Глюкомер Контур Плюс Уан (Contour PLUS ONE). Руководство пользователя

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КОНТУР^™ПЛЮС УАН

Система для измерения уровня глюкозы в крови

Работает с приложением Contour^™Diabetes

(Контур^™Диабитис), которое можно загрузить в

магазине приложений App Store^SM или Google Play^™.

Использовать только с тест-полосками для определения

глюкозы крови Contour^®Plus (Контур^™Плюс).

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

НАЗНАЧЕНИЕ

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Система для измерения уровня глюкозы в крови

Contour^®Plus ONE (Контур^™Плюс УАН) предназначена для

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

измерения уровня глюкозы в крови пациентами с сахарным

Опасное заболевание

диабетом, как инсулинзависимыми, так и инсулиннезависимыми,

Систему не рекомендуется использовать у пациентов в

а также может использоваться для оценки эффективности

критическом состоянии. Анализ капиллярной крови на уровень

программы по управлению диабетом. Система для измерения

глюкозы не всегда подходит с клинической точки зрения

уровня глюкозы в крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

пациентам с нарушением периферического кровообращения.

предназначена для самостоятельного проведения теста

Шок, сильная гипотензия и сильное обезвоживание — это

пациентами с сахарным диабетом и медицинскими работниками.

примеры клинических состояний, которые могут оказать

Система позволяет тестировать венозную кровь, свежую

отрицательное влияние на измерение уровня глюкозы в

цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца

периферической крови.^1-3

или ладони. Система для измерения уровня глюкозы в крови

Требуется консультация медицинского работника:

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначена только для

• Перед установкой каких-либо диапазонов целевых значений

диагностики in vitro.

в приложении Contour^™Diabetes (Контур^™Диабитис).

Система для определения уровня глюкозы в крови

• Перед принятием решения об изменении плана приёма

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) не предназначена для

лекарств по результатам анализа.

диагностики диабета или для его выявления в ходе скрининга.

• При получении показателей уровня глюкозы в крови ниже

Система также не подходит для новорожденных. Проведение

2,8 ммоль/л незамедлительно обратитесь за медицинской

тестирования крови, полученной из альтернативного места

помощью.

(ладони) следует проводить только тогда, когда уровень глюкозы у

• Если полученный показатель уровня глюкозы в крови

пациента стабилен (не подвержен резким колебаниям).

превышает 13,9 ммоль/л или критический уровень,

Тест-полоски Contour^®Plus (Контур^™Плюс) предназначены

установленный Вами с помощью врача:

для использования с глюкометром Contour^®Plus ONE

1. Тщательно вымойте и высушите руки.

(Контур^™Плюс УАН) в целях количественного измерения уровня

глюкозы в венозной крови и свежей капиллярной цельной крови,

2. Повторите тест с новой тест-полоской.

полученной из подушечки пальца или ладони.

Если результат измерения по-прежнему высокий,

незамедлительно обратитесь к врачу.

Глюкометр предназначен для количественного измерения уровня

глюкозы в цельной крови в диапазоне от 0,6 до 33,3 ммоль/л.

• Насколько Вам подходит анализ с взятием крови из

альтернативных мест.

Система предназначена только для диагностики in vitro.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Потенциальная биологическая опасность

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

•

Всегда мойте тщательно руки с мылом и высушивайте

•

Перед тестом ознакомьтесь с руководством

их полотенцем до и после проведения теста, контакта с

глюкометром, прокалывателем и тест-полосками.

пользователя Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН),

с вкладышем, прилагаемым к прокалывателю, и всеми

•

Все системы для определения уровня глюкозы в крови

материалами, находящимися в упаковке Вашего глюкометра.

считаются биологически опасными. Врачи и другие лица,

Соблюдайте все указания по применению и обслуживанию во

использующие эту систему при работе с несколькими

избежание получения неточных результатов.

пациентами, должны соблюдать процедуру профилактики

•

Проверьте изделие на предмет отсутствующих,

заражения, предусмотренную у них в учреждении.

Следует учитывать возможность передачи инфекционных

поврежденных или сломанных деталей. Если Вы при

открытии новой коробки с тест-полосками обнаружили,

заболеваний через все материалы и предметы,

соприкасающиеся с человеческой кровью, даже после их

что флакон с тест-полосками открыт, не используйте эти

полоски.

обработки. Пользователь должен соблюдать рекомендации

по профилактике заболеваний, передаваемых с кровью

Для замены деталей свяжитесь со Службой по работе с

в медицинских учреждениях, согласно рекомендациям

клиентами. Контактную информацию см. на обороте.

по работе с потенциально инфицированными образцами

•

Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

биоматериалов.

используется ТОЛЬКО с тест-полосками Contour Plus

•

Прокалыватель предназначен исключительно для

(Контур Плюс) и контрольным раствором Contour^®Plus

индивидуального использования только одним пациентом.

(Контур Плюс).

Устройство не должно использоваться более чем одним

•

Всегда храните тест-полоски Contour Plus (Контур Плюс)

человеком в связи с риском заражения.

в оригинальном флаконе. Вынув полоску из флакона, сразу

•

Всегда утилизируйте тест-полоски и ланцеты

же плотно закройте его крышкой. Флакон разработан

как медицинские отходы или в соответствии с

таким образом, чтобы тест-полоски оставались сухими. Не

инструкциями врача.

помещайте во флакон с тест-полосками другие предметы

или лекарственные препараты и не храните их в нем.

•

Все изделия и объекты, соприкасающиеся с человеческой

кровью, должны рассматриваться как потенциально

Не подвергайте глюкометр и тест-полоски воздействию

чрезмерной влажности, тепла, холода, пыли или грязи. Если

переносящие вирусные инфекции.

оставить флакон открытым или хранить тест-полоски не в

•

Храните в месте, не доступном для детей. Комплект

оригинальном флаконе, тест-полоски могут испортиться

содержит мелкие детали, которые могут быть опасны при

под воздействием содержащейся в воздухе влаги. Это

попадании в дыхательные пути.

может привести к получению неточных результатов. Не

•

Храните батарейки в месте, не доступном для детей.

используйте тест-полоску, которая кажется поврежденной

Батарейки многих типов ядовиты. При проглатывании

или была использована.

немедленно обратитесь в токсикологический центр.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

•

Не используйте материалы с истекшим сроком годности.

•

Избегайте использования электронных устройств при

Использование материалов с истекшим сроком годности

очень низкой влажности воздуха, особенно в присутствии

может привести к получению неточных результатов. Всегда

синтетических материалов.

проверяйте срок годности применяемых во время теста

•

В Вашем глюкометре Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

материалов.

предусмотрено отображение результатов в ммоль/л

ПРИМЕЧАНИЕ: Если Вы открываете флакон с

(миллимолях глюкозы на литр крови).

контрольным раствором впервые, запишите дату на

™

vЗначения, выраженные в ммоль/л всегда имеют

флаконе.

десятичные запятые.

•

Не используйте контрольный раствор, с момента даты

™

vЗначения, выраженные в мг/дл никогда не имеют

первого вскрытия которого прошло более 6 месяцев.

десятичных запятых.

•

Если результат измерения с использованием контрольного

Пример:

или

раствора окажется за пределами допустимого диапазона,

обратитесь в Службу по работе с клиентами. Контактную

информацию см. на обороте. Не используйте глюкометр

™

vПосмотрите на экран и убедитесь в том, что результаты

для измерения уровня глюкозы в крови, пока не устраните

отображаются правильно. Если это не так, обратитесь в

проблему.

Службу по работе с клиентами. Контактную информацию

•

Глюкометр обеспечивает точность измерений уровня

см. на обороте.

глюкозы в крови при температуре от 5 °C до 45 °C. Если

•

В системе для измерения уровня глюкозы в крови

температура глюкометра или тест-полоски выходит за

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) измеряемый

пределы указанного диапазона, не следует проводить

диапазон составляет от 0,6 ммоль/л до 33,3 ммоль/л.

тест, пока температура глюкометра и тест-полоски не

™

vВ случае результатов выше 33,3 ммоль/л или ниже

установится в пределах этого диапазона. Если глюкометр

0,6 ммоль/л:

перемещался из одного места в другое, то подождите перед

oo

Если Ваш показатель уровня глюкозы в крови

началом тестирования не менее 20 минут, чтобы глюкометр

составляет ниже 0,6 ммоль/л, на экране глюкометра

адаптировался к новой температуре.

отображается LO. Немедленно обратитесь к врачу.

•

Не проводите измерение уровня глюкозы в крови,

oo

Если Ваш показатель уровня глюкозы в крови

если глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

составляет выше 33,3 ммоль/л, на экране глюкометра

подсоединен к компьютеру.

отображается HI. Вымойте руки и участок тела, на

•

Используйте только оборудование, одобренное

котором будет выполняться тест. Повторите проверку

производителем или организацией, проводящей

с новой тест-полоской. Если результат по-прежнему

аттестацию, например UL, CSA, TUV или ЕС.

выше 33,3 ммоль/л, незамедлительно обратитесь

к врачу.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Характеристики прибора

Ascensia, логотип Ascensia Diabetes Care, Contour

Прост в использовании: Система для определения уровня

(Контур), Glucofacts, Microlet, логотип «No Coding» (Без

глюкозы в крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) проста

кодирования) и Second-Chance являются товарными

в использовании. Вы заметите это, как только начнете ее

знаками и (или) зарегистрированными товарными знаками

использовать.

