Аппарат УЗИ SonoSite X-Porte (УЗИ-сканер Fujifilm). Руководство пользователя - часть 6

 

  Главная      Учебники - Разные     Аппарат УЗИ SonoSite X-Porte (УЗИ-сканер Fujifilm). Руководство пользователя

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

содержание      ..     4      5      6      7     ..

 

 

 

Аппарат УЗИ SonoSite X-Porte (УЗИ-сканер Fujifilm). Руководство пользователя - часть 6

 

 

Заявление компании-производителя
Таблицы в данном разделе содержат информацию о предполагаемых условиях эксплуатации системы
и соответствующих требованиям уровнях ЭМС. Для достижения оптимального режима
функционирования системы обеспечьте условия эксплуатации, описанные в этих таблицах.
Система предназначена для работы в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Таблица 9-3. Заявление компании-производителя — электромагнитное излучение
согласно IEC 60601-1-2:2007 и IEC
60601-1-2:2014
Испытание на
Соответствие
Электромагнитная обстановка
излучение
РЧ-излучение,
Группа 1
РЧ-энергия в ультразвуковой системе SonoSite X-Porte
CISPR 11
используется только для реализации ее внутренних функций.
Поэтому РЧ-излучение системы очень мало и, наиболее
вероятно, не вызовет помех в близко расположенном
электронном оборудовании.
РЧ-излучение,
Класс A
Ультразвуковая система SonoSite X-Porte предназначена для
CISPR 11
применения в любых помещениях, кроме жилых зданий
и зданий, непосредственно подключенных к общественной
низковольтной сети электропитания, обеспечивающей подачу
электропитания в здания коммунального назначения.
Гармонические
Класс A
излучения,
IEC 61000-3-2
Колебания
Соответствует
напряжения/
фликкер-шумы,
IEC 61000-3-3
Безопасность
9-21
Система предназначена для работы в описанной ниже электромагнитной обстановке.
Таблица 9-4. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2014
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Электростатический
Контактный ± 8 кВ,
Контактный ± 8 кВ,
Полы должны быть деревянными,
разряд (ЭСР),
воздушный ± 2 кВ,
воздушный ± 2 кВ,
бетонными или выложенными
IEC 61000-4-2
± 4 кВ,
± 4 кВ,
керамической плиткой. Если
± 8 кВ ± 15 кВ
± 8 кВ ± 15 кВ
полы покрыты синтетическим
материалом, уровень
относительной влажности
должен составлять не менее 30%.
Быстрые
± 2 кВ в линиях
± 2 кВ в линиях
Качество электроэнергии в сети
электрические
питания
питания
электропитания должно
переходные
± 1 кВ в линиях
± 1 кВ в линиях
соответствовать стандартному
процессы или
сигнала
сигнала
для типовых промышленных или
всплески,
лечебных учреждений.
IEC 61000-4-4
Скачок напряжения,
± 1 кВ между фазой
± 1 кВ между
Качество электроэнергии в сети
IEC 61000-4-5
и фазой
фазой и фазой
электропитания должно
± 2 кВ между фазой
± 2 кВ между
соответствовать стандартному
и землей
фазой и землей
для типовых промышленных или
лечебных учреждений.
Падения
0% UT в течение
0% UT в течение
Качество электроэнергии в сети
напряжения,
0,5 цикла
0,5 цикла
электропитания должно
кратковременные
соответствовать стандартному
перебои
0% UT в течение
0% UT в течение
для типовых промышленных или
и колебания
лечебных учреждений. Если
1 цикла
1 цикла
напряжения на
пользователю ультразвуковой
входных линиях
системы FUJIFILM SonoSite
70% UT (30%-ное
70% UT (30%-ное
подачи питания,
требуется обеспечить
падение UT)
падение UT)
IEC 61000-4-11
непрерывность
в течение 500 мс
в течение 500 мс
функционирования системы
в периоды перерывов в подаче
< 5% UT (> 95%-ное
< 5% UT (>
питания, рекомендуется
падение UT)
95%-ное падение
подключить ультразвуковую
в течение 5 с
UT) в течение 5 с
систему FUJIFILM SonoSite
к источнику бесперебойного
питания или аккумулятору.
9-22
Безопасность
Таблица 9-4. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2014 (продолжение)
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Магнитное поле
30 А/м
30 А/м
Если возникают искажения
промышленной
изображения, возможно,
частоты,
требуется переместить
IEC 61000-4-8
ультразвуковую систему
компании FUJIFILM SonoSite на
большее расстояние от
источников магнитного поля
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование. Следует
измерить уровень магнитного
поля промышленной частоты
в месте предполагаемой
установки системы, чтобы
убедиться в том, что он
достаточно низкий.
Кондуктивные
3 В ср. кв.
3 В ср. кв.
Не допускается использовать
РЧ ЭМП,
От 150 кГц до 80
портативное и мобильное
IEC 61000-4-6
МГц
радиочастотное (РЧ)
6 В ср. кв.
оборудование связи на меньшем
6 В ср. кв.
в ISM-диапазонах
расстоянии от любой части
в ISM-диапазонах
ультразвуковой системы FUJIFILM
SonoSite, включая кабели, чем
рекомендованное
разделительное расстояние,
рассчитываемое по
соответствующей частоте
передатчика формуле.
Рекомендованное
разделительное расстояние
d = 1,2 √P
Безопасность
9-23
Таблица 9-4. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2014 (продолжение)
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Излучаемые
3 В/м
3 В/м
d = 1,2 √P
РЧ ЭМП,
От 80 МГц до
От 80 МГц до
От 80 МГц до 800 МГц
IEC 61000-4-3
2,7 ГГц
2,7 ГГц
d = 2,3 √P
От 800 МГц до 2,7 ГГц
Здесь P — максимальная
номинальная выходная мощность
радиопередатчика в ваттах (Вт)
по данным производителя, а d —
рекомендованное
разделительное расстояние
в метрах (м).
Значения напряженности поля,
генерируемого стационарными
РЧ-передатчиками,
определяемые при
электромагнитной разведке
места установки системыa,
должны быть меньше уровня
соответствия в каждом частотном
диапазонеb.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, маркированного
следующим знаком:
(IEC 60417 No. 417-IEC-5140:
«Источник неионизирующего
излучения»)
Согласно
Согласно
Ближние поля
требованиям
требованиям
беспроводного
стандарта
стандарта
коммуникационног
60601-1-2:2014,
60601-1-2:2014,
о оборудования,
табл. 9
табл. 9
IEC 61000-4-3
9-24
Безопасность
Таблица 9-4. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2014 (продолжение)
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
a
Значения напряженности поля, генерируемого стационарными радиопередатчиками, например базовыми
станциями для радиотелефонов (сотовых/беспроводных телефонов) и наземных подвижных радиостанций,
любительскими радиостанциями, радиовещательными станциями в диапазонах AM (амплитудная модуляция)
и FM (частотная модуляция), а также телевещательными станциями, невозможно спрогнозировать
теоретически с какой-либо определенной точностью. Для оценки электромагнитной обстановки в условиях
влияния стационарных РЧ-передатчиков следует рассмотреть возможность проведения электромагнитной
разведки места установки системы. Если значение напряженности поля, измеренной в месте установки
ультразвуковой системы компании FUJIFILM SonoSite, превышает вышеуказанный разрешенный уровень РЧ,
следует убедиться в нормальности режима работы ультразвуковой системы компании FUJIFILM SonoSite
посредством наблюдения за ее функционированием. При обнаружении проявлений отклонения от
нормального режима функционирования, возможно, потребуется принять дополнительные меры, например
развернуть ультразвуковую систему компании FUJIFILM SonoSite или переместить ее в другое место.
bВ частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
Таблица 9-5. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2007
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Электростатический
Контактный ±2 кВ,
Контактный ±2 кВ,
Полы должны быть деревянными,
разряд (ЭСР),
±4 кВ, ±6 кВ
±4 кВ, ±6 кВ
бетонными или выложенными
IEC 61000-4-2
Воздушный ±2 кВ,
Воздушный ±2 кВ,
керамической плиткой. Если
±4 кВ, ±8 кВ
±4 кВ, ±8 кВ
полы покрыты синтетическим
материалом, уровень
относительной влажности
должен составлять не менее 30%.
Быстрые
± 2 кВ в линиях
± 2 кВ в линиях
Качество электроэнергии в сети
электрические
питания
питания
электропитания должно
переходные
± 1 кВ в линиях
± 1 кВ в линиях
соответствовать стандартному
процессы или
сигнала
сигнала
для типовых промышленных или
всплески,
лечебных учреждений.
IEC 61000-4-4
Безопасность
9-25
Таблица 9-5. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2007
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Скачок напряжения,
± 1 кВ между
± 1 кВ между
Качество электроэнергии в сети
IEC 61000-4-5
фазой и фазой
фазой и фазой
электропитания должно
± 2 кВ между
± 2 кВ между
соответствовать стандартному
фазой и землей
фазой и землей
для типовых промышленных или
лечебных учреждений.
Падения
< 5% UT
< 5% UT
Качество электроэнергии в сети
напряжения,
(> 95%-ное
(> 95%-ное
электропитания должно
кратковременные
падение UT)
падение UT)
соответствовать стандартному
перебои
для типовых промышленных или
в течение
в течение
и колебания
лечебных учреждений. Если
0,5 цикла
0,5 цикла
напряжения на
пользователю ультразвуковой
40% UT
40% UT
входных линиях
системы FUJIFILM SonoSite
(60%-ное падение
(60%-ное падение
подачи питания,
требуется обеспечить
UT) в течение
UT) в течение
IEC 61000-4-11
непрерывность
5 циклов
5 циклов
функционирования системы
70% UT
70% UT (30%-ное
в периоды перерывов в подаче
(30%-ное падение
падение UT)
питания, рекомендуется
UT) в течение
в течение
подключить ультразвуковую
25 циклов
25 циклов
систему FUJIFILM SonoSite
< 5% UT
< 5% UT
к источнику бесперебойного
(> 95%-ное
(> 95%-ное
питания или аккумулятору.
