Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 1

КомПендиум 2005

B-3

«КОМПЕНДИУМ 2005 — лекарственные препараты» про-

должает серию проекта ежегодных справочных изданий, со-

держащих актуальную информацию о лекарственных пре-

паратах, представленных на фармацевтическом рынке Укра-

ины, — справочники «Лекарственные препараты» (1994,

1995, 1996 — в 3 томах), «ФАРМИНДЕКС’97 — лекарствен-

ные препараты», «ФАРМИНДЕКС’98 — лекарственные пре-

параты» (полный вариант справочника на русском язы-

ке и краткий вариант — на украинском), «КОМПЕНДИУМ

1999/2000; 2000/2001; 2001/2002; 2003; 2004 — лекарствен-

ные препараты».

Выбор формы издания — КОМПЕНДИУМ (лат. compen-

dium — сокращение), — в котором компактно изложены

основные положения, накопленные в определенной обла-

сти знаний, продиктован стремлением обобщить имеющую-

ся информацию.

Украинский фармацевтический рынок динамично раз-

вивается, и врачи, работники аптек нередко испытывают

дефицит актуальной, а подчас и объективной информации

о доступных лекарственных препаратах. Этот справочник

призван облегчить поиск и выбор необходимого препара-

та из обширного перечня лекарственных средств, доступ-

ных на сегодняшний день в Украине. Для того чтобы спе-

циалисты могли быстро отыскать необходимые сведения,

в справочнике использована принятая во всем мире прак-

тика систематизации информационных материалов пред-

приятий-производителей, а также приведена обобщенная

информация о действующих веществах, входящих в состав

препаратов. Информация ежегодно обновляется. Коллек-

тив редакции приложил все усилия к тому, чтобы специа-

листы получили действительно полезную и заслуживающую

безусловного доверия информацию.

В справочнике «КОМПЕНДИУМ» даны описания лекар-

ственных препаратов с указанием форм выпуска, владель-

цев лицензий, фирм-производителей, приведены междуна-

родные непатентованные названия активных фармацевти-

ческих субстанций, рекомендуемые или предложенные ВОЗ

(International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical

substances, WHO, Geneva, 2002, WHO Drug information; Propo-

sed INN list, 2003–2005; Recommended INN list, 2003–2005),

а также указаны коды препаратов в соответствии с системой

АТС последнего пересмотра (Anatomical Therapeutic Chemi-

cal (АТС) classification system, WHO, 2005).

Для обозначения активных веществ использованы ре-

комендуемые или предложенные ВОЗ международные не-

патентованные названия (INN — см. синие страницы), иные

принятые названия, используемые в этих целях, отмечены

знаком «*». Для удобства систематизации монокомпонент-

ным препаратам растительного происхождения также при-

своены условные INN* (выделены курсивом), которые яв-

ляются ботаническими названиями тех растений, из кото-

рых они приготовлены. Названия лекарственных растений

приведены в соответствии с действующей ботанической

номенклатурой. Если в качестве фармацевтического сы-

рья используются различные подвиды растения, их назва-

ния даны через косую линию (например, СОЛОДКА ГОЛАЯ/

УРАЛЬСКАЯ*). Средства животного происхождения, комби-

нированные препараты, радиофармацевтические, иммуно-

биологические и вспомогательные средства медицинского

назначения специальных INN не имеют. Исключение состав-

ляют некоторые общепринятые фиксированные комбина-

ции действующих веществ, например КО-ТРИМОКСАЗОЛ*

(сульфаметоксазол + триметоприм) или ПАНКРЕАТИН* (ли-

паза, амилаза, протеаза).

Лекарственные препараты распределены по группам

согласно «Классификационной системе АТС» (см. желтые

страницы) в зависимости от их действия на определенный

анатомический орган или систему и в соответствии с тера-

певтическими показаниями и их химическими характери-

стиками. Современная «Классификационная система АТС»

разработана и рекомендована Европейским региональным

отделением ВОЗ для применения при проведении исследо-

ваний потребления лекарственных средств. Коды АТС также

используются в Международной программе ВОЗ по контро-

лю за лекарственными препаратами, куда из национальных

центров поступают сообщения о предполагаемых побоч-

ных эффектах лекарственных средств. В последнее время

коды АТС широко используют при проведении сравнитель-

ных статистических исследований потребления лекарствен-

ных препаратов на фармацевтических рынках разных стран

мира.

