содержание .. 195 196 197 198 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 197

Л-784

КомПендиум 2005

НАВОБАН

(NAVOBAN

)

TROPISETRONUM

A04A A03

Novartis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 5 мг блистер, № 5

690

Трописетрон .............................................

5 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния

стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, железа оксид желтый, железа оксид

красный, титана диоксид, желатин белый, шеллак.

№ UA/1536/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р д/ин. 2 мг амп. 2 мл, № 1

70,28

Трописетрон .............................................

2 мг

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, натрия хло-

рид, вода для инъекций.

р-р д/ин. 5 мг амп. 5 мл, № 1

133,65

Трописетрон .............................................

5 мг

Прочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, натрия хло-

рид, вода для инъекций.

№ П.06.99/00740 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трописетрон (1αН,5αН)-8-ме-

тил-8-азабицикло [3,2,1]окт-3α-y1)-1Н-индол-3-карбоксилат) — про-

тиворвотный препарат с антисеротониновой активностью. Трописет-

рон является селективным конкурентным антагонистом 5НТ

-рецепто-

ров, одного из подклассов серотониновых рецепторов, расположенных

на периферических нейронах и в ЦНС. Хирургическое вмешательство

и лечение с применением определенных средств, включая и химио-

терапевтические препараты, стимулируют высвобождение серотони-

на (5-гидрокситриптамина или 5НТ) из энтерохромаффиноподобных

клеток, находящихся в слизистой оболочке пищеварительного тракта,

приводя к возбуждению соответствующих рецепторов с последующим

раздражением рвотного центра ствола головного мозга, вызывая тем

самым рвотный рефлекс и сопутствующую ему тошноту. Трописетрон

селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5НТ

-рецепто-

ров на периферических нейронах рефлекторной дуги, а также может

оказывать прямое воздействие на 5НТ

-рецепторы в ЦНС, опосредую-

щие влияние блуждающего нерва на area postrema.

Продолжительность противорвотного действия Навобана состав-

ляет 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. Препарат предо-

твращает развитие тошноты и рвоты, обусловленных приемом проти-

воопухолевых химиотерапевтических препаратов, не вызывая экстра-

пирамидных эффектов.

Препарат сохраняет эффективность при повторных курсах химио-

терапии.

Навобан почти полностью (более 95%) всасывается в пищевари-

тельном тракте. Период его полуабсорбции составляет в среднем око-

ло 20 мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови на-

блюдается приблизительно через 3 ч после приема внутрь. Абсолют-

ная биодоступность зависит от дозы и составляет около 60% после

приема 5 мг и около 100% после приема 100 мг трописетрона. Связы-

вание с белками плазмы крови (в частности, с α

-гликопротеином) не-

специфическое и составляет около 71%, объем распределения — 400–

600 л. У детей абсолютная биодоступность и период полувыведения

препарата аналогичны, но в возрасте 3–6 лет и 7–15 лет объем распре-

деления меньше — соответственно около 145 и 265 л.

Метаболизм трописетрона осуществляется путем гидроксилиро-

вания в 5, 6 или 7-м положениях индольного кольца с последующей ре-

акцией конъюгации с образованием глюкуронида или сульфата и выве-

дением с мочой или с желчью (соотношение содержания метаболитов

в моче и кале составляет 5:1). Активность метаболитов трописетро-

на в отношении 5НТ

-рецепторов значительно ниже, они не участвуют

в реализации фармакологического действия препарата. Метаболизм

трописетрона имеет связь с генетически детерминированным поли-

морфизмом метаболизма спартеина/дебризохина. Известно, что око-

ло 8% лиц европеоидной расы имеют низкий метаболизм спартеина/

дебризохина.

При повторных назначениях Навобана в дозах, превышающих 10 мг

2 раза в сутки, может произойти насыщение ферментной системы пе-

чени, участвующей в метаболизме трописетрона, что может привести

к дозозависимому повышению уровня трописетрона в плазме крови.

Однако даже у лиц, в организме которых трописетрон метаболизиру-

ется плохо, применение препарата в таких дозах не приводило к повы-

шению его концентрации в плазме крови выше переносимых значений.