падение UT)
падение UT)
в течение 5 с
в течение 5 с
9-26
Безопасность
Таблица 9-5. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2007
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Магнитное поле
3 А/м
3 А/м
Если возникают искажения
промышленной
изображения, возможно,
частоты,
требуется переместить
IEC 61000-4-8
ультразвуковую систему
компании FUJIFILM SonoSite на
большее расстояние от
источников магнитного поля
промышленной частоты или
обеспечить магнитное
экранирование. Следует
измерить уровень магнитного
поля промышленной частоты
в месте предполагаемой
установки системы, чтобы
убедиться в том, что он
достаточно низкий.
Кондуктивные
3 В ср. кв.
3 В ср. кв.
Не допускается использовать
РЧ ЭМП,
От 150 кГц до 80
портативное и мобильное
IEC 61000-4-6
МГц
радиочастотное (РЧ)
оборудование связи на меньшем
расстоянии от любой части
ультразвуковой системы FUJIFILM
SonoSite, включая кабели, чем
рекомендованное
разделительное расстояние,
рассчитываемое по
соответствующей частоте
передатчика формуле.
Рекомендованное
разделительное расстояние
d = 1,2 √P
Безопасность
9-27
Таблица 9-5. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2007
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
Излучаемые
3 В/м
3 В/м
d = 1,2 √P
РЧ ЭМП,
От 80 МГц до
От 80 МГц до 800 МГц
IEC 61000-4-3
2,5 ГГц
d = 2,3 √P
От 800 МГц до 2,5 ГГц
Здесь P — максимальная
номинальная выходная мощность
радиопередатчика в ваттах (Вт)
по данным производителя, а d —
рекомендованное
разделительное расстояние
в метрах (м).
Значения напряженности поля,
генерируемого стационарными
РЧ-передатчиками,
определяемые при
электромагнитной разведке
места установки системыa,
должны быть меньше уровня
соответствия в каждом частотном
диапазонеb.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, маркированного
следующим знаком:
(IEC 60417 No. 417-IEC-5140:
«Источник неионизирующего
излучения»)
9-28
Безопасность
Таблица 9-5. Заявление компании-производителя — электромагнитная устойчивость
согласно IEC 60601-1-2:2007
Уровень
Испытание на
Уровень
испытания по
Электромагнитная обстановка
устойчивость
соответствия
IEC 60601
a
Значения напряженности поля, генерируемого стационарными радиопередатчиками, например базовыми
станциями для радиотелефонов (сотовых/беспроводных телефонов) и наземных подвижных радиостанций,
любительскими радиостанциями, радиовещательными станциями в диапазонах AM (амплитудная модуляция)
и FM (частотная модуляция), а также телевещательными станциями, невозможно спрогнозировать
теоретически с какой-либо определенной точностью. Для оценки электромагнитной обстановки в условиях
влияния стационарных РЧ-передатчиков следует рассмотреть возможность проведения электромагнитной
разведки места установки системы. Если значение напряженности поля, измеренной в месте установки
ультразвуковой системы компании FUJIFILM SonoSite, превышает вышеуказанный разрешенный уровень РЧ,
следует убедиться в нормальности режима работы ультразвуковой системы компании FUJIFILM SonoSite
посредством наблюдения за ее функционированием. При обнаружении проявлений отклонения от
нормального режима функционирования, возможно, потребуется принять дополнительные меры, например
развернуть ультразвуковую систему компании FUJIFILM SonoSite или переместить ее в другое место.
bВ частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
Предупреждение FCC: данное оборудование было протестировано и признано соответствующим
пределам для цифровых устройств класса A согласно части 15 правил FCC. Эти пределы установлены
для обеспечения необходимой защиты от вредных помех при эксплуатации оборудования
в промышленных помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать
радиочастотную энергию; при несоблюдении инструкций по установке и использованию может
создавать вредные помехи для радиосвязи. Эксплуатация этого оборудования в жилых помещениях
может вызвать вредные помехи, которые пользователь должен будет устранить самостоятельно.
Требования к испытанию на устойчивость
Ультразвуковая система SonoSite X-Porte соответствует основным требованиям по эксплуатации,
установленным стандартами IEC 60601-1-2 и IEC 60601-2-37. Результаты испытания на устойчивость
показывают, что ультразвуковая система SonoSite X-Porte соответствует этим требованиям и свободна
от следующих неполадок:
зашумленность волнообразной кривой, артефакты или искажения в изображении, ошибка
отображаемого числового значения, которые не могут быть обусловлены физиологическим
эффектом и способны исказить диагноз;
отображение некорректных числовых значений, связанных с диагнозом, который необходимо
поставить;
отображение некорректных индикаций, связанных с безопасностью;
возникновение непредусмотренной или чрезмерной мощности ультразвукового луча;
возникновение непредусмотренной или чрезмерной температуры поверхности датчика;
возникновение непредусмотренного или неконтролируемого движения датчиков,
предназначенных для интракорпорального применения.
Безопасность
9-29
Символы маркировки
На изделиях, упаковке и контейнерах присутствуют следующие знаки.
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Производитель
ISO 15223-1:2016
5.1.1
Указывает
«Изделия медицинские.
производителя
Символы, применяемые
медицинского
при маркировании на
устройства, как это
медицинских изделиях,
определено в
этикетках и в
Директивах ЕС 90/385/
сопроводительной
EEC, 93/42/EEC
документации. Часть 1.
и 98/79/EC
Основные требования»
Дата изготовления
ISO 7000 «Графические
5.1.3
Для указания даты
символы, наносимые на
изготовления изделия
оборудование»
Серийный номер
ISO 15223-1:2016
5.1.7
Указывает серийный
SN
«Изделия медицинские.
номер изделия,
Символы, применяемые
которым изготовитель
при маркировании на
идентифицировал
медицинских изделиях,
конкретное изделие
этикетках и в
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Номер по каталогу
ISO 15223-1:2016
5.1.6
Указывает номер
REF
«Изделия медицинские.
медицинского изделия
Символы, применяемые
по каталогу
при маркировании на
изготовителя
медицинских изделиях,
этикетках и в
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
9-30
Безопасность
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Осторожно!
ISO 15223-1:2016
5.4.4
Указывает на
«Изделия медицинские.
необходимость для
Символы, применяемые
пользователя
при маркировании на
ознакомиться с важной
медицинских изделиях,
информацией
этикетках и в
в инструкции по
сопроводительной
применению, такой как
документации. Часть 1.
предупреждения
Основные требования»
и меры
предосторожности,
которые не могут быть,
по разным причинам,
размещены на
медицинском изделии
Хрупкое,
ISO 15223-1:2016
5.3.1
Указывает, что
обращаться
«Изделия медицинские.
медицинское изделие
осторожно
Символы, применяемые
может быть сломано
при маркировании на
или повреждено, если
медицинских изделиях,
с ним не обращаться
этикетках и в
осторожно
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Беречь от влаги
ISO 15223-1:2016
5.3.4
Указывает, что
«Изделия медицинские.
медицинское изделие
Символы, применяемые
необходимо защищать
при маркировании на
от влаги
медицинских изделиях,
этикетках и в
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Безопасность
9-31
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Температурный
ISO 15223-1:2016
5.3.7
Указывает
диапазон
«Изделия медицинские.
температурный
Символы, применяемые
диапазон, в пределах
при маркировании на
которого медицинское
медицинских изделиях,
изделие надежно
этикетках и в
сохраняется
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Ограничение
ISO 15223-1:2016
5.3.9
Указывает значения
атмосферного
«Изделия медицинские.
атмосферного
давления
Символы, применяемые
давления, в пределах
при маркировании на
которых медицинское
медицинских изделиях,
изделие надежно
этикетках и в
сохраняется
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Диапазон
ISO 15223-1:2016
5.3.8
Указывает диапазон
влажности
«Изделия медицинские.
влажности, в пределах
Символы, применяемые
которого медицинское
при маркировании на
изделие надежно
медицинских изделиях,
сохраняется
этикетках и в
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Предел
ISO 7000:2014
2403
Не складывать в стопку
штабелирования по
«Графические символы,
выше n, где n — число
количеству ярусов
наносимые на
на этикетке.
оборудование»
9-32
Безопасность
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
См. руководство по
IEC 60601-1
D.2-10
Следуйте инструкции
эксплуатации/
«Изделия медицинские
по применению
брошюру
электрические. Часть 1.
(используется
Общие требования
в соответствии с IEC
безопасности с учетом
60601-1)
основных
функциональных
характеристик»
Обратитесь
ISO 15223-1:2016
5.4.3
Указывает на
к инструкции по
«Изделия медицинские.
необходимость для
применению
Символы, применяемые
пользователя
при маркировании на
ознакомиться
медицинских изделиях,
с инструкцией по
этикетках и в
применению
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Неионизирующее
IEC 60601-1-2:2007
5.1.1
Указывает на в целом
электромагнитное
«Изделия медицинские
повышенные
излучение
электрические. Часть
и потенциально
1-2. Общие требования
опасные уровни
безопасности с учетом
неионизирующего
основных
излучения либо
функциональных
обозначает
характеристик.
оборудование или
Параллельный
системы (например,
стандарт.
