4. Типовые контрольные задания и иные материалы для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения дисциплины



4.1. Задания в тестовой форме Формируемая компетенция - УК-1



Задания:



1. Выберите нормативно-правовой акт, регламентирующий порядок рекламирования лекарственных препаратов:

1) Ф3№ 125 от 22. 08.1996

2) Ф3№ 52 от 03.036.1999

3) Ф3№ 99 от 04.05.2011

4) Ф3№ 38 от 13.03.2006



2. Право на занятие фармацевтической деятельностью имеют лица:

1) получившие высшее или среднее фармацевтическое образование, имеющие диплом и санитарную книжку

2) получившие фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста

3) получившие высшее или среднее фармацевтическое образование, имеющие диплом и медицинскую книжку

4) получившие высшее или среднее фармацевтическое образование



3. Фармацевтический работник не вправе пользоваться в своей работе следующим источником информации:

1) нормативной документацией

2) внутренней документацией организации

3) интернет ресурсами

4) интернет ресурсами, имеющими официальный статус (ГРЛС, РЛС)



4. Согласно ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» фармацевтические работники не обязаны:

1) хранить врачебную тайну

2) совершенствовать профессиональные навыки

3) оказывать медицинскую помощь



5. В РФ обращение лекарственных средств регулируется следующим нормативным документом:

1) Ф3№ 61 от 12.04.10

2) Приказ МЗСР РФ № 1175н от 20.12.12

3) Приказ М3 РФ № 706н от 23.08.10

4) Ф3№ 2300-1 от 07.02.92



6. Нормативный документ, в котором дано определение «фармацевтическое консультирование»:

1) Приказ МЗСР РФ № 1175н от 20.12.12

2) Приказ М3 РФ № 1183н от 20.12.12

3) Приказ М3 РФ № 706н от 23.08.10

4) Приказ М3 РФ № 647н от 31.08.16



7. Для фармацевтического работника основной источник информации о правилах хранения конкретного лекарственного препарата - это...

1) регистрационное досье на лекарственный препарат

2) презентация медицинского представителя

3) инструкция по применению

4) мнение руководителя



8. В процесс обращения лекарственных средств входят следующие этапы: разработка, транспортировка, хранение, реализация.

1) верно

2) неверно



9. Фармацевтический работник не в праве скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента.

1) верно

2) неверно



10. В случае необходимости фармацевтический работник имеет право назначать посетителям рецептурные лекарственные препараты, при этом ответственность за возможное причинение вреда здоровью берёт на себя посетитель.

1) верно

2) неверно

 

Формируемая компетенция — УК-2



Задания:



1. Руководителем аптечной организации может быть лицо:

1) имеющее среднее фармацевтическое образование и стаж работы 3 года

2) имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы 1,5 года

3) имеющее медицинское образование

4) имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы 3 года



2. Руководителем аптечной организации может быть лицо, прошедшее обучение в интернатуре/ординатуре по специальности «Управление и экономика фармации».

1) верно

2) неверно



3. Руководитель аптечной организации организует для работников доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента.

1) верно

2) неверно



4. Руководитель аптечной организации в своей работе должен руководствоваться:

1) профессиональным стандартом и должностной инструкцией

2) должностной инструкцией и мнением коллектива

3) мнением коллектива

4) профессиональным стандартом и мнением коллектива



5. Руководитель аптечной организации в своей работе не должен обращать внимание на социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия внутри рабочего коллектива.

1) верно

2) неверно



6. Наиболее оптимальным является следующий способ руководства коллективом аптечной организации:

1) авторитарный

2) либеральный

3) демократический

4) товарищеский



7. В своей работе руководитель аптечной организации должен учитывать мнение неформальных лидеров коллектива.

