ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год) - часть 46

 

  Главная      Учебники - Разные     ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год)

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..     44      45      46      47     ..

 

 

 

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год) - часть 46

 

 

Хлороформ, свободный от этанола. 1018602.
200 мл хлороформа Р промывают водой Р, встряхивая с четырьмя порциями по 100
мл каждая. Сушат над 20 г натрия сульфата безводного Р в течение 24 ч. Фильтрат
перегоняют над 10 г натрия сульфата безводного Р, отбрасывая первые 20 мл
отгона.
Готовят непосредственно перед использованием.
Хлороформ, стабилизированный амиленом. CHCI3. (М.М. 119,4). 1018700.
Прозрачная, бесцветная жидкость. Мало растворим в воде, смешивается с 96%
спиртом.
Вода. Не более 0,05%.
Остаток после выпаривания. Не более 0,001%.
Минимальное пропускание
(2.2.25) определяют, используя в качестве
компенсационной жидкости воду Р:
Не менее 50% при длине волны 255 нм,
Не менее 80% при длине волны 260 нм,
Не менее 98% при длине волны 300 нм.
Количественное определение. Не менее
99,8% CHCI3. Определение проводят
методом газовой хроматографии.
Хлорплатиновая кислота. H2CI6Pt,6H2O. (М.м. 517,9). 1019000. [18497-13-7].
Гексахлорплатиновая (IV) кислота.
Содержит не менее 37,0% (м/м) платины (А.м. 195,1).
Кристаллы или кристаллическая масса коричневато-красного цвета. Очень легко
растворима в воде, растворима 96% спирте.
Количественное определение. 0,200 г кислоты хлорплатиновой прокаливают при
температуре 900°С до постоянной массы и взвешивают остаток (платины).
Хранят в защищённом от света месте.
3-Хлорпропан-1,2-диол. C3H7CIO2, (М.м. 110,5). 1097600. [96-24-2].
Бесцветная жидкость. Растворим в воде, 96% спирте и эфире.
20
d
: около 1,322.
20
20
n
: около 1,480.
D
Температура кипения: около 213°С.
5-Хлорсалициловая кислота. C7H5CIO3. (М.м. 172,6). 11019100. [321-14-2].
Кристалический порошок белог оили посчти белого цвета. Растворима в метаноле.
Температура плавления: около 173°С.
Хлортиазид. C7H6CIN3O4S2. (M.м. 295,7). 1112100. [58-94-6].
6-хлор-2Н-1,2,4-бензотиадиазин-7-сульфонамид 1,1-диоксид.
Содержит не менее 98,0% и не более 102,0% C7H6CIN3O4S2 в пересчете на сухое
вещество.
Белый или почти белый кристаллический порошок. Очень мало растворим в воде,
умеренно растворим в ацетоне, мало растворим в 96% спирте. Растворяется в
разведенных растворах щелочных гидроксидов.
Потеря в массе при высушивании (2.2.32). Не более 1,0%. Определяют из навески
1,000 г высушиванием при температуре 100оС- 105оС.
Хлортриметилсилан. C3H9CISi. (M.м. 108,6). 1019300 [75-77-4].
Прозрачная, бесцветная жидкость, дымящаяся на воздухе.
20
d
: около 0,86.
20
20
n
: около 1,388.
D
Температура кипения: около 57°С.
Хлоруксусная кислота. С2Н3СIО2. (М.м. 94,5). 1018200. [79-11-8].
Бесцветные или белого цвета кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень
легко растворима в воде, растворима в 96% спирте и эфире.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.
Хлорфенол. С6Н5СIО. (М.м. 128,6). 1018900. [106-48-9]. 4-Хлорфенол.
Бесцветные или почти бесцветные кристаллы. Мало растворим в воде, очень
легко растворим в
96% спирте, эфире и растворах гидроксидов щелочных
металлов.
Температура плавления: около 42°С.
2-Хлорэтанол. С2Н5СIО. (М.м. 80,5). 1097500. [107-07-3].
Бесцветная жидкость. Растворим в 96% спирте.
20
d
: около 1,197.
20
20
n
: около 1?442.
D
Температура кипения: около 130°С.
Температура плавления: около -89°С.
2-Хлорэтанола раствор. 1097501.
125 мг 2-хлорэтанола P растворяют в 2-пропаноле Р и доводят объём раствора
тем же растворителем до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят 2-пропанолом
Р до объёма 50 мл.
(2-Хлорэтил)диэтиламина гидрохлорид. C6H15CI2N. (М.м. 172,1). 1018500. [869-24-
9].
Кристаллический порошок белого цвета, Очень легко растворим в воде и
метаноле, легко растворим в метиленхлориде, практически не растворим в
гексане.
Температура плавления: около 211°С.
Холестерин. С27Н46О. (М.м. 386,7). 1019400. [57-88-5].
Содержит не менее 95,0% холест-5-ен-3 b -ола и не менее 97,0% и не более 103,0%
стеролов в пересчете на сухое вещество.
Белый или почти белый кристаллический порошок. Практически не растворимв воде,
умеренно растворим в ацетоне и 96% спирте. Чувствителен к свету.
Хранят в защищенном от света месте.
Холина хлорид. С5Н14СINО. (М.м. 139,6). 1019500. [67-48-1].
(2-Гидроксиэтил)триметиламмония хлорид.
Кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде и 96%
спирте.
Хроматография. Определение проводят, как указано в статье Суксаметония
хлорид, используя 5 мкл раствора 0,2 г/л в метаноле Р; на хроматограмме должно
обнаруживаться только одно основное пятно.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.
Хрома (III) трихлорид гексагидрат. [Сг(Н2О)4СI2]СI·2Н2О. (М.м. 266,5). 1104800
[10060-12-5].
Кристаллический порошок тёмно-зелёного цвета, гигроскопичен.
Хранят в сухом месте, защищая от действия окислителей.
Хрома (VI) оксид. СгО3. (М.м. 100,0). 1019900. [1333-82-0]. Хрома триоксид.
Игольчатые кристаллы или гранулы тёмного коричневато-красного цвета,
расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.
Хромазурол S. C23H13Cl2Na3O9S.
(М.м.
605).
1019600
[1667-99-8]. Показатель
Шульца №841. Цветной индекс №43825. Тринатрия 5-[(3-карбоксилато-5-метил-4-
оксоциклогекса-2,5-диен-1-или-ден)(2,6-дихлор-3-сульфонатофенил)метил]-2-
гидрокси-3-метилбензоат.
Порошок коричневато-чёрного цвета. Растворим в воде, мало растворим в 96%
спирте.
Хрома-калия сульфат. CrK(SO4)2·12H2O.
(М.м.
499,4).
1019800.
[7788-99-0].
Хромовые квасцы.
Крупные кристаллы от фиолетово-красного до чёрного цвета. Легко растворим в
воде, практически не растворим в 96% спирте.
Хромовая смесь. 1019700.
Насыщенный раствор хрома (VI) оксида Р в кислоте серной Р.
# Хромовые квасцы. См. Хрома-калия сульфат.
# Хромоген черный. См. Протравной черный 11.
Хромотроп II В. C16H9N3Na2O10S2. (М.м. 513,4) 1020200. [548-80-1]. Показатель
Шульца
67. Цветной индекс
№16575. Динатрия
4,5-дигидрокси-3-(4-
нитрофенилазо)нафталин -2,7-дисульфонат.