в зонах электрического
Электромагнитная
медицинского
совместимость.
оборудования),
Требования
в которых имеются
и испытания»
РЧ-передатчики или
преднамеренно
используется РЧ
электромагнитная
энергия для
диагностики или
лечения.
Безопасность
9-33
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Гофрокартон из
—
—
Коробка для
вторсырья
транспортировки
изготовлена из
гофрокартона
и подлежит
соответствующей
переработке
21 часть 15
Федеральная комиссия
Феде-
FCC — протестировано
по связи (FCC)
ральная
в соответствии
комиссия
«Декларация
с требованиями
по связи
соответствия
Федеральной комиссии
стандартам»
по связи.
Устройство отвечает
требованиям
соответствующих
нормативных
документов
Федеральной комиссии
по средствам связи
(США) в отношении
электронных
устройств.
RESY — символ
—
—
Бумага из вторсырья
«Подлежит
переработке»
Conformité
Директива Совета 93/
Статья
Указывает на
Européenne
42/EEC
17, При-
европейское
Справочный номер
ложение
техническое
нотифицированног
XII
соответствие
о органа: 0086
и идентификационный
номер
нотифицированного
органа, ответственного
за осуществление
процедур,
установленных
в Приложениях II, IV, V
и VI
9-34
Безопасность
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Знак соответствия
AS/NZS3820
—
Указывает знак
нормативным
соответствия
требованиям (RCM)
нормативным
требованиям для
Австралии и Новой
Зеландии (C-Tick)
Устройство
соответствует
требованиям
к электронным
устройствам, которые
закреплены
в соответствующих
нормативных
документах,
действующих
в Австралии и Новой
Зеландии.
Подлежит
BS EN 50419:2016
Прило-
Особая утилизация
переработке:
«Маркировка
жение IX
электронное
электрического
оборудование
и электронного
оборудования
в соответствии с
Директивой 2012/19/EU
(WEEE)»
Переменный ток
ISO 7000/IEC 60417
5032
Нанесенный на
«Графические символы,
паспортную табличку,
наносимые на
указывает на
оборудование»
возможность
подключения
оборудования только
к источнику
переменного тока;
также используется для
обозначения
соответствующих
контактов
Безопасность
9-35
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Контрольный
ISO 15223-1
5.1.5
Указывает код партии
LOT
номер в виде кода
«Изделия медицинские.
производителя для
партии, кода даты
Символы, применяемые
возможности
или кода серии
при маркировании на
идентификации партии
медицинских изделиях,
либо серии продукта
этикетках
и в сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Биологическая
ISO 7010 «Графические
W009
Предупреждает
опасность
символы — цвета
о биологической
безопасности и знаки
опасности
безопасности»
Символы
—
—
Указывает на
безопасности
сертификацию
INMETRO
уполномоченным
органом Бразилии —
Национальным
институтом
стандартизации,
метрологии
и промышленного
качества (INMETRO)
Знак сертификации
—
—
Знак сертификации
Канадской
Канадской ассоциации
ассоциации
стандартов
стандартов
подтверждает, что
изделие соответствует
применимым
требованиям КАС и/
или ANSI/UL
и разрешено
к использованию на
территории Канады
и США
9-36
Безопасность
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Знак сертификации
—
—
Знак сертификации
компонента
Канадской ассоциации
Канадской
стандартов
ассоциации
подтверждает, что
стандартов
изделие соответствует
применимым
требованиям КАС и/
или ANSI/UL
и разрешено
к использованию на
территории Канады
и США
Постоянный ток
—
—
—
(DC)
Электростатически
IEC 60417:2002
5134
Обозначает упаковки,
чувствительное
«Графические символы,
которые содержат
устройство
наносимые на
чувствительные
оборудование»
к электростатическому
разряду устройства,
или
указывает устройство
или разъем, не
прошедшие испытания
на устойчивость
к электростатическим
разрядам
GEL
Гель
—
—
—
Стерилизовано
ISO 15223-1
5.2.4
Указывает, что данное
STERILE
R
излучением
«Изделия медицинские.
медицинское изделие
Символы, применяемые
было стерилизовано
при маркировании на
излучением
медицинских изделиях,
этикетках и в
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Безопасность
9-37
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Стерилизовано с
ISO 15223-1
5.2.3
Указывает, что данное
STERILE
EO
помощью
«Изделия медицинские.
медицинское изделие
этиленоксида
Символы, применяемые
было стерилизовано
при маркировании на
с применением
медицинских изделиях,
этиленоксида
этикетках и в
сопроводительной
документации. Часть 1.
Основные требования»
Осторожно: горячо
ISO 7000/IEC 60417
5041
Указывает, что
«Графические символы,
маркированный
наносимые на
предмет может быть
оборудование»
горячим и необходимо
соблюдать
осторожность при
касании
Осторожно:
ISO 7000/IEC 60417
6204
Указывает области
опасность
«Графические символы,
с потенциально
воздействия
наносимые на
опасным воздействием
статического
оборудование»
и уровнями
магнитного поля
напряженности
статических магнитных
полей в установке
Степень защиты,
IEC 60601-1 «Изделия
D.3
Защищено от
IPX7
обеспечиваемая
медицинские
воздействия жидкости
корпусом
электрические. Часть 1.
при временном
устройства
Общие требования
погружении в воду.
безопасности с учетом
Погружаемое
основных
оборудование —
функциональных
защищено от
характеристик»
воздействия жидкости
при кратковременном
погружении.
9-38
Безопасность
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Степень защиты,
IEC 60601-1 «Изделия
Защищено от
IPX8
обеспечиваемая
медицинские
воздействия жидкости
корпусом
электрические. Часть 1.
при временном
устройства
Общие требования
погружении в воду.
безопасности с учетом
Водонепроницаемое
основных
оборудование —
функциональных
защищено от
характеристик»
воздействия жидкости
при продолжительном
погружении.
—
—
—
Указывает на
необходимость
обращаться
с осторожностью
—
—
—
Указывает на
необходимость
следовать инструкциям
производителя по
длительности
дезинфекции
—
—
—
Указывает на
необходимость
дезинфекции датчика
Компоненты типа BF,
IEC 60601-1
D.2-10
Указывает на рабочие
функционирующие
«Изделия медицинские
части типа BF,
в непосредственном
электрические. Часть 1.
находящиеся
контакте
Общие требования
в непосредственном
с пациентом
безопасности с учетом
контакте с пациентом,
основных
в соответствии с IEC
функциональных
60601-1
характеристик»
Безопасность
9-39
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Рабочая часть типа
IEC 60601-1 «Изделия
D.1-27
Указывает на рабочие
CF
медицинские
части типа CF
с защитой от
электрические. Часть 1.
с защитой от разряда
разряда
Общие требования
дефибриллятора
дефибриллятора
безопасности с учетом
в соответствии с IEC
основных
60601-1
функциональных
характеристик»
Китайская служба
ISO 7000:2014
1135
Логотип контроля
предотвращения
«Графические символы,
выбросов. (Относится
загрязнения
наносимые на
ко всем деталям/
окружающей среды
оборудование»
изделиям,
(10)
перечисленным
в пояснительной
таблице китайских
Ограничений на
использование
определенных опасных
веществ. Может
отсутствовать на
наружной поверхности
некоторых деталей/
изделий из-за нехватки
места.)
Знак обязательной
—
—
—
сертификации
в Китае («Знак
CCC»).
Обязательный знак
безопасности,
указывающий на
соответствие
китайским
национальным
стандартам;
проставляется на
многих изделиях,
которые продаются
в КНР.
9-40
Безопасность
Таблица 9-6. Установленные стандартами символы маркировки
Организация —
Спра-
Символ
Название
разработчик
вочный
Описание
стандартов (SDO)
номер
Уполномоченный
ISO 15223-1
5.1.2
Указывает
представитель
«Изделия медицинские.
уполномоченного
в Европейском
Символы, применяемые
представителя
сообществе
при маркировании на
в Европейском
медицинских изделиях,
сообществе
этикетках
и в сопроводительной
документации»
Эквипотенциальность
—
—
—
Не толкать
Не толкайте монитор.
Если толкать монитор
или облокачиваться на
него, система может
опрокинуться.
Максимальная
IEC 60601-1
7.2.21
Указывает общий вес
весовая нагрузка
«Изделия медицинские
оборудования,
электрические. Часть 1.
включая безопасную
Общие требования
рабочую нагрузку
к обеспечению
безопасности».
Технические характеристики
Дополнительные сведения о принадлежностях и периферийном оборудовании см. в разделе
«Совместимые принадлежности и периферийное оборудование» на стр. 9-18.
Безопасность
9-41
Габариты
Система
Вес (включая безопасную рабочую
73,6 кг
нагрузку)
Допустимая нагрузка корзины
5,5 кг
для хранения
Стойка
Первая конфигурация
Вторая конфигурация
Длина
67,1 см
67,1 см
Ширина
58,3 см
58,3 см
Высота (макс. с поднятым
162,6 см
165,6 см
монитором)
Высота (мин. с опущенным
107,2 см
107,2 см
монитором)
Монитор клинических параметров
Первая конфигурация
Вторая конфигурация
Длина (внешние габариты)
47,8 см
51,4 см
Высота (внешние габариты)
36 см
36,4 см
Диагональ (область обзора)
48,3 см
50,6 см
Разрешение
1680 x 1050
1728 x 1080
Сенсорная панель
Длина (внешние габариты)
40,8 см
Высота (внешние габариты)
25,8 см
Диагональ (область обзора)
30,7 см
9-42
Безопасность
Предельные значения параметров окружающей среды
Примечание
Диапазон значений температуры, давления и влажности относится только
к ультразвуковой системе и датчикам.