В системе АТС лекарственные средства классифици-

руются в соответствии с их основным терапевтическим

применением (т.е. по основному активному ингредиенту).

Основополагающий принцип состоит в том, что для каждой

готовой лекарственной формы определен только один код

АТС. Лекарственный препарат может иметь и более одно-

го кода, если он содержит разные дозы активного вещества

или представлен в нескольких лекарственных формах, тера-

певтические показания для применения которых различны.

В случае если лекарственный препарат имеет два и более

одинаково важных показания или его основное терапевти-

ческое применение отличается в разных странах, вопрос о

том, какое показание следует учитывать как основное, ре-

шает Техническая рабочая группа ВОЗ и этому препарату

обычно присваивается только один код. При включении но-

вых лекарственных препаратов в официальный индекс ко-

дов АТС Центр ВОЗ в первую очередь рассматривает про-

стые лекарственные препараты (содержащие одно ак-

тивное вещество), однако фиксированным комбинациям

активных веществ, широко применяемым в различных стра-

нах, также присвоены коды АТС. Комбинированные препа-

раты, активные ингредиенты которых относятся к одному

4-му терапевтическому уровню, обычно классифицируют-

ся с помощью кодов 5-го уровня, имеющих серии 20 или 30;

комбинированные препараты, активные ингредиенты кото-

рых не принадлежат к одной терапевтической группе 4-го

уровня, классифицируются с помощью кодов 5-го уровня,

имеющих серию 50. Для удобства пользования справочни-

ком препараты, не имеющие международных кодов, выде-

лены в несколько дополнительных групп, которые отмечены

знаком «**». Обращаем внимание читателей на то, что коды

этих групп официально не утверждены и могут не совпадать

с таковыми в других странах.

В настоящем издании «КОМПЕНДИУМА» использована

последняя редакция классификации АТС ВОЗ, официально

вступившая в силу с января 2005 г. (подробнее о системах

INN и АТС см. с. В-4–В-5).

Всего в этот выпуск включена в алфавитном поряд-

ке актуальная информация о 6613 лекарственных препара-

тах, представленных в 12 953 лекарственных формах, офи-

циально зарегистрированных в Украине по состоянию на

14.09.2005 г.

В текущем выпуске «КОМПЕНДИУМА» наряду с инфор-

мацией о регистрации приведены медианы розничных цен

в гривнях (6) упаковок лекарственных средств, которые

предлагались к реализации в аптечных учреждениях Украи-

ны в первом полугодии 2005 г. по данным системы исследо-

вания рынка «Фармстандарт». Обращаем внимание на то, что

приведенные цены следует рассматривать как индикатив-

ные, и они могут отличаться от рыночных цен, формирующих-

ся на конкретную дату проведения реализации.

Также в разделе «Информация о лекарственных препа-

ратах» приведены следующие материалы:

ВВЕДЕНИЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1

5-НОК (5-NOK)
NITROXOLINUM

J01X X07

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 50

11,05

Нитроксолин ..................................................

50 мг

№ П.05.03/06753 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. НИТРОКСОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

5-ФТОРУРАЦИЛ «ЭБЕВЕ» (5-FLUOROURACIL «EBEWE»)
FLUOROURACILUM

L01B C02

Ebewe Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/п инф. р-ра 250 мг амп. 5 мл, № 5

86,74

Флуороурацил ...............................................

250 мг

конц. д/п инф. р-ра 500 мг амп. 10 мл, № 5

172,33

Флуороурацил ...............................................

500 мг

№ П.03.02/04425 от 21.03.2002 до 21.03.2007

См. ФЛУОРОУРАЦИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

β-КЛАТИНОЛ (β-KLATINOL)
Synmedic

A02B D04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

комб. набор д/перорал. прим., № 7, № 42

Набор содержит: пантопразол 40 мг — 2 табл. п/о кишечно-раств.; кларитромицин

500 мг — 2 табл., п/о; амоксициллин 1 г — 2 табл. п/о. В упаковке 7 блистеров.

№ UA/3491/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

комб. набор д/перорал. прим. ин балк

Ин балк: пантопразол 40 мг — 5000 табл. п/о кишечно-раств.; кларитромицин 500 мг —

5000 табл. п/о; амоксициллин 1 г — 5000 табл. п/о.