Поэтому полагают, что если для предупреждения развития тошноты

и рвоты во время противоопухолевой химиотерапии в течение 6 дней

применяют препарат в рекомендуемой дозе, составляющей 5 мг 1 раз

в сутки, накопление трописетрона не будет клинически значимым.

У лиц, в организме которых трописетрон метаболизируется быстро,

период полувыведения (бета-фаза) составляет около 8 ч; у пациентов,

в организме которых трописетрон метаболизируется плохо, этот пери-

од удлиняется до 45 ч. Общий клиренс трописетрона составляет око-

ло 1 л/мин, при этом почечный клиренс — около 10% этой величины. У

таких пациентов общий клиренс снижается до 0,1–0,2 л/мин, при этом

величина почечного клиренса не изменяется. Снижение внепочечно-

го клиренса приводит примерно к 4–5-кратному удлинению периода

полувыведения и к 5–7-кратному повышению значений AUC. Макси-

мальная концентрация, спад и объем распределения у таких пациен-

тов не отличаются от соответствующих показателей у пациентов, в ор-

ганизме которых трописетрон метаболизируется быстро. У пациентов,

в организме которых трописетрон метаболизируется плохо, процент

неизмененного препарата, выводящегося с мочой, выше, чем у паци-

ентов, в организме которых трописетрон метаболизируется быстро.

ПОКАЗАНИЯ: предупреждение тошноты и рвоты, возникающих

в результате проведения противоопухолевой химиотерапии; устра-

нение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационный период;

предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологи-

ческих интраабдоминальных хирургических вмешательств. Для дости-

жения оптимального соотношения эффект/риск препарат можно на-

значать только пациенткам, в анамнезе которых есть указания на раз-

витие тошноты и рвоты в послеоперационный период.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих в результате про-

ведения противоопухолевой химиотерапии

Дети. У детей в возрасте старше 2 лет рекомендуемая доза Наво-

бана составляет 0,2 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза —

до 5 мг. В 1-й день, незадолго до проведения противоопухолевой

химиотерапии рекомендуют в/в ввести Навобан или в виде инфузии

(после разведения такими р-рами для инфузий, как изотонический р-р

натрия хлорида, р-р Рингера, 5% р-р глюкозы или 5% р-р фруктозы),

или в виде медленной инъекции (в течение не менее 1 мин). Затем со

2-го по 6-й день препарат назначают внутрь.

Навобан можно назначить в виде р-ра для приема внутрь сразу

после разведения соответствующего количества трописетрона, со-

держащегося в ампуле, апельсиновым соком или колой р-р необходи-

мо принимать утром за 1 ч до еды.

Взрослые. Взрослым Навобан рекомендуют в виде 6-дневных кур-

сов по 5 мг/сут. В 1-й день назначают в/в, незадолго до проведения

противоопухолевой химиотерапии или в виде инфузий (после разведе-

ния инфузионными р-рами) или в виде медленной инъекции (в течение

не менее 1 мин). Затем со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь.

Если применение одного трописетрона оказывает недостаточное

противорвотное действие, лечебный эффект препарата может быть

усилен назначением дексаметазона.

Капсулы следует принимать утром сразу после пробуждения за 1 ч

до еды, запивая водой.

Устранение и предупреждение тошноты и рвоты, возникающих

в послеоперационный период

Взрослые. Рекомендуют в/в введение Навобана в дозе 2 мг: в ви-

де инфузии (после разведения инфузионными р-рами) или в виде мед-

ленной инъекции (в течение не менее 30 мин). Для предупреждения

тошноты и рвоты, возникаюших в послеоперационный период, Наво-

бан следует применять незадолго до введения в наркоз.

Ампулы Навобана содержат по 2 мг/2 мл или 5 мг/5 мл водного

р-ра, совместимого со следующими р-рами для инъекций (1 мг тропи-

сетрона разводят в 20 мл): глюкоза 5%, маннитол 10%, р-р Рингера, на-

трия хлорид 0,9%, калия хлорид 0,3%, фруктоза 5%. Р-р, содержащий-

ся в ампулах, также совместим с контейнерами для инфузии обычного

типа (изготовленными из стекла, поливинилхлорида) и наборами для

проведения инфузии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к трописет-

