АППАРАТ ЛАЗЕРНЫЙ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АЛЬФА-1МК. Паспорт, краткое техническое описание. ИНСТРУКЦИЯ по эксплуатации ЛДИГ. 941537. 001 ПС, ТО. ИЭ

АППАРАТ "АЛЬФА- 1М" НАГРАЖДЕН СЕРЕБРЯНОЙ МЕДАЛЬЮ И ДИПЛОМОМ ВСЕМИРНОЙ ВЫСТАВКИ В БРЮССЕЛЕ ЭВРИКА-93

Аппарат разрешен Минздравом Российской Федерации к применению в медицинской практике (Решение Комитета по новой медицинской технике, протокол N 6 от из. об. 93 г. комиссии по приборам и аппаратам, применяемым в Физиотерапии).

Аппарат "АЛБФА-1МК Комитетом Российской Федераций но стандартизации, метрологии и сертификации (ГОССЕЩЦАРГ России) зарегистрирован в государственном Реестре средств измерений под N 13931-94 и до путаен к применению в Российской Федера ции.

Официальные клинические испытания аппарата "АЛЬФА1МК ПРОВОДИЛИСЬ ведущими лечебными учреждениями Российской Федераций:

- Российским научным центром реабилитации и Физиотерапии (РНЦРиФ);

- Центральным Военным клиническим госпиталем им. и. В. Мандрыко (ЦВКС МО);

Московским медицинским стоматологичес ким институтом им. Н. А. Семашко (ММСИ);

Центральным военным клиническим сана торием "Архангельское” (ЦВКС Мф
Настоящий лазерный терапевтический аппарат "АПМ^МЕГ представляет собой усовершенствованную модель лазерной annapaiypbi серии

'АЛЬФА”, широко распространенной в СНГ. Б ранее выпускавшихся аппаратах использовалось только» невидимее инфракрасное излучение с длиной волны в диапазоне 0,8-0.95 мкм в импульсном и непрерывном режимах. В аппаратах "АЛЬФА-ЦУИС импульсный излучатель работает в невидимом инфракрасном диапазоне, а непрерывный в видимом красном диапазоне с длиной волны 0,67 мкм Замена непрерывного инфракрасного излучателя излучателем видимого красного диапазона повышает доверие пациента и соответственно психоэмоциональный эффект лечения, а также позволяет более широко применять ранее освоенные методики использования гелий-неоновых лазеров.

Устройство аппарата "АЛЬФА-1МК", назначение органов управления, порядок работы .такие же как в аппарате ’АЛ0ЬФА-1М".

СОДЕРЖАНИЕ

1. Общие сведения об изделии................4

2. Основные технические данные и

характеристики...........................6

2.1. Общие данные........................6

2.2. Технические данные..................7

3 . Комплектность............................7

4 . Устройство аппарата......................8

4.1. Расположение органов управления.....8

4.2. Назначение органов управления.......9

4.3. Назначение насадок к

излучаюшей головке..................10

5. Указание мер безопасности................12

6. Подготовка аппарата к работе.............12

7 . Проверка работоспособности аппарата......13

8. порядок работы...........................15

9. Поверка аппарата.........................18

10. Маркирование и пломбирование.............18

11. Свидетельство о приемке..................19

12. Свидетельство об упаковке................19

13. Гарантии изготовителя....................20

14. Правила хранения и применения............20

ВНИМАНИЕ
Прежде, чем включить аппарат лазерный Физиотерапевтический "АЛЬФА-1МК (далеее - аппарат), внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом и указаниями по технике безопасности ПРИ его применении .