Эксплуатация (система и датчик)
10-40 °C, относительная влажность 15-95%
800-1060 гПа (0,79-1,05 атм)
Транспортировка и хранение (система и датчик)
от -35 до -60 °C, относительная влажность 15-95%
500-1060 гПа (0,5-1,05 атм)
Электрооборудование
Входные параметры блока питания: 100-240 В, 8,0-3,0 А, 50-60 Гц
Режимы визуализации
Режим двухмерной визуализации (256 оттенков серого)
Доплеровский режим цветного энергетического картирования (CPD) (256 цветов)
Доплеровский режим цветного картирования (Color) (256 цветов)
M-режим
Непрерывно-волновой (CW) доплеровский режим
Кроме того в системе предусмотрены улучшенные технологии визуализации:
Доплеровский режим тканевой визуализации (TDI)
Режим визуализации тканевой гармоники (THI)
Объем для хранения изображений и видеороликов
Количество изображений и видеороликов, которые можно сохранить, зависит от режима визуализации
и формата файлов.
Безопасность
9-43
Стандарты
Стандарты электромеханической безопасности
Таблица 9-7. Стандарты электромеханической безопасности
Стандарт
Описание
ANSI/AAMI
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
ES60601-1:2005/(R)
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
2012 и A1:2012
(издание 3.1)
CAN/CSA C22.2
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
№ 60601-1:2014
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
(издание 3.1)
IEC 60601-1:2012
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
(издание 3.1)
IEC 60601-2-37:2015
«Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования
(изд. 2.1)
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры» (издание 2.0)
IEC 60601-1-6:2013
«Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Эксплуатационная пригодность» (издание 3.1b)
CSA
«Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования
C22.2 60601-2-37:08
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры» (перенесено из
стандарта IEC 60601-2-37:2007, издание 2.0)
CSA C22.2
«Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
60601-1-6:11+A1
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Эксплуатационная пригодность» (перенесено из
стандарта IEC 60601-1-6:2013, издание 3.1)
9-44
Безопасность
Классификация стандартов ЭМС
Таблица 9-8. Классификация стандартов ЭМС
Стандарт
Описание
IEC 60601-1-2:2007
«Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности
с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».
CISPR 11:2009
«Промышленное, научное и медицинское (ISM) радиочастотное
оборудование. Характеристики радиопомех. Ограничения и методы
измерения».
Классификация ультразвуковой системы, стыковочного модуля, принадлежностей и периферийного
оборудования как единого комплекса: группа 1, класс А.
Стандарт DICOM
NEMA PS 3.15: 2000, «Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM). Часть 15. Профили
безопасности».
Система соответствует стандарту DICOM, что указано в заявлении о соответствии стандарту DICOM
системы SonoSite X-Porte, доступном на www.sonosite.com. В заявлении содержится информация
о назначении, характеристиках, конфигурации и спецификациях сетевых подключений,
поддерживаемых системой.
Стандарт HIPAA
В системе предусмотрены настройки безопасности, которые помогут соответствовать применимым
требованиям безопасности, закрепленным в стандарте HIPAA. Пользователи несут полную
ответственность за обеспечение безопасности и защиты всей защищаемой электронной информации
о состоянии здоровья, которая собирается, хранится, просматривается и передается в системе.
Закон об унификации и учете в области медицинского страхования, публ. закон № 104-191 (1996). 45 CFR
160, «Общие административные требования».
45 CFR 164, «Безопасность и конфиденциальность».
Безопасность
9-45
Акустическая мощность
В этом разделе изложена информация о принципе ALARA (as low as reasonably
achievable — достижение результата с минимально возможным воздействием)
и о стандарте отображения данных выходного сигнала, а также представлены таблицы
акустической мощности и интенсивности звука. Эти данные относятся
к ультразвуковой системе, датчикам, принадлежностям и периферийному
оборудованию.
Принцип ALARA
ALARA — это руководящий принцип использования ультразвука в диагностических
целях. Специалист по УЗИ и другие квалифицированные пользователи
ультразвукового оборудования на основе здравых рассуждений и глубокого
понимания определяют уровень облучения по принципу достижения результата
с минимально возможным воздействием. Четко установленные правила для
определения надлежащего уровня облучения в каждом конкретном случае
отсутствуют. Квалифицированный пользователь ультразвукового оборудования
самостоятельно определяет наиболее подходящий способ снижения уровня
облучения и минимизации биоэффектов в процессе проведения диагностического
исследования.
Для этого необходимо обладать глубокими познаниями в области режимов
визуализации, возможностей датчиков, настройки системы и методик сканирования.
Режим визуализации определяет тип ультразвукового луча. Неподвижный луч
вызывает более локализованное облучение по сравнению со сканирующим лучом,
который распределяет облучение по сканируемой площади. Возможности датчика
зависят от частоты, глубины проникновения сигнала, разрешения и зоны обзора. При
запуске исследования каждого нового пациента выполняется сброс параметров до
стандартных предварительных настроек системы. Параметры настройки системы
в процессе исследования определяются методикой сканирования, применяемой
квалифицированным пользователем ультразвукового оборудования, а также
различием характеристик пациентов.
Факторы, влияющие на выбор методики реализации принципа ALARA квалифицированным
пользователем ультразвукового оборудования, включают размер тела пациента, расположение кости
по отношению к точке фокусировки, затухание эхосигнала в тканях тела и время облучения
ультразвуковым лучом. Время облучения является наиболее важным фактором, поскольку
квалифицированный пользователь ультразвукового оборудования может его контролировать.
Возможность ограничения облучения во времени способствует соблюдению принципа ALARA.
Применение принципа ALARA
Режим визуализации в системе, выбираемый квалифицированным пользователем ультразвукового
оборудования, определяется требуемой диагностической информацией. Визуализация в двухмерном
режиме обеспечивает получение анатомических данных; визуализация в режиме CPD обеспечивает
получение данных об интенсивности энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во
времени в заданной анатомической области и используется для обнаружения присутствия кровотока;
визуализация в режиме цветного картирования обеспечивает получение данных об интенсивности
энергии или уровне амплитуды доплеровского сигнала во времени в заданной анатомической области
и используется для обнаружения присутствия, скорости и направления кровотока; в режиме
визуализации тканевой гармоники более высокие принимаемые частоты используются для снижения
уровня помех и артефактов, а также для повышения разрешения изображения в двухмерном режиме.
Понимание природы используемого режима визуализации позволяет квалифицированному
пользователю ультразвукового оборудования применять принцип ALARA.
Осторожное использование ультразвука — это ограничение силы ультразвукового воздействия
в ситуациях, когда это оправданно с медицинской точки зрения, а также максимальное ограничение
времени воздействия ультразвукового луча минимальной мощности на пациента при условии
достижения приемлемых диагностических результатов. Несмотря на то что не существует
пользовательских элементов непосредственного управления для регулировки акустической
мощности, пользователи могут косвенно регулировать мощность, изменяя глубину. Критериями для
принятия решений, основанных на принципе осторожного использования ультразвука, служат тип
пациента, тип исследования, анамнез пациента, уровень сложности получения диагностически
значимой информации и потенциальный локальный нагрев участка тела пациента из-за повышения
температуры поверхности датчика. См. «Повышение температуры поверхности датчика» на
стр. 10-10. На случай нарушения работоспособности устройства оно оснащено резервными
элементами управления, ограничивающими мощность датчика. Эта функция реализована
в электрической схеме оборудования, обеспечивающей ограничение тока и напряжения в линии «блок
питания — датчик».
Специалист по УЗИ использует элементы управления системой для настройки качества изображения
и ограничения мощности ультразвукового луча. По отношению к мощности элементы управления
системы делятся на три категории: элементы управления, непосредственно влияющие на мощность,
элементы управления, опосредованно влияющие на мощность, и элементы управления приемом.
10-2
Акустическая мощность
Элементы непосредственного и опосредованного управления
и элементы управления приемом
Элементы непосредственного управления. В системе не предусмотрены пользовательские
элементы непосредственного управления мощностью. Фактически система автоматически регулирует
мощность, чтобы обеспечить соблюдение пределов акустических и термических диапазонов для всех
режимов визуализации. Поскольку пользовательские элементы непосредственного управления
мощностью в системе не предусмотрены, специалисту по УЗИ для соответствия принципу ALARA
следует уделить внимание регулировке времени облучения и методике сканирования.
Максимальная интенсивность в пространстве и средняя интенсивность во времени (ISPTA) ограничена
в системе значением 720 мВт/см² для всех режимов визуализации. При использовании некоторых
датчиков в некоторых режимах визуализации значения механического индекса (MI) и теплового
индекса (TI) могут превышать величину 1,0. Для офтальмологического и орбитального исследования
акустическая мощность ограничена следующими значениями: ISPTA не превышает 50 мВт/см²; TI не
превышает 1,0, а MI не превышает 0,23. Пользователи ультразвуковой системы могут отслеживать
значения MI и TI в правой части монитора клинических параметров и соответственно им применять
принцип ALARA. Дополнительные сведения о тепловом индексе (MI) и механическом индексе (TI) см.
в документе Американского института ультразвука в медицине (AIUM — American Institute of Ultrasound
in Medicine) «Medical Ultrasound Safety» («Безопасность ультразвуковых исследований в медицине»)
(копия входит в комплект каждой системы) или в приложении к стандарту IEC 60601-2-37 «Guidance on
the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator» («Руководство по интерпретации
значений TI и MI для оператора»).
