ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год)

Фрагментация. Для пробок, вскрываемых с помощью гиподермальной иглы,

проводят следующее испытание. Если пробки предназначены для укупоривания

водных лекарственных средств, в 12 чистых флаконов помещают объем воды Р

меньше номинального объема на 4 мл, закрывают флаконы испытуемыми проб-

ками, укупоривают колпачками и оставляют на 16 ч. Если пробки предназначены

для укупоривания сухих лекарственных средств, 12 чистых флаконов закрывают

испытуемыми пробками. С помощью чистого шприца, снабженного смазанной ги-

подермальной иглой с длинным скосом⁽¹⁾ (угол скоса 12±2⁰) и наружным диамет-

ром 0,8 мм, используя для каждой пробки новую иглу, вводят во флакон 1 мл воды

Р и удаляют 1 мл воздуха. Операцию повторяют 4 раза для каждого флакона, про-

калывая его каждый раз в новом месте. Для каждой пробки используют новую иг-

лу и контролируют, чтобы игла не затупилась в ходе испытания. Жидкость во

флаконах фильтруют через фильтр с размером отверстий 0,5 мкм. Считают коли-

чество кусочков резины, видимых невооруженным глазом. Общее их количество

не должно превышать 5. Предполагается, что частицы диаметром 50 мкм и более

видны невооруженным глазом, в сомнительных случаях частицы просматривают

под микроскопом для проверки их природы и размера.

Самогерметизация. Для пробок, предназначенных для использования с

мультидозовыми контейнерами, проводят следующее испытание. 10 флаконов

наполняют водой Р до номинального объема, закрывают испытуемыми пробками

и укупоривают колпачками. Прокалывают каждую пробку 10 раз, каждый раз в но-

вом месте с помощью гиподермальной иглы с длинным скосом⁽¹⁾ (угол скоса

12±2⁰) и наружным диаметром 0,8 мм. Для каждой пробки используют новую иглу.

Помещают флаконы вертикально в раствор 1 г/л метиленового синего Р и пони-

жают внешнее давление до 27 кПа в течение 10 мин. Затем восстанавливают

давление до атмосферного и оставляют в течение 30 мин. Промывают флаконы

снаружи. Ни один из флаконов не должен иметь каких-либо следов окрашенного

раствора.

4. РЕАКТИВЫ

4.1. РЕАКТИВЫ, ЭТАЛОННЫЕ Р АСТ ВОРЫ, БУФЕРНЫЕ РАСТ ВОРЫ

В тех случаях, когда название реактива или раствора реактива

сопровождается буквой Р и выделено курсивом, это указывает на то, что

реактив включен в нижеприведенный перечень.

В описании каждого реактива, кроме обозначенного значком #, имеется

семизначный код, выделенный курсивом

(например,

1002501). Этот номер

остаётся неизменным для каждого реактива при всех последующих пересмотрах

перечня. Он может быть использован для идентификации реактива и, например,

при учете и складировании реактивов. Описание может также включать

номер Chemical Abstract Service Registry

(CAS), легко опознаваемый по

характерному обозначению, например, 9002-93-1

Некоторые из реактивов, включенных в перечень, являются токсичными и

при работе с ними необходимо соблюдать соответствующие меры

предосторожности.

Водные растворы реактивов готовят с использованием воды Р. Если

раствор реактива описывают выражением типа

«раствор

10 г/л кислоты

хлористоводородной», раствор готовят соответствующим разведением водой Р

более концентрированного раствора реактива, приведенного в этом же разделе.

Растворы реактивов, используемые для испытаний на предельное содержание

бария, кальция и сульфатов, готовят с использованием воды дистиллированной

Р. Если растворитель не указан, то подразумевают водный раствор.

Реактивы и растворы реактивов должны храниться в плотно укупоренных

контейнерах.

4.1.1. РЕАКТИВЫ

# Агар пищевой. Пористые пластины толщиной не более 20 мм или пленки

толщиной не более 0,5 мм белого или светло-желтого цвета; допускается слегка

сероватый оттенок.

Агароза для хроматографии. 1001800. [9012-36-6].

4% суспензия в воде Р набухших гранул диаметром от 60 мкм до 140 мкм.

Используют в гель-хроматографии для разделения белков с молекулярными

массами от 6·10⁴ до 20·10⁶ и полисахаридов с молекулярными массами от З·10³

до 5·10⁶.

Агароза поперечно-сшитая для хроматографии. 1001900. [61970-08-9].

Получают из агарозы реакцией с 2,3-дибромпропанолом в сильно щелочной

среде.

4% суспензия в воде Р набухших гранул диаметром от 60 мкм до 140 мкм.

Используют в гель-хроматографии для разделения белков с молекулярными

массами от 6·10⁴ до 20·10⁶ и полисахаридов с молекулярными массами от З·10³

до 5·10⁶.

Агароза поперечно-сшитая для хроматографии Р1. 1001901. [65099-79-8].

Получают из агарозы реакцией с

2,3-дибромпропанолом в сильно щелочной

среде.

4% суспензия в воде Р набухших гранул диаметром от 60 мкм до 140 мкм.

Используют в гель-хроматографии для разделения белков с молекулярными

массами от 7·10⁴до 40·10⁶и полисахаридов с молекулярными массами от 1·10⁵ до

2·10⁷.

Агароза для электрофореза. 1002000. [9012-36-6].

Нейтральный линейный полисахарид, основной компонент которого получают из

агара.

Порошок белого или почти белого цвета. Практически нерастворима в холодной

воде, очень мало растворима в горячей воде.

Агароза-ДЭАЭ для ионообменной хроматографии. 1002100. [57407-08-6].

Поперечно-сшитая агароза, с замещенными диэтиламиноэтильными группами, в

виде шарообразных гранул.

Агароза/поперечно-сшитый полиакриламид. 1002200.

Агароза в поперечно-сшитой полиакриламидной матрице. Используют для

разделения глобулярных белков с молекулярными массами от 2·10⁴до 35·10⁴.

Аденозин. C_IOH₁₃N₅O₄. (М.м. 267,2). 1001600. [58-61-7].

6-Амино-9-β - D-рибофуранозил-9Н-пурин.

Кристаллический порошок белого цвета. Мало растворим в воде, практически

нерастворим в ацетоне,

96% спирте и эфире. Растворяется в разведенных

растворах кислот.

Температура плавления: около 234°С.

Адипиновая кислота. С₆Н₁₀О₄. (М.м. 146,1). 1095600. [124-04-9].

Кристаллы в виде призм. Легко растворима в метаноле, растворима в ацетоне,

практически нерастворима в петролейном эфире.

Температура плавления: около 152°С.

Азометин Н. C₁₇H₁₂NNaO₈S₂. (М. м. 445,4). 1008700. [5941-07-1].

Натрия

4-гидрокси-5-(2-гидрокси-бензилиденамино)-2,7-нафталиндисульфонат

кислый.

Азометина Н раствор. 1008701.

0,45 г азометина Н Р и 1 г кислоты аскорбиновой Р растворяют в воде Р при

слабом нагревании и доводят объём раствора тем же растворителем до 100 мл.

