|
|
|
«ЗАГОТОВКА И ПРИЁМКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ» (СПЕЦИАЛЬНОСТЬ фармация 33.05.01). Тестовые задания (2015 год)
ФОНД ОЦЕНОЧНЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕКУЩЕЙ И ПРОМЕЖУТОЧНОЙ АТТЕСТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ «ЗАГОТОВКА И ПРИЁМКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ» ОБУЧАЮЩИХСЯ ПО ДИСЦИПЛИНЕ «ФАРМАКОГНОЗИЯ» ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦИЯ»
Примеры типовых контрольных заданий или иных материалов, необходимых для оценки
знаний, умений, навыков и (или) опыта деятельности, характеризующих этапы
формирования компетенций в процессе освоения образовательной программы:
Образцы тестовых заданий 4.
С одним правильным ответом
? ПОД ПОДЛИННОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПОНИМАЮТ СООТВЕТСТВИЕ:
= Числовым показателям
= Срокам годности
= Срокам заготовки
= Основному действию
+ Сырья своему наименованию
? ОРГАНИЧЕСКОЙ ПРИМЕСЬЮ НАЗЫВАЮТ:
= Части минеральных веществ, утратившие окраску
= Другие части сырья, не соответствующие установленному описанию
+ Части других неядовитых растений
= Части ядовитых растений
= Камешки, песок, земля, стекло
? ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ:
+ Обеспечение высокого товарного качества продукта
= Обеспечение биологической доступности
= Обеспечение потребительских свойств продукта
= Обеспечение фармакологической активности
= Обеспечение соответствия нормативным документам
5. С двумя правильными ответами:
? ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПОПАВШИЕ В ВЫБОРКУ ЕДИНИЦЫ ПРОДУКЦИИ
ВСКРЫВАЮТ И ПУТЕМ ВНЕШНЕГО ОСМОТРА ОПРЕДЕЛЯЮТ:
+ Однородность сырья по способу подготовки
+ Наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха
= Правильность маркировки
= Содержание действующих веществ
= Соответствие тары и упаковки требованиям стандарта качества
? АНАЛИТИЧЕСКИЕ ПРОБЫ, ВЫДЕЛЕННЫЕ ИЗ СРЕДНЕЙ ПРОБЫ, В СООТВЕТСТВИИ С ОФС
ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ:
+ Подлинности, измельчённости и содержания примесей
= Химического состава ЛРС
+ Содержания золы и действующих веществ
= Микробиологической чистоты
= Определения зараженности амбарными вредителями
? ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА МЕТОДОМ КВАРТОВАНИЯ ВЫДЕЛЯЮТ:
= Объединенную пробу
= Точечные пробы
+ Среднюю пробу
= Пробу для определения физико-химических свойств
+ Аналитическую пробу для определения влажности
3. Тесты на соответствие
? УКАЖИТЕ СООТВЕТСТВИЕ ЛРС - ГРУППА ХРАНЕНИЯ (ПО ГФ XI ИЗД.):
| Трава чистотела
Цветки ромашки Плоды чёрной смородины |
Ядовитые и сильнодействующие Эфирномасличное
|
? УКАЖИТЕ СООТВЕТСТВИЕ ЛРС - ВРЕМЯ ЗАГОТОВКИ СЫРЬЯ:
| Почки берёзы
Плоды жостера Корневища змеевика Трава полыни горькой |
Весной, до раскрытия краевых чешуй
В фазу полного созревания В фазу увядания растения В фазу цветения |
? УКАЖИТЕ СООТВЕТСТВИЕ СТЕПЕНЬ ЗАРАЖЁННОСТИ СЫРЬЯ АМБАРНЫМИ ВРЕДИТЕЛЯМИ - КОЛИЧЕСТВО ВРЕДИТЕЛЕЙ:
| Первая степень поражения
Вторая степень поражения |
1 - 5 (точильщики, моль и личинки)
Более 20 клещей, свободно |
В рамках дисциплины формируются следующие компетенции, подлежащие оценке
настоящим ФОС:
- способность и готовность применять основные методы, способы и средства
получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать
информацию из различных источников, в том числе с использованием современных
компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний (ПК-1);
- способности готовность принимать участие в организации производственной
деятельности фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению и
производству лекарственных средств (ПК-3);
- способностью и готовностью организовывать и проводить заготовку лекарственного
растительного сырья с учетом регионального использования ресурсов лекарственных
растений, прогнозировать и обосновывать пути решения проблемы охраны зарослей
лекарственных растений и сохранности генофонда (ПК-6);
- способность и готовность к принятию мер по своевременному выявлению
лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим
сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств
и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с
действующим законодательством Российской Федерации (ПК-22);
- способностью и готовностью к обеспечению процесса хранения лекарственных
средств и других фармацевтических товаров с учетом требований нормативной
документации и принципов складской логистики (ПК-27);
- способность и готовность организовывать, обеспечивать и проводить контроль
качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и
организации (ПК-30);
- способность и готовность оценить качество лекарственного растительного сырья
(используемые органы растения, гистологическая структура, химический состав
действующих групп биологически активных веществ) (ПК-38);
- способность и готовность к информационной работе среди врачей, провизоров по
вопросам применения лекарственных средств, принадлежности их к определенной
фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению,
возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме (ПК-43);
- способность и готовность работать с научной литературой, анализировать
информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения
профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и
предложения) (ПК-48);
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
|
№ |
Вопросы для промежуточной аттестации студента |
Проверяемые компетенции |
|
13 |
Заготовка ЛРС системой аптечных учреждений. Этапы заготовительного процесса. |
ПК-1 ПК-6 ПК-48 |
|
14 |
Рациональные приемы сбора ЛРС различных морфологических групп. |
ПК-6 ПК-22 ПК-48 |
|
15 |
Ресурсоведческое исследование. Подготовительный этап. Экспедиционный этап. Камеральная обработка данных. |
ПК-1 ПК-6 |
|
16 |
Приемка ЛРС от поставщиков. НД, регламентирующая приемку ЛРС. |
ПК-30 ПК-38 ПК-48 |
|
17 |
Партия сырья. Описание операций по приемке ЛРС.Документы, сопровождающие партию сырья.Осмотр единицы продукции. На что обращают внимание при внешнем осмотре единицы продукции. |
ПК-22 ПК-30 ПК-38 ПК-48 |
|
18 |
Сертификат качества ЛРС, данные, указываемые в сертификате качества. |
ПК-27 ПК-30 |
|
19 |
Виды упаковки, предусматриваемые нормативной документацией на цельное и измельченное сырье. |
ПК-1 ПК-27 |
|
20 |
Правила работы с сырьем, документация на которое не соответствует НД. (отсутствует, имеется несоответствие между реальным весом партии и указанным в документах, сырье не соответствует названию). |
ПК-22 ПК-38 |
|
21 |
Правила работы с партией сырья имеющей затхлый, посторонний запах и содержащей недопустимые примеси. Какие примеси являются недопустимыми. |
ПК-30 ПК-38 |
|
22 |
Проверка качества сырья в поврежденных единицах продукции. |
ПК-30 ПК-38 |
|
23 |
Выборка продукции. Определение объема выборки.Понятия точечная проба, объединенная проба. Методики их отбора.Определение степени зараженности сырья амбарными вредителями. |
ПК-22 ПК-30 ПК-38 ПК-48 |
|
24 |
Отбор аналитических проб. Методика отбора.Определение подлинности ЛРС.Определение измельченности ЛРС.Определение чистоты ЛРС. Виды примесей.Определение влажности ЛРС.Определение содержания золы.Определение содержания действующих и экстрактивных веществ. |
ПК-22 ПК-30 ПК-38 |
|
25 |
Приведение сырья в стандартное состояние. |
ПК-22 ПК-30 ПК-38 |
|
26 |
Переработка ЛРС на фармацевтических предприятиях.Контроль качества измельченного ЛРС. |
ПК-3 ПК-38 |
|
27 |
Приготовление лекарственных средств растительного происхождения и контроль их качества в аптечных учреждениях на фармацевтическом предприятии. |
ПК-1 ПК-3 ПК-30 ПК-38 |
|
28 |
Хранение ЛРС на складах и в аптеках. НД, регламентирующие хранение ЛРС. Особенности хранения сырья по группам. |
ПК-27 |
|
29 |
Правила отпуска лекарственных средств растительного происхождения населению. |
ПК-1 ПК-43 |
Оценочным средством промежуточного контроля
является оформление дневника практики с указанием выполненных работ и
заданий в каждый день практики. Итоговым является предоставление
студентом отчета по прохождению практики.
