BOND 6.0 Пайдаланушы нүсқаулығы (2021)

Құқықтық хабарламалар

Арнауы туралы ақпарат

BOND жүйесі микроскоптың препараттарында орнатылған патология үлгілерінің иммундық бояуға

арналған клиникалық протоколдарын автоматтандырады. Содан кейін диагноз қоюды жеңілдету үшін

біліктілігі бар дәрігер микроскоптың препараттарын қарап тексереді.

Сауда белгілері

Leica және Leica логотипі Leica Microsystems IR GmbH компаниясының тіркелген сауда белгілері болып

табылады және лицензия бойынша пайдаланылады. BOND, BOND-III, BOND-MAX, BOND-ADVANCE,

Covertile, BOND Polymer Refine Detection, BOND Polymer Refine Red Detection, Parallel Automation,

Compact Polymer және Oracle Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd ACN 008 582 401 компаниясының

сауда белгілері болып табылады. Басқа сауда белгілері олардың иелерінің меншігі болып табылады.

Авторлық құқық

Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd компаниясы осы құжатқа және онымен байланысты барлық

бағдарламалық жасақтамаға авторлық құқыққа ие. Заң бойынша, кез келген құжаттаманы немесе

бағдарламалық жасақтаманы толығымен немесе ішінара көшіруден, қайта шығарудан, басқа тілге

аударудан немесе электрондық немесе басқа машинамен оқылатын нысанға өзгертуден бұрын

компанияның жазбаша рұқсатын алу қажет.

Құж. 21.7733.537 Ред. A05

Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd, Melbourne, Australia (Австралия), 2021 ж.

Өндіруші

Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd

495 Blackburn Rd

Mount Waverley VIC 3149

Australia (Австралия)

Барлық пайдаланушылар үшін маңызды ақпарат

«Leica Biosystems» термині осы құжаттың мәтінінде пайдаланғанда Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd

компаниясына қатысты.

Үздіксіз жетілдіру саясатына сәйкес, Leica Biosystems техникалық сипаттамаларды ескертусіз өзгерту

құқығын өзіне қалдырады.

Кепілдік талаптар жүйе көрсетілген мақсат бойынша қолданылған және осы құжатта келтірілген

нұсқаулықтарға сәйкес пайдаланылған жағдайда ғана қойылуы мүмкін. Кепілдік міндеттемелер

бұйымды дұрыс қолданбау және (немесе) тиісті деңгейде пайдаланбау нәтижесінде туындаған

зақымдануларға қатысты жойылады. Leica Biosystems компаниясы мұндай түрдегі зақымданулар үшін

жауапты болмайды.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

Құқықтық хабарламалар

BOND-III және BOND-MAX өңдеу модулін пайдаланатын тұлғалар аппаратпен жұмыс басталар

алдында кез келген ықтималды қауіптер немесе қауіпті рәсімдер туралы тиісті түрде дайындалуы

және ескертілуі тиіс. Өңдеу модульдерінің қақпақтарын немесе бөлшектерін тек дайындалған

персонал ғана және бұл нұсқаулықта көзделген болса ғана ала алады.

Жөндеу тек Leica Biosystems компаниясымен өкілеттендірілген білікті персоналмен жүзеге асырылуы

тиіс.

Пациенттің немесе пайдаланушының өліміне әкелген не әкелуі мүмкін кез келген қайғылы оқиға(лар)

туралы немесе пациент не пайдаланушы денсаулығының уақытша немесе тұрақты нашарлауы туралы

жергілікті Leica Biosystems өкіліне және тиісті жергілікті реттеуші органға хабарлануы керек.

Редакциялардың сипаттамасы

Ред.

Жарияланған

Қаралған бөлімдер

Толығырақ

күні

A01

Жарияланбаған.

A02

Жарияланбаған.

A03

Жарияланбаған.

A04

Маусым 2021 ж.

Барлығы

Алғаш жарияланған.

A05

желтоқсан 2021

Таңбалар глоссарийі

IVDR қолдау үшін жаңа ақпаратымен

ж.

Арнауы туралы ақпарат

жаңартылды.

Барлық пайдаланушылар үшін

12.9.1 Идентификаторды кескіндеу

маңызды ақпарат

құралын қайта іске қосу бөлімінің

CE таңбалауы және Еуропалық

жойылуы.

Одақ үшін мәлімдеме

Аппаратты Пайдаланудан

Zebra DS2208 конфигурация

шығару және кәдеге жарату

нұсқауларын қосу.

Техникалық сипаттамалар

Жалпы ескертулер

18 RemoteCare жойылды.

ЗАЖ қосылу және

инициализация

Zebra DS2208 штрихкод сканері

Leica Biosystems компаниясымен байланысу

Техникалық қызмет көрсету немесе қолдау үшін Leica Biosystems жергілікті өкілімен хабарласыңыз

немесе www.LeicaBiosystems.com сайтына кіріңіз.

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

Жарақаттануды, пациенттер сынамаларының зақымдануын, жоғалуын немесе дұрыс емес

сәйкестендірілуін, сондай- ақ, жабдықтың зақымдануын болдырмау үшін барлық сақтық шараларын

сақтаңыз.

Қауіпсіздік туралы хабарламалардың түрлері

Бұл нұсқаулықтағы қауіпсіздік туралы хабарламалар сақтандыру немесе ескерту болып табылады.

Сақтандырулар

Сақтандыру жарақаттарға немесе жоғалту тәуекеліне, зақымдануға немесе пациенттердің үлгілерін

дұрыс емес сәйкестендіруге әкеп соқтыруы мүмкін қауіптер туралы хабарлама болып табылады.

Сақтандырулар төменде бейнеленгендей сары фонда қара түспен жиектелген таңбашалар түрінде

берілген.

Жаншылу қаупі. Қолдың немесе дененің басқа мүшесінің жаншылуы мүмкін.

Күйік қаупі. Ыстық беттер жанасу барысында күйік тудыруы мүмкін.

Осы белгімен белгіленген бөлшектерді ұстамаңыз.

Химиялық қауіп. Тиісті сақтық шараларын сақтамаған жағдайда денсаулыққа

елеулі зиян келтіру қаупі.

Әрқашан қорғаныш киім мен қолғап киіңіз.

Төгілген сұйықтықтарды стандартты зертханалық тәжірибені сақтай отырып,

дереу жуып тастаңыз.

Лазерлік сәулелену қаупі. Көздің ауыр зақымдануы мүмкін. Лазер сәулелерінің

тікелей көзге түсуіне жол бермеңіз.

Назар аударыңыз! Нұсқаулық сақталмаса, жүйенің зақымдануы немесе жарақат

алынуы мүмкін. Жұмысты жалғастырмас бұрын, ілеспе мәтінге немесе тиісті

құжаттарға назар аударыңыз.

Электр қаупі. Қызметкерлердің жарақаттануын немесе жабдықтың зақымдануын

болдырмау үшін ілеспе құжаттамасындағы нұсқауларды сақтаңыз.

Уытты қауіп. Химиялық реагенттермен жұмыс істеудің тиісті рәсімдерін

орындамаған жағдайда денсаулыққа ауыр әсер ету қаупі.

Реагенттермен жұмыс барысында қолғаптар мен көзді қорғау құралдарын

пайдаланыңыз.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

iii

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

Тұтану қаупі. Өрт қауіпті реагенттер тиісті сақтық шараларын сақтамаған

жағдайда тұтануы мүмкін.

Ескертулер

Ескерту BOND жабдығының зақымдануына немесе адамдарға қауіп төндірмейтін басқа да жағымсыз

салдарларға әкеп соғуы мүмкін қауіптер туралы ескерту болып табылады.

Ескертулер төменде бейнеленгендей ақ фонда қара түспен жиектелген таңбашалар түрінде беріледі.

Жалпы ескертулер

BOND жалпы ескертулері төменде келтірілген. Басқа ескертулер нұсқаулықтың тиісті бөлімдерінде

келтірілген.

Аппаратпен жұмыс істеу

Реагенттер мен препараттардың ластануын болдырмау үшін аппаратты шаңды емес

және басқа бөлшектермен ластанбаған таза ортада ғана пайдалануға болады.

Аппараттың дұрыс жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін, түс белгілері бар

заттаңбаларға сәйкес реагенттің әрбір үлкен контейнерін бөлікке дұрыс

орналастырыңыз. Бұл талаптарды орындамау бояуға теріс әсер етуі мүмкін.

2.2.7 - Үлкен контейнерлерге арналған бөлім өңдеу модульдерінде қолданылатын

кейбір реагенттер өрт қауіпті.

Үлкен контейнерлердің деңгейлерін тексеріңіз және қажет болса, оларды әр күннің

басында толтырыңыз немесе босатыңыз (немесе қажет болса жиірек,

12.2.1 - Контейнерлердегі сұйықтық деңгейін тексеру тармағын қараңыз). Бұл

нұсқауды орындамау контейнерлерді жою үшін өңдеу циклдерінің тоқтатылуына

әкеп соғуы мүмкін, бұл бояуға теріс әсер етуі мүмкін.

Егер үлкен контейнер өңдеу барысында толықтыруды талап етсе, міндетті түрде

Протокол жағдайы экранын тексеріп, контейнердің қазіргі уақытта және жақын

арада пайдаланылмауын қадағалаңыз. Бұл нұсқауды орындамау өңделетін

препараттарға теріс әсер етуі мүмкін. Контейнерді толтырғаннан кейін бірден

орнына орнатыңыз - 12.2.2.5 - Өңдеу циклдары барысында тармағын қараңыз.