Настоящий паспорт является документом/ удостоверяющим гарантированные основные параметры и технические характеристики аппарата/ и позволяет ознакомиться с его устройством и порядком работы с ним.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ

1.1. Аппарат предназначен для применения в Физиотерапии/ гинекологии/ урологии, неврологии/ хирургии, стоматологии/ рефлексотерапии/ дерматологии/ кардиологии, пульманологии и других областях медицины ПРИ лечении с использованием монохроматического низкоинтенсивного оптического импульсного излучения ближней инфракрасной области спектра7 непрерывного излучения красной области видимого диапазона и слабых магнитных полей таких заболеваний как артрозы7 артриты/ заболевания кожи/ стоматиты/ простатит, трофические и плохо заживающие послеоперационные язвы/ гинекологические заболевания/ ишемическая болезнь сердца/ заболевания легких/ невриты/ невралгии/ радикулиты/ остеохондрозы/ риниты, гаймориты, тонзиллиты/ воспалительные и дистрофические заболевания опорнодвигательного аппарата/ внутренних органов7 периферической нервной системы и др.

Аппарат может быть использован в лечеб-но-проФилактических и санаторно-курортных учреждениях/ а также при проведении медико-биологических исследований.

1.2. Наличие специальных насадок, волоконно-
оптического жгута и жестких стеклянных световодов обеспечивает широкие возможности Формирования геометрии пучка оптического излучения ПРИ облучении биологических тканей.

Наличие двух режимов работы излучателя - импульсного и непрерывного с близкими и регулируемыми значениями средней мощности оптического излучения значительно расширяет функциональные возможности применения аппарата.

1.3. Наличие встроенного Фотометра (измерителя значения средней мощности излучения) и таймера позволяют осуществлять строго дозированные режимы облучения при известном абсолютном значении ношности излучения.

1.4. Наличие регулировок уровня средней мощности оптического излучения/ частоты следования оптических импульсов (при импульсном режиме работы) и времени облучения позволяют значительно упростить работу с аппаратом.

1.5. Наличие специализированного штатива, конструктивно состоящего из держателя и струбцины (далее по тексту - штатив) , обеспечивает установку и Фиксирование излучающей головки в любом необходимом положении в пространстве относительно плоскости закрепления штатива (например/ плоскости стола/ подставки/ стула и т. п. ) .

1. 6. конструкция излучающих головок позволяет использовать для дополнительного расширения функциональных возможностей аппарата выпускаемые специализированные комплекты оптических/ волоконнооптических и магнитных насадок "УМКА". "KB0H"/ ИН- 1,2 и аналогичных/ а также специализированных наборов насадок "АЛЬФА" N 1 и "АЛЬФА' К 2/ включающих как оптические, так и магнитные насадки.

2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ

2.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Наименование Значение параметров

параметров требуемое Фактическое

2. 2 . 1. Длительность импульса оптического излучения на уровне О, 5 не менее, с -8

о, 5 не менее, с 7x10

2 . 2 . 2 . Наибольшее значение средней мощности оптического излучения не менее, мВт:

- в непрерывном режиме 5

- в импульсном режиме 4

2 . 2 . 3 . Погрешность измерения значения средней мощности по встроенному Фотометру
не более, t 20

3. КОМПЛЕКТНОСТЬ

В комплект поставки входят:

1. Аппарат лазерный физиотерапевтический "АЛЬФА-1 Н* ЛДИГ. 941537. 001 - 1 ШТ

2 . Упаковка ЗИП:

- волоконно-оптический жгут

с наконечником - 1 пег

- линзовая насадка - 1 шт

- рассеивающая насадка - 1 шт

- контактная зеркальная

(металлическая) насадка - 1 шт

- стоматологическая (отоларинго-

логическая) насадка с набором жестких стеклянных световодов - 1 шт

- специализированный штатив - 1 шт

- вставка плавкая ВП-1-1 1,0 А - 1 шт

3. Паспорт - 1 шт

4 . Комплект тары - 1 шт

4. УСТРОЙСТВО АППАРАТА
4.1. Расположение органов управления

Аппарат состоит из блока питания и управления с подсоединенными к нему двумя излучающими головками, штатива, комплекта насадок, волокон-но- оптического жгута с наконечником.