Порошок красновато-коричневого цвета. Растворим в воде с образованием
желтовато-красного раствора, практически нерастворим в 96% спирте.
Хромотропа II В раствор. 1020201. Раствор 0,05 г/л в кислоте серной Р.
Хромотроповая кислота. C10H8O8S2. (М.м. 320,3).1119100. [148-25-4].
4,5-Дигидрокси-2,7-нафтилиндисульфоновая кислота.
Игольчатые кристаллы белого цвета. Растворима в воде.
Температура плавления: около 300°С.
Хромотроповой кислоты раствор.
0,50 г кислоты хромотроповой Р растворяют примерно в 80 мл воды Р и доводят
тем же растворителем до объёма 100 мл.
Срок годности раствора 24 ч.
Хромотроповой кислоты натриевая соль. С10H6Na208S2·2H2O. (М.м. 400,3).
1020300. [5808-22-0]. Показатель Шульца №1136.
Динатрия-1,8-дигидроксинафталин-3,6-дисульфонат дигидрат.
Порошок желтовато-белого цвета. Растворима в воде, практически нерастворима в
96% спирте.
Хромотроповая кислота натриевой соли раствор. 1020301.
0,60 г хромотроповой кислоты натриевой соли Р растворяют в 80 мл воды Р и
доводят объём раствора тем самым растворителем до 100 мл. раствор используют
протяжение 24 ч.
Хромоформный субстрат Р1. 1020000.
N-a -бензилоксикарбонил-D-аргинил-L-глицил-L-аргинин-4-нитроанилида
дигидрохлорид растворяют в воде Р ДО получения 0,003 М раствора. Перед
использованием
разводят
буферным
раствором
трис(гидроксиметил)аминометана-ЕDТА pН
8,4 Р ДО получения
0,0005 М
раствора.
Хромоформный субстрат Р2. 1020100.
D-фенилаланил-L-пипеколил-L-аргинин-4-нитроанилида
дигидрохлорид
растворяют в воде Р до получения 0,003 М раствора. Перед использованем
разводят буферным раствором трис(гидроксиметил)аминометана-ЕDТА рН 8,4
Р ДО получения 0,0005 М раствора.
Цезия хлорид. CsCl. (М.м. 168,4). 1014200. [7647-17-8].
Порошок белого цвета. Очень легко растворим в воде, легко растворим в
метаноле, практически нерастворим в ацетоне.
Целлюлоза для хроматографии. 1016800. [9004-34-6].
Мелкий гомогенный порошок белого цвета со средним размером частиц менее 30
мкм.
Приготовление тонкого слоя. 15 г суспендируют в 100 мл воды Р и гомогенизируют
на электромешалке в течение 60 с. Тщательно очищенные пластины покрывают
слоем толщиной 0,1 мм, используя прибор для нанесения. Сушат на воздухе.
Целлюлоза для хроматографии Р1. 1016900.
Микрокристаллическая целлюлоза. Мелкий гомогенный порошок белого цвета со
средним размером частиц менее 30 мкм.
Приготовление тонкого слоя. 25 г суспендируют в 90 мл воды Р и гомогенизируют
на электромешалке в течение 60 с. Тщательно очищенные пластины покрывают
слоем толщиной 0,1 мм, используя прибор для нанесения. Сушат на воздухе.
Целлюлоза для хроматографии F254. 1017000.
Микрокристаллическая целлюлоза F254. Тонкий гомогенный порошок белого цвета
со средним размером частиц менее
30 мкм, содержащий флуоресцентный
индикатор с оптимальной интенсивностью поглощения при длине волны 254 нм.
Приготовление тонкого слоя. 25 г суспендируют в 100 мл воды Р и гомогенизируют
на электромешалке в течение 60 с. Тщательно очищенные пластины покрывают
слоем толщиной 0,1 мм, используя прибор для нанесения. Сушат на воздухе.
Церия (III) нитрат. Ce(NO3)3·6H2O.
(М.м.
434,3).
1017400.
[10294-41-4]. Церия
тринитрат гексагидрат.
Кристаллический порошок от бесцветного до слабо-жёлтого цвета. Легко
растворим в воде и 96% спирте.
Церия (IV) сульфат. Ce(SO4)2·4H2O. (М.м. 404,3). 1017300. [123333-60-8]. Церий
сернокислый.
Кристаллический порошок или кристаллы жёлтого или оранжево-жёлтого цвета.
Очень мало растворим в воде, медленно растворим в разведенных кислотах.
Цетилтриметиламмония бромид. C19H42BrN.
(М.м.
364,5).
1017700.
[57-09-0].
Цетримония бромид. N-Гексадецил-N,N,N-триметиламмония бромид.
Кристаллический порошок белого цвета. Растворим в воде, легко растворим в 96%
спирте.
Температура плавления: около 240°С.
Цетримид. 1017600. [8044-71-1].
Состоит из триметилтетрадециламмония бромида и может содержать
незначительные количества додецил-и гексадецил-триметиламмония бромиды.
Содержит не менее 96,0% и не более 101,0% алкилтриметиламмония бромидов,
рассчитанных как С17Н38BrN (М.м. 336,4) в пересчете на сухое вещество.
Белый или почти белый объемный порошок. Легко растворим в воде и 96% спирте,
практически нерастворим в эфире.
Потеря в массе при высушивании (2.2.32). Не более 2,0%. Определяют из навески
1,000 г высушиванием при температуре 100оС-105оС в течение 2 ч.
Цефалина реактив. 1017200.
К 0,5 — 1 г мозга бычьего, высушенного в ацетоне Р, прибавляют 20 мл ацетона Р
и оставляют на 2 ч. Центрифугируют с ускорением 500 g в течение 2 мин, жидкость
над осадком сливают. Остаток сушат при пониженном давлении, затем
прибавляют 20 мл хлороформа Р и оставляют на 2 ч, часто взбалтывая. Фильтруют
или центрифугируют и выпаривают хлороформ при пониженном давлении.
Остаток суспендируют в 5 — 10 мл раствора 9 г/л натрия хлорида Р.
Растворители, используемые для приготовления реактива, должны содержать
подходящий антиоксидант, например, 0,02 г/л бутилированного гидроксианизола.
Хранят в замороженном или лиофиллизированном виде.
Срок годности 3 мес.
Цефалина дигидрохлорид. C28H40CI2N2O4·7H2O. (М.м. 666). 1017100. [5884-43-5].
(R)-1-[(2S,ЗR,11ЬS)-3-Этил-1,3,4,6,7,11Ь-гекса-гидро-9,10-диметокси-2H-
бензо[а]хинолизин-2-илметил]-1,2,3,4-тетрагидро-7-метоксиизохинолин-6-ол
дигидрохлорид гептагидрат.
Кристаллический порошок от белого до желтоватого цвета. Легко растворим в
воде, растворим в ацетоне и 96% спирте.
20
[
]
a
: около +25°. Определение проводят, используя раствор 20 г/л.
D
Цианобромида раствор. 1023700. [506-68-3].