№ UA/3492/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

B-КОМПЛЕКС™, МУЛЬТИ-ТАБС

(B-COMPLEX™, MULTI-TABS

)

Ferrosan

A11E A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, банка пластик., № 100

35,28

Тиамин ......................................................

15 мг

Рибофлавин ..............................................

15 мг

Пиридоксин...............................................

15 мг

Цианокобаламин .......................................

5 мкг

Никотинамид .............................................

60 мг

Кислота пантотеновая................................

30 мг

Кислота фолиевая .....................................

200 мкг

Прочие ингредиенты: кальция сульфат, крахмал кукурузный, целлюлоза ми-

крокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, желатин белый, гли-

церол, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, дикальция фосфат, крем-

ния ангидрид коллоидный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

№ UA/1575/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: поливитаминный препарат.

Витамин В

— необходимый коэнзим в метаболизме углеводов,

жирных кислот, продукции ацетилхолина, нейротрансмиттеров.

Витамин В

является частью флавинмононуклеотида и флавинаде-

ниндинуклеотида, принимающих участие в обмене веществ. Необхо-

дим для активации других витаминов группы В.

Витамин В

необходим для ферментов, участвующих в обмене ве-

ществ, а также для синтеза нейротрансмиттеров, гемоглобина и акти-

вации фолиевой кислоты.

Витамин В

функционирует как коэнзим в синтезе нуклеиновых

кислот, образовании эритроцитов, необходим для активации фолие-

вой кислоты и для обеспечения функции нервной системы.

Никотинамид является частью кофакторов НАД (Н) и НАДФ (Н)

и частью фактора толерантности к глюкозе.

Пантотеновая кислота функционирует в первую очередь как часть

коэнзима А и принимает участие в продукции гормонов и антител.

Фолиевая кислота необходима для деления клеток и метаболиче-

ских процессов наряду с витамином В

ПОКАЗАНИЯ: монотерапия и комплексное лечение патологических

состояний, требующих дополнительного введения витаминов группы В

(В

, В

, никотинамида, пантотеновой и фолиевой кислоты).

ПРИМЕНЕНИЕ: детям в возрасте 10–16 лет — по 1 таблетке 1 раз

в сутки после еды, взрослым — по 1 таблетке 1–3 раза в сутки после

еды. Продолжительность курса лечения и конкретные дозы определя-

ются в каждом частном случае индивидуально с учетом выраженности

дефицита витаминов, вида и давности основного заболевания, нали-

чия сопутствующей патологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к отдель-

ным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в рекомендуемых дозах обычно хорошо

переносятся. У некоторых пациентов может отмечаться ощущение

дискомфорта в желудке. Для его предупреждения не следует прини-

мать препарат до еды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: детям в возрасте до 10 лет препарат назнача-

ют только после оценки риска, связанного с применением витаминов

группы В в высоких дозах. Женщинам в период беременности и корм-

ления грудью препарат назначают в рекомендованной дозе — по 1 таб-

летке 1–3 раза в сутки. Не следует применять вместе с другими препа-

ратами витаминов группы В.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описано никаких проявлений острой токсич-

ности, кроме желудочно-кишечного дискомфорта. Низкая токсичность

обусловлена насыщением активной абсорбции компонентов препара-

та и неэффективным всасыванием путем пассивной диффузии. Вита-

мины не накапливаются в организме в больших количествах, а их изли-

шек быстро выводится.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

HB ВАКС II рекомбинантная вакцина против гепатита B (HB VAX II)
Merck Sharp & Dohme

J07B C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 5 мкг фл. 0,5 мл

Очищенный антиген вируса гепатита В ...........

5 мкг

1 доза (0,5 мл) вакцины для детей содержит 5 мкг поверхностного антигена вируса гепа-

тита В, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; флакон, содержа-

щий 1 дозу вакцины.

сусп. д/ин. 10 мкг фл. 1 мл

Очищенный антиген вируса гепатита В ...........

10 мкг

1 доза (1 мл) вакцины для взрослых содержит 10 мкг поверхностного антигена вируса ге-

патита В, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; флакон, содер-

жащий 1 дозу вакцины.

Во всех формах содержится тимерозал (производное ртути) 1:20 000, добавляемый в ка-

честве консерванта.

Все формы обработаны формальдегидом до адсорбции на гидроксид алюминия.

