|
|
|
ЭКОНОМИКА И УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦИИ. Тесты (2017 год)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (специальность 33.08.01)
4. Типовые контрольные задания и иные материалы
для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения
дисциплины
4.1. Задания в тестовой форме
Формируемая компетенция - УК-1
Задания:
1. Определение понятия «Охрана труда» (ТК РФ ст. 209)
1) Охрана труда - это система защиты работников от вредных (опасных)
производственных факторов
2) Охрана труда - это система сохранения жизни и здоровья работников в
процессе трудовой деятельности, включающая правовые,
социально-экономические, организационные, технические,
санитарно-гигиенические и иные мероприятия
3) Охрана труда - это система сохранения жизни и здоровья работников,
направленная на обеспечение безопасности трудовой деятельности.
2. Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности
при обязательном соблюдении лицензионных требований, выданное
лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному
предпринимателю - это
1) лицензия
2) свидетельство об аккредитации
3) сертификат
4) патент
3. Обязательное применение профстандартов регламентируется
1) Трудовым кодексом РФ
2) Административным кодексом РФ
3) Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны
здоровья граждан в РФ»
4) Приказом М3 РФ от 08.10.2015 № 707н
5) Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н
4. Ответственность за организацию и своевременность обучения по охране
труда и проверку знаний требований охраны труда работников организации
несет
1) Технический руководитель организации
2) Руководитель службы охраны труда
3) Работодатель
4) Непосредственный руководитель работ
5.Систематизированным перечнем наименований и основных характеристик
лекарственных препаратов, лекарственных средств, разрешенных к
применению в Российской Федерации является
1) государственный реестр лекарственных средств
2) государственная фармакопея
3) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
4) фармакопейная статья
6.В помещениях хранения допускается идентифицировать лекарственные
средства с помощью
1) стеллажной карты; кодов и электронных устройств
2) упаковочных надписей
3) журналов регистрации
4) журналов учета
7.К аптечным организациям не относятся
1) аптечные склады
2) аптеки, обслуживающие население
3) аптечные пункты
4) аптечные киоски
8.Организации оптовой торговли ЛC не могут осуществлять продажу JTC или
передавать их в установленном законодательством РФ порядке
1) физическим лицам для личного, семейного, домашнего использования
2) организациям оптовой торговли ЛC, производителям ЛC для целей
производства ЛC
3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям,
медицинским организациям
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской
работы
9.Правила продажи отдельных видов товаров утверждены
1) Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998
2) Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010
3) законом РФ № 2300-1 от 07.02.1992
4) Федеральным законом N 99-ФЗ от 04.05.2011
10.Перечень товаров, разрешенных к реализации через
аптечные организации, установлены
1) ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 55)
2) приказом Минздрава России от 04.03.2003 г. № 80
3) правилами продажи отдельных видов товаров
4) приказом МЗСР РФ № 785 от 14.12.2005 г.
Формируемая компетенция - УК-2
Задания:
1.Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» организация
оптовой торговли лекарственными средствами определена как организация,
осуществляющая
1) оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку
2) поставку лекарственных средств медицинским и аптечным организациям
3) отпуск лекарственных препаратов населению и медицинским организациям
4) производство лекарственных средств, их хранение, перевозку
2.Согласно 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», к
фармацевтическим организациям отнесены
1) аптечные организации, организации оптовой торговли JIC
2) центры контроля качества JIC
3) центры фармацевтической информации
4) контрольно-аналитические лаборатории
3. С работником, который ведет учет товарно-материальных ценностей на
складе, должен быть заключен
1) договор о полной материальной ответственности
2) коллективный договор
3) договор комиссии
4) договор купли-продажи
4.Нормативный документ, регламентирующий лицензирование оптовой торговли
лекарственными средствами для медицинского применения
1) Приказ М3 РФ № 1081н от 20.12.2011
2) Приказ М3 РФ № 1175н от 20.12.2012
3) Приказ М3 РФ № 1183н от 20.12.2012
5.Обеспечение организации системы внутреннего
контроля за соблюдением
Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского
применения осуществляет
1) руководитель организации оптовой торговли лекарственными средствами
2) лицо, ответственное за проведение погрузочно-разгрузочных работ
лекарственных средств
3) специалист отдела сертификации лекарственных средств
4) заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными
средствами
6. Аккредитация специалиста -
1) процедура определения соответствия лица, получившего медицинское,
фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению
медицинской либо фармацевтической деятельности
2) процедура определения достижения лицом определенного уровня