BOND үлкен контейнерлерін толтыру үшін шешіп алу қажет емес - 12.2.2.1 - Реагенті

бар үлкен контейнерді толтыру - BOND-III тармағын қараңыз.

Осындай оқиғаларды болдырмау үшін күн сайын үлкен контейнерлердің деңгейлерін

тексеріңіз (немесе қажет болса жиірек, - 12.2.1 - Контейнерлердегі сұйықтық

деңгейін тексеру тармағын қараңыз).

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

BOND жүйесіне мақсатына сай жұмыс істеу және пайдалану үшін желі қосылымы

қажет емес. Зиянды немесе рұқсатсыз қатынауды болдырмау үшін BOND жүйесін

желі/инфрақұрылым қосылымынсыз орнатыңыз.

Егер желі қосылымы қажет болса, BOND жүйесін брандмауэр орнатылған Виртуалды

жергілікті аймақ желісіне (VLAN) жалғау ұсынылады. Балама ретінде стандартты

жұмыс процедураларыңызға сәйкес өзіңіздің желі қауіпсіздігі механизмдерін

орындап, растай аласыз. Қосымша ақпаратты BOND 5.1+ (49.6062.811) жүйесінің

ақпараттық жүйелер нұсқаулығынан қараңыз.

BOND контроллерінің зиян келтіретін бағдарламалармен зақымдануы аппаратты

өшіруді қоса алғанда, жүйенің жұмыс барысында күтпеген беталысына әкеп соғуы

мүмкін. USB құрылғысын BOND контроллеріне қоспас бұрын, оларда вирустар жоқ

екендігіне көз жеткізіңіз. Сонымен қатар Leica Biosystems компаниясы алдын ала

ешқандай антивирустық бағдарламаларды орнатпайды; біз сіздің жеке

корпоративтік антивирустық өніміңізді орнатуға кеңес береміз. Қосымша ақпарат алу

үшін жергілікті Leica Biosystems өкіліне хабарласыңыз.

Бақылау

Әрбір препарат үшін тиісті бояу нәтижелерін қамтамасыз ету үшін зертханалық

бақылаудың барабар шаралары орнатылуы және сақталуы тиіс. Leica Biosystems

компаниясы пациенттің тіні сияқты төсеніш шынысына тиісті гистологиялық бақылау

тінін орналастыруды ұсынады.

Химиялық қауіптер

Иммуногистохимияда және in situ гибридизациясында пайдаланылатын

реагенттердің кейбірі қауіпті. Жұмысты жалғастырмас бұрын, сіз осы рәсімге жақсы

дайындалғаныңызға көз жеткізіңіз.

a. а) Реагенттермен жұмыс істеу барысында немесе аппаратты тазарту

барысында латекс немесе нитри қолғаптарын, қорғаныш көзілдіріктерін және

басқа да тиісті қорғаныш киімінің элементтерін пайдаланыңыз.

b. б) реагенттермен және конденсатпен жұмыс істеңіз және оларды зертханаға

қолданылатын барлық процедуралар мен нормативтік актілерге сәйкес кәдеге

жаратыңыз.

Реагенттердің контейнерлері тасымалдау барысында еңкейіп кетуі және қақпақтың

жанында реагенттердің қалдықтары қалуы мүмкін. Сіз реагенттер контейнерлерін

ашқан кезде көзді, қолғапты және қорғаныш киімін бекітілген қорғаныш құралдарын

киюге тиіссіз.

Әлеуетті қауіпті реагенттер препараттардың бояу блоктарының айналасында

жиналып, препараттарға арналған науаларды ластауы мүмкін. Сіз препараттарға

арналған науалармен жұмыс істеген кезде бекітілген қорғаныш киімін және қолғапты

киюге тиіссіз.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

BOND-III және BOND-MAX өңдеу модульдерінде қолданылатын кейбір реагенттер

өрт қауіпті.

l Отты немесе тұтану көзін өңдеу модульдеріне жақын қоймаңыз.

l Үлкен контейнерлердің барлық қақпақтары толтырылғаннан немесе

босатылғаннан кейін жақсы жабық болуын қадағалаңыз.

Өңдеу модульдерінде қыздырғыштар мен жылытылатын беттер бар, егер олардың

жанында өрт қаупі бар материалдарды орналастырса, олар тұтану көзі болуы мүмкін.

l Өрт қауіпті материалдарды қыздырғыштарға немесе олардың жанына

қоймаңыз.

l Өрт қауіпті материалдарды өңдеу модулінің кез келген ыстық беттеріне

немесе оларға жақын жерге қоймаңыз.

l Үлкен контейнерлердің барлық қақпақтары толтырылғаннан немесе

босатылғаннан кейін жақсы жабық болуын қадағалаңыз.

Механикалық қауіптер

Қолды жарақаттап алмау үшін аппарат қақпағын жапқан кезде сақ болыңыз.

Жұмыс барысында негізгі робот, аспирациялық зонд, шприцті сорғылар мен үлкен

контейнерлерден (BOND) сұйықтықтарды құюға арналған роботтар ескертусіз және

жарақат келтіруі мүмкін жылдамдықпен қозғала алады.

l Өңдеу циклы орындалу барысында аппарат қақпағын ашуға тырыспаңыз.

l Қақпағы ашық кезде құрал жұмысын болдырмайтын бекіткіштерді орағытып

жұмыс істеуге тырыспаңыз.

l Шприцті сорғылардың қақпақтары жұмыс барысында орнында қалуын

қадағалаңыз.

Препараттарды бояу блоктарымен және оларды қоршаған заттармен жанасудан

аулақ болыңыз. Олар өте ыстық болуы және қатты күйік тудыруы мүмкін. Жұмыс

аяқталғаннан кейін препараттардың бояу блоктары мен оларды қоршаған заттар

салқындағанша жиырма минут күтіңіз.

Өңдеу модулін үлкен қашықтыққа жылжыту немесе жөндеу немесе кәдеге жарату

мақсатында тасымалдау үшін қолдау қызметімен хабарласыңыз. Өңдеу модулі өте

ауыр және пайдаланушының қозғалуына арналмаған.

Жұмыс істеп тұрған кезде шприцке арналған бөлімнің есігі (BOND-MAX) жабық

болуын немесе шприцтің қаптамасы (BOND-III) орнатылуын қадағалаңыз. Егер

шприц немесе оның қосындысы әлсіресе, онда бұл шприцтен реагенттің қысыммен

шашырауына алып келуі мүмкін.

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

Егер негізгі робот және (немесе) сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға

арналған роботтар өңдеу модулінің қақпағы ашылғаннан кейін бес секундтан астам

әрекет етуді жалғастырса, дереу қолдау қызметімен хабарласыңыз.

Өңдеу модулі қосылған кезде негізгі роботтың қолын жылжытпаңыз. Робот қозғалып

кетуі мүмкін, бұл нашар бояу нәтижесіне әкеп соғуы мүмкін.

Егер робот ауыстырылса: аппаратты өшіріңіз, 30 секунд күтіңіз, содан кейін оны

бастапқы жұмыс күйіне қайта келтіріңіз (инициализациялаңыз).

Тазарту немесе қызмет көрсету алдында өңдеу модулін өшіріңіз (автоматты тазарту

тапсырмаларын, мысалы, аспирациялық зондты тазартуды қоспағанда)

BOND сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға арналған роботтар

препараттарды бояу блоктарының бойымен жылжиды, бұл пайдаланушыларға

тазарту үшін қол жеткізуге мүмкіндік береді. Бұл процедураны ықтималды қауіптер

туралы ескертілген және тиісті дайындықтан өткен операторлар ғана орындауы тиіс.

Препараттардың бояу блоктары ауыр жарақат әкеп соғуы мүмкін жылжымалы

элементтерден тұрады. Аппарат жұмыс істеп тұрған кезде саусақтарды бояу

блогының тесігінен алшақ ұстаңыз.

Аппарат жұмыс істеп тұрған кезде саусақтарды бояу блогының тесігінен ұзақта

ұстаңыз. Препараттарды бояу блоктарын бұғаттан қолмен ашпас бұрын, өңдеу

модулінің қорек ажыратып-қосқышын, негізгі қорек көзін өшіріп, электр қорек сымын

электр розеткасынан ажыратыңыз.

Шприцті сорғы модулі (BOND-III) бұғаттан босату барысында өз салмағының

астында құлауы мүмкін. Бұл процедураны ықтималды қауіптер туралы ескертілген

және тиісті дайындықтан өткен операторлар ғана орындауы тиіс.

Аппаратты BOND артқы қаптамасындағы екі қара тұтқасынан көтермеңіз.

Электр энергиясына байланысты қауіптер

Өңдеу модулінің қаптамасын шешіп алуға немесе оның ішкі компоненттеріне қол

жеткізуге тырыспаңыз. BOND өңдеу модульдерінің ішінде жоғары кернеу бар,

сондықтан мұндай процедуралар Leica Biosystems компаниясының өкілетті қызмет

көрсететін білікті мамандармен ғана орындалуы тиіс.

Өңдеу модулінің жұмыс кернеуін өзгертпеңіз. Аппаратты тиісті кернеулі желіге

қоспаған жағдайда ауыр зақымданулар болуы мүмкін. Орнатуды өзгерту үшін,

қолдау қызметімен хабарласыңыз.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

vii

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

Жалпы ескертулер

BOND жалпы ескертулері төменде келтірілген. Басқа ескертулер нұсқаулықтың сәйкесінше

бөлімдерінде келтірілген.

Орнату кезіндегі қауіптер

Аппараттың артқы қаптамасындағы желдету саңылауларын жаппаңыз. Сондай-ақ,

шприц бөлігінің есігіндегі (BOND-MAX) желдету саңылауын жаппаңыз.