На лицевой (верхней) панели блока питания и управления расположены (рис.1):

- кнопка <1> "POWER" включения сетевого питания аппарата, индикатор <2> включения сети;

- органы управления режимами работы "MODE" излучающих головок - кнопка <5> (с голубой маркировкой) установки режима непрерывного излучения "СОНТ", кнопка <7> (с красной маркировкой) установки режима импульсного излучения "PULSE", кнопка <6> "START" включения излучения, индикаторное табло <10> работающего излучателя;

- орган управления таймером <13> - пятикнопочный переключатель "MIHUTES";

- органы управления частотой импульсного излучения: четыре кнопки <Н> дискретной установки

частоты и ручка <9> плавной регулировки частоты внутри диапазона ;

ручка <3> управления уровнем средней мощности непрерывного излучателя;

- органы измерителя средней мощности оптического излучения (фотометра) : гнезда Фотометра <4> и <8> соответственно для головки непрерывного излучателя и головки импульсного излучателя, шкала <12> измерительного прибора Фотометра.

На нижней панели аппарата находится клемма заземления аппарата и предохранитель. К корпусу аппарата через несъемные кабели подключены выносные излучающие головки: <16> - непрерывного излучателя (маркировка голубого цвета) и <17> импульсного излучателя ( маркировка красного цвета).

На рисунке также показаны сьемные насадки на излучающие головки, входящие в комплект аппарата: рассеивающая насадка <18>, линзовая насадка
<19> , волоконно-оптический жгут <20> с наконечником, оправка <21> стоматологических (отоларингологических) насадок <22> и контактная зеркальная (металлическая) насадка <23>. На рисунке не показан сетевой шнур, закрепленный на боковой панели аппарата и специализированный штатив.



4.2. Назначение органов управления:

- кнопка <1> "POWER" служит для включения и

выключения питания аппарата от сети : нажатое

положение - "включено", отжатое - "выключено";

- индикатор <2> : свечение лампочки указы-

вает, что сетевое питание аппарата включено;

- переключатель таймера <13> служит для установки требуемого времени облучения, при этом время облучения определяется набором нажатых кнопок таймера "0,5 min" , "1 niin" , "3 ш i n " и " 5min" в любой их комбинации; кнопка "С" выключает таймер;

- кнопки <5> , <6> "START" и <7> служат

для выбора режима работы излучающих головок и включения выбранного излучателя : нажатием

кнопки <5> или <7> осуществляется выбор режима соответствено непрерывного или импульсного оптического излучения, а нажатием кнопки <б> "START" осуществляется включение выбранного режима излучения, ПРИ этом ПРИ нажатой кнопке <5> излучает головка <16> непрерывного излучателя, а ПРИ нажатой кнопке <7> излучает головка <17> импульсного излучателя (одновременная работа двух излучателей не осуществляется); свечение индикаторного табло <10> указывает на то, что на выходе выбранной головки имеется оптическое излучение, т. е. работает излучатель;

- органы установки частоты импульсного излучения - четырехкнопочныи переключатель <11> и ручка <9> обеспечивают установку требуемой частоты импульсов, при этом нажатием одной из кнопок переключателя <и> устанавливается Фиксированное значение частоты (50 Hz, IKHZ, 3KHZ ИЛИ 5 KHZ ) , а ручка <9> позволяет плавно регулиро-вать эту частоту внутри диапазона в следующих пределах (в зависимости от нажатой кнопки Фиксированной установки частоты) : 10 Hz - 50 Hz, 50 Hz - 1 khz. 1 khz - з khz, з khz - 5 khz ( 1 KHZ соответствует 1000 Hz), при этом крайнее правое положение ручки соответствует наименьшему значению частоты указанного диапазона; Примечание: В связи с тем. что параметры оптического импульса не зависят от частоты их следования, то изменение частоты Фактически служит для изменения значения средней мощности облучения в импульсном режиме излучения;

- ручка <3> служит для плавной регулировки уровня средней мощности непрерывного излучателя во всем диапазоне мощности, при этом крайнее правое положение ручки соответствует наибольшему значению средней мощности непрерывного оптического излучения;

