ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ. Тестовые задания (2017 год)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ. Тестовые задания (2017 год)

Специальность 33.08.02 УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ

3. Типовые контрольные задания и иные материалы для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения дисциплины

3.1. Теоретические вопросы Формируемая компетенция - ПК-2

1. Нормативная документация, регламентирующая контроль качества
лекарственных средств.

2. Документация по контролю качества лекарственных средств и лекарственных форм аптечного изготовления.

3. Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов.

4. Документация по контролю качества готовых лекарственных форм.

5. Государственная Фармакопея. Структура, ОФС, ФС.

6. Общие правила хранения лекарственного растительного сырья.

7. Расскажите, как проводят анализ, подтверждающий подлинность лекарственного растительного сырья.

8. Расскажите, как проводят анализ, подтверждающий доброкачественность лекарственного растительного сырья.

9. Показатели качества сырья. Методики определения числовых показателей.

Формируемая компетенция - ПК-3

1. Приведите нормативные документы, регламентирующие процесс государственной регистрации лекарственных средств.

2. Какой документ выдает уполномоченный орган РФ после принятия решения о государственной регистрации лекарственного средства. Каков срок его действия.

3. Приведите причины перерегистрации лекарственного средства.

4. Что такое «фармакопейный анализ» и «товароведческий анализ»?

5. Дайте определения понятиям «Подлинность»,

«Доброкачественность». Какими методами определяются данные характеристики?

6. Какие нормативные документы используются при производстве и контроле качества лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе? Дайте краткую характеристику каждого типа нормативного документа.

7. Нормативные документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств, приготовленных в аптеке и на фармацевтическом предприятии. Их характеристика.

8. Документация по контролю качества лекарственных средств и лекарственных форм аптечного изготовления.

Формируемая компетенция - ПК-4

1. Нормативная документация, регламентирующая контроль качества лекарственных средств.

2. Документация по контролю качества лекарственных средств и лекарственных форм аптечного изготовления.

3. Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов.

4. Документация по контролю качества готовых лекарственных форм.

5. Система контроля качества в условиях аптеки.

6. Общие принципы и требования к организации и проведению контроля качества в условиях аптеки.

7. Общие принципы и требования к организации и проведению контроля качества в условиях производства.

8. Структура нормативных документов, регламентирующих качество лекарственных средств, особенности структуры фармакопейной статьи и фармакопейной статьи предприятия. Основное оборудование для проведения физических, физико-химических и химических методов анализа JIC, включенных в ОФС и ФСП.

9. Цели, задачи, принципы работы и нормативное регулирование деятельности аналитической лаборатории по контролю качества лекарственных средств.

10.Общие требования общих и частных ФС в оценке качества лекарственных веществ и лекарственных форм (аэрозоли, порошки, растворы для инъекций, глазные капли, суппозитории, гранулы, капсулы, таблетки, настойки, экстракты и др.).

11.Виды контроля: государственный (предварительный, выборочный, последующий выборочный), операционный (постадийный) контроль производства.

Формируемая компетенция - ПК-8, ПК-9

1. Обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля.

2. Общая схема анализа сложных лекарственных форм в условиях аптеки и лаборатории по контролю качества лекарственных средств.

3. Характеристика качественного экспресс-анализа и фармакопейного анализа.

4. Характеристика количественного экспресс-анализа и фармакопейного анализа.

5. Какие требования предъявляются к определению подлинности ингредиентов в сложных лекарственных формах, и чем они отличаются от испытания подлинности индивидуальных лекарственных веществ?

6. На чем основан выбор реакций для испытания подлинности ингредиентов, входящих в состав лекарственных форм?

7. Какие требования предъявляются к количественному анализу ингредиентов в сложных лекарственных формах?

8. На чем основан выбор методик количественного определения ингредиентов в сложных лекарственных формах?

9. Физические и физико-химические методы для количественного анализа лекарственных форм при проведении экспресс-анализа и фармакопейного анализа.

10.Виды анализа лекарственного растительного сырья.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ. Тестовые задания (2017 год)

Специальность 33.08.02 УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ

3. Типовые контрольные задания и иные материалы для оценки

знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения дисциплины

3.1. Теоретические вопросы

Формируемая компетенция - ПК-3

Перечень вопросов

1. Какой документ регламентирует написание и содержание промышленного регламента?

2. Требования к каким составляющим фармацевтического предприятия приведены в Приказе №916?

3. Охарактеризуйте термины «лекарственное средство», «лекарственный препарат», «лекарственная форма».

