости носа, тошнота, кожная сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности препарат применяют

под наблюдением врача.

При применении глазных капель нельзя пользоваться мягкими

контактными линзами в связи с наличием в составе препарата бензал-

кония хлорида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз не-

посредственно перед закапыванием капель КромоГЕКСАЛ

и вставить

не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

КРОМОГЕН ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (CROMOGEN EASI-BREATH)
ACIDUM CROMOGLICICUM

R03B C01

Galena

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. 5 мг/1 доза фл. 112 доз, № 3

Кислота кромоглициевая ................................

5 мг/1 доза

№ Р.11.00/02506 от 22.11.2000 до 22.11.2005

См. КРОМОГЛИЦИЕВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

КРОМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-607

КРОМОГЛИН

(CROMOGLIN

)

ACIDUM CROMOGLICICUM

R01A C01

Merckle

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 20 мг/1мл фл. 15 мл, № 1

16,67

Кромогликат натрия ...................................

20 мг/1мл

Прочие ингредиенты: кислоты эдетиновой динатриевая соль, натрия гид-

роксид, вода для инъекций.

№ П.02.01/02767 от 14.02.2001 до 14.02.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоаллергический пре-

парат, механизм действия которого обусловлен способностью блоки-

ровать поступление ионов кальция в лаброциты, тормозить их деграну-

ляцию, предотвращая высвобождение медиаторов аллергии и воспа-

ления: гистамина, брадикинина, SRSA и других биологически активных

веществ. Препарат защищает от воздействия специфических аллер-

генов (пыль, пыльца) и других раздражающих факторов окружающей

среды.

Кромоглин назальный аэрозоль предотвращает сезонный и круг-

логодичный ринит аллергического генеза.

После интраназального введения менее 7% дозы абсорбируется из

носовой полости в системный кровоток. Часть препарата проглатывает-

ся и без существенной абсорбции (менее 2%) выводится с калом. Пре-

парат не метаболизируется, выводится из организма с мочой и желчью

в равных количествах. Период полувыведения составляет менее 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ: дозированный назальный аэрозоль применяют для

профилактики и лечения сезонного и круглогодичного ринита аллерги-

ческого генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально. Взрослым

и детям в возрасте старше 6 лет назальный аэрозоль обычно назнача-

ют по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки. Курс лече-

ния начинают перед контактом пациента с установленным аллергеном

(например, пыльцой растений, домашней пылью, спорами грибов)

и проводят регулярно в течение всего периода воздействия аллергена

на организм. Перед первым применением делают несколько нажатий

до появления равномерной аэрозольной дозы, после чего спрей готов

к применению.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 5 лет, повышенная чувствитель-

ность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — раздражение слизистой оболоч-

ки полости носа и глотки, рефлекторный кашель, ощущение сухости

в горле.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: несмотря на отсутствие данных о воздейст-

вии Кромоглина на организм плода и новорожденного, назначение

препарата в I триместр беременности и в период кормления грудью

возможно только по строгим показаниям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: отсутствуют. Применение препарата позво-

ляет снизить дозу антигистаминных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случайное проглатывание р-ра препарата не

представляет опасности. Никаких специальных мероприятий, за ис-

ключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: не допускать нагревания выше 50 °C, беречь

от огня.

КРОМОЗИЛ (CROMOSIL)
Tubilux

S01G X51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл. 10 мл, № 1

18,23

Кромогликат натрия .......................................

40 мг/мл

Тетризолина гидрохлорид ..............................

0,5 мг/мл

№ Р.01.01/02665 от 18.01.2001 до 18.01.2006

КРОМОФАРМ™ (CROMOPHARM)
ACIDUM CROMOGLICICUM

R01A C01

Фармак

S01G X01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 2% фл. п/э 5 мл

кап. глаз. 2% фл. п/э 10 мл

5,81

Кромогликат натрия ...................................

20 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая

соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин 80, натрия фосфат одноза-

мещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.

№ UA/0885/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

спрей назал. 2% фл. стекл. 10 мл

спрей назал. 2% фл. п/э с насосом-дозатором 10 мл

спрей назал. 2% фл. п/э с насосом-дозатором 15 мл 6 11,46

Кромогликат натрия ...................................

20 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая

соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин 80, натрия фосфат одноза-

мещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.

№ UA/0885/02/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кромогликат натрия (дина-

трий 5,5–[(2-гидроокси-1,3-пропанедиил)диокси]бис(4-оксо-4Н-хро-

мен-2-карбоксилат)) — противоаллергическое средство, стабилиза-

тор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лей-

котриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток.

Этот механизм действия является универсальным по отношению ко

всем слизистым оболочкам (в том числе бронхов, носовой полости,

глаз, кишечника). Подавляет миграцию нейтрофильных и эозинофиль-

ных гранулоцитов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции

немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.

При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток

(0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую

влагу и полностью выводятся в течение 1 сут.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение острого, подострого и хро-

нического аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита, се-

зонного (весеннего) конъюнктивита, сенной лихорадки.

ПРИМЕНЕНИЕ: до начала применения глазных капель колпачок

плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона

максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внут-

ренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредствен-

но перед применением следует подержать флакон с препаратом в ла-

дони, чтобы согреть его до температуры тела. Колпачок отвинчива-

ют, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают р-р

в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают.

При использовании спрея, перед применением следует подержать

флакон с препаратом в ладони, чтоб согреть его до температуры тела.

Перед введением препарата следует аккуратно прочистить нос. Во

время применения препарата флакон держать вертикально, насадкой

кверху. Перед использованием снять защитный колпачок флакона, за-

тем поместить наконечник насадки в носовой ход, резким движением

сдавить флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыс-

кивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения

препарат закрыть защитным колпачком.

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1 капле в каждый

глаз 4 раза в сутки (при необходимости до 6–8 раз в сутки).

Спрей взрослым и детям старше 5 лет по 1 впрыскиванию (капле)

в каждый носовой ход 6 раз в сутки (при необходимости до 8 раз в сут-

ки). Профилактическое лечение подострых и хронических процессов

следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение продолжают в те-

чение всего времени воздействия аллергена (домашняя пыль, пыльца

растений и др.). Длительность применения зависит от вида и тяжести

заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кромогли-

циевой кислоте и другим компонентам препарата, I триместр беремен-

ности, капли не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет,

спрей — до 5 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение жжения и покалывания в гла-

зах, раздражение слизистой оболочки глаза, полости носа, сыпь на ко-

же вокруг глаз, изменение вкусовых ощущений, тошнота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при остром воспалении и в период обостре-

ния хронического процесса препарат следует применять в сочетании

с антигистаминными средствами или ГКС. Пациент должен быть пре-

дупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ле-

чение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период

действия аллергена.

Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незна-

чительном количестве, поэтому при применении препарата в период

кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста

минимальный или практически отсутствует. Однако применение пре-

парата в период беременности или кормления грудью рекомендуется

только по назначению врача.

При использовании глазных капель нельзя пользоваться мягкими

контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хло-

рида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз непосредс-

твенно перед закапыванием капель и вставить не ранее чем через

15 мин после применения препарата.

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следу-

ет воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного

КРОМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 150 151 152 153 ..