Жұмыс кезіндегі қауіптер

Заттаңбаларды толығымен препараттың шеттерінде орналастырыңыз. Шығыңқы бет

затбелгінің (және препаратты) Covertile қақпағына немесе басқа жабдыққа жабысып

қалуына әкеп соғуы мүмкін, бұл препаратқа зиян келтіреді.

Үлкен контейнерден (BOND-MAX) сұйықтық деңгейі сенсорының шағын қақпағын

шешіп алмаңыз, себебі ол зақымдануы мүмкін. Үлкен контейнерлерді толтыру

немесе босату үшін үлкен мойны арқылы ғана босатыңыз және толықтырыңыз.

Барлық алынбалы компоненттерді тек қолмен тазартыңыз. Зақымдануды болдырмау

үшін қандай да бір компоненттерді автоматты ыдыс жуғыш машинада жумаңыз.

Қандай да бір бөлшектерді еріткіштермен, қатты немесе қайрағыш тазарту

құралдарымен немесе қатты немесе қайрағыш материалдармен тазартпаңыз.

Жуу блогының тесіктерін немесе препараттарды бояу блогының капиллярлығын

қамтамасыз ету үшін бағаналарды тазартуға арналған мақта таяқшаларын немесе

мақтасы бар басқа да құралдарды пайдаланбаңыз, себебі мақта ажыратылып кетіп,

бітелуге алып келуі мүмкін.

Үлкен контейнерлерді күш қолданып, орнына қайтармаңыз, себебі бұл контейнер

мен сұйықтық сенсорын зақымдауы мүмкін.

Бүлінген шыныны пайдаланбаңыз. Өңдеу модуліне тиер алдында барлық Covertiles

шынылары мен барлық қақпақтары препараттарға арналған науаларда (2.6.2 - BOND

Universal Covertiles (Әмбебап қақпақшалар) тармағын қараңыз) дұрыс

орналасқанына көз жеткізіңіз.

Шприц модулі (BOND-III) өңдеу циклы басталар алдында немесе өңдеу модулін

бастапқы жұмыс күйіне келтірер алдында толық жабылып тұрғанына көз жеткізіңіз

(12.4.1 - Препараттарды бояу блоктарын бұғаттан қолмен босату тармағын

қараңыз). Бұл нұсқауды орындамау жұмыс барысында шприцтердің зақымдануына

алып келуі мүмкін.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

Жоғарғы тілімшені тазарту немесе алу алдында сұйықтықтарды үлкен

контейнерлерден (BOND-III) құюға арналған роботтардың аппараттың артқы

бөлігінде бастапқы күйде болуына және препараттарды бояу блоктарында

орналаспауына көз жеткізіңіз.

Реагенттердің қауіптілігі

Егер үйлеспейтін реагенттердің байланысына жол берілсе, онда бояудың

қанағаттанғысыз нәтижелерін алу, сондай-ақ, өңдеу модулінің зақымдануы мүмкін.

Ерітінділердің үйлесімді екендігін анықтау үшін Leica Biosystems компаниясымен

хабарласыңыз.

BOND өңдеу модулінде ксилен, хлороформ, ацетон, күшті қышқылдар (мысалы, 20%

HCL ерітіндісі), күшті сілтілерді (мысалы, 20%-ші NaOH ерітіндісі) пайдаланбаңыз.

Егер осы реактивтердің қандай да болмасын біреуі BOND аппаратына немесе оның

жанында төгілсе, өңдеу модулі қаптамаларының зақымдануын болдырмау үшін

төгілген сұйықтықты 70% спиртпен дереу шайыңыз.

BOND-III және BOND-MAX аппараттарында тек BOND Dewax Solution ерітіндісін

пайдаланыңыз. Ксилен, ксилен алмастырғыштарын және BOND жүйесінің бөліктерін

зақымдауы және сұйықтықтың ағуына әкеп соғуы мүмкін басқа да реагенттерді

пайдаланбаңыз.

Реттеуші хабарламалар

«Зертханалық диагностика» белгісі

АҚШ ФБЖ ережелеріне сәйкестігі

Бұл жабдық сынақтан өтті және FCC ережелерінің 15-бөліміне сәйкес А класты цифрлық құрылғылар

үшін барлық шектерге сәйкестігін растады. Бұл шектер коммерциялық жағдайларда жабдықпен

жұмыс істеу барысында зиянды кедергілерге қарсы қолайлы қорғауды қамтамасыз ету үшін

белгіленген. Бұл жабдық радиожиілік энергиясын тудырады, пайдаланады және сәуле шығаруы

мүмкін және нұсқау бұзылған жағдайда, радиобайланыс үшін кедергі келтіруі мүмкін. Бұл жабдықтың

жұмысы зиянды кедергілер тудыруы ықтималдығы бар; бұл жағдайда пайдаланушы кедергілерді өз

есебінен жоюға тиіс.

Сәйкестікті сақтау үшін тек құрылғымен қоса берілген кабельдерді пайдаланыңыз.

Назар аударыңыз! Leica Biosystems компаниясының ресми рұқсатынсыз жабдықтың кез келген

өзгерістері немесе модификациясы оны пайдалануға рұқсаттың күшін жоюға әкеп соғуы мүмкін.

CE таңбалауы және Еуропалық Одақ үшін мәлімдеме

CE белгісі өндірушінің сәйкестік декларациясындағы тізімге сәйкес қолданылатын

ЕО директиваларына сәйкес келетінін білдіреді.

Кәсіби қолдану үшін диагностикалық зертханалық жабдықтарға арналған

нұсқаулықтар

Зертханалық диагностикаға (In Vitro Diagnostics, IVD) арналған жабдық ХЭК 61326 сипатталған

сәулеленуге және қорғауға қойылатын талаптарға сәйкес, 2-6-бөлімдер.

Құрылғыны пайдаланар алдында электромагниттік жағдайды кедергілерге бағалау қажет.

Құрылғыны құрылғының жұмысына кедергі келтіруі мүмкін қуатты электромагниттік сәуле көздері,

мысалы, экрандалмаған сәуле көздері сияқты қуатты электромагниттік сәуле көздеріне жақын

қолдануға болмайды.

Ескерту. Бұл жабдық СИСПР 11, А класына сәйкес әзірленген және сыналған. Тұрғын аймақтарда

радиокедергілер тұдыруы мүмкін, мұндай жағдайда Сізге кедергілерді азайту бойынша шаралар

қабылдау қажет болуы мүмкін.

Компьютерлерге қойылатын реттеуші талаптар: UL (UL 60950) талаптарына сәйкестігі, ХЭК 60950

бойынша сертификаттау.

Жабдықтың СИСПР 11 (EN 55011) сәйкес жіктелуі

Бұл жабдық СИСПР 11 (EN 55011) жіктемесі бойынша А класы, 1 топқа жатады. Топтар мен сыныптар

үшін түсініктеме төменде келтірілген.

1 топ - 2 топқа енгізілмеген барлық құрылғыларды қамтиды.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

Реттеуші хабарламалар

2 топ - Материалдарды өңдеу немесе материалдарды тексеру/талдау үшін электромагниттік

сәулелену, индуктивті және/немесе сыйымдылық байланыс түрінде 9 кГц - 400 ГГц жиілік ауқымында

радиожиілік энергиясын әдейі жасайтын және пайдаланатын немесе тек пайдаланылатын ЖЖ ӨҒМ

құрылғыларын қамтиды.

A Класы - тұрмыстық мақсатта қолданылмайтын және тұрғын үй ғимараттарын жабдықтайтын төмен

вольтты электр желілеріне қосылмаған барлық үй-жайларда пайдалануға арналған құрылғылар.

В Класы - тұрмыстық мақсатта қолданылатын және тұрғын үй ғимараттарын жабдықтайтын төмен

вольтты электр желілеріне қосылған барлық үй-жайларда пайдалануға арналған құрылғылар.

ӨҒМ: өнеркәсіптік, ғылыми, медициналық құрылғылар

ЖЖ: жоғары жиілікті құрылғылар

Таңбалар глоссарийі

Нормативтік белгілер

Leica Biosystems өнімдері үшін қолданылатын нормативтік белгілердің түсіндірмесі.

Ескертпе: Бұл глоссарий тиісті стандарттарда көрсетілген белгілердің кескіндерін

береді, дегенмен пайдаланылған кейбір белгілердің түстері әртүрлі болуы

мүмкін.

Төменде өнімнің таңбалауында қолданылатын таңбалардың тізімі және олардың мағынасы берілген.

ISO 15223-1

Медициналық құрылғылар - медициналық құрылғының жапсырмаларында, таңбалануында және

берілетін ақпаратта қолданылатын белгілер - Бөлім 1: Жалпы талаптар.

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

ISO 15223-1

5.1.1

Өндіруші

Медициналық құрылғының өндірушісін

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.1.2

Еуропалық қоғамдастықтағы ресми өкіл

Еуропалық қоғамдастықтағы ресми өкілді

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.1.3

Өндірілген күні

Медициналық құрылғының жасалған күнін

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.1.4

Пайдалану мерзімі (жарамдылық

мерзімінің аяқталу күні)

Медициналық құрылғыны қай күннен кейін

қолдануға болмайтынын көрсетеді.

xii

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

ISO 15223-1

5.1.5

Партия коды

Партияны немесе топтаманы анықтауға

болатындай етіп өндірушінің партия кодын

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.1.6

Каталог нөмірі / сілтемелік нөмірі

Медициналық құрылғыны анықтауға

болатындай етіп өндірушінің каталог нөмірін

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.1.7

Сериялық нөмірі

Белгілі бір медициналық құрылғыны анықтауға

болатындай етіп өндірушінің сериялық нөмірін

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.3.1

Сынғыш; абайлап ұстаңыз

Абайлап пайдаланылмаса, сынуы немесе

зақымдалуы мүмкін медициналық құрылғыны

көрсетеді.