компании Ascensia Diabetes Care Holdings AG (Асцензия

Автоматический: Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

Диабитис Кеа Холдингс АГ).

разработан по технологии «No Coding» (Без кодирования) и

Apple и логотип Apple являются товарными знаками

автоматически кодируется каждый раз, когда Вы вставляете

компании Apple Inc., зарегистрированными в США и

тест-полоску. Глюкометр также автоматически распознает результаты,

других странах. App Store является знаком обслуживания

полученные с использованием контрольного раствора.

компании Apple Inc.

Словесный знак и логотипы Bluetooth^®

являются зарегистрированными товарными знаками,

находящимися в собственности компании Bluetooth SIG,

Inc., причем любое использование этих знаков компанией

Ascensia Diabetes Care производится по лицензии.

Технология Second-Chance^® (Второй Шанс) позволяет

Google Play и логотип Google Play являются товарными

дополнительно нанести кровь на тест-полоску, если первого

знаками корпорации Google Inc.

образца крови недостаточно. Тест-полоска разработана таким

образом, что кровь легко втягивается в кончик. Не капайте кровь

(® = зарегистрированный товарный знак.

непосредственно на тест-полоску.

^TM = незарегистрированный товарный знак.

^SM = знак обслуживания.)

Благодарим вас за выбор системы для определения уровня

глюкозы в крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН).

Все прочие товарные знаки являются собственностью

Мы гордимся предоставленной возможностью помочь вам

их владельцев и используются здесь исключительно

контролировать диабет.

в информационных целях. Не следует делать

каких-либо выводов о существовании деловых отношений

ВНИМАНИЕ: Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

или поддержки указанных владельцев товарных знаков.

используется ТОЛЬКО с тест-полосками Contour Plus

(Контур Плюс) и контрольным раствором Contour Plus

(Контур Плюс).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Содержание

НАЗНАЧЕНИЕ

i

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

ii

Характеристики прибора

vii

С ЧЕГО НАЧАТЬ

Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

3

Приложение Contour Diabetes (Контур Диабитис) для

глюкометра Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

6

Исходная настройка в приложении Contour Diabetes

(Контур Диабитис)

8

Исходная настройка глюкометра

8

Диапазоны целевых значений и метки «До еды» и

«После еды»

11

ТЕСТ

Подготовьтесь к тесту

13

Получите каплю крови: выполнение теста из подушечки

пальца

19

Выбор метки «До еды» или «После еды»

21

О метках «До еды» и «После еды»

27

Включение меток «До еды» и «После еды»

27

Результаты теста

28

Ожидаемые значения результатов измерения

28

Результаты LO или HI

29

Получение крови из альтернативных мест: Ладонь

30

Тест с использованием контрольного раствора

41

ФУНКЦИИ

Дневник

44

Настройки

45

Режим регистрации

55

СПРАВКА

Техническое обслуживание глюкометра

56

Перенос результатов в приложение Contour Diabetes

(Контур Диабитис)

57

Батарейки

58

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

С ЧЕГО НАЧАТЬ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Глюкометр Contour Plus ONE

Экраны, отображающие ошибки

60

(Контур Плюс УАН)

Контрольный список действий при обращении в Службу по

Кнопка Вверх

работе с клиентами

62

Технические характеристики: Точность

63

• Нажмите, чтобы прокрутить вверх

• Нажмите и удерживайте,

Технические характеристики: Воспроизводимость

67

Кнопка OK

чтобы продолжить прокрутку

Симптомы высокого и низкого уровня глюкозы в крови

69

• Нажмите и

Характеристики системы

70

удерживайте,

Гарантия

75

чтобы включить

Указатель

80

или выключить

глюкометр

• Нажмите, чтобы

принять выбор

Кнопка Вниз

Порт для

• Нажмите, чтобы прокрутить вниз

тест-полосок

• Нажмите и удерживайте,

чтобы продолжить прокрутку

Кнопки прокрутки вверх/вниз

Пользование кнопками глюкометра

Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

включится.

Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

выключится.

Кнопки или на глюкометре позволяют прокручивать

варианты. Вы можете удерживать кнопку или

, чтобы

прокручивать список непрерывно.

Нажмите кнопку ОК, чтобы принять выбор.

Чтобы выйти из Дневника или последнего экрана Настроек и

вернуться к главному экрану, нажмите кнопку ОК.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

С ЧЕГО НАЧАТЬ

ПРИМЕЧАНИЕ: Экран глюкометра тускнеет, если пользователь

Символ

Значение символа

не предпринимает каких-либо действий в течение 30 секунд.

Для включения экрана нажмите любую кнопку.

Метка «Натощак».

Экран глюкометра Contour Plus ONE

Метка «До еды».

(Контур Плюс УАН)

Метка «После еды».

Результат измерения в пределах

Время

диапазона целевых значений

Без отметки.

Настройка диапазона целевых значений или

целевого значения.

Настройка подсветки в соответствии с диапазоном

целевых значений (smartLIGHT).

Глюкометр готов к проведению измерений.

Метка «До еды» или

Добавьте кровь на тест-полоску.

Порт для тест-полосок

Дата

«После еды»

Результат, полученный с применением контрольного

раствора.

Символ

Значение символа

Символ Bluetooth^® указывает на то, что настройка

Bluetooth включена; глюкометр может связаться с

Результат измерения уровня глюкозы в крови в

мобильным устройством.

пределах диапазона целевых значений.

Результат измерения уровня глюкозы в крови выше

Указывает на низкий заряд батареек.

33,3 ммоль/л.

Указывает на то, что батарейки полностью разряжены.

Результат измерения уровня глюкозы в крови ниже

0,6 ммоль/л.

Указывает на ошибку глюкометра.

Результат измерения уровня глюкозы в крови выше

диапазона целевых значений.

Результат измерения уровня глюкозы в крови ниже

диапазона целевых значений.

Запись в Дневнике.

Настройки глюкометра.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

С ЧЕГО НАЧАТЬ

oo

Занести в дневник увеличение или уменьшение физической

Тест-полоска Contour Plus (Контур Плюс)

активности.

• Установить напоминания о необходимости теста.

• Просмотреть простые диаграммы результатов измерения за

один день или другой период времени.

• Поделиться отчетами.

• Просмотреть конфиденциальную информацию.

• Просмотреть результаты, полученные натощак, до еды, после

еды, а также общие результаты в форме суточной диаграммы.

• Изменить настройки глюкометра при необходимости.

Приложение Contour Diabetes (Контур Диабитис) выполняет

Серый прямоугольный конец тест-полоски:

следующее:

Вставьте этот конец в порт для тест-полосок

• Автоматически отображает Ваши результаты.

Кончик для забора образца:

• Сохраняет Ваши примечания в Дневнике.

Сюда втягивается кровь

• Отображает тренды и результаты измерения и сравнивает их с

целевыми значениями.

• Предлагает быстрые полезные подсказки, помогающие Вам

Приложение Contour^™Diabetes (Контур^™Диабитис) для

контролировать диабет.

глюкометра Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) предназначен

Загрузка приложения Contour Diabetes

для использования с приложением Contour Diabetes

(Контур Диабитис)

(Контур Диабитис) и смартфоном или планшетом.

1. На своем смартфоне или планшете зайдите в магазин

Приложение Contour Diabetes (Контур Диабитис) позволяет Вам:

приложений App Store^SM или Google Play^™.

• Выполнить исходную настройку глюкометра.

2. Найдите приложение Contour Diabetes (Контур Диабитис).

• Добавить примечания после теста, поясняющие полученные

3. Установите приложение Contour Diabetes (Контур Диабитис).

результаты:

oo Перечислить блюда, содержащие углеводы.

oo

Отметить изменения в приеме лекарственных препаратов.

oo Добавить фото блюда.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

С ЧЕГО НАЧАТЬ

ИЛИ

На экране отобразится самопроверка после включения

питания.

Просканируйте код с помощью

приложения QR Code или зайдите

на сайт www.contourone.com за

дополнительными сведениями.

Исходная настройка в приложении

Все символы на экране и белый индикатор в порту для тест-полосок

Contour Diabetes (Контур Диабитис)

загораются на короткое время. Очень важно убедиться, что 8.8.8

Самый простой способ настройки нового глюкометра — это

отображается на экране полностью и белый индикатор загорелся в

порту для тест-полосок.

загрузка приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис), после

чего необходимо следовать инструкциям в приложении.

Если какие-либо знаки не отображаются или индикатор в порту

Если Вы не зарегистрировали свой глюкометр в приложении

для тест-полосок загорается каким-либо другим цветом, кроме

Contour Diabetes (Контур Диабитис), следуйте инструкциям в

белого, обратитесь в Службу по работе с клиентами. Это может

разделе «Исходная настройка глюкометра» при первом включении

повлиять на отображение результатов.

глюкометра.

Исходная настройка начинается с экрана Просмотр заранее

установленных целевых значений.

Исходная настройка глюкометра

Просмотр заранее установленных целевых значений

На глюкометре отображается

Кнопка OK

заранее установленный общий

диапазон целевых значений. Вы

можете изменить этот заранее

Нажмите и удерживайте кнопку ОК в течение 2 секунд, пока

установленный диапазон

глюкометр не включится.

целевых значений в приложении

Contour Diabetes

(Контур Диабитис) после

исходной настройки.

Чтобы перейти к следующему

экрану, нажмите кнопку ОК.

Перейдите к экрану Настройка

времени.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

С ЧЕГО НАЧАТЬ

Настройка времени

2. Чтобы изменить месяц, нажмите кнопку или на внешнем

кольце, а затем нажмите кнопку ОК.