Азот. N₂. (М. м. 28,01). 1059300. [7727-37-9].

Азот промытый и высушенный.

Азот Р1. 1059400.

Содержит не менее 99,999% (об/об) N₂.

Углерода монооксид: не более 5 ррm.

Кислород: не более 5 ррm.

Азот для хроматографии. 1059500.

Содержит не менее 99,95% (об/об) N₂.

Азот, свободный от кислорода. 1059600.

Азот Р очищают от кислорода пропусканием через раствор пирогаллола

щелочной Р.

Азота закись. N₂O. (М.м. 44,01). 1108500.

Содержит не менее 99,99% (об/об) N₂O.

Азота монооксид: не более 1 ррm.

Углерода монооксид: не более 1 ррm.

Азота монооксид. NО. (М.м. 30,01). 1108300.

Содержит не менее 98,0% (об/об) NO.

Азотная кислота (# азотная кислота концентрированная). HNO₃. (М.м. 63,0).

1058400. [7697-37-2].

Содержит не менее 63,0% (м/м) и не более 70,0% (м/м) НNО₃.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, смешивается с водой.

: от 1,384 до 1,416.

Раствор 10 г/л является сильной кислотой и даёт реакцию на нитраты (2.3.1).

Прозрачность (2.2.1). Кислота азотная должна быть прозрачной.

Цветность (2.2.2, метод II). Окраска кислоты азотной должна быть не интенсивнее

эталона Y₆.

Хлориды (2.4.4). Не более 0,00005% (0,5 ррm). К 5 г кислоты азотной прибавляют 10

мл воды Р и 0,3 мл раствора серебра нитрата Р2, выдерживают в течение 2 мин в

защищённом от света месте. Полученный раствор должен выдерживать испытание

на хлориды. Эталон готовят с использованием смеси 13 мл воды Р, 0,5 мл кислоты

азотной Р, 0,5 мл эталонного раствора хлорида (5 ррт СI) Р и 0,3 мл раствора

серебра нитрата Р2.

Сульфаты (2.4.13). Не более 0,0002% (2 ррm). К 10 г кислоты азотной прибавляют

0,2 г натрия карбоната Р и выпаривают досуха; остаток растворяют в 15 мл воды

дистиллированной Р. Полученный раствор должен выдерживать испытание на

сульфаты. Эталон готовят с использованием

2 мл эталонного раствора

сульфата (10 ррт SO₄) Р и 13 мл воды дистиллированной Р.

Мышьяк (2.4.2, метод А). Не более 0,000002% (0,02 ррm). К 50 г кислоты азотной

прибавляют 0,5 мл кислоты серной Р и осторожно нагревают до появления белых

паров; к остатку прибавляют 1 мл раствора 100 г/л гидроксиламина гидрохлорида Р

и доводят водой Р до объёма 2 мл. Полученный раствор должен выдерживать

испытание на мышьяк. Эталон готовят с использованием 1,0 мл эталонного

раствора мышьяка (1 ррт As) P.

Тяжелые металлы (2.4.8, метод А). Не более 0,0002% (2 ррm). 10 мл раствора,

приготовленного для испытания на железо, доводят водой Р до объёма 20 мл. 12

мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы.

Эталон готовят с использованием эталонного раствора свинца (2 ррт Рb) Р.

Железо(2.4.9). Не более 0,0001%(1 ррm). Осадок, полученный при испытании на

сульфатную золу, растворяют в 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной Р

и доводят объём раствора водой Р до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят

водой Р до объёма 10 мл. Полученный раствор должен выдерживать испытание на

железо.

Сульфатная зола. Не более 0,001%. 100 г кислоты азотной осторожно выпаривают

досуха; остаток смачивают несколькими каплями кислоты серной Р и нагревают

до бледно-красного цвета.

Количественное определение. К 1,50 г кислоты азотной прибавляют около 50 мл

воды Р и титруют 1 М раствором натрия гидроксида, используя в качестве

индикатора 0,1 мл раствора метилового красного Р.

1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 63,0 мг HNO₃.

Хранят в защищённом от света месте.

Азотная кислота, свободная от свинца. 1058403.

Кислота азотная Р должна выдерживать следующее дополнительное испытание.

К 100 г кислоты азотной Р прибавляют 0,1 г натрия карбоната безводного Р и

выпаривают досуха; остаток растворяют в воде Р при слабом нагревании и доводят

объём раствора тем же растворителем до 50,0 мл. Содержание свинца определяют

методом атомно-абсорбционной спектрометрии (2.2.23, метод II). Интенсивность

поглощения измеряют при длине волны 283,3 нм или 217,0 нм, используя в

качестве источника излучения лампу с полым свинцовым катодом и воздушно-

ацетиленовое пламя. Не более 0,00001% (0,1 ppm Pb).

Азотная кислота, свободная от свинца и кадмия. 1058401.

Кислота азотная Р должна выдерживать следующие дополнительные

испытания.

Испытуемый раствор. К 100 г кислоты азотной Р прибавляют 0,1 г натрия

карбоната безводного Р, выпаривают досуха; остаток растворяют в воде Р при

слабом нагревании и доводят объём раствора тем же растворителем до 50,0 мл.

Кадмий. Не более 0,00001% (0,1 ррm). Содержание кадмия определяют методом

атомно-абсорбционной спектрометрии

(2.2.23, метод II). Интенсивность

поглощения измеряют при длине волны 228,8 нм, используя в качестве источника

излучения лампу с полым кадмиевым катодом и воздушно-ацетиленовое или

воздушно-пропановое пламя.

Свинец. Не более 0,00001% (0,1 ррm). Содержание свинца определяют методом

атомно-абсорбционной спектрометрии (2.2.23, метод II). Интенсивность поглощения

измеряют при длине волны 283,3 нм или 217,0 нм, используя лампу с полым

свинцовым катодом и воздушно-ацетиленовое пламя.

Азотная кислота разведенная. 1058402.

Содержит около 125 г/л HNO₃(M.м. 63,0).

20 г кислоты азотной Р доводят водой Р до объёма 100 мл.

# Азотная кислота разведенная Р1.

Смешивают

1 ч. азотной кислоты концентрированной Р и

1 ч. воды

дистиллированной Р. Плотность 1,186-1,210. Содержание азотной кислоты 31-34%.

# Азотная кислота разведенная Р2.

Смешивают 1 ч. азотной кислоты Р1 и 1 ч. воды дистиллированной Р. Плотность

1,087-1,096. Содержание азотной кислоты 15,5-17,0%.

Азотная кислота дымящаяся. 1058500. [52583-42-3].

Прозрачная жидкость, слегка желтоватого цвета, дымящаяся на воздухе.

: около 1,5.

Акриламид. C₃H₅NO. (М.м. 71,1). 1001500. [79-06-1]. Пропенамид.

Бесцветные или белого цвета хлопья или кристаллический порошок белого или

почти белого цвета. Очень легко растворим в воде и метаноле, легко растворим в

этаноле.

Температура плавления: около 84°С.

Акриламид-бисакриламида (29: 1) 30% раствор. 1001501.

290 г акриламида Р и 10 г метиленбисакриламида Р растворяют в 1 л воды Р и

фильтруют.

