|
|
|
ПАМЯТКА ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID-19. Вакцина компании Модерна
(мРНК-1273) против COVID-19 (июнь 2021 г.)
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Вакцина: мРНК-вакцина, многодозовый флакон, содержащий 5мл суспензии, 10 доз
вакцины по 0,5 мл каждая
Возрастные: 18 лет и старше
Схема вакцинации: Две дозы c интервалом 28 дней
Способ и место введения: Внутримышечная инъекция в дельтовидную мышцу плеча.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ |
СРОК ГОДНОСТИ | |
Невскрытые флаконы с вакциной: |
| |
От -25 °C до -15 °C |
7 месяцев | |
От +2 °C до +8 °C |
до 30 дней | |
От +8 °C до +25 °C (при комнатной температуре) |
до 12 часов | |
Вскрытые флаконы: |
||
От +2 °C до +25 °C |
до 6 часов | |
Избегайте воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолета
НЕ храните на сухом льде или при температуре ниже -40°C
Вскрытые флаконы с вакциной следует уничтожить в конце сеанса иммунизации или через 6 часов после первого вскрытия флакона, в зависимости от того, что наступит раньше
Примечание: убедитесь, что все вакцины хранятся в оригинальной вторичной упаковке и имеют четкую маркировку
Шприц для введения вакцины (шприц объемом 0,5 или 1 мл с шагом 0,1 мл) и иглой 23-го калибра
Стерильные одноразовые антисептические салфетки
Контейнер для хранения использованных острых предметов и инструментария
Аптечки с препаратами на случай наступления острой анафилактической реакции
Средства индивидуальной защиты (СИЗ) для медицинского персонала и пациентов (халат; перчатки; медицинская маска, защитный экран-маска, очки) в соответствии с национальными рекомендациями по профилактике и контролю инфекций
Гигиена рук (протирание рук спиртовым раствором или мытье рук с мылом под проточной водой) и средства для очистки поверхностей
Замороженные флаконы с вакциной можно разморозить в холодильнике или при комнатной температуре.
Примечание: запишите на этикетке дату оттаивания. НЕ замораживайте размороженную вакцину повторно.
Размораживание в холодильнике (от +2 °C до +8 °C) может занять 2 часа 30 минут
Размораживание при комнатной температуре (от +15 °C до +25 °C) может занять 1 час
Наличие в прошлом тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой компонент вакцины, особенно тяжелой аллергической реакции на полиэтиленгликоль (ПЭГ) или родственные соединения. Если после введения первой дозы наступила анафилаксия, вторую дозу вакцины вводить не следует.
Аллергическая реакция на любую другую вакцину, инъекционную терапию или на первую дозу данной вакцины (данная вакцина может применяться под пристальным медицинским наблюдением при условии проведения оценки риска и пользы для такого пациента)
Острое заболевание, сопровождающееся лихорадкой
У лиц, получающих антикоагулянтную терапию, у лиц с тромбопенией, или у лиц с нарушением системы свертывания крови (например, гемофилией), в связи с тем, что после внутримышечной инъекции могут развиться кровотечение или появиться гематомы
Примечание:
- Размороженная вакцина готова к использованию. Не разводите вакцину.
В одном флаконе размороженной вакцины содержится 10 доз вакцины (объем одной дозы 0,5 мл).
Слегка повращайте флакон после оттаивания и перед каждым набором вакцины. НЕ встряхивайте флакон с вакциной.
ПОДГОТОВКА К ВВЕДЕНИЮ ВАКЦИНЫ | ||
1 |
| |
2 |
Проверьте наличие противопоказаний, а также соблюдение мер предосторожности (см. выше) Просмотрите историю вакцинации: какую дозу предстоит ввести (первую или вторую)? Вводилась ли какая-либо другая вакцина в течение предыдущих 14 дней? Если да, рассмотрите необходимость отсрочки вакцинации (минимальный интервал после введения других вакцин должен составлять не менее 14 дней). | |
НАБОР ВАКЦИНЫ | ||
Перед введением вакцины убедитесь, что на вас надеты все необходимые СИЗ. Убедитесь, что получатели вакцин выполнили действующие правила использования защитных масок.
Оцените состояние пациента:
Предложите пациенту занять положение сидя и отвернуть голову в сторону.
Примечание: НИКОГДА НЕ используйте вакцину с истекшим сроком годности. НИКОГДА НЕ используйте размороженную вакцину, если при ее хранении не соблюдались следующие условия (см. выше):
Хранение невскрытых флаконов при температуре от +2 °C до +8 °C: максимум 30 дней
Хранение проколотых иглой флаконов при температуре от +2 °C до +25 °C: 6 часов
осторожно повращайте. Осторожно вращайте флакон с вакциной перед каждым набором вакцины.
НЕ встряхивайте флакон с вакциной.
Примечание: если флакон с вакциной был подвергнут встряхиванию, уничтожьте флакон. Не используйте вакцину, если жидкость обесцвечена или наблюдается присутствие посторонних частиц.
Перед началом работы с вакциной проведите гигиеническую обработку рук. При подготовке вакцины соблюдайте правила асептики.
Если флакон с вакциной был разморожен в холодильнике: выньте размороженный флакон с вакциной из холодильника и дайте размороженной вакцине нагреться до комнатной температуры (до +25 °C) примерно за 15 минут до введения.
