ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОТЕХНОЛОГИЯ. Тесты и ситуационные задачи (2017 год)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (специальность 33.08.01)

3. Типовые контрольные задания и иные материалы для оценки знаний, умений, навыков, формируемых на этапе освоения дисциплины



3.1. Задания в тестовой форме

Формируемая компетенция - ПК-1



Задания:



Для получения протопластов из бактериальных клеток используется
A) лизоцим
Б) «улиточный фермент»
B)трипсин

Г)папаин





В технологии получения рекомбинантных белков стадия отбора трансформированных клеток с рекомбинантной ДНК характеризуется
A) использованием гена-маркера
Б) синтезом и выделением рекомбинантных белков
B) трансформированием рекомбинантного вектора в клетку хозяина

Г) встраиванием гена в вектор ДНК



Начальной стадией в технологии получения рекомбинантных белков является

A) выбор клетки-донора для выделения нужного гена

Б) выбор клонирующего вектора

B) выбор селективного маркера

Г) ферментативное расщепление нужного белка рестриктазами



Какую аминокислоту целесообразнее получать химическим синтезом и гидролизом белоксодержащего сырья

A) глицин

Б) лизин

B) триптофан

Г)аргинин
 

Преимущество микробиологического получения аминокислот перед химическим синтезом состоит в

A) возможности получения L-аминокислот на основе возобновляемого сырья

Б) получении рацемической смеси аминокислот

B) отсутствии необходимости очистки аминокислот от побочных продуктов

Г) получении модифицированных аминокислот
 

При выращивании пропионовых бактерий для промышленного получения витамина в12 оптимальным режимом ферментационного процесса в большинстве случаев является
А) периодический

Б) полупериодический

B) циклический

Г) многоциклический



В производстве какого витамина, в большинстве стадий получения которого используется органический синтез, успешно применяется биоконверсия?

A) аскорбиновой кислоты

Б) пиридоксина

B) цианокобаламина

Г) эргостерина



Предшественник при биосинтезе бензилпенициллина добавляют
A) на вторые-третьи сутки после начала ферментации

Б) каждые сутки в течение 5-суточного процесса
B) через 5 часов после начала ферментации

Г) через 12 часов после начала ферментации



Каллусные культуры нуждаются в освещении для

A) образования вторичных метаболитов

Б) осуществления в клетках процессов фотосинтеза

B) осуществления процессов клеточной дифференциации

Г) инициации процессов деления клеток



Питательные среды для культур растительных клеток отличаются от питательных сред для микроорганизмов и соматических клеток обязательным наличием

A) фитогормонов

Б) углеводов

B) соединений азота и фосфора

Г) сыворотки из эмбрионов телят



Формируемая компетенция - ПК-2



Задания:



Какими свойствами должны обладать промышленные штаммы

A) отсутствием токсических веществ

Б) способностью роста на жидких питательных средах

B) невысокой скоростью роста

Г) низкой концентрацией токсических веществ



В биотехнологии стерилизации соответствует

A) уничтожение всех микроорганизмов и их покоящихся форм Б) выделение бактерий из природного источника

B) уничтожение патогенных микроорганизмов
 

Г) уничтожение спор микроорганизмов



Наилучшим субстратом, обеспечивающим наиболее высокую скорость роста, для многих микроорганизмов является:

A) лактоза

Б) сахароза

B) глюкоза

Г) все перечисленные

Биореактор предназначен для:

1) культивирования микроорганизмов

2) хранения микроорганизмов

3) накопления биомассы

4) синтеза целевого продукта

5) очистки целевого продукта

A) верно 1,2,3,4

Б) верно 1,2,4,5
B) верно 1,3,4

Г) верно все

Назовите тип биореактора, изображенного на схеме:

A) реакторы с механическим перемешиванием

Б) реакторы с ультразвуковым перемешиванием
B) барботажные колонны

Г) эрлифтные реакторы
Д) ректификационные колонны

Стерилизация оборудования биотехнологического производства осуществляется:

A) ультрафиолетовым облучением

Б) химической дезинфекцией

B) острым паром

Г) глухим паром

Д) горячим воздухом


 

Производственные питательные среды для биотехнологического производства изготавливаются на основе воды

A) для инъекций

Б)водопроводной

B) деминерализованной

Г) стерильной


 

Иммобилизация клеток продуцентов НЕ целесообразна в случае, если целевой продукт:
А) растворим в воде