3. Чтобы изменить число, нажмите кнопку или на внешнем

Мигает цифра, обозначающая час.

кольце, а затем нажмите кнопку ОК.

На глюкометре на короткое время отображаются сохраненные

1. Чтобы изменить час, нажмите кнопку или на

настройки, после чего подается звуковой сигнал и глюкометр

внешнем кольце.

выключается.

Внешнее кольцо

Настройка завершена. Вы готовы к тесту.

Диапазоны целевых значений и метки «До еды» и

2. Чтобы установить час и перейти

«После еды»

к минутам, нажмите кнопку ОК.

Глюкометр сравнивает Ваши результаты измерения уровня

глюкозы в крови с диапазоном целевых значений (например,

3. Чтобы изменить минуты,

3,9-7,2 ммоль/л), чтобы сообщить Вам, находится ли Ваш

нажмите кнопку или

результат:

на внешнем кольце, а затем

• в пределах Вашего диапазона целевых значений.

нажмите кнопку ОК. Перейдите

• выше Вашего диапазона целевых значений.

к экрану Настройка даты.

• ниже Вашего диапазона целевых значений.

Настройка даты

В пределах Вашего диапазона

Мигает цифра, обозначающая год.

целевых значений.

1. Чтобы изменить год, нажмите кнопку или на внешнем

кольце, а затем нажмите кнопку ОК.

Выше Вашего диапазона

целевых значений.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

В исходном состоянии метки «До еды» и «После еды» на Вашем

глюкометре Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) выключены.

Ниже Вашего диапазона

Вы можете изменить формат времени, время, формат даты,

целевых значений.

дату, настройку звукового сигнала, настройку меток «До

Вы можете пометить Ваш результат измерения уровня глюкозы

еды» и «После еды» и настройку подсветки в соответствии

в крови меткой «До еды» или «После еды» с помощью функции

с диапазоном целевых значений (smartLIGHT), перейдя к

меток «До еды» и «После еды». Эта функция позволяет Вам

главному экрану и выбрав опцию Настройки . См. стр 45.

отслеживать уровень глюкозы в крови в течение определенного

периода времени, применяя отдельные диапазоны целевых

значений для меток «Натощак», «До еды» и «После еды».

Подготовьтесь к тесту

Перед тестом ознакомьтесь с руководством пользователя

•

Если Вы пометили результат меткой «Натощак», глюкометр

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН), с вкладышем,

сравнит Ваш результат с диапазоном целевых значений

прилагаемым к прокалывателю, и всеми материалами,

натощак.

находящимися в упаковке Вашего глюкометра. Соблюдайте

•

Если Вы пометили результат меткой «До еды», глюкометр

все указания по применению и обслуживанию во избежание

сравнит Ваш результат с диапазоном целевых

получения неточных результатов.

значений до еды.

Проверьте изделие на предмет отсутствующих, поврежденных

•

Если Вы пометили результат меткой «После еды», глюкометр

или сломанных деталей. Если Вы при открытии новой коробки с

сравнит Ваш результат с диапазоном целевых значений

тест-полосками обнаружили, что флакон с тест-полосками открыт,

после еды.

не используйте эти полоски. Для получения заменяемых деталей

•

Если Вы не пометили результат, глюкометр сравнит Ваш

свяжитесь со Службой по работе с клиентами. Контактную

результат с общим диапазоном целевых значений.

информацию см. на обороте.

Символ

Диапазон целевых значений

ВНИМАНИЕ: Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН)

Заранее установленный диапазон целевых значений

используется только с тест-полосками Contour Plus (Контур

натощак: 3,9-7,2 ммоль/л

Плюс) и контрольным раствором Contour Plus (Контур Плюс).

Заранее установленный диапазон целевых значений

до еды: 3,9-7,2 ммоль/л

Заранее установленный диапазон целевых значений

после еды: 3,9-10,0 ммоль/л

Заранее установленный общий диапазон целевых

значений: 3,9-10,0 ммоль/л

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Проведение исследования крови из пальца

Подготовка прокалывателя

Перед началом тестирования подготовьте все необходимые

Изображения прокалывателя приведены только для

материалы:

иллюстрации. Вид Вашего прокалывателя может отличаться.

• Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН).

Подробные инструкции по подготовке прокалывателя см. во

вкладыше к Вашему прокалывателю.

• Тест-полоски Contour Plus (Контур Плюс).

• Прокалыватель Microlet Next (Микролет Некст) и ланцеты

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Microlet^® (Микролет), находящиеся в упаковке Вашего

Потенциальная биологическая опасность

глюкометра (если имеются).

• Прокалыватель, обычно входящий в комплект Вашего

Для проверки качества измерений Вам также понадобится

глюкометра, предназначен исключительно для

контрольный раствор Contour Plus (Контур Плюс). Некоторые

индивидуального использования только одним пациентом.

расходные материалы продаются отдельно. Обратитесь в Службу

Устройство не должно использоваться более чем одним

по работе с клиентами. Контактную информацию см. на обороте.

человеком в связи с риском заражения.

•

Не используйте ланцеты повторно. Использованные

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

ланцеты не стерильны. Используйте новый ланцет каждый

Потенциальная биологическая опасность

раз при проведении теста.

• Все части комплекта считаются представляющими

риск биологического заражения и могут переносить

инфекционные заболевания даже после очистки,

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

см. стр. 56.

Потенциальная биологическая опасность

• Всегда мойте тщательно руки с мылом и высушивайте

Всегда утилизируйте тест-полоски и ланцеты как

их полотенцем до и после проведения теста, контакта с

медицинские отходы или в соответствии с инструкциями

глюкометром, прокалывателем и тест-полосками.

врача.

• Полные указания по очистке глюкометра приведены

на стр. 56.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

4. Открутите закругленный

защитный наконечник ланцета.

1. Снимите наконечник прокалывателя.

Сохраните его для утилизации

ланцета.

2. Ослабьте закругленный

защитный наконечник на

5. Наденьте наконечник.

ланцете, повернув его на

¼ оборота, но не снимайте его.

6. Отрегулируйте глубину прокола

с помощью поворотной части

3. Плотно вставьте ланцет в

наконечника.

прокалыватель до упора.

Глубина прокола также зависит

от прилагаемого давления на

место прокола.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Ввод тест-полоски

ПРИМЕЧАНИЕ: После ввода тест-полоски нанесите образец

крови на тест-полоску в течение 3 минут. В противном случае

глюкометр выключится. Извлеките тест-полоску и снова вставьте

ВНИМАНИЕ: Не используйте материалы с истекшим сроком

годности. Использование материалов с истекшим сроком

ее в глюкометр, чтобы начать тест.

годности может привести к получению неточных результатов.

Всегда проверяйте срок годности применяемых во время

Получите каплю крови: выполнение теста

теста материалов.

из подушечки пальца

ПРИМЕЧАНИЕ: Инструкции о том, как получить каплю крови

из альтернативных мест, см. на стр. 30.

1. Извлеките из флакона

тест-полоску Contour Plus

(Контур Плюс).

2. Сразу после этого плотно

1. Прижмите прокалыватель к

закройте флакон крышкой.

месту прокола и нажмите на

кнопку пуска.

3. Возьмите тест-полоску так,

чтобы её серый прямоугольный

2. С небольшим усилием

конец был направлен к

проведите другой рукой по

глюкометру.

пальцу в направлении места

прокола для образования

капли крови.

Не сдавливайте место прокола.

4. Вставьте тест-полоску серым прямоугольным концом в

соответствующий порт. Глюкометр должен издать звуковой сигнал.

На экране отображается

мигающая капля крови,

указывающая на готовность

глюкометра к тестированию

капли крови.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Добавьте кровь

1. Если глюкометр издает

3. Незамедлительно начните

звуковой сигнал дважды и на

тестирование, как только

экране отображается мигающая

образуется небольшая

капля крови, на тест-полоску

шарообразная капля крови, как

не поступило достаточное

показано на иллюстрации.

количество крови.

2. Добавьте кровь на тест-полоску

в течение следующих 60 секунд.

4. Незамедлительно прикоснитесь к капле крови заборным

3. Если на экране отображается

кончиком тест-полоски.

Кровь поступит в тест-полоску через кончик.

сообщение об ошибке E 1,

извлеките тест-полоску и

повторите тест с новой

ВНИМАНИЕ: Не прижимайте

тест-полоской.

кончик тест-полоски к коже и

не наносите кровь на верхнюю

На глюкометре отображается результат определения уровня

часть тест-полоски. Это

глюкозы в крови. Если метки «До еды» и «После еды» включены,

может привести к появлению

символ меток «До еды» и «После еды» мигает.

неточных результатов или

ошибкам.

Выбор метки «До еды» или «После еды»

ПРИМЕЧАНИЕ: Если при проведении теста уровня глюкозы в

крови метки «До еды» и «После еды» включены, Вы можете

5. Держите кончик в капле крови

выбрать метку «До еды» или «После еды», когда Ваш результат

до тех пор, пока прибор не

отображается на глюкометре. Вы не можете выбрать метку «До

подаст звуковой сигнал.

еды» или «После еды» на экране Настройки.

ПРИМЕЧАНИЕ: Если функция

Если функция меток «До еды» и «После еды» включена, на экране

меток «До еды» и «После еды»

результата определения уровня глюкозы в крови мигает метка

включена, не извлекайте тест-

«Натощак»

, «До еды»

, «После еды» или «Нет отметки»

полоску, пока Вы не выберете

. Глюкометр предлагает метку «До еды» или «После еды», в

метку «До еды» или «После еды».

