Фармация 33.05.01 (квалификация: провизор, уровень: специалитет). Программа государственного экзамена (2019 год)
2
СОДЕРЖАНИЕ
Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1.
Назначение образовательной программы
1.2.
Нормативные документы
1.3.
Перечень сокращений
Раздел 2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВЫПУСКНИКОВ
2.1.
Общее описание профессиональной деятельности выпускников
2.2.
Перечень профессиональных стандартов, соотнесенных с ФГОС
2.3.
Перечень основных задач профессиональной деятельности
выпускников
Раздел 3. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ
ПРОГРАММЫ
3.1.
Направленности (профили) образовательной программы в
рамках специальности
3.2.
Квалификация, присваиваемая выпускникам образовательной
программы
3.3.
Объем программы
3.4.
Формы обучения
3.5.
Срок получения образования
Раздел 4. ПЛАНИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
4.1.
Требования к планируемым результатам освоения
образовательной программы, обеспечиваемым дисциплинами
(модулями) и практиками обязательной части
4.1.1.
Универсальные компетенции выпускников и индикаторы их
достижения
4.1.2.
Общепрофессиональные компетенции выпускников и
индикаторы их достижения
4.1.3.
Обязательные профессиональные компетенции выпускников и
индикаторы их достижения
4.2.
Рекомендуемые профессиональные компетенции выпускников
и индикаторы их достижения
4.3.
Профессиональные компетенции выпускников и индикаторы
их достижения, разработанные образовательной организацией
самостоятельно
4.4.
Матрица соответствия требуемых компетенций и
формирующих их частей
4.5.
Паспорта и программы формирования компетенций
3
Раздел 5. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ
ПРОГРАММЫ
5.1.
Объем обязательной части образовательной программы
5.2.
Типы практики
5.3.
Учебный план и календарный учебный график
5.4.
Рабочие программы дисциплин (модулей) и практик
5.5.
Фонды оценочных средств для промежуточной аттестации по
дисциплинам (модулям) и практикам
5.6.
Программа государственной итоговой аттестации
Раздел 6. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЕ
Раздел 7. СПИСОК РАЗРАБОТЧИКОВ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ
ПРОГРАММЫ
Раздел 8. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ И
ДОПОЛНЕНИЙ
Приложение 1
Приложение 2
Приложение 3
Приложение 4
Приложение 5
Приложение 6
Приложение 7
Приложение 8
Приложение 9
4
Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Назначение образовательной программы
Образовательная программа высшего образования (ОП ВО), реализуемая по
специальности
33.05.01
«Фармацияª, представляет собой систему документов,
разработанную и утвержденную в ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, с учетом
требований рынка труда на основе федерального государственного
образовательного стандарта высшего образования по соответствующей
специальности, а также с учетом примерной основной образовательной программы
(проект ПООП ВО находится в стадии разработки и утверждения) и
профессиональных стандартов, сопряженных с профессиональной деятельностью
выпускников.
Образовательная программа высшего образования представляет собой
комплекс основных характеристик образования (объем, содержание, планируемые
результаты), организационно-педагогических условий, форм аттестации, который
представлен в виде учебного плана, календарного учебного графика, рабочих
программ дисциплин (модулей), программ практик, иных компонентов, а также
оценочных и методических материалов.
1.2. Нормативные документы
Федеральный закон Российской Федерации от
29.12.2012 г.
№273-ФЗ «Об
образовании в Российской Федерацииª;
Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г.
№ 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средствª;
Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 5 апреля
2017 г.
№301
«Об утверждении порядка организации и осуществления
образовательной деятельности по образовательным программам высшего
образования - программам бакалавриата, программам специалитета, программам
магистратурыª;
Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 28 мая
2014 года № 594 «Об утверждении Порядка разработки примерных основных
образовательных программ, проведения их экспертизы и ведения реестра
примерных основных образовательных программ»;
Федеральный государственный образовательный стандарт
(ФГОС) по
специальности 33.05.01 «Фармацияª высшего образования (ВО), утвержденный
приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 27 марта
2018 г. № 219;
Примерная основная образовательная программа по специальности
33.05.01
«Фармацияª, подготовленная ФУМО в системе высшего образования по УГСН
33.00.00 «Фармацияª (ПООП ВО находится в стадии разработки и утверждения);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9
марта
2016 г.
№ 91н «Об утверждении профессионального стандарта
«Провизорª (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7
апреля 2016 г., регистрационный № 41709);
5
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№432н
«Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист по промышленной фармации в области исследований
лекарственных средствª (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 27 июля 2017 г., регистрационный № 47554);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№434н
«Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производстваª
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июля 2017
г., регистрационный № 47345);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№428н
«Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист в области управления фармацевтической деятельностьюª
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 июня 2017
г., регистрационный № 46967);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№431н
«Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист по промышленной фармации в области контроля качества
лекарственных средствª (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 10 июля 2017 г., регистрационный № 47346);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№431н
«Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист по промышленной фармации в области контроля качества
лекарственных средствª (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 10 июля 2017 г., регистрационный № 47346);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№429н
«Об утверждении профессионального стандарта
«Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества
лекарственных средствª (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 20 июля 2017 г., регистрационный № 47480);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая 2017 г. №427н «Об утверждении профессионального стандарта
«Провизор-
аналитикª (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5
июня 2017 г., регистрационный № 46958);
Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№430н «Специалист по промышленной фармации в области
производства лекарственных средствª
(зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 6 июня 2017 г., регистрационный № 46966);
Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 27.11.2015
№1383 «Об утверждении положения о практике обучающихся, осваивающих
основные профессиональные образовательные программы высшего
образованияª;
Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 29.06.2015
г.
№636 «Об утверждении Порядка проведения государственной итоговой
6
аттестации по образовательным программам высшего образования - программам
бакалавриата, программам специалитета и программам магистратурыª;
Методические рекомендации по организации образовательного процесса для
обучения инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья в
образовательных организациях высшего образования, в том числе оснащенности
образовательного процесса, утвержденные Министерством образования и науки
РФ 8 апреля 2014 г. № АК-44/05вн;
Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 23 августа
2017 г.
№ 816 «Об утверждении Порядка применения организациями,
осуществляющими образовательную деятельность, электронного обучения,
дистанционных образовательных технологий при реализации образовательных
программª;
Письмо Министерства образования и науки Российской Федерации от 09.07.2018
N 05-7709«О направлении рекомендацийª
(вместе с
«Рекомендациями по
организации в образовательных организациях высшего образования обучения по
индивидуальным учебным планам обучающихся, имеющих высокий уровень
подготовки к освоению образовательной программы высшего образования -
программы бакалавриата, программы специалитета и программы
магистратурыª) (при наличии таких обучающихся);
Письмо Министерства образования и науки Российской Федерации
от
28.11.2002 г. N
14-52-988ин/13
«О направлении методики расчета
трудоемкости
основных
образовательных
программ
высшего
профессионального образования в зачетных единицахª;
Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации
от
17.05.2016 г.
№ 581
«Об утверждении методики формирования
государственного задания на оказание государственных услуг по реализации
образовательных программ высшего и среднего профессионального образования
на очередной финансовый год и плановый период»;
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г.
№ 1081;
Положение о порядке обеспечения граждан Российской Федерации
лекарственными средствами и средствами индивидуальной защиты из
федерального резервного запаса, утвержденное приказом Минздравсоцразвития
Российской