Элементы опосредованного управления. Элементами управления, опосредованно влияющими на
выходную мощность, являются элементы управления, влияющие на режим визуализации, режим
стоп-кадра и глубину. Режим визуализации определяет тип ультразвукового луча. В режиме стоп-кадра
прекращается работа ультразвука, однако на экране сохраняется последнее полученное изображение.
Пользователи ультразвуковой системы могут использовать режим стоп-кадра, чтобы ограничить время
облучения во время сканирования, изучая изображение и корректируя положение датчика. Некоторые
элементы управления, например регулировки глубины, имеют определенную корреляцию
с мощностью, поэтому их можно использовать как общее средство опосредованного снижения MI или
TI. См. «Указания по снижению значений MI (механического индекса) и TI (теплового индекса)» на
стр. 10-4.
Элементы управления приемом. Это элементы управления усилением. Элементы управления
приемом не влияют на выходную мощность. Их следует использовать по возможности для повышения
качества изображения перед началом работы с элементами управления, непосредственно или
косвенно влияющими на выходную мощность.
Акустическая мощность
10-3
Акустические артефакты
Акустические артефакты — это имеющаяся или отсутствующая в изображении информация,
неправильно отражающая отображаемую структуру или поток. Существуют артефакты,
способствующие диагностике, а также затрудняющие правильную интерпретацию. Примерами
артефактов являются затенение, сквозное прохождение, алиасинг, реверберации и «хвосты кометы».
Дополнительные сведения об обнаружении и интерпретации акустических артефактов приведены
в работе:
Kremkau, Frederick W. Diagnostic Ultrasound: Principles and Instruments. 7th ed., W.B. Saunders Company,
(Oct. 17, 2005).
Указания по снижению значений MI (механического
индекса) и TI (теплового индекса)
Ниже приведены общие указания по снижению значений MI и TI. При наличии нескольких параметров
наилучших результатов можно достичь одновременной минимизацией этих параметров. В некоторых
режимах изменение этих параметров не влияет на значения MI и TI. Изменение других параметров
также может вызывать снижение значений MI и TI. Обратите внимание на отображение значений MI и TI
на экране. Дополнительные сведения о визуальном отображении см. в разделе «Монитор
клинических параметров» на стр. 2-23.
Таблица 10-1. Указания по снижению значений MI
Датчик
Глубина
C11xp
˙
C35xp
˙
C60xp
˙
HFL38xp
˙
HFL50xp
˙
HSL25xp
˙
ICTxp
˙
10-4
Акустическая мощность
Таблица 10-1. Указания по снижению значений MI (продолжение)
Датчик
Глубина
L25xp
˙
L38xp
˙
P10xp
˙
P21xp
˙
rP19xp
˙
TEExp
˙
¨ Уменьшите или понизьте настройку параметра, чтобы сократить значение MI.
˙ Увеличьте или повысьте настройку параметра, чтобы сократить значение MI.
Таблица 10-2. Указания по снижению значений TI
Параметры настройки CPD
Ширина
Высота
Глубина
Оптими-
Датчик
PRF
Глубина
окна
окна
окна
зация
Глубина
C11xp
˙
¨
(Глубина)
C35xp
˙
¨
(Глубина)
C60xp
˙
˙
˙
(Глубина)
HFL38xp
˙
˙
˙
(Глубина)
Акустическая мощность
10-5
Таблица 10-2. Указания по снижению значений TI (продолжение)
Параметры настройки CPD
Ширина
Высота
Глубина
Оптими-
Датчик
PRF
Глубина
окна
окна
окна
зация
Глубина
HFL50xp
˙
˙
˙
(Глубина)
HSL25xp
˙
˙
(Глубина)
ICTxp
˙
˙
(Глубина)
L25xp
˙
˙
(Глубина)
L38xp
˙
˙
(Глубина)
P10xp
˙
¨
(Глубина)
P21xp
˙
˙
(PRF)
rP19xp
˙
¨
˙
˙
(PRF)
TEExp
˙
¨
˙
¨ Уменьшите или понизьте настройку параметра, чтобы сократить значение TI.
˙ Увеличьте или повысьте настройку параметра, чтобы сократить значение TI.
10-6
Акустическая мощность
Отображение уровня выходного сигнала
В отношении значений MI и TI система соответствует стандарту AIUM (Американского института
ультразвука в медицине) касательно отображения уровня выходного сигнала (см. «Соответствующая
руководящая документация» на стр. 10-10). В следующей таблице указано для каждого датчика
и режима работы, когда значение TI или MI превышает или равно 1,0 и требует отображения.
Таблица 10-3. TI или MI ≥ 1,0
Двух-
Двух-
Непре-
мерный/
Импульс
мерный/
CPD/
рывно-
цветное кар-
но-вол-
импульс
Двух-
режим
вол-
тирование/
новой
но-вол-
Датчик
Индекс
мерный/
цветного
новой
импульсно-
допле-
новой
M-режим
картиро-
допле-
волновой
ровский
допле-
вания
ровский
допле-
режим
ровский
режим
ровский
режим
режим
C11xp
MI
Нет
Нет
Да
—
—
—
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
—
—
—
C35xp
MI
Да
Нет
Да
—
—
—
TIC, TIB или TIS
Да
Нет
Да
—
—
—
C60xp
MI
Да
Да
Да
—
—
—
TIC, TIB или TIS
Да
Да
Да
—
—
—
D2xp
MI
—
—
—
Нет
—
—
TIC, TIB или TIS
—
—
—
Да
—
—
HFL38xp
MI
Да
Да
Нет
—
Нет
Да
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
—
Да
Да
HFL50xp
MI
Да
Да
Нет
—
—
—
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
—
—
—
HSL25xp
MI
Да
Да
Нет
—
Да
Да
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
—
Нет
Нет
ICTxp
MI
Да
Нет
Да
—
—
—
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
—
—
—
Акустическая мощность
10-7
Таблица 10-3. TI или MI ≥ 1,0 (продолжение)
Двух-
Двух-
Непре-
мерный/
Импульс
мерный/
CPD/
рывно-
цветное кар-
но-вол-
импульс
Двух-
режим
вол-
тирование/
новой
но-вол-
Датчик
Индекс
мерный/
цветного
новой
импульсно-
допле-
новой
M-режим
картиро-
допле-
волновой
ровский
допле-
вания
ровский
допле-
режим
ровский
режим
ровский
режим
режим
L25xp
MI
Да
Да
Нет
—
Да
Да
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
—
Нет
Нет
L38xp
MI
Да
Да
Да
—
Да
Да
TIC, TIB или TIS
Да
Нет
Да
—
Да
Да
P10xp
MI
Да
Нет
Да
Нет
—
—
TIC, TIB или TIS
Да
Да
Да
Да
—
—
P21xp
MI
Да
Да
Да
Нет
—
—
TIC, TIB или TIS
Да
Да
Да
Да
—
—
rP19xp
MI
Да
Да
Да
Нет
—
—
TIC, TIB или TIS
Да
Да
Да
Да
—
—
TEExp
MI
Да
Нет
Да
Нет
—
—
TIC, TIB или TIS
Нет
Нет
Да
Да
—
—
Даже если значение MI меньше 1,0, в системе предусмотрена возможность непрерывного отображения значения
MI во всех режимах визуализации с шагом 0,1.
Система соответствует требованиям стандарта отображения уровня выходного сигнала для индекса TI
и обеспечивает постоянное отображение TI в реальном времени во всех режимах визуализации с шагом 0,1.
Индекс TI состоит из трех выбираемых пользователем индексов, которые отображаются только по одному. Для
обеспечения правильного отображения TI и соблюдения принципа ALARA пользователь выбирает
соответствующий индекс TI в зависимости от того, какое исследование проводится. FUJIFILM SonoSite
предоставит экземпляр руководства AIUM Medical Ultrasound Safety («Стандарты AIUM в области
безопасности медицинских ультразвуковых исследований»), содержащего указания по определению
подходящего значения TI (см. «Соответствующая руководящая документация» на стр. 10-10).
10-8
Акустическая мощность
Точность отображения уровня выходного сигнала для MI и TI
Точность отображения результата для индекса MI определяется статистически. С 95%-ной
достоверностью можно сказать, что 95 % измеренных значений MI будет находиться в диапазоне от
+18 % до -25 % от отображаемого значения MI либо равняться +0,2 отображаемого значения
(наибольшее из указанных значений).
Точность отображения результата для индекса TI определяется статистически. С 95%-ной
достоверностью можно сказать, что 95 % измеренных значений TI будет находиться в диапазоне от
+21 % до -40 % от отображаемого значения TI либо равняться +0,2 отображаемого значения
(наибольшее из указанных значений). Значения находятся в диапазоне от +1 дБ до -3 дБ.
Отображение значения 0,0 для MI или TI означает, что рассчитанное значение индекса составляет менее
0,05.
Факторы, повышающие погрешность отображения
Общая погрешность отображения индексов определяется суммированием количественных значений
погрешности из трех источников: погрешности измерения, вариативности между различными
комбинациями систем и датчиков, а также инженерных допущений и приближений при расчетах
отображаемых значений.
Погрешности измерений акустических параметров в сравнении с эталонными данными являются
источником наибольшего числа ошибок, повышающих погрешность отображения. Погрешности
измерений описаны в разделе «Точность и погрешность акустических измерений» на стр. 10-91.