В полном объёме материалы, необходимые для оценки знаний, умений,
навыков и и (или) опыта деятельности, характеризующих основные этапы
формирования компетенций в процессе освоения образовательной программы,
а также методические материалы, определяющие процедуры оценивания
знаний, умений, навыков и и (или) опыта деятельности, характеризующих
основные этапы формирования компетенций, представлены в
учебно-методическом комплексе дисциплины.
«ОБЩАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» (СПЕЦИАЛЬНОСТЬ фармация 33.05.01). Тестовые задания (2015 год)
Для специальности: 060301 «Фармация» Квалификация
(степень) выпускника: специалист Факультет: высшего профессионального
образования Кафедра: технологии лекарств
Курс - IV Семестр - VII Форма обучения - очная Зачёт - VII семестр
В рамках дисциплины формируются следующие компетенции, подлежащие оценке
настоящим ФОС:
Общекультурные компетенции (ОК):
- способность и готовность анализировать социально значимые проблемы и
процессы, использовать на практике методы гуманитарных,
естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных
видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1);
- способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом
принятых в
обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные
правовые акты по работе с конфиденциальной информацией (ОК-8).
Профессиональные компетенции (ПК):
- способностью и готовностью принимать участие в организации
производственной
деятельность фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению
и производству лекарственных средств (ПК-3);
- способность и готовность к производству лекарственных средств в
условиях
фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор
технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с
соблюдением требований международных стандартов (ПК-4);
- способность и готовность к изготовлению лекарственных средств по
рецептам
врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор
технологического процесса, с учетом санитарных требований (ПК-5);
- способность и готовность к обеспечению деятельности фармацевтических
предприятий и организаций по охране труда и техники безопасности
(ПК-21);
- способность и готовность работать с научной литературой, анализировать
информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения
профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и
предложения (ПК-48).
Вопросы к зачету:
|
№ |
Вопросы для промежуточной аттестации студента |
Проверяемые компетенции |
|
1 |
Принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных и малых предприятий. |
ОК-1; ОК-8; ПК- 3; ПК-4 |
|
2 |
Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса. |
ОК-1; ОК-8; ПК- 4; |
|
3 |
Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента. |
ОК-1; ПК-4; ПК- 48 |
|
4 |
Правила GMP, ГОСТЫ, ФС, ВФС, другая нормативная документация источники информации. |
ОК-1; ПК-4; ПК- 48 |
|
5 |
Технико-зкономический баланс. Контроль производства. Валидация. Функции ОТК. Экологические аспекты |
ОК-1; ПК-4; ПК- 21 |
|
|
организации фармацевтических производств. |
|
|
6 |
Типы основных процессов фармацевтической технологии по различным признакам: механические, гидромеханические, тепловые, массообменные и др. Их роль и взаимосвязь. |
ПК-4; ПК-21 |
|
7 |
Механические процессы. Характеристика. Измельчение твердых материалов. Теоретические основы измельчения. Измельчающие машины. |
ПК-4; ПК-5 |
|
8 |
Использование перемешивания твердых, жидких и пастообразных материалов в фармацевтической технологии. Принципы работы смесителей. Мешалки. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 8 |
|
9 |
Гидромеханические процессы, их характеристика и использование в фармацевтической технологии. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 8 |
|
10 |
Тепловые процессы, их характеристика и использование в фармацевтической технологии. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 8 |
|
11 |
Массообменные процессы, их характеристика и использование в фармацевтической технологии. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 8 |
|
12 |
Теоретические основы экстрагирования растительного лекарственного сырья. Факторы, влияющие на полноту и скорость процесса. Способы экстрагирования. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
13 |
Сушка. Определение. Характеристика. Кинетика сушки. Сушилки. |
ПК-5; ПК-8 |
|
14 |
Транспортирование твердых и жидких материалов, сжатие и перемещение газов в фармацевтической технологии. |
ПК-5; ПК-8 |
|
15 |
Медицинские растворы (водные и неводные). Получение. Характеристика. Номенклатура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