рону, другим антагонистам 5НТ

-рецепторов или любым другим ком-

понентам, входящим в состав препарата. Навобан не следует приме-

нять в период беременности, за исключением тех случаев, когда в хо-

де выполнения медицинского аборта преследуют цель предотвратить

развитие послеоперационной тошноты или рвоты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата в рекомендуе-

мых дозах побочные эффекты имеют преходящий характер. При при-

менении Навобана в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии

головной боли. При использовании препарата в дозе 5 мг наблюдались

запор и реже — головокружение, повышенная утомляемость и такие на-

НАВО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-785

рушения со стороны пищеварительного тракта, как боль в животе и диа-

рея. Так же, как и в случае применения других антагонистов 5НТ

-рецеп-

торов, редко наблюдались реакции гиперчувствительности (реакции

1-го типа), которые характеризовались одним или несколькими сле-

дующими симптомами: приливы крови к лицу и/или генерализованная

крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, бронхоспазм, арте-

риальная гипотензия. Сообщалось об очень редких случаях коллапса,

обморока или асистолии, но причинная связь этих явлений с приме-

нением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть

обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов, в организме которых спартеин/

дебризохин метаболизируется плохо (они составляют примерно 6%

от популяции лиц европеоидной расы), период полувыведения тропи-

сетрона увеличен (в 4–5 раз по сравнению с лицами, в организме кото-

рых спартеин/дебризохин метаболизируется быстро). Однако при в/в

введении Навобана в дозах, составляющих 40 мг, 2 раза в сутки в тече-

ние 7 дней здоровым добровольцам, в организме которых спартеин/

дебризохин метаболизируется плохо, серьезных нежелательных явле-

ний отмечено не было. Эти наблюдения свидетельствуют о том, что

при проведении 6-дневных курсов лечения пациентов, в организме ко-

торых спартеин/дебризохин метаболизируется плохо, необходимости

в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не

возникает.

У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией пече-

ни изменений фармакокинетики трописетрона не отмечено. В проти-

воположность этому у пациентов с циррозом печени или нарушения-

ми функции почек концентрация трописетрона в плазме крови может

превышать (максимально на 50%) показатели, выявляемые у здоровых

добровольцев, в организме которых спартеин/дебризохин метаболи-

зируется быстро. Тем не менее, если таким пациентам Навобан на-

значают в виде рекомендуемых 6-дневных курсов по 5 мг/сут, снижать

дозу препарата не требуется.

У пациентов с неконтролируемой АГ следует избегать примене-

ния Навобана в суточных дозах, превышающих 10 мг, так как это может

привести к дальнейшему повышению АД. Следует соблюдать осторож-

ность у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости,

а также у пациентов, которым проводят лечение антиаритмическими

препаратами или блокаторами β-адренорецепторов, так как опыт од-

новременного применения Навобана и средств для наркоза в таких

случаях ограничен.

Отмечено, что у детей в возрасте старше 2 лет переносимость На-

вобана была хорошей.

Нет данных, которые свидетельствуют, что у лиц пожилого возрас-

та (по сравнению с более молодыми пациентами) требуется приме-

нение иных доз Навобана или о том, что у них могут возникать какие-

либо другие побочные реакции. Данные о влиянии Навобана на спо-

собность управлять транспортными средствами отсутствуют. Следует

принимать во внимание существование таких побочных явлений, как

головокружение и усталость.

Навобан не следует назначать в период беременности за исключе-

нием тех случаев, когда при проведении медицинского аборта пресле-

дуют цель предотвратить развитие послеоперационной тошноты или

рвоты. Неизвестно, проникает ли трописетрон в грудное молоко, по-

этому пациенткам, принимающим Навобан, следует прервать грудное

вскармливание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: прием препарата в форме капсул во время

еды приводит к небольшому повышению биодоступности трописетро-

на (приблизительно с 60 до 80%), что не имеет клинического значения.

Одновременное применение Навобана с рифампицином или с други-

ми лекарственными средствами, индуцирующими ферментные систе-

мы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению кон-

центрации трописетрона в плазме крови. Поэтому у пациентов, в ор-

ганизме которых трописетрон метаболизируется быстро, необходимо

повышение доз Навобана (у пациентов, в организме которых трописет-

рон метаболизируется медленно, этого не требуется). Влияние инги-

биторов ферментной системы цитохрома Р450 таких, как циметидин,

на уровень трописетрона в плазме крови незначительно; изменений

режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется. Исследо-

ваний взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не про-

водили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае повторного применения Навобана

в очень высоких дозах наблюдались зрительные галлюцинации; у па-

циентов с предшествующей АГ отмечено повышение АД.