гнезда <4> и <8> и шкала <12> служат для измерения средней мощности излучения головок, ПРИ этом излучающие головки устанавливаются в соответствующие гнезда: непрерывная - в гнездо <4>, импульсная - в гнездо <8>. шкала <12> градуирована в абсолютных значениях единицы мощности оптического излучения - милливаттах /mW/; Примечание : При измерении средней мощности импульсного излучения для определения значения в mw отсчет по шкале <12> следует разделить на Ю; при измерении средней мощности непрерывного излучения отсчет по шкале <12> дает непосредственное значение в W
 

4.3. Назначение насадок к излучаюшей головке

Насадки к излучаюшей головке служат для расширения Функциональных возможностей аппарата.

Непосредственно из излучаюшей головки <16> или <17> оптическое излучекние выходит в Форме "Факела" в телесном угле ( угол расходимости ) до 60 градусов.

Установка на выходе излучаюшей головки рассеивающей насадки <18> позволяет сформировать
более равномерное излучение в значительно более

широком угле.

Установка на выходе излучаюшей головки <1б> или <17> линзовой насадки <19> позволяет сформировать близкий к параллельному пучок оптического

излучения.

Установка на выходе излучающей головки <1б> или <17> волоконно-оптического жгута <20> позволяет направить оптическое излучение через гибкий светопровод с наконечником в необходимое место облучения, ПРИ этом диаметр луча на выходе наконечника равен диаметру волоконно - оптического жгута и составляет 2-3 мм.

примечание: ПРИ использовании рассеивающей насадки <18> и волоконно-оптического жгута <20> значение средней мощности оптического излучения на их выходе уменьшается.

Набор жестких стеклянных световодов <22> позволяет осуществлять облучение стоматологических и отоларингологических объектов (зубы. десны, гортань и т.п.) в ротовой полости пациента, ПРИ этом за счет различной конфигурации световодов обеспечивается передача оптической энергии практически в любую точку ротовой полости. Применение сьемных стеклянных световодов, допускающих стерилизацию, аналогичную стандартному стоматологическому инструментарию, обеспечивает инфекционную безопасность их применения в стоматологической и отоларингологической практике.

Установка на выходе излучающей головки <1б> или <17> контактной зеркальной (металлической) насадки <23> обеспечивает более эффективное облучение биообъекта за счет многократного переот-ражения излучения и осуществляет дополнительную защиту органов зрения от попадания отраженного от биообъекта излучения.
 

времени между моментом нажатия кнопки "START" <б> и звуковым сигналом окончания работы излучателя. Интервал должен быть 0,5 мин + 10% .

7. 13. Нажмите кнопку "1 m in" переключател <13> и повторите операции 7. И. и 7. 12. ПРИ ЭТО интервал должен быть 1,5 мин + 10% .

7. 14. Нажмите кнопку "3 rn in" переключател <13> и повторите операции 7. и и 7.12. ПРИ ЭТО интервал должен быть 4, 5 мин + 10 % .

7. 15. Нажмите кнопку "5 m in" переключател <13> и повторите операции 7. и. и 7. 12. ПРИ ЭТО интервал должен быть 9, 5 ммн + 10 '%.

Выполнение операций 7. 9. -7. 15. свидетельст: вует о нормальной работоспособности таймера.
8. ПОРЯДОК РАБОТЫ
8. 1. Выберите требуемый режим работы аппара та, для чего нажмите кнопку <5> или <7> соответ ственно для непрерывного или импульсного режима

8. 2. Установите каждую головку в соответс! вуюшее гнездо Фотометра.

8. 3. Нажмите кнопку "О, 5 rn in" переключател <13> таймера.

8.4. Включите питание аппарата, нажав кнопв <1> "POWER", при этом должна загореться лампочк индикатора <2>.

8. 5. Включите излучатель, нажав кнопку <6> "START", при этом должно загореться индикаторное табло <10>.