ISO 15223-1

5.3.4

Жаңбырдан аулақ ұстаңыз

Тасымалдау бумасының жаңбырдан алшақ

және құрғақ жерде сақтау керектігін көрсетеді.

ISO 15223-1

5.3.7

Температура шегі

Медициналық құрылғы үшін қауіпсіз

температура шектерін көрсетеді.

ISO 15223-1

5.4.2

Қайта пайдаланбаңыз

Бір рет пайдалануға немесе бір емделушіде бір

процедура үшін пайдалануға арналған

медициналық құрылғыны көрсетеді.

ISO 15223-1

5.4.3

Пайдалану жөніндегі нұсқаулықты

қараңыз

Пайдаланушының пайдалану нұсқауларымен

танысуы қажет екенін көрсетеді.

ISO 15223-1

5.4.4

Сақтық ескерту

Пайдаланушының әртүрлі себептерге

байланысты медициналық құрылғының өзінде

көрсетілмейтін ескертулер мен сақтық

шаралары секілді сақтық ақпаратын пайдалану

нұсқауларынан қарауы қажет екенін көрсетеді.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

xiii

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

ISO 15223-1

5.5.1

Зертханалық диагностикаға арналған

медициналық құрылғы

Зертханалық диагностикаға арналған

медициналық құрылғы ретінде қолданылатын

медициналық құрылғыны білдіреді.

ISO 15223-1

5.1.8

Импорттаушы

Медициналық құрылғыны Еуропалық Одаққа

импорттайтын ұйымды көрсетеді.

ISO 7000

Жабдықта қолдануға арналған графикалық белгілер — Тіркелген белгілер.

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

ISO 7000

1135

Қайта өңдеу

Белгіленген өнімнің немесе оның

материалының қалпына келтіру немесе қайта

өңдеу процесінің бір бөлігі екенін көрсетеді.

ISO 7000

1640

Техникалық нұсқаулық; қызмет көрсету

нұсқаулығы

Қол кітапшасының сақталу орнын анықтайды

немесе жабдыққа қызмет көрсету туралы

нұсқауларға қатысты ақпаратты анықтайды.

Таңба орналасқан жердің маңайында

құрылғыға қызмет көрсеткен кезде қызмет

көрсету нұсқаулығын немесе қол кітапшасын

ескеру қажет екенін көрсетеді.

ISO 7000

2594

Желдетуді ашу

Identifies the control that allows outside air into

interior environment.

ISO 7000

3650

USB

Әмбебап тізбекті шинаның (USB) жалпы

талаптарын қанағаттандыратын портты

немесе разъемды көрсетеді. Құрылғының USB

портына тығылғанын немесе USB портына

үйлесімді екенін көрсетеді.

ISO 7000

5016

Сақтандырғыш

Сақтандырғыш блоктарын немесе олардың

орнын анықтайды.

IEC

60417

Жабдықта қолданылатын графикалық белгілер.

xiv

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

IEC 60417

5007

Қосу

Желілік розеткаға қосылуды, кем дегенде

желілік қосқыштар мен олардың орындарын

және қауіпсіздік маңызды барлық жағдайларды

көрсетеді.

IEC 60417

5008

Өшіру

Розеткадан ажырауды, кем дегенде желілік

қосқыштар мен олардың орындарын және

қауіпсіздік маңызды барлық жағдайларды

көрсетеді.

IEC 60417

5009

Күту режимі

Жабдықты күту режиміне қою үшін оның бір

бөлігін іске қосатын қосқышты немесе қосқыш

орнын көрсетеді.

IEC 60417

5019

Қорғаныстық жерлендіру: қорғаныстық

жер

Ақаулық кезінде электр тогының соғуынан

қорғау үшін сыртқы өткізгішке қосылуға

арналған терминал немесе қорғаныстық

жерлендіруи (жер) электродының терминалы.

IEC 60417

5032

Бір фазалық айнымалы ток

Техникалық ақпарат тақтайшасында

жабдықтың тек айнымалы ток үшін жарамды

екенін көрсетеді; сәйкес терминалдарды

анықтайды.

IEC 60417

5134

Электростатикалық сезімтал құрылғылар

Электростатикалық токқа сезімтал

құрылғыларды немесе электростатикалық

разрядқа төзімділігі сыналмаған құрылғыны

немесе коннекторды қамтитын бумалар.

IEC 60417

5988

Компьютер желісі

Компьютер желісінің өзін анықтайды немесе

компьютерлік желінің қосылатын

терминалдарын көрсетеді.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

IEC 60417

6040

Ескерту: Ультракүлгін сәулелену

Өнім корпусында пайдаланушыға қауіп

төндіретін жеткілікті шамадағы ультракүлгін

сәуленің болуы туралы ескерту. Ашпас бұрын

ультракүлгін шамды өшіріңіз. Қызмет көрсету

кезінде көзді және теріні ультракүлгін

сәулелерден қорғайтын құралдарды

пайдаланыңыз.

IEC 60417

6057

Сақ болыңыз: қозғалатын бөлшектер

Қозғалыс бөліктерінен аулақ болуды ескертетін

нұсқау.

IEC 60417

6222

Ақпарат; жалпы

Жабдықтың, мысалы көпфункциялық көшіру

машиналарының күйін тексеруге арналған

басқару элементін анықтайды.

Тағы басқа белгілер мен таңбалаулар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

21 CFR 801.15(c)(1)

Тек нұсқама бойынша

Only

(i)F

АҚШ-тың Азық-түлік өнімдері мен дәрілік

препараттардың санитарлық сапасын бақылау

басқармасы тарапынан «Сақ болыңыз:

Федералдық заң бұл құрылғының тек

лицензиясы бар маман тарапынан немесе оның

бұйрығы бойынша сатылуына рұқсат етеді»

ескертуінің баламасы ретінде танылған.

Құралдың Сәйкестік

Еуропалық сәйкестік

декларациясында

CE сәйкестік белгісі жүйенің қолданыстағы ЕО

жүйе бағынатын

директиваларына сәйкес келетінін білдіреді.

Директивалар тізімі

Құралдың Сәйкестік декларациясында жүйе

берілген

бағынатын Директивалар тізімі берілген.

xvi

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

2012/19/EC ЕО

Пайдаланылған электр және

директивасы:

электрондық жабдықтарды кәдеге

қалдық электр және

жарату (WEEE) туралы директива

электрондық

Электрондық өнім сұрыпталмаған қалдық

жабдықтар (WEEE)

ретінде тасталмауы керек, қалпына келтіру

және қайта өңдеу үшін бөлек жинау

орындарына жөнелтілуі керек.

Бұл жапсырманың болуы келесіні білдіреді:

l Бұл құрылғы Еуропа нарығына 2005

жылдың 13 тамызынан кейін енгізілді.

l Құрылғыны Еуропалық Одаққа мүше

болып табылатын қандай да бір

мемлекеттің қалалық қоқыс жинау

жүйесі арқылы тастауға болмайды.

Тұтынушылар электр жабдықтарын дұрыс

залалсыздандыруға және қауіпсіз тастауға

қатысты барлық заңдарды түсінуі және

орындауы керек.

AS/NZS 4417.1

Нормативтік талаптарға сәйкестік белгісі

(RCM)

Аустралия және Жаңа Зеландия үшін

Аустралияның бұқаралық ақпарат құралдары

басқармасының (ACMA) талаптарына

(қауіпсіздік және электрмагниттік үйлесімділік)

сәйкестігін көрсетеді.

Қытай Халық

Қауіпті заттардың қолданылуын шектеу

Республикасының

(RoHS 2)

электронды

Бұл электрондық ақпараттық өнімнің

өнеркәсіп стандарты

құрамында белгілі бір улы немесе қауіпті

SJ/T11364

элементтердің бар екенін және оны қоршаған

ортаны қорғау үшін пайдалану кезеңінде

қауіпсіз пайдалануға болатынын көрсетеді.

Логотиптің ортасындағы сан өнімді қоршаған

ортаны қорғау үшін пайдалану мерзімін

(жылдармен) көрсетеді. Сыртқы шеңбер өнімді

қайта өңдеуге болатынын көрсетеді. Сондай-ақ

логотип өнімді қоршаған ортаны қорғау үшін

пайдалану мерзімі аяқталғаннан кейін дереу

қайта өңделуі керектігін білдіреді.

Жапсырмадағы күн өндіру күнін білдіреді.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

xvii

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

Қытай Халық

Қауіпті заттардың қолданылуын шектеу

Республикасының

(RoHS 2)

электронды

Бұл электрондық ақпараттық өнімнің

өнеркәсіп стандарты

құрамында ешқандай қауіпті заттардың жоқ

SJ/T11364

екенін немесе олардың GB/T 26572

стандартында көрсетілген концентрация

шегінен аспайтынын білдіреді. Бұл - қайта

өңдеуге болатын экологиялық таза өнім.

Тақырып 47 Америка

Федералдық байланыс комиссиясы (FCC)

Құрама

Бұл өнім сыналған және FCC ережелерінің 15-

Штаттарының

бөліміне сәйкес шектеулерге сай екені

Федералдық

анықталды.

ережелер кодексі

15-бөлім

N/A

Underwriters Laboratory (UL)

сертификаттау белгісі

Underwriter Laboratories аталған өнімдердің

АҚШ пен Канаданың қауіпсіздік талаптарына

сәйкес екенін растады.