Лечение — симптоматическое под постоянным контролем жизнен-

но важных функций организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре от 15 до 30 °C. Дополни-

тельно разведенные р-ры физически и химически стабильны в течение

24 ч, однако их рекомендуют использовать в течение 3 ч после приго-

товления.

НАГЕЛМИКОЗ-НОЗОД-ИНЪЕЛЬ (NAGELMYKOSE-NOSOD-INJEEL)
Heel

J02A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1,1 мл, № 5

51,02

Nagelmykose-Nosode D10 ...............................

0,367 мл

Nagelmykose-Nosode D30 ...............................

0,367 мл

Nagelmykose-Nosode D200 .............................

0,367 мл

№ UA/1739/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

НАДОКСИН (NADOXIN)
NADIFLOXACINUM

D10AF05**

Wockhardt

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем д/наруж. прим. 10 мг/г туба 10 г

Надифлоксацин .........................................

10 мг/г

№ UA/3570/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибактериальный спектр

действия надифлоксацина включает аэробные грамположительные

и грамотрицательные, а также анаэробные бактерии, включая Propioni-

bacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Надифлоксацин ингиби-

рует фермент ДНК-гиразу, принимающий участие в синтезе и репли-

кации ДНК у бактерий, оказывая таким образом бактерицидное дейст-

вие.

Уровень всасывания препарата через кожу низкий. После перво-

го нанесения крема концентрация надифлоксацина в плазме крови

составляет 1,7 нг/мл и стабилизируется к 5 дню лечения, составляя

4,1 нг/мл. Период полувыведения составляет 23,2 ч. Выводится пре-

имущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ: лечение обычных угрей, фолликулита, сикоза.

ПРИМЕНЕНИЕ: крем наносят тонким слоем на пораженные участки

кожи 2 раза в день. При лечении угрей на лице крем следует наносить

после умывания. Курс лечения обычно составляет 7–10 дней, но, в от-

дельных случаях его можно продлить (учитывая течение заболевания).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата. Возраст до 14 лет. Опыт применения препарата в пери-

од беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому данной ка-

тегории пациентов назначать Надоксин не рекомендуется.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции. В отде-

льных случаях — раздражение, зуд, сухость или повышенная жирность

кожи в месте нанесения. Эти явления могут возникать на протяжении

первых дней лечения, и проходят при дальнейшем применении препа-

рата. Если в течение нескольких дней выраженность побочных эффек-

тов не ослабевает или они усиливаются, препарат необходимо отме-

нить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: крем применяют только наружно, не допуска-

ется его попадание на слизистые оболочки. При попадании препарата

в глаза нужно немедленно промыть их проточной водой. Лечение пре-

паратом прекращают, если в течение 5 дней не наблюдается желатель-

ный терапевтический эффект.

Перед использованием препарата желательно исследовать чувс-

твительность патогенной микрофлоры к надифлоксацину.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

НАЗАЛОНГ (NASALONG)
OXYMETAZOLINUM

R01A A05

Микрофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. дозир. 0,05% контейнер алюм. 25 г

6,52

Оксиметазолина гидрохлорид ........................

0,05 г/100 г

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, полиэтиленоксид 1500, динатрия эдетат, по-

видон, динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, пропиленгликоль, вода

очищенная.

№ UA/1773/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ОКСИМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЗА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-786

КомПендиум 2005

НАЗИВИН

(NASIVIN

)

OXYMETAZOLINUM

R01A A05

Nycomed

Merck KGaA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 0,05% фл. 10 мл, № 1

8,25

Оксиметазолина гидрохлорид ...................

0,05%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата

дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

№ П.05.03/06523 от 21.05.2003 до 21.05.2008

кап. назал. 0,01% фл. 5 мл

8,05

Оксиметазолина гидрохлорид ...................

0,01%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата

дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

кап. назал. 0,025% фл. 10 мл

8,1

Оксиметазолина гидрохлорид ...................