№ 304/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

HL-ПЕЙН (HL-PAIN)
Sagmel

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. раств., № 36

16,42

Кислота ацетилсалициловая ..........................

325 мг

Натрия гидрокарбонат ...................................

1916 мг

Кислота лимонная ..........................................

1000 мг

№ П.08.02/05245 от 30.08.2002 до 30.08.2007

L-АСПАРАГИНАЗА (L-ASPARAGINASA)
ASPARAGINASUM*

L01X X02

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 5000 МЕ фл. ин балк, № 500

Аспарагиназа ................................................

5000 МЕ

лиофил. пор. д/ин. 10 000 МЕ фл. ин балк, № 500

Аспарагиназа ................................................

10 000 МЕ

№ Р.08.02/05343 от 05.08.2002 до 05.08.2007

См. АСПАРАГИНАЗА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

L-АСПАРАГИНАЗА (L-ASPARAGINASA)
ASPARAGINASUM*

L01X X02

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 5000 МЕ фл.

Аспарагиназа ................................................

5000 МЕ

лиофил. пор. д/ин. 10 000 МЕ фл.

Аспарагиназа ................................................

10 000 МЕ

№ Р.08.02/05347 от 05.08.2002 до 05.08.2007

См. АСПАРАГИНАЗА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ

(L-LYSINI AESCINAS

)

L-LYSINI AESCINAS*

C05C X03**

Артериум

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,1% амп. 5 мл, № 10

38,82

L-лизина эсцинат ......................................

0,1%

Прочие ингредиенты: вода для инъекций, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%.

№ UA/2131/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: водорастворимая соль са-

понина эсцина из плодов каштана конского и аминокислоты L-лизина.

Венотоническое и капилляростабилизирующее средство.

5-НО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-2

КомПендиум 2005

Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное (противо-

отечное) и связанное с ними обезболивающее действие. Эсцин, угне-

тая активность лизосомальных гидролаз, препятствует расщеплению

мукополисахаридов в стенках капилляров и окружающей их соедини-

тельной ткани, нормализуя повышенную сосудисто-тканевую проница-

емость. Повышает сосудистый тонус.

ПОКАЗАНИЯ: посттравматические или интра- и послеопераци-

онные отеки любой локализации: тяжелый отек головного и спинного

мозга, в том числе при субарахноидальных гематомах со смещением

срединных структур головного мозга и пролапсом мозга; отеки мягких

тканей при поражении опорно-двигательного аппарата, сопровожда-

ющиеся локальными нарушениями кровообращения и болевым син-

дромом; отечно-болевые синдромы при поражении позвоночника, ту-

ловища, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения

нижних конечностей при остром тромбофлебите, которые сопровож-

даются отечно-воспалительным синдромом.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в по 5–10 мл/сут (в/а введение не допускается).

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая

травма, интра- и послеоперационный отек головного и спинного моз-

га с явлениями пролапса мозга, отеки больших размеров вследствие

обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), су-

точную дозу повышают до 10 мл 2 раза в сутки. Максимальная суточная

доза — 25 мл. Продолжительность применения препарата обычно со-

ставляет 2–8 дней в зависимости от эффективности терапии.

У детей разовая доза препарата вводится из расчета: возраст 1–

5 лет — 0,22 мг/кг массы тела; возраст 5–10 лет — 0,18 мг/кг мас-

сы тела; возраст от 10 лет — 0,12 мг/кг массы тела. Препарат вводят

2 раза в сутки. Продолжительность применения препарата обычно со-

ставляет 2–8 дней в зависимости от эффективности терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженные нарушения функции почек,

повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции (кожная сыпь, кра-

пивница, ангионевротический отек).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у некоторых пациентов с гепатохолецисти-

том возможно преходящее повышение активности трансаминаз в сы-

воротке крови, не представляющее опасности для больного и не тре-

бующее отмены препарата.

Опыта применения препарата в период беременности и кормле-

ния грудью нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: лечение препаратом при необходимости

можно сочетать с применением противовоспалительных, противоми-

кробных и анальгезирующих средств.

Препарат не следует использовать одновременно с аминогликози-

дами, поскольку это может приводить к повышению нефротоксичности

последних.

При необходимости одновременного применения с антикоагулян-

тами дозы последних следует снизить и контролировать протромбино-

вое время.