К бромной воде Р прибавляют по каплям при охлаждении 0,1 М раствор аммония
тиоцианата до исчезновения жёлтой окраски.
Готовят непосредственно перед использованием.
Цианогуанидин. C2H4N4. (М.м. 84,1). 1023800. [461-58-5]. Дициандиамид.
1-Цианогуанидин.
Кристаллический порошок белого цвета. Умеренно растворим в воде и 96% спирте,
практически не растворим в эфире и метиленхлориде.
Температура плавления: около 210°С.
Цианокобаламин. C63H88CoN14O14P. (М.м. 1355). 1023600. [68-19-9].
a -(5,6-диметилбензимидазол-1-ил)кобамида цианид.
Содержит не менее 96,0% и не более 102,0% C63H88CoN14O14P в пересчете на сухое
вещество.
Темно-красный кристаллический порошок или темно-красные кристаллы. Умеренно
растворимв в воде и 96% спирте, практически нерастворим в ацетоне и эфире.
Безводная субстанция очень гигроскопична.
Потеря в массе при высушивании (2.2.32). Не более 12,0%. Определяют из навески
20,00 мг, высушивая под вакуумом при температуре 100оС-105оС в течение 2 ч.
Хранят в плотно укупоренном контейнере, в защищенном от свта месте.
Цианоуксусная кислота. C3H3NO2. (М.м. 85,1). 1097900. [372- 09-8].
Гигроскопичные кристаллы белого или желтовато-белого цвета. Растворима в
воде.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.
Циклогексан. С6Н12. (М.м. 84,2). 1023900. [110-82-7].
Прозрачная, бесцветная, воспламеняющаяся жидкость. Практически
нерастворим в воде, смешивается с органическими растворителями.
20
d
: около 0,78.
20
Температура кипения: около 80,5°С.
Циклогексан, используемый в спектрофотометрии, должен выдерживать
следующее дополнительное испытание.
Минимальное пропускание
(2.2.25) определяют, используя в качестве
компенсационной жидкости воду Р:
45% при длине волны 220 нм,
70% при длине волны 235 нм,
90% при длине волны 240 нм,
98% при длине волны 250 нм.
Циклогексан Р1. 1023901.
Должен выдерживать требования для циклогексана Р и следующее
дополнительное испытание.
Интенсивность поглощения, измеренная при длине волны 460 нм (при облучении
пучком света с длиной волны 365нм),не должна быть интенсивнее поглощения
раствора 0,002 ррm хинина Р в 0,05 М растворе кислоты серной.
Циклогексиламин. C6H13N. (М.м. 99,2). 1024000. [108-91-8].
Бесцветная жидкость. Растворим в воде, смешивается с наиболее
распространёнными растворителями.
20
n
: около 1,460.
20
Температура кипения: от 134°С до 135°С.
Циклогексилендинитрилтетрауксусная кислота. C14H22N2O8·H2O. (М.м. 364,4).
1024100. транс-Циклогексилен-1,2-динитрило-N,N,N',N'- тетрауксусная кислота.
Кристаллический порошок белого цвета.
Температура плавления: около 204°С.
3-Циклогексилпропионовая кислота. С9Н1602. (М.м. 156,2). 1119200. [701- 97-3].
Бесцветная жидкость.
20
d
: около 0,998.
20
20
n
: около 1,4648.
20
Температура кипения: около 130°С.
Цитратный буферный раствор рН 5,0. 4010700
Готовят раствор, который содержит 20,1 г/л кислоты лимонной Р и 8.0 г/л натрия
гидрооксида Р. Востанавливают рН с помощью кислоты хлористоводородной
разведённой Р.
Цинеол. С10Н18О. (М.м. 154,3). 1020600. [470-82-6]. 1,8-Цинеол. Эвкалиптол.
1,8-Эпокси-n-ментан.
Бесцветная жидкость. Практически нерастворим в воде. Смешивается с этанолом и
эфиром.
20
d
: от 0,922 до 0,927.
20
20
n
: oт 1,456 до 1,459.
20
Температура затвердевания (2.2.18). От О°С до 1°С.
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 174°С до177°С.
Фенол. 1 г встряхивают с 20 мл воды Р. После разделения слоев к 10 мл водного
слоя прибавляют 0,1 М раствора железа (III) хлорида P1. Раствор не должен
окрашиваться в фиолетовый цвет.
Терпентинное масло. 1 г цинеола растворяют в 5 мл спирта (90%, об/об) Р, по
каплям прибавляют свежеприготовленную бромную воду Р. Для получения жёлтого
окрашивания, не исчезающего в течение 30 мин, должно быть израсходовано не
более 0,5 мл.
Остаток после выпаривания. Не более 0,05%. К 10,0 мл прибавляют 25 мл воды Р,
выпаривают на водяной бане, остаток сушат до постоянной массы при температуре
от 100°С до 105°С.
Цинеол, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать следующее
дополнительное испытание.
Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии (2.2.28),
как указано в статье Масло мяты перечной, используя цинеол в качестве
испытуемого раствора.
Площадь основного пика должна быть не менее 98,0% суммы площадей всех
пиков.
Цинк. Zn. (А.м. 65,4). 1096500. [7440-66-6].
Содержит не менее 99,5% Zn.
Цилиндры, или гранулы, или шарики серебристо-белого цвета, или стружка с
синим блеском.
Мышьяк (2.4.2, метод А). Не более 0,00002% (0,2ppm). 5,0 г цинка растворяют в
смеси 15 мл кислоты хлористоводородной Р и 25 мл воды Р; полученный раствор
должен выдерживать испытание на мышьяк.
Цинк активированный. 1096501.
Цинк в виде цилиндров или шариков помещают в коническую колбу, прибавляют
достаточное количество 50 ррm раствора кислоты хлорплатиновой Р, чтобы
полностью покрыть металл, через 10 мин металл промывают водой, удаляют воду
и немедленно сушат.
Мышьяк. К
5 г цинка активированного прибавляют
15 мл кислоты
хлористоводородной Р, 25 мл воды Р, 0.1 мл раствора олова(II) хлорида Р и 5 мл
раствора калия йодида Р. Далее поступают, как указано в испытании на мышьяк
(2.4.2, метод А). На ртутно-бромидной бумаге Р не должно наблюдаться
окрашивания.
Активность. Повторяют испытание на мышьяк, используя те же реактивы,
прибавляют раствор, содержащий
1 мкг мышьяка. На ртутно-бромидной
бумаге Р появляется заметное окрашивание.
Цинка ацетат. (C2H3O2)2Zn·2H2O. (М.м. 219.5). 1102300. [5970-45-6].
Цинка ацетат дигидрат.
Блестящие кристаллы белого цвета, слегка выветривающиеся на воздухе. Легко
растворим в воде, растворим в 96% спирте.
При температуре 100°С теряет кристаллизационную воду.
20
d
: около 1,735.
20
Температура плавления: около 237°С.
Цинка ацетата раствор. 1102301.
54,9 г цинка ацетата Р растворяют при перемешивании в смеси 600 мл воды Р и
150 мл кислоты уксусной ледяной Р. При перемешивании прибавляют 150 мл
раствора аммиака концентрированного Р, охлаждают до комнатной температуры и
доводят рН до 6,4 раствором аммиака Р, доводят объём раствора водой Р до 1
л.