1) верно

2) неверно



8. В обязанности руководителя аптечной организации не входит:

1) планирование деятельности аптечной организации

2) организация работы персонала аптечной организации

3) осуществление отпуска и реализации товаров аптечного ассортимента

4) организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников



9. В обязанности руководителя аптечной организации не входит:

1) организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников

2) управление научно-исследовательской деятельностью аптечной организации

3) организация ресурсного обеспечения аптечной организации

4) управление финансово-экономической деятельностью аптечной
организации



10. Руководителем субъекта розничной торговли до сведения работников не доводится информация:

1) о результатах проведенных внутренних и внешних проверок

2) об изменении режима работы аптечной организации

3) о смене поставщика товаров аптечного ассортимента

4) об изменениях законодательства РФ, используемого в работе аптечной организации



Формируемая компетенция - ПК-2



Задания:

1. Фальсифицированное лекарственное средство -

1) лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации

2) лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

3) лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства



2. Недоброкачественное лекарственное средство -

1) лекарственное средство, не соответствующее требованиям

фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации

2) лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

3) лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением

гражданского законодательства



3. Контрафактное лекарственное средство -

1) лекарственное средство, не соответствующее требованиям

фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации

2) лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

3) лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением

гражданского законодательства



4. Источник информации об изъятии лекарственного препарата из гражданского оборота:

1) Приказ Департамента Здравоохранения РФ

2) Информационное письмо Росздравнадзора

3) Информационное письмо Роспотребнадзора

4) Информационное письмо областной лаборатории по контролю качества



5. Контролирующая организация, в которую аптека должна отправить отчёт о наличии забракованного лекарственного препарата:

1) Департамент Здравоохранения РФ

2) Росздравнадзор

3) Роспотребнадзор

4) областная лаборатория по контролю качества



6. Последовательность действий при работе с изъятыми из обращения лекарственными препаратами:

1) передать на уничтожение, оформить отчёт в соответствующую контролирующую организацию

2) поместить в зону хранения фальсифицированных,

недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, передать на уничтожение

3) поместить в зону хранения фальсифицированных,

недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, оформить отчёт в соответствующую контролирующую организацию, передать на уничтожение

4) оформить отчёт в соответствующую контролирующую организацию, поместить в зону хранения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, передать на уничтожение



7. Лекарственные препараты с истёкшим сроком годности относятся к:

1) недоброкачественным

2) контрафактным

3) фальсифицированным

4) испорченным



8. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством РФ.

1) верно

2) неверно



9. Контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет их владелец.

1) верно

2) неверно



10. В акте об уничтожении лекарственных средств не указывается:

1) дата и место уничтожения лекарственных средств

2) стоимость процедуры уничтожения лекарственных средств

3) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность

4) обоснование уничтожения лекарственных средств



Формируемая компетенция - ПК-5



Задания:

1. Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:

1) 3 года

2) 4 года

3) 5 лет

4) срок не ограничен



2. Понятие «аптечная организация»

1) организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

2) организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку

3) организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата, а также на технологию производства лекарственного средства



3. Осуществлять отпуск и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения не имеет права:

1) фармацевт

2) провизор

3) провизор-технолог

4) директор аптеки



4. Функция управления, задачей которой является формирование структуры управления фармацевтической организации

1) планирование

2) организация

3) координация

4) мотивация



5. Основание для прекращения трудового договора по причине недостаточной квалификации сотрудника

1) истечение срока трудового договора

2) расторжение трудового договора по инициативе работника

3) расторжение трудового договора по инициативе работодателя

4) обстоятельства, не зависящие от воли сторон



6. Составление графика посещения врачей провизором по информационной работе относится к следующему виду организационной деятельности

1) организационный контроль

2) организационное нормирование

3) организационное планирование

4) организационное распорядительство



7. Виды информации, относящиеся к научно-фармацевтической информации:

1) опубликованные сведения и факты о результатах научных

исследований в области фармации

2) результаты маркетинговых исследований рынка JIC

3) опубликованные сведения и факты о медицинских характеристиках ЛС

4) опубликованные сведения и факты о фармацевтических

характеристиках ЛС



8. Провизоры и фармацевты являются промежуточными потребителями фармацевтической информации

1) верно

2) неверно



9. Вид информации, к которому относятся опубликованные сведения и факты о результатах исследований рынка лекарственных средств

1) экономическая

2) маркетинговая

3) статистическая

4) научно-фармацевтическая

е) сведения о ЛС



10. Руководитель аптечной организации организует информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.

