HAMILTON-C1. Руководство пользователя (Версия программы 2.1x | 2017-02-22) - часть 1

Руководство

пользователя

HAMILTON-C1

624332/03 |

Версия

программы

2.1x | 2017-02-22

Подходит для устройств с серийным номером

6000 и более позднего выпуска

HAMILTON-C1

Руководство

пользователя

624332/03

Информация

о программном

обеспечении

HAMILTON-C1

Версия

программного

обеспечения

HAMILTON-C1

ото

бражается

в окне

Система

» -> «

Инфо

Версия

про

граммного

обеспечения

должна

соответствовать

версии

указанной

на

титульной

странице

этого

руководства

Подробнее

см

в разделе

3.3.1.

Определения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Пометка

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

указывает

на

риск

получения

травм

возможность

леталь

ного

исхода

или

другие

серьезные

побочные

реакции

связанные

использованием

или

неправильным

использованием

устройства

Она

также

описывает

возможные

серьезные

побочные

реакции

угрозы

безопасности

ВНИМАНИЕ

Пометка

ВНИМАНИЕ

!»

указывает

на

риск

воз

никновения

проблемы

вызванной

использова

нием

или

неправильным

использованием

устройства

частности

его

неисправности

либо

сбоя

также

повреждения

этого

устрой

ства

или

другого

имущества

Указывает

также

на

рискованные

способы

использования

аппа

рата

описывает

специальные

процедуры

по

обслуживанию

оборудования

позволяющие

обеспечить

его

безопасную

эффективную

работу

ПРИМЕЧАНИЕ

Пометка

ПРИМЕЧАНИЕ

служит

для

обозначе

ния

особо

важной

информации

624332/03

Названия

кнопок

вкладок

выделены

жирным

шрифтом

Назначение

Аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1

предназначен

для

проведе

ния

искусственной

вентиляции

легких

с поддержкой

положительного

давления

взрослых

и детей

а при

необходимости

и у

младенцев

и новорожденных

Предполагаемые

области

использования

•

блок

интенсивной

терапии

отделение

постинтенсив

ной

терапии

отделение

экстренной

медицинской

помощи

послеоперационная

палата

а также

боль

ница

специализирующаяся

на

длительном

лечении

острых

случаев

;

•

транспортировка

механически

вентилируемых

паци

ентов

в пределах

одного

медицинского

учреждения

Применяется

только

при

установленной

опции

«NIV/NIV-

Применяется

только

при

установленной

опции

датчика

CO2

Применяется

только

при

установленной

опции

датчика

SpO2

Применяется

только

при

установленной

опции

«DuoPAP/APRV»