Цинка оксид. ZnO. (М.м. 81,4). 1096700. [1314-13-2].
Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% ZnO в пересчете на прокаленное
вещество.
Мягкий белый или слабо желтовато-белый аморфный порошок, не содержащий
твердых частиц. Практически нерастворим в воде и 96% спирте, растворяется в
разведенных минеральных кислотах.
Потеря в массе при прокаливании. Не более 1,0%. Определяют из навески 1,00 г
при температуре 500оС.
Цинка порошок. Zn. (А.м. 65,4). 1096800. [7440-66-6].
Содержит не менее 90,0% Zn (А.м. 65,4).
Очень мелкий порошок серого цвета. Растворим в кислоте хлористоводородной
разведенной Р.
Цинка сульфат. ZnSO4·7H2O. (М.м. 287,5). 1097000. [7446-20-0].
Содержит не менее 99,0% и не более 104,0% ZnSO4·7H2O.
Белый кристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы,
выветривающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде, практически
нерастворим в 96% спирте.
Хранят в неметаллических контейнерах.
Цинка хлорид. ZnCI2. (М.м. 136,3). 1096600. [7646-85-7].
Содержит не менее 95,0% и не более 100,5% ZnCI2.
Белый кристаллический порошок или в виде белых палочек. Расплывается на
воздухе.
Очень легко растворим в воде, легко растворим в 96% спирте и глицерине.
Хранят в неметаллических контейнерах.
Цинка хлорида раствор в кислоте муравьиной. 1096601
20 г цинка хлорида Р растворяют в 80 г раствора 850 г/л кислоты муравьиной
безводной Р.
Цинка хлорида раствор йодированный. 1096602.
20 г цинка хлорида Р и 6,5 г калия иодида Р растворяют в 10,5 мл воды Р,
прибавляют 0,5 г йода Р и встряхивают в течение 15 мин. Если необходимо,
фильтруют.
Хранят в защищённом от света месте.
Цинка йодида и крахмала раствор. 1096502.
К раствору 2 г цинка хлорида Р в 10 мл воды Р прибавляют 0,4 г крахмала
растворимого Р и нагревают до растворения крахмала. После охлаждения до
комнатной температуры прибавляют 1,0 мл бесцветного раствора, содержащего
0,10 г цинка Р в виде опилок и 0,2 г йода Р в воде Р, доводят объём раствора водой
Р до 100 мл, фильтруют.
Хранят в защищённом от света месте.
Испытание на чувствительность. 0,05 мл раствора натрия нитрита Р доводят
водой Р до объёма 50 мл. К 5 мл полученного раствора прибавляют 0,1 мл кислоты
серной разведенной Р и
0,05 мл приготовленного раствора цинка йодида и
крахмала и смешивают; раствор окрашивается в синий цвет.
Цинхонидин. C19H22N2O. (М.м. 294,4). 1020400. [485-71-2].
(R)-(Хинол-4-ил)[(2R,4S,5R)-5-винилхинуклидин-2-ил]метанол.
Кристаллический порошок белого цвета. Очень мало растворим в воде и
петролейном эфире, умеренно растворим в 96% спирте, мало растворим в эфире.
20
[
]
a
: от -105° до -110°. Определение проводят, используя раствор 50 г/л в 96%
D
спирте Р.
Температура плавления: около 208°С с разложением.
Хранят в защищённом от света месте.
Цинхонин. C19H22N2O. (М.м. 294,4). 1020500. [118-10-5].
(S)-(Хинол-4-ил)[(2R,4S,5R)-5-винилхинуклидин-2-ил]метанол.
Кристаллический порошок белого цвета. Мало растворим в воде, умеренно
растворим в 96% спирте и метаноле, мало растворим в эфире.
20
[
]
a
: от +225° до +230°. Определение проводят используя раствор 50 г/л в 96%
D
спирте Р.
Температура плавления: около 263°С.
Хранят в защищённом от света месте.
Цирконила нитрат. Основная соль, состав которой приблизительно
соответствует формуле ZrO(NO3)2·2H2O. 1097200. [14985-18-3].
Кристаллический порошок или кристаллы белого цвета. Гигроскопичен, растворим
в воде. Водный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.
Цирконила нитрата раствор. 1097201.
Раствор 1 г/л в смеси растворителей вода Р- кислота хлористоводородная Р
(40:60).
Цирконила хлорид. Основная соль, состав KOTOрой приблизительно
соответствует формуле ZrCl2O·8H2O. 1097100. [15461-27-5].
Содержит не менее 96,0% ZrCl2O·8H2O.
Кристаллический порошок или кристаллы белого или почти белого цвета. Легко
растворим в воде и 96% спирте.
Количественное определение. 0,600 г растворяют в смеси 5 мл кислоты азотной Р
и 50 мл воды Р, прибавляют 50,0 мл 0,1 М раствора серебра нитрата, 3 мл
раствора дибутилфталата Р, взбалтывают титруют 0,1 М раствором аммония
тиоцианата до красновато-жёлтого окрашивания, используя в качестве
индикатора 2 мл раствора железа (III) аммония сульфата Р2.
1 мл 0,1 M раствора серебра нитрата соответствует 16,11 мг ZrCI2O·8H2O.
L-Цистеин. C3H7N02S. (М.м. 121,1). 1024200 [52-90-4].
Порошок. Легко растворим в воде, 96% спирте и кислоте уксусной, практически
нерастворим в ацетоне.
Цистеина гидрохлорид. C3H8CINO2S·Н2О. (М.м. 175,6). 1024300 [7048-04-6].
(2R)-2-амино-3-сульфанилпропановой кислоты гидрохлорид. Цистеина гидрохлорид
моногидрат.
Содержит не менее 98,5% и не более 101,0% C3H8CINO2S в пересчете на сухое
вещество.
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко растворим в
воде, мало растворим в 96% спирте, практически нерастворим в эфире.
Потеря в массе при высушивании (2.2.32). От 8,0% до 12,0%. Определяют из
навески 1,000 г высушивая под давлением не выше 0,7 кПа в течение 24 ч.
Хранят в защищенном от света месте.
L-Цистин. C6H12N204S2. (M.м. 240,3). 1024400. [56-89-З].
Кристаллический порошок белого цвета. Практически нерастворим в воде и 96%
спирте, растворяется в разведенных растворах гидроксидов щелочных металлов.
Разлагается при температуре -250°С.
20
[
]
a
: от
-218° до
-224°. Определение проводят в
1 M растворе кислоты
D
хлористоводородной.
Цитраль. С10Н16O. (М.м.152,2). 1020800. [5392-40-5].
Смесь (2E)- и (2Z)-3,7-Диметилокта-2,6-диеналя.
Жидкость светло-жёлтого цвета. Практически нерастворима в воде, смешивается с
96% спиртом, эфиром и глицерином.
Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии
(2.2.27), используя в качестве тонкого слоя силикагель GF!54 P. На
хроматографическую пластинку наносят 10 мкл раствора
1 г/л в толуоле Р.
Хроматографируют, используя систему растворителей этилацетат Р — толуол Р
(15:85). Когда фронт растворителей дойдёт 15 см, пластинку вынимают из камеры и
сушат на воздухе. Просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. На
полученной хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.