Б) нерастворим в воде
В) локализован внутри клетки

Г) им является биомасса



Инактивацию протеаз при получении ферментов осуществляют обработкой:

A) кальция карбонатом

Б) перекисью водорода

B) ЭДТА

Г) протеолизином



К биореакторам, используемым в биотехнологических процессах на основе иммобилизованных ферментов, относится:

A) реактор колоночного типа

Б) эрлифтный реактор

B) барботажная колонна

Г) эрлифтная колонна



Формируемая компетенция - ПК-3



Задания:

Процесс постепенного наращивания культуры микроорганизмов от опытных образцов до промышленного производства с использованием различной аппаратуры в биотехнологической промышленности - это:

A) ферментирование

Б) культивирование
B) масштабирование

Г) субкультивирование



Барботер биореактора необходим для:

A) выведения из биореактора отработанного воздуха

Б) аэрации культуральной жидкости

B) нагревания культуральной жидкости

Г) слива культуральной жидкости из биореактора



Выберите из списка типы биореакторов, применяемых в биотехнологическом процессе:

1) реакторы с механическим перемешиванием

2) реакторы с ультразвуковым перемешиванием

3) барботажные колонны
4) эрлифтные реакторы
5) ректификационные колонны
А) верно 1,2,5

Б) верно 1,3,4,5

В) верно 1,3,4

Г) верно все

Определите последовательность фильтров, применяемых для очистки воздуха для биореакторов:
1) фильтр предварительной очистки

2) фильтр индивидуальной очистки
3) фильтр грубой очистки

А) 1,3,2

Б) 1,2,3

В) 3,1,2
 

Назовите отличительный признак эрлифтного реактора:

A) механическое перемешивание культуральной жидкости

Б) циркуляция среды за счет потока воздуха

B) циркуляция среды за счет ультразвука

Г) циркуляция среды за счет тепловой конвекции



Стерилизация биоректора осуществляется

A) дезинфицирующим раствором

Б) влажным паром под давлением

B) ультрафиолетовым облучением

Г) сухим воздухом под давлением



О концентрации клеток продуцента при турбидостатическом режиме культивирования судят по
A) скорости потребления кислорода
Б) мутности выходящего потока культуральной жидкости
B) интенсивности выделения углекислого газа

Г) интенсивности тепловыделения



Барботер предназначен для

A) подачи питательной среды в ферментер

Б) измерения уровня жидкости в ферментере

B) подачи воздуха (газа) в ферментер

Г) стерилизации ферментера



Электрофорез основан:

A) на связывании молекул вещества с функциональными группами носителя

Б) на разной скорости перемещения веществ в электрическом поле

B) на способности молекул вещества связываться с электродом

Г) на диффузии веществ через полупроницаемую мембрану в постоянном электрическом поле



Недостатком биореактора с механическим перемешиванием при использовании иммобилизованных биообъектов является:

A) низкая производительность

Б) изменение консистенции биомассы

B) разрушение иммобилизованных ферментов

Г) плохая аэрация биотехнологического процесса



Гель-фильтрация - это метод:
А) высаливания белков
Б) определения заряда белков

В) фракционирования белков

 Г) отделения растворителя от раствора
 

Колоночный биореактор с иммобилизованными целыми клетками отличается от реактора с иммобилизованными ферментами
A) наличием устройств для подвода или отвода газов

Б) большим диаметром колонки
B) более быстрым движением растворителя

Г) устройством для перемешивания

Ферментер - это аппарат для культивирования микроорганизмов, накопления биомассы, синтеза целевого продукта.
А)верно

Б) неверно

Назовите тип биореактора, изображенного на схеме:

A) реакторы с механическим перемешиванием

Б) реакторы с ультразвуковым перемешиванием
B) барботажные колонны

Г) эрлифтные реакторы
Д) ректификационные колонны

Формируемая компетенция - ПК-4

Задания:

Асептический разлив инъекционных биотехнологических препаратов должен осуществляться в чистых помещениях в зоне
A) А
Б) В
B) С
г) Д



Определение «Биотехнология - это использование биопроцессов и биообъектов для целенаправленного воздействия на человека и окружающую среду»:
А)верно

Б) не верно



Лекарственным препаратом, который впервые зарегистрирован в российской федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований, называется
A) фармакопейный стандартный образец

Б) биоаналоговый лекарственный препарат
B) референтный лекарственный препарат
Г) воспроизведенный лекарственный препарат



Придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект-это:
A) лекарственная форма

Б) лекарственный препарат
B) лекарственное вещество

Г) лекарственный сбор



Лекарственным препаратом, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой, позволяющей осуществлять изменение генетической последовательности, называется

A) генотерапевтический лекарственный препарат

Б) биоаналоговый лекарственный препарат
B) взаимозаменяемый лекарственный препарат

Г) воспроизведенный лекарственный препарат



Производство и контроль качества лекарственных средств в РФ регламентирует правовой акт:

A) Федеральный закон № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.98.