Связывание эсцина с белками плазмы крови уменьшается при од-

новременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда,

что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с рис-

ком развития побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте.

L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ (L-THYROXIN BERLIN-

CHEMIE)
LEVOTHYROXINUM NATRICUM

H03A A01

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ

табл. 50 мкг, № 50

11,36

Левотироксин натрий ................................

50 мкг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин бе-

лый, магния стеарат, натрия гидроксид, индигокармин (Е132).

№ П.05.03/06810 от 21.05.2003 до 21.05.2008

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ

табл. 100 мкг, № 50

13,1

Левотироксин натрий ................................

100 мкг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, краситель Е104, лактозы моногидрат,

крахмал кукурузный, желатин, натрия гидроксид.

№ П.05.03/06809 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: синтетический левовращающий

изомер тироксина, идентичный по биологической активности природно-

му гормону щитовидной железы — тироксину, который усиливает основ-

ной обмен, повышает потребление тканями кислорода, функциональную

активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

В организме левотироксин частично превращается в печени и поч-

ках в лиотиронин, обладающий характерными свойствами гормона щи-

товидной железы. До 80% принятого внутрь левотироксина всасывает-

ся в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови дости-

гается примерно через 6 ч после приема. Связывание с белками плазмы

крови составляет более 99%, объем распределения — 0,5 л/кг. Метабо-

лический клиренс составляет около 1,2 л/сут, расщепление происходит

главным образом в печени, мозговой ткани и мышцах. Терапевтический

эффект наблюдается на 3-и–5-е сутки после начала лечения.

ПОКАЗАНИЯ: заместительная терапия при гипотиреозе различного

генеза (первичный и вторичный гипотиреоз, в том числе после операций

по поводу зоба и терапии радиоактивным йодом); профилактика рециди-

вов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидного

зоба; доброкачественный эутиреоидный зоб; в качестве сопутствующей те-

рапии при тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эу-

тиреоидного состояния; супрессивная и заместительная терапия при зло-

качественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тирео-

идэктомии; диагностический тест супрессии щитовидной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ: суточную дозу препарата устанавливают индиви-

дуально на основании данных клинического и лабораторного обследо-

вания. Особая

осторожность необходима в начале лечения гормонами

щитовидной железы у больных пожилого возраста, пациентов с ИБС,

тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае,

если снижение функции щитовидной железы наблюдается в течение

длительного времени. В приведенных случаях необходимо назначать

более низкую начальную дозу и постепенно повышать ее при частом

контроле уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови. Ин-

тервалы между повышениями дозы должны составлять 4–6 нед. При

малой массе тела и наличии большого узлового зоба достаточна невы-

сокая доза. При гипофункции щитовидной железы начальная суточная

доза для взрослых обычно составляет от 25 до 100 мкг, затем ее повы-

шают на 25–50 мкг каждые 2–4 нед до достижения поддерживающей

суточной дозы 125–250 мкг. Начальная суточная доза для детей со-

ставляет 12,5–50 мкг. В случае продолжительного курса лечения дозу

препарата определяют с учетом массы тела и роста ребенка (ориенти-

ровочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина на 1 м

поверхно-

сти тела). Для профилактики рецидива зоба и при диффузном зобе на-

значают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии

при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками на-

значают от 50 до 100 мкг в сутки. При лечении злокачественной опухо-

ли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг.

Возрастные группы

Ориентировочная поддерживающая доза

левотироксина, мкг/сут

Зоб

Гипотиреоз

Новорожденные

12,5

Дети до 3 мес

25–37,5

Дети до 6 мес

25–37,5

37,5

Дети до 1 года

25–37,5

37,5

Дети до 5 лет

25–62,5

Дети до 7 лет

50–100

75–100

Дети до 12 лет

100–150

100

Взрослые

75–200

125–250

В период беременности увеличивается потребность в тиреоидных

гормонах, поэтому необходима коррекция дозы препарата.

