АППАРАТ ДЛЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ ЭН57М. Паспорт ЭН57М.О0О.О0О ПС

А П П А Р А Т

ДЛЯ ВЫСОКОЧАСТОТНОЙ

ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ

ЭН57М

П  а с п о р т

ЭН57М.О0О.О0О ПС

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ!

Прежде, чем приступить к работе, необходимо подробно

ознакомиться с настоящим паспортом, где изложены все ос-
новные правила эксплуатации.

Ввиду постоянного совершенствования конструкции в пос-

тавляемом изделии могут быть некоторые отличия от тексто-

вой части паспорта и рисунков, которые не влияют на его
функциональные свойства.

1. Назначение изделия

1.1. Аппарат для высокочастотной электрохирургии ЭН57М

(в дальнейшем — аппарат) предназначен для коагуляции и

резания мягких тканей организма токами высокой частоты

при проведении операций в условиях больниц и клиник.

1.2. Аппарат предназначен для питания от сети перемен-

ного тока частотой 50—60 Гц и номинальным напряжением

220 В при отклонениях напряжения сети от номинала в преде-

лах  о т + 5 % до минус 10 % и для работы в интер-

вале температур от +10°С до +35°С и относительной влаж-

ности 80% при температуре + 25°С

2. Технические характеристики

Мощность, потребляемая аппаратом

от сети, ВА

Рабочая частота, кГц

Количество выходов

Максимальная мощность на моноак-

тивных выходах, Вт

на биактивном выходе, Вт

Регулировка выходной мощности

Форма выходного напряжения

Присоединение к питающей сети и

защитному заземлению на щитке пи-

тания

Габариты аппарата (с кронштейном и

подвеской)- мм

не более 1800

1760±44

2 моноактивных

и 1 биактивный

250

+ 100

—50

70 ±30

плавная, независи-

мая по каждому

выходу

синусоидальная,

модулированная

напряжением сети

4-жильным кабелем

высота 900 max

длина 520 max

ширина 540 max

Габариты аппарата (без кронштейна и

подвески), мм

Масса с кронштейном, подвеской и

педалью, кг, не более

высота 1250 max

длина 520 max

ширина 500 max

3. Состав изделия и комплект поставки

3.1. В комплект поставки аппарата должны входить:

3.1.1. Аппарат ЭН57М.0О0.0ОО СБ

3.12. Педаль с кабелем питания

ЭН57М.180.000

3.1-3. Кронштейн ЭН57М.009.001
3.1.4. Подвеска ЭН57М.008.000

3.1.5. Футляр ЭН57М.129.000

Электроды и принадлежности:

а) электрододержатель ЭН57М.105.000

б) пинцет кровоостанавливающий ЭН57М. 124.000

в) электрод пассивный большой

ЭН57М. 115.000

г) электрод пассивный малый

ЭН57М. 112.000

д) кабель моноактивный ЭН57М. 109.000

е) струбцина ЭН57М.117.000

ж) бандаж резиновый ЭН57М.090.004

з) кнопка ЭН57М.090.005

и) электрод шариковый

 L

 '' 3 мм

ЭН57М.077.000

и) электрод шариковый 0 5 мм

ЭН57М.078.000

к) электрод дисковый прямой 0

ЭН57М.079.000

л) электрод дисковый прямой 0

ЭН57М.080.000

м) электрод дисковый прямой 0

ЭН57М.081.000

н) электрод дисковый прямой 0

ЭН57М.082.000

о) электрод дисковый изогнутый

ЭН57М.083.000

п) электрод дисковый изогнутый

ЭН57М.084.000

0

0

4 мм

6 мм

10 мм

15 мм

4 мм

6 мм

70

1 шт.

1 шт.

2 шт.
1 шт.

1 шт.

2 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

2 шт.

1 шт.

2 шт.

2 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

1 шт.

р) электрод дисковый изогнутый 0 10

 мй

ЭН57М.085.000

1 шт.

с) электрод дисковый изогнутый 0 15 мм

ЭН57М.086.000

1 шт.

т) электрод петлевой прямой 0 6 мм

ЭН57М.О72.000

1 шт.

у) электрод петлевой прямой 0 12 мм

ЭН57М.073.000

1 шт.

ф) электрод петлевой изогнутый

6 мм

ЭН57М.074.000

1 шт.

х) электрод петлевой изогнутый Q 12 мм

ЭН57М.075.000

1 шт.

ц) электрод петлевой регулируемый

ЭН57М.096.000 .

1 шт.

ч) электрод полостной ЭН57М. 101.000

1 шт.

ш) электрод ножевой прямой ЭН57М. 102.000 1 шт.

щ) электрод ножевой изогнутый

ЭН57М. 103.000

1 шт.

ы) электрод игольчатый ЭН57М. 104.000

2 шт.

э) чехол ЭН57М.000.003

1 шт.

ю) проволока ЭН57М.090.006

4 шт.

3.1.6. Паспорт с гарантийным талоном

ЭН57М.000.000 ПС .

1 экз.

3.2. Запасные части:

а) радиолампа ГК-71 СБЗ.310.009 ТУ

2 шт.

б) лампа МН 6,3-0,3 ГОСТ 2204-74

2 шт.

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АППАРАТА

, 4.1. Принцип работы:

Высокочастотный ток, генерируемый электрохирургиче-

ским аппаратом, протекает между двумя электродами через

ткани тела пациента и нагревает их.

При моноактивном методе электрохирургнческого вмеша-

тельства размер активного электрода значительно меньше

размера пассивного электрода. Плотность тока, протекающе-

го через ткань (т. е. величина тока, отнесенная к площади

электрода), наивысшая у активного электрода, поэтому у ак-

тивного электрода имеет место наибольшая степень нагрева

ткани.

При биактивном методе электрохирургического вмеша-

тельства размеры электродов примерно одинаковы. Распо-

ложены они близко друг относительно друга, при этом обм

электрода являются активными. Нагрев ткани происходит в

равной степени у каждого из электродов и между ними.