зависимости от времени суток и периода приема пищи:

натощак/завтрак, обед, ужин или в ночное время.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Пример:

Варианты меток «До еды» и «После еды», если функция меток

«До еды» и «После еды» включена

Соответствующий

Символ

Значение символа

диапазон целевых

значений

Пока не нажимайте кнопку ОК.

Натощак: Используйте

метку «Натощак» во

Кнопка OK

Вы можете выбрать мигающую

время тестирования после

Диапазон целевых

метку или другую метку «До еды»

перерыва в приеме пищи и

значений натощак

или «После еды».

жидкостей (за исключением

воды и некалорийных

напитков) в течение 8 часов.

1. Если Вы выбираете мигающую

До еды: Метку «До еды»

метку «До еды» или «После

можно применять, если

Кнопка OK

Диапазон целевых

еды», нажмите кнопку ОК

тестирование уровня

значений до еды

глюкозы в крови проводится

или

за 1 час до приема пищи.

После еды: Метку «После

еды» можно применять,

2. Чтобы выбрать другую метку

если тестирование уровня

Диапазон целевых

«До еды» или «После еды»,

глюкозы в крови проводится

значений после еды

Внешнее кольцо нажмите кнопку или

в течение 2 часов после

на внешнем кольце, чтобы

начала приема пищи.

прокрутить различные метки.

Нет отметки: Используйте

символ Нет отметки при

проведении теста в другое

Общий диапазон

время, помимо периодов

целевых значений

натощак, до еды или

после еды.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Пример: Если Вы прокрутите дисплей вверх до метки «Натощак»,

Пример: Результат измерения уровня глюкозы в крови, если

метка «Натощак» начнет мигать.

метка «До еды» выбрана:

Пример: Если Вы прокрутите дисплей вниз до метки «После еды»,

ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы изменить выбранную метку «До еды» или

метка «После еды» начнет мигать.

«После еды», Вам необходимо воспользоваться приложением

Contour Diabetes (Контур Диабитис).

Пример: Результат измерения уровня глюкозы в крови, если

метки «До еды» и «После еды» отключены или метка не

выбрана:

3. Когда Вы увидите, что мигает

нужная Вам метка «До еды»

Кнопка OK

или «После еды», нажмите

кнопку ОК.

Если настройка Подсветка в соответствии с диапазоном

Если Вы не выбрали метку «До еды» или «После еды» в течение

целевых значений (smartLIGHT) включена, индикатор в порту

30 секунд, экран тускнеет. Нажмите любую кнопку, чтобы снова

для тест-полосок загорается цветом, соответствующим значению

включить экран и сделать выбор.

результата в сравнении с диапазоном целевых значений до еды,

Если Вы не выбрали метку «До еды» или «После еды» в течение

после еды или общим диапазоном целевых значений.

3 минут, глюкометр выключается. Показатель уровня глюкозы в крови

сохраняется в Дневнике без метки «До еды» или «После еды».

Тестирование уровня глюкозы в крови завершено

По завершении тестирования уровня глюкозы в крови на

глюкометре отображается результат, включающий единицы,

время, дату, метку «До еды» или «После еды» (если она была

В пределах целевого Ниже целевого

Выше целевого

выбрана) и индикатор соответствия целевому значению: в

значения

значения

значения

пределах целевого значения

, ниже целевого значения или

Если результат определения уровня глюкозы в крови ниже

выше целевого значения

целевого значения, подсветка в соответствии с диапазоном

целевых значений (smartLIGHT) производится красным цветом и

глюкометр дважды издает звуковой сигнал.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Если Вы не выбрали метку «До еды» или «После еды», Ваш

О метках «До еды» и «После еды»

результат определения уровня глюкозы в крови сравнивается с

Во время тестирования уровня глюкозы в крови Вы можете

общим диапазоном целевых значений.

пометить Ваш результат измерения уровня глюкозы в

крови меткой «До еды» или «После еды», если функция меток

«До еды» и «После еды» на глюкометре включена. Эта функция

позволяет Вам проследить за уровнем глюкозы в крови в

4. Чтобы перейти к главному

Кнопка OK

экрану, нажмите кнопку ОК

течение определенного периода времени, применяя отдельные

диапазоны целевых значений для меток «Натощак», «До еды» и

«После еды».

или

В исходном состоянии метки «До еды» и «После еды» на Вашем

глюкометре Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) выключены.

Вы можете включить метки «До еды» и «После еды» на экране

Настройки.

5. Чтобы выключить прибор,

извлеките тест-полоску.

Включение меток «До еды» и «После еды»

Чтобы включить метки «До еды» и «После еды», см. раздел

Настройка меток «До еды» и «После еды» на стр. 49.

ПРИМЕЧАНИЕ: Вы можете выбрать метку «До еды» или «После

еды», только когда результат измерения уровня глюкозы в

крови отображается на экране.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Результаты теста

Результаты LO или HI

• Если глюкометр издает звуковой

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

сигнал дважды и на экране

• Всегда консультируйтесь с врачом перед принятием

отображается LO, показатель

решения об изменении плана приема лекарственных

уровня глюкозы в крови

препаратов по результатам измерений.

составляет менее 0,6 ммоль/л.

• При получении показателей уровня глюкозы в крови

Незамедлительно обратитесь

ниже 2,8 ммоль/л незамедлительно обратитесь к врачу.

за медицинской помощью.

Свяжитесь с Вашим врачом.

• При получении показателей уровня глюкозы в крови

выше 13,9 ммоль/л:

• Если глюкометр издает

1. Тщательно вымойте и высушите руки.

звуковой сигнал и на экране

2. Повторите тест с новой тест-полоской.

отображается HI, показатель

Если результат измерения по-прежнему высокий,

уровня глюкозы в крови

незамедлительно обратитесь к врачу.

составляет более 33,3 ммоль/л.

1. Тщательно вымойте и

высушите руки.

Ожидаемые значения результатов измерения

2. Повторите тест с новой

Значения уровня глюкозы в крови зависят от приема пищи, доз

тест-полоской.

лекарственных препаратов, состояния здоровья, стресса или

Если результат по-прежнему выше 33,3 ммоль/л,

физической активности. Концентрация глюкозы в плазме крови

незамедлительно обратитесь к врачу.

лиц, не больных диабетом, должна составлять менее 5,6 ммоль/л

в состоянии натощак и менее 7,7 ммоль/л в постпрандиальном

состоянии (после еды).⁴ Проконсультируйтесь с врачом какой

уровень глюкозы соответствует Вашим потребностям.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Получение крови из альтернативных мест: Ладонь

• Если результаты определения уровня сахара в крови,

взятой из альтернативного места, не соответствуют Вашему

самочувствию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Во время болезни или стресса.

• Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли Вам

• Если Вы планируете управлять какими-либо транспортными

анализ с использованием крови, полученной из

средствами или механизмами.

альтернативных мест.

• Не калибруйте устройство непрерывного мониторинга

Результаты, полученные при исследовании крови, полученной

глюкозы в крови по результатам, определенным в крови,

из альтернативного места, могут отличаться от результатов

полученной из альтернативных мест.

исследования крови из пальца во время быстрого изменения

• Не рассчитывайте дозу инсулина на основании

уровня глюкозы (например, после еды, введения инсулина, во

результатов, определенных в крови, полученной из

время или после физических упражнений). Кроме того, в крови,

альтернативных мест.

полученной из альтернативных мест, уровень глюкозы может

повышаться не так высоко и опускаться не так низко, как уровень

Всегда мойте тщательно руки с мылом и высушивайте

глюкозы в крови, полученной из пальца. Поэтому анализ крови из

их полотенцем до и после проведения теста, контакта с

пальца может выявить гипогликемию быстрее, чем анализ крови,

глюкометром, прокалывателем и тест-полосками.

полученной из альтернативных мест.

Для получения капли крови из альтернативных мест

Не рекомендуется брать кровь из альтернативного места, если

используйте прозрачный наконечник для прокалывателя.

прошло меньше 2 часов после еды, приема противодиабетических

Глюкометр Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) подходит

лекарств или физической нагрузки.

для исследования крови, полученной из пальца или из ладони.

Если у Вас нет прозрачного наконечника прокалывателя для

Инструкции о том, как получить кровь из альтернативных мест,

получения крови из альтернативных мест, обратитесь в Службу по

см. в подробной инструкции к прокалывателю.

работе с клиентами. Контактную информацию см. на обороте.

При следующих обстоятельствах кровь необходимо брать только

из пальца:

• Если Вы подозреваете, что уровень сахара в крови снижен.

• Когда уровень сахара в крови быстро меняется, например

после еды, введения инсулина, во время или после физических

упражнений.

• Если Вы не ощущаете симптомов снижения уровня сахара в

крови (Вы нечувствительны к гипогликемии).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Получите каплю крови: Получение капли крови из

Изображения прокалывателя приведены только для

иллюстрации.

альтернативных мест

1. Вымойте руки и место прокола

теплой водой с мылом,

4. Плотно прижмите

прокалыватель к месту прокола

затем тщательно высушите

и нажмите на кнопку пуска.

полотенцем.

5. Равномерно надавливайте,

2. Установите прозрачный

пока не образуется маленькая

наконечник для получения

шарообразная капля крови.

крови из альтернативных

мест на прокалыватель, если

он входит в комплект Вашего

глюкометра.