4. Опишите основные правила формирования документа «Стандартная операционная процедура»

5. Кем разрабатывается и кем утверждается должностная инструкция сотрудника фармацевтического предприятия? Какие основные разделы содержит этот документ?

Формируемая компетенция - ПК-4

Перечень вопросов

1. Опишите процедуру переодевания при переходе из не классифицируемых, но контролируемых помещений (CNC) в помещения класса В.

2. Какая технологическая документация относиться к заполняемым формам?

3. Опишите способы мойки технологического оборудования. Какими способами производиться мойка на месте (С1Р)?

4. Какие основные правила необходимо соблюдать при проведении технологической стадии «Упаковка» для предотвращения перепутывания?

5. Назовите критические точки при проведении процесса стерилизации.

Формируемая компетенция - ПК-7

Перечень вопросов

1. Какие показатели качества таблеток контролируются оператором при внутрипроизводственном контроле?

2. Как и кем осуществляется отбор проб активных ингредиентов и вспомогательных веществ при входном контроле?

3. Кто из сотрудников фармацевтического предприятия участвует в формировании досье на серию?

4. Приведите характеристику документа «Маршрутная карта». Кем и с

какой целью заполняется этот документ?

Какие действия следует предпринять оператору при нарушении параметров проведения технологического процесса, связанным с неправильной/не регламентной работой технологического оборудования?

ОБУЧАЮЩИЙ СИМУЛЯЦИОННЫЙ КУРС. Тестовые задания (2017 год)

Вопросы для собеседования:

1. Диагностика остановки кровообращения и основные реанимационные мероприятия.

2. Виды остановки кровообращения. Алгоритм действий при ФЖ/ЖТ без пульса.

3. Виды остановки кровообращения. Алгоритм действий при асистолии/БПЭА.

4. Постреанимационная болезнь.

5. Алгоритм действий при коме неясной этиологии.

6. Интенсивная терапия тяжелой черепно-мозговой травмы.

7. Интенсивная терапия при диабетических комах.

8. Интенсивная терапия геморрагического шока.

9. Интенсивная терапия анафилактического шока.

10. Интенсивная терапия кардиогенного шока.

11. Интенсивная терапия травматического шока.

12. Интенсивная терапия ожогового шока.

13. Интенсивная терапия торакальной травмы.

14. Интенсивная терапия при острых отравлениях.

15. Критерии диагностики сепсиса и септического шока.

16. Диагностика и интенсивная терапия брадиаритмий.

17. Диагностика и интенсивная терапия тахиаритмий.

18. Интенсивная терапия тяжелой пневмонии.

19. Интенсивная терапия обострения бронхиальной астмы.

20. Интенсивная терапия обострения ХОБЛ.

21. Интенсивная терапия острого коронарного синдрома.

22. Интенсивная терапия кардиогенного отека легких.

Оценочные средства для проведения промежуточной аттестации

1. Венозный доступ: выбор, методики.

2. Осложнения катетеризации центральных вен.

3. Классификация и особенности применения инфузионных растворов.

4. Инотропная и вазотропная поддержка в интенсивной терапии.

5. Понятие о целенаправленной терапии шока.

6. Показания к ИВЛ в реаниматологии.

7. Выбор доступа к дыхательным путям при ИВЛ.

8. Классификация методов и режимов ИВЛ.

9. Осложнения ИВЛ.

10. Неинвазивная ИВЛ: показания, противопоказания, методика проведения.

11. Выбор параметров ИВЛ при ОРДС.

12. Профилактика нозокомиальной инфекции в хирургии и ИТ.

13. Методы мониторинга гемодинамики.

14. Методы респираторного мониторинга.

1. Показанием к дефибрилляции сердца является

б) отсутствие признаков эффективности закрытого массажа сердца в течение 1 мин

г) регистрация фибрилляции желудочков на ЭКГ

2. Явная клиническая картина возникает при кровопотере, равной

3. Для компенсированной кровопотери характерны все следующие клинические признаки, кроме

а) тахикардии

б) артериальной гипотензии (коллапса)

в) бледности кожных покровов

г) олигурии

д) правильно а) и в)

4 Вливание 1 л физиологического раствора увеличит объем циркулирующей крови

а) на 1000 мл

б) на 250 мл

в) на 500 мл

г) на 750 мл

5. Объем циркулирующей крови у взрослых мужчин составляет

6. Главной причиной смерти больного при острой кровопотере является

а) дефицит гемоглобина

б)гиповолемия

в) гипопротеинемия

г) коагулопатия

д) анемия

7. Для лечения гиповолемии используют

а) вазопрессоры

б) препараты инотропного действия

в) плазмозаменители

г) эритромассу