Выделяемая в ткани от прохождения электрического тока

мощность нагревает ткань, что приводит к свертыванию со-

держащихся в ней белковых веществ, т- е. происходит коагу-

ляция.

При достаточно большой мощности, выделяемой в ткани

у активного электрода, тканевая жидкость превращается в

пар, который, занимая большой объем, разрывает ткань —

происходит резание.

4.2. Устройство аппарата:
Аппарат представляет собой высокочастотный ламповый

генератор, питаемый через силовой трансформатор без вы-

прямителя от сети переменного тока. Аппарат соединяется со

щитком питания четырехжильным кабелем, две жилы кото-

рого подводят напряжение сети к аппарату, а две другие

служат для присоединения защитного заземления. Различить

жилы кабеля можно по наконечникам, руководствуясь рис. 3.

Напряжение питания подается к трансформатору через

двухполюсный выключатель, выведенный на лицевую панель

аппарата. Выход генератора через переключатель подключен

к трем регуляторам, с помощью которых осуществляется не-

зависимая регулировка уровня мощности на каждом из трех

выходов аппарата.

Два выхода аппарата, соответствующие крайним положе-

ниям переключателя, предназначены для работы с активны-

ми электродами. В этих положениях переключателя должен

обязательно использоваться пассивный электрод.

Один выход, соответствующий среднему положению пере-

ключателя, предназначен для работы с биактивными элект-

' родами. Биактивный выход подключен к регулятору уровня

мощности через симметрирующий понижающий трансформа-

тор. Одновременно этот трансформатор служит для уменьше-

ния выходного напряжения с генератора.

Высокочастотный генератор аппарата управляется пе-

далью через электромагнитное реле, генератор включается

при нажатии педали. Одновременно включается транзистор-

ный генератор, создающий на выходе громкоговорителя мо-

нотонный звуковой сигнал. Громкость сигнала можно регули-

ровать ручкой на лицевой панели аппарата. Визуально вклю-

чение высокочастотного генератора контролируется по заго-

ранию желтой лампы справа на лицевой панели аппарата.

Для повышения степени защиты пациента от поражения

напряжением питающей сети цепь пациента по низкой часто-

те изолирована от земли; клеммы пассивного выхода аппара-

та соединены с его корпусом через конденсаторы.

Для уменьшения вероятности возникновения высокоча-

стотных ожогов предусмотрено дополнительное соединение по

высокой частоте пассивного электрода с операционным сто-

лом. Для этого отвод от пассивного кабеля соединяется разъ-

емом со специальной струбциной, укрепляемой на операцион-

ном столе, который должен быть заземлен. В струбцине рас-

положен конденсатор, изолирующий цепь пациента от земли

по низкой частоте.

Аппарат снабжен блокировочным устройством, исключаю-

щим работу высокочастотного генератора при обрыве цепи,

соединяющей пассивный электрод со струбциной на операци-

онном столе, цепи пассивного электрода с аппаратом или це-

пи защитного заземления корпуса аппарата. При срабатыва-

нии блокировки включается дребезжащий звуковой сигнал,

сигнализирующий об обрыве одной из указанных цепей.

Аппарат смонтирован в металлическом корпусе с горизон-

тальной панелью управления. В нижней части корпуса аппа-

рата располагается силовой трансформатор. В средней части

— высокочастотный генератор. На нижней стороне лицевой

панели смонтированы все элементы, относящиеся к цепи па-

циента, элементы управления, блокировки и сигнализации-

На задней стенке корпуса аппарата, при необходимости,

может быть установлен кронштейн со стерилизуемой подстав-

кой для электрододержателей.

5. Указания мер безопасности

5.1. Не включайте незаземленный аппарат. Не применяйте

при подключении аппарата к сети и к защитному заземлению

самодельные переходники или удлинительные кабели.

5.2. Крепите струбцину к боковой рейке заземленного опе-

рационного стола. Заземление должно соответствовать требо-

ваниям, изложенным в инструкции по защитному заземлению

электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы Мин-

здрава СССР, утвержденной 12 января 1973 г.

Соединение операционного стола и электрохирургичёекого

аппарата с защитным заземлением должно быть осуществле-

но общим заземляющим проводником, то есть между опера-

ционным столом и клеммой защитного заземления щитка се-

тевого питания, к которому подсоединен; электрохируртаче^

7

ский аппарат, должен иметься непосредственный электриче-

ский контакт, осуществленный в пределах операционного по-

мещения.

5.3. Не эксплуатируйте аппарат, имеющий неисправности

или даже незначительные отклонения от нормальной работы.

Немедленно направьте аппарат на проверку. Следите также

за состоянием электродов и принадлежностей, особенно за

состоянием пассивного электрода, его кабеля, струбцины и

педали.

5.4. Обеспечьте надежный электрический контакт пассив-

ного электрода с телом пациента и хорошую изоляцию тела

пациента от электропроводящих предметов, особенно зазем-

ленных. При подключении к пациенту во время электрохирур-

гического вмешательства приборов, аппаратов или устройств,

руководствуйтесь рекомендациями, приведенными в разде-

ле 6.4.

5.5. Проявляйте особую осторожность при оперировании

пациентов, в теле которых находятся металлические предме-

ты, имплантированные электроды, стимуляторы. Руководст-

вуйтесь соображениями, приведенными в пункте 6.6.5.

5.6. Руководствуйтесь действующей инструкцией при реше-

нии вопроса о применении аппарата при использовании взры-

воопасного наркотика. Учтите, что аппарат не обладает пол-

ной взрывобезопасностью.

Будьте осторожны при использовании горючих дезинфи-

цирующих составов для обработки кожи. ;

5.7. Не допускайте проведения поверочных и ремонтных

работ с аппаратом, подключенным к пациенту.

5.8. При ремонте аппарата необходимо соблюдать осто-

рожность. Помните, что генератор питается высоким напря-

жением.

5.9. При работе пинцетом обязательно пользуйтесь рези-

новой (хирургической) перчаткой, чтобы не получить ожога

руки в результате случайного появления утечки тока высокой

частоты через изоляцию пинцета.

