Лекарственные средства, изготавливаемые в аптеках воинских частей и
учреждений, анализируются в объеме, установленном приказом МЗ РФ 1997 г. "О
контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках"; во всех
случаях сомнений в качестве лекарственных средств, полный анализ которых не
может быть выполнен в лаборатории окружного (флотского) медицинского
склада, указанные средства, согласно требованиям нормативно-технической
документации, направляют для контроля в один из Центров контроля качества и
сертификации лекарственных средств МО РФ, находящихся в С.-Петербурге, или
г. Мытищи Московской обл. с одновременным извещением об этом 3-го
управления ГВМУ РФ. Лабораториям окружных (флотских) медицинских
складов при выявлении несоответствия качества лекарственного средства или
скрытого брака в процессе хранения до истечения срока годности предъявлять
претензию поставщику с одновременным направлением копий претензионного
письма и сертификата качества, аналитического паспорта(протокола анализа) в
ГВМУ МО РФ. При отказе поставщика в удовлетворении претензии образцы
лекарственных средств направляют через Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств МО РФ (г. Мытищи) на арбитражный
контроль в Институт государственного контроля лекарственных средств;
образцы на арбитражный контроль отбирают в количестве, достаточном для
проведения четырех полных анализов. К образцам прилагают сопроводительное
письмо, письмо об отказе поставщика в удовлетворении претензии (для
препаратов отечественного производства), а для закупленных по импорту —
оригинал (или заверенную копию) сертификата качества фирмы-изготовителя.
Серию (партию) лекарственного средства, от которой отобраны образцы для
арбитражного анализа, хранят изолированно от остальных серий до получения
результатов арбитражного контроля.
Не допускается продление сроков годности лекарственных средств; в порядке
исключения в неприкосновенных запасах по истечении сроков годности можно
хранить лекарственные средства военного назначения, но только после
проведения исследований по всем показателям нормативно-технической
документации, при отрицательном результате анализа эти препараты
списываются и уничтожаются установленным порядком. Высвободившиеся из
неприкосновенных запасов и резервов в результате плановых организационно-
штатных мероприятий лекарственные средства, хранящиеся с истекшим сроком
годности на медицинских складах и базах, в частях и учреждениях, занести на
учет забракованного имущества, установленным порядком списать и
уничтожить; лекарственные средства текущего снабжения, имеющие истекший
срок годности и хранящиеся в аптеках (лечебных отделениях), из обращения
изъять, занести на учет забракованного имущества, провести административное
расследование и по его результатам принять решение о списании и последующем
уничтожении. Если требуется решить вопрос о продлении срока действия