|
|
|
ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (специальность 33.08.01). Тесты и ситуационные задачи (2017 год)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (специальность 33.08.01)
3. Типовые контрольные задания и иные материалы
для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения
дисциплины
3.1. Задания в тестовой форме
Формируемая компетенция - ПК-1
Задания:
1. Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет
после гранулирования:
а) прессование;
б) маркировка;
в) опудривание;
г) нанесение оболочек;
2. При производстве сборов после измельчения идет технологическая
стадия:
а) маркировка;
б) смешивание;
в) просеивание;
г) измельчение;
3. Для очистки извлечений при получении жидких экстрактов используют:
а) перекристаллизацию;
б) ионный обмен;
в) хроматографирование;
г) отстаивание.
4. Экстрагирорвание методом мацерации ускоряют:
а) делением экстрагента на части;
б) предварительным намачиванием сырья;
в) делением сырья на части;
г) увеличением времени настаивания.
5. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от
механических включений используют:
а) фильтр ХНИХФИ;
б) фильтр-грибок;
в) нутч-фильтр;
г) отстаивание.
6. Способы наполнения аэрозольных баллонов:
а) при перемешивании;
б) при нагревании;
в) при разрежении;
г) при повышенном давлении
7. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ
осуществляется:
а) в порядке возрастания температуры плавления;
б) в порядке убывания температуры плавления;
в) в первую очередь углеводородные основы, затем
жировые;
г) в первую очередь жировые, затем углеводородные основы;
8. Для механического диспергирования в вязкой среде используют:
а) пропеллерные мешалки;
б) РПА;
в) турбинные мешалки;
г) жидкостной свисток;
д) якорные мешалки.
9. Гранулят опудривают:
а) для улучшения прессуемости;
б) для предотвращения расслаивания;
в) для улучшения сыпучести;
г) для улучшения распадаемости.
10. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют
смесители:
а) с вращающимся корпусом;
б) с вращающимися лопастями;
в) с псевдоожижением;
г) центробежного действия.
Формируемая компетенция - ПК-2
Задания:
1. Оценка качества стеклодрота не осуществляется по показателю:
а) толщина стенок;
б) наружный диаметр;
в) конусность;
г) цвет.
2. Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества:
а) равномерность толщины стенок;
б) прочность;
в) прозрачность;
г) химическая стойкость;
3. Качество настоек в соответствии с ГФ XIII не оценивают по
показателям:
а) содержание спирта;
б) содержание тяжелых металлов;
в) сухой остаток;
г) содержание воды.
4. Контроль качества растворов в ампулах не осуществляется по
показателям:
а) пирогенность;
б) стерильность;
в) отсутствие механических включений;
г) изогидричность.
5. Требования, не предъявляемые к ГФ XIII к таблеткам:
а) механическая прочность;
б)точность дозирования;
в) изотоничность;
г) распадаемость.
6. Оценка сухих экстрактов проводится по следующему показателю:
а) сухой остаток;
б) содержание влаги;
в) плотность;
г) содержание спирта.
7. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности
выдерживать:
а) агрессивность среды внутреннего содержимого;
б) длительное замораживание;
в) длительное нагревание;
г) перепады температуры от 180°С до 20°С.
8. При оценке качества жидких экстрактов не проверяют показатель:
а) содержание спирта;
б) содержания действующих веществ;
в) содержания влаги;
г) плотности.
9. Концентрацию этилового спирта в настойках определяют:
а) с помощью ареометра;
б) металлическим спиртомером;
в) стеклянным спиртомером;
г) по температуре кипения.
10. Оценка качества мазей, согласно ГФ XIII, не осуществляется по
показателю:
а) количественное содержание лекарственных веществ;
б) pH водного извлечения;
в) размер частиц суспензионных мазей;
г) текучесть;
д) изотоничность.
Формируемая компетенция - ПК-3
Задания:
1. Укажите, какие дистилляторы не используют в заводских условиях для
получения воды для инъекций:
а) колонный трехступенчатый аквадистиллятор;
б) термокомпрессионный аквадистиллятор;
в) дистиллятор ЭД-1;
г) аквадистиллятор «финн-аква».
2. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с
одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:
а) перколятор с РПА;
б) аппарат Сокслета;
в) пружинно - лопастной экстрактор;
г) смеситель;
д) батарею диффузоров.
3. Для стерилизации растворов фильтрованием используют:
а) мембранные фильтры с порами менее 0,22 мкм;
б) мембранные фильтры с порами более 0,45 мкм;
в) глубинные фильтры;
г) фильтр ХНИХФИ;
4. При гомогенизации эмульсионных мазей в заводском производстве
используют:
а) магнитострикционный излучатель;
б) роторно-пульсационный аппарат;
в) жерновую мельницу;
г) трехвалковую мазетерку.
5. К мазевым основам предъявляют требование:
а) низкая температура плавления;
б) совместимость с лекарственными веществами;
в) прозрачность;
г) прочность;
д) цвет.
6. При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют
способы очистки извлечений:
а) жидкостную экстракцию;
б) дистилляцию;
в) высаливания и смены растворителя;
г) диализа и электродиализа;
д) ионного обмена действующих или балластных веществ.
7. Методы получения настоек:
а) противоточная экстракция и перколяция;
б) перколяция и ускоренная дробная мацерация;
в) экстракция сжиженными газами;
г) реперколяция и циркуляционная экстракция.
7. Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих
экстрактов, которая следует после экстракции
а) сгущение;
б) выпаривание;
в) очистка извлечения;
г) сушка.
8. При получении извлечения из травы горицвета в производстве адонизида
используют методы экстракции:
а) дробная мацерация;
б)перколяция;
в) мацерация;
г) циркуляционная экстракция в аппарате Сокслета.
9. Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс:
а) дисмембратор;
б) сушилка-гранулятор СГ-30;
в) компактор;
г) роторно-бильная мельница.
10. Какими способами получают эмульсию в промышленности с помощью
аппарата РПА?
а) механическое диспергирование;
б) ультразвуковое диспергирование;
в) солюбилизация;
г) коацервация.
Формируемая компетенция - ПК-4
Задания:
1. Условия производства конкретного лекарственного средства изложены в
A) промышленном регламенте
Б) приказах Минздрава РФ
B) правилах GMP
Г) правилах GPP
2. Показатели качества конкретного лекарственного средства промышленного
производства изложены в
A) фармацевтической статье предприятия
Б) приказах Минздрава РФ
B) правилах GMP
Г) правилах GPP
3. Перепад давления между помещениями разного класса чистоты создаётся
для
A) снижения риска контаминации производимого продукта
Б) создания комфортности персонала
B) облегчения проведения технологических операций
Г) автоматического закрытия дверей в чистое помещение
4. «Чистая зона» представляет собой
A) локальную пространственную конструкцию внутри «чистого помещения»,
построенную и используемую таким образом, чтобы свести к минимуму
поступление частиц внутрь нее
Б) огороженную зону внутри вспомогательного производства
B) огороженную защитную зону вокруг предприятия
Г) локальную зону на складе
5. Срок действия промышленного регламента
А) не ограничен
Б) 5 лет
В) 10 лет
Г) 3 года
6. Характеристика первичной упаковки лекарственного средства,
произведённого на промышленном предприятии, изложена в
A) промышленном регламенте
Б) правилах GLP
B) приказах М3 РФ
Г) правилах GMP
7. Чистая зона класса а используются для
A) наполнения ампул инъекционными растворами
Б) санитарной обработки персонала
B) стерилизации продукции
Г) анализа продукции
8. Государственная фармакопея XIII издания допускает применение
следующих методов стерилизации лекарственных средств
A) насыщенным водяным паром под давлением, горячим воздухом,
фильтрованием, радиационно
Б) УФ - облучением, горячим воздухом, автоклавированием
B) ИК - облучением, паром под давлением, ионами серебра
Г) микрофильтрацией, паром при 100 °С, хлорсодержащими
средствами
9. Согласно требованию ОФС ГФ XIII издания «хранение лекарственных
средств» хранить в прохладном месте означает хранение лекарственных
средств при следующем температурном режиме (°с)
A) 12-15
Б) 2 - 8
B) не выше 25
Г) 15-20
10. Сиропы, согласно ГФ XIII издания, должны выдерживать испытания на
A) описание, pH, плотность
Б) описание, вязкость, pH
B) описание, однородность массы, вязкость
Г) описание, pH, прозрачность
Формируемая компетенция - ПК-6
Задания:
1. Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно
использовать сито:
а) пробивное;
б) плетеное;
в) шелковое;
г) колосниковое.