Б) ОСТ 64-504-96 «Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и организациях. Основные положения»
B) ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
Г) Приказ Минпромторга № 916 «О надлежащей производственной практике»



Производство, основанное на изготовлении промышленной продукции с помощью рекомбинантной и гибридомной технологией, а также перевиваемых линий клеток - это:
A) микробиологическое производство

Б) биотехнологическое производство
B) бактериологическое производство

Г) фармацевтическое производство

Лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и иммунодиагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний человека (животных) - это:
A) интерфероны

Б) вакцины
B) медицинские (ветеринарные) иммунобиологические препараты

Г) анатоксины



Аттестованный уполномоченным органом источник клеток-продуцентов, используемый для получения продукции - это:
A) рабочий банк клеток

Б) стандартный образец
B) посевной материал

Г) посевной банк клеток



Документированное подтверждение соответствия оборудования, технологического процесса, методов контроля требованиям нормативной документации, свидетельствующее, что процесс, оборудование, методика действительно приводит к ожидаемым результатам - это:
A)контаминация

Б)валидация
B)стандартизация

Г) аудит



Формируемая компетенция - ПК-6



Задания:

Какие из ниже перечисленных продуцентов животной ткани используются для получения рекомбинантных белков:
1) культура клеток китайского хомячка
2) культура клеток почки эмбриона человека
3) культура клеток почки обезьяны
4) культура клеток печени эмбриона человека
5) культура клеток соединительной ткани мышц
А - верно 1,2,4,5

Б - верно 1,3,4,5

В - верно 1,4,5

Г - верно все

Контроль лекарственных средств рекомбинантных белков проводят по следующим показателям:
А - подлинность и чистота
Б - отсутствие острой и хронической токсичности

В - биологическая активность

Г - апирогенность
Д - биологическая и иммунологическая тождественность

Е - все указанные показатели

Биотехнологическое получение эпидермального фактора роста осуществляется с использованием в качестве продуцента:
А - Escherichia coli

Б - Saccaromyces carlsbergensis

В - Corynebacterium

Г - Saccaromyces cerevisiae

Д - Streptococcus

E - Bacillus subtillis



Продуцентом стрептомицина является:
A - Penicillium chrysogenum

Б - Fusidium coccineum

В - Streptomyces griseus

Г - Streptomyces ribosus

Д - Micromonospora purpurea



При производстве живых вакцин используют:
А - ослабленные штаммы бактерий и вирусов

Б - активные штаммы бактерий и вирусов

В - штаммы бактерий и вирусов, обработанные формалином

Г - штаммы бактерий и вирусов, инактивированные температурой



Из приведенных ниже веществ, выберите вещество, относящееся к ауксинам:
А - индолилтриуксусная кислота

Б - 6-бензиламинопурин

В - N-изоптен

Г - 6-фурфуриламинопурин



Наиболее щадящий способ получения изолированных протопластов:

А - воздействие электрического тока;

Б - магнитное облучение;

В - механическое воздействие;

Г - использование смеси ферментов.



Биосинтетический метод получения инсулина заключается...
А - в замещении С-концевой аминокислоты аланина в свином инсулина на аминокислоту треонин
Б - во встраивании цепочек генов инсулина в ДНК кишечной палочки или дрожжей



Промышленным источником препаратов эритропоэтина является:
А - культура клеток яичников китайского хомячка

Б - культура клеток почки эмбриона человека

В - культура клеток почки обезьяны

Г - культура клеток яичников обезьяны

Д - культура клеток соединительной ткани мышц



Предшественник при биосинтезе пенициллина добавляют:
А - в начале ферментации

Б - на 2-3 сутки после начала ферментации

В - каждые сутки в течение 5-суточного процесса

Г - в конце ферментации



Пенициллинацилаза используется:
А - при оценке биологической активности пенициллина

Б - при оценке эффективности пенициллиновых структур против резистентных бактерий
В - при получении полусинтетических пенициллинов

Г - при утилизации пенициллинов с истекшим сроком годности



Грамицидин С из культуральной жидкости осаждают:
А - кислотой хлористоводородной

Б - кислотой серной

В - сернокислым аммонием

Г - этанолом



Наиболее часто используемая питательная среда, для культивирования растительных клеток:
А - Мурасинге и Скуга

Б - Гамборга и Эвелега

В - Уайта

Г - Нича и Нич



Полиэтиленгликоль, вносимый в суспензию протопластов:

А - предотвращает их слияние;

Б - способствует их слиянию;

В - предотвращает микробную контаминацию;

Г - исполняет роль консерванта.