В связи-с тем, что аппарат применяется в помещениях, на

которые распространяется действие. «Инструкции по предот-

вращению взрывов в операционных» Л13 СССР и «Правила

устройства электроустановок» в помещениях В-1 б (раздел

VII-3), его подключение к электрической сети должно осу-

ществляться через защиту от коротких замыканий (автома-

тические выключатели, предохранители), находящуюся вне

операционных помещений. Защита должна состоять из предо-

хранителей или автоматических выключателей и устанавли-

ваться в оба сетевых провода.

6. Порядок работы с аппаратом

6.1. Подключение аппарата к сети.

6.1.1. Убедитесь, что рубильник на щите питания и сете-

вой переключатель на лицевой панели аппарата находятся в

выключенном положении. Если необходимо, поставьте их в

указанное положение.

6-1.2. Размотайте сетевой кабель, уложенный на задней

стенке аппарата. Подсоедините наконечники кабеля согласно

рис. 3 к клеммам на щитке сетевого питания, (наконечники

рассчитаны на клеммы диаметром 5 мм). Если на щитке рас-

положены 2 клеммы защитного заземления, рекомендуется

подсоединить заземляющий провод и сигнальный провод к

разным клеммам.

Провода кабеля, подсоединенные к наконечникам, долж-

ны свободно провисать. Усилие, приложенное к кабелю, не

должно передаваться на эти концы.

Не пользуйтесь самодельными переходниками и удлини-

телями!

6.1.3. Подключите кабель педали к аппарату. Педаль по-

весьте на крючки, расположенные на задней стенке аппарата.

Кабель педали обмотайте вокруг крючков, использованных

ранее для крепления сетевого кабеля.

6.1.4. При необходимости укрепите на задней стенке кор-

пуса аппарата кронштейн, предназначенный для установки

подвески.

6.-2. Подготовка электродов и принадлежностей.
6.2.1. Проверьте состояние электродов и принадлежностей.

Использование поврежденных электродов и принадлежностей

недопустимо.

6.2.2. Активные электроды, кровоостанавливающий пинцет,

электрододержатели, кабели к активным электродам и под-

веска допускают стерилизацию в паровом автоклаве при тем-

пературе 132°С в течение 20 минут.

Предпочтительнее, с точки зрения сохранности покрытий,

использовать холодные способы стерилизации: например в

6% растворе перекиси водорода.

6.2.3. Оберегайте активные электроды и кровоостанавли-

вающий пинцет от механических ударов по изоляционному

покрытию, в особенности в процессе стерилизации.

6.2.4. Пассивные электроды с кабелямн и прочие принад-

лежности стерилизации не подлежат, их обеззараживайте

влажной санитарной обработкой.

6.3. Предоперационная подготовка аппарата.
6.3.1. Расположите аппарат у операционного стола по ука-

занию хирурга. Аппарат не должен соприкасаться с другими

аппаратами, приборами или предметами.

6.3.2. Снимите с аппарата педаль, размотайте ее кабель,

установите педаль на полу в удобном для хирурга месте.

6.3.3. Снимите с аппарата полиэтиленовый защитный че-

хол.

6.3.4. Укрепите струбцину на боковой рейке операционно-

го стола вблизи места предполагаемого крепления пассивно-

го электрода на теле пациента и затяните зажимной винт.

6.3.5- Выберите пассивный электрод. Присоедините кабель

пассивного электрода двухполюсной вилкой к пассивному вы-

ходу аппарата, а разъемом—к разъему на струбцине. Зафик-

сируйте разъем скобой. В случае, если оперативное вмеша-

тельство предполагается осуществлять только биактивными

электродами, необходимость в подключении пассивного элект-

рода к аппарату и пациенту отпадает.

6.3.6. Защитите корпус аппарата и кронштейн стерильной

салфеткой.

6.3.7. Установите стерильную подвеску на кронштейне

6.3.8. Вставьте стерильные кабели в гнезда на лицевой па-

нели аппарата, для чего проденьте конец кабеля со стороны

задней стенки между подвеской и салфеткой. На другие кон-

цы соответствующих кабелей укрепите элетрододержатели.

Расположите электрододержатель и пинцет на подвеске (пин-

цет должен располагаться в центральной части подвески).

6.3.9. Вставьте необходимые электроды в электрододер-

жатели.

6.3.10. Включите рубильник на щитке сетевого питания.

6.4. Предоперационная подготовка пациента.

6.4.1. Изолируйте пациента от любых электропроводящих

предметов, с которыми возможно его соприкосновение, в пер-

вую очередь от операционного стола, для чего под простыню

на операционный стол положите достаточно прочную про-

кладку из изоляционного материала, например, коврик из

„'антистатической резины.

»

 ЬА.й.

 В случае фиксации тела или конечностей пациента

путем их закрепления к металлическим поверхностям, исполь-

10

зуйте изоляционные прокладки достаточного размера, толщи-

ны и прочности, чтобы избежать контакта тела пациента с
металлом.

6.4.3. Не применяйте салфеток, бинтов и другого перевя-

;очного материала в качестве электроизоляционных прокла-

док: при случайном увлажнении они становятся электропро-

водящими.

6.4.4. Избегайте при укладке пациента на операционный

стол соприкосновения конечностей со столом и между собой-

^пользуйтесь изолирующими прокладками.

~6.4.5.Привыобре места расположения пассивного элект-

рода исходите из необходимости плотного прилегания к телу

пациента и максимальной близости его к месту воздействия

активным электродом.

В случае недостаточного кровообращения у пациента, для

уменьшения электрического сопротивления кожи в месте на-

ложения пассивного электрода на тело пациента, рекоменду-

ется перед наложением пассивного электрода провести интен-

сивный массаж кожи тампоном, увлажненным насыщенным

раствором поваренной соли. Тампон должен быть после ув-

лажнения хорошо отжат. Не допускайте обильного смачива-

ния кожи, а тем более скапливания жидкости под | электро-

дом!