8.6. Установите требуемое значение средне мощности оптического излучения, контролируя ег по шкале Фотометра <12>. Для этого:

- в режиме непрерывного излучения использу

те РУЧКУ <3>;

- в режиме импульсного излучения использу те установку частоты импульсов излучения с е мошью дискретного переключателя <11> и ручки < плавной регулировки частоты внутри диапазона.

П римечание: При использовании волокон

времени облучения аппарат автоматически выключит излучение и оповестит об этом звуковым сигналом. Индикаторное табло <10> при этом погаснет.

8. П. По окончании работы с аппаратом выполните следующие операции:

выключите аппарат, отжав кнопку <1> "POWER"/ ПРИ этом должна погаснуть лампочка индикатора <2>,

- отключите аппарат от сети, вынув вилку сетевого шнура из сетевой розетки,

- снимите с излучаюшей головки насадки» если они были установлены/

- установите излучающие головки в соответствующие гнезда Фотометра.

Примечания .

1. С целью сохранения основных энергетических характеристик оптического излучения в процессе эксплуатации аппарата периодически рекомендуется осуществлять протирку оптических элементов чистым этиловым спиртом: выходные окна излучателей в головках, окно рассеивающей насадки, линзу линзовой насадки, торцы волоконно-оп-тического жгута и жестких стеклянных световодов.

г. Излучающие головки, насадки, волоконнооптический жгут и жесткие стеклянные световоды являются оптическими устройствами и требуют бережного отношения в целях избежания преждевременного выхода из строя. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ подвергать излучающие головки, насадки, волоконно - оптический жгут и жесткие стеклянные световоды ударам и другим воздействиям, при которых им МОГУТ быть причинены механические повреждения. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ во избежание выхода из строя подвергать волоконно-оптический жгут изгибам с радиусом менее 50 мм, а также подвергать его сильному механическому сжатию. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ попадание влаги на оптические элементы излучающих головок, насадок и волоконнооптического жгута.

ПОМНИТЕ!

Бережное отношение к оптическим устройствам аппарата обеспечивает Вам возможность его длительной эксплуатации. 

ПРИ необходимости экстренного выключения излучения нажните и удерживайте некоторое время кнопку "С" таймера <13>*
9. ПОВЕРКА АППАРАТА

Поверка аппарата осуществляется метрологическими органами в соответствии с "Инструкцией по поверке аппарата лазерного Физиотерапевтичес кого АЛЬФА- 1МК лдиг. 942537. 001 дз. Межповерочный интервал 1 год.
10. МАРКИРОВАНИЕ И ПЛОМБИРОВАНИЕ

10.1. На блоке питания и управления нанесена маркировка:

- на верхней панели надпись "ALFA", "Therapeutical laser appliance";

- на боковых панелях знак лазерной опасности, знак заземления, напряжение питания 220 В и товарный знак предприятия-изготовителя.

10.2. Аппарат пломбируется. Пломба устанавливается на нижней панели корпуса.
11. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Аппарат лазерный Физиотерапевтический "ALFA-IMJC

заводской Н_соответствует техническим

условиям ЛДИГ. 941537. 001 ТУ и признан годным к эксплуатаи?>1и.

Дата выпуска Начальник
12 . СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ

Аппрарат лазерный физиотерапевтический "АЛЬ-ФА- ШК заводской_упакован в соот-

ветствии с техническими условиями.
Дата уяаковки_

Упаковку произ.

Прибор после упаковки принял_
Начальник ОТК.

13. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

13.1. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев» включая срок хранения с момента поставки.

13.2. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппарата "АЛБФА-1МК требованиям ТУ ПРИ соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

13.3. После окончания гарантийного срока изготовитель на договорной основе обеспечивает сервисное обслуживание и ремонт аппарата.

14. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

14.1. Аппарат должен храниться в помещении ПРИ температуре 283 - 308 К ( +10 - +35 С ) ,

влажность 60* + 15/. ПРИ t = 25 С.

14. 2. Аппарат должен эксплуатироваться ПРИ температуре 283 - 3 08 К (+10 - +35 С).
15. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ

И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

///////////////////////////////////////