теоретических знаний, практических навыков и умений для осуществления
медицинской либо фармацевтической деятельности
3) оценка теоретических знаний и практических навыков, необходимых для
выполнения профессиональных обязанностей по соответствующим
специальностям и должностям, на основе результатов квалификационного
экзамена
7. Виды инструктажей по охране труда в организации:
1) Вводный инструктаж по охране труда, первичный инструктаж на рабочем
месте, повторный, внеплановый, целевой
2) Вводный инструктаж по охране труда, первичный, повторный и
внеплановый инструктажи на рабочем месте
3) Первичный инструктаж на рабочем месте, повторный, внеплановый,
специализированный
8. Периодичность аккредитации не реже
1) 1 раза в год
2) 1 раза в три года
3) 1 раза в пять лет
9. Основанием для отказа в получении лицензии не является
1) наличие в заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых
документах недостоверной или искаженной информации
2) отсутствие информации о плановых показателях работы организации
3) установленное в ходе проверки несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям
10.Проведение информационной работы среди врачей и
санитарнопросветительная работа для населения
1) информационная функция аптеки
2) маркетинговая функция аптеки
3) медицинская функция аптеки
4) контрольная функция аптеки
11.Режим работы аптечной организации не государственной и не
муниципальной форм собственности, а также индивидуального
предпринимателя устанавливается
1) самостоятельно
2) самостоятельно по согласованию с лицензирующим органом
3) органом местного самоуправления
4) органом исполнительной власти субъекта РФ
Формируемая компетенция - ПК-4
Задания:
1 .Нормативный документ, регламентирующий надлежащую практику хранения и
перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
1) Приказ М3 РФ № 646н от 31.08.2016
2) Приказ М3 РФ № 1081 н от 20.12.2011
3) Приказ М3 РФ № 1175н от 20.12.2012
4) Приказ М3 РФ № Ц83н от 20.12.2012
5) Приказ М3 РФ № 647н от 31.08.2016
2.Нормативный документ, регламентирующий правила оптовой торговли JIC
для медицинского применения
1) Приказ М3 СР РФ № 1222н от 28.12.2010
2) Приказ М3 СР РФ № 110 от 12. 02.2007
3) Приказ М3 СР РФ № 706н от 23.08.2010
3 .Нормативный документ, регламентирующий правила хранения JIC в
организациях оптовой торговли JIC для медицинского применения
1) Приказ М3 СР РФ № 706н от 23.08.2010
2) Приказ М3 СР РФ № 110 от 12. 02.2007
3) Приказ М3 СР РФ № 278н от 10.06.2008
4. Перечень наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
утвержден
1) постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681
2) постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964
3) постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085
4) постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081
5.Режим работы аптечной организации индивидуального предпринимателя
устанавливается
1) самостоятельно
2) органом исполнительной власти субъекта РФ
3) органом местного самоуправления
4) самостоятельно по согласованию с лицензирующим органом
6.Лекарственные препараты рецептурного назначения не имеет права
отпускать
1) аптечный киоск
2) аптечный пункт
3) производственная аптека
4) производственная аптека с правом изготовления асептических
лекарственных препаратов
7.Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
утверждаются
1) Министерством здравоохранения РФ
2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее
территориальным органом (Росздравнадзором)
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
4) Органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
8.Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
медицинским организациям, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в
сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации,
утверждаются
1) Министерством здравоохранения РФ
2) Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
4) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
9.Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для
оказания медицинской помощи, утвержден
1) Правительством Российской Федерации
2) Министерством здравоохранения РФ
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
4) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
10.Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности
фармацевтическая деятельность не включает следующие работы и услуги в
сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
1) распространение лекарственных препаратов
2) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского
применения
3) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для
медицинского применения
4) розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для
медицинского применения
11 .Нормативный документ, регламентирующий порядок отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических
лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат
1) Приказ М3 РФ № 403н от 11.07.2017
2) Приказ М3 РФ № 1175н от 20.12.2012
3) Приказ М3 РФ № 1183н от 20.12.2012
4) Приказ М3 РФ № 647н от 31.08.2016
12.Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется
1) аптеками, аптечными пунктами
2) аптеками, аптечными киосками, фармацевтическими кабинетами
3) аптечными пунктами, аптечными киосками, аптеками медицинских