6.4.6. Прикрепите пассивный электрод к телу пациента ре-

зиновым бандажом. Особое внимание обратите на плотное

прилегание пассивного электрода по всей поверхности и проч-

ное его крепление, чтобы электрод не смещался даже при

движении пациента. При фиксации резиновым бандажом не

следует его натягивать слишком туго во избежание ухудше-

ния кровообращения.

Большой пассивный электрод допускается подкладывать

иод тело взрослого пациента без его крепления бандажом.

Следите за прилеганием электрода к телу пациента по всей

его поверхности.

6.4.7. Будьте осторожны при необходимости электрическо-

го соединения пациента с приборами, аппаратами или устрой-

ствами, не приспособленными к совместной работе с электро-

хирургическим аппаратом в части обеспечения безопасности

пациента. При неблагоприятном взаимном расположении ак-

тивного и пассивного электродов электрохирургического аппа-

рата с контактным элементом на теле пациента за счет высо-

кочастотного тока, протекающего через контактный элемент,

под ним может возникнуть ожог. (Контактным элементом мо-

11

жет явиться электрод диагностического прибора, датчик, щуп

или любой электропроводящий элемент, соприкасающийся с

телом пациента).

Особую осторожность следует проявлять в случае, когда

контактный элемент соединен с землей или обладает большой

электрической емкостью на земле.

Чем дальше от активного электрода и ближе к пассивно-

му электроду расположен контактный элемент, тем это безо-

паснее с точки зрения возможного ожога пациента. Взаимное

расположение электродов на теле пациента, при котором

контактный элемент и активный электрод находятся по раз-

ные стороны от пассивного электрода более безопасно, чем

иное расположение электродов и контактного элемента.

При прочих равных условиях, чем больше поверхность

соприкосновения контатного элемента с телом пациента и чем

лучше его прилегание к телу, тем безопаснее. Избегайте при-

менять игольчатые электроды диагностических аппаратов.

Будьте внимательны во время операции. Периодически

проверяйте состояние кожи в месте расположения контактных

элементов.

6.5. Включение и предоперационная проверка аппарата.

6.5.1. Поверните ручку переключателя сети на лицевой па-

нели аппарата в положение «включено». При этом должна за-

гореться зеленая сигнальная лампа. Дайте аппарату в тече-

ние трех минут прогреться.

6.5.2. Нажмите на несколько секунд педаль. При этом

должна загореться желтая сигнальная лампа и должен быть

слышен монотонный звуковой сигнал. Установите желаемый

уровень громкости.

6.5.3- Установите переключатель выхода в центральное по-

ложение. Выньте кабель пассивного электрода из гнезда на

лицевой панели аппарата. Установите переключатель выхода

в одно из крайних положений и убедитесь в появлении дребез-

жащего звука сигнала тревоги. Далее нажмите на несколько

секунд педаль. Убедитесь, что при нажатой педали желтая

сигнальная лампа не включается, а сигнал тревоги не преры-

вается. Вставьте вилку кабеля пассивного электрода в гнезда

на лицевой панели аппарата. Дребезжащий звук при этом

должен исчезнуть.

6.5.4. Установите ручки регулировки уровня выходного

сигнала в положение, соответствующее необходимому уровню

мощности для избранных типов электродов (из предыдущего

12

опыта). При этом руководствуйтесь условными оцифровани-

ми делениями у ручек регуляторов.

6.6. Работа с аппаратом.

6.6.1. Установите переключатель выхода в положение, со-

ответствующее желаемому электроду.

6.6.2. Включайте высокочастотный генератор педалью

кратковременно, когда активный электрод соприкасается с

телом пациента. Соблюдение этого правила значительно

уменьшит вероятность возникновения побочных эффектов у

пациента от протекания через его тело высокочастотного тока

по неучтенным цепям. При нажатой педали должен быть слы-

шен монотонный звуковой сигнал.

6.6.3. При выборе дозировки руководствуйтесь следующи-

ми соображениями:

Доза действия определяется как мощностью, так и време-

нем воздействия. Чем меньше мощность и больше время воз-

действия, тем при данном электроде глубже коагуляция. Для

поверхностной коагуляции необходимо, следовательно, ис-

пользовать большую мощность при меньшем врекени воздей-

ствия.

Степень коагуляции ткани определяется как дозой воздей-

ствия, так и размером электрода—чем электрод больше, тем

должна быть использована большая мощность воздействия.

Размер электрода определяет и глубину коагуляции, чем

электрод больше, тем глубже осуществляется коагуляция;

пользуйтесь всегда минимальной мощностью, обеспечивающей

проведение заданного электрохирургического воздействия.

6.6-4. Проявляйте осторожность при проведении моноак-

тивным методом воздействия на органы с малым поперечным

сечением. Такое воздействие предпочтительнее осуществлять

биактивным электродом, являющимся более безопасным бла-

годаря локальности его действия.

6.6.5. Проявляйте осторожность в применении электрохи-

рургического аппарата при оперировании пациента, в теле

которого расположены металлические предметы или электро-

ды, если они находятся в зоне воздействия активным электро-

дом.

6.6.6. Особенно опасно проводить операцию у пациента

с имплантированным стимулятором или датчиком. Электро-

хирургическое воздействие во время операции может вызвать

нарушение нормальной работы стимулятора или датчика и

даже выход его из строя.

В случае если пациент пользуется имплантированным

кардиостимулятором, из-за опасности нарушения его работы

13

к электрохирургическому вмешательству следует прибегать

лишь в случае крайней необходимости. При этом необходимо

принять все необходимые меры предосторожности, включая

подготовку реанимационного оборудования. Учтите, что опас-

ное для пациента нарушение сердечной деятельности может

быть вызвано даже помехами, создаваемыми электрохирурги-

ческим аппаратом, расположенным в непосредственной близо-

сти от пациента.

6.6.7- Кладите электрододержатели или пинцет на подвес-

ку для электрододержателей аппарата. Можно использовать

также любую другую подставку, но обязательно изолирован-

ную от земли и тела пациента. Учтите, что салфетка не явля-

ется изоляционным материалом.

6.6.8. Не переключайте выходы аппарата при нажатой пе-

дали. Это приведет к преждевременному износу переключате-

ля.