Выработку какого полипептида в клетках продуцента индуцирует Вирус Сендай:
А - инсулина

Б - эритропоэтина

В - интерферонов

Г - соматотропина


Продуцентом неомицина является:
А - Penicillium chrysogenum

Б - Bacillus brevis

В - Streptomyces griseus

Г - Streptomyces fradiae

Д - Micromonospora purpurea

 

3.2. Перечень ситуационных задач

Формируемая компетенция - ПК-1-4, 6

Задача 1. Вы технолог биотехнологического производства -производство терапевтических белков (инсулина). Вам необходимо составить технологическую схему получения инсулина с помощью Е. coli с указанием необходимого оборудования на каждой стадии. Выделите возможные критические стадии технологического процесса, предложите на этих стадиях контролируемые показатели.



Задача 2. Биосинтез ЛC или БАВ в условиях производства требует создания стерильных условий при многостадийнности всего процесса в целом. При этом для успешного осуществления биосинтеза необходимо не допустить контаминации целевого продукта. В условиях поставленной задачи укажите:

- в чем выражается многостадийность биосинтеза;

- способы предотвращения контаминации целевого продукта;

- схему и оборудование для очистки и стерилизации воздуха, используемую в процессе биосинтеза.



Задача 3. Перед Вами как оператором биотехнологического производства аминокислот поставлена задача провести синтез лизина. Какое оборудование Вы для этого выберете, каким методом будете проводить ферментацию. Опишите устройство и назначение основных элементов биореактора. Какие параметры при синтезе лизина необходимо контролировать?



Задача 4. Вам предстоит использовать поверхностный метод культивирования продуцентов ферментов. Каким образом Вы будете засевать культуру, как она будет при этом расти и как будете осуществлять аэрацию культуры. Опишите основные преимущества поверхностного культивирования. По каким показателям Вы будете проводить стандартизацию ферментного препарата.



Задача №5. Вам необходимо провести процесс биотрансформации дигитоксина в дигоксин за счет дегидроксилирования углерода-12. Какие биообъекты для этого Вы будете использовать. Каким образом иммобилизация биообъектов будет влиять на процессы биотрансформации? Опишите условия и оборудование используемое для данного процесса.



Задача №6. Вы генный инженер, ваша задача создать плазмиду. Что

представляют из себя плазмиды, их роль в генной инженерии? Какое оборудование и «инструменты» вы будете для этого использовать? Опишите сущность процесса клонирования для получения рекомбинантной ДНК с применением плазмид и рестриктаз. Понятие вектора в генной инженерии.



Задача №7. Какое свойство растительных клеток как инженер-технолог биотехнологического производства Вы будете использовать для введения их в культуру. Опишите ростовой цикл каллусной клетки за весь период своей жизнедеятельности? Какую роль играет протопластирование в культивировании растительных клеток? Вам необходимо вырастить первичный каллус - как Вы это будете делать, какие условия необходимо соблюсти?



Задача №8. В клетках микроорганизмов рода Corynebacterium и Brevibacterium в процессе микробиологического синтеза из аспарагиновой кислоты в синтезируется три аминокислоты, в том числе лизин, имеющий промышленное значение. Как биотехнолог какой биообъект Вы будете использовать для данного процесса? Какие еще аминокислоты образуются в клетках микроорганизмов рода Corynebacterium и Brevibacterium из аспарагиновой кислоты наряду с лизином? Метод совершенствования биообъекта, применяемый при синтезе лизина.



Задача №9. Каким образом можно провести быстрое размножение здоровых саженцев растений в больших количествах. Как называется данный метод. Приведите условия данного процесса. Можно ли для данного процесса использовать любые такни растения учитывая свойство тотипотентности?