Суточную дозу принимают утром натощак, не позднее чем за 30 мин

до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Детям грудного возраста суточную дозу назначают не позднее, чем за

30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом

количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно пе-

ред приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гипертиреоз, инфаркт миокарда, острый

миокардит, тахиаритмия, стенокардия у пациентов пожилого возраста,

декомпенсированная недостаточность коры надпочечников.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в первые дни лечения или при передозиров-

ке могут отмечаться признаки гипертиреоза — тахикардия, аритмия, сте-

нокардия, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница,

потливость, уменьшение массы тела, диарея; редко — временное увели-

чение массы тела вследствие повышения аппетита, выпадение волос.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: больным группы риска (пациентам с ИБС,

гипертонической болезнью, эпилепсией, тахиаритмией, хронической

L-ТИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-3

сердечной недостаточностью, недостаточностью функции гипофиза

или коры надпочечников, патологией щитовидной железы) препарат

назначают с особой осторожностью только после предварительного

лечения указанной патологии и под непременным частым контролем

уровня гормонов щитовидной железы (интервалы между повышения-

ми дозы следует увеличить до 4–6 нед).

При вторичном гипотиреозе следует исключить наличие сопутствую-

щей недостаточности коры надпочечников. В случае подтверждения это-

го состояния необходимо вначале провести лечение ГКС (гидрокортизо-

ном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют

определить уровень ТТГ и провести супрессионную сцинтиграфию.

Количество гормонов щитовидной железы, выделяющихся в груд-

ное молоко в период кормления грудью (даже в случае терапии тирео-

идными гормонами в высокой дозе), недостаточно для развития у де-

тей грудного возраста гипертиреоза или угнетения продукции ТТГ.

В период беременности противопоказано применение левотирок-

сина для проведения сопутствующей терапии при лечении гипертирео-

за тиреостатическими препаратами; при наличии гипертиреоза в пе-

риод беременности рекомендуют проводить только монотерапию ти-

реостатическими препаратами в низких дозах.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат снижает эффективность перораль-

ных гипогликемизирующих средств. Левотироксин может усиливать

эффект производных кумарина, поэтому при одновременном назначе-

нии непрямых антикоагулянтов их дозу следует снизить. В случае од-

новременного применения колестирамина и левотироксина интервал

между их приемом должен быть не менее 4–5 ч, поскольку колестира-

мин нарушает абсорбцию левотироксина.

Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению

концентрации свободного левотироксина и лиотиронина в плазме кро-

ви. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) уси-

ливают действие левотироксина, поскольку способны вытеснять его из

связи с белками плазмы крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сопровождается симптомами гипертиреоза

(см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Рекомендуют временно отменить пре-

парат и провести контрольное обследование, при выраженных клини-

ческих симптомах (тахикардии, страхе, психомоторном возбуждении,

треморе) следует назначить блокаторы β-адренорецепторов. Тирео-

статические средства не применяют. При остром отравлении (суици-

дальной попытке) рекомендуют проведение плазмафереза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА (L-THYROXIN-DARNITSA)
LEVOTHYROXINUM NATRICUM

H03A A01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мкг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50

Левотироксин натрий .....................................

25 мкг

№ UA/2990/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 50 мкг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50

Левотироксин натрий .....................................

50 мкг

№ UA/2990/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 100 мкг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50

Левотироксин натрий .....................................

100 мкг

№ UA/2990/01/03 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

L-ТИРОКСИН-ФАРМАК

(L-THYROXIN-FARMAK

)

LEVOTHYROXINUM NATRICUM

H03A A01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мкг контурн. ячейк. уп., № 50

3,02

Левотироксин натрий ................................

25 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, сахарная пудра, маг-

ния карбонат основный, магния стеарат, повидон низкомолекулярный меди-

цинский.

№ UA/2551/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. 50 мкг контурн. ячейк. уп., № 50

5,24

Левотироксин натрий ................................

50 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, сахарная пудра, маг-

ния карбонат основный, магния стеарат, повидон низкомолекулярный меди-

цинский.

№ UA/2551/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. 100 мкг контурн. ячейк. уп., № 50

6,28

Левотироксин натрий ................................

100 мкг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, сахарная пудра, магния

карбонат основный, магния стеарат, повидон низкомолекулярный медицинский.

№ UA/2551/01/03 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: левотироксин натрий

(L-2-амино-3[3,5-дийод-4’-гидрокси-фенокси)-фенил]пропионат нат-

рия) по своему действию идентичен природному гормону щитовид-

ной железы. Применяется для гормональной заместительной терапии

при дефиците в организме левотироксина (L-тироксина) в результате

травм или оперативного удаления щитовидной железы, лучевого пора-

жения, нарушений выработки ТТГ, недостаточного поступления в орга-

низм йода, аминокислот и др.