Акриламид-бисакриламида (36,5:1) 30% раствор. 1001502.

292 г акриламида Р и 8 г метиленбисакриламида Р растворяют в 1 л воды Р и

фильтруют.

Акриловая кислота. С₃Н₄О₂.

(М.м.

72,1).

[79-10-7]. Проп-2-еновая кислота.

Винилмуравьиная кислота.

Содержит не менее

99% С₃Н₄О₂. Стабилизирована

0,02% раствором

монометилового эфира гидрохинона.

Едкая жидкость. Смешивается с водой и 96% спиртом. Легко полимеризуется в

присутствии кислорода.

: около 1,05.

: около 1,421.

Температура кипения: около 141°С.

Температура плавления: от 12°С до15°С.

Аланин. С₃Н₇NO₂. (М.м. 89,1). 1102900. [56-41-7]. (S)-2аминопропионовая кислота.

Содержит не менее 98,5% и не более 101,0% С₃Н₇NO₂ в пересчете на сухое

вещество.

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Легко

растворим в воде, очень мало растворим в 96% спирте и практически нерастворим в

эфире.

Хранят в защищенном от света месте.

β-Аланин. 1004500. [107-95-9]. См. 3-Аминопропионовая кислота.

Алеуриновая кислота. С₁₆Н₃₂О₅. (М.м. 304,4). 1095700. [533-87-9].

(9RS,10SR)-9,10,16-Тригидроксигексадекановая кислота.

Порошок белого цвета, жирный на ощупь. Растворима в метаноле.

Температура плавления: около 101°С.

Ализарин S. C₁₄H₇NaO₇S·H₂O. (М.м. 360,3). 1002600. [130-22-3]. Показатель Шульца

№1145. Цветной индекс №58005. Натрия 1,2-дигидроксиантрахинон-3-сульфонат

моногидрат.

Натрия

3,4-дигидрокси-9,10-диоксо-9,10-дигидроантрацен-2-

сульфонат моногидрат.

Порошок оранжево-жёлтого цвета. Легко растворим в воде и 96% спирте.

Ализарина S раствор. 1002601.

Раствор 1 г/л.

Испытание на чувствительность. Реактив изменяет окраску от жёлтой до

оранжево-красной при установлении титра 0,05 М раствора бария перхлората

(4.2.2).

Изменение окраски. От жёлтой до фиолетовой в интервале рН 3,7-5,2.

Альбумин бычий. 1002300. [9048-46-8].

Альбумин бычий сывороточный. Содержит около 96% белка.

Порошок от белого до светлого желтовато-коричневого цвета.

Вода (2.5.12). Не более 3,0%. Определение проводят из 0,800 г альбумина бычьего.

Альбумин бычий, используемый при количественном определении Тетракозактида,

должен быть апирогенен и не должен проявлять протеолитическую активность

при определении соответствующими методами, например, при использовании

хромогенного субстрата, и не должен обладать кортикостероидной

активностью, определяемой измерением флуоресценции, как указано в статье

Тетракозактид в количественном определении биологической активности.

Альбумина человеческого раствор. 1002400. [9048-46-8].

Водный раствор белка, полученного из плазмы крови человека.

Прозрачная слегка вязкая жидкость, бесцветная или желтая или зеленая жидкость.

Альбумина человеческого раствор Р1. 1002401

Альбумина человеческого раствор Р разводят раствором 9 г/л натрия хлорида Р

до концентрации белка 1 г/л. Доводят рН раствора до 3,5-4,5 кислотой уксусной

ледяной Р.

Альдегиддегидрогеназа. 1103000.

Фермент, полученный из хлебопекарских дрожжей, окисляет ацетальдегид до

кислоты уксусной в присутствии никотинамид-аденина динуклеотида, солей калия

и тиолов при рН 8,0.

Альдегиддегидрогеназы раствор. 1103001.

Количество альдегиддегидрогеназы Р, соответствующее

70 единицам,

растворяют в воде Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 10 мл.

Раствор стабилен в течение 8 ч при температуре 4°С.

# Алоген. См. Барбалоин.

Алюминий. АI. (А.м. 26,98). 1118200. [7429-90-5].

Мягкий, ковкий металл белого с голубоватым оттенком цвета в виде брусков,

листов, порошка, ленты или проволоки. На воздухе образуется окисная плёнка,

которая защищает металл от коррозии.

Аналитической чистоты.

Алюминия-калия сульфат. AIK(So₄)₂·12H₂O. (М.м. 474,4). 1003000. [7784-24-9].

Квасцы.

Гранулированный порошок или бесцветная прозрачная кристаллическая масса.

Легко растворим в воде, очень легко растворим в кипящей воде, растворим в

глицерине и практически не растворим в 96% спирте.

Содержит 99,0-100,5% AIK(So₄)₂·12H₂O.

Алюминия нитрат. АI(N0₃)₃·9Н₂О. (М.м. 375,1). 1002800. [7784-27-2]. Алюминия

нитрат нонагидрат.

Кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в воде и 96%

спирте, очень мало растворим в ацетоне.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Алюминия оксид безводный. 1002900. [1344-28-1].

Алюминия оксид, состоящий из g -АI₂О₃, обезвоженный и активированный

нагревом. Размер частиц от 75 мкм до 150 мкм.

Алюминия оксид основный. 1118300.

Алюминия оксид безводный Р основной формы пригоден для

хроматографических колонок.

рН (2.2.3). От 9 до 10. Измеряют рН суспензии, полученной встряхиванием 1 г с 10

мл воды, свободной от углерода диоксида Р, в течение 5 мин.

Алюминия оксид нейтральный. АI₂О₃. (М.м. 102,0). 1118400.

Гранулированный порошок белого цвета.

Обменная ёмкость. 1,00 г прокаина гидрохлорида Р растворяют в спирте (90%,

об/об) Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 100 мл. 20,0 мл

полученного раствора и

5,0 г испытуемого реактива помешают в колбу

вместимостью 100 мл с притёртой стеклянной пробкой, отстаивают в течение 15

мин, периодически встряхивая, и фильтруют. К 10,0 мл фильтрата прибавляют 10

мл воды Р, 0,05 мл раствора бромфенолового синего Р1 и титруют 0,1 М

раствором кислоты хлористоводородной до зелёного окрашивания. Окраска

раствора должна измениться при прибавлении не более 1,4 мл 0,1 М раствора

кислоты хлористоводородной.

Водорастворимые вещества. Не более 0,2%. Используют хроматографическую

колонку с внутренним диаметром 1 см, длиной 40 см, нижний конец которой сужен

до диаметра от 2 мм до 3 мм и снабжён пористым стеклянным фильтром (100) или

хлопковым тампоном выше суженой части. Колонку заполняют 10,0 г испытуемого

реактива и 25 мл воды Р, элюируют водой Р до получения 20 мл прозрачного

элюата, который выпаривают и сушат при температуре 150°С; масса остатка не

должна превышать 20 мг.

Раствор S. Остаток, полученный в испытании «Водорастворимые вещества»,

растворяют при нагревании в воде Р, фильтруют и доводят объём фильтрата

водой Р до 100 мл.