Цитрированная плазма кролика. 1020900.
У кролика, не принимавшего пищу в течение 12 ч, отбирают кровь внутрисердечной
пункцией, используя пластиковый шприц с иглой
№1, содержащий
соответствующий объем раствора 38 г/л натрия цитрата Р, так, чтобы конечное
соотношение объёмов раствора натрия цитрата и крови составляло 1:9. Отделяют
плазму центрифугированием при ускорении от 1500 g до 1800 g и температуре от
15°С до 20°С в течение 30 мин.
Хранят при температуре от О°С до 6°С.
Срок годности 4 ч с момента отбора крови.
Цитроптен. С11Н1004. (М.м. 206,2). 1021300. [487-06-9].
Лиметтин. 5,7-Диметокси-2H-1-бен-зопиран-2-он.
Игольчатые кристаллы. Практически нерастворим в воде, эфире и петролейном
эфире, легко растворим в ацетоне и 96% спирте.
Температура плавления: около 145°С.
Хроматография. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии
(2.2.27), используя в качестве тонкого слоя силикагель GF254 P. На хро-
матографическую пластинку наносят
10 мкл раствора
1 г/л в толуоле Р.
Хроматографируют, используя систему растворителей этилацетат Р - толуол Р
(15:85). Когда фронт растворителей пройдёт 15 см, пластинку вынимают из камеры и
сушат на воздухе. Просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. На
полученной хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.
# Швейцера реактив. 10 г меди сульфата Р растворяют в 100 мл воды Р,
прибавляют раствор 100 г/л натрия гидроксида Р в достаточном для осаждения
гидрата окиси меди количестве, собирают последний на фильтре и промывают
водой Р до исчезновения реакции на сульфаты. Влажный осадок растворяют в
минимальном количестве раствора аммиака разведенного Р1, необходимом для
полного растворения осадка. Хранят в стеклянном контейнере с притертой пробкой.
Щавелевая кислота. С2Н2О4·2Н2О.
(М.м.
126,1).
1061400.
[6153-56-6].
Этандикарбоновая кислота дигидрат.
Кристаллы белого цвета. Растворима в воде, легко растворима в 96% спирте.
Щавелевой кислоты и серной кислоты раствор. 1061401.
Раствор 50 г/л щавелевой кислоты Р в охлажденной смеси равных объемов
кислоты серной Р и воды Р.
Эвгенол. С10Н12О2. (М.м. 164,2). 1037000. [97-53-0]. 4-Аллил-2-метоксифенол.
Бесцветная или бледно-желтого цвета маслянистая жидкость, под действием
воздуха и света темнеет и становится более вязкой. Практически нерастворим в
воде, смешивается с 96% спиртом, эфиром и жирными и эфирными маслами.
20
d
: около 1,07.
20
Температура кипения: около 250°С.
Эвгенол, используемый в газовой хроматографии, должен выдерживать
следующее дополнительное испытание.
Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии (2.2.28),
как указано в статье Масло гвоздичное, используя эвгенол в качестве испытуемого
раствора.
Площадь основного пика должна быть не менее 98,0% суммы площадей всех
пиков.
Хранят в защищённом от света месте.
# Эвкалиптол. См. Цинеол.
# Эльманта реактив. См. 5,5'-Дитиобис(2-нитробензойная кислота).
Эметина дигидрохлорид. С29Н42СI2N2O4·5H2O. (M.м. 643,6). 1034300. [316-42-7].
(2S,
3R,
11bS)-2-[[(1R)-6,7-диметокси-1,2,3,4-тетрагидраизоквиналин-1-ил]метил]-3-
этил-9,10-диметокси-1,3,4,6,7,11b-гексагидра-2H-бензо[а]квинализина гидрохлорид.
Эметина гидрохлорид пентагидрат.
Содержит не менее 98,0% и не более 102,0% С29Н42СI2N2O4·в пересчете на сухое
вещество.
Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и
96% спирте.
Потеря в массе при высушивании (2.2.32). От 11,0% до 15,0%. Определяют из
навески 1,00 г высушиванием при температуре 100оС-105оС в течение 3 ч.
Хранят в защищенном от света месте.
Эмодин. С15Н10О5. (M.м. 270,2). 1034400. [518-82-1].
1,3,8-Тригидрокси-6-метилантрахинон.
Игольчатые кристаллы оранжево-красного цвета. Практически нерастворим в
воде, мало растворим в эфире, растворим в 96% спирте и растворах гидроксидов
щелочных металлов.
Хроматография. Определение проводят, как указано в статье Корни ревеня; на
хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное пятно.
# Эриохром черный. См. Протравной черный 11.
Эритритол. С4Н10О4. (М.м. 122,1). 1113800. [149-32-6].
(R*,S*)-Бутан-1,2,3,4-тетрол. мезо-Эритритол.
Кристаллы в виде тетрагональных призм. Очень легко растворим в воде,
растворим в пиридине, мало растворим в 96% спирте.
Температура плавления: около 121,5°С
Эрукамид. C22H43NO. (М.м. 337,6). 1034500. [112-84-5]. (Z)-Докоз-13-еноамид.
Порошок желтоватого или белого цвета или гранулы. Практически нерастворим в
воде, очень легко растворим в метиленхлориде, растворим в этаноле.
Температура плавления: около 70°С.
Эскулин. С15Н16О9·1.5Н2О. (М.м. 367,3). 1119400. [531-75-9].
6-( b -D-Глюкопиранозилокси)-7-гидрокси-2H-хромен-2-он.
Порошок белого или почти белого цвета или бесцветные кристаллы. Умеренно
растворим в воде и 96% спирте, легко растворим в горячей воде и горячем 96%
спирте.
Хроматография
(2.2.27). Определение проводят как указано в статье Корни
элеутерококка; на хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное
пятно.
Эсграгол. С10Н12О. (М.м. 148,2). 1034700. [140-67-0].
1-Метокси-4-проп-2-енилбензол.
Жидкость. Смешивается с 96% спиртом.
20
n
: около 1,52.
20
Температура кипения: около 216°С.
Эстрагол, используемый в газовой хроматографии, должен выдерживать
следующее испытание.
Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии (2.2.28) в
условиях, указанных в статье Масло анисовое, используя эстрагол в качестве
испытуемого раствора.
Площадь основного пика должна быть не менее 98,0% суммы площадей всех
пиков.
17α-Эстрадиол. С18Н24О2. (М.м. 272,4). 1034600. [57-91-0].
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета или бесцветные
кристаллы.
Температура плавления: от 178°С до 179°С.
Эсцин. 1001700. [11072-93-8].
Смесь родственнных сапонинов, полученных из семян Aesculus hippocastanum L.
Очень мелкий аморфный порошок почти белогo или слегка красноватого или
желтоватого цвета.
Хроматография. Определение проводят, как указано в статье Корни сенеги, но
используют 20 мкл раствора. После опрыскивания хроматограммы раствором
анисового альдегида Р и нагревания на хроматограмме испытуемого раствора
должнй обнаруживаться основное пятно с Rf около 0,4.
Этанол. С2Н6О. (М.м. 46.07). 1034800. [64-17-5]. Этанол безводный.