организаций
13. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется
1) аптеками, аптечными пунктами
2) индивидуальными предпринимателями, аптечными киосками
3) аптеками, аптечными киосками
4) аптечными пунктами, аптеками медицинских организаций
14. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по
рецептам осуществляется
1) аптеками, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров
2) индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность
3) медицинскими организациями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность
15. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам
осуществляется
1) аптечными пунктами
2) аптечными киосками
3) индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность
4) медицинскими организациями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность
16. На рецептурных бланках формы N 107/у-НП выписываются
1) наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в
Список наркотических средств и психотропных веществ (Список II)
2) психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных
веществ (Список III)
3) наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде
трансдермальных терапевтических систем
4) лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью
Формируемая компетенция - ПК-5
Задания:
1. Составление штатного расписания является обязательным для каждой
фармацевтической организации численностью более 15 человек
1- верно
2- неверно
2. Разработка правил внутреннего трудового распорядка является
обязательной для каждой фармацевтической организации численностью более
15 человек
1- верно
2- неверно
3. Составление графика отпусков является обязательным для каждой
фармацевтической организации численностью более 15 человек
1- верно
2- неверно
4. Индивидуальные предприниматели, относящиеся к микропредприятиям,
обязаны разрабатывать правила внутреннего трудового распорядка
1- верно
2- неверно
5. Субъекты малого предпринимательства, отнесенные к микропредприятиям,
обязаны разрабатывать Положение о персональных данных
1- верно
2- неверно
6. При средней степени риска внешняя плановая проверка аптечной
организации проводится
1- один раз в пять лет
2- один раз в два года
3- один раз в три года
4- один раз в 6 месяцев
7. Срок хранения приказов по личному составу
1-25 лет
2-50 лет
3- 75 лет
4- постоянно
8. Срок хранения невостребованных трудовых книжек в организации
1- 1 год
2- 2 года
3- 50 лет
4-75 лет
9. Срок испытания при приеме на работу для руководителей организаций -
не более
1-1 месяца
2- 2 месяцев
3-3 месяцев
4- 6 месяцев
10.Условия трудового договора, являющиеся существенными
1- режим труда и отдыха, виды социального страхования, условия об
испытании
2- характеристика условий труда, условия об испытании, права и
обязанности работника
3- права и обязанности работодателя, дата начала работы, условия о
неразглашении служебной тайны
4- место работы, должность, размер оплаты труда
11 .Разделы трудовой книжки
1-о работнике, о работе, о взысканиях, о награждениях и поощрениях
2- о работнике, о работе, о награждениях и поощрениях, о назначении
пенсии
3-о работнике, о работе, о награждениях и поощрениях, об открытиях, на
которые выданы дипломы
4- о работнике, об увольнении, о награждениях и поощрениях, о назначении
пенсии
12.Виды взысканий за нарушение трудовой дисциплины согласно Трудовому
кодексу РФ
1- штраф, замечание, порицание
2- штраф, замечание, выговор
3- замечание, выговор, увольнение
4- штраф, выговор, увольнение
13.Внутриорганизационная (вертикальная) карьера
1- подъем на более высокую ступень
2- расширение задач на одном рабочем месте
3- выполнение роли руководителя временной целевой группы
4- реализация производственной программы
5- прохождение ряда стадий развития в рамках профессиональной
деятельности
14.Внутриорганизационная (горизонтальная) карьера
1- подъем на более высокую ступень
2- расширение задач на одном рабочем месте
3- выполнение роли руководителя временной целевой группы
4- реализация производственной программы
5- прохождение ряда стадий развития в рамках профессиональной
деятельности
4.2. Перечень теоретических вопросов для собеседования
Формируемая компетенция - ПК-4
Вопросы:
1. Государственное регулирование охраны здоровья граждан и обращения
лекарственных средств, в том числе в соответствии с Соглашением о единых
принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках
Евразийского экономического союза
2. Государственное регулирование обращения медицинских изделий
3. Законодательные и нормативно-правовые документы,
регламентирующие фармацевтическую деятельность
4. Медицинское и лекарственное страхование
5. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической
деятельности, последствия не соблюдения лицензионных требований
6. Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных
средств в фармацевтических организациях
7. Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на
государственную социальную помощь
8. Порядок ценообразования на лекарственные средства. Государственное
регулирование цен на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП
9. Оптовые фармацевтические организации, их задачи и функции,
нормативно-правовое регулирование деятельности
10.Организация розничной торговли товарами аптечного ассортимента.
