КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ. Тестовые задания и ситуационные задачи (2017 год)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (специальность 33.08.01)

4. Типовые контрольные задания и иные материалы для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения дисциплины



4.1. Задания в тестовой форме



Формируемые компетенции УК-1, ПК-13 , ПК-14, ПК-21, ПК-22, ПК-23

Выберите один правильный ответ



1. Фармакокинетика изучает:

A. химические превращения лекарственного препарата в организме

Б. скорость развития, выраженность и продолжительность эффекта препарата

B. врожденную и приобретенную резистентность к лекарственному препарату

Г. правила рационального дозирования



2. Симптоматическая терапия направлена на:

A. предупреждение болезни

Б. устранение причины болезни

B. отдельные проявления болезни

Г. отдельные звенья патогенеза



3. При почечной недостаточности возникают изменения фармакокинетики лекарств:
A. замедление элиминации водорастворимых препаратов

Б. ускорение элиминации водорастворимых препаратов
B. ускорение элиминации жирорастворимых препаратов

Г. уменьшение связывания с белками плазмы



4. Фармакодинамика изучает:
A. пути введения лекарственного препарата
Б. взаимодействие лекарственного препарата с ферментами печени
B. совокупность эффектов препаратов (желаемых и побочных) и механизмы их действия

Г. фармацевтическое взаимодействие лекарственных препаратов



5. Период полувыведения лекарств - это:
A. время достижения максимальной концентрации лекарственного препарата в плазме

Б. время, в течение которого лекарство достигает системного кровотока
B. время, в течение которого лекарство распределяется в организме
Г. время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50%



6. К препаратам постоянной заместительной терапии относятся следующие группы лекарственных средств:
A. регуляторы тонуса симпатической нервной системы
Б. регуляторы тонуса парасимпатической нервной системы
B. витамины
Г. гормоны щитовидной железы



7. Полипрагмазия это:
A. одновременное (нередко неоправданное) назначение многих лекарственных препаратов или лечебных процедур
Б. одновременное назначение лекарственных препаратов для лечения нескольких заболеваний
B. лечение пациента группой специалистов

Г. сочетание лекарственной терапии с немедикаментозными методами лечения
 

8. Пролекарства это препараты, которые активируются:

A. при первичном прохождении через печень

Б. при попадании в тонкий кишечник

B. связываясь с альбуминами плазмы

Г. при гепатоэнтеральной циркуляции



9. Дефицит желчных кислот может затруднить всасывание:
A. кислот
Б. оснований
B. гидрофильных препаратов

Г. липофильных препаратов



10. Время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% это:

A. экскреция ЛП

Б. клиренс ЛП
B. период полувыведения лекарств

Г. метаболизм ЛП



11. Селективность действия лекарства зависит от:
A. периода полувыведения

Б. способа приема
B. связи с белком плазмы крови

Г. дозы



12. Хроническое воздействие алкоголя приводит к:
A. увеличению объема распределения лекарств

Б. замедлению метаболизма в печени
B. уменьшению периода полувыведения

Г. снижению почечной экскреции



13. Эффект превращения лекарственного препарата при первом прохождении через печень это:
A. всасывание
Б. распределение
B. выведение

Г. метаболизм



14. При снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание лекарственных препаратов:
A. ускоряется

Б. замедляется
B. прекращается

Г. не изменяется



15. Термином «аффинитет» обозначают:

A. прочность связи лекарственных препаратов с рецепторами

Б. способность лекарственных препаратов повышать чувствительность рецепторов

B. снижение чувствительности рецепторов в результате продолжительного воздействия агонистов

Г. изменение физиологических функций в результате взаимодействия лекарственных препаратов с рецепторами



16. Первичные « Конечные точки» в клинических исследованиях это:

A. показатели, которые отражают улучшение качества жизни пациента

Б. показатели, связанные с увеличением продолжительности жизни больного

B. показатели, которые связаны с возможностью профилактики заболевания

Г. показатели, связанные с сопутствующей патологией у пациента



17. При назначении лекарственных препаратов предпочтение отдают препаратам с уровнем доказательности:

A. I (А)

Б. II (В)

B. III (С)

Г. IV (D)



18. Наиболее безопасно назначение препаратов при беременности категории:

A. А.

Б. В.

B. С.

Г. D.
 