Подробные инструкции см. во

6. Поднимите прокалыватель

вкладыше к прокалывателю.

строго вертикально по

направлению от кожи, чтобы не

3. Выберите место для прокола

размазать каплю крови.

на мясистой части ладони.

Старайтесь избегать участков

с родинками, а также участков

7. Незамедлительно начните

с близко расположенными к

тестирование, как только

поверхности кожи венами,

образуется небольшая

костями и сухожилиями.

шарообразная капля крови, как

показано на иллюстрации.

Незамедлительно прикоснитесь

к капле крови кончиком

тест-полоски. Кровь поступит в

тест-полоску через кончик.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Не проводите тестирование крови из ладони при следующих

Если функция меток «До еды» и «После еды» включена,

ситуациях:

глюкометр предлагает метку «Натощак»

, «До еды»

, «После

• Кровь размазалась по ладони.

еды» или «Нет отметки» . Это зависит от времени суток и

периода приема пищи: натощак/завтрак, обед, ужин или в ночное

• Кровь свернулась.

время. Мигает метка «До еды» или «После еды».

• Кровь слишком жидкая.

Пока не нажимайте кнопку ОК.

• Прозрачная жидкость смешалась с кровью.

8. Держите кончик в капле крови до тех пор, пока прибор не

Кнопка OK Вы можете выбрать мигающую

подаст звуковой сигнал.

метку или другую метку «До еды»

или «После еды».

ВНИМАНИЕ: Не прижимайте кончик тест-полоски к коже и не

наносите кровь на верхнюю часть тест-полоски. Это может

4. Если Вы выбираете мигающую

привести к появлению неточных результатов или ошибкам.

метку «До еды» или «После

Кнопка OK

еды», нажмите кнопку ОК

Дополнительно нанесите кровь на тест-полоску при

получении крови из альтернативных мест

или

1. Если глюкометр издает

звуковой сигнал дважды и на

5. Чтобы выбрать другую метку

экране отображается мигающая

«До еды» или «После еды»,

капля крови, на тест-полоску

Внешнее кольцо

нажмите кнопку или

не поступило достаточное

на внешнем кольце, чтобы

количество крови.

прокрутить различные метки.

2. Добавьте кровь на

тест-полоску в течение

60 секунд.

3. Если на экране отображается

сообщение об ошибке E 1,

извлеките тест-полоску и

повторите тест с новой

тест-полоской.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Варианты меток «До еды» и «После еды», если функция меток

Извлечение и утилизация использованного ланцета

«До еды» и «После еды» включена

1. Не удаляйте ланцет из

прокалывателя при помощи

Соответствующий

пальцев.

Символ

Значение символа

диапазон целевых

Прокалыватель, обычно

значений

входящий в комплект Вашего

Натощак: Используйте

глюкометра, снабжен функцией

метку «Натощак» во время

автоматического извлечения

тестирования после перерыва

ланцета.

Диапазон целевых

в приеме пищи и жидкостей

2. Инструкции по

значений натощак

(за исключением воды и

автоматическому извлечению

некалорийных напитков) в

ланцета см. в отдельном

течение 8 часов.

вкладыше к прокалывателю,

До еды: Метку «До еды»

если он входит в комплект

можно применять, если

Вашего глюкометра.

Диапазон целевых

тестирование уровня глюкозы

значений до еды

в крови проводится за 1 час до

приема пищи.

После еды: Метку «После

еды» можно применять, если

Диапазон целевых

тестирование уровня глюкозы

значений после еды

в крови проводится в течение 2

часов после начала приема пищи.

Нет отметки: Используйте

символ Нет отметки при

Общий диапазон

проведении теста в другое время,

целевых значений

помимо периодов натощак, до

еды или после еды.

6. Когда Вы увидите, что мигает нужная Вам метка «До еды» или

«После еды», нажмите кнопку ОК.

Более подробные сведения о метках «До еды» и «После еды» см.

в разделе Выбор метки «До еды» или «После еды» на стр. 21.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

ВНИМАНИЕ! Система для измерения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

уровня глюкозы в крови Contour Plus ONE

Потенциальная биологическая опасность

(Контур Плюс УАН) используется только с

•

Прокалыватели, ланцеты и тест-полоски предназначены

контрольными растворами Contour Plus

только для индивидуального использования одним

(Контур Плюс) (с нормальной, высокой

пациентом. Не передавайте их никому, в том числе,

и низкой концентрацией глюкозы). При

другим членам семьи. Не используйте у нескольких

использовании другого контрольного

пациентов.^5,6

раствора, помимо Contour Plus

•

Все изделия и объекты, соприкасающиеся с

(Контур Плюс), результаты могут оказаться

человеческой кровью, должны рассматриваться как

неточными.

потенциально переносящие вирусные инфекции.

•

Всегда утилизируйте тест-полоски и ланцеты

как медицинские отходы или в соответствии с

Контроль качества

инструкциями врача.

•

Не используйте ланцеты повторно. Использованные

• Перед каждым использованием встряхните

ланцеты не стерильны. Используйте новый ланцет

флакон с контрольным раствором не

каждый раз при проведении теста.

менее 15 раз.

•

Всегда мойте тщательно руки с мылом и высушивайте

• Использование неперемешанного

их полотенцем до и после проведения теста, контакта с

контрольного раствора может привести к

глюкометром, прокалывателем и тест-полосками.

неточным результатам.

Необходимо проведение теста с использованием контрольного

Контрольный раствор

раствора:

• При использовании глюкометра в первый раз.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• При открытии нового флакона или упаковки тест-полосок.

• Перед тестированием хорошо встряхните контрольный

• При подозрении на неправильную работу глюкометра.

раствор.

• При неоднократном получении неожиданных результатов

измерения уровня глюкозы в крови.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Тест с использованием контрольного раствора

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

1. Извлеките из флакона тест-полоску Contour Plus

• Не калибруйте устройство непрерывного мониторинга

(Контур Плюс).

глюкозы в крови по результатам контрольного

2. Сразу после извлечения тест-полоски плотно закройте флакон

тестирования.

крышкой.

• Не рассчитывайте болюс на основании результатов

3. Возьмите тест-полоску так, чтобы серый прямоугольный конец

контрольного тестирования.

был сверху.

ВНИМАНИЕ: Не используйте материалы с

4. Вставьте тест-полоску серым

истекшим сроком годности. Использование

прямоугольным концом в порт

материалов с истекшим сроком годности

для тест-полосок. Глюкометр

может привести к получению неточных

должен издать звуковой сигнал.

результатов. Всегда проверяйте срок

годности применяемых во время теста

материалов.

Глюкометр включится, и на его

Если в комплекте с глюкометром нет контрольных растворов с

экране отобразится тест-полоска с

нормальным, пониженным и повышенным содержанием глюкозы,

мигающей каплей крови.

их можно приобрести отдельно. Вы можете проверить глюкометр

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) с использованием

ВНИМАНИЕ: Не используйте контрольный раствор, с

контрольного раствора, когда температура составляет

15 °C-35 °C.

момента даты первого вскрытия которого прошло более

6 месяцев.

Всегда используйте контрольные растворы Contour Plus

(Контур Плюс). Использование контрольных растворов других

ПРИМЕЧАНИЕ: Если Вы открываете флакон с контрольным

марок может привести к неверным результатам. Если Вы

раствором впервые, запишите дату на флаконе.

нуждаетесь в помощи по приобретению контрольных растворов

Contour Plus (Контур Плюс), обратитесь в Службу по работе с

клиентами. Контактную информацию см. на обороте.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕСТ

Дневник глюкометра, не входят в средние значения уровня

глюкозы в крови и целевые значения в приложении

5. Перед каждым использованием встряхивайте

Contour Diabetes (Контур Диабитис).

флакон с контрольным раствором не

менее 15 раз.

6. Снимите колпачок флакона и перед получением капли при

10. Сравните результат контрольного теста с

помощи ткани удалите всю жидкость вокруг горлышка

диапазоном, указанным на флаконе с

флакона.

тест-полосками или на дне коробки с

7. Выдавите маленькую каплю раствора на чистую невпитывающую

тест-полосками.

поверхность.

11. Извлеките тест-полоску и утилизируйте

ее как медицинские отходы или в

ВНИМАНИЕ: Не наносите контрольный раствор на кончик

пальца или тест-полоску непосредственно из флакона.

соответствии с рекомендациями врача.

8. Незамедлительно прикоснитесь к капле раствора заборным

Если полученный Вами результат не укладывается в диапазон,

кончиком тест-полоски.

указанный на этикетке флакона или коробке с тест-полосками,

возможно, существует проблема с тест-полосками, прибором или

Вашей методикой тестирования.

Если результат Вашего контрольного теста находится

9. Держите заборный кончик

за пределами диапазона, не используйте глюкометр

тест-полоски в капле

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) для определения уровня

раствора, пока глюкометр не

глюкозы в крови до тех пор, пока проблема не будет разрешена.

издаст звуковой сигнал.

Обратитесь в Службу по работе с клиентами. Контактную

информацию см. на обороте.

После 5-секундного обратного отсчета на экране глюкометра

отобразится результат контрольного теста. Глюкометр

автоматически пометит результат как полученный при

контрольном тесте. Результаты контрольного теста не заносятся в

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФУНКЦИИ

Если Вы видите результат LO или HI, см. стр. 29 относительно

Дневник

дополнительной информации.