Инфраструктура, процессы деятельности аптечной организации
11.Государственный контроль при обращении лекарственных средств
12.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных
средств: организация и проведение проверок, фармаконадзора
13.Государственное регулирование обращения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров
14.Нормативное регулирование, способы выявления фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и других
товаров аптечного ассортимента
15.Организация уничтожения товаров аптечного ассортимента
16.Регламентные перечни и их значение в
деятельности фармацевтических организаций
17.Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и
условиям труда
18.Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий
при чрезвычайных ситуациях. Организация медицинских осмотров персонала
19.Современные требования к специалистам фармацевтического профиля.
Квалификационные требования к специалистам
20.Профессиональные стандарты: применение в профессиональной
деятельности
Формируемая компетенция - ПК-5
Вопросы:
1. Организационно-распорядительная и информационно-справочная
документация аптечных организаций. Требования ГОСТа к бланкам
документов, основные реквизиты бланков для внутренних и исходящих
документов.
2. Управленческие решения в фармацевтической практике: классификация,
методы принятия, требования к управленческим решениям.
3. Локальные нормативные акты, регулирующие трудовые отношения в
фармацевтической организации: понятие, обязательный перечень, структура
и правила оформления.
4. Делегирование полномочий: понятие, принципы, преимущества
использования. Принцип Парето и метод Альпа в делегировании полномочий.
5. Принципы и задачи кадрового менеджмента в фармации. Методы
определения потребности в персонале. Источники фармацевтических кадров.
Организация набора персонала в аптечные организации.
6. Принципы эффективного управления временем. Использование ABC анализа
и матрицы Эйзенхауэра для планирования времени.
4.3. Задания для оценки практических навыков Формируемые компетенции -
ПК-4
Задания:
1. По результатам электронного аукциона директор аптеки
геронтологического центра заключила договор на поставку лекарственных
препаратов: пустырника настойка флаконы 25 мл - 100 упаковок, календулы
настойка флаконы 25 мл -100 упаковок. Товары приняты в день поставки и
распределены по местам
хранения. Через два месяца при проведении мониторинга забракованных
препаратов установлено, что данная серия пустырника настойки забракована
по показателю «Маркировка». За истекший период из поступившей партии 30
флаконов выдано в отделение, 70 -хранятся в аптеке.
Вопросы:
1. Укажите нормативную документацию, регламентирующую порядок приёмки
товаров в аптеке.
2. Какие сопроводительные документы должны поступить в аптеку вместе с
товаром?
3. Какие нормативные требования предъявляются к правилам хранения
указанных групп товаров? Укажите нормативную документацию.
4. Укажите нормативную документацию, регламентирующую контроль
забракованных лекарственных средств в аптечных организациях, дайте
определение «забракованные лекарственные средства».
5. Укажите профессиональные действия директора аптеки при выявлении
забракованных лекарственных препаратов.
2. В аптеку обратился покупатель с жалобой на качество приобретенного
ранее лекарственного средства - мази «Метилурацил». Он утверждает, что
товар ненадлежащего качества, так как цвет мази отличается от той,
которой он пользовался ранее.
По факту жалобы директор аптеки провела контроль организации хранения
данного препарата.
Установлено соответствие существующих параметров хранения нормативным
требованиям.
Покупателю отказано в возврате товара.
Вопросы:
1. Какие документы должен предъявить специалист аптеки для подтверждения
качества товара?
2. Какие сопроводительные документы должны поступить в аптеку вместе с
товаром?
3. Какие нормативные требования предъявляются к правилам хранения
данного товара? Укажите нормативную документацию.
4. Укажите параметры температурных режимов, организованные в аптеке для
хранения лекарственных средств.