Отображаемые значения MI и TI основаны на расчетах, в которых используется ряд измерений
акустической мощности, выполненных с применением одной эталонной ультразвуковой системы
и одного эталонного датчика, являющегося типичным образцом датчиков этого типа. Эталонную
систему и датчик выбирают из типовой совокупности систем и датчиков, подбираемых из единиц
оборудования ранних партий таких моделей. Критерием их выбора служит значение акустической
мощности, типичное для номинальных ожидаемых значений акустической мощности для любых
возможных комбинаций «датчик/система». Безусловно, каждая комбинация «датчик/система» обладает
собственным уникальным характерным значением акустической мощности, не совпадающим
с номинальным уровнем выходного сигнала, на котором основан расчет отображаемых оценочных
значений. Эта вариативность между различными комбинациями систем и датчиков вносит
погрешность в отображаемое значение. Проведение выборочной проверки акустической мощности
при производстве оборудования позволяет ограничить степень погрешности, вносимой указанной
вариативностью. Выборочная проверка в процессе изготовления датчиков и систем обеспечивает
уровень акустической мощности в пределах заданного диапазона значений номинальной
акустической мощности.
Акустическая мощность
10-9
Другим источником погрешности являются допущения и приближения при определении оценочных
значений для отображаемых индексов. Главное среди этих допущений состоит в том, что акустическая
мощность, а значит, и определяемые на ее основе отображаемые индексы имеют линейную
корреляцию с напряжением возбуждения передатчика датчика. В общем случае, это допущение весьма
разумно, однако оно не является точным, и потому некоторую погрешность при отображении можно
объяснить допущением о линейности напряжения.
Соответствующая руководящая документация
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014.
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37: 2015 “Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic
diagnostic and monitoring equipment”.
Повышение температуры поверхности датчика
Таблицы в этом разделе содержат измеренные значения повышения температуры поверхности
датчиков, используемых с ультразвуковой системой, относительно температуры воздуха (23 °C ± 3 °C).
Эти значения были измерены в соответствии с требованиями стандарта IEC 60601-2-37; при этом
элементы управления и настройки были установлены таким образом, чтобы обеспечить нагрев до
максимальной температуры.
Таблица 10-4. Повышение температуры поверхности датчика, внешнее применение (°C)
Тест
Спокойный
8,8
13,5
13,4
14,8
10,4
11,1
13,8
12,8
12,9
15,4
14,7
15,8
воздух
Смоделиро-
3,5 (≤
8,2(≤
9,1(≤
9,5(≤
7,0(≤
9,0(≤
7,9(≤
8,6(≤
9,0(≤
9,2(≤
9,5(≤
8,8 (≤
ванное
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
10°C)
использо-
вание
10-10
Акустическая мощность
Таблица 10-5. Повышение температуры поверхности датчика, внутреннее применение (°C)
Тест
ICTxp
TEExp
Спокойный воз-
8,9
10,7
дух
Смоделирован-
4,7 (< 6 °C)
3,6 (≤ 6 °C)
ное использова-
ние
Измерение акустической мощности
Возможные биологические эффекты (биоэффекты), возникающие у человека при облучении
ультразвуком, изучаются в различных научных и медицинских учреждениях с момента зарождения
ультразвуковой диагностики. В октябре 1987 года AIUM ратифицировал доклад, подготовленный
Комитетом по биоэффектам («Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound»
(«Учет биоэффектов для обеспечения безопасности ультразвуковой диагностики»), J Ultrasound Med.,
Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). В этом документе, который иногда называют также Stowe Report,
приведен обзор имеющихся данных о возможных последствиях воздействия ультразвука. Другой
доклад, «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound» («Биоэффекты и безопасность при
диагностических ультразвуковых исследованиях») от 28 января 1993 года, содержит более свежие
данные.
Акустическая мощность для этой ультразвуковой системы измерена и рассчитана в соответствии
с требованиями документов «Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment» («Стандарт измерения акустической мощности для диагностического ультразвукового
оборудования») (NEMA UD2-2004) и IEC 60601-2-37: 2015, «Изделия медицинские электрические.
Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры».
Акустическая мощность
10-11
In situ, пониженные значения интенсивности и значения интенсивности в воде
Все параметры интенсивности измеряются в воде. Поскольку вода не поглощает акустическую энергию,
измеренное в воде значение соответствует наиболее неблагоприятным условиям. Биологическая ткань
поглощает акустическую энергию. Истинное значение интенсивности в каждой точке зависит от объема
и типа ткани, а также от частоты ультразвукового сигнала, проходящего через ткань. Значение
интенсивности in situ в ткани оценивалось по следующей формуле:
где
In situ = значение интенсивности in situ
Вода = значение интенсивности в воде
e = 2,7183
a = коэффициент затухания (дБ/см МГц)
Значения коэффициента затухания (a) для различных типов ткани приведены ниже:
мозг = 0,53
сердце = 0,66
почка = 0,79
печень = 0,43
мышца = 0,55
l = расстояние от поверхности кожи до глубины измерения в см
f = комбинированная средняя частота датчика/системы/режима в МГц
Поскольку во время исследования ультразвук, как правило, проходит через разнотипные ткани
различной толщины, оценка истинного значения интенсивности in situ затруднена. При формировании
общих заключений используется коэффициент затухания 0,3. Поэтому отображаемое в большинстве
отчетов значение in situ рассчитывается по формуле:
In situ (пониженн.) = Water [e -(0,069lf)]
Поскольку это значение не является истинной величиной интенсивности in situ, для его определения
используется термин «пониженная» («derated»).
10-12
Акустическая мощность
Максимальное пониженное значение и максимальное значение в воде не всегда достигаются при
одинаковых условиях, поэтому максимальное значение в воде и максимальное пониженное значение,
отображаемые в заключении, могут не соответствовать значению, получаемому по формуле для
интенсивности in situ (пониженной). К примеру, датчик с матрицей для нескольких зон, имеющий
максимальные значения интенсивности в воде в самой глубокой зоне, одновременно имеет
и наименьший фактор понижения в этой зоне. Этот же датчик может иметь наибольшую пониженную
интенсивность в одной из своих фокусных зон, ближайших к поверхности.
Обзор моделей тканей и оборудования
С помощью моделей тканей определяются коэффициенты затухания и уровни акустического
воздействия in situ на основе измерений акустической мощности сигнала в воде. Существующие на
настоящий момент модели не являются абсолютно точными из-за разнообразия тканей,
подвергающихся воздействию при ультразвуковой диагностике, и погрешностей в определении
акустических свойств мягких тканей. Ни одна модель ткани не позволяет достоверно прогнозировать
воздействие в любых условиях на основе измерений в воде. Для оценки воздействия в конкретных
типах исследований необходимо постоянно улучшать и тестировать эти модели.
При оценке уровней воздействия часто используется модель однородной ткани с коэффициентом
затухания вдоль линии луча 0,3 дБ/см МГц. Модель является консервативной, то есть преувеличивает
акустическое воздействие in situ, если между датчиком и областью исследования находятся только
мягкие ткани. Если сигнал проходит через объемные области, заполненные жидкостью, как часто
бывает при трансабдоминальном сканировании в период первого или второго триместра
беременности, данная модель может преуменьшать акустическое воздействие in situ. Величина
неучтенного воздействия зависит от конкретных условий.
Иногда для оценки акустического воздействия in situ используются модели тканей с фиксированной
траекторией и постоянной толщиной мягкой ткани, если траектория луча больше 3 см и проходит
в основном через жидкую среду. В соответствии с этой моделью для оценки максимального
воздействия на плод при трансабдоминальном сканировании в любом триместре может
использоваться значение 1 дБ/см МГц.
Существующие модели тканей, основанные на идее линейного распространения, могут преуменьшать
акустическое воздействие, если во время измерения мощности сигнала присутствует значительное
насыщение из-за нелинейного искажения лучей в воде.
Уровни максимальной акустической мощности устройств ультразвуковой диагностики принимают
значения в широком диапазоне.
Согласно исследованиям моделей оборудования, выпущенных в 1990 году, индекс MI принимает
значения от 0,1 до 1,0 при максимальной мощности выходного сигнала. Для имеющегося
в настоящее время оборудования были зафиксированы максимальные значения индекса MI,
приблизительно равные 2,0. Максимальные значения индекса MI для двухмерного режима
визуализации в реальном времени и M-режима одинаковы.
Акустическая мощность
10-13
При изучении оборудования для импульсных исследований с применением эффекта Doppler,
выпущенного в 1988 и 1990 годах, были получены расчетные оценки верхних пределов повышения
температуры при трансабдоминальном сканировании. В большинстве моделей верхние пределы
оказались менее 1 °C и 4 °C при воздействии на ткань плода в первом триместре и кость плода во
втором триместре соответственно. Наибольшие значения составили приблизительно 1,5 °C для
ткани плода в первом триместре и 7 °C для кости плода во втором триместре. Приведенные здесь
оценки максимального повышения температуры применяются для модели ткани с фиксированной
траекторией («fixed path») и для оборудования со значениями ISPTA больше 500 мВт/см². Значения
повышения температуры кости и ткани плода были рассчитаны на основании методики,
приведенной в разделах 4.3.2.1-4.3.2.6 работы «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound» (AIUM,
1993).
Таблицы акустической мощности
Таблицы в этом разделе содержат показатели акустической мощности для различных комбинаций
системы и датчиков с тепловым и механическим индексом не ниже 1. Данные в этих таблицах
организованы по моделям датчиков и режимам визуализации. Определения терминов, используемых
в этих таблицах, см. в разделе «Терминология в таблицах акустической мощности» на стр. 10-92.