6.6.9. В случае обрыва цепи защитного заземления аппара-

та или кабеля пассивного электрода, соединяющего пассив-

ный электрод с аппаратом, а также пассивный электрод со

струбциной, срабатывает блокировка, препятствующая вклю-

чению генератора. При этом раздается дребезжащий звуко-

вой сигнал. Работа с аппаратом в этом случае невозможна,

пока не будет устранена неисправность.

6.6.10. В случае если в процессе работы с аппаратом бу-

дут обнаружены малейшие неполадки в работе или даже не-

значительное отклонение от нормальной работы, направьте

аппарат на проверку. Не эксплуатируйте дефектный аппарат!

От этого зависит безопасность пациента.

6.7. Выключение аппарата.
6.7.1- Поверните ручку переключателя сети на лицевой па-

нели аппарата в положение «выключено». При этом должна

погаснуть зеленая лампа. Установите все ручки регулятора

уровня в нулевое положение.

6.7.2. Выключите рубильник на щитке питания.

6.7.3. Укрепите педаль на крючках на задней стенке кор-

пуса аппарата. Положите кабель педали на скобы.

6.7.4. Снимите стерильную салфетку с аппарата, освободив

зажимы.

6.7.5. Отсоедините все кабели со всех выходов аппарата.

Отсоедините кабель от электрододержателя. Отсоедините

электроды.

6.7.6. Прочистите электроды и принадлежности и после их

высыхания уложите в укладочный ящик.

7. Техническое обслуживание аппарата.

7.1. Следите за чистотой аппарата и принадлежностей. По

мере надобности протирайте внешнюю поверхность аппарата

педали и их кабели влажной тряпкой.

7.2. Осуществляйте постоянное наблюдение за техниче-

ским состоянием аппарата и принадлежностей, чтобы своевре-

менно устранить возникшие неисправности. Проводите регу-

лярно профилактические проверки и испытания аппарата.

Это обеспечит его бесперебойную работу и безопасность паци-

ента. Рекомендуется руководствоваться изложенным ниже

порядком проведения обслуживания и проверки аппарата.

7.3. Приспособления и приборы, необходимые для прове-

дения испытаний аппарата:

а) лампа накаливания на 220 В, 200 Вт ГОСТ 2239—79

для проверки моноактивных выходов;

б) лампа накаливания на 127 В,' 100 Вт ГОСТ 2239—79

для проверки биактивного выхода;

в) лампа накаливания 220 В, 15 Вт ГОСТ 2239—79 длч

проверки педали;

г) патрон под лампу накаливания с выходами, оканчиваю-

щимися 4-миллиметровыми однополюсными вилками. Вывод,

подключаемый к пассивному выходу, должен иметь две одно-

полюсные вилки, электрически соединенные между собой,

чтобы не срабатывала блокировка;

д) мегомметр типа Ml 101 или аналогичный на напряжение

500 В или 1000 В для проверки сопротивления изоляции.

7.4. Ежедневное обслуживание.

7.4.1. Ежедневное обслуживание при регулярной работе с

аппаратом проводится один раз в сутки перед первой опера-

цией.

7.4.2. Проверьте внешнее состояние аппарата и принад-

лежностей на отсутствие повреждений.

7.4.3. Проведите предоперационную проверку аппарата в

соответствии с п. 6.5. настоящего паспорта.

7.5. Месячное обслуживание.

7.5.1. Месячное обслуживание проводится при регулярной

работе с аппаратом не реже одного раза в месяц, а также

после мелких ремонтных работ.

7-5.2- Подключите аппарат к сети (п. 6.1.) и проведите

ежедневное обслуживание (п. 7.4.).

 ;

7.5.3. Проверьте наличие мощности на выходе аппарата и

исправность регуляторов уровня выходного сигнала. Отсоеди-

15

пите кабель пассивного электрода от гнезда пассивного выхо-

да аппарата. Установите все ручки регуляторов уровня мощ-

ности в нулевое положение. Подключите контрольную лампу

накаливания 220 В, 200 Вт между одним из моноактивных

выходов и пассивным выходом. Замкнув две клеммы пассив-

ного выхода накоротко, поставьте переключатель выходов в

положение, соответствующее используемому выходу, нажмите

педаль и, плавно вращая регулятор уровня' мощности, убеди-

тесь в равномерном увеличении яркости свечения лампы". Под-

ключите контрольную лампу к другому моноактивному выхо-

ду и повторите проверку согласно вышеизложенному. Убеди-

тесь, что одинаковая яркость свечения лампы на обоих моно-

активных выходах соответствует примерно одинаковым поло-

жениям ручек регуляторов. Отключите контрольную лампу

от аппарата. Установите переключатель выходов в централь-

ное положение и проверьте биактивный выход. Для этого

контрольную лампу 127 В, 100 Вт подключите между двумя

клеммами биактивного выхода. Проверьте при нажатой педа-

ли плавность нарастания яркости свечения лампы при

плавном вращении регулятора. Далее подключите контроль-

ную лампу между каждым из двух гнезд биактивного выхода

и корпусом.

Убедитесь, что при одном и том же положении регулятора

уровня биактивного выхода яркость свечения накальной лам-

пы с обоих гнезд приблизительно одинакова.

7.5.4. Проверьте прохождение тока через цепь заземления

пассивного электрода, для чего сравните яркость свечения

контрольной лампы 220 В, 200 Вт, включенной между любым

моноактивным выходом и пассивным выходом с включенной

перемычкой, с яркостью свечения той же лампы, включенной

между тем же моноактивным выходом и корпусом. Сравните

яркость свечения при большом уровне мощности, соответст-

вующем, примерно, положению регулятора уровня на 5-м де-

лении и малом уровне мощности при красном свечении нити

лампы. Яркость свечения в указанных включениях лампы

должна быть практически одинаковой.

7.5.5. Выключите аппарат, поставив сетевой переключа-

тель на лицевой панели аппарата в положение «выключено».

