ТЕРМОКОАГУЛЯТОР ДЛЯ СОСУДОВ "ТНЕRMОСАUТЕR. ТС-03". ПАСПОРТ ШКГА.941619.003 ПС

УТВЕРДЖ

Генеральный директор

МНТК "Микрохирургия глаза"

член-кор. АН и АМН СССР
профессор

С.Н.ФЕДОРОВ

ТЕРМОКОАГУЛЯТОР ДЛЯ СОСУДОВ

"ТНЕRMОСАUТЕR. ТС-03"

ПАСПОРТ

ШКГА.941619.003 ПС

- 2 -

1. Назначение изделия

Изделие предназначено для прижигания сосудов с целью остановки

кровотечения при офтальмологических операциях.

2. Технические характеристики

2.1. Электропитание изделия осуществляется от сети переменного

тока напряжением 220 В

 ±

 10

 %

 с частотой (50-60) Гц.

Примечание. Поставка изделия с питанием от сети переменного

тока напряжением 110 В + 10

 %

 с частотой (50-60)Гц производится

по специальному заказу.

2.2. Потребляемая от сети мощность - не более 20 В*А.

2.3. Температура нагревательного элемента при показании

индикатора изделия "0" не более 400° С.

2.4. Температура нагревательного элемента при показании

индикатора изделия "9" не менее 700° С.

2.5. Диаметр проволоки рабочей части нагревательного элемента

(0,3

+ 0

'°

5

) мм.

2.6. Материал нагревательного элемента - нихром марки I5X60H

по ГОСТ 12766.1-77

2.7. Масса изделия без упаковки - не' более

 {0

3. Комплектность изделия:

- блок управления;

- рабочий орган с нагревательным элементом;

- подставка для стерилизации;

- запасной нагревательный элемент;
- паспорт;
- упаковочная коробка.

- 4 -

6. Подготовка изделия к работа и порядок работы

6 . 1 . Распаковать изделие.

6.2. Провести дезинфекцию блока управлении по ОСТ 42-21-2-85

перекисью водорода с 0,5

 %

 мокшего средства ("Прогресс", "Астра",

"Айна", "Лотос") путем протирания его смоченной в дезшфицирущем

растворе и отжатой салфеткой так, чтобы ^не допустить попадания

дезинфицирующего раствора внутрь изделия, а также на сетевой

разъем. Подключение блока управления к сети допускается только

после полного высыхания корпуса изделия, но не ранее, чем через

30 мин.

6.3. Провести предстерилизационную очистку по ОСТ 42-21-2-85

рабочего органа на подставке.

Простершшзовать рабочий орган на подставке химическим методом

(смесь паров воды и формальдегида), или паровым методом по

ОСТ 42-21-2-85.

Примечания:

1. Не допускается обработка рабочего органа изделия при тем-

пературе выше 135° С.

2. Необходимо использовать подставку для стерилизации с целью

защиты нагревательного элемента от механических повреждений.

6.4. Подключить рабочий орган к блоку управления.

6.5.Подключить сетевой шнур изделия к сети.

6.6. Включить сетевую кнопку. На табло блока управления

должна загореться цифра  " 4 " .

6.7. Нажатием кнопок "+" кли "-" выставить требуемую степень

накала нагревательного элемента.

6.8. Нажав на кнопку держателя, произвести коагуляцию.

- 5 -

6.9. Б промежутках между операциями изделие желательно

выключать.

6.10. Не рекомендуется использование изделия при наличии

нагара на нагревательном элементе, так как это существенно сни-

жает его срок службы. Снятие нагара происходит при предстерили-

зационной очистке.

7. Возможные неисправности и способы их устранения

7.1. Все неисправности, за исключением замены нагревательного

элемента, устраняются заводом-изготовителем.

7.2. Замена нагревательного элемента

7.2.1. Извлечь неисправный нагревательный элемент из рабочего

органа, держа пальцами или пинцетом за фторопластовую втулку.

7.2.2. Вставить сменный нагревательный элемент в освооодщв-

щкеся гнезда так, чтобы его рабочая зона была направлена в сторону,

противоположную кнопке рабочего органа.

7.2.3. Проверить работоспособность нового элемента, для чего

подготовить изделие к работе, установить максимальную степень
накала нагревательного элемента, нажать на-кнопку рабочего органа

и убедиться в том, что рабочая зона нагревательного элемента
имеет малиновый цвет.

8. Техническое обслуживание

Периодически, не реже одного раза в два месяца производить

внешний осмотр изделия. Шнуры не должны иметь трещин и разрывов.

После 30-минутной работы, при выключенном нагревателе, не должен

наблюдаться заметный нагрев блока управления.

- 6 -

9. Свидетельство о приемке

Термокоагулятор для сосудов "ТНERMОСАUТЕR ТС-03"

 &

соответствует конструкторской документации ШКГА. 941619.003, проверен

и признан годным для эксплуатации в МНТК "Микрохирургия глаза".

Дата

Штамп

10. Гарантии изготовителя

10.1. Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу

изделия на протяжении двенадцати месяцев со дня выпуска.

10.2. Завод-изготовитель гарантирует наработку на отказ нагре-

вательного элемента в режиме максимального накала не менее

 2 ч

при отсутствии нагара.

10.3. Гарантия не распространяется на изделия, имекщие следы

механических повреждении.

10.4. Гарантия не распространяется на изделия, эксплуатиро-

вавшиеся с нарушениями требований настоящего паспорта.

10.5. Гарантия не распространяется на изделия, бывшие в ре-

монте вне завода-изготовителя.

10.6. Гарантия не распространяется на изделия с нарушенными

пломбами.

10.7. В случае возникновения неисправности по вине завода-

изготовителя в период действия гарантийных обязательств, завод-

изготовитель обязуется безвозмездно произвести ремонт., а при

необходимости - замену изделия или его составных частей,

10.8. Завод-изготовитель не несет ответственность за

последствия медицинского применения изделия.

- 7 -

10.9. Завод-изготовитель не несет ответственности за не-

соблюдение потребителем правил транспортирования, хранения

и эксплуатации, а также за методики медицинского применения

изделия.

10.10. Завод-изготовитель не несет ответственности за любой

ущерб, нанесенный при применении изделия.

II. Условия транспортирования, хранения и эксплуатации изделия

11.I. Изделие должно транспортироваться и храниться в упаковоч-

ной коробке.

11.2. Изделие допускает транспортирование всеми видами кры-

тых транспортных средств.

11.3. Изделие допускает хранение в помещениях с колебаниями

температуры в пределах от минус 50° С до плюс 50° С, с относи-
тельной влажностью воздуха до 100

 %

 при 25° С,

II. 4. Изделие должно эксплуатироваться в помещении с коле-

баниями температуры от 10° С до 35° С и относительной влажностью

воздуха до 80

 %

 при 25° С.