В Дневнике хранятся результаты измерения уровня глюкозы в

5. Чтобы вернуться назад к началу просмотра данных дневника,

крови и примечания, которые Вы внесли к данным результатам.

нажмите кнопку ОК, чтобы перейти к главному экрану, а затем

Память Дневника вмещает до 800 результатов. Когда Дневник

выберите символ Дневник

достигнет максимума, глюкометр начнет удалять самые старые

значения и по мере проведения измерений записывать вместо

них в Дневник новые.

Настройки

Просмотр Дневника

На экране Настройки Вы можете:

ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы перейти к главному экрану после

• Изменить формат времени.

просмотра Дневника, нажмите кнопку ОК.

• Изменить время.

Чтобы просмотреть данные, занесенные в Дневник:

• Изменить формат даты.

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

• Изменить дату.

включится, в течение примерно 2 секунд.

• Включить или выключить звуковой сигнал.

Мигает символ Дневник

• Включить или выключить метки «До еды» и «После еды».

2. Чтобы выбрать мигающий

• Просмотреть диапазоны целевых значений.

символ Дневник

, нажмите

• Включить или выключить подсветку в соответствии с

кнопку ОК.

диапазоном целевых значений (smartLIGHT).

3. Чтобы просмотреть индивидуальные результаты измерения,

• Включить или выключить Bluetooth.

нажмите кнопку

Вы должны принять или изменить каждую настройку с помощью

4. Чтобы прокрутить результаты

кнопки ОК, прежде чем переходить к следующей настройке.

измерения, нажмите кнопку

или

Настройка

Чтобы прокрутить быстрее, нажмите и удерживайте кнопку

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

или .

включится.

Если после просмотра последнего

результата Вы прокрутили

результаты далее, на глюкометре

Кнопка OK

отображается End (Конец).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФУНКЦИИ

На главном экране имеются две опции: Дневник и

Изменение даты

Настройки

Если Ваш глюкометр не включен:

2. Чтобы выделить символ

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

Настройки

, нажмите

включится.

кнопку

На главном экране имеются две опции: Дневник и

3. Когда символ Настройки начнет мигать, нажмите кнопку ОК,

Настройки

чтобы перейти к экрану Настройки.

2. Чтобы выделить символ

Настройки

, нажмите

Изменение времени

кнопку

Мигает формат времени.

3. Когда символ Настройки

1. Чтобы изменить формат времени, нажмите кнопку или а

начнет мигать, нажмите кнопку

затем нажмите кнопку ОК.

ОК, чтобы перейти к экрану

Настройки.

4. Нажмите на кнопку ОК несколько раз, пока Вы не увидите

или

экран формата даты.

Формат времени

Мигает цифра, обозначающая час.

или

2. Чтобы изменить час, нажмите

Формат даты

кнопку или

, а затем

нажмите кнопку ОК.

Мигает формат даты (m/d или d.m).

Мигают минуты.

5. Чтобы выбрать Месяц/День/Год (m/d) или День.Месяц.Год

(d.m), нажмите кнопку или

, а затем кнопку OK.

3. Чтобы изменить минуты,

нажмите кнопку или

, а

6. Чтобы изменить год (мигает),

затем нажмите кнопку ОК.

нажмите кнопку или

, а

затем нажмите кнопку ОК.

4. В случае 12-часового формата времени выберите AM или PM в

зависимости от времени суток, а затем нажмите кнопку ОК.

7. Чтобы изменить месяц (мигает),

нажмите кнопку или

, а

затем нажмите кнопку ОК.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФУНКЦИИ

Когда звуковой сигнал включен:

8. Чтобы изменить число (мигает),

• Один продолжительный сигнал означает подтверждение.

нажмите кнопку или

, а

• Два сигнала указывают на ошибку или что-либо, требующее

затем нажмите кнопку ОК.

Вашего внимания.

На глюкометре отображается экран Звуковой сигнал.

5. Чтобы включить или выключить звуковой сигнал, нажмите

Настройка звукового сигнала

кнопку или

, чтобы отобразился нужный Вам вариант.

Если Ваш глюкометр не включен:

6. Нажмите кнопку ОК.

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

ПРИМЕЧАНИЕ: Некоторые звуковые сигналы остаются

включится.

включенными, даже когда Вы отключаете функцию звукового

сигнала. Чтобы отключить звуковой сигнал «показатель уровня

На главном экране имеются две опции: Дневник и

глюкозы в крови ниже целевого значения», отключите настройку

Настройки

Подсветка в соответствии с диапазоном целевых значений.

2. Чтобы выделить символ

На глюкометре отображается экран Меток «До еды» и

Настройки

, нажмите

«После еды».

кнопку

3. Когда символ Настройки

Настройка меток «До еды» и «После еды»

начнет мигать, нажмите кнопку

Если Ваш глюкометр не включен:

ОК, чтобы перейти к экрану

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

Настройки.

включится.

4. Нажмите на кнопку ОК несколько раз, пока Вы не увидите

экран Звуковой сигнал.

На главном экране имеются две опции: Дневник и

Настройки

2. Чтобы выделить символ

или

Настройки

, нажмите

кнопку

3. Когда символ Настройки

Символ звукового сигнала:

начнет мигать, нажмите кнопку

В исходном состоянии звуковой сигнал на Вашем глюкометре

ОК, чтобы перейти к экрану

включен. Некоторые сообщения об ошибке перекрывают любые

Настройки.

настройки звукового сигнала.

4. Нажмите на кнопку ОК несколько раз, пока Вы не увидите

экран Метки «До еды» и «После еды».

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФУНКЦИИ

2. Чтобы выделить символ

или

Настройки

, нажмите

кнопку

3. Когда символ Настройки

Символы меток «До еды» и «После еды»:

начнет мигать, нажмите кнопку

В исходном состоянии функция меток «До еды» и «После еды»

ОК, чтобы перейти к экрану

на Вашем глюкометре отключена.

Настройки.

5. Чтобы включить (On) или отключить (Off) Метки «До еды» и

4. Нажмите на кнопку ОК несколько раз, пока Вы не увидите

«После еды», нажмите кнопку или

, чтобы отобразился

внизу экрана диапазон целевых значений натощак.

нужный Вам вариант.

5. Чтобы перейти к следующему

6. Нажмите кнопку ОК.

диапазону целевых значений,

ПРИМЕЧАНИЕ: Если при проведении теста уровня глюкозы в

нажмите кнопку ОК.

крови функция меток «До еды» и «После еды» включена, Вы

На глюкометре отображается диапазон целевых

можете выбрать метку «До еды» или «После еды».

значений до еды.

Просмотр диапазонов целевых значений

6. Чтобы перейти к следующему

диапазону целевых значений,

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

нажмите кнопку ОК.

Обсудите настройку диапазонов целевых значений со

На глюкометре отображается диапазон целевых значений

своим лечащим врачом.

после еды.

Если функция меток «До еды» и «После еды» включена,

7. Чтобы перейти к следующему

глюкометр отображает диапазоны целевых значений

диапазону целевых значений,

натощак, до еды, после еды и общий диапазон целевых

нажмите кнопку ОК.

значений. Вы можете изменить эти диапазоны только в

На глюкометре отображается общий диапазон целевых

приложении Contour Diabetes (Контур Диабитис).

значений.

Если Ваш глюкометр не включен:

8. Чтобы перейти к следующему

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

экрану, нажмите кнопку ОК.

включится.

На главном экране имеются две опции: Дневник и

Если функция меток «До еды» и «После еды» отключена,

Настройки

глюкометр отображает общий диапазон целевых значений.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФУНКЦИИ

Вы можете изменить этот диапазон только в приложении

Если Ваш глюкометр не включен:

Contour Diabetes (Контур Диабитис).

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

включится.

9. Чтобы перейти к следующему

На главном экране имеются две опции: Дневник и

экрану, нажмите кнопку ОК.

Настройки

2. Чтобы выделить символ

На глюкометре отображается экран Подсветка в соответствии с

Настройки

, нажмите

диапазоном целевых значений.

кнопку

Настройка подсветки в соответствии с диапазоном

3. Когда символ Настройки

целевых значений (smartLIGHT)

начнет мигать, нажмите кнопку

В исходном состоянии подсветка в соответствии с диапазоном

ОК, чтобы перейти к экрану

целевых значений на Вашем глюкометре включена.

Настройки.

Если эта функция включена, порт для тест-полосок

4. Нажмите на кнопку ОК несколько раз, пока Вы не увидите экран

подсвечивается в соответствии с диапазоном целевых

Подсветка в соответствии с диапазоном целевых значений.

значений цветом, соответствующим результату теста.

или

Символ подсветки в соответствии с диапазоном целевых значений:

5. Чтобы включить (On) или отключить (Off) подсветку в

соответствии с диапазоном целевых значений, нажмите

кнопку или

, чтобы отобразился нужный Вам вариант.

В пределах целевого Ниже целевого

Выше целевого

6. Нажмите кнопку ОК.

значения

значения

значения

Настройка Bluetooth

Настройка Bluetooth недоступна, пока Вы не зарегистрируете

Ваш глюкометр на мобильном устройстве. После регистрации

Bluetooth ВКЛЮЧЕНА.

Если Ваш глюкометр не ВКЛЮЧЕН:

1. Нажмите и удерживайте кнопку ОК, пока глюкометр не

включится.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ФУНКЦИИ

На главном экране имеются две опции: Дневник и

Режим регистрации

Настройки

Чтобы зарегистрировать глюкометр в приложении

2. Чтобы выделить символ

Contour^™Diabetes (Контур^™Диабитис), загрузите приложение и

Настройки

, нажмите

следуйте инструкциям по регистрации глюкометра.