Хлориды (2.4.4). Не более 0,05%. 1 мл раствора S доводят водой Р до объёма 15

мл. Полученный раствор должен выдерживать испытание на хлориды.

Сульфаты (2.4.13). Не более 0,1%. 1 мл раствора S доводят водой Р до объёма 15

мл. Полученный раствор должен выдерживать испытание на сульфаты. Эталон

готовят с использованием 10 мл эталонного раствора сульфата (10 ррт SO₄)

Р.

Хроматографическая разделяющая способность. Хроматографическую колонку

описанную в испытании «Водорастворимые вещества», заполняют испытуемым

реактивом до высоты 5 см. Через колонку пропускают 5 мл раствора азобензола Р

и 5 мл метоксиазобензола Р, затем промывают 20 мл смеси растворителей бензол

Р- петролейный эфир Р(1:4). В верхней части колонки образуется слой

метоксиазобензола ярко-жёлтого цвета толщиной от 3 мм до 5 мм, а ниже его

наблюдается слой азобензола бледно-жёлтого цвета толщиной 2см.

Алюминия хлорид. АIСI₃·6Н₂О.

(М.м.

241.4).

1002700.

[7784-13-6]. Алюминия

хлорид гексагидрат.

Содержит не менее 98,0% АIСI₃·6Н₂О.

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета, гигроскопичен.

Легко растворим в воде и 96% спирте, растворим в эфире.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Алюминия хлорида раствор. 1002701.

65,0 г алюминия хлорида Р растворяют в воде Р и доводят объем раствора тем же

растворителем до

100 мл. Прибавляют

0,5 г угля активированного Р,

перемешивают в течение 10 мин и фильтруют. К фильтрату при непрерывном

перемешивании прибавляют достаточное количество раствора

10 г/л натрия

гидроксида Р (около 60 мл) до получения рН около 1,5.

Алюминия хлорида реактив. 1002702.

2,0 г алюминия хлорида Р растворяют в 100 мл раствора 5% (об/об) кислоты

уксусной ледяной Р в метаноле Р.

Амидо-чёрный 10В. C₂₂H₁₄N₆Na₂O₉S₂. (М.м. 617). 1003100. [1064-48-8]. Показатель

Шульца

№299. Цветной индекс

№20470. Динатрия

5-амино-4-гидрокси-6-[(4-

нитрофенил)азо]-3-(фенилазо)-нафталин-2,7-дисульфонат.

Порошок от темно-коричневого до чёрного цвета. Умеренно растворим в воде,

растворим в 96% спирте.

Амидо-чёрного 10В раствор. 1003101.

Раствор 5 г/л амидо-чёрного 10В Р в смеси растворителей кислота уксусная Р -

метанол Р (10:90).

α-Амилаза. 1100800. 1,4-a -D-Глюкан-глюкано-гидролаза. (ЕС 3.2.1.1).

Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

α-Амилазы раствор. 1100801.

Раствор a -амилазы Р с активностью 800 ФАЕ (франко-американских единиц)/г.

# Амилацетат. Амиловый эфир уксусной кислоты. CH₃СООС₅ H₁₁. (М.м. 130,19).

Бесцветная прозрачная жидкость с фруктовым запахом.

# н-Амиловый спирт. См. Пентанол.

# трет-Амиловый спирт. См. трет-Пентиловый спирт.

Аминоазобензол. C₁₂H₁₁N₃.

(М.м.

197,2).

1003200.

[60-09-3]. Цветной индекс

№11000. 4-(Фенилазо)анилин.

Игольчатые кристаллы коричневато-жёлтого с голубоватым оттенком цвета.

Мало растворим в воде, легко растворим в 96% спирте и эфире.

Температура плавления: около 128°С.

4-Аминобензойная кислота. C₇H₇NO₂. (М.м. 137,1). 1003300. [150-13-0].

Кристаллический порошок белого цвета. Мало растворима в воде, легко

растворима в 96% спирте, практически нерастворима в петролейном эфире.

Температура плавления: около 187°С.

Хроматография. Определение проводят, как указано в статье Прокаина

гидрохлорид; на хроматограмме должно обнаруживаться только одно основное

пятно.

Хранят в защищённом от света месте.

4-Аминобензойной кислоты раствор. 1003301.

1 г кислоты 4-аминобензойной Р растворяют в смеси 18 мл кислоты уксусной

безводной Р, 20 мл воды Р и 1 мл кислоты фосфорной Р.

Непосредственно перед использованием полученный раствор смешивают с

ацетоном Р (2:3).

2-Аминобензойная кислота. C₇H₇NO₂.

(М.м.

137,1).

1003400.

[118-92-3].

Антраниловая кислота.

Кристаллический порошок от белого до бледно-жёлтого цвета. Умеренно

растворима в холодной воде, легко растворима в горячей воде, 96% спирте, эфире

и глицерине. Растворы в 96% спирте или эфире и в особенности в глицерине

обнаруживают фиолетовую флуоресценцию.

Температура плавления: около 145°С.

Аминобутанол. C₄H₁₁NO. (М.м. 89,1). 1003500. [5856-63-3]. 2-Аминобутанол.

Маслянистая жидкость. Смешивается с водой, растворим в 96% спирте.

: около 0,94.

: около 1,453

Температура кипения: около 180°С.

6-Аминогексановая кислота. C₆H_I3NO₂. (М.м. 131,2). 1103100. [60-32-2].

6-Аминокапроновая кислота.

Бесцветные кристаллы. Легко растворима в воде, умеренно растворима в

метаноле, практически нерастворима в этаноле.

Температура плавления: около 205°С.

Аминогидроксинафталинсульфоновая кислота.

C₁₀H₉N0₄S.

(М.м.

239,3).

1112400.

[116-63-2].

4-Амино-З-гидрокси-нафталин-1-

сульфоновая кислота.

Игольчатые кристаллы белого или серого цвета, под действием света

приобретают розовый цвет, в особенности, когда влажные. Практически не

растворима в воде, 96% спирте и эфире, растворима в растворах гидроксидов

щелочных металлов и горячих растворах натрия метабисульфита.

Хранят в защищённом от света месте.

Аминогидроксинафталинсульфоновой кислоты раствор. 1112401.

Смешивают 5,0 г натрия сульфита безводного Р, 94.3 г натрия гидросульфита Р

и 0,7 г кислоты аминогидроксинафталинсульфоновой Р. 1,5 г полученной смеси

растворяют в воде Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 10,0 мл.

Срок годности раствора 1 сут.

Аминогиппуровая кислота. C₉H₁₀N₂O₃. (М.м. 194,2). 1003700. [61-78-9].

(4-Аминобензамидо)уксусная кислота.

Порошок белого или почти белого цвета. Умеренно растворима в воде, растворима

в 96% спирте, очень мало растворима в эфире.

Температура плавления: около 200°С.

Аминогиппуровой кислоты реактив. 1003701.

3 г кислоты фталевой Р и 0,3 г кислоты аминогиппуровой Р растворяют в 96%

спирте Р и доводят объем раствора тем же растворителем до 100 мл.