5. Где можно найти описание лекарственных препаратов? Как контролируется
поступающий в аптеку товар по показателю «Описание»?
3. Предприятие оптовой торговли ООО «Фармамед»
поставило в аптеку ООО «Ригла»: Атенолол таб. 30 мг. № 30, Беталок ЗОК
таб. ретард 25 мг. № 14, Верапамил таб. 40 мг. № 50, Верошпирон 50 мг. №
30, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов (ЖНВЛП), и Тавегил амп.0,1% 2,0 № 5, Фенистил 1% 20,0 мл фл.,
не входящие в Перечень ЖНВЛП.
Вопросы:
1. Каким образом будут формироваться цены на лекарственные препараты (ЛП),
включенные в Перечень ЖНВЛП, с учётом налога на добавленную стоимость
(НДС) - 10%?
2. Каково будет ценообразование на Тавегил и Фенистил с учётом НДС -18%?
3. Каковы правила отпуска каждого из этих лекарственных препаратов?
4. К каким фармакотерапевтическим группам относятся перечисленные ЛП?
5. Опишите условия хранения перечисленных ЛП.
Формируемые компетенции - ПК-5
Задания:
1. В аптеке готовых лекарственных форм индивидуального предпринимателя (ИП)
проходила проверка соблюдения лицензионных требований. В ходе проверки
выявлено нарушение, выразившееся в необеспечении владельцем аптеки
Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для
оказания медицинской помощи, а именно дексаметазона (таблетки),
беклометазона (аэрозоль для ингаляций дозированный). По мнению
предпринимателя, данное нарушение не может быть ему вменено, поскольку
указанные препараты не входят в Минимальный ассортимент лекарственных
средств, которые обязан обеспечить именно ИП. Прав ли предприниматель?
Вопросы:
1. Нормативные документы, регламентирующие обязанность аптечных
организаций обеспечивать минимальный ассортимент.
2. Нормативный документ, регламентирующий Правила формирования перечней
лекарственных препаратов для медицинского применения. Основные
требования к формированию Перечня минимального ассортимента
лекарственных препаратов.
3. Виды аптечных организаций.
4. Нормативный документ, регламентирующий Минимальный ассортимент
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, его
основные разделы. В какой из разделов включены приведенные препараты?
5. Какой из разделов применим в данной ситуации?
6. Меры ответственности за данное нарушение.
7. Меры, предпринимаемые руководителем аптеки для
предотвращения подобных нарушений.
2. Гражданин написал жалобу в Росздравнадзор на то, что фармацевт
отпустил дорогостоящий лекарственный препарат и не предложил более
дешевый. Является ли данный факт нарушением и какие меры ответственности
могут последовать по данному факту?
Вопросы:
1. Приведите нормативно-правовые документы, регламентирующие
ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении
ими фармацевтической деятельности, и требования данных документов в
отношении отпуска ЛП низкого ценового диапазона
2. Какое лицензионное требование было нарушено в данном случае?
3. Какой орган и на основании какого нормативно-правового акта
осуществляет контроль соблюдения лицензионных требований?
4. Меры ответственности за данное нарушение.
5. Меры, которые должен предпринять руководитель аптечной
организации для предотвращения подобных нарушений.
3. Издать приказ по личному составу об увольнении провизора-технолога
РПО С.Н. Новиковой с 11 января текущего года по собственному желанию из
ООО «Лори». Приказ оформить на бланке унифицированной формы. Недостающие
данные дополнить самостоятельно. Оформить на основании изданного приказа
запись в трудовой книжке.
4. Составить и оформить на бланке формата А4 приказ по основной
деятельности (зарегистрирован в журнале регистрации 28 ноября текущего
года под номером 40) об установлении графика проведения санитарных дней
в аптеке «Здоровье» на следующий календарный год. Недостающие данные
дополнить самостоятельно.
5. Составить штатное расписание аптеки «Календула» на следующий
календарный год. Аптека состоит из 2-х отделов: рецептурно-
производственного и отдела готовых лекарственных форм. В штат аптеки
входят 2 провизора и 5 фармацевтов, 1 санитарка-мойщица и бухгалтер (0,5
ставки). Недостающие данные дополнить самостоятельно.
////////////////////////////