Повышение концентрации тиреоидных гормонов в крови оказыва-

ет ингибирующее действие на секрецию ТТГ и тиреотропин-рилизинг-

гормона. В конечном счете введение экзогенных тиреоидных гормонов

вызывает уменьшение продукции эндогенных тиреоидных гормонов.

Рецепторы тиреоидных гормонов находятся внутри клеток. Тирок-

син проникает в клетки с помощью механизмов пассивного и активного

транспорта. Трийодтиронин, который образуется из тироксина в кле-

точной цитоплазме, проникает в ядро клетки и связывается с тиреоид-

ными рецепторами. Связывание с рецепторами приводит к активации

или подавлению транскрипции ДНК, что влияет на синтез белков.

Левотироксин оказывает разностороннее действие на системы

организма: усиливает энергетические процессы, повышает потребле-

ние кислорода и глюкозы тканями, стимулирует рост и дифференциа-

цию клеток. Эффект препарата зависит от дозы: при использовании

в низких дозах он усиливает анаболические процессы, в высоких до-

зах левотироксин стимулирует катаболизм белков. Повышает сократи-

тельную способность миокарда, снижает ОПСС.

Наиболее активная абсорбция препарата происходит в прокси-

мальной и средней части тощей кишки. Степень всасывания повышает-

ся при приеме препарата натощак и снижается при нарушениях всасы-

вания в тонком кишечнике. Всасывание может ухудшаться у пациентов

пожилого возраста. Прием пищи, богатой соей, содержащей желчные

кислоты, сульфат железа и гидроксид алюминия, может ухудшать вса-

сывание левотироксина. В зависимости от вышеперечисленных факто-

ров степень абсорбции левотироксина может варьировать от 50 до 80%.

Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается через

6–7 ч после приема внутрь. Выраженный эффект наступает через 5–

8 сут от начала приема препарата. Около 99% циркулирующего в кро-

ви левотироксина связывается белками плазмы крови. Медленно выво-

дится из организма, период полувыведения составляет от 6 до 7 сут.

Инактивация и распад левотироксина осуществляются в основном

в печени и почках, где происходит дезаминирование, дейодирование

и конъюгация. Образуются сульфатные и глюкуроновые производные.

Во всех органах-мишенях для тиреоидных гормонов происходит дейо-

дирование L-тироксина в 5'-позиции, что приводит к образованию бо-

лее активного L-трийодтиронина. Если же дейодирование происходит

в 5-позиции, то образуется так называемый реверсивный трийодтиро-

нин, который практически не проявляет биологическую активность. До

40% левотироксина выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ: в качестве заместительной терапии у пациентов с гипо-

тиреозом различного генеза (первичный и вторичный гипотиреоз, в том

числе после операций по поводу зоба и терапии радиоактивным йодом),

кроме переходного гипотиреоза в восстановительный период; комплекс-

ное лечение токсического зоба (после достижения эутиреоидного состоя-

ния), аутоиммунных тиреоидитов, доброкачественного эутиреоидно-

го зоба; профилактика рецидивов после оперативного лечения узловых

и злокачественных новообразований щитовидной железы. Проведение

дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально в зависимости

от стадии и тяжести заболевания, показателей лабораторных исследо-

ваний. Обычно при гипофункции щитовидной железы у взрослых на-

значают в начальной дозе 25 мкг/сут. Препарат принимают утром нато-

щак за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапию у больных молодого возраста начинают с назначения

обычной полной заместительной дозы. Необходимо осуществлять кли-

нический и лабораторный контроль каждые 6–7 нед (через 2–3 нед

у пациентов с тяжелым гипотиреозом). Допускается изменение дозы

на 12,5–25 мкг до нормализации уровня ТТГ в плазме крови и исчезно-

вения у пациента симптомов гипотиреоза. У больных молодого и пожи-

лого возраста с заболеваниями сердечно-сосудистой системы началь-

ная доза должна составлять от 12,5 до 25 мкг/сут. При необходимости

ее повышают на 12,5–25 мкг каждые 3–6 нед до достижения нормализа-

ции уровня ТТГ. Если сердечно-сосудистые симптомы не исчезают или

их выраженность увеличивается, дозу препарата необходимо снизить.

L-ТИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 1 2 3 ..