кнопку

Чтобы перевести глюкометр в режим регистрации:

3. Когда символ Настройки

• Выключите глюкометр.

начнет мигать, нажмите кнопку

• Нажмите и не отпускайте кнопку ОК.

ОК, чтобы перейти к экрану

• Продолжайте удерживать кнопку ОК, пока все символы на

Настройки.

экране и белый индикатор в порту для тест-полосок загораются

4. Нажмите на кнопку ОК несколько раз, пока Вы не увидите

на короткое время.

экран Bluetooth.

• Отпустите кнопку ОК, когда индикатор в порту для

тест-полосок начнет мигать синим. Мигает значок

Bluetooth, и отображается серийный номер глюкометра.

или

Пример: Ваш глюкометр в режиме регистрации:

Символ Bluetooth:

5. Чтобы включить или выключить Bluetooth, нажмите кнопку

или

, чтобы отобразился нужный Вам вариант.

6. Нажмите кнопку ОК. На

глюкометре на короткое время

отображаются сохраненные

настройки, после чего

подается звуковой сигнал и

глюкометр возвращается к

главному экрану.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

СПРАВКА

Батарейки

Замена батареек

При низком заряде батареек символ Низкий заряд батареек

1. Перед заменой батареек

отображается на каждом экране.

выключите глюкометр.

Немедленно замените батарейки. После появления этого символа

2. Переверните глюкометр

можно выполнить примерно 10 измерений на протяжении трех

и сдвиньте крышку на его

дней, после чего батарейки полностью разрядятся.

задней стороне в направлении,

Глюкометр функционирует

указанном стрелкой.

нормально, отображая символ

Из глюкометра выдвинется

Низкий заряд батареек, пока Вы

держатель батареек.

не замените батарейки.

3. Извлеките обе старые батарейки и замените их двумя

Когда больше невозможно

батарейками на 3 В в форме монеты CR2032 или DL2032.

выполнить измерение по причине

низкого заряда батареек, на

ПРИМЕЧАНИЕ: Если Вы вставите в глюкометр новые

глюкометре отображается

батарейки не позднее, чем через 5 минут после извлечения

экран Батарейки полностью

старых батареек, все Ваши настройки и результаты на

разряжены. Немедленно замените

глюкометре будут сохранены. После замены батареек всегда

батарейки.

проверяйте дату и время. Если они указаны правильно, другие

настройки и результаты также были сохранены.

4. Убедитесь, что знак «+»

на новых батарейках

обращен книзу.

5. Держите держатель батареек

закругленным концом вправо.

6. Введите край одной батарейки в

левую сторону отсека и нажмите

на правую сторону книзу.

7. Вставьте вторую батарею в левый отсек.

8. Вставьте держатель батареек на место.

9. Утилизируйте батарейки в соответствии с местными нормами

по охране окружающей среды.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Код ошибки

Значение

Ваши действия

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Извлеките тест-полоску.

Храните батарейки в месте, не доступном для детей.

Тест-полоска

E 6

Повторите проверку с

Батарейки многих типов ядовиты. При проглатывании

повреждена влагой

новой тест-полоской.

немедленно обратитесь в токсикологический центр.

Повторите измерение с

новой тест-полоской. Если

Ошибки тест-полоски

Экраны, отображающие ошибки

E 8

ошибка не устраняется,

или измерения

При возникновений ошибок результатов измерений, тест-полоски

позвоните в Службу по

или системы на экране глюкометра отображаются коды ошибки

работе с клиентами.

(E и число). При возникновении ошибки глюкометр издает два

Ошибки при измерении

звуковых сигнала и отображает код ошибки. Нажмите кнопку ОК,

Повторите измерение с

чтобы выключить глюкометр.

новой тест-полоской. Если

Если ошибки продолжаются, обратитесь в Службу по работе с

E20

Ошибка при измерении

ошибка не устраняется,

клиентами. Контактную информацию см. на обороте.

позвоните в Службу по

работе с клиентами.

Код ошибки

Значение

Ваши действия

Переместите глюкометр,

Ошибки тест-полоски

тест-полоску и

Слишком холодно для

Извлеките тест-полоску.

контрольный раствор

E24

проверки с контрольным

E 1

Недостаточно крови

Повторите проверку с

в более теплое место.

раствором

новой тест-полоской.

Повторите проверку через

20 минут.

Извлеките тест-полоску.

Использованная

E 2

Повторите проверку с

Переместите глюкометр,

тест-полоска

новой тест-полоской.

тест-полоску и

Слишком жарко для

контрольный раствор в

Тест-полоска

Извлеките тест-полоску и

E25

проверки с контрольным

E 3

более прохладное место.

перевернута

вставьте ее правильно.

раствором

Повторите проверку через

Извлеките тест-

20 минут.

полоску. Повторите

Вставлена неверная

Переместите глюкометр

E 4

измерение с тест-

тест-полоска

Слишком холодно для

и тест-полоску в более

полоской Contour Plus

E27

проверки

теплое место. Повторите

(Контур Плюс).

проверку через 20 минут.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

3. Найдите дату истечения срока годности тест-полосок на флаконе.

Код ошибки

Значение

Ваши действия

4. Проверьте состояние батареек.

Переместите глюкометр

Сведения о запасных частях

и тест-полоску в более

Слишком жарко для

E28

прохладное место.

Если Вам необходимо заменить отсутствующие запасные части

проверки

Повторите проверку через

или повторить заказ расходных материалов, обратитесь в Службу

20 минут.

по работе с клиентами. Контактную информацию см. на обороте.

Ошибки системы

• Две батарейки на 3 В в форме монеты CR2032 или DL2032.

Выключите глюкометр.

• Pуководство Пользователя Contour Plus ONE

Включите глюкометр

(Контур Плюс УАН).

Отказ программного

снова. Если ошибка не

• Краткое Руководство Пользователя Contour Plus ONE

E30-E99

или аппаратного

устраняется, обратитесь

(Контур Плюс УАН).

обеспечения глюкометра

в Службу по работе с

• Tест-полоски Contour Plus (Контур Плюс).

клиентами.

• Kонтрольный раствор нормальной

концентрации

Обратитесь в Службу по работе с клиентами прежде чем

Contour Plus (Контур Плюс).

возвращать глюкометр по какой бы то ни было причине.

• Kонтрольный раствор низкой концентрации Contour Plus

Обратитесь в Службу по работе с клиентами. Контактную

(Контур Плюс).

информацию см. на обороте.

• Kонтрольный раствор высокой концентрации Contour Plus

(Контур Плюс).

Контрольный список действий при обращении в

• Прокалыватель, включенный в Ваш комплект, если имеется.

Службу по работе с клиентами

• Ланцеты, включенные в Ваш комплект, если имеются.

При общении с представителем Службы по работе с клиентами:

1. Во время звонка держите

при себе глюкометр

Технические характеристики: Точность

Contour Plus ONE (Контур

Система для измерения уровня глюкозы в крови

Плюс УАН), тест-полоски

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) была протестирована с

Contour Plus (Контур Плюс)

использованием образцов капиллярной крови от 100 лиц. Было

и контрольный раствор

проведено парное измерение уровня глюкозы с использованием

Contour Plus (Контур Плюс).

тест-полосок Contour Plus (Контур Плюс) из трех различных

2. Найдите на задней стороне

партий; таким образом, всего было получено 600 показаний.

глюкометра номер модели (A) и

Результаты сравнили с показаниями, полученными с помощью

серийный номер (B).

анализатора глюкозы YSI с прослеживаемой связью с методом

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

CDC с использованием гексокиназы. Были получены следующие

Таблица 3: Результаты проверки точности системы при

результаты по точности.

концентрации глюкозы от 2,1 ммоль/л до 29,2 ммоль/л

Таблица 1: Результаты проверки точности системы при

В пределах ± 0,83 ммоль/л или ± 15 %

концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л

594 из 600 (99,0 %)

Диапазон различий

между значениями,

В

В

В

полученными

Согласно ISO 15197:2013, критерием приемлемости является

пределах

пределах

пределах

эталонным методом

то, что 95 % измеренных значений уровня глюкозы в крови

± 0,28

± 0,56

± 0,83

YSI и глюкометром

находятся в пределах либо ± 0,83 ммоль/л в сравнении со

ммоль/л

ммоль/л

ммоль/л

Contour Plus ONE

средними значениями, полученными эталонным методом

(Контур Плюс УАН)

при концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л, либо ± 15 % при

концентрации глюкозы ≥ 5,55 ммоль/л.

Количество (и процент)

169 из 204

195 из 204

199 из 204

образцов в пределах

(82,8 %)

(95,6 %)

(97,5 %)

указанного диапазона

Точность тестирования пользователями

Таблица 2: Результаты проверки точности системы при

Исследование по оценке результатов определения уровня

концентрации глюкозы ≥ 5,55 ммоль/л

глюкозы в пробах капиллярной крови, полученной из кончика

пальца, с участием 134 пациентов, показало следующее:

Диапазон различий

96,6 % в пределах ± 0,83 ммоль/л в сравнении с результатами,

между значениями,

полученными в медицинской лаборатории, при концентрации

полученными

В

В

В

глюкозы < 5,55 ммоль/л и 100,0 % результатов - в пределах

эталонным методом

пределах

пределах

пределах

± 15 % в сравнении с результатами, полученными в медицинской

YSI и глюкометром

± 5 %

± 10 %

± 15 %

лаборатории, при значениях уровня глюкозы не ≥ 5,55 ммоль/л.