CSA Халықаралық

CSA Group сынақ агенттігінде тізімделген

құрылғы

CSA Group аталған өнімдердің АҚШ пен

Канаданың қауіпсіздік талаптарына сәйкес

екенін растады.

N/A

Intertek сынақ агенттігінде тізімделген

құрылғы

Intertek сынақ агенттігі аталған өнімдердің АҚШ

пен Канаданың қауіпсіздік талаптарына сәйкес

екенін растады.

N/A

Жалғанбаған порт

Бұл өнімнің шприц сорғысында қосылмаған

порты бар.

Қауіпсіздік белгілері

Leica Biosystems өнімдері үшін қолданылатын қауіпсіздік белгілерінің түсіндірмесі.

ISO 7010

Графикалық белгілер — Қауіпсіздік түстері мен қауіпсіздік белгілері — Тіркелген қауіпсіздік белгілері.

xviii

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

ISO 7010

W001

Жалпы ескерту

Пайдаланушының әртүрлі себептерге

байланысты медициналық құрылғының өзінде

көрсетілмейтін ескертулер мен сақтық

шаралары секілді сақтық ақпаратын пайдалану

нұсқауларынан қарауы қажет екенін көрсетеді.

ISO 7010

W004

Ескерту: лазерлік сәуле

Лазерлік сәулелену қаупі. Көздің ауыр

зақымдануы мүмкін. Лазер сәулелерінің тікелей

көзге түсуіне жол бермеңіз.

ISO 7010

W009

Ескерту: биологиялық қауіп

Биологиялық қауіп. Ықтималды биологиялық

қауіп. Қауіпті болдырмау үшін ілеспе құжаттағы

нұсқауларды орындаңыз.

ISO 7010

W012

Сақ болыңыз: электр тогының соғу қаупі

бар

Электр қаупі. Ықтималды ток соғу қаупі бар.

Қызметкерлердің жарақаттануын немесе

жабдықтың зақымдануын болдырмау үшін

ілеспе құжаттамадағы нұсқауларды

орындаңыз.

ISO 7010

W016

Ескерту: уытты материал

Улану қаупі. Тиісті химиялық өңдеу

процедуралары сақталмаса, денсаулыққа ауыр

әсер ету қаупі бар. Реагенттермен жұмыс

барысында қолғаптар мен көзді қорғау

құралдарын пайдаланыңыз.

ISO 7010

W017

Ескерту: ыстық бет

Күйіп қалу қаупі бар. Ыстық беттер қол

тигізгенде күйіп қалуға себеп болуы мүмкін.

Осы белгімен белгіленген бөлшектерді

ұстамаңыз.

ISO 7010

W021

Ескерту: жанғыш материал

Тұтану қаупі бар. Тиісті сақтық шаралары

орындалмаса, жанғыш материалдар тұтануы

мүмкін.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

xix

Реттеуші хабарламалар

Таңба

Стандарт/Ереже

Сілтемелік

Сипаттама

ISO 7010

W023

Ескерту: тот басқыш зат

Тот басқыш заттың химиялық қаупі. Тиісті

сақтық шараларын сақтамаған жағдайда

денсаулыққа елеулі шамада зиян тигізеді.

Әрқашан қорғаныш киім мен қолғап киіңіз.

Төгілген сұйықтықтарды стандартты

зертханалық тәжірибені сақтай отырып, дереу

жуып тастаңыз.

ISO 7010

W024

Ескерту; қолдың жаншылуы

Жаншылу қаупі бар. Жабдықтың механикалық

бөліктерінің жабылу қозғалысынан қолдар

немесе дене бөліктері жаншылуы мүмкін.

Мазмұны

Құқықтық хабарламалар

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

iii

Реттеуші хабарламалар

Таңбалар глоссарийі

xii

Нормативтік белгілер

xii

Қауіпсіздік белгілері

xviii

Кіріспе

1.1

Жүйеге шолу

1.2

Көмекті қалай алуға болады

1.3

Алғашқы қадамдар

1.4

Протоколды орындау. Әрекеттердің реттілігі

1.4.1

BOND-III және BOND-MAX

Аппараттық жасақтама

2.1

BOND жүйесі

2.1.1

BOND компаниясының ілеспе өнімдері

2.2

BOND-III және BOND-MAX өңдеу модульдері

2.2.1

Негізгі компоненттері

2.2.2

Өңдеу модулін бастапқы жұмыс күйіне келтіру (инициализация)

2.2.3

Қақпағы

2.2.4

Негізгі робот және сәйкестендіргіштерді санауыш

2.2.5

Препараттарды бояу блогы

2.2.6

Алдыңғы қаптамасы

2.2.7

Үлкен контейнерлерге арналған бөлім

2.2.8

Аспирациялық зонд

2.2.9

Шаю блогы және араластыру станциясы

2.2.10

Сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға арналған роботтар

(тек BOND-III)

2.2.11

Шприцтер

2.2.12

Электр қоректі ажыратып-қосқыш

2.2.13

Артқы қаптамасы

2.3

BOND контроллерлері мен терминалдары

2.4

Штрих-кодтардың қол сканері

2.4.1

Штрих-кодтардың қол сканерін пайдалану

2.5

Препараттар заттаңбаларының принтері

2.6

Қосымша жабдықтар

2.6.1

Препараттар

2.6.2

BOND Universal Covertiles (Әмбебап қақпақшалар)

2.6.3

Реагенттер жүйелері және реагенттерге арналған контейнерлер

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

2.7

Аппараттың орнын ауыстыру

2.8

Аппаратты Пайдаланудан шығару және кәдеге жарату

Бағдарламалық жасақтамаға шолу (BOND контроллерінде)

3.1

Жүйе құрылымы

3.1.1

Бір жұмыс орны бар конфигурация

3.1.2

BOND-ADVANCE

3.2

BOND бағдарламалық жасақтамасымен жұмысты бастау және аяқтау

3.3

Пайдаланушылар түрлері

3.4

Клиникалық клиенттің интерфейсіне шолу

3.4.1

Функциялар панелі

3.4.2

Өңдеу модульдерінің қойындылары

3.4.3

Кестелерді сұрыптау

3.4.4

Күндер пішімі

3.5

BOND басқару панелі

3.5.1

Препараттарды бояу блогының жай-күйі

3.6

Ескертулер, сақтандырулар және хабарламалар

3.7

Есептер

3.7.1

Ескі есептер

3.8

Көмек

3.9

BOND жүйесі туралы

3.10

BOND деректерін анықтау

3.10.1

Деректер анықтамаларын жаңарту

3.11

Бағдарламалық жасақтаманы жаңарту

Жүйені іске қосу жөніндегі қысқаша нұсқаулық

4.1

BOND-III және BOND-MAX

4.1.1

Дайындық тексерулері және іске қосу

4.1.2

Протоколдар мен реагенттерді тексеру

4.1.3

Препараттарды баптау

4.1.4

Реагенттерді жүктеу

4.1.5

Протоколды орындау

4.1.6

Аяқтау

Жай-күй экрандары (BOND контроллерінде)

5.1

Жүйенің жай-күйі экраны

5.1.1

Өңдеу модульдерінің қойындылары

5.1.2

Аппараттық жасақтаманың жай-күйі

5.1.3

Реагенттің жай-күйі

5.1.4

Препараттар туралы ақпарат

102

5.1.5

Аппараттағы препараттарды сәйкестендіру

105

5.1.6

Өңдеу циклы барысының индикаторы

109

5.1.7

Өңдеу циклын бастау немесе тоқтату

114

5.1.8

Кейінге қалдырылған бастау

115

5.2

Протокол жай-күйінің экраны

116

5.3

Қызмет көрсету экраны

117

5.3.1

Қызмет көрсету туралы есеп

119

Препаратты баптау (BOND контроллерінде)

121

6.1

Препаратты баптау экраны

122

6.2

Бақылаулармен жұмыс

123

6.2.1

Гистологиялық бақылау тіні

123

6.2.2

Бақылау реагенттері

123

6.3

Оқиғалармен жұмыс

124

6.3.1

Оқиғаны басқару және белсенді оқиға туралы ақпарат

124

6.3.2

Оқиғаларды сәйкестендіру

125

6.3.3

Оқиғаны қосу

126

6.3.4

Оқиғалар үшін қайталау, қалпына келтіру және уақытының өтуі

127

6.3.5

Оқиғаны редакциялау

129

6.3.6

Оқиғаны көшіру

129

6.3.7

Тәуліктік оқиғаны құру мүмкіндігі

130

6.3.8

Оқиға туралы есеп

130

6.4

Дәрігерлер тарапынан басқару

131

6.5

Препараттармен жұмыс

132

6.5.1

Мәтіндік өрістер мен препаратты басқару элементтерінің

сипаттамасы

133

6.5.2

Препаратты құру

134

6.5.3

Препаратты көшіру

136

6.5.4

Препаратты редакциялау

136

6.5.5

Препаратты жою

136

6.5.6

Препаратты қолмен сәйкестендіру

136

6.5.7

Препараттар панелін қосу

137

6.5.8

Төсеніш шынылардағы бөлінетін көлемдер мен тіндердің

орналасуы

137

6.6

Препараттарды заттаңбалау

140

6.6.1

Заттаңбаларды басып шығару және оларды препараттарға

жапсыру

140

6.6.2

Препараттардың сәйкестендіргіштері және заттаңбалардың

сәйкестендіргіштері

142

6.7

Препараттың параметрлері туралы есеп

143

6.8

Препараттар мен оқиғаларды бейреттік құру

144

6.8.1

Жаңа оқиғаларды және/немесе препараттарды оқылғаннан кейін

құру

144

6.8.2

Аппараттағы препараттарды сәйкестендіру нұсқалары

147

6.9

Препараттардың үйлесімділігі

149

6.9.1

Протоколдардың үйлесімдігі

149

Протоколдар (BOND контроллерінде)