Выключите рубильник на щитке питания. Отключите от за-

щитного заземления сигнальный провод (см. рис. 3), оставив

заземляющий провод подключенным к защитному заземле-

нию. Поставьте переключатель выходов в положение биак-

тивного выхода. Включите рубильник на щитке и сетевой пе-

16

реключатель. Убедитесь в наличии дребезжащего звукового

сигнала тревоги.

7.5.6. Проверьте качество электрической изоляции аппара-

та. Отключите сетевой кабель аппарата от щитка питания

полностью- Поверните ручку сетевого переключателя на лице-

вой панели аппарата в положение «включено». Подключите

мегомметр к участкам, указанным в таблице 1, и убедитесь,

что сопротивление изоляции превышает 20 МОм.

Таблица 1

Наименование проверяемых цепей

1. Гнездо моноактивного выхода

(каждое)

2 Гнездо моноактивного выхода

(каждое)

3 Гнездо пассивного выхода

(любое)

4 Две сетевые клеммы на конце

сетевого кабеля (замкнутые друг

с другом)

Гнездо пассивного выхода

(любое)

Корпус аппарата

Корпус аппарата

Две клеммы защитного заземле-

ния на конце сетевого кабеля

(замкнутые друг с другом)

В случае, если аппарат находится перед проверкой в ус-

ловиях повышенной влажности, выдержите аппарат в сухом

теплом помещении в течение 1—2 суток.

ВНИМАНИЕ: после любых ремонтных работ, связанных с

сетевым кабелем, обязательно проверьте соответствие задел-

ки проводов сетевого кабеля принципиальной схеме аппарата.

7.5.7. Запишите результаты проверки и измерений в жур-

нал.

7.6. Годичное обслуживание.

7.6.1. Годичное-обслуживание проводится при регулярной

работе с аппаратом не реже 1 раза в год, а также после

средних или крупных ремонтных или регулировочных работ.

7.6.2. Отключите аппарат от сети и вскройте его. Для это-

го отверните четыре винта с каждой из боковых стенок ап-

парата, отключите педаль от аппарата и освободите сетевой

кабель от крючков, если он был уложен на корпусе аппарата.

Снимите корпус с аппарата, поднимая его вверх.

7.6.3. Прочистите аппарат от пыли, пользуясь пылесосом.
7.6.4. Осмотрите тщательно монтаж, обращая особое вни-

мание на наличие достаточных зазоров между электропрово-

17

дящими

 элементами. Убедитесь в отсутствии в аппарате над-

ломленных проводов, подгоревшей изоляции или элементов и

др. неисправностей.

Проверьте надежность крепления деталей. После осмотра

наденьте корпус на аппарат и закрепите его винтами.

7.6.5. Проведите обслуживание в объеме месячных испыта-

ний, согласно п. 7.5. настоящего Паспорта.

7.6.6. Проверьте качество электрической изоляции принад-

лежностей. Расположите подлежащий проверке узел на су-

хом деревянном или с изоляционным покрытием столе. Под-

ключите мегомметр к участкам, указанным в таблице 2, и убе-

дитесь, что сопротивление изоляции превышает 20 МОм.

Таблица 2

Наименование проверяемых цепей

1 Контакт I разъема кабеля педали

2 Контакты 1 и 3 разъема кабеля пе-

дали, соединенные вместе

3 Контакт 2 или контакт 5 разъема

струбцины

4 Один штырь двухполюсной вилки

пассивного кабеля

Контакт 3 разъема кабеля педали

Корпус педали

Корпус струбцины

Другой штырь двухполюсной вил-

ки пассивного кабеля

7.6.7. Проверьте исправность педали, для чего подключите

разъем педали к индикаторной лампе мощностью 15 Вт через

источник питания напряжением 220 В. Плавно нажимая на

рычаг педали рукой, убедитесь в четком замыкании и размы-

кании контакта микровыключателя.

Ход педали, измеренный на конце рычага, должен быть в

пределах от 12 до 16 мм. Включение микровыключателя

должно происходить при ходе рычага не более 10 мм .от ис-

ходного положения, а выключение микровыключателя должно

произойти не менее, чем за 2 мм до возврата рычага в исход-

ное положение.

Педаль специальному обслуживанию

 не

 подлежит. Вскры-

вать ее не рекомендуется.

7.6.8. В конструкции педали учтены требования, изложен-

ные в правилах изготовления взрывозащищенного и руднич-

ного электрооборудования ОА'А—684—053—67, утвержден-

ных

 Госгортехнадзором в 1967 г., для чего микровыключатель

38 ,

МПЗ

—

1 УСО.360.074 ТУ

 заключен в

 специальный патрон

ЭН57М. 181.000.

7.6.9. Запишите результаты проверки и измерений в жур-

нал.

8.

 Возможные неисправности и методы их устранения

Неисправность

1

Вероятная причина

Метод устранения

2 i 3

1. При включении аппа-

рата звучит дребезжа-

щий звуковой сигнал

тревоги.
2. У включенного аппа-

рата при нажатии на пе-

даль не загораетея жел-

тая сигнальная лампа

а) звуковой сигнали-

затор выдает монотон-

ный сигнал

б) звуковой сигнали-

затор не выдает сигнал

Обрыв цепи заземле-

ния

Обрыв в пассивном

кабеле

Перегорела сигнальная

лампа

Обрыв цепи питания

реле или неисправно-

сти педали

Проверить заземляю-

щий провод, сигналь-

ный провод и устра-

нить обрыв

Проверить кабель и

устранить обрыв.

Заменить ламцу

Проверить педаль

проверить подачу пи-

тания на реле Р2

Ввиду сложности аппарата все другие неисправности мо-

гут быть устранены только квалифицированным специали-

стом-в ремонтных мастерских.

1»

9. Сведений о консервации,

упаковке и хранении

9.1. Аппарат и комплектующие изделия предохранены от

коррозии путем консервации.

9.2. Предельный срок хранения без переконсервации — 3

года. Дата консервации

 Т

 19

 г.

9.3. Для транспортирования аппарат и комплектующие из-

делия упакованы в деревянный ящик, выложенный влагоне-

проницаемым материалом. Инструмент уложен в футляр.