Применяется

только

при

установленной

опции

Тренд

Петли

Применяется

только

при

установленной

опции

Младенец

624332/03

vii

Аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1 –

это

медицинское оборудование

предназначенное

для

использования

квалифицированным

прошедшим

надле

жащее

обучение

персоналом

под

руководством

врача

и в пределах

указанных

технических

характеристик

ВНИМАНИЕ

Только

для

США

федеральное

законодатель

ство

разрешает

продажу

устройства

только

врачам

или

по

их

заказу

Общие

указания

и примечания

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Запрещается

вносить

изменения

в конструкцию

устройства

Общие

примечания

по

эксплуатации

•

Данное

оборудование

предусматривает

подключение

только

одного

пациента

за

раз

•

Руководство

по

обслуживанию

содержит

подробную

информацию

по

установке

медицинского

оборудова

ния

а также

дополнительные

технические

сведения

•

Не

используйте

аппарат

ИВЛ

при

наличии

внешних

повреждений

какого

либо

из

его

компонентов

В таком

случае

следует

выполнить

техническое

обслуживание

оборудования

•

Характеристики

диапазона

групп

пациентов

новоро

жденные

и дети

весом

0,2–30

кг

и ростом

от

см

(

идеальный

вес

тела

– 3

кг

взрослые

пациенты

ростом

до

250

см

(

идеальный

вес

тела

– 139

кг

viii

624332/03

Минимальный

дыхательный

объем

должен

состав

лять

не

менее

мл

для

взрослых

детей

и не

менее

мл

для

новорожденных

•

Изображения

дисплея

приведенные

данном

руко

водстве

могут

отличаться

от

фактического

изображе

ния

на

дисплее

аппарата

ИВЛ

•

Ознакомьтесь

данным

руководством

пользователя

перед

подключением

аппарата

ИВЛ

больному

•

Не

прикасайтесь

одновременно

к компонентам

кото

рые

проводят

ток

(

например

порту

USB),

электропро

водящим

частям

корпуса

аппарата

ИВЛ

и к

пациенту

•

Затененная

информация

на

дисплее

неактивна

и недоступна

для

выбора

•

Прочерки

полях

мониторируемых

данных

указывают

на

то

что

действительные

значения

пока

недоступны

или

неприменимы

показателям

•

Если

параметр

интерфейсе

аппарата

ИВЛ

не

реаги

рует

на

нажатие

или

поворот

диска

это

означает

что

он

данный

момент

неактивен

или

требуемая

функ

ция

отсутствует

•

помощью

рукоятки

можно

легко

перемещать

аппа

рат

ИВЛ

HAMILTON-C1 (

например

с тележки

на

стол

компьютерного

томографа

Мониторинг

и сигналы

тревоги

•

Аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1

не

предназначен

для

комплексного

мониторинга

основных

показателей

жизнедеятельности

пациента

к которому

подключено

оборудование

системы

жизнеобеспечения

Такие

пациенты

должны

находиться

под

наблюдением

ква

лифицированного

медицинского

персонала

с использованием

соответствующих

устройств

для

мониторинга

Использование

систем

мониторинга

624332/03

с сигналами

тревоги

не

является

абсолютной

гаран

тией

предупреждения

о каких

либо

неполадках

в аппарате

ИВЛ

Сигналы

тревоги

могут

не

содержать

точных

сведений

о проблеме

таких

случаях

необхо

димо

проведение

клинической

оценки

•

Когда

применяется

аппарат

ИВЛ

необходимо

обеспе

чить

наличие

альтернативных

способов

искусствен

ной

вентиляции

легких

случае

обнаружения

неисправности

в аппарате

или

наличии

сомнений

в возможности

поддержания

жизненно

важных

функ

ций

с его

помощью

отключите

аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1

от

пациента

и незамедлительно

нач

ните

искусственную

вентиляцию

легких

с помощью

альтернативного

устройства

(

например

реанимаци

онного

мешка

Амбу

применив

PEEP

или

путем

уве

личения

концентрации

кислорода

(

если

доступно

таком

случае

аппарат

необходимо

изъять

из

клиниче

ского

использования

и передать

квалифицированному инженеру

по

техническому

обслуживанию

аппаратуры

производства

Hamilton

Medical.

•

Во

время

механической

вентиляции

рекомендуется

использовать

дополнительные

автономные

устрой

ства

мониторинга

Оператор

аппарата

ИВЛ

несет

пол

ную

ответственность

за

надлежащее

проведение

вентиляции

и безопасность

пациента

во

всех

ситуа

циях

•

Оставляя

пациента

без

присмотра

не

отключайте

звуковой

сигнал

тревоги

•

Не

используйте

выпускной

канал

клапана

выдоха

для

спирометрии

Ввиду

мощности

базового

потока

аппарата

ИВЛ

HAMILTON-C1

объем

выпускаемого

газа

больше

чем

фактический

выдыхаемый

пациентом

объем

воздуха

•

Не

размещайте

на

аппарате

емкости

с жидкостью

Попадание жидкости в аппарат

может

привести

к воспламенению

или

поражению

электрическим

током

624332/03

Опасность

возникновения

пожара

и другие

риски

•

Во

избежание

воспламенения

или

взрыва

не

устанав

ливайте

аппарат

ИВЛ

в среде

содержащей

легковос

пламеняемые

или

взрывоопасные

вещества

(

например

в месте

хранения

легковоспламеняю

щихся

анестетиков

или

других

подобных

источников

либо

в недостаточно

проветриваемых

помещениях

Не

используйте

аппарат

с оборудованием

загрязнен

ным

маслом

или

смазочными

веществами

Контакт

сжатого

под

высоким

давлением

кислорода

со

взры

воопасными

веществами

может

привести

к самопроизвольному

взрыву

•

целью

снижения

риска

воспламенения

не

исполь

зуйте

газовые

шланги

высокого

давления

если

они

изношены

или

загрязнены

легковоспламеняющимися

веществами

например

смазкой

или

маслом

•

Аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1

может

использоваться

в обогащенной

кислородом

среде

целью

снижения

риска

воспламенения

используйте

только

дыхатель

ные

контуры

предназначенные

для

применения

в обогащенной

кислородом

среде

Не

используйте

антистатические

или

электропроводящие

трубки

•

случае

возникновения

пожара

незамедлительно

обеспечьте

вентиляцию

легких

пациента

альтерна

тивным

способом

отключите

аппарат

отсоедините

его

от

источника

газовой

смеси

электричества

•

Запрещено

использовать

при

поврежденных

кабелях

основного

источника

питания

•

Чтобы

предотвратить

проникновение

токсичных

ком

понентов

в дыхательную

смесь

выполняйте

вентиля

цию

с концентрацией

кислорода

100%.

Техническое

обслуживание

и тестирование

•

Чтобы

обеспечить

надлежащее

техническое

обслужи

вание

и предотвратить

вероятность

получения

травм

для

проведения

соответствующих

работ

обращайтесь

исключительно

к персоналу

авторизованному

компа

нией

Hamilton Medical.