# 6-Аминокапроновая кислота. См. 6-Аминогексановая кислота.

Аминометилализариндиуксусная кислота. C₁₉H_I5NO₈,2H₂O. (М.м. 421,4). 1003900.

[3952-78-1].

2,2'-[(3,4-дигидроксиантрахинон-3-ил)метилен-нитрило]диуксусной

кислоты

дигидрат.

Мелкокристаллический порошок от светлого коричневато-жёлтого до оранжево-

коричневого цвета. Практически нерастворима в воде, растворима в растворах

гидроксидов щелочных металлов.

Температура плавления: около 185°С.

Потеря в массе при высушивании (2.2.32). Не более 10,0%. Определение проводят

из 1,000 г.

Аминометилализариндиуксусной кислоты раствор. 1003902.

0,192 г кислоты аминометилализариндиуксусной Р растворяют в

6 мл

свежеприготовленного 1 М раствора натрия гидроксида, прибавляют 750 мл воды

Р, 25 мл сукцинатного буферного раствора рН 4,6 Р и по каплям 0,5 М раствор

кислоты хлористоводородной до изменения окраски раствора от фиолетово-

красной до жёлтой (рН от 4,5 до 5), затем прибавляют 100 мл ацетона Р и доводят

объем раствора водой P до 1000 мл.

Аминометилализариндиуксусной кислоты реактив. 1003901.

Раствор I. 0,36 г церия(III) нитрата Р растворяют в воде Р и доводят объём

раствора тем же растворителем до 50 мл.

Раствор II. 0,7 г кислоты аминометилализариндиуксусной Р суспендируют в 50 мл

воды Р, прибавляют до растворения около

0,25 мл раствора аммиака

концентрированного Р, затем прибавляют 0,25 мл кислоты уксусной ледяной Р и

доводят объем раствора водой Р до 100 мл.

Раствор III. 6 г натрия ацетата Р растворяют в 50 мл воды Р, прибавляют 11,5

мл кислоты уксусной ледяной Р и доводят объем раствора водой Р до 100 мл.

К 33 мл ацетона Р прибавляют 6,8 мл раствора III, 1,0 мл раствора II, 1,0 мл

раствора I и доводят объем полученного раствора водой Р до 50 мл.

Испытание на чувствительность. К 1,0 мл эталонного раствора фторида (10

ррт F) Р прибавляют

19,0 мл воды Р и

5,0 мл реактива

аминометилализариндиуксусной кислоты. Через

20 мин должно появиться

голубое окрашивание.

Срок годности раствора 5 сут.

Аминонитробензофенон. C₁₃H₁₀N₂O₃. (М.м. 242,2). 1004000. [1775-95-7].

2-Амино-5-нитробензофенон.

Кристаллический порошок жёлтого цвета. Практически нерастворим в воде,

растворим в тетрагидрофуране, мало растворим в метаноле.

Температура плавления: около 160°С.

: от 690 до 720. Определение проводят при длине волны 233 нм, используя

1см

раствор 0,01 г/л в метаноле Р.

Аминопиразолон.С₁₁H₁₃N₃O. (М.м. 203,2). 1004600. [83-07-8]. 4-Амино-2,3-диметил-

1-фенилпиразолин-5-он.

Игольчатые кристаллы или порошок светло-жёлтого цвета. Умеренно растворим в

воде, легко растворим в 96% спирте, мало растворим в эфире.

Температура плавления: около 108°С.

Аминопиразолона раствор. 1004601. Раствор 1 г/л в буферном растворе рН 9.0 Р.

Аминополиэфир. C₁₈H₃₆N₂O₆. (М.м. 376,5). 1112500. [23978-09-8].

4,7,13,16,21,24-гексаокса-1, 10-диазабицикло[8,8,8]гексакозан.

Температура плавления: от 70°С до 73°С.

3-Аминопропанол. C₃H₉NO. (М.м. 75,1). 1004400. [156-87-6]. З-Аминопропан-1-ол.

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.

: около 0,99

: около 1,461

Температура плавления: около 11°С.

3-Аминопропионовая кислота. C₃H₇NO₂. (М.м. 89,1). 1004500. [107-95-9].

b -Аланин.

Содержит не менее 99% C₃H₇NO₂.

Кристаллический порошок белого цвета. Легко растворима в воде, мало

растворима в 96% спирте, практически нерастворима в ацетоне и эфире.

Температура плавления: около 200°С с разложением.

Аминоуксусная кислота. См. Глицин.

4-Аминофенол. С₆Н₇NО. (М.м. 109,1). 1004300. [123-30-8].

Кристаллический порошок белого цвета или слегка окрашенный, под действием

воздуха и света приобретает окраску. Умеренно растворим в воде, растворим в

этаноле.

Температура плавления: около 186°С с разложением.

Хранят в защищённом от света месте.

Аминохлорбензофенон. C₁₃H₁₀CINO. (М.м. 231,7). 1003600. [719-59-5].

2-Амино-5- хлорбензофенон.

Кристаллический порошок желтого цвета. Практически нерастворим в воде, легко

растворим в ацетоне, растворим в 96% спирте.

Температура плавления: около 97°С.

Хроматография. Определение проводят, как указано в статье Хлордиазэпоксида

гидрохлорид, используя 5 мкл раствора 0,5 г/л в метаноле Р; на хроматограмме

должно обнаруживаться только одно основное пятно с R_f около 0,9.

Хранят в защищённом от света месте.

Аммиака раствор концентрированный. NH₃. (М.м. 17,03). 1004700.

Прозрачная, бесцветная, очень щелочная жидкость. Смешивается с водой Р и 96%

спиртом Р.

Аммиака раствор концентрированный содержит не менее 25,0% и не более 30,0%

(м/м) аммиака NH₃.

: от 0,892 до 0,910.

Аммиака раствор. 1004701.

Содержит не менее 170 г/л и не более 180 г/л NН₃(M.м. 17,03).

67 г раствора аммиака концентрированного Р доводят водой P до объёма 100 мл.

d²⁰²⁰: от 0.931 до 0.934

Аммиака раствор Р, используемый в испытании на предельное содержание

железа, должен выдерживать следующее дополнительное требование:

5 мл

раствора аммиака Р выпаривают на водяной бане досуха. К сухому остатку

прибавляют 10 мл воды Р, 2 мл раствора 200 г/л кислоты лимонной Р, 0.1 мл

кислоты тиогликолевой Р и раствора аммиака Р до щелочной реакции, доводят

объём полученного раствора водой Р до 20 мл. Раствор не должен окрашиваться в

розовый цвет.

Хранят при температуре ниже 20°С, защищая от углерода диоксида.

Аммиака раствор разведенный Р1. 1004702.

Содержит не менее 100 г/л и не более 104 г/л NН₃ (М.м. 17,03).

41 г раствора аммиака концентрированного Р доводят водой Р до объёма 100 мл.

Аммиака раствор разведенный Р2. 1004703.

Содержит не менее 33 г/л и не более 35 г/л NH₃ (М.м. 17,03).

14 г раствора аммиака концентрированного Р доводят водой Р до объёма 100 мл.

Аммиака раствор разведенный РЗ. 1004704.

Содержит не менее 1,6 г/л и не более 1,8 г/л NН₃(М. м. 17,03).

