«Фармацевтическая технология» (Специальность Фармация 33.05.01). Оценочные средства (5 курс, 2015 год)

ФОНД ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕКУЩЕЙ И ПРОМЕЖУТОЧНОЙ АТТЕСТАЦИИ ОБУЧАЮЩИХСЯ по производственной практике «Фармацевтическая технология»

Для специальности: 060301 «Фармация» Квалификация (степень) выпускника: специалист

Факультет: высшего профессионального образования

Кафедра: технологии лекарств

Курс - V

Семестр - X Форма обучения - очная Зачёт - X семестр

 

В рамках дисциплины формируются следующие компетенции, подлежащие оценке настоящим ФОС:

Общекультурные компетенции (ОК):

- способность и готовность анализировать социально значимые проблемы и

процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1);

- способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом принятых в

обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией (ОК-8). Профессиональные компетенции (ПК):

- способностью и готовностью принимать участие в организации производственной

деятельность фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению и производству лекарственных средств (ПК-3);

- способность и готовность к производству лекарственных средств в условиях

фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных стандартов (ПК-4);

- способность и готовность к изготовлению лекарственных средств по рецептам

врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований (ПК-5);

- способность и готовность к обеспечению деятельности фармацевтических

предприятий и организаций по охране труда и техники безопасности (ПК-21);

- способность и готовность работать с научной литературой, анализировать

информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения (ПК-48).
 

Вопросы к зачету:

 

№	Вопросы для промежуточной аттестации студента	Проверяемые компетенции
1	Классификация лекарственных форм: дисперсологическая, по агрегатному состоянию, в зависимости от способа применения и путей введения.	ОК-1; ОК-8; ПК- 3; ПК-4; ПК-48
2	Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов.	ОК-1; ПК-4; ПК- 48
3	Виды нормативной документации по фармацевтической технологии: ФС, ВФС, ОСТы, GMP и др.	ОК-1; ПК-4; ПК- 48
4	Правила выписывания рецептов и отпуска из аптек лекарственных средств.	ОК-1; ПК-4; ПК- 48
5	Правила оформления лекарственных форм, изготовленных в	ОК-1; ПК-3; ПК-

 

	аптеке.	48
6	Порошки. Характеристика. Классификация. Правила изготовления простых порошков.	ПК-4; ПК-5
7	Правила изготовления сложных порошков с различными лекарственными средствами.	ПК-4; ПК-5
8	Растворы. Теоретические основы растворения. Растворители, используемые для изготовления растворов. Вода очищенная. Аппаратура, используемая для получения воды очищенной.	ПК-4; ПК-5
9	Правила изготовления жидких лекарственных форм массообъемным методом.	ПК-4; ПК-5; ПК- 8
10	Правила изготовления неводных растворов: спиртовых, глицериновых, масляных и др.	ПК-4; ПК-5; ПК- 8
11	Изготовление концентрированных растворов. Принципы устройства и правила эксплуатации бюреточной установки.	ПК-4; ПК-5; ПК- 8
12	Характеристика ВМВ. Изготовление растворов ограниченно и неограниченно набухающих веществ.	ПК-4; ПК-5
13	Характеристика коллоидных растворов. Изготовление коллоидных растворов.	ПК-5; ПК-8
14	Суспензии. Характеристика. Стабилизаторы. Изготовление суспензий гидрофильных и гидрофобных веществ.	ПК-5; ПК-8
15	Эмульсии. Характеристика. Теоретические основы образования эмульсий.	ПК-5; ПК-8
16	Эмульгаторы. Особенности изготовления масляных и семенных эмульсий.	ПК-5; ПК-8
17	Теоретические основы процесса экстрагирования лекарственного растительного сырья. Водные извлечения. Характеристика.	ПК-4; ПК-5; ПК- 48
18	Правила изготовления настоев и отваров из сырья, содержащего различные действующие вещества. Экстракты- концентраты.	ПК-4; ПК-5; ПК- 48
19	Капли. Характеристика. Изготовление капель с использованием воды очищенной и неводных растворителей.	ПК-4; ПК-5; ПК- 48
20	Мягкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Линименты. Особенности изготовления.	ПК-5; ПК-8
21	Мази. Классификация. Изготовление гомогенных мазей.	ПК-5; ПК-8
22	Мазевые основы. Классификация. Характеристика.	ПК-5; ПК-8
23	Изготовление гетерогенных и комбинированных мазей. Пасты.	ПК-5; ПК-8
24	Суппозитории. Классификация. Характеристика. Методы получения суппозиториев.	ПК-5; ПК-8
25	Изготовление суппозиториев методом выкатывания. Правила введения лекарственных веществ в суппозиторную	ПК-5; ПК-8

«КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (Специальность Фармация 33.05.01). Тестовые задания (2015 год)

ФОНД ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ АТТЕСТАЦИИ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» СПЕЦИАЛЬНОСТЬ «ФАРМАЦИЯ»

Для специальности: 060301 «Фармация»

В рамках дисциплины формируются следующие компетенции, подлежащие оценке настоящим ФОС:

ПК-1: способностью и готовностью применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний

ПК-28: способностью и готовностью к разработке, испытанию и регистрации

лекарственных средств, оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов

ПК-30: способностью и готовностью организовывать, обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций

ПК-31: способностью и готовностью определить перечень оборудования и реактивов для организации контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и иными нормати

ПК-35: способностью и готовностью проводить анализ лекарственных средств с помощью химических, биологических и физико-химических методов в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи

ПК-36: способностью и готовностью интерпретировать и оценивать результаты анализа лекарственных средств

ПК-37: способностью и готовностью проводить определение физико-химических

характеристик отдельных лекарственных форм, в том числе таблеток, мазей, растворов для инъекций

ПК-40: способностью и готовностью проводить декларирование качества лекарственных средств

ПК-48: способностью и готовностью работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения)

ПК-49: способностью и готовностью к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации

Примеры типовых контрольных задании или иных материалов, необходимых для оценки знаний, умении, навыков и (или) опыта деятельности, характеризующих этапы формирования компетенций в процессе освоения образовательной программы:

1. Какие приказы МЗ РФ и как регламентируют проверку качества концентратов, изготовляемых в аптеках?

2. Назовите основные отличия в химическом анализе лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, от анализа готовых лекарственных средств.

3. Объясните, как и почему может измениться внешний вид раствора калия иодида 20% при хранении.

4. Обоснуйте выбор методов количественного определения калия бромида и калия иодида в растворах.

5. Приведите уравнения реакций количественного определения калия иодида методом

Фаянса. Рассчитайте молярную массу эквивалента (Mr= 166,01), титр по

определяемому веществу при использовании 0,1 М раствора титрованного раствора, укажите аналитический эффект, наблюдаемый в точке эквивалентности.

6. Рассчитайте объём 0,05 М раствора трилона Б (К=1,01), который будет израсходован на титрование 5 мл раствора магния сульфата 25% (Mr=246,48), разведенного в соотношении (5 : 100).

7. Можно ли заполнить бюреточную систему в ассистентской комнате аптеки раствором-концентратом калия бромида 20% (Mr=119,01), если на титрование 5 мл его разведения (1 : 10) было израсходовано 8,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (К=0,99)?

8. Укажите, правильно ли приготовлен раствор калия иодида 20% (Mr=166,01), если в результате титрования 5 мл его разведения (1 : 10) было израсходовано 8,0 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (К=1,00)? Как можно исправить концентрацию данного раствора?

9. Оцените качество раствора натрия тиосульфата 60%, если в результате рефрактометрического анализа показатель преломления анализируемого раствора оказался равным 1,3990 (F=0,00111%^-1).

10. Как исправить раствор магния сульфата 25%, если в результате рефрактометрического анализа показатель преломления анализируемого раствора оказался равным 1,3511 (F=0,00089%^-1, р=1,118 г/мл))?

В полном объеме материалы, необходимые для оценки знаний, умений, навыков и (или) опыта деятельности, характеризующих основные этапы формирования компетенций в процессе освоения образовательной программы, а также методические материалы, определяющие процедуры оценивания знании, умений, навыков и (или) опыта деятельности характеризующих этапы формирования компетенций, представлены в учебно-методическом комплексе дисциплины.

ФОНД ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО УПРАВЛЕНИЮ И ЭКОНОМИКЕ ФАРМАЦИИ



Целями производственной практики является закрепление, расширение и совершенствование теоретических знаний, и приобретение навыков по организации торговой, производственной, административной и финансовой деятельности аптечной организации, воспитании трудовой дисциплины, профессиональной этики и деонтологии, развитие навыков организаторской работы.

Компетенции, формируемые в результате прохождения производственной практики по управлению и экономике аптечной организации

В результате прохождения производственной практики студент должен приобрести следующие практические навыки, умения, универсальные и профессиональные компетенции:

Общекультурные и профессиональные компетенции:

1. демонстрирует гражданскую позицию, интегрированность в современное общество, нацеленность на его совершенствование на принципах гуманизма и демократии (ОК-1);

2. владеет практическими способностями поиска научной и профессиональной информации с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний (ОК-3);

3. способен выстраивать социальные взаимоотношения на принципах толерантности и безоценочности, а также разрешать конфликтные ситуации и оказывать поддержку в проблемных и кризисных ситуациях людям разного культурного - расово-этнического происхождения (ОК-5);

4. способен к самоусовершенствованию и саморазвитию на основе рефлексии своей деятельности, может адаптироваться к новым ситуациям, переоценивать накопленный опыт, анализировать свои возможности, склонен к формированию новых идей (креативности) (ОК-6);

5. способен представить современную картину мира на основе целостной системы естественно-научных и математических знаний, ориентироваться в ценностях бытия, жизни, культуры, а также склонен критически оценить освоенные теории и концепции, границы их применимости, в том числе в новых областях, непосредственно не связанных со сферой деятельности, развития социальных и профессиональных компетенций, сохранения своего здоровья, нравственного и физического самосовершенствования и способен содействовать обучению и развитию других (ОК-8);