9.4. Упаковка и ящик обеспечивают сохранность изделия

при перевозках. Аппарат транспортируется любым транспор-

том закрытого типа, в соответствии с правилами перевозки

грузов, действующими на данном виде транспорта.

9.5. Хранение.

9.5.1.Аппарат должен храниться в закрытом отапливаемом

помещении при температуре от

 :

+10°С до ;+40°С.

9.5.2. Воздух помещения не должен содержать примесей,

вызывающих коррозию.

10* Свидетельство о приемке

Аппарат для высокочастотной адекгрохирургии ЭН57М

Заводской номер ^ответствует техническим

условиям 64-1-282 Ь80 № признан годным для эксплуатации.

Дата выпуска «

 »

 19

М. П.

г.

Подпись лиц,

ответственных

риемку

2)

И. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

Срок гарантии устанавливается 12 месяцев.

Начало гарантийного срока исчисляется со дня ввода из-

делия в эксплуатацию, но не позднее 6 месяцев со дня полу-

чения изделия потребителем.

 t

В соответствии с общим джказом Министерства здраво-

охранения СССР м

едицинской

 промышленно-

сти СССР № 27/17 "т 17 января 1971 ремонт изделий меди-

цинской техники в течение гарантийного срока осуществляет-

ся ремонтными предприятиями «Медтехника», обслуживаю-

щими учреждения здравоохранения данного района за счет

завода-изготовителя, если подтверждено наличие дефектов по

вине завода.

Адреса этих предприятий известны магазинам и аптеко-

управлениям, продающим наше оборудование.

Для осуществления ремонта изделий медицинской техники

в течение гарантийного срока учреждение-владелец обязано

зарегистрировать его в ремонтном предприятии «Медтехника».

При этом каждому изделию присваивается гарантийный

номер, на который учреждение-владелец изделия медицинской

техники ссылается при последующих заявках на ремонт.

Если в течение гарантийного срока изделие вышло из строя

по вине учреждения-владельца, то ремонт осуществляется за

его счет.

Завод на данное изделие выдает гарантийный талон на

проведение ремонта в течение гарантийного срока.

В случае невозможиости устранения неисправности силами

мастерских ремонт производится представителем завода на

месте или на заводе, если акт, составленный совместно с

представителями незаинтересованной организации, подтверж-

дает наличие заводских дефектов.

При этом пересылка изделия на завод производится за его

счет.

Адрес завода: 400001, г. Волгоград, Профсоюзная, 16.

12. Сведения о рекламациях

Аппарат ЭН57М

изготовлен на Волгоградском заводе медицинского оборудо-

вания и принят

дата

работником отдела технического контроля

условный номер контролера

с гарантией за качество изделия в пределах срока, установ-

ленного утвержденными на него Министерством медицин-

ской промышленности СССР техническими условиями, при

точном соблюдении правил эксплуатации изделия.

Наименование учреждения '

Адрес

Изделие получено «

От

19 г.

(наименование организации)

П о •;•

(наименование документа, дата, ЛЬ)

Состояние упаковки

Рис. 1. Аппарат ЭН57М. в нерабочем положении:

аппарат ЭН57М; 2—педаль; 3—кронштейн; 4—подвеска.

27

Рис. 3. Наконечники сетевого кабеля:

1—К сети 220 В; 2—Заземляющий провод к клемме защитного заземления;

3—Сигнальный провод к клемме защитного заземления.

29

Рис. 4. Лицевая панекь аппарата:

1—Ручка сетевого переключателя (в положении «выключено»); 2—Зеленая

сигнальная лампа, индицирующая включение аппарата; 3—Ручка переклю-

чателя выходов; 4—Желтая сигнальная лампа, индицирующая включение

генератора; 5—Ручка регулятора громкости звукового сигнализатора; 6—

Ручки регулятора уровня выходной мощности; ,7—Гнездо для подключения

кабеля к пассивному электроду; 8—Гнезда для подключения кабелей к

моноактивным электрододержателям; 9—Гнездо для подключения кабеля

к биактивному электроду.

30

Аппарат для высокочастотной электрохирургии ЭН57М. Схема принципиальная электрическая.

Перечень элементов схемы

Обоз-

наче-

ние

Tpl

Ш1

Ш2 ШЗ

Ш4

Ш5

КЛ2, КЛ1

клз,

КЛ4

У1

У2

УЗ

У4

Наименование

Трансфарматор

силовой

Гнездо

Гнездо

Гнездо

Гнездо

Наконечник

Лепесток

Блок генератора

Блок управления

Педаль

Струбцина

Обозначение по

ГОСТ или ТУ

РШЛГПБ-6

РШАГКП-6-1

РШАГКП-6-1

РЩЛГКП-6-1

гост, ту

№ чертежа

ЭН57М.019.000

НО.364.015

НО.364.015

НО.364.015

НО.364.015

ТУ7.751.003

ТУ7.750.004

ЭН57М.150.000

ЭН57М.024.000

ЭН57М.180.000

ЭН57М. 117.000

Примечание

По чертежам

завода

По чертежам,

завода

—«— •

—«—

—«—

—«—

По чертежам

завода

блок генератора

Схема принципиальная электрическая

Перечень элементов схемы

Обоз-

наче-

ние

1

Наименование

2

Обозначение

по ГОСТ или

ТУ

3

ГОСТ, ТУ

№ чертежа

4

Приме

-

чани

е

5

R1 Резистор
R2, R3 Резистор

R4 Резистор
С1 Конденсатор

С2...С6 Конденсатор

С7 Конденсатор

С8 Конденсатор

С9 Конденсатор

МЛТ-2-270кОм±20%
ВС-5-51 Ом±5»/

П

ПЭ-20-3600Ом±5<у

п

К15У-3-3-470пФ±200/

п

-10
КБГ-И-600В-0,01мкФ

± 1 0 %

К15У-2-3-2200 пФ

±20 0/

п

.22

КБГ-И-600В-0,01мкФ

±10%

К15у-3-3-470пФ±200/

п

•10

ГОСТ7113-77
ГОСТ 6562-75
ГОСТ 6513-75

ГОСТ 7160-78

ГОСТ 6118-78

ГОСТ 7160-78

ГОСТ

 6118-78

ГОСТ 7160-78

35

CIO,

C12,
C14

и

L2

Др1

Др2

ДрЗ

Др4

1Ц,

П1

112

С11. Конденсатор

С13,

Конденсатор

Катушка анодного

контура
Катушка связи

Дроссель сетевого

фильтра

Дроссель высоко-

частотный

, Дроссель сетевого

фильтра

Л2 Лампа

Панель

Колодка контакт.