0,7 г раствора аммиака концентрированного Р доводят водой Р ДО объёма 100 мл.

Аммиака раствор концентрированный Р1. 1004800.

Содержит не менее 32,0% (м/м) NН₃ (Мм. 17,03).

Прозрачная, бесцветная жидкость.

: от 0,883 до 0,889.

Количественное определение.

50,0

мл

М раствора кислоты

хлористоводородной помещают в колбу с притертой пробкой, точно

взвешивают, прибавляют 2 мл раствора аммиака концентрированного и снова

взвешивают. Титруют / М раствором натрия гидроксида, используя в качестве

индикатора 0,5 мл смешанного раствора метилового красного Р.

1 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной соответствует 17,03 мг NH₃.

Хранят при температуре не выше 20°С, защищая от углерода диоксида.

# Аммиака водно-спиртовой раствор.

мл аммиака раствора

концентрированного Р смешивают с 9 мл 96% спирта Р.

Аммония ацетат. С₂Н₇N0₂. (М.м. 77,1). 1004900. [631-61-8].

Бесцветные кристаллы, очень легко расплывающиеся на воздухе. Очень легко

растворим в воде и 96% спирте.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония ацетата раствор. 1004901.

150 г аммония ацетата Р растворяют в воде Р, прибавляют 3 мл кислоты уксусной

ледяной Р и доводят объём раствора водой Р до 1000 мл.

Срок годности 7 сут.

Аммония ванадат. NH₄VO₃. (М.м. 117,0). 1006800. [7803-55-6].

Аммония триоксованадат(V).

Кристаллический порошок от белого до слегка желтоватого цвета. Мало

растворим в воде, растворим к растворе аммиака разведенном Р1.

Аммония ванадата раствор. 1006801.

1.2 г аммония ванадата Р растворяют в 95 мл воды Р и доводят объём раствора

кислотой серной Р ДО 100 мл.

Аммония ванадата раствор Р1.

0,05 г аммония ванадата Р растворяют в 10 мл кислоты серной Р.

Аммония гидрокарбонат. NH₄HCO₃. (М.м. 79,1). 1005500. [1066-33-7].

Содержит не менее 99% NH₄HCO₃.

Аммония дигидрофосфат.

(NH₄)H₂PO₄.

(М.м.

115,0).

1005400.

[7722-76-1].

Аммония фосфат однозамещенный.

Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. Легко

растворим в воде.

рН (2.2.3). Около 4,2. Измеряют рН раствора 23 г/л.

(1R)-(-)- Аммония 10-камфоросульфонат.

C_1OH₁₉N0₄S. (Мм. 249,3). 1103200.

Содержит не менее 97,0% (1/R)-(-)-аммония 10-камфоросульфоната.

[

]

:-18°±2°. Определение проводят, используя раствор 50 г/л в воде Р

Аммония карбонат. 1005200. [506-87-6].

Смесь аммония гидрокарбоната

(NH₄HC0₃, М.м.

79,1) и аммония карбамата

(NH₂COONH₄, М.м.78,1) в различных количественных соотношениях.

Полупрозрачная масса белого цвета. Медленно растворим примерно в четырех

частях воды. Разлагается в кипящей воде.

Аммония карбонат в свободном состоянии выделяет не менее 30% (м/м) NH₃

(М.м.-17,03).

Количественное определение. 2,00 г аммония карбоната растворяют в 25 мл воды

Р, медленно прибавляют 50,0 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной и

титруют 1 M раствором натрия гидроксида, используя в качестве индикатора

0,1 мл раствора метилового оранжевого Р.

1 мл 1 М раствора кислоты хлористоводородной соответствует 1,.03 мг NH₃.

Хранят при температуре не выше 20°С.

Аммония карбоната раствор. 1005201.

Раствор 158 г/л.

# Аммония карбонат Р1. Аммоний углекислый. (NH₄)₂CО_3. (М.м. 96,09).

Бесцветные мелкие кристаллы, в массе белого цвета.

# Аммония карбоната раствор Р1. 10 г аммония карбоната Р1 растворяют в 30

мл воды Р, прибавляют 10 мл аммиака раствора Р1 и доводят объем раствора

водой Р до 100 мл.

Аммония молибдат. (NH₄)₆Mo₇O₂₄,4H₂O. (М.м. 1236). 1005700. [12054-85-2].

Бесцветные кристаллы или кристаллы от слегка желтоватого до зеленоватого

цвета. Растворим в воде, практически нерастворим в 96% спирте.

Аммония молибдата раствор. 1005702.

Раствор 100 г/л.

# Хранят в контейнерах оранжевого стекла. Срок годности 6 мес.

Амония молибдата раствор Р2. 1005703.

5,0 г аммония молибдата Р растворяют при нагревании в 30 мл воды Р затем

охлаждают и доводят РН до 7,0 раствором аммиака разведенным Р2, объём

полученного раствора доводят водой Р ДО 50 мл.

Аммония молибдата раствор РЗ. 1005704.

Раствор I. 5 г аммония молибдата Р растворяют при нагревании в 20 мл воды Р.

Раствор II. Смешивают 150 мл 96% спирта Р со 150 мл воды Р. При охлаждении

прибавляют 100 мл кислоты серной Р.

Непосредственно перед использованием к раствору I прибавляют раствор II в

соотношении 20:80.

Аммония молибдата раствор Р4. 1005705.

1,0 г аммония молибдата Р растворяют в воде Р, доводят тем же растворителем до

объема 40 мл, прибавляют 3 мл кислоты хлористоводородной Р, 5 мл кислоты

хлорной Р и доводят объем раствора ацетоном Р до 100 мл.

Хранят в защищённом от света месте. Срок годности 1 мес.

Аммония молибдата раствор Р5. 1005706.

1,0 г аммония молибдата Р растворяют в 40,0 мл 15% раствора (об/об) кислоты

серной Р.

Срок годности 1 сут.

# Аммония молибдата раствор в серной кислоте. Реактив Фреде. 0,1 г

аммония молибдата Р растворяют в 10 мл кислоты серной Р.

Хранят в контейнерах оранжевого стекла. Срок годности 6 мес.

# Аммония молибдата раствор в азотной кислоте. Растворяют

6,5 г

мелкораздробленной молибденовой кислоты Р в смеси 14 мл воды Р и 14,5

мл аммиака раствора концентрированного Р. Раствор охлаждают и

постепенно при перемешивании прибавляют к смеси

32 мл охлажденного

раствора азтной кислоты Р и 40 мл воды Р и оставляют на 48 ч, затем

раствор фильтруют через плотный фильтр. Если при хранении раствора

выделяется осадок, его отделяют декантацией.

Аммония молибдата реактив. 1005701.

Последовательно смешивают по 1 объему раствора 25 г/л аммония молибдата Р,

раствора 100 г/л кислоты аскорбиновой Р и раствора 294,5 г/л (H₂SO₄) кислоты

серной Р, затем прибавляют 2 объема воды Р.

Срок годности 1 сут.

Аммония молибдата реактив Р1. 1005706.