624332/03

•

Чтобы

снизить

риск

поражения

электрическим

током

отсоединяйте

аппарат

ИВЛ

от

источника

питания

перед

проведением

работ

по

техническому

обслужи

ванию

Обращаем

ваше

внимание

на

то

что

после

отключения

аппарата

от

электросети

аккумулятор

сохраняет

напряжение

Помните

что

даже

после

перемещения

переключателя

электропитания

поло

жение

Выкл

.»

некоторые

детали

остаются

под

напряжением

•

Проведение

процедур

по

техническому

обслужива

нию

не

указанных

руководстве

по

эксплуатации

запрещено

•

Для

замены

используйте

только

компоненты

предо

ставленные

компанией

Hamilton Medical.

•

Любые

попытки

модифицировать

оборудование

и программное

обеспечение

аппарата

ИВЛ

без

явного

письменного

согласия

компании

Hamilton Medical

являются

основанием

для

автоматической

аннуляции

всех

гарантий

и обязательств

•

Программа

по

профилактическому

обслуживанию

подразумевает

обязательное

проведение

общего

сер

висного

обслуживания

аппарата

через

каждые

5000

часов

эксплуатации

или

ежегодно

(

зависимости

от

того

что

наступит

раньше

•

Чтобы

обеспечить

безопасность

при

проведении

вен

тиляции

легких

выполняйте

проверку

аппарата

ИВЛ

прежде

чем

подключать

его

пациенту

Если

по

результатам

какого

либо

тестирования

аппарат

будет

определен

как

неисправный

следует

немедленно

изъять

его

из

клинического

использования

Не

используйте

аппарат

ИВЛ

до

завершения

необходи

мых

ремонтных

работ

успешного

проведения

всех

видов

тестирования

•

Производитель

несет

ответственность

за

безопас

ность

надежность

и эффективность

работы

аппарата

ИВЛ

только

при

полном

соблюдении

следующих

усло

вий

xii

624332/03

–

Ремонтные

работы

или

операции

по

сборке

рас

ширению

регулировке

модификациям

техниче

скому

обслуживанию

проводятся

персоналом

прошедшим

надлежащую

подготовку

–

Электропроводка

в используемом

помещении

отвечает

действующим

требованиям

–

Система

аппарата

ИВЛ

используется

в соответствии

с руководством

пользователя

Электромагнитная

восприимчивость

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

НЕБЕЗОПАСЕН

ДЛЯ

МРТ

Не

приближайтесь

к оборудованию

для

магнитно

резонансной

томографии

(

МРТ

условиях

магнитного

резонанса

аппарат

HAMILTON-C1

опасен

для

пациента

медицинских

работников

других

людей

Аппарат

ИВЛ

HAMILTON-C1

отвечает

сопроводительному

стандарту

IEC 60601-1-2 EMC («

Электромагнитная

совмести

мость

»)

и предназначен

для

использования

электромагнит

ной

среде

описанной

в таблицах

A-17–A-19.

Общие

стандарты

утверждения

ПРИМЕЧАНИЕ

При

упоминании

стандартах

HAMILTON-C1

ссыла

ется

на

версии

которые

содержит

Таблица

Таблица

Стандарты

утверждения

действующие

версии

МЭК

60601-1:2005/A1:2012

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

МЭК

60601-1-2:2007

624332/03

xiii

Подробнее

см

в разделе

A.12.