Задача №10. Определите лекарственную субстанцию по описанию технологического процесса, выделите биотехнологические и химические этапы производства, назовите биообъекты биотехнологических этапов:
« ... продуцент Nocardia mediterranea обработан многократно

ренгеновскими и ультрафиолетовыми лучами, а также азотсодержащими веществами с селекцией на каждом этапе. Сверхпродуцент помещен в ферментатор на жидкую питательную среду, содержащую крахмал, соевую муку, кукурузный экстракт, хлорид натрия и карбонат кальция. После завершения процесса культивирования целевой продукт извлечен из культуральной жидкости органическим растворителем, реэктрагирован в водную фазу и подвергнут распылительной сушке. Полупродукт передан в цех химической трансформации....»
 

3.3. Теоретические вопросы

Формируемая компетенция - ПК-1
 

1. Общая биотехнологическая схема получения лекарственных веществ. Хемостатический и турбидостатический режимы культивирования.

2. Назовите этапы подготовки посевного материала. Охарактеризуйте понятие «масштабирование».

3. Перечислите и охарактеризуйте методы стерилизации и очистки оборудования, питательных сред и воздуха.

4. Как классифицируют процессы биосинтеза в зависимости от технологических параметров?

5. Назовите методы выделения, очистки и сушки готового продукта в биотехнологическом производстве.



Формируемая компетенция - ПК-2

1. Перечислите преимущества микробиологического синтеза перед тонким органическим синтезом.

2. Перечислите основные группы лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическим способом. Какие соединения относятся к первичным и вторичным метаболитам и какова их роль в биотехнологическом производстве?

3. Понятие «биосимиляры». Разница между химическими и

биотехнологическими лекарственными препаратами. Примеры. Назовите понятия «референтный лекарственный препарат»,

«геннотерапевтический лекарственный препарат».

4. Назовите и охарактеризуйте основные слагаемые биотехнологических процессов.

5. Перечислите обязательные компоненты питательных сред. Какие еще компоненты могут входить в их состав? Перечислите оборудование для приготовления питательных сред.



Формируемая компетенция - ПК-3

1. Для чего используется радиоиммунный и иммуноферментный анализ и какую роль в нем играют моноклональные антитела?

2. Какие методы выделения и очистки ферментов используют в биотехнологическом производстве?

3. Что такое «иммобилизация»? Назовите преимущества, которые дает иммобилизация ферментов и живых клеток.

4. Что такое «биореактор»? Назначение биореактора, классификации. Перечислите основные узлы биореакторов.

5. Дайте сравнительную характеристику биореакторов, используемых в биотехнологическом производстве.



Формируемая компетенция - ПК-4

1. Перечислите основные нормативные документы, регламентирующие биотехнологическое производство.

2. Что такое биообъект, продуцент, суперпродуцент, донор, донатор? Дайте определение понятиям штамм, вирулентность, патогенность, контаминация, рабочий и посевной банк клеток, вакцина, сыворотка и др.

3. Требования к продуцентам в биотехнологии. Методы хранения производственных штаммов. Паспорт на штамм культуры. Борьба с фаговой инфекцией в биосинтезе.

4. Перечислите принципы и требования к производственному процессу биотехнологического производства в соответствии с правилами GMP (Приказ Минпромторга №916).

5. Перечислите требования к помещениям, оборудованию и персоналу биотехнологического производства в соответствии с правилами GMP (Приказ Минпромторга №916).



Формируемая компетенция - ПК-6

1. Назовите способы промышленного получения аминокислот. Какие преимущества и недостатки имеют данные способы? Какие продуценты используются для получения аминокислот? Назовите особенности их культивирования.

2. Какие методы иммобилизации используются для ферментов и живых клеток? Когда нецелесообразно использование метода иммобилизации?

3. Опишите процесс получения продуцентов рекомбинантных белков с помощью метода генной инженерии. По каким показателям проводится контроль качества рекомбинантных белков?

4. Что такое интерферон? Виды интерферона. Какова их роль в организме человека? Назовите и опишите методы получения интерферонов.

5. Какие способы получения антибиотиков существуют? Расскажите о биотехнологии промышленного получения антибиотиков.

6. Какие условия должны соблюдаться в процессе биотехнологического синтеза антибиотиков? Назовите методы выделения и очистки антибиотиков.

7. Назовите и опишите основные этапы получения каллусной культуры растительных клеток. Какие условия должны обязательно соблюдаться при получении каллусной культуры?

8. Какие существуют способы культивирования растительных клеток? Назовите их преимущества и недостатки.

9. Перечислите и охарактеризуйте стадии биотехнологического произвол ста пробиотиков. Назовите методы контроля в производстве препаратов пробиотиков.

////////////////////////////