Смешивают 10 мл раствора 60 г/л динатрия арсената Р, 50 мл раствора аммония

молибдата Р, 90 мл кислоты серной разведенной Р и доводят объем раствора

водой Р до 200 мл.

Смесь выдерживают при температуре 37°С в течение 24 ч.

Хранят во флаконах оранжевого стекла.

Аммония нитрат. NH₄NO₃. (М.м. 80,0). 1005800. [6484-52-2].

Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы.

Гигроскопичен, очень легко растворим в воде, легко растворим в метаноле,

растворим в 96% спирте.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония нитрат Р1. 1005801.

Должен выдерживать требования для аммония нитрата Р и следующие

дополнительные испытания.

Кислотность (2.2.4). Раствор должен иметь слабо кислую реакцию.

Хлориды (2.4.4). Не более 0,01% (100 ррm). 0,50 г должны выдерживать испытание

на хлориды.

Сульфаты (2.4.13). Не более

0,015%

(150 ррm).

1,0 г должен выдерживать

испытание на сульфаты.

Сульфатная зола (2.4.14). Не более 0,05%. Определение проводят из 1,0 г.

Аммония оксалат. C₂H₈N₂O₄,H₂O. (М.м. 142,1). 1005900. [6009-70-7].

Бесцветные кристаллы. Растворим в воде.

Аммония оксалата раствор. 1005901. Раствор

40 г/л.

4 г аммония

оксалата Р растворяют при нагревании в воде Р и доводят объем раствора

водой Р до 100 мл, раствор фильтруют.

Аммония персульфат. (NH₄)₂S₂O₈. (М.м. 228,2). 1006000. [7727-54-0].

Кристаллический порошок или гранулы белого цвета. Легко растворим в воде.

Аммония пирролидиндитиокарбамат. C₅H_I2N₂S₂.

(М.м. 164,3). 1006200. [5108-96-3]. Аммония 1-пирролидинилдитиоформат.

Кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета. Умеренно

растворим в воде, очень мало растворим в 96% спирте.

Хранят в контейнере, содержащем небольшое количество аммония карбоната

в полотняном мешочке.

Аммония рейнекат. NH₄[Cr(NCS)₄(NH₃)₂],H₂O. (М.м. 354,4). 1006300. [13573-16-5].

Аммония диаминтетракис(изотиоцианато)хромат(III) моногидрат.

Порошок или кристаллы красного цвета. Умеренно растворим в холодной воде,

растворим в горячей воде и 96% спирте. # В водном растворе разлагается с

выделением свободного цианистого водорода (осторожно!).

Аммония рейнеката раствор. 1006301.

Раствор 10 г/л.

Готовят непосредственно перед использованием.

# Аммония роданид. См. Аммония тиоционат.

Аммония сульфамат. NH₂SO₃NH₄. (М.м. 114,1). 1006400. [7773-06-0].

Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы.

Гигроскопичен, очень легко растворим в воде, мало растворим в 96% спирте.

Температура плавления: около 130°С.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония сульфат. (NH₄)₂SO₄. (М.м. 132,1). 1006500. [7783-20-2].

Бесцветные кристаллы или гранулы белого цвета. Очень легко растворим в воде,

практически не растворим в ацетоне и 96% спирте.

рН (2.2.3). От 4,5 до 6,0. Измеряют рН раствора 50 г/л в воде, свободной от

углерода диоксида, Р. Сульфатная зола (2.4.14). Не более 0,1%.

Аммония тиоцианат. # Аммония роданид. NH₄SCN. (М.м. 76,1). 1006700. [1762-95-

4].

Бесцветные кристаллы, расплывающиеся на воздухе. Очень легко растворим в

воде, растворим в 96% спирте.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония тиоцианата раствор. 1006701.

Раствор 76 г/л.

Аммония формиат. CH₅NO₂. (М.м. 63,1). 1112600. [540-69-2].

Расплывающиеся кристаллы или гранулы. Очень легко растворим в воде,

растворим в 96% спирте.

Температура плавления: от 119°С до 121°С.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония фосфат. (NH₄)₂HPO₄. (М.м. 132,1). 1006100. [7783-28-0].

Диаммония гидрофосфат.

Кристаллы или гранулы белого цвета. Гигроскопичен, очень легко растворим в

воде, практически нерастворим в 96% спирте.

рН

(2.2.3).

Около

Измеряют рН раствора

200 г/л. Хранят в

воздухонепроницаемом контейнере.

Аммония хлорид. NH₄CI. (М.м. 53,49). 1005300. [12125-02-9].

Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. Легко

растворим в воде. Аммония хлорид содержит не менее 99,0% и не более 100,5%

NH₄CI, в пересчете на сухое вещество.

Аммония хлорида раствор. 1005301. Раствор 107 г/л.

Аммония цитрат. C₆H_I4N₂O₇. (М.м. 226,2). 1103300. [3012-65-5].

Диаммония гидроцитрат.

Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. Легко

растворим в воде, мало растворим в 96% спирте.

рН (2.2.3). Около 4,3. Измеряют рН раствора 22.6 г/л.

Аммония церия (IV) нитрат. (NH₄)₂Ce(N0₃)₆. (М.м. 548,2). 1005000. [16774-21-3].

Кристаллический порошок оранжево-жёлтого цвета или прозрачные кристаллы

оранжевого цвета. Растворим в воде.

Аммония церия (IV) сульфат. (NH₄)₄Ce(S0₄)₄·2H₂0. (М.м. 633). 1005100. [10378-47-

9].

Кристаллический порошок или кристаллы оранжевого-жёлтого цвета. Медленно

растворим в воде.

Амоксициллина тригидрат. C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O. (М.м. 419,4). 1103400.

(2S, 5R,6R)-6-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-

азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета. Мало растворим в воде и

96% спирте, практически нерасторим в эфире и жирных маслах. Амоксициллина

тригидрат содержит не менее

95,0% и не более

100,5% C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O в

пересчете на безводное вещество.

рН (2.2.3). От 3,5 до 5,5. Измеряют рН раствора 2 г/л в воде, свободной от углерода

диоксида Р.

Вода (2.5.12). Не менее 11,5% и не более 14,5%. Определение проводят из 1,0 г

субстанции.

Сульфатная зола

(2.4.14). Не более

1,0%. Определение проводят из

1,0 г

субстанции.

Хранят в воздухонепроницаемом контейнере.

Анетол. С_|0Н₁₂О. (М.м. 148,2). 1006900. [4180-23-8].

1-Метокси-4-(пропен-1-ил)бензол.

Кристаллическая масса белого цвета при температуре до

20-21°С, при

температуре выше

23°С

- жидкость. Практически нерастворим в воде, легко

растворим в этаноле, эфире, этилацетате и петролейном эфире.

: около 1,56.

Температура кипения: около 230°С.

Анетол, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать следующее

дополнительное испытание.

Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии (2.2.28) в

условиях, указанных в статье Масло анисовое, используя анетол в качестве

испытуемого раствора.

Площадь основного пика, соответствующего транс-анетолу, со временем

удерживания около 41 мин, должна быть не менее 99,0% суммы площадей всех

пиков.