Содержит не менее 99,5% (об/об) С2Н6О (99,2% м/м) при 20оС рассчитанных из
относительной плотности с использованием алкоголеметрических таблиц (5.5).
Бесцветная прозрачная, летучая, воспламеняющаяся, гигроскопичная жидкость.
Смешивается с водой, метиленхлоридом. Горит синеватым слабо светящимся
бездымным пламенем.
Температура кипения: около 78оС.
20
d
: от 0,790 до 0,793.
20
Хранят в защищенном от света месте.
Этанол Р1. 1034801.
Должен выдерживать требования для этанола Р и следующее дополнительное
испытание.
Метанол. Не более 0.,05 % (об/об). Определение проводят методом газовой
хроматографии (2.2.28).
Испытуемый раствор. Испытуемый этанол.
Раствор сравнения. 0,50 мл метанола безводного Р доводят испытуемым этанолом
до объёма
100,0 мл.
1,0 мл полученного раствора доводят испытуемым
этанолом до объёма 100,0 мл.
Хроматографирование проводят с использованием пламенно-ионизационного
детектора в следующих условиях:
колонка стеклянная размером
2 м х
2 мм,заполненная сополимером
этилвинилбензол -дивинилбензола Р с размером частиц oт 75 мкм до 100 мкм;
газ-носитель азот для хроматографии Р;
скорость потока 30 мл/мин;
температура колонки 130°С;
температура инжектора при вводе проб 150°С;
температура детектора 200°С.
Вводят по 1 мкл испытуемого раствора и раствора сравнения, поочередно, три
раза. После каждого хроматографирования нагревают колонку до температуры
230°С в течение 8 мин. Интегрируют пик метанола.
Содержание метанола (X), в процентах, вычисляют по формуле:
A×b
Х
=
,
c-
b
где:
a - содержание метанола в растворе сравнения, в процентах (об/об);
b - площадь пика метанола на хроматограмме испытуемого раствора;
c - площадь пика метанола на хроматограмме раствора сравнения.
Этаноламин. C2H7NO. (М.м. 61,1). 1034900. [141-43-5]. 2-Аминоэтанол.
Прозрачная, бесцветная, вязкая, гигроскопичная кость. Смешивается с водой и
метанолом, умеренно растворим в эфире.
20
d
: около 1,04.
20
20
n
: около 1,454.
D
Температура плавления: около 11°С.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.
Этилакрилат. С5Н8О2. (М.м. 100,1). 1035400. [140-88-5]. Этилпроп-2-еноат.
Бесцветная жидкость.
20
d
: около 0,924.
20
20
n
: около 1,406.
D
Температура кипения: около 99°С.
Температура плавления: около - 71°С.
Этилацетат. С4Н8О2. (М.м. 88,1). 1035300. [141-78-6].
Прозрачная, бесцветная жидкость. Растворим в воде, смешивается с
96%
спиртом.
20
d
: от 0,901 до 0,904.
20
Температура кипения: от 76°С до 78°С.
Этилацетат обработанный. 1035301.
200 г кислоты сульфаминовой Р диспергируют в этилацетате Р и доводят тем же
растворителем до объёма
1000 мл. Полученную суспензию перемешивают в
течение 3 сут и фильтруют через бумажный фильтр.
Срок годности 1 мес.
Этилбензол. С8Н10. (М.м. 106,2). 1035800. [100-41-4].
Содержит не менее 99,5% (м/м) С8Н10, определение проводят методом газовой
хроматографии.
Прозрачная, бесцветная жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в
ацетоне и 96% спирте.
20
d
: около 0,87.
20
20
n
: около 1,496.
D
Температура кипения: около 135°С.
2-Этилгексан-1,3-диол. С8Н18O2. (М.м. 146,2). 1105900. [94-96-2].
Слегка маслянистая жидкость. Растворим в этаноле,
2-пропаноле,
пропиленгликоле и масле касторовом.
20
d
: около 0,942.
20
20
n
: около 1,451.
D
Температура кипения: около 244°С.
2-Этилгексановая кислота. С8Н,6О2. (М.м. 144.2). 1036600. [149-57-5].
2-Этилкапроновая кислота.
Бесцветная жидкость.
20
d
: около 0,91.
20
20
n
: около 1,425.
D
Сопутствующие примеси. Определение проводят методом газовой хроматографии
(2.2.28). Хроматографируют
1 мкл раствора, приготовленного следующим
образом: 0,2 г кислоты 2-этилгексановой суспендируют в 5 мл воды Р, прибавляют 3
мл кислоты хлористоводородной разведенной Р и 5 мл гексана Р, встряхивают в
течение
1 мин, после разделения слоев используют верхний слой.
Хроматографируют в условиях, описанных для кислоты 2-этилгексановой в статье
Амоксициллина натриевая соль.
Сумма площадей всех пиков, кроме основного и пика растворителя, не должна
превышать 2,5% площади основного пика.
Этиленбис[3,3-ди(3-(1,1-диметилэтил)-4-гидроксифенил)бутират].
С50Н66О8.
(М.м. 795). 1035900. [32509-66-3].
Этиленбис[3,3-ди(3-трет-бутил-4-гидроксифенил)бутират].
Кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и петролейном
эфире, очень легко растворим в ацетоне, эфире и метаноле.
Температура плавления: около 165°С.
Этиленбис[3,3-ди(3-трет-бутил-4-гидроксифенил)бутират]. 1035900. [32509-66-
3]. См. Этиленбис[3,3-ди(3-(1,1-диметилэтил)-4-гидроксифенил)бутират].
Этиленгликоль. С2Н602. (М.м. 62,1). 1036100. [107-21-1]. Этан-1,2-диол.
Бесцветная, слегка вязкая гигроскопичная жидкость. Смешивается с водой и 96%
спиртом, мало растворим в эфире.
20
d
: от 1,113 до 1,115.
20
20
n
: около 1,432.
D
Температура плавления: около -12°С.
Температура кипения: около 198 °С.
Кислотность. К 10 мл прибавляют 20 мл воды Р и 1 мл раствора фенолфталеина
Р; окраска раствора должна измениться до розовой при прибавлении не более
0,15 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида.
Вода (2.5.12). Не более 0,2%.
Этиленгликоля монометиловый эфир. С3H8O2. (М.м. 76,1). 1036300. [109-86-4].
2-Метоксиэтанол.
Прозрачная, бесцветная жидкость. Смешивается с водой, ацетоном, 96% спиртом
и эфиром.
20
d
: около 0,97.
20
20
n
: около 1,403.
D
Температура кипения: около 125°С.
Этиленгликоля моноэтиловый эфир. С4Н10О2. (М.м. 90,1). 1036200. [110-80-5].
2-Этоксиэтанол.
Прозрачная, бесцветная жидкость. Смешивается с водой, ацетоном, 96% спиртом
и эфиром.
20
d
: около 0,93.
20
20
n
: около 1,406.
D
Температура кипения: около 135°С.
Этилендиамин. C2H8N2. (М.м. 60.,). 1036500. [107-15-3]. Этан-1,2-диамин.
Прозрачная, бесцветная, дымящаяся жидкость; имеет сильнощелочную
реакцию. Смешивается с водой и 96% спиртом, мало растворим в эфире.
Температура кипения: около 116°С.