16 |
Ароматные воды. Характеристика. Способы получения. Аппаратура. Номенклатура. |
ПК-5; ПК-8 |
|
17 |
Сиропы. Значение. Классификация. Характеристика. Получение. Номенклатура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
18 |
Настойки. Классификация. Характеристика. Технологическая схема производства. Номенклатура. Способы получения. |
ПК-5; ПК-8 |
|
19 |
Экстракты. Классификация. Способы получения извлечений. Аппаратура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
20 |
Жидкие, густые и сухие экстракты. Способы получения. Очистка извлечений. Номенклатура. Стандартизация. |
ПК-5; ПК-8 |
|
21 |
Максимально очищенные фитопрепараты. Классификация. Способы получения и стандартизация. |
ПК-5; ПК-8 |
|
22 |
Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья. Классификация. Способы выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. Номенклатура. Стандартизация. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
23 |
Препараты биогенных стимуляторов. Характеристика. Номенклатура. Особенности производства. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
24 |
Препараты из свежего растительного сырья. Классификация. Получение. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
25 |
Препараты из животного сырья. Классификация. Особенности получения. Частная технология препаратов адиурекрина, тиреоидина, абомина. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
26 |
Ферментные препараты, Классификация. Номенклатура. Иммобилизованные ферменты. Способы иммобилизации. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
27 |
Производство порошков и сборов в условиях фармацевтических производств. Технологическая схема. Стандартизация. Номенклатура. |
ПК-4; ПК-5 |
|
28 |
Таблетки как лекарственная форма. Характеристика. Классификация. Требования ГФ XI. Теоретические основы таблетирования. Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных веществ. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
29 |
Вспомогательные вещества, используемые при таблетировании и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных веществ. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
30 |
Процесс гранулирования, его виды и значение. Сухое и влажное гранулирование. Аппаратура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
31 |
Технологическая схема таблетирования. Типы таблеточных машин. Характеристика. Принцип работы. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
32 |
Покрытие таблеток оболочками. Дражированные, пленочные и прессованные покрытия. Аппаратура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
33 |
Гранулы. Спансулы. Драже. Технологические схемы производства. Номенклатура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
34 |
Пути совершенствования, перспективы развития, способы пролонгирования таблеточных лекарственных форм. Фасовка, упаковка таблеток. Хранение. Аппаратура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
35 |
Мази и пасты в условиях фармацевтических производств. Мазевые основы. Особенности производства. Аппаратура. Стандартизация. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
36 |
Аэрозоли как лекарственная форма. Характеристика. Классификация. Пропелленты. Аэрозольные баллоны. Технологическая схема производства. Номенклатура. Экологические проблемы промышленного производства аэрозолей. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
37 |
Лекарственные средства для парентерального применения в условиях фармацевтических производств. Классификация. Требования, предъявляемые к ним. Требования к помещениям, персоналу, оборудованию, спецодежде, при производстве стерильных лекарственных форм. Значение микробиологической чистоты лекарств и источники их микробного загрязнения. Классы чистоты помещений. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
38 |
Технологическая схема производства ампулированных |
ПК-4; ПК-5; ПК- |
|
|
лекарств. Перспективы развития ампульного производства. |
48 |
|
39 |
Вода очищенная. Способы получения: ионный обмен, обратный осмос, электролиз и др. Использование очищенной воды в ампульном производстве. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
40 |
Теоретические основы стабилизации инъекционных лекарств. Стабилизация растворов гидролизующихся, легкоокисляющихся и др. лекарственных веществ. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
41 |
Инфузионные растворы. Классификация. Характеристика. Номенклатура. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
|
42 |
Стерильные лекарственные формы: суспензия, эмульсия, порошки. Шприц-тюбики. Характеристика. |
ПК-4; ПК-5; ПК- 48 |
////////////////////////////