цис-Анетол. С_|0Н_|2О. (М.м. 14,.2). 1007000. (Z)-1 -Метокси-4-(пропенил-1)бензол.

Кристаллическая масса белого цвета при температуре до

20—21°С, при

температуре выше 23°С — жидкость. Практически нерастворим в воде, легко

растворим в этаноле, растворим в эфире, этилацетате и петролейном эфире.

: около 1,56.;

Температура кипения: около 230°С.

цис-Анетол, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать

следующее дополнительное испытание.

Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии (2.2.28) в

условиях, указанных в статье Масло анисовое, используя цис-анетол в качестве

испытуемого раствора.

Площадь основного пика должна быть не менее 92,0% суммы площадей всех

пиков.

n-Анизидин. С₇Н₉NО. (М.м. 123,2). 1103500. |104-94-9]. 4-Метоксианилин.

Кристаллы белого цвета. Умеренно растворим воде, растворим в этаноле.

Содержит не менее 97,0% C₇H₉NO.

Вызывает раздражение кожи; сенсибилизатор.

Хранят в защищённом от света месте при температуре от О°С до 4°С.

При хранении n-анизидин темнеет вследствие окисления. Окисленный n-

анизидин может быть восстановлен и обесцвечен следующим образом: 20 г n-

анизидина P растворяют в 500 мл воды Р при температуре 75°С, прибавляют 1 г

натрия сульфита Р и 10 г угля активированного Р, перемешивают в течение 5

мин и фильтруют. Полученный фильтрат охлаждают и отстаивают при

температуре около О°С не менее 4 ч, затем фильтруют, полученные кристаллы

промывают небольшим количеством воды Р, охлажденной до температуры О°С, и

сушат в вакууме над фосфора(V) оксидом Р.

Анилин. C₆H₇N. (М.м. 93,1). 1007100. [62-53-3]. Бензоламин.

Маслообразная, прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Растворим в воде, смешивается с

96% спиртом и эфиром. Обращаться с

осторожностью.

Температура кипения: от 183°С до 186°С.

: около 1,02.

Хранят в защищённом от света месте.

Анионообменная смола. 1007200.

Смола в хлоридной форме, содержащая четвертичные аммониевые группы

[CH₂N⁺(CH₃)₃], присоединенные к полимерной решетке, состоящей из полистирола

поперечно-сшитого

2% дивинилбензола. Выпускают в виде гранул, размер

которых должен быть указан в частных статьях.

Смолу промывают на стеклянном фильтре (40) 1 М раствором натрия гидроксида

до отрицательной реакции на хлориды в промывном растворе, затем промывают

водой Р ДО получения нейтральной реакции в промывной воде. Суспендируют в

свежеприготовленной воде, свободной от аммиака, Р и защищают от углерода

диоксида.

Анионообменная смола сильноосновная. 1026600.

Гелеобразная смола в ОН -форме, содержащая четвертичные аммониевые группы

[CH₂N⁺(CH₃)₃, тип

1], присоединенные к полимерной решетке, состоящей из

полистирола поперечно-сшитого 8% дивинилбензола.

Прозрачные гранулы коричневого цвета. Размер частиц: от 0,2 мм до 1,0 мм.

Содержание влаги: около 50%. Полная обменная ёмкость: не менее 1.2 мэкв/мл.

Анионообменная смола сильноосновная для хроматографии. 1112700.

Смола с четвертичными аммониевыми группами, присоединёнными к решётке

латекса поперечносшитого дивинилбензолом.

Анисовый альдегид. С₈H₈O₂. (М.м. 136,1). 1007300. [123-11-5].

4-Метоксибензальдегид.

Маслянистая жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается с

96%

спиртом и эфиром.

Температура кипения: около 248°С.

Анисовый альдегид, применяемый в газовой хроматографии, должен выдерживать

следующее дополнительное испытание.

Количественное определение. Проводят методом газовой хроматографии (2.2.28)

в условиях, указанных в статье Масло анисовое, используя анисовый альдегид в

качестве испытуемого раствора.

Площадь основного пика должна быть не менее 99.0% суммы площадей всех

пиков.

Анисового альдегида раствор. 1007301.

Последовательно смешивают 0,5 мл анисового альдегида Р,

10 мл кислоты

уксусной ледяной Р, 85 мл метанола Р и 5 мл кислоты серной Р.

Анисового альдегида раствор Р1. 1007302.

10 мл анисового альдегида Р смешивают с 90 мл 96% спирта Р, прибавляют 10 мл

кислоты серной Р и перемешивают.

Анолит для изоэлектрофокусировки рН от 3 до 5 (0,1 М раствор кислоты

глутаминовой и 0,5 М раствор кислоты фосфорной). 1112800.

К раствору 14,71 г кислоты глутаминовой Р в воде Р, прибавляют 33 мл кислоты

фосфорной Р и доводят объём раствора водой Р ДО 1000 мл.

Антимонила калия тартрат. C₄H₄KO₇Sb·1/2H₂O. (М.м. 333,9). 1007600.

Калия аква[тартрато(4-)-0',0²,О³]-антимониат(III) полугидрат.

Гранулированный порошок белого цвета или прозрачные бесцветные кристаллы.

Растворим в воде и глицерине, легко растворим в кипящей воде, практически не

растворим в 96% спирте. Водный раствор имеет слабо кислую реакцию.

Антитромбин III. 1007800. [90170-80-2].

Антитромбин III выделяют из человеческой плазмы хроматографически с

использованием гепарин-агарозной колонки.

Удельная активность должна быть не менее 6 МЕ/мг.

Антитромбина III раствор Р1. 1007801.

Антитромбин III P обрабатывают, как указано производителем, и разбавляют

буферным раствором трис(гидроксиметил)аминометана-натрия хлорида рН

7,4 Р до активности 1 МЕ/мл.

Антитромбина III раствор Р2. 1007802.

Антитромбин III Р обрабатывают, как указано производителем, и разбавляют

буферным раствором трис(гидроксиметил)аминометана-натрия хлорида рН 7,4

Р до активности 0,5 МЕ/мл.

# Антраниловая кислота. См. 2-Аминобензойная кислота.

Антрацен. С₁₄Н₁₀. (М.м. 178,2). 1007400. [120-12-7].

Кристаллический порошок белого цвета. Практически не растворим в воде, мало

растворим в хлороформе.

Температура плавления: около 218°С.

Антрон. С₁₄Н₁₀0. (М.м. 194,2). 1007500. [90-44-8]. 9-(10 H)-Антраценон.

Кристаллический порошок светло-жёлтого цвета.

Температура плавления: около 155°С.

Апигенин. С₁₅Н₁₀О₅. (М.м. 270,2). 1095800. [520-36-5]. 4',5,7-Тригидроксифлавон.

Лёгкий порошок желтоватого цвета. Практически не растворим в воде, умеренно

растворим в 96% спирте.

Температура плавления: около 310°С с разложением.

Хроматография. Определение проводят, как указано в статье Цветки римской

ромашки, используя 10 мкл раствора 0,25 г/л в метаноле Р. На верхней трети

хроматограммы должно обнаруживаться основное пятно с желтовато-зелёной

флуоресценцией.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год) - часть 35