К15У-2-2-560пФ± ГОСТ 7160-78 Парал-

±10%-2,5 лельное

КБГ-И-бООВ-0,01 мкФ ГОСТ 6118-78

± 1 0 %

ЭН57М.152.000. По черт,

завода

ЭН57М.157.000 По черт,

завода

ЭН57М153.000 По черт,

завода

ЭН57М. 155.000 —«—

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

ГК-71

ЭН57М.153.000 —»—

СБЗ.310.009 —»—

ТУ

ЭН57М.150 —»—

001

ТУ6.672.020 — «—

Блок управления

Схема принципиальная электрическая.

Перечень элементов схемы

Обозна-

чение

1

Наименование

2

Обозначение

по ГОСТ или ТУ

3

ГОСТ, ТУ
№ чертежа

4

Приме-

чание

5

R1

Сопротивление

С1

Конденсатор

С2, С5 Конденсатор

С6, С7 Конденсатор

С8, С9 Конденсатор

81

Выключатель

пакетный

82

Переключатель

Л1, Л2 Лампа

Tpl, Трансформатор

Тр2 развязывающий

ТрЗ

 Трансформатор

симметрирующий

Ш2

Ш7

ШЗ,

Ш5

1116

Э1...

У1

Ш1

Ш4

ЭЗ

Вилка

Розетка

Розетка

Розетка

Регулятор

индуктивный

Устройство

сигнальное

К15У-3-4-470пФ

±20%-10

К72П-6-1600-4700

± 1 0 %
К15У-2-2-330пФ
±10%-2,5
К72П-6-1600-4700

± 1 0 %

ПВ-2-10М-1

ЗП2Н2

МН6,3-03

РШАВПБ-6

ЭН57М.053.

000

ГОСТ

 7160-78

ОЖО.461.024

ТУ

ГОСТ 7160-78

ОЖО.461.024

ту

ОСТ 16.0526.002-74

НО.360.600.
ГОСТ 2204-74
ЭИ57М.048.
000

ЭН57М.043

000

НО.364.015

ЭН57М.036
000

ЭН57М.038.

000
ЭН57М.037.

000
ЭН57М 062

000
ЭН57М.039.

000

По черт.

завода

По черт.
завода
По черт.

завода

По черт.
завода

38

ПРИЛОЖЕНИЕ 5

Устройство сигнальное

Схема принципиальная электрическая

39

Лист регистрации изменений

Обозна-

чение

1

Наименование

2

Обозначение

по ГОСТ или ТУ

3

ГОСТ, ТУ

№ чертежа

4

Приме-

чание

5

—_..

Ri

R2

R3

R4

R5

Rfi

R7

R8

C.I,

C3
C4,

CG

Д1
Д2

Tl,
PI,

TP

ГР

C2

C5

T2

P2

1

Резистор

Резистор

Резистор

Резистор

Резистор

Резистор

Резистор

Резистор

Конденсатор

Конденсатор

Конденсатор

Конденсатор

Диод кремниевый

Выпрямитель

кремниевый

Транзистор

Реле

Трансформатор

выходной
Головка

МЛТ-0,5-5,1 KUM

± 1 0 %

МЛТ-0,5-12 кОм

•+-

 10 о/.

—

 iyj

 /о

МЛТ-0,5-5,1 кОм

± 1 0 %

МЛТ-0,5-180 Ом

± 1 0 %

МЛТ-0,5-5,1 кОм

± 1 0 %

СП2-2-0.5-47 Ом

-25

МЛТ-0,5-12 кОм

± 1 0 %

МЛТ-0,5-5,1 кОм

± 1 0 %

1 u^i

 i

 но-/

 /

ГОСТ 7113-77

ГОСТ 7113-77

ГОСТ 7113-77

ГОСТ 7113-77

ОЖО.468.051ТУ

ГОСТ 7113-77

ГОСТ 7113-77

МБМ-160В-0,1мкФ ГОСТ 23232-78

±ю%

К50-6-15-1000 БИ ОЖО.464.031ТУ
МБМ-160В-0,1мкФ ГОСТ 23232-78

±ю%

К50-6-15-500 БИ

КД-Ю5В

КЦ405Ж

П307В

 3

РЭС-9 РС4.524

203П2
ТОТ61

ОЮО.472.010ТУ

0,25 ГД-10-250.

ОЖО.464.031ТУ

ТУ ТРЗ.362.060

0.336.006ТУ

ЖК3.365.059.ТУ

РСО.452.045ТУ

ГОСТ 9010-78

>

-

•

- •

40

41

СОДЕРЖАНИЕ

1. Назначение изделия

3

2. Технические характеристики

3

3. Состав изделия и комплект поставки

4

4. Устройство и принцип работы аппарата

5

5. Указания мер безопасности

7

6. Порядок работы с аппаратом

9

6.1. Подключение аппарата к сети

9

6.2. Подготовка электродов и принадлежностей

9

6.3. Предоперационная подготовка аппарата

10

6.4. Предоперационная подготовка пациента

10

6.5. Включение и предоперационная проверка

аппарата

,

12

6.6. Работа с аппаратом

13

6.7. Выключение аппарата

14

7.

Техническое

 обслуживание аппарата

15

8. Возможные неисправности и методы их устранения

19

9. Сведения о консервации, упаковке и хранении

20

10. Свидетельство о приемке

21

11. Гарантийные обязательства

'

22

12. С

в е

Д

е н и я

 о рекламациях

23

13. Гарантийный талон

25

Приложения

31

14. Лист регистраци иизменений

41

42