ISO 80601-2-12:2011 + Cor.:2011

ISO 80601-2-55:2011

МЭК

61000-3-2:2005

МЭК

61000-3-3:2008

МЭК

61000-4-2:2008

МЭК

61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010

МЭК

61000-4-4:2004

МЭК

61000-4-5:2005

МЭК

61000-4-6:2003+A1:2004+A2:2006

МЭК

61000-4-8:2009

МЭК

61000-4-11:2004

EN ISO 5359:2008 + A1: 2011

EN ISO 13485:2012/AC:2012

МЭК

60950-1:2013

ISO 15883-1:2006+A1:2014

ISO 15883-2:2006

ISO 15883-3: 2006

ISO 15883-4:2008

ISO 11607-1: 2006 + AMD1:2014

EN ISO 9001:2008

EN ISO 5356-1:2004

ISO 4135:2001

Таблица

Стандарты

утверждения

действующие

версии

xiv

624332/03

Единицы

измерения

ПРИМЕЧАНИЕ

этом

руководстве

единицей

измерения

давления

является

см

H2O (

сантиметр

водного

столба

а длина

потока

указана

в см

Показатели

давления

на

дисплее

аппарата

ИВЛ

HAMILTON-C1

приводятся

в см

H2O,

мбар

или

гПа

некоторых

учреждениях

вместо

указанных

выше

еди

ниц

измерения

используются

гектопаскали

(

гПа

Поскольку

мбар

равен

гПа

что

соответствует

1,016

см

H2O,

эти

единицы

можно

использовать

как

взаи

мозаменяемые

Длина

указана

в см

или

дюймах

Утилизация

Все

изъятые

компоненты

устройства

считаются

загряз

ненными

и представляющими

риск

заражения

инфекци

онными

заболеваниями

Утилизация

всех

деталей

извлеченных

из

устройства

должна

выполняться

согласно

протоколу

вашего

учреждения

Соблюдайте

все

региональные

государственные

и федеральные

нормы

по

защите

окружающей

среды

в особенности

при

утили

зации

электронного

устройства

или

его

деталей

(

напри

мер

кислородной

ячейки

аккумулятора

Год

выпуска

Год

выпуска

указан

на

наклейке

с серийным

номером

на

аппарате

ИВЛ

HAMILTON-C1.

624332/03

xiii

Содержание

. . . . . . . . . . . . . . . . iii

Содержание

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiii

Раздел

Общая

информация

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

1.1

Введение

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

1.2

Функциональное

описание

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

1.2.1

Обзор

системы

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

. . . . . . . . . 1-9

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11

1.3

Физические

характеристики

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-12

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-15

1.3.3

Главный

экран

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-23

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-26

. . . . . . . . . . . . . . . 2-1

2.1

Введение

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

2.2

Установка

увлажнителя

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

. . . . . . . . . . . 2-8

. . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9

. . . . . . . . . . . . . . 2-11

. . . . . . . . . 2-17

. . . . . . . . . 2-17

2.5

Настройка

мониторинга

CO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-19

. . . . . . . . . 2-21

. . . . . . . . . . 2-24

2.6

Установка

небулайзера

Aeroneb Pro . . . . . . . . . . . . . 2-27

. . . . . . . . . . . . . . . . 2-28

. . . . . . . . . . . . . . . 2-29

xiv

624332/03

Содержание

2.9

Про

аккумулятор

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-30

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-35

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-37

. . . . . . . . . . .2-37

2.11

Использование

тележки

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-39

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-40

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-42

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-42

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-43

. . . . . . . . . . . 3-1

3.1

Введение

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2

. . . . . . . . . . . . . . 3-4

3.3

Системные

функции

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9

SpO2. . . . . . . . . . . . . . .3-22

. . . . . . . . . . . . . . . . .3-26

3.4

Утилиты

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-27

USB . . . . . . . . . .3-27

. . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-29

3.5.1

Высокое

давление

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-29

. . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-29

. . . . . . . . . . . . . . . . .3-30

624332/03

. . . . . . . . . . . . . . . . 3-30

. . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-31

3.5.6

Обструкция

выдоху

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-31

3.5.7

Апноэ

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-32

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

4.1

Введение

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-10

. . . . . . . . . . . 4-11

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-13

. . . . . . . . . 4-14

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-16

. . . . . . . . . . . . . . . . 4-23

. . . . . . . . . 4-28

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

5.1

Введение

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3

. . . . . . . . . . . . . . 5-6

. . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7

. . . . . . . . . . . 5-11

. . . . . . . . . . . 5-21

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-30

. . . . . . . . . . . . . . 5-32

5.3.1

Сведения

о режиме

nCPAP . . . . . . . . . . . . . . . . 5-34

5.3.2

Сведения

о режиме

nCPAP-PC . . . . . . . . . . . . . 5-36

xvi

624332/03

Содержание

5.4.1

Вес

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-40

5.4.2

вд

макс

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-40

5.4.3

P-

рамп

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-41

5.4.4

Поток

и ИнспПоток

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-41

. . . . . . . . . . . . . . . . . .5-42

5.5.1

Тревога

Поток

» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-43

«Vt») . . . . . . . . . .5-44

. . . . . . . . . . . . .5-44

Раздел

Мониторинг

вентиляции

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

6.1

Введение

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

. . . . . . . . . . . . . 6-3

(«MMP») . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

». . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6

6.3

Кривые

и графики

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9

6.4.1

Кривые

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9

6.4.2

Динам

Легк

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-12

6.4.3

Сост

Вент

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-12

6.4.4

ASV

График

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-12

6.5

Тренд

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-12

6.5.1

Отображение

трендов

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-14

6.6

Петли

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-15

6.6.1

Отображение

петель

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-16

6.6.2

Сохранение

петель

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6-17

. . . . . . . . . . . . . . .6-17

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

.» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

.». . . . . . . . . . 7-4

7.1.2

Дыхательный

объем

(«Vt») . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4

») . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-5

содержание .. 1 2 ..

//////////////////////////////////////////