Contour Plus ONE

(Контур Плюс УАН)

Количество (и процент)

233 из 396

383 из 396

395 из 396

образцов в пределах

(58,8 %)

(96,7 %)

(99,7 %)

указанного диапазона.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Лепестковая диаграмма точности результатов

134 результата представляют результаты, полученные с помощью

системы для измерения уровня глюкозы в крови (СИУГК).

у различных пользователей

Расстояние от центра представляет величину ошибки в сравнении

с эталонным результатом, полученным в лаборатории. Если

результат находится в центре, величина ошибки нулевая, что

указывает на идентичность результатов, полученных с помощью

СИУГК и в лаборатории.

Результаты, находящиеся внутри жирного зеленого круга,

представляют показания, находящиеся в пределах ± 0,83 ммоль/л

для значений < 5,55 ммоль/л или ± 15 % для значений ≥ 5,55 ммоль/л

в сравнении с эталонным результатом, полученным в лаборатории.

Эта диаграмма иллюстрирует степень соответствия СИУГК

требованиям стандарта ISO 15197:2013 к точности.

+

>1.9

mmol/L

1.7 mmol/L 1.4

mmol/L

1.1 m

mol/L 0.8

.8

mmol/L 0.6

.6

mmol/L 0.3

.3

mmol/L

5%

10%

15%

20%

25%

30%

>35

Технические характеристики:

-

Воспроизводимость

Проведено исследование воспроизводимости результатов

системы для измерения уровня глюкозы в крови

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) с использованием

5 образцов венозной цельной крови с уровнем содержания

глюкозы от 2,4 ммоль/л до 18,5 ммоль/л. Каждый образец

крови исследовали с применением трех партий тест-полосок

Contour Plus (Контур Плюс) по 10 раз на каждом из

10 приборов, итого получено 300 показаний. Были получены

следующие результаты воспроизводимости.

(n = 134)

0,6

/

10 %

15-15 (0,8

/

15 %)

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Таблица 1: Воспроизводимость результатов измерений

Симптомы высокого и низкого уровня глюкозы в

глюкометром Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) с

крови

тест-полосками Contour Plus (Контур Плюс)

Вы сможете лучше понять результаты измерения, если будете

Обобщенное

знать симптомы высокого и низкого уровня глюкозы в крови.

Среднее

Коэффициент

стандартное

95 % ДИ

По данным Американской диабетической ассоциации (American

значение,

изменчивости, %

отклонение,

СО, ммоль/л

Diabetes Association) (www.diabetes.org) в число наиболее

ммоль/л

ммоль/л

типичных симптомов входят следующие:

2,43

0,06

0,051-0,061

2,3

Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия):

4,23

0,07

0,061-0,072

1,6

• дрожь;

• потеря сознания;

7,08

0,10

0,096-0,114

1,5

• потоотделение;

• судорожные припадки;

11,29

0,18

0,165-0,195

1,6

• учащенное сердцебиение;

• раздражительность;

18,11

0,27

0,249-0,295

1,5

• затуманенное зрение;

• сильное чувство голода;

• спутанность сознания;

• головокружение.

Внутрилабораторная воспроизводимость (включая изменчивость

на протяжении нескольких дней) была исследована с применением

Высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия):

3 контрольных растворов. Каждый контрольный раствор был

• частое мочеиспускание;

• затуманенное зрение;

проанализирован с использованием трех партий тест-полосок

• чрезвычайно

• повышенная утомляемость;

Contour Plus (Контур Плюс) на каждом из 10 приборов в каждый

сильная жажда;

• чувство голода.

из 10 дней, так что суммарное количество результатов составило

300. Были получены следующие результаты по воспроизводимости.

Кетоны (кетоацидоз):

• одышка;

• сильная сухость во рту.

Таблица 2: Системная внутрилабораторная воспроизводимость

результатов глюкометра Contour Plus ONE (Контур Плюс) с

• тошнота или рвота;

использованием тест-полосок Contour Plus (Контур Плюс)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Обобщенное

95 %

Концентрация

Среднее

Коэффициент

стандартное

ДИ

Если Вы испытываете какие-либо из этих симптомов,

контрольного

значение,

изменчивости,

отклонение,

СО,

измерьте свой уровень глюкозы в крови. Если результат

раствора

ммоль/л

%

ммоль/л

ммоль/л

измерения ниже 2,8 ммоль/л или выше 13,9 ммоль/л,

Низкая

2,35

0,03

0,032-0,038

1,5

немедленно обратитесь к врачу.

Нормальная

6,89

0,08

0,073-0,086

1,1

Для получения дополнительной информации и полного списка

Высокая

20,00

0,31

0,286-0,339

1,6

симптомов обратитесь к врачу.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Характеристики системы

Электромагнитная совместимость (ЭМС): Глюкометр

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) соответствует

Тестируемый образец: цельная капиллярная и венозная кровь

требованиям к электромагнитной совместимости, установленным

Результат теста: относительно уровня глюкозы в плазме/

стандартом ISO 15197: 2013. Глюкометр имеет низкий уровень

сыворотке крови

электромагнитного излучения, которое, как правило, не

Объем образца: 0,6 мкл

приводит к возникновению помех в работе другого электронного

Диапазон измерения: 0,6 ммоль/л-33,3 ммоль/л

оборудования; в свою очередь, электромагнитное излучение от

глюкозы в крови

другого электронного оборудования, как правило, не приводит к

Время обратного отсчета: 5 секунд

возникновению помех в работе глюкометра Contour Plus ONE

(Контур Плюс УАН). Устойчивость глюкометра Contour Plus ONE

Память: Позволяет сохранить 800 последних результатов

(Контур Плюс УАН) к электростатическим разрядам соответствует

измерения

требованиям стандарта IEC 61000-4-2. Избегайте использования

Тип батареек: две батарейки на 3 В в форме монеты CR2032

электронных устройств при очень низкой влажности воздуха,

или DL2032, емкостью 225 мАч

особенно в присутствии синтетических материалов. Глюкометр

Срок службы батареек: примерно 1000 измерений

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) соответствует требованиям

(в течение 1 года эксплуатации средней интенсивности,

стандарта IEC 61326-1 относительно радиочастотных помех. Во

по 3 измерения в день)

избежание возникновения радиочастотных помех не используйте

Диапазон рабочих температур глюкометра:

глюкометр Contour Plus ONE (Kонтур Плюс УАН) вблизи

электрического или электронного оборудования, являющегося

Диапазон температур при тестировании

источником электромагнитного излучения.

с использованием контрольного раствора:

Рабочий диапазон влажности глюкометра: относительная

Используемые символы

влажность 10 %-93 %

В маркировке системы для измерения уровня глюкозы в

Размеры: 97 мм (длина) x 28 мм (ширина) x 14,9 мм (высота)

крови Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) (на упаковке и

Масса: 36 граммов

этикетках глюкометра, тест-полосок и контрольных растворов)

Срок службы глюкометра: 5 лет

используются следующие символы.

Мощность издаваемого звука: 45 дБ(A)-85 дБ(A) на

расстоянии 10 см

Радиочастотная технология: Bluetooth Smart

Диапазон радиочастот: 2,4 ГГц - 2,483 ГГц

Максимальная мощность радиопередатчика: 1 мВт

Модуляция: Частотная модуляция с гауссовской

фильтрацией (GFSK)

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Символ

Значение

Символ

Значение

Батарейки должны утилизироваться в соответствии

Годен до (последний день месяца)

с законами Вашей страны. Свяжитесь с местной

Предупреждение. Ненадлежащее применение может

компетентной организацией для получения

привести к травме или заболеванию.

информации о соответствующих законах, касающихся

Не использовать повторно

порядка утилизации и переработки отходов в Вашем

регионе.

Стерилизовано методом облучения

Глюкометр следует считать потенциально

Код партии

инфицированным и утилизировать в соответствии

с местными нормами техники безопасности.

Дата утилизации контрольного раствора

Утилизируйте его отдельно от отработанного

электронного оборудования.

Температурные ограничения

Для получения указаний по утилизации медицинских

См. указания по применению

отходов обратитесь к медицинскому работнику или в

местную организацию, ответственную за утилизацию

Медицинское изделие для диагностики in vitro

отходов.

Производитель

Принципы проведения процедуры: Глюкометр

Contour Plus ONE (Контур Плюс УАН) измеряет силу

Номер по каталогу

электрического тока, вырабатываемого в ходе взаимодействия

Контрольный диапазон: низкая концентрация

глюкозы с реактивами на электроде тест-полоски. Образец

крови втягивается в заборный кончик тест-полоски под

Контрольный диапазон: нормальная концентрация

действием капиллярных сил. Глюкоза в образце реагирует с

Контрольный диапазон: высокая концентрация

флавинадениндинуклеотид-глюкозодегидрогеназой (FAD-GDH)

и медиатором. При этом происходит эмиссия электронов и

Встряхните 15 раз

возникает электрический ток, пропорциональный количеству

глюкозы в образце крови. Концентрация глюкозы в образце

Количество тест-полосок во флаконе

отображается на панели прибора после завершения реакции.

Никакие расчеты не требуются.

Параметры для сравнения: Система Contour Plus ONE

(Контур Плюс УАН) предназначена для тестирования цельной

капиллярной крови. Сравнение с лабораторным методом должно

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

///////////////////////////////////////