151

7.1

Протоколдардың түрлері

152

7.1.1

Бояу әдістері

152

7.1.2

Протоколдардың бірізділігі

155

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

7.2

«Протоколды реттеу» экраны

157

7.2.1

Протокол туралы толық ақпарат

159

7.3

Жаңа протоколдарды құру

162

7.4

Пайдаланушы протоколдарын редакциялау

163

7.4.1

Протокол кезеңдерін редакциялау

163

7.4.2

Протокол кезеңдерін қосу және жою

164

7.4.3

Протоколдардың ережелері

167

7.4.4

Аппараттардың түрлі типтері және протоколдар нұсқалары

168

7.4.5

Протоколдарды жою

169

7.5

Протоколдар туралы есептер

170

7.6

Алдын ала орнатылған протоколдар

171

7.6.1

Бояу протоколдары

171

7.6.2

Бояғанға дейін қолдануға арналған протоколдар

173

Реагенттерді басқару (BOND контроллерінде)

175

8.1

Реагенттерді басқаруға шолу

176

8.1.1

Жалпы ақпарат

177

8.1.2

Тераностика жүйелері

180

8.2

Реагенттерді баптау экраны

181

8.2.1

Реагентті қосу немесе редакциялау

183

8.2.2

Реагентті жою

185

8.3

Реагенттер қорының экраны

186

8.3.1

Реагент көлемін анықтау

189

8.3.2

Реагенттер немесе реагенттер жүйелері туралы толығырақ

190

8.3.3

Реагенттерді және реагенттер жүйелерін тіркеу

194

8.3.4

Қордың егжей-тегжейлі есебі

197

8.3.5

Реагенттерді пайдалану туралы есеп

199

8.4

Реагенттер панельдерінің экраны

200

8.4.1

Панельді құру

200

8.4.2

Панель туралы мәліметтерді қарау немесе редакциялау

201

8.4.3

Панельді өшіру

201

Препарат тарихы (BOND контроллерінде)

203

9.1

Препарат тарихы экраны

204

9.2

Препаратты таңдау

205

9.3

Препараттың қасиеттері және препаратты қайта өңдеу

206

9.3.1

Препараттарды қайта өңдеу

206

9.4

Өңдеу циклының оқиғалары туралы есеп

207

9.5

Өңдеу циклының мәліметтері туралы есеп

208

9.6

Оқиға туралы есеп

209

9.7

Протокол туралы есеп

212

9.8

Препараттарды өңдеу туралы жиынтық мәліметтер

213

9.9

Деректерді экспорттау

214

9.10

Препараттардың қысқаша тарихы

216

10. Әкімшілендіру клиенті (BOND контроллерінде)

217

10.1

Пайдаланушылар

218

10.2

ЗАЖ

221

10.3

Заттаңбалар

224

10.3.1

сынамаларін құру, редакциялау және іске қосу

227

10.3.2

Ақпараттың түрлері

229

10.4

BDD

232

10.4.1

BDD жаңарту

233

10.4.2

Оқиғаларды тіркеу журналы

233

10.5

Баптаулар

234

10.5.1

Зертахананың баптаулары

235

10.5.2

Оқиғалар мен препараттардың баптаулары

236

10.5.3

Дерекқордың сақтық көшірмесін жасау

237

10.6

Аппараттық жасақтама

239

10.6.1

Өңдеу модульдері

239

10.6.2

Өңдеу модульдерінің тобы

242

10.6.3

Препараттар заттаңбаларының принтері

244

11. ЗАЖ жүйесіне кірістіру пакеті (BOND контроллерінде)

257

11.1

ЗАЖ терминологиясы

258

11.2

Бағдарламалық жасақтаманың қосымша функциялары

259

11.2.1

ЗАЖ жай-күйінің белгішесі

260

11.2.2

ЗАЖ оқиғалары

260

11.2.3

ЗАЖ препараттары

261

11.2.4

Маркерлердің жария атаулары

261

11.2.5

Басым препараттар

262

11.2.6

ЗАЖ препаратының деректер өрісі

262

11.3

ЗАЖ қосылу және инициализация

263

11.4

ЗАЖ хабарламалары

264

11.5

Оқиғалар мен препараттардың деректеріне қойылатын талаптар

265

11.5.1

Оқиға деректері

265

11.5.2

Препарат деректері

266

11.6

Деректерді ЗАЖ жүйесіне кері жіберу

267

11.7

Препараттардың заттаңбалары

268

11.8

Жұмыс процестері

269

12. Тазарту және қызмет көрсету (BOND-III және BOND-MAX)

271

12.1

Тазарту және қызмет көрсету жоспары

273

12.1.1

Тазарту және қызмет көрсетудің бақылау тізбелері

274

12.2

Үлкен контейнерлер

277

12.2.1

Контейнерлердегі сұйықтық деңгейін тексеру

277

12.2.2

Үлкен контейнерлерді толтыру немесе босату

278

12.2.3

Үлкен контейнерлерді тазарту

283

12.2.4

Қалдықтарға арналған сыртқы контейнер (тек BOND-MAX үшін)

284

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

12.3

Covertiles қақпақшалары

286

12.3.1

ДАБ қалдықтарын жою (міндетті емес)

286

12.3.2

Стандартты тазарту (міндетті)

286

12.4

Препараттарды бояу блогы

287

12.4.1

Препараттарды бояу блоктарын бұғаттан қолмен босату

291

12.5

Өңдеу модулін қайта іске қосу

293

12.6

Аспирациялық зонд

295

12.6.1

Аспирациялық зондты тазарту

295

12.6.2

Аспирациялық зондты ауыстыру

296

12.7

Шаю блогы және араластыру станциясы

300

12.8

Қаптамалар, есіктері мен қақпағы

301

12.9

Сәйкестендіргіштерді санауыш

301

12.10

Тегендер

302

12.10.1

BOND-III үлкен контейнерлеріне арналған тегендер

303

12.10.2

BOND-III аппаратының тегені

304

12.10.3

BOND-MAX үлкен контейнерлеріне арналған теген

305

12.11

Препараттарға арналған науашалар

305

12.12

Сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға арналған роботтардың

зондтары (тек BOND-III)

305

12.12.1

Сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға арналған

роботтардың зондтарын тазарту

305

12.12.2

Сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға арналған

роботтардың зондтарын ауыстыру

306

12.13

Шприцтер

307

12.13.1

BOND-III шприцтерін ауыстыру

308

12.13.2

BOND-MAX ажыратып-қосқышы бар шприцті ауыстыру

309

12.14

Электр қорегінің сақтандырғыштары

311

13. Тазарту және қызмет көрсету (өзгесі)

313

13.1

Штрих-кодтардың қол сканерлері

313

13.1.1

Symbol штрих-код сканері

313

13.1.2

Honeywell штрих-код сканері

316

13.1.3

Zebra DS2208 штрихкод сканері

320

13.2

Препараттар заттаңбаларының принтері

323

14. BOND реагенттерін пайдалану

325

14.1

Процедура қағидаты

325

14.1.1

BOND анықтау жүйелері

326

14.1.2

Тераностика жүйелері

328

14.2

Сынаманы дайындау

329

14.2.1

Қажетті материалдар

329

14.2.2

Тіндерді әзірлеу

330

14.2.3

Парафинсіздеу және қыздыру

331

14.2.4

Антигенді анықтау

331

14.3

Сапаны бақылау

332

14.3.1

Талдауды тексеру

333

14.3.2

Бақылау тіндері

333

14.3.3

ИГХ арналған теріс бақылау реагенті

334

14.3.4

ISH арналған бақылау реагенттері

335

14.3.5

Сапаны бақылаудың артықшылықтары

336

14.4

Бояуды талдау

338

14.4.1

Оң гистологиялық бақылауға арналған тіндер

338

14.4.2

Терісгистологиялықбақылауғаарналған тіндер

338

14.4.3

Пациент тіні

339

14.5

Жалпы шектеулер

339

14.6

Әдебиеттер тізімі

341

15. Жүйені басқару (BOND контроллерінде)

343

15.1

BOND жүйесінің әкімшісі

343

15.1.1

Шолу

343

15.1.2

BOND жүйесі әкімшісінің терезесі

344

15.1.3

Қызметтерді тоқтату

345

15.1.4

Қызметтерді іске қосу

345

15.2

Қатқыл дискінің сақтық көшірмесін жасау

346

16. BOND-ADVANCE операциялары

347

16.1

BOND-ADVANCE жүйесін қайта жүктеу

347

16.2

Қосалқы контроллерге ауысу

348

17. Препараттардың заттаңба принтерін ауыстыру

353

17.1

жалғыз пайдаланушысы бар жүйеде Cognitive Cxi принтерін ауыстыру

353

17.2

BOND-ADVANCE жүйесінде Cognitive Cxi

354

17.3

Zebra принтерін жалғыз пайдаланушысы бар жүйеде Cognitive Cxi

принтеріне ауыстыру

357

18. Техникалық сипаттамалар

359

18.1

Жүйе

359

18.2

Физикалық

360

18.3

Электрмен қоректендіруге және ҮҚҚ құрылғысына қойылатын талаптар

360

18.4

Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар

361

18.5

Жұмыс

362

18.6

Микроскоптың төсеніш шынылары

363

18.7

Тасымалдау және сақтау

364

Алфавиттік көрсеткіш

365

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

Кіріспе

1.1

Жүйеге шолу

Сізді иммуногистохимия (ИГХ) және in situ гибридизациялау (ISH) әдістерімен бояу үшін толық

автоматтандырылған BOND жүйесін сатып алуыңызбен құттықтаймыз. Біз ол қажетті зертханаларда

бояу сапасын, өнімділігі мен пайдалану ыңғайлылығын қамтамасыз ететініне сенімдіміз. BOND жүйесі

зертхана дайындалған персоналымен қолдануға арналған.