0,025%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата

дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

кап. назал. 0,05% фл. 10 мл

8,12

Оксиметазолина гидрохлорид ...................

0,05%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, эДТА, натрия дигидрофосфата

дигидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

№ П.05.03/06524 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Називин относится к груп-

пе местных сосудосуживающих средств (деконгенстантов). Оказыва-

ет α-адреномиметическое действие. Как производное имидазолина,

в низких концентрациях он оказывает в основном α

адреномимети-

ческое действие, в высоких — действует на α

-адренорецепторы. Су-

живает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой

оболочки носа и верхних дыхательных путей. При местном назальном

применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизис-

тую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Исследования

с оксиметазолином, меченным радиоактивным изотопом, показали,

что он не имеет системного действия.

ПОКАЗАНИЯ: острый ринит (в том числе аллергический), вазомо-

торный ринит, синусит, затруднения носового дыхания при простудных

заболеваниях, евстахеит, средний отит; для сужения сосудов слизис-

той оболочки с диагностической целью.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте от 6 лет в каждый но-

совой ход вводят по 1–2 капли 0,05% р-ра или по 1–2 дозы спрея 2–

3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли

0,025% р-ра 2–3 раза в сутки; детям грудного возраста в течение пер-

вых 4 нед жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 капле 0,01%

р-ра 2–3 раза в сутки; начиная с 5 нед и до конца 1-го года жизни —

по 1–2 капли 0,01% р-ра в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Про-

должительность применения Називина 0,025% и Називина 0,05% — не

более 4 нед, а Називина 0,01% — не более 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, атрофический ринит, закрытоугльная глаукома, возраст

до 1 года (для 0,025% и 0,05% капель), возраст до 6 лет (для Називина

0,05%).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда — ощущение жжения или сухос-

ти носовых оболочек, чихание. В редких случаях — реактивная гипе-

ремия. Многократная передозировка при местном назальном приме-

нении приводит к таким системным симпатомиметическим эффектам,

как тахикардия и повышение АД. Крайне редко наблюдались беспо-

койство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат необходимо с осторожностью на-

значать больным с АГ, выраженным атеросклерозом, тахикардией, по-

вышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сахарным диа-

бетом, феохромоцитомой, при одновременном применении ингибито-

ров МАО и в срок до 10 дней после окончания их приема.

В период беременности и кормления грудью не допускается пре-

вышения рекомендуемой дозы. Препарат применяют только после

тщательной оценки соотношения терапевтического эффекта для мате-

ри и риска для плода.

После продолжительного применения оксиметазолина в дозах, пре-

вышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердеч-

но-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способ-

ность к управлению автотранспортными средствами может снижаться.

Длительное применение противоотечных средств для носа мо-

жет приводить к снижению их эффективности. Злоупотребление эти-

ми средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки полости

носа и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также

повреждение слизистого эпителия и нарушение его функции. Следует

избегать длительного применения препарата и его передозировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении блокаторов

МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: после значительной передозировки или слу-

чайного приема внутрь могут отмечаться такие симптомы: миоз, тош-

нота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая

недостаточность, АГ, дыхательные расстройства, отек легких, останов-

ка сердца. Кроме этого могут развиваться психические расстройства,

а также угнетение функций ЦНС, которые сопровождаются сонливос-

тью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипо-

тензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке включают про-

мывание желудка и прием активированного угля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С).

НАЗОЛ (NAZOL)
OXYMETAZOLINUM

R01A A05

Sagmel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. фл. 15 мл, № 1

10,57

спрей назал. фл. 30 мл, № 1

14,55

Оксиметазолина гидрохлорид ........................

0,05%

№ П.06.02/04854 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. ОКСИМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЗОЛ АДВАНС (NAZOL ADVANS)
Sagmel

R01A B07

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. фл. 15 мл, № 1
спрей назал. фл. 30 мл, № 1

16,89

Оксиметазолина гидрохлорид ........................

0,05%

Ментол ..........................................................

0,17%

Эвкалиптол ....................................................

0,17%

Камфора ........................................................