1) верно

2) неверно



4.2. Перечень теоретических вопросов Формируемая компетенция - ПК-2



Перечень вопросов:



1. Дайте определения «фальсифицированное ЛС», «недоброкачественное

ЛС» и «контрафактное JIC». В каком нормативном документе они представлены?

2. Порядок уничтожения лекарственных средств. Нормативные документы, регулирующие процесс уничтожения.

3. Способы уничтожения лекарственных средств. Нормативные документы, регламентирующие способы уничтожения.

4. Порядок действий фармацевтического работника после получения информации об изъятии из обращения определённого лекарственного препарата.

5. Источники информации об изъятии из обращения лекарственных препаратов.



Формируемая компетенция - ПК-5



Перечень вопросов:

1. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, последствия не соблюдения лицензионных требований

2. Законодательные и нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств

3. Современный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики

4. Организация обучения персонала в рамках НФО, нормативное регулирование

5. Организация корпоративного обучения персонала, нормативное регулирование





4.3. Ситуационные задачи

 Формируемая компетенция - ПК-2




Задача 1.

Руководитель аптечной организации при проверке Информационных писем Росздравнадзора обнаружил в аптечной организации изымаемый из обращения препарат Хлоргексидин серия 126589.

Проанализируйте ситуацию. Ответьте на следующие вопросы:

1. Назовите нормативные документы, регламентирующие процедуры по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению?

2. Назовите несколько (не менее 3) причин изъятия из гражданского обращения лекарственных препаратов.

3. Какие действия должен предпринять руководитель аптечной организации в данной ситуации?

4. С какой периодичностью руководитель аптечной организации должен отслеживать появление Информационных писем Росздравнадзора об изъятии из обращения лекарственных препаратов?

Задача 2.

В аптечной организации «Ромашка» в ходе внутренней проверки был выявлен лекарственный препарат «Де-Нол» с истекшим сроком годности. Проанализируйте ситуацию. Ответьте на следующие вопросы:

1. Назовите нормативные документы, регламентирующие процедуры по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению?

2. Кто из персонала аптечной организации несёт ответственность за выявленное нарушение?

3. Каким образом аптечная организация может избежать повторных нарушений (наличия препаратов с истекшим сроком годности)?

4. Какие действия должен предпринять руководитель аптечной организации в данной ситуации?

5. Может ли аптечная организация сама уничтожить недоброкачественный лекарственный препарат? Аргументируйте свой ответ.


 

Формируемая компетенция - ПК-5

Задача 1.



К руководителю аптечной организации обратился провизор, осуществляющий реализацию лекарственных препаратов, с просьбой помочь найти информацию, необходимую для проведения фармацевтического консультирования по вопросу купирования головной боли.

Проанализируйте ситуацию. Ответьте на следующие вопросы:

1. Назовите нормативные документы, регламентирующие проведение фармацевтического консультирования?

2. Являются ли допустимыми действия провизора в данной ситуации? Как в этой ситуации должен поступить руководитель аптечной организации?

3. Назовите несколько (не менее 3) источников информации о лекарственных препаратах.

4. Какие лекарственные препараты (не менее 3) может предложить провизор? Объясните свой выбор.

5. Какую информацию должен предоставить покупателю провизор в

процессе реализации лекарственного препарата?
 

Задача 2.

Руководитель аптечной организации «Лютик» совместно с медицинским представителем компании «Такеда» запланировал провести информационное мероприятие для медицинских работников на базе аптечной организации. С целью привлечения большей аудитории участникам были обещаны подарки и денежное вознаграждение. Проанализируйте ситуацию. Ответьте на следующие вопросы:

1. Правомерны ли действия руководителя аптечной организации и медицинского представителя?

2. Предложите несколько тем (не менее 3) для проведения информационных мероприятий для медицинских работников.

3. Назовите несколько (не менее 3) источников информации о лекарственных препаратах.

4. Как документально оформляется информационная работа с медицинскими организациями?

////////////////////////////