Когда флакон с вакциной нагреется до комнатной температуры (до +25 °C) возьмите его вертикально и
Вакцина имеет белый или почти белый цвет и может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом.
Протрите пробку флакона с вакциной, используя НОВУЮ стерильную одноразовую антисептическую салфетку
Используя НОВУЮ стерильную иглу 23 калибра, наберите 0,5 мл вакцины из флакона
На этикетке флакона укажите дату и время первого прокола крышки флакона (набор первой дозы).
Примечание: для набора вакцины и ее введения можно использовать ту же иглу при отсутствии ее загрязнения или повреждения.
Убедитесь, что приготовленный шприц не слишком холодный на ощупь.
7 Убедитесь, что жидкость в шприце белого или почти белого цвета
Убедитесь, что объем вакцины в шприце составляет 0,5 мл
8
Храните вскрытый флакон с вакциной при температуре от +2 °C до +25 °C и используйте его в течение 6 часов. После вскрытия флакона не помещайте его в холодильник или морозильную камеру.
Уничтожьте неиспользованную вакцину из вскрытых флаконов в конце сеанса иммунизации или через 6 часов после вскрытия флаконов в зависимости от того, какое событие наступит раньше.
ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ
Без промедления доставьте дозу вакцины из зоны ее подготовки непосредственно к пациенту для
Без задержки введите вакцину внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Поместите использованный шприц в контейнер безопасности (не надевая колпачок на иглу).
После вакцинации понаблюдайте за пациентами на случай развития побочной реакции в течение: 30 минут: за лицами с наличием в прошлом аллергической реакции любой степени тяжести на
вакцину или инъекционную терапию, а также за лицами, у которых в анамнезе имеется
анафилаксия по любой причине
15 минут: за всеми остальными
Сделайте записи о вакцинации в соответствующей медицинской документации: укажите дату
вакцинации, название вакцины и номер партии. Выдайте вакцинируемому документ с записью о проведенной вакцинации.
13
Сообщайте о любых предполагаемых побочных реакциях в соответствии с национальными процедурами.
Могут возникнуть анафилаксия и реакции, связанные с тревожными состояниями. Убедитесь, что медработник умеет выявлять такие реакции и проводить необходимое лечение. Также убедитесь в наличии необходимого оборудования и лекарственных препаратов. Примите меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.
1 |
Объясните преимущества вакцины «Вакцина от COVID-19 – это безопасное средство защиты от заражения коронавирусом». |
2 |
Выясните и проверьте наличие противопоказаний и соблюдение мер предосторожности. «Мы хотим убедиться, что вакцинация будет для вас безопасной». [Расспросите о противопоказаниях и мерах предосторожности, перечисленных выше.] |
3 |
Объясните процесс «Вакцина будет введена в плечо. При вводе иглы вы можете почувствовать легкий укол. После процедуры мы предложим вам подождать здесь [15 или 30 минут, в зависимости от анамнеза пациента], чтобы убедиться в отсутствии аллергических реакций. |
4 |
Объясните наиболее вероятные побочные эффекты «Мы хотим рассказать вам о некоторых распространенных побочных эффектах этой вакцины. [Объясните частые и редкие побочные эффекты.] У вас может появиться покраснение и болезненность в месте инъекции или |
незначительное повышение температуры, а также ломота в теле. Обычно они проходят
сами по себе в течение нескольких дней после вакцинации, но если по какой-либо
причине они сохраняются дольше, вам следует обратиться к медработнику.
Развейте тревогу и ответьте на вопросы
Внимательно слушайте, проявляя интерес и озабоченность, а также давайте ответы
на любые вопросы или опасения
по поводу вакцинации против COVID-19.
Отвечайте с сопереживанием и пониманием
Подбадривайте
Проявляйте уважение и избегайте споров
Наиболее частые вопросы пациентов:
«Меня беспокоят возможные побочные эффекты».
Примеры ответов медработников:
«Я понимаю, что вы желаете себе добра. О каких возможные побочных эффектах вы
беспокоитесь?» (При необходимости разъясните)
«Не уверен, как поступить. Я столько слышал и прочитал всего о вакцине, что не
знаю, чему верить».
«Я понимаю, что такое обилие противоречивой информации может сбить с толку.
Готова ответить на ваши вопросы, а также порекомендовать надежные источники
информации в Интернете».
Расскажите о последующих действиях
«Помните, что через 3-4 недели вам следует сделать вторую прививку от COVID-19.
Пожалуйста, запишитесь на один
из подходящих дней для получения второй дозы».
ИСТОЧНИКИ (НА АНГЛИЙСКОМ ЯЗЫКЕ):
COVID-19 Vaccine Moderna: EPAR – Product information. Amsterdam: European
Medicines Agency; 2021 (https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-
information_en.pdf, accessed 11 February 2021).
Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against
COVID-19. Geneva: World Health Organization; 2021 (https://www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-
1273-vaccine-against-covid-19, accessed 11 February 2021).
Moderna COVID-19 Vaccine. In: Vaccines & Immunizations (website). Atlanta:
Centers for Disease Control and Prevention; 2020 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/moderna/index.html,
accessed 11 February 2021).
Aide-memoire: infection prevention and control (IPC) principles and procedures
for COVID-19 vaccination activities, 15 January 2021. Geneva: World Health
Organization; 2021 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/338715, accessed 11
February 2021).
Всемирная организация здравоохранения, 2021 г.
////////////////////////////