2. Укажите, какая стадия технологического процесса при производстве
ампулированных растворов идет после стерилизации:
а) приготовление раствора;
б) стерилизующая фильтрация;
в) запайка ампул;
г) определение герметичности
3. Способами получения медицинских бесшовных желатиновых капсул
являются:
а) ручное формование;
б) прессование;
в) капельный;
г) макание.
4. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей
используется:
а) дезинтеграторы;
б) установка с РПА;
в) дисмембраторы;
г) мельница «Эксцельсиор».
5. Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ:
а) сублимационный;
б) псевдоожижение;
в) в поле СВЧ;
г) инфракрасный.
6. Для получения масляных экстрактов не используют:
а) перколяцию;
б) мацерацию с перемешиванием;
в) мацерацию;
г) противоточную экстракцию.
7. Что подразумевают под таблетированием путем прямого прессования?
а) таблетирование с предварительной грануляцией;
б) таблетирование без предварительной грануляции;
в) формованием масс;
г) после проведения гомогенизации;
д) с помощью гидравлического пресса.
8. Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют:
а) для сушки порошкообразных материалов;
б) для грануляции;
в) для смешивания жидкостей;
г) для смешивания порошков.
9. В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты:
а) растворы этанола, воду, подсолнечное масло;
б) растворы этанола;
в) растительные масла;
г) четыреххлористый углерод.
10. Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в
промышленности готовят методом:
а) макания;
б) выливания;
в) выкатывания;
г) прессования.
11. Какая технологическая стадия не проводиться при получении аэрозолей:
а) стерилизация препаратов;
б) подготовка пропеллента;
г) удаление воздуха из баллона;
д) герметизация баллона.
3.2. Перечень ситуационных задач
Формируемая компетенция - ПК-1, ПК-3, ПК-6
Перечень ситуационных задач
1. Составьте технологическую схему получения 450 кг мази цинковой.
Приведите применяемое оборудование на каждой стадии. Дайте краткую
характеристику применяемому оборудованию.
2. Составьте технологическую схему получения 250 л настойки пустырника
методом ускоренной дробной мацерации по ВНИИФ. Приведите применяемое
оборудование на каждой стадии. Дайте краткую характеристику применяемому
оборудованию.
Формируемая компетенция - ПК-1, ПК-2
Перечень ситуационных задач
1. Приведите расчеты и укажите теоретическое обоснование технологии при
приготовлении 300 л 5% раствора глюкозы для инъекций. Укажите тип
раствора по стабилизации и как определить, что при приготовлении
раствора допущена ошибка, и он приготовлен без стабилизатора.
Образование какого химического продукта происходит при стерилизации
раствора без стабилизатора и почему?
2. Приведите расчеты и укажите теоретическое обоснование технологии при
приготовлении 450 л 0,5% раствора новокаина для инъекций. Укажите тип
раствора по стабилизации и как определить, что при приготовлении
раствора допущена ошибка, и он приготовлен без стабилизатора.
Образование какого химического продукта происходит при стерилизации
раствора глюкозы без стабилизатора и почему?
Формируемая компетенция - ПК-2
Перечень ситуационных задач
1. При проведении испытания по методике ОФС «Распадаемость таблеток и
капсул» время распадаемости для таблеток анальгина составило 18 мин.
Сделайте вывод о качестве таблеток по данному показателю. В случае
несоответствия требованиям ГФ укажите возможные причины, повлиявшие на
качество таблеток.
2. При проведении испытания «Истираемость таблеток» в фриабиляторе с 11
лопастями для таблеток «Цитрамон П» масса до истирания составила 5,622
г, после истирания - 5,526 г. Сделайте вывод о качестве таблеток по
данному показателю. Ответ подтвердите расчетами.
Формируемая компетенция - ПК-3
Перечень ситуационных задач
1. На фармацевтическом предприятии планируется закупка технологического
оборудования для производства таблеток с использованием влажной
грануляции. Составьте перечень необходимого оборудования для проведения
всех стадий технологического процесса.
2. Составьте рабочую пропись для получения 250 кг «Грудного сбора №4» с
учетом Красх. 1,019. (Состав сбора: цветков ромашки 20%, побегов
багульника болотного 20%, цветков календулы 20%, травы фиалки 20%,
Корней солодки 15%, листев мяты перечной 5%). Приведите технологическую
схему получения указанного сбора в упаковке насыпью по 50,0 по стадиям,
с указанием необходимого оборудования.
Формируемая компетенция - ПК-4
Перечень ситуационных задач
1. Разработайте шаблон маршрутной карты при проведении технологического
процесса покрытия таблеток пленочной оболочкой. Укажите возможные
критические точки и параметры технологического процесса, которые в
критических точках следует контролировать.
2. Рассчитайте себестоимость 50,0 сбора грудного №1 по исходным
продуктам, если при производстве 250 кг сбора использовано 110 кг
листьев мать-и-мачехи, 110 кг корней алтея и 55 кг травы душицы.
1 кг листьев мать-и-мачехи - 200 руб; 1 кг корней алтея - 180 руб; 1 кг
травы душицы - 150 руб.
3.3. Теоретические вопросы
Формируемая компетенция - ПК-1
Перечень вопросов
1. Приведите способы перемешивания жидкостей в фармацевтической
технологии.
2. Опишите способы нагревания в технологии лекарственных средств.
3. Назовите и охарактеризуйте способы таблетирования при получении
таблеток.
4. Опишите метод ускоренной дробной мацерации при получении настоек.
5. Какими способами осуществляется консервирования сырья животного
происхождения, используемого при производстве органопрепаратов.
Формируемая компетенция - ПК-2
Перечень вопросов
1. По каким показателям осуществляют контроль качества таблеток?
2. Опишите оборудование для проведения теста «Распадаемость» для твердых
лекарственных форм.
3. Какие способы определения этилового спирта в фармацевтических
препаратах предлагает ГФ XIII?
4. Какие показатели качества гранулята могут влиять на качество
конечного продукта - таблетки?
5. Опишите методику определения показателя «Химическая стойкость» при
определении качества ампульного стекла.
Формируемая компетенция - ПК-3
Перечень вопросов
1. Охарактеризуйте роторные и эксцентриковые таблеточные машины. Укажите
их достоинства и недостатки.
2. Опишите основные узлы роторной таблеточной машины.
3. Какое оборудование можно использовать для проведения контактной
сушки?
4. Приведите характеристики вакуум выпарных аппаратов, используемых при
получении густых экстрактов.
5. Какое технологическое оборудование используется на стадии очистки и
выделения целевого продукта при проведении жидкостножидкостной
экстракции?
Формируемая компетенция - ПК-4
Перечень вопросов
1. Приведите основные разделы промышленного регламента.
2. Укажите цели составления материального баланса при проведении
технологического процесса.
3. Приведите нормативные документы,
регламентирующие промышленное производство лекарственных средств.
4. Приведите классификацию чистых помещений в соответствии с приказом
№916. Укажите, какие технологические операции проводят в помещениях
каждого класса.
Формируемая компетенция - ПК-6
Перечень вопросов
1. Приведите основные технологические стадии при изготовлении настоек и
жидких экстрактов.
2. Приведите основные технологические стадии при получении инъекционных
растворов.
3. Опишите способы получения воды для инъекции в соответствии с ГФ XIII.
4. Как организовано хранение воды для инъекций на промышленном
предприятии? Опишите способы хранения, укажите критические точки
процесса.
5. Укажите, какие способы используются для очистки настоек и жидких
экстрактов.
////////////////////////////