(Этилендинитрил)тетрауксусная кислота. C10H16N2O8. (М.м. 292,2). 1105800. [60-00-
4]. N,N-1,2-этандиилбис[N'-(карбоксиметил)глицин]. Эдетовая кислота.
Кристаллический порошок белого цвета. Очень мало растворима в воде.
Температура плавления: около 250°С с разложением.
Этиленоксид. С2Н4О. (М.м. 44,05). 1036400 [75-21-8]. Оксиран.
Бесцветный, воспламеняющийся газ. Очень легко растворим в воде и этаноле.
Температура ожижения: около 12°С.
Этиленоксида исходный раствор. 1036401.
Все операции, производимые в ходе приготовления растворов, выполняют в
вытяжном шкафу. Защищают руки и лицо, надевая полиэтиленовые защитные
перчатки и подходящую маску для лица.
Растворы хранят в воздухонепроницаемом контейнере, в холодильнике при
температуре от 4°С до 8°С. Все испытания проводят три раза.
В сухую чистую тест-пробирку, охлаждённую в смеси из 1 части натрия хлорида Р и
3 частей измельчённого льда, медленно вводят поток газообразного
этиленоксида Р, позволяя конденсироваться на внутренней стенке тест-
пробирки. С помощью стеклянного шприца, предварительно охлажденного до
температуры 10°С, помещают около 300 мкл (что соответствует приблизительно
0,25 г этиленоксида) жидкого этиленоксида Р в
50 мл макрогола
200 P1.
Определяют абсорбированное количество этиленоксида взвешиванием до и после
абсорбции
ео). Разводят макроголом
200 Р1 до объёма
100,0 мл. Перед
использованием тщательно перемешивают.
Количественное определение. К 10 мл суспензии 500 г/л магния хлорида Р в
этаноле Р прибавляют 20,0 мл 0,1 М раствора кислоты; хлористоводородной в
спирте. Колбу закрывают пробкой, взбалтывают до получения насыщенного
раствора и для достижения равновесия выдерживают в течение ночи. 5,00 г
исходного раствора
2,5 г/л этиленоксида Р помещают в колбу, взвешивают,
выдерживают в течение 30 мин и титруют 0,1 М раствором калия гидроксида
спиртовым потенциометрически (2.2.20).
Проводят контрольный опыт, используя вместо исходного раствора этиленоксида
такое же количество макрогола 200 P1.
Содержание этиленоксида (X), в миллиграммах в одном грамме, вычисляют по
формуле:
(V0 - V1) · f · 4,404
Х = ----------------------------
m
где:
V0 и V1объём 0,1 М раствора калия гидроксида спиртового, израсходованный на
титрование контрольного и испытуемого раствора, соответственно;
f
— поправочный коэффициент к молярности 0,1 М раствора калия гидроксида
спиртового;
m - масса испытуемого образца, в граммах.
Этиленоксида раствор. 1036402.
Взвешивают количество охлаждённого исходного раствора этиленоксида Р,
соответствующее 2,5 мг этиленоксида, в охлаждённой колбе и доводят макроголом
200 Р1 до 50,0 г, тщательно перемешивают. 2,5 г полученного раствора доводят
макроголом 200 Р1 до объёма 25,0 мл (5 мкг этиленоксида в I г раствора).
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленоксида раствор Р1. 1036403.
1,0 мл (точная навеска) охлаждённого исходного раствора этиленоксида Р, доводят
макроголом
200 Р1 до объёма
50,0 мл и тщательно перемешивают.
2,5 г
полученного раствора доводят макроголом 200 Р1 до объёма 25,0 мл. Содержание
этиленоксида, в ррm, вычисляют из объема, определенного взвешиванием,
принимая плотность макрогола 200 Р1 равной 1,127.
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленоксида раствор Р2. 1036404.
1,00 г охлажденного исходного раствора этиленоксида Р, (что соответствует 2,5 мг
этиленоксида), помещают в предварительно взвешенную колбу, содержащую 40,0
г охлажденного макрогола 200 Р1 и перемешивают. Определяют точную массу и
разводят до расчётной массы таким образом, чтобы получить раствор, содержащий
50 мкг этиленоксида в 1 г раствора. Взвешивают 10,00 г, помещают в колбу,
содержащую около 30 мл воды Р, перемешивают и доводят водой Р до объёма
50,0 мл (10 мкг/мл этиленоксида).
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленоксида раствор РЗ. 1036405.
10,0 мл раствора этиленоксида Р2 доводят водой Р до объёма 50,0 мл (2 мкг/мл
этиленоксида).
Готовят непосредственно перед использованием.
Этиленхлорид. С2Н4СI2. (М.м. 99,0). 1036000. [107-06-2]. 1,2-Дихлорэтан.
Прозрачная, бесцветная жидкость. Растворим приблизительно в 120 частях воды
и 2 частях 96% спирта, смешивается с эфиром.
20
d
: около 1,25.
20
Температурные пределы перегонки (2.2.11). От 82°С до 84°С; должно перегоняться
не менее 95%.
1,1'-Этилиденбис(триптофан). C24H26N4O4.
(М.м.
434,5).
1106000.
[132685-02-0].
3,3'-[Этилиденбис(1H-индол-1,3-диил)]бис[(2S)-2-аминопропионовая кислота].
Содержит не менее 98,0% C24H26N4O4.
Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Мало растворим в
воде, очень мало растворим в 96% спирте, практически не растворим в эфире.
Температура плавления: около 223°С с разложением.
Количественное определение. Проводят, как указано в статье Триптофан в
разделе «1, 1'- Этилиденбис(триптофан) и другие сопутствующие примеси».
Площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения (а) должна быть
не менее 98,0% суммы площадей всех пиков.
N-Этилмалеимид. C6H7NO2. (М.м. 125,1). 1036700. [128-53-0].
1-Этил-1H-пиррол-2,5-дион.
Бесцветные кристаллы. Умеренно растворим в воде, легко растворим в 96%
спирте.
Температура плавления: от 41°С до 45°С.
Хранят при температуре от 2°С до 8°С.
Этилметилкетон. 1054100. [78-93-3]. См. Метилэтилкетон.
2-Этил-2-метилянтарная кислота. С7Н1204. (М.м. 160,2). 1036800. [631-31-2].
2-Этил-2-метилбутандикарбоновая кислота.
Температура плавления: от 104°С до 107°С.
Этилпарагидроксибензоат. С9Н10О3. (М.м. 166,2). 1035700. [120-47-8].
Этил 4-гидроксибензоат.
Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% С9Н10О3.
Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
Очень мало растворим в воде, легко растворим в 96% спирте и метаноле.
Температура плавления (2.2.14): от 115оС до 118оС.
Этилформиат. С3Н6О2. (М.м. 74,1). 1035600. [109-94-4]. Этилметаноат.
Прозрачная, бесцветная воспламеняющаяся жидкость. Легко растворим в
воде, смешивается с 96% спиртом и эфиром.
20
d
: около 0,919.
20
20
n
: около 1,36.
D
Температура кипения: около 54°С.
Этилцианоацетат. C5H7NO2. (М.м. 113,1). 1035500. [105-56-6].
Бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. Мало растворим в воде,
смешивается с 96% спиртом и эфиром.