Модель датчика: D2xp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
10-16
Модель датчика: C11xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-17
Модель датчика: C11xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-18
Модель датчика: C35xp Режим работы: двухмерный режим
10-19
Модель датчика: C35xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-20
Модель датчика: C35xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-21
Модель датчика: C60xp Режим работы: двухмерный режим
10-22
Модель датчика: C60xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-23
Модель датчика: C60xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-24
Модель датчика: C60xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-25
Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим
10-26
Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-27
Модель датчика: HFL38xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-28
Модель датчика: HFL38xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-29
Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим + импульсно-волновой доплеровский режим
10-30
Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим + цветное картирование + импульсно-волновой доплеровский режим
10-31
Модель датчика: HFL50xp Режим работы: двухмерный режим
10-32
Модель датчика: HFL50xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-33
Модель датчика: HFL50xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-34
Модель датчика: HFL50xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-35
Модель датчика: HSL25xp Режим работы: двухмерный режим
10-36
Модель датчика: HSL25xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-37
Модель датчика: HSL25xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-38
Модель датчика: HSL25xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-39
Модель датчика: HSL25xp Режим работы: двухмерный режим + импульсно-волновой доплеровский режим
10-40
Модель датчика: HSL25xp Режим работы: двухмерный режим + цветное картирование + импульсно-волновой доплеровский режим
10-41
Модель датчика: HSL25xp (офтальмология) Режим работы: двухмерный режим
10-42
Модель датчика: HSL25xp (офтальмология) Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-43
Модель датчика: HSL25xp (офтальмология) Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-44
Модель датчика: HSL25xp (офтальмология) Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-45
Модель датчика: L25xp Режим работы: двухмерный режим
10-46
10-14
Акустическая мощность
Модель датчика: L25xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-47
Модель датчика: L25xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-48
Модель датчика: L25xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-49
Модель датчика: L25xp Режим работы: двухмерный режим + импульсно-волновой доплеровский режим
10-50
Модель датчика: L25xp Режим работы: двухмерный режим + цветное картирование + импульсно-волновой доплеровский режим
10-51
Модель датчика: L25xp (офтальмология) Режим работы: двухмерный режим
10-52
Модель датчика: L25xp (офтальмология) Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-53
Модель датчика: L25xp (офтальмология) Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-54
Модель датчика: L25xp (офтальмология) Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-55
Модель датчика: ICTxp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-56
Модель датчика: ICTxp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-57
Модель датчика: L38xp Режим работы: двухмерный режим
10-58
Модель датчика: L38xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-59
Модель датчика: L38xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-60
Модель датчика: L38xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-61
Модель датчика: L38xp Режим работы: двухмерный режим + импульсно-волновой доплеровский режим
10-62
Модель датчика: L38xp Режим работы: двухмерный режим + цветное картирование + импульсно-волновой доплеровский режим
10-63
Модель датчика: P10xp Режим работы: двухмерный режим
10-64
Модель датчика: P10xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-65
Модель датчика: P10xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-66
Модель датчика: P10xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-67
Модель датчика: P10xp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
10-68
Модель датчика: P21xp Режим работы: двухмерный режим
10-69
Модель датчика: P21xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-70
Модель датчика: P21xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-71
Модель датчика: P21xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-72
Модель датчика: P21xp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
10-73
Модель датчика: P21xp (для орбитальных исследований) Режим работы: двухмерный режим
10-74
Модель датчика: P21xp (для орбитальных исследований) Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-75
Модель датчика: P21xp (для орбитальных исследований) Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-76
Модель датчика: P21xp (для орбитальных исследований) Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-77
Модель датчика: rP19xp Режим работы: двухмерный режим
10-78
Модель датчика: rP19xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-79
Модель датчика: rP19xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-80
Модель датчика: rP19xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-81
Модель датчика: rP19xp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
10-82
Модель датчика: rP19xp (для орбитальных исследований) Режим работы: двухмерный режим
10-83
Модель датчика: rP19xp (для орбитальных исследований) Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-84
Модель датчика: rP19xp (для орбитальных исследований) Режим работы: режим цветного картирования/CPD
10-85
Модель датчика: rP19xp (для орбитальных исследований) Режим работы: импульсно-волновой доплеровский режим
10-86
Модель датчика: TEExp Режим работы: двухмерный режим
10-87
Модель датчика: TEExp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
10-88
Модель датчика: TEExp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
10-90
Модель датчика: TEExp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский режим
10-90
Точность и погрешность акустических измерений
10-91
Термины, используемые в таблицах акустической мощности
10-92
Акустическая мощность
10-15
Таблица 10-6. Модель датчика: D2xp Режим работы: непрерывно-волновой доплеровский
режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
(a)
(a)
3,2
(b)
Значение компонента индекса
#
#
0,9
3,2
pr,α при zMI (МПа)
#
P (мВт)
#
90,4
#
P1x1 (мВт)
#
90,4
zs (см)
#
zb (см)
2,40
zMI (см)
#
z
#
pii,α (см)
f
#
#
2,00
#
awf (МГц)
prr (Гц)
#
srr (Гц)
#
npps
#
#
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
#
I
или zsii,α (мВт/см2)
spta,α при zpii,α
I
#
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
#
Тип исследования
Crd
Позиция контрольного объема
Фиксированная
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет < 1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-16
Акустическая мощность
Таблица 10-7. Модель датчика: C11xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,0
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,20
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
#
s (см)
z
#
b (см)
zMI (см)
1,85
zpii,α (см)
1,85
fawf (МГц)
5,03
#
#
#
prr (Гц)
400
srr (Гц)
50
npps
1
305
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
35,1
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
67,7
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,04
Тип исследования
Ven
Оптимизация
Gen
Глубина (см)
4,0
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет < 1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-17
Таблица 10-8. Модель датчика: C11xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский
режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх
поверх-
поверх
поверх-
поверх
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,0
(a)
1,2
(b)
Значение компонента индекса
#
#
0,3
1,2
pr,α при zMI (МПа)
1,96
P (мВт)
#
14,7
#
P1x1 (мВт)
#
14,7
zs (см)
#
zb (см)
1,30
zMI (см)
1,7
z
1,7
pii,α (см)
f
4,07
#
4,02
#
awf (МГц)
prr (Гц)
1562
srr (Гц)
—
npps
1
184
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
I
или zsii,α (мВт/
326,8
spta,α при zpii,α
см2)
I
583,4
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
2,49
Тип исследования
Abd
Abd
Величина контрольного объема
1
2
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 3 (22 мм)
Зона 2 (15 мм)
PRF (Гц)
1563
1562
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-18
Акустическая мощность
Таблица 10-9. Модель датчика: C35xp Режим работы: двухмерный режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,3
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,38
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
—
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
2,6
zpii,α (см)
2,6
fawf (МГц)
3,42
#
#
#
prr (Гц)
506
srr (Гц)
7,8
npps
1
557
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
5,8
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
10,8
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,23
Тип исследования
Msk
Оптимизация
Res
Глубина (см)
6,0
MB/THI
Вкл./вкл.
Моделирование иглы
Вкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-19
Таблица 10-10. Модель датчика: C35xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,3
(a)
1,0
(b)
Значение компонента индекса
#
#
0,6
1,0
pr,α при zMI (МПа)
2,74
P (мВт)
#
90,9
#
P1x1 (мВт)
#
30,7
z
#
s (см)
z
1,40
b (см)
zMI (см)
3,0
zpii,α (см)
3,0
fawf (МГц)
4,43
#
4,44
#
prr (Гц)
400
srr (Гц)
21,1
npps
1
460
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
64,6
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
164,4
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
4,30
Тип исследования
Abd
Abd
Оптимизация
Gen
Gen
Глубина (см)
6,0
3,0
THI
Выкл.
Выкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-20
Акустическая мощность
Таблица 10-11. Модель датчика: C35xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский
режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх
поверх-
поверх
поверх-
поверх
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,0
(a)
1,9
(b)
Значение компонента индекса
#
#
0,8
1,9
pr,α при zMI (МПа)
1,91
P (мВт)
#
52,7
#
P1x1 (мВт)
#
44,8
zs (см)
#
zb (см)
4,00
zMI (см)
0,4
z
0,4
pii,α (см)
f
3,71
#
3,69
#
awf (МГц)
prr (Гц)
1562
srr (Гц)
—
npps
1
141
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
I
или zsii,α (мВт/
266,3
spta,α при zpii,α
см2)
I
299,3
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
2,01
Тип исследования
Abd
Abd
Величина контрольного объема
1
1
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 0 (5 мм)
Зона 6 (53 мм)
PRF (Гц)
1562
1562
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-21
Таблица 10-12. Модель датчика: C60xp Режим работы: двухмерный режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,4
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,17
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
—
s (см)
z
—
b (см)
z
4,3
MI (см)
zpii,α (см)
4,3
fawf (МГц)
2,37
#
#
#
prr (Гц)
839
srr (Гц)
12,9
npps
1
516
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
I
или zsii,α (мВт/см2)
7,7
spta,α при zpii,α
15,5
Ispta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,09
Тип исследования
Msk
Оптимизация
Gen
Глубина (см)
9,9
MB/THI
Вкл./
выкл.
Моделирование иглы
Вкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-22
Акустическая мощность
Таблица 10-13. Модель датчика: C60xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,4
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,26
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
#
s (см)
z
#
b (см)
zMI (см)
4,3
zpii,α (см)
4,3
fawf (МГц)
2,73
#
#
#
prr (Гц)
400
srr (Гц)
22,2
npps
1
346
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
72,6
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
165,5
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,41
Тип исследования
Nrv
Оптимизация
Pen
Глубина (см)
9,9
MB/THI
Выкл./
выкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-23
Таблица 10-14. Модель датчика: C60xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,2
1,0
1,0
(b)
Значение компонента индекса
1,0
1,0
1,0
1,0
pr,α при zMI (МПа)
1,99
P (мВт)
98,5
98,5
#
P1x1 (мВт)
81,3
81,3
z
—
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
4,4
zpii,α (см)
4,4
fawf (МГц)
2,63
2,63
2,63
#
prr (Гц)
2654
srr (Гц)
2,9
npps
10
346
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/
27,1
см2)
59,7
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
2,96
Тип исследования
Abd
Ob
Ob
Режим
Цветное
Цветное
Цветное
картиро-
картирование
картирование
вание
2D-оптимизация/THI/глубина
Gen/вкл./11
Gen/выкл./6,0
Gen/выкл./6,0
(см)
Оптимизация цвета/PRF (Гц)
Выс./3049
Низк./414
Низк./414
Положение/размер цветового
Станд./шир.