0,17%

№ Р.09.02/05334 от 27.09.2002 до 27.09.2007

НАЗОЛ БЕБИ (NASOL BABY)
PHENYLEPHRINUM

R01A A04

Sagmel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,125% фл. 15 мл, № 1

10,82

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

0,125%

№ Р.10.02/05390 от 09.10.2002 до 09.10.2007

См. ФЕНИЛЭФРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЗОЛ КИДС (NASOL KIDS)
Sagmel

R01A B01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. фл. 15 мл

11,7

спрей назал. фл. 30 мл

14,09

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

2,5 мг/мл

Эвкалиптол ....................................................

0,4 мг/мл

№ Р.08.03/07272 от 21.08.2003 до 21.08.2008

НАЗОЛИН (NASOLIN)
NAPHAZOLINUM

R01A A08

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,05% фл.-капельн. 10 мл

0,97

Нафазолина нитрат ........................................

0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота борная, вода очищенная.

№ UA/0721/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

кап. назал. 0,1% фл.-капельн. 10 мл

1,09

Нафазолина нитрат ........................................

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота борная, вода очищенная.

№ UA/0721/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. НАФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЗОНЕКС

(NASONEX

)

MOMETASONUM

R01A D09

Schering-Plough Corporation

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. дозир. 50 мкг/доза фл. 120 доз

90,9

Мометазона фуроат .......................................

50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: целлюлоза диспергированная, глицерол, натрия цитрата дигидрат,

кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтило-

вый, вода очищенная.

НАЗИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-787

При каждом нажатии дозирующего устройства спрея назального Назонекс распыляет-

ся суспензия мометазона фуроата моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг мо-

метазона фуроата безводного.

№ Р.02.03/05935 от 17.02.2003 до 17.02.2008

См. МОМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НАЙЗ (NISE)
NIMESULIDUM

M01A X17

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 20

7,8

Нимесулид ................................................

100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-

рузный, кальция фосфат двухосновный, натрия крахмалгликолят, повидон,

тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

№ UA/3458/02/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

сусп. д/перорал. прим. 50 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1 6 6,03

Нимесулид ................................................

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен,

камедь ксантановая, кислота лимонная, краситель хинолиновый желтый,

ароматизатор ананасовый, полисорбат 80, вода.

№ UA/3458/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нимесулид (4'-нитро-2'-фе-

ноксиметансульфонанилид) — НПВП класса сульфонанилидов. Имеет

противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее дейст-

вие. Механизм действия связан с угнетением фермента ЦОГ-2 и влия-

нием на некоторые другие факторы. Нимесулид угнетает образование

свободных радикалов без влияния на фагоцитоз, угнетает высвобож-

дение фермента миелопероксидазы и образование фактора некроза

опухолей.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из пищева-

рительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества

в плазме крови достигается через 1,5–2,5 ч после приема. Прием пре-

парата вместе с пищей замедляет скорость, но не влияет на степень

всасывания. Связывание с белками плазмы крови достигает 99%, объ-

ем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизи-

руется в печени с образованием нескольких метаболитов, выводится

с мочой (70%) и калом (30%). Основной метаболит — гидроксиниме-

сулид (25%) является фармакологически активным.

У больных с печеночной недостаточностью (клиренс креатинина

1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/ч), а также у детей и больных пожилого воз-

раста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не из-

меняется.

ПОКАЗАНИЯ:

У взрослых:

остеоартрит, ревматоидный артрит, тендинит, бурсит, болевой син-

дром различного генеза, в том числе в послеоперационном периоде,

при травмах, заболеваниях ЛОР-органов, в стоматологии и гинеколо-

гии, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

У детей:

симптоматическое лечение при лихорадке и воспалении, связан-

ных с инфекциями верхних дыхательных путей, болевом синдроме раз-

личного генеза — в послеоперационном периоде, при травмах и не-

значительных повреждениях мягких тканей и др.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают внутрь по 100 мг 2 раза в сут-

ки, детям — в дозе 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в сутки. Максималь-

ная доза для детей, разделенная на 2–3 приема, не должна превышать

5 мг/кг в сутки.

Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды, предпо-

чтительно перед едой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной киш-

ки, выраженные нарушения функции печени и почек, период беремен-

ности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: как правило, преходящие и слабо выра-

женные, и не требуют отмены препарата. Возможны тошнота, рвота,

боль в желудке, диарея, крапивница, бронхоспазм.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует применять с осторожностью при од-

новременном приеме дигоксина, фенитоина, препаратов лития, диу-

ретиков и гипотензивных средств, других НПВП, циклоспорина, мето-

трексата, противодиабетических средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при температуре

до 25 °С.