BOND жүйесінің құрамына BOND контроллері үйлестіретін бірнеше өңдеу модульдері кіре алады.

Өңдеу модульдерінің (ӨМ) екі түрі бар - BOND-III және BOND-MAX, әрқайсысының сыйымдылығы 30

препарат. Бір мезгілде үш процесс орындалуы мүмкін, онда әр қайсысында он препаратқа дейін өңдеу

циклының әртүрлі протоколдарын қолдануға болады. Үздіксіз өңдеуді қамтамасыз ету үшін, әрбір

цикл басқалардан бөлек басталуы мүмкін. Екі бояуды жүргізу үшін бір немесе бірнеше өңдеу

циклдарын орнатуға болады, ал басқа циклде препараттар BOND үшін арнайы әзірленген Leica

тераностика жүйесімен өңделуі мүмкін.

BOND бағдарламалық жасақтамасы арқасында препараттарды баптау және бояу ыңғайлы. Жүйені

жеткізу жиынтығына кіретін мұқият тексерілген протоколдарды қолдануға немесе өз бетіңізбен

құруыңызға болады. BOND реагенттерін пайдалануға дайын кең ассортименттен таңдаңыз немесе кез

келген басқа антиденелер мен зондтарды әртүрлі BOND детекциясының жоғары сапалы жүйелерімен

біріктіріп пайдаланыңыз. Бағдарламалық жасақтамада виртуалды препараттарды құруға - немесе

зертхананың ақпараттық жүйесінен (ЗАЖ) импорттауды орындау - заттаңбаларды оңай басып

шығаруға (немесе ЗАЖ басылған заттаңбаларды алуға) және олардың препараттарын белгілеуге

болады. Содан кейін препараттарды өңдеу модуліне жүктеуге болады. BOND тұрақты және сенімді

жоғары сапалы бояуды жүзеге асыру арқылы барлық қалған жұмысты орындайды.

Leica Biosystemsпен жеткізілетін протоколдар мен реагенттер бағдарламалық жасақтамада Leica

Microsystems компаниясы ұсынған ретінде көрсетіледі.

BOND жүйесі келесі сипаттамаларға ие.

l Жоғары өнімділік

l Пайдаланудағы икемділігі

l Қауіпсіздік

l Автоматтандырылған ИГХ бояу және контр-бояу

l Автоматтандырылған ISH бояу және контр-бояу

l Автоматтандырылған парафинсіздеу, қыздыру және анықтау

l Автоматтандырылған қосарланған бояу

l Leica тераностика жүйелерімен біріктіру

Біз Сіздің BOND жүйесін зертханада құнды құрал ретінде бағалайтыныңызға сенімдіміз.

Тарауларды қараңыз:

1.2 - Көмекті қалай алуға болады

1.3 - Алғашқы қадамдар

1.4 - Протоколды орындау. Әрекеттердің реттілігі

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

1. Кіріспе

1.2

Көмекті қалай алуға болады

BOND пайдаланушы нұсқаулығы (осы нұсқаулық) PDF пішімінда барлық контроллерлерге (бір жұмыс

орны бар жүйелерде) және терминалдарға (BOND-ADVANCE) орнатылған. Оны жүйе жиынтығына

кіретін компакт-дискіден де табуға болады.

Пайдаланушы нұсқаулығын көру үшін, BOND жүйесінің екі клиентінің функциялар панеліндегі Көмек

(Help)

белгішесін басыңыз.

BOND жүйесімен жұмыс істеу барысында қиындықтар туындаса, Leica Biosystems компаниясының

жергілікті өкілімен хабарласыңыз немесе www.LeicaBiosystems.com сайтына кіріңіз.

1. Кіріспе

1.3

Алғашқы қадамдар

BOND жүйесімен таныс емес пайдаланушылар үшін бұл бөлім жүйе туралы толық тәжірибелік білім

алу үшін осы нұсқаулықтағы ақпаратты қайдан табуға болатынын сипаттайды.

Кезең

Сипаттама

Нұсқаулық тармағы

Орнату және пайдалануға беру

Аппараттық жасақтаманы баптау,

бағдарламалық жасақтаманы орнату,

жүйені тексеру.

Leica Biosystems компаниясының

өкілдерімен немесе ресми

дистрибьютормен жүзеге асырылады.

Қауіпсіздікке арналған бөлімді

оқыңыз

Қауіпсіздік туралы хабарламалар

BOND жүйесіне қойылатын қауіпсіздік

бойынша талаптармен танысыңыз.

Аппараттық жасақтамамен

танысыңыз

2 - Аппараттық жасақтама

BOND аппараттық жасақтама

компоненттерінің атаулары және

қолданылуымен танысыңыз.

Бағдарламалық жасақтамамен

танысыңыз

3 - Бағдарламалық жасақтамаға шолу

Бағдарламалық жасақтама және оны

(BOND контроллерінде)

пайдалану туралы жалпы түсінік алыңыз.

Протоколдар мен реагенттерді

қараңыз.

Реагенттер мен протоколдарды баптау

жүйені орнату барысында орындалған

7 - Протоколдар (BOND контроллерінде)

болуы мүмкін.

8 - Реагенттерді басқару (BOND

l Сіздің зертханаларыңыздың

контроллерінде)

барлық қажетті протоколдарының

бапталғанын тексеріңіз.

l Сіздің зертханаларыңыздың

барлық қажетті реагенттерінің

бапталғанын тексеріңіз.

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

1. Кіріспе

Кезең

Сипаттама

Нұсқаулық тармағы

Протоколды орындау

Қысқаша шолу.

1.4 - Протоколды орындау. Әрекеттердің

реттілігі

Толығырақ шолу.

4 - Жүйені іске қосу жөніндегі қысқаша

нұсқаулық

Тереңдетілген сипаттама

Қажет болған жағдайда бағдарламалық

5 - Жай-күй экрандары (BOND

жасақтама туралы неғұрлым тереңірек

контроллерінде) бастап, 9 - Препарат

түсінік алуға болады.

тарихы (BOND контроллерінде) дейін

ЗАЖ жүйесімен жұмыс істеу

Қосымша пакет зертхананың ақпараттық

11 - ЗАЖ жүйесіне кірістіру пакеті (BOND

жүйесімен қосылуды жүзеге асыруға

контроллерінде)

мүмкіндік береді.

BOND жүйесіне күтім жасау

12 - Тазарту және қызмет көрсету

(BOND-III және BOND-MAX)

1. Кіріспе

1.4

Протоколды орындау. Әрекеттердің реттілігі

1.4.1

BOND-III және BOND-MAX

Реагенттер мен препараттардың ластануын болдырмау үшін аппаратты шаңды

емес және басқа бөлшектермен ластанбаған таза ортада ғана пайдалануға

болады.

Бұдан әрі препараттар салынған науашаны бояудың стандартты кезеңдеріне шолу жасалады. Басқа

нұсқаларда әрекеттер реті басқа болуы мүмкін.

1.4.1.1

Бастапқы тексерулер және іске қосу

1. Өңдеу модулінің таза және қазіргі уақытта барлық өзекті қызмет көрсету процедуралары

орындалғанына көз жеткізіңіз (12.1 - Тазарту және қызмет көрсету жоспары). Күн сайын жұмыс

басталар алдында:

i. Қалдықтарға арналған үлкен контейнерлердің жартылай толтырылуын тексеру.

ii. Реагенттердің үлкен контейнерлері тиісті реагентпен және кемінде жартысына дейін

толтырылуын тексеру*

2. Жуу блоктарын және араластыру станциясын тексеріңіз - қажетті жағдайда, тазартыңыз

немесе ауыстырыңыз.

3. Принтерде препараттардың заттаңбалары мен баспа таспаларының орнатылғанын және оның

іске қосылғанын тексеріңіз.

4. Өңдеу модулін, контроллерді (және BOND-ADVANCE терминалын) қосыңыз және BOND

клиникалық клиентін ашыңыз.

1.4.1.2

Реагенттердің конфигурациясын баптаңыз

5. Қажетті жағдайда, жаңа протоколдар жасаңыз (8.2.1 - Реагентті қосу немесе редакциялау).

6. Реагенттер контейнерлерін тіркеңіз (8.3.3 - Реагенттерді және реагенттер жүйелерін тіркеу).

1.4.1.3

Протоколдар конфигурациясын баптаңыз

7. Қажетті жағдайда, жаңа протоколдар жасаңыз (7.3 - Жаңа протоколдарды құру).

1.4.1.4

Препараттардың конфигурациясын баптаңыз

8. Бағдарламалық жасақтамада оқиғалар құрыңыз (6.3.3 - Оқиғаны қосу).

9. Бағдарламалық жасақтамада препараттарды құрыңыз (6.5.2 - Препаратты құру).

10. Заттаңбаларды басып шығарыңыз және олармен препараттарды белгілеңіз

(6.6.1 - Заттаңбаларды басып шығару және оларды препараттарға жапсыру).

11. Covertiles препараттары мен қақпақшаларын препараттарға арналған науашаларға салыңыз

(4.1.3.5 - Препараттарды жүктеу).