Станд./узк.
Станд./узк.
окна
и выс.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-24
Акустическая мощность
Таблица 10-15. Модель датчика: C60xp Режим работы: импульсно-волновой доплеровский
режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,5
1,0
2,9
(b)
Значение компонента индекса
0,5
1,0
1,0
2,9
pr,α при zMI (МПа)
2,44
P (мВт)
154,7
77,0
#
P1x1 (мВт)
38,2
77,0
zs (см)
3,7
zb (см)
1,89
zMI (см)
1,9
z
1,9
pii,α (см)
f
2,64
2,66
2,66
#
awf (МГц)
prr (Гц)
1302
srr (Гц)
—
npps
1
239
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
384,6
I
или zsii,α (мВт/см2)
spta,α при zpii,α
I
639,4
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
2,89
Тип исследования
Ob
Ob
Ob
Величина контрольного объема
1
3
3
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 2
Зона 8
Зона 2
PRF (Гц)
1302
1302
3906
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-25
Таблица 10-16. Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,1
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,49
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
—
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
1,2
zpii,α (см)
1,2
fawf (МГц)
5,34
#
#
#
prr (Гц)
1336
srr (Гц)
13,8
npps
1
415
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
71
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
11,1
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,11
Тип исследования
Ven
Оптимизация
Res
Глубина (см)
3,5
Моделирование иглы
Вкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-26
Акустическая мощность
Таблица 10-17. Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,0
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,72
P (мВт)
#
#
—
P1x1 (мВт)
#
#
z
#
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
1,15
zpii,α (см)
1,15
fawf (МГц)
7,82
#
—
—
prr (Гц)
400
srr (Гц)
44,4
npps
400
318
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
26,3
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
51,4
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,72
Тип исследования
Bre
Оптимизация
Gen
Глубина (см)
1,9
MB
Выкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-27
Таблица 10-18. Модель датчика: HFL38xp Режим работы: режим цветного картирования/CPD
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,0
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,54
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
—
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
1,2
zpii,α (см)
1,2
fawf (МГц)
5,93
#
#
#
prr (Гц)
6640
srr (Гц)
7,9
npps
14
375
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/
43,9
см2)
69,8
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,25
Тип исследования
Нервная
система
Режим
Цветное
картирование
2D-оптимизация/глубина (см)
Res/4,0
Оптимизация цвета/PRF (Гц)
Выс./7812
Положение/размер цветового
Станд./шир.
окна
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует
по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-28
Акустическая мощность
Таблица 10-19. Модель датчика: HFL38xp Режим работы: импульсно-волновой
доплеровский режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
(a)
1,1
1,7
(b)
Значение компонента индекса
1,1
0,7
0,8
1,7
pr,α при zMI (МПа)
#
P (мВт)
36,8
29,2
#
P1x1 (мВт)
36,8
29,2
zs (см)
1,1
zb (см)
1,00
zMI (см)
#
z
#
pii,α (см)
f
#
6,00
5,98
#
awf (МГц)
prr (Гц)
#
srr (Гц)
#
npps
#
#
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
#
I
или zsii,α (мВт/см2)
spta,α при zpii,α
I
#
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
#
Тип исследования
Не Art
Не Art
Величина контрольного объема
2
1
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 11
Зона 8
PRF (Гц)
1562
2604
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-29
Таблица 10-20. Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим +
импульсно-волновой доплеровский режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,5
1,0
1,5
(b)
Значение компонента индекса
1,0
0,7
0,9
1,5
pr,α при zMI (МПа)
#
P (мВт)
39,4
36,0
#
P1x1 (мВт)
34,7
31,6
zs (см)
1,1
zb (см)
1,63
zMI (см)
#
z
#
pii,α (см)
f
#
5,97
5,97
#
awf (МГц)
prr (Гц)
#
srr (Гц)
#
npps
#
#
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
#
I
или zsii,α (мВт/см2)
spta,α при zpii,α
I
#
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
#
Тип исследования
Вены
Вены
2D-оптимизация
Gen
Gen
Глубина (см)
5,6
4,4
Величина контрольного объема
1
1
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 11
Зона 9
PRF (Гц)
10 417
5208
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-30
Акустическая мощность
Таблица 10-21. Модель датчика: HFL38xp Режим работы: двухмерный режим + цветное
картирование + импульсно-волновой доплеровский режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,1
1,0
1,4
(b)
Значение компонента индекса
1,0
0,7
0,5
1,4
pr,α при zMI (МПа)
2,61
P (мВт)
38,8
35,5
#
P1x1 (мВт)
34,5
19,5
zs (см)
1,2
zb (см)
1,45
zMI (см)
1,1
z
1,1
pii,α (см)
f
5,90
5,97
4,86
#
awf (МГц)
prr (Гц)
4343
srr (Гц)
7,2
npps
14
I
(Вт/см2)
401
pa,α при zpii,α
56,4
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
89,0
Ispta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,25
Тип исследования
Артерии
Вены
Артерии
2D-оптимизация
Res
Gen
Res
Глубина (см)
5,6
5,6
4,4 (индекс 7)
(индекс 1)
Положение/размер цветового окна
Станд./станд.
Станд./узк.
Станд./шир.
Величина контрольного объема
1
1
1
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 2
Зона 11
Зона 06
Значение PRF (Гц) в режиме PW
5208
10 417
15 625
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума отсутствует
по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-31
Таблица 10-22. Модель датчика: HFL50xp Режим работы: двухмерный режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,1
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,61
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
z
—
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
1,3
zpii,α (см)
1,3
fawf (МГц)
5,30
#
#
#
prr (Гц)
1084
srr (Гц)
8,4
npps
1
427
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
5,5
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
8,7
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,31
Тип исследования
SmP
Оптимизация
Res
Глубина (см)
4,8
MB
Вкл./
выкл.
Моделирование иглы
Вкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-32
Акустическая мощность
Таблица 10-23. Модель датчика: HFL50xp Режим работы: двухмерный режим + M-режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,0
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,72
P (мВт)
#
#
—
P1x1 (мВт)
#
#
z
#
s (см)
z
—
b (см)
zMI (см)
1,15
zpii,α (см)
1,15
fawf (МГц)
7,82
#
—
—
prr (Гц)
400
srr (Гц)
36,4
npps
1
318
I
(Вт/см2)
pa,α при zpii,α
26,3
Ispta,α при zpii,α или zsii,α (мВт/см2)
51,3
I
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,72
Тип исследования
Bre
Оптимизация
Gen
Глубина (см)
1,9
MB
Выкл.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-33
Таблица 10-24. Модель датчика: HFL50xp Режим работы: режим цветного картирования/
CPD
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
1,1
(a)
(a)
(b)
Значение компонента индекса
#
#
#
#
pr,α при zMI (МПа)
2,62
P (мВт)
#
#
#
P1x1 (мВт)
#
#
zs (см)
—
zb (см)
—
zMI (см)
1,2
z
1,2
pii,α (см)
f
5,93
#
#
#
awf (МГц)
prr (Гц)
6649
srr (Гц)
5,9
npps
14
398
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
I
или zsii,α (мВт/
35,4
spta,α при zpii,α
см2)
I
56,1
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
3,35
Тип исследования
SmP
Режим
CVD
2D-оптимизация/глубина (см)
Res/4,0
Оптимизация цвета/PRF (Гц)
Выс./7812
Положение/размер цветового
Станд./шир.
окна
и выс.
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
10-34
Акустическая мощность
Таблица 10-25. Модель датчика: HFL50xp Режим работы: импульсно-волновой
доплеровский режим
TIS
TIB
TIC
На
Под
На
Под
На
Метка индекса
MI
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
поверх-
ности
ностью
ности
ностью
ности
Максимальное значение индекса
(a)
1,1
1,7
(b)
Значение компонента индекса
1,1
0,7
0,8
1,7
pr,α при zMI (МПа)
#
P (мВт)
38,3
29,2
#
P1x1 (мВт)
38,3
29,2
zs (см)
1,1
zb (см)
1,00
zMI (см)
#
z
#
pii,α (см)
f
#
6,00
5,98
#
awf (МГц)
prr (Гц)
#
srr (Гц)
#
npps
#
#
Ipa,α при zpii,α
(Вт/см2)
#
I
или zsii,α (мВт/см2)
spta,α при zpii,α
I
#
spta при zpii или zsii (мВт/см2)
pr при zpii (МПа)
#
Тип исследования
Любой
Любой
Величина контрольного объема
3
1
(мм)
Позиция контрольного объема
Зона 11
Зона 8
PRF (Гц)
1562
2604
(a) Этот индекс не требуется для этого рабочего режима; значение составляет <
1.
(b) Этот датчик не предназначен ни для транскраниального, ни для неонатального краниального применения.
# Данных относительно этого режима работы нет, поскольку значение индекса глобального максимума
отсутствует по указанной причине. (См. строку со значением индекса глобального максимума.)
— Данные не применимы к этому датчику/режиму.
Акустическая мощность
10-35

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..     4      5      6      7     ..