6. способен на научной основе организовать свой труд, самостоятельно оценить его результаты, использовать современные технологии в практической деятельности, а также готов к работе над междисциплинарными и инновационными проектами (ОК-9);

7. способен самостоятельно применять методы и средства познания, обучения и самоконтроля для приобретения новых знаний и умений, а также имеет склонность к осуществлению просветительской и воспитательной деятельности в сфере публичной и частной жизни. Владеет методами пропаганды научных достижений (ОК-11);

8. способен ориентироваться в базовых положениях экономической теории, особенностях рыночной экономики, самостоятельно вести поиск работы на рынке труда (ОК-12);

9. способен к работе в многонациональном коллективе, к созданию в нем отношений сотрудничества, владеет методами конструктивного разрешения конфликтных ситуаций (ОК-14);

общепрофессиональные:

10. способен и готов применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний (ПК-1);

11. способен и готов соблюдать основные требования информационной безопасности, в том числе, защиты коммерческой тайны, поддержки единого информационного пространства, планирования и управления фарморганизаций на всех этапах их деятельности (ПК-2);

реализация лекарственных средств и других фармацевтический товаров:

12. способен и готов к изучению спроса и потребности на различные группы фармацевтических товаров (ПК-7);

13. способен и готов проводить отпуск ЛС и других ФТ оптовым и розничным потребителям, а также граждан, имеющим право на социальную помощь в соответствии с действующим законодательством (ПК-8);

14. способен и готов к научно-обоснованному применению современных маркетинговых и информационных систем в фармации (ПК-9);

15. способен и готов к использованию различных методов стимулирования сбыта фармацевтических товаров (ПК-10);

16. способен и готов принимать участие в обеспечении эффективной и добросовестной конкуренции на рынке фармацевтических товаров и услуг (ПК-11)

организационно-управленческая деятельность:

17. способен и готов к документальному проведению предметно-количественного учета основных групп лекарственных средств (ПК-12);

18. способен и готов организовать работу аптеки по отпуску ЛС и других ФТ населению, лечебным и другим учреждениям и организациям в соответствии с установленными нормами и правилами (ПК-15);

19. способен и готов к осуществлению оперативно-технического учета товарноматериальных ценностей и их источников (ПК-17);

20. способен и готов к использованию элементов фармацевтического маркетинга и логистики в процессе принятия управленческих решений (ПК-18);

21. способен и готов анализировать и прогнозировать основные экономические показатели деятельности аптек (ПК-19);

22. способен и готов осуществлять административное делопроизводство в аптеках выполнять задачи по информационному обеспечению фармацевтической деятельности (ПК-20);

23. способен и готов к обеспечению деятельности предприятия, по охране труда и техники безопасности (ПК-21);

24. способен и готов к принятию мер по своевременному выявлению ЛС, пришедших в негодность, ЛС с истекшим сроком годности, фальсифицированных и

недоброкачественных ЛС и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с действующим законодательством (ПК-22);

25. способен и готов производить изъятие и отправку ЛС, подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее лицензию на осуществление данного вида деятельности (ПК-23);

26. способен и готов к обеспечению процесса хранения ЛС и других ФТ с учетом требований нормативной документации и принципов складской логистики (ПК-27)

информационно-просветительская деятельность:

27. способен и готов оказать консультативную помощь медицинским работникам и потребителям ЛС и других ФТ по правилам хранения ЛС и других ФТ с учетом их физико-химических свойств (ПК-41);

28. способен и готов оказать консультативную помощь работникам фармацевтического учреждения по хранению и учету наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (ПК-42);

29. способен и готов к информационной работе среди врачей, провизоров по вопросам применения ЛС , принадлежности их к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме (ПК-43);

30. способен и готов к информационно-консультативной деятельности при отпуске ЛС и других ФТ институциональным и конечным потребителям (ПК-44);

31. способен и готов оказывать консультативную помощь населению по вопросам применения и совместимости ЛС и других ФТ (ПК-45);

32. способен и готов к проведению информационно-просветительской работы по пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности (ПК-47);

33. способен и готов работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения) (ПК-48);

Формы аттестации по итогам производственной практики по управлению и экономике аптечной организации

В период производственной практики по управлению и экономике аптечной организации студент выполняет курсовую работу. Форма аттестации - зачет.

Форма отчетности по итогам производственной практики - дневник, в котором студентом с учетом контрольных вопросов для подготовки к зачету, ежедневно фиксируются сведения, полученные в аптечной организации, выполненная работа, что подтверждается подписью руководителя практики от аптечной организации.

Дневник должен быть заверен подписью руководителя и печатью аптечной организации.

К дневнику прилагается характеристика и оценка работы студента: качество

выполнения порученных работ, соблюдение дисциплины, стремление к овладению знаниями, практическими умениями, интерес к профессии, поведение в коллективе. Характеристика подписывается руководителем аптечной организации и заверяется печатью.

Форма аттестации - дифференцированный зачет в виде собеседования с преподавателем по контрольным вопросам.

////////////////////////////