Температура кипения: от 205°С до 209°С с разложением.
Этоксихризоидина гидрохлорид. C14H17CIN4O. (М.м. 292,8). 1035200. [2313-87-3].
4-[(4-Этоксифенил)диазенил]фенилен-1,3-диамина гидрохлорид.
Порошок красноватого цвета. Растворим в 96% спирте.
Этоксихризоидина раствор. 1035201.
Раствор 1 г/л в 96% спирте Р.
Испытание на чувствительность. К смеси 5 мл кислоты хлористоводородной
разведенной Р и 0,05 мл раствора этоксихризоидина прибавляют 0,05 мл 0,0167 М
раствора бромид-бромата. Окраска раствора должна измениться от красной до
светло-жёлтой в течение 2 мин.
Эуглобулины бычьи. 1037100.
Используют свежую бычью кровь, собранную в раствор антикоагулянта
(например, раствор натрия цитрата). Отбрасывают любую гемолизированную
кровь. Центрифугируют с ускорением от 1500 g до 1800 g при температуре от 15°С
до
20°С для получения супернатанта плазмы с низким содержанием
тромбоцитов.
К 1 л плазмы бычьей прибавляют 75 г бария сульфата Р, встряхивают в течение 30
мин, затем центрифугируют с ускорением от 1500 g до 1800 g при температуре от
15°С до 20°С и отделяют прозрачную надосадочную жидкость. Прибавляют 10 мл
раствора 0,2 мг/мл апротинина Р и встряхивают до смешения. В контейнер с
минимальной вместимостью 30 л в камере с температурой 4°С помещают 25 л воды
дистиллированной Р, охлаждённой до температуры 4°С, прибавляют около 500 г
твердого углерода диоксида и тотчас, при перемешивании, прибавляют
надосадочную жидкость, полученную из плазмы. Образуется белый осадок. Для
осаждения выдерживают при температуре
4°С от
10 ч до
15 ч. Прозрачную
надосадочную жидкость отделяют с помощью
сифона.
Собирают осадок
центрифугированием при температуре 4°С. Суспендируют осадок механическим
диспергированием в
500 мл воды дистиллированной Р при температуре 4°С,
взбалтывают в течение
5 мин и отделяют осадок центрифугированием при
температуре 4°С. Осадок механически диспергируют в 60 мл раствора, содержащего
9 г/л натрия хлорида Р и 0,9 г/л натрия цитрата Р, доводят рН до 7,2-7,4
раствором 10 г/л натрия гидроксида Р и фильтруют через стеклянный фильтр.
Полученный осадок измельчают в ступке, фильтр и ступку промывают
40 мл
раствора, содержащего 9 г/л натрия хлорида Р и 0,9 г/л натрия цитрата Р,
доводят тем же раствором до объёма 100 мл и лиофилизируют. Обычно выход
составляет от 6 г до 8 г эуглобулинов из 1 л плазмы бычьей.
Испытание на пригодность. Готовят раствор, используя фосфатный буферный
раствор рН 7,4 Р, содержащий 30 г/л альбумина бычьего Р.
В тест-пробирку диаметром 8 мм, помещенную в водяную баню при температуре
37°С, вносят 0,2 мл раствора сравнения урокиназы, содержащего 100 МЕ/мл, и 0,1
мл раствора тромбина человеческого Р, содержащего 20 МЕ/мл. Быстро вводят
0,5 мл раствора, содержащего 10 мг эуглобулинов бычьих в миллилитре. Должен
образоваться плотный сгусток за время менее 10 с. Отмечают время, прошедшее
между прибавлением раствора эуглобулинов бычьих и разрушением сгустка.
Время лизиса не должно превышать 15 мин.
Хранят в сухом месте при температуре 4°С. Срок годности 1 год.
Эуглобулины человеческие. 1037200.
Для приготовления используют свежую человеческую кровь, собранную в раствор
антикоагулянта (например, раствор натрия цитрата) или человеческую кровь для
переливания, собранную в пластмассовые контейнеры для крови, с только что
истекшим сроком хранения. Отбрасывают любую гемолизированную кровь.
Центрифугируют с ускорением от 1500g до
1800g при температуре 15°С для
получения супернатанта плазмы с низким содержанием тромбоцитов.
Можно смешивать плазмы, полученные из крови одной группы.
К 1 л плазмы прибавляют 75 г бария сульфата Р,взбалтывают в течение 30 мин,
затем центрифугируют при температуре 15°С с ускорением не 1500 g и отделяют
прозрачную надосадочную жидкость. Прибавляют
10 мл раствора
0,2 мг/мл
апротинина Р и встряхивают до смешения. В контейнер с минимальной
вместимостью
30 л в камере с температурой
4°С помещают
25 л воды
дистиллированной Р, охлаждённой до темперары 4°С, прибавляют около 500 г
твердого углерода диоксида и тотчас прибавляют, при перемешивании,
надосадочную жидкость, полученную из плазмы; образуется белый осадок.
Оставляют для осаждения при температуре 4°С на 1015 ч. Удаляют прозрачную
надосадочную жидкость с помощью сифонирования. Собирают осадок
центрифугированием при температуре 4°С. Суспендируют осадок механическим
диспергированием в
500 мл воды дистиллированной Р ПРИ температуре 4°С,
взбалтывают в течение 5 минут и отделяют осадок центрифугированием при
температуре 4°С. Механически диспергируют осадок в 60 мл раствора, содержащего
9 г/л натрия хлорида Р и 0,9 г/л натрия цитрата Р, и доводят рН до 7,2-7,4
раствором натрия гидроксида Р. Фильтруют через стеклянный фильтр. Полученный
осадок измельчают с помощью подходящего инструмента. Промывают фильтр и
инструмент 40 мл раствора, содержащего 9 г/л натрия хлорида Р И 0,9 г/л натрия
цитрата Р, и разводят до объёма 100 мл тем же раствором. Лиофилизируют.
Обычно выход составляет от 6 г до 8 г эуглобулинов из 1 л плазмы человеческой.
Испытание на пригодность. Для этого испытания готовят раствор, используя
фосфатный буферный раствop рН 7,2 Р, содержащий 30 г/л альбумина бычьего Р.
В тест-пробирку диаметром 8 мм, помещённую в водяную баню при температуре
37°С, вносят 0,1 мл раствора сравнения стрептокиназы, содержащего 10 МЕ/мл
стрептокиназной активности, и
0,1 мл раствора тромбина человеческого Р,
содержащего 20 МЕ/мл. Быстро прибавляют 1 мл раствора, содержащего 10 мг/мл
эуглобулинов человеческих. Должен образоваться плотный сгусток за время менее
10 с. Отмечают время, прошедшее между прибавлением раствора эуглобулинов
человеческих и разрушением сгустка. Время лизиса не должно превышать 15
мин.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере при температуре 4°С.
Срок годности 1 год.
Эфир. С4Н10О. ( М.м. 74,1). 1035000. [60-29-7].
Прозрачная, бесцветная, летучая, очень подвижная, легко воспламеняющаяся
жидкость. Гигроскопичен, растворим в воде, смешивается с 96% спиртом.
20
d
: от 0,713 до 0,715.
20
Температура кипения: от 34°С до 35°С.

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..     44      45      46      47     ..