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

1. Кіріспе

1.4.1.5

Өңдеу модуліне жүктеңіз және өңдеу циклын бастаңыз

12. Препараттарға арналған науашаларды өңдеу модуліне салыңыз (4.1.3.5 - Препараттарды

жүктеу).

13. Анықтау жүйесін және реагенттерге арналған науашаларды өңдеу модуліне жүктеңіз

(4.1.4 - Реагенттерді жүктеу).

14. Препараттарға арналған науашаларды бұғаттау үшін өңдеу модулінде Жүктеу/Түсіру»

батырмасын басыңыз.

15. Жүйенің жай-күйі (System status) экранында барлық препараттардың белгілері болуын

тексеріңіз. Автоматты түрде сәйкестендірілмеген препараттарды сәйкестендіріңіз

(5.1.5.2 - Аппараттағы препараттарды қолмен сәйкестендіру).

16. Жүйенің жай-күйі (System status) экранында көрсетілген барлық ескертулерді қарап

шығыңыз және шаралар қабылдаңыз.

17. Өңдеу циклын бастау үшін

батырмасын басыңыз.

1.4.1.6

Өңдеу циклын бақылауда ұстаңыз

18. Өңдеу циклының орындалу барысын Жүйенің жай-күйі (System status) (5.1 - Жүйенің

жай-күйі экраны) немесе BOND басқару панелі (3.5 - BOND басқару панелі) экранында

бақылаңыз. Ескертулерді қадағалаңыз және барлық ескертулер бойынша қажетті шаралар

қолданыңыз.

1.4.1.7

Препараттар мен реагенттерді шығарып алыңыз

19. Өңдеу циклы аяқталғанда, анықтау жүйесін және реагенттерге арналған науашаларды

жойыңыз, содан кейін реагенттерді сақтауға қойыңыз (4.1.6 - Аяқтау).

Өңдеу модулі қолданылмайтын уақытта, ER1 және ER2 салынған үлкен контейнерлерді шешіп

алыңыз және оларды +2 бастап, +8 °C дейінгі (+36 бастап, +46 °F) температурада сақтаңыз.

Сондай-ақ, 2.2.7 - Үлкен контейнерлерге арналған бөлім туралы тармағын қараңыз.

20. Препараттарға арналған науашаларды бұғаттан босату үшін өңдеу модуліндегі Жүктеу/Түсіру»

батырмасын басыңыз және науашаларды шешіп алыңыз.

21. Covertiles қақпақшаларын шешіп алыңыз және тазартыңыз (12.3 - Covertiles қақпақшалары).

22. Препараттарды шешіп алыңыз.

23. Төгілген сұйықтықты және препараттарды бояу блоктарынан (12.4 - Препараттарды бояу

блогы), өңдеу модулінің басқа дп компоненттерінен, сондай-ақ, препараттар мен реагенттерге

арналған науашалардан іздерді сүртіңіз.

Аппараттық жасақтама

Бұл бөлім келесі ақпаратты хабарлауға арналған:

l BOND жүйесіндегі жабдық компоненттерінің атаулары

l Бұл компоненттердің функциялары және олардың жалпы жүйеге қандай қатысы бар

l Қосымша ақпаратты қайдан табуға болады, мысалы, жабдықпен жұмыс істеу және оған қызмет

көрсету тәртібі.

Компоненттерді орнату және қосу туралы толық ақпарат аппараттық жасақтама сипаттамасына

енгізілмеген, өйткені жүйені сіз үшін орнату және тексеру керек. Егер компоненттерді ауыстыру

немесе қайта қосу қажет болса, қажетті ақпарат 12 - Тазарту және қызмет көрсету (BOND-III және

BOND-MAX) тармағында келтірілген.

Қажет болған жағдайда, BOND-III және BOND-MAX өңдеу модульдері үшін ақпарат, тиісті ақпаратты

тезірек табу үшін бөлімдерге бөлінген.

Тарауларды қараңыз:

2.1 - BOND жүйесі

2.2 - BOND-III және BOND-MAX өңдеу модульдері

2.3 - BOND контроллерлері мен терминалдары

2.4 - Штрих-кодтардың қол сканері

2.5 - Препараттар заттаңбаларының принтері

2.6 - Қосымша жабдықтар

2.7 - Аппараттың орнын ауыстыру

2.8 - Аппаратты Пайдаланудан шығару және кәдеге жарату

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

2. Аппараттық жасақтама

2.1

BOND жүйесі

BOND жүйесі келесі негізгі компоненттерден тұрады:

l Бір немесе одан көп өңдеу модулі (2.2 - BOND-III және BOND-MAX өңдеу модульдері қараңыз)

l BOND контроллері немесе BOND-ADVANCE контроллері (2.3 - BOND контроллерлері мен

терминалдары тармағын қараңыз)

BOND-ADVANCE баптауларында контроллерлерден басқа терминалдар бар және қосымша

(сақтық) контроллер болуы мүмкін.

l Штрих-кодтардың бір немесе одан көп қол сканері (2.4 - Штрих-кодтардың қол сканері

тармағын қараңыз)

l Препараттар заттаңбаларының бір немесе одан да көп принтері (2.5 - Препараттар

заттаңбаларының принтері тармағын қараңыз)

BOND-III немесе BOND-MAX өңдеу модулінің әрқайсысының жеткізіліміне кіреді:

l Препараттарға арналған 4 науаша (2.6.2.1 - Препараттарға арналған науашалар тармағын

қараңыз)

l Реагенттерге арналған 4 науаша (2.6.2.2 - Реагенттерге арналған науашалар тармағын

қараңыз)

1 араластыру станциясы (2.2.9 - Шаю блогы және араластыру станциясы тармағын қараңыз)

l Шприцтік сорғыны ауыстыру үшін 1 (BOND-MAX) немесе 2 (BOND-III) алты қырлы кілті

1 Ethernet желілік кабелі

Сонымен қатар Сізге қажет болады:

l Covertiles қақпақшалары (2.6.2 - BOND Universal Covertiles (Әмбебап қақпақшалар) тармағын

қараңыз)

l BOND детекциясының жүйелері және пайдалануға дайын BOND реагенттері не олардың

universa концентраттары және/немесе реагенттердің ашық контейнерлері (2.6.3 - Реагенттер

жүйелері және реагенттерге арналған контейнерлер тармағын қараңыз)

Шығын материалдары мен қосалқы бөлшектердің толық және нақты тізімін www.LeicaBiosystems.com

сайтынан қараңыз

Сондай-ақ, 3.1 - Жүйе құрылымы қараңыз.

2. Аппараттық жасақтама

2.1.1

BOND компаниясының ілеспе өнімдері

BOND компаниясының ілеспе өнімдері BOND жүйесі үшін арнайы жасалған және оларды пайдалану

оңтайлы бояу нәтижелерін қамтамасыз етуге көмектеседі. Қосымша BOND өнімдерін қолдану сондай-

ақ, аппаратты жақсы күйде ұстап, оның зақымдануын болдырмауға көмектеседі.

Келесі өнімдер әрқашан BOND жүйесінде қолданылуы керек және ешқашан басқа өнімдермен

алмастырылмауы тиіс:

Қосымша реагенттер

l BOND Wash Solutionшаю ерітіндісі

l BOND Epitope Retrieval Solution (1 және 2) антигенді анықтауға арналған ерітінді

l BOND Dewax Solution парафинсіздеуге арналған ерітінді

Шығын материалдары

l BOND Plus төсеніш шынылары (немесе 2.6.1 - Препараттар тармағында келтірілген әйнек

төсеніш шынылар)

l BOND Universal Covertiles (Әмбебап қақпақшалар)

l BOND (7 мл и 30 мл) ашық контейнерлері

l Титрлеу және орнатуға арналған BOND (6 мл) контейнерлері

l Араластыруға арналған BOND түтігі

l BOND Slide Labels and Printer Ribbon (жапсырманы басып шығаруға арналған жиынтық)

BOND 6.0 пайдаланушы нұсқаулығы (АҚШ пен Қытайға арналмаған)

2. Аппараттық жасақтама

2.2

BOND-III және BOND-MAX өңдеу модульдері

Өңдеу модулі (ӨМ) BOND жүйесінің бояу платформасы болып табылады. BOND бір жүйесі BOND-III

және BOND-MAX типтерінің кез келген комбинациясы бар өңдеу модульдерінің кез келген санын

қамтуы мүмкін.

Өңдеу модулі жерге тұйықтау арқылы электр розеткасына қосылуы және

қызметкерлер аппаратты жылжыту қажеттілігінсіз сымды оңай ажырататындай

етіп орналасуы тиіс.

2.2.1 - Негізгі компоненттері

2.2.2 - Өңдеу модулін бастапқы жұмыс күйіне келтіру (инициализация)

2.2.3 - Қақпағы

2.2.4 - Негізгі робот және сәйкестендіргіштерді санауыш

2.2.5 - Препараттарды бояу блогы

2.2.6 - Алдыңғы қаптамасы

2.2.7 - Үлкен контейнерлерге арналған бөлім

2.2.8 - Аспирациялық зонд

2.2.9 - Шаю блогы және араластыру станциясы

2.2.10 - Сұйықтықтарды үлкен контейнерлерден құюға арналған роботтар (тек BOND-III)

2.2.11 - Шприцтер

2.2.12 - Электр қоректі ажыратып-қосқыш

2.2.13 - Артқы қаптамасы

2.2.1

Негізгі компоненттері

BOND-III және BOND-MAX үшін негізгі компоненттерді қараңыз:

2.2.1.1 - BOND-III

2.2.1.2 - BOND-MAX

BOND 6.0 Пайдаланушы нүсқаулығы (2021) - 1