НАЙЗЕР (NIZER)
U.S.V. Limited

M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 30 г

Нимесулид ................................................

10 мг/г

Метилсалицилат........................................

100 мг/г

Ментол ......................................................

50 мг/г

Капсаицин .................................................

0,25 мг/г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нимесулид — НПВП, применя-

емый в терапии пациентов с болевым синдромом и признаками воспа-

ления. Фармакологическая активность нимесулида связана с его спо-

собностью угнетать синтез простагландинов. Синтез последних обу-

словлен действием фермента ЦОГ. Нимесулид является селективным

ингибитором фермента ЦОГ-2, принимающего участие в образовании

простагландинов при воспалительном процессе. Нимесулид оказыва-

ет незначительное действие или вовсе не влияет на другую изофор-

му ЦОГ — ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, которые

уменьшают секрецию соляной кислоты в желудке и оказывают защит-

ное действие на его слизистую оболочку. Таким образом нимесулид,

благодаря селективному действию, сводит к минимуму возможное

раздражение слизистой оболочки желудка, часто отмечаемое при при-

еме большинства НПВП.

Противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее

действие нимесулида, который относится к НПВП группы сульфона-

нилидов, было продемонстрировано в ряде экспериментальных мо-

делей и в многочисленных клинических испытаниях. При использова-

нии стандартных моделей воспаления в экспериментах на животных

(например, воспаление и отек лап у крыс, индуцированные карраги-

нином; эритема у морских свинок, вызванная ультрафиолетовым излу-

чением; артрит у крыс, вызванный введением адъюванта) нимесулид

проявляет активность, сходную с таковой индометацина, диклофена-

ка, пироксикама и ибупрофена. На моделях индукции болевой реакции

(«корчей»), вызванной внутрибрюшинным введением уксусной кисло-

ты крысам или введением ацетилхолина мышам, показано, что аналь-

гезирующая активность нимесулида сходна с таковой ибупрофена, но

ниже, чем у индометацина. На модели гипертермии у крыс, вызванной

парентеральным введением пивных дрожжей, доказано, что жаропо-

нижающая активность нимесулида выше, чем таковая у индометацина,

ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты, ко-

торое при приеме внутрь оказывает анальгезирующее и жаропонижаю-

щее действие. При нанесении на кожу метилсалицилат вызывает мест-

ное раздражение, покраснение кожи и способствует устранению боли.

Капсаицин является алкалоидом, экстрагируемым из стручково-

го перца. При местном применении он вызывает выделение нейропеп-

тида, субстанции Р из чувствительных нервных волокон С-типа, участ-

вующих в восприятии болевых ощущений. Это приводит к истощению

субстанции Р в указанных нервных волокнах и обуславливает местное

анальгезирующее действие. Капсаицин также повышает местный кро-

воток, способствуя снижению уровня простагландинов, образуемых

при воспалении и участвующих в патогенезе развития боли, оказывая

таким образом непрямое анальгезирующее действие.

Ментол при нанесении на кожу вызывает раздражение нервных

окончаний, сопровождающееся ощущением холода и анальгезирую-

щим эффектом, а также приводит к сужению поверхностных кровенос-

ных сосудов кожи и рефлекторному расширению сосудов внутренних

органов. Он также уменьшает ощущение зуда.

ПОКАЗАНИЯ: различные патологические состояния, характери-

зующиеся болевым синдромом и воспалением, такие как остеоарт-

рит, ревматоидный артрит, острая скелетно-мышечная боль, обуслов-

ленная травмой мягких тканей, растяжением сустава, повреждением

связок, а также другие состояния, например тендинит, тендосиновит,

боль в нижней части спины и диабетическая нейропатия.

ПРИМЕНЕНИЕ: Найзер гель предназначен только для наружного

применения. При нанесении геля не следует использовать окклюзион-

ные повязки. Тонкий слой геля легкими движениями наносят на пора-

женный участок кожи. Гель не следует втирать в кожу. После нанесения

геля необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом.

НАЙЗ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 195 196 197 198 ..