19. Плацебо это:

A. наименование исследуемого препарата

Б. название препарата для лечения сопутствующих (конкурирующих) заболеваний у пациента при проведении клинического исследования

B. безвредного индифферентное вещество, назначаемого под видом лекарства Г. метод лечения, традиционно применяемый в лечении данного заболевания



20. GCP -это:
A. сборник гармонизированных правил и рекомендаций, регулирующих проведение клинических исследований лекарственных средств у людей
Б. сборник стандартов и требований, регулирующих подачу данных об эффективности и безопасности новых лекарственных средств в регуляторные органы
B. государственное агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Г. документ, который описывает цель, задачи, схему, методологию, статистические аспекты и организацию исследования



21. Что тестируется в клинических исследованиях второй фазы:

A. способ введения препарата

Б. использование препарата в реальной практике

B. эффективность и безопасность лекарственного препарата у пациентов с конкретным заболеванием, для которого предлагается данный препарат

Г. эффективная доза препарата



22. Что тестируется в клинических исследованиях первой фазы:

A. влияние препарата на ход заболевания

Б. использование препарата в реальной практике

B. безопасность препарата

Г. эффективная доза препарата

23. С точки зрения доказательной медицины наибольшей доказательностью обладает:
A. систематический обзор
Б. рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
B. двойное слепое рандомизированное исследование с перекрестным дизайном

Г. систематический обзор с мета-анализом



24. Исследования случай-контроль или когортные исследования относят к уровню доказательности:
A. А

Б. В
B. С
г.Д



25. Международная некоммерческая организация, изучающая эффективность медицинских технологий путём критической оценки, анализа и синтеза результатов научных исследований:

A. Эриксоновское сообщество

Б. Российская ассоциация народной медицины

B. Кокрейновское сообщество

Г. Российское кардиологическое общество

 

Формируемые компетенции УК-1, ПК-13 , ПК-14, ПК-21, ПК-22, ПК-23



Оформление протокола изучения эффективности и безопасности лекарственных средств конкретного больного, находящегося на лечении.

ФИО больного Возраст

Место работы и должность Дата поступления в стационар Дата обследования куратором
Основные жалобы на момент курации.

An. morbi (кратко): длительность заболевания, амбулаторное и стационарное лечение, ______как часто, последнее ухудшение с _____________, связывает с______.

История заболевания заканчивается днем курации.

Лекарственный анамнез:

- какие препараты принимал ранее ( в течение жизни)

- их эффективность побочные эффекты (какие)

An. vitae: перенесенные заболевания, проф. вредности, наследственность, вредные привычки.

Объективный статус: (система локализации основного заболевания описывается

подробно).

Данные дополнительных методов обследования.

ДИАГНОЗ: Основное заболевание (обосновать).

Осложнения (обосновать).

Сопутствующие заболевания.


Назначения лечащего врача на день курации:

Клинико-фармакологический анализ проводимой терапии (основные препараты)

1. ЛП, его групповая принадлежность, форма выпуска.

2. Обоснование выбора ЛП. Обосновать необходимость назначения данного ЛП Вашему больному. Если Вы считаете выбор необоснованным, то докажите это.

3. Обоснование режима дозирования ЛП (разовая и суточная дозы, путь введения, кратность введения).

4. Методы контроля фармакологического эффекта.
Осложнения фармакотерапии.

Характер взаимодействия основных препаратов на день обследования.

Терапевтический эффект оценивается в отношении основного заболевания или его осложнения. Результат каждого сочетания необходимо обосновать.

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. Эффективность проводимой терапии всего периода госпитализации (обосновать).

2. Отмеченные дефекты фармакотерапии и Ваши рекомендации: отмена или замена препарата, изменение доз, пути и кратности введения, продолжительности курсов и т.д. (обосновать).

4.2. Ситуационные задачи

Формируемые компетенции УК-1, ПК-13 , ПК-14, ПК-21, ПК-22, ПК-23

ЗАДАЧА № 1

Во время проведения клинического исследования многоцентрового, плацебо контролируемого фаза II лечения артериальной гипертензии, стали отмечать у значительного числа пациентов возникновение диареи. По данным предыдущей фазы и доклинических исследований этот эффект наблюдался редко, в брошюре исследователя описаны лишь единичные эпизоды.

Вопросы:

1. Что возможно предпринять в данной ситуации?

2. Ваши предложения по дальнейшему ведению исследования?

ЗАДАЧА№ 2

В стране N существует некое лекарственное растение Н., которое может эффективно лечить диарею при дизентерии. Оно широко доступно и популярно. Клинических исследований данного продукта не проводилось и конкретный химический состав не определялся. Доктор В. заинтересовался данным растением и предоставил в Локальный этический комитет протокол двойного слепого исследования, в котором будут сравниваться клиническая эффективность и бактерицидное действие лекарственного растения и противомикробного известного препарата (группа фторхинолонов), пациенты будут случайно распределены в одну из групп.

Вопросы:

1. Может ли быть одобрен данный протокол?

2. Оценка дизайна исследования с позиций этики?

ЗАДАЧА № 3

В клинике, проводящей клинические исследования биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных препаратов планируется исследование биоэквивалентности отечественного дженерика изониазида на популяции 46 здоровых добровольцев и 10 дублеров мужского пола в возрасте от 18-45 лет с ИМТ - 18,5 - 24,9 кг/мг, соответствующих критериям методических рекомендаций по проведению исследований биоэквивалентности, 2013 года. Исследование открытое, рандомизированное с перекрестным дизайном в четыре этапа с отмывочным периодом 1 неделя.

Вопросы:

1. Возможно ли проведение такого исследования в Российской Федерации?

2. Правильно ли выбран дизайн исследования?

ЗАДАЧА № 4

Пациент М., находящийся на лечении в кардиологическом отделении многопрофильного стационара по поводу инфаркта миокарда, получал медицинскую помощь в полном объеме согласно современным стандартам медицинской помощи. К нему обратился научный сотрудник института, находящийся на базе данного ЛПУ с предложением участия в научной программе по оценке влияния генотипа человека на течение и исходы сердечно-сосудистых заболеваний. Участие в данной программе включает в себя наблюдение пациента в течение 12 месяцев с регулярными визитами к врачу сдача анализа крови для определения генотипа. При этом не требуется внесение изменений в схему ведения пациента, предписанную его лечащим врачом. Результаты исследования планируется опубликовать в ряде отечественных и зарубежных журналах.

Вопросы:

1.Каким образом данный пациент может быть включен в научную программу?

2.Каким образом лица, проводящие научное исследование, могут распоряжаться данными, полученными от пациента в ходе работы?

ЗАДАЧА № 5

Риск вертикальной (трансплацентарной) передачи ВИЧ во время беременности и родов оценивается в пределах 15-30 %, в зависимости от ряда факторов, включая то, на какой стадии находится болезнь у матери и проводилось ли лечение. В настоящее время существует и признан метод длительной профилактики передачи ВИЧ от матери ребёнку (зидовудин 5 раз в сутки перорально с 14 по 34 неделю беременности и внутривенно в родах, новорожденному препарат в течение 6 недель после родов 4 раза в день). В стране Ю. с низким экономическим развитием и большинством родов вне больницы, исследователями было предложено проведение плацебо-контролируемого клинического исследования по оценке эффективности короткого курса зидовудина по профилактике вертикальной передачи ВИЧ. Матери, принимавшие участие в исследовании должны были получать лечение АЗТ или плацебо за два дня до родов; новорождённые должны были получать лекарство или плацебо в течение двух дней после родов. Исследователи не были уверены в том, будет ли короткий курс таким же эффективным как длительный. Однако короткий

курс был бы менее дорогостоящим, чем длительный, и мог бы сделать помощь более доступной, так как он в большей степени соответствовал моделям родовспоможения в данном регионе.

Вопросы:

1 .Может ли быть одобрено данное клиническое исследование?

2. Оценка дизайна исследования с позиций этики?

3. Ваши предложения по дизайн исследования?





5. Методические материалы для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения дисциплины

Методика рейтинговой оценки учебных достижений студентов на этапе освоения дисциплины

Рейтинг складывается из оценки: теоритическая подготовка

(тестирование, устные ответы на занятиях), практические навыки (написание рецептов, решение ситуационных задач, оценка протокола изучения эффективности и безопасности ЛC) и результатов зачетного занятия. Аттестационная оценка по дисциплине выставляется на основании итогового рейтинга (коэффициента успешности), который рассчитывается, как частное от деления суммы баллов, набранных студентом, на максимально возможно набранный балл (100).

Все устные ответы оцениваются по пятибалльной системе.

В сумме по результатам текущего контроля студент может набрать 60 баллов максимально.





II. Написание протокола изучения эффективности и безопасности лекарственных средств 20 баллов (максимально)

При написании протокола оцениваются следующие разделы:

- жалобы, история заболевания, лекарственный анамнез, объективный статус, диагноз и его обоснование - 3 балла (написаны без замечаний), 1,5 балла (с замечаниями);

Клинико-фармакологический анализ проводимого лечения - 6,5 баллов (написано полно), 4,0 балла (написано неполно), 3,0 балла (много недочетов);

Оценка взаимодействия ЛП, выявление нежелательных реакций и их коррекция- 6,5 баллов (написано полно), 4,0 балла (написано неполно), 2,5 балла (много недочетов);

Заключение и рекомендации по оптимизации фармакотерапии - 4,0 балла (написано полно), 3,0 балла (написано неполно), 2,0 баллов (много недочетов);

Тестовый контроль считается успешным, если количество правильных ответов составляет > 65%

При отработке занятия, пропущенного по неуважительной причине, начисляется понижающий коэффициент, составляющий 0,5 балла.



III. Контроль на зачетном занятии состоит из написания рецепта и решения ситуационной задачи 20 баллов (максимально)

- написание рецептов-10 баллов максимально

- решение ситуационных задач-10 баллов максимально (оценивается владение студентом составление идеальной схемы фармакотерапии больного с учетом взаимодействия ЛП и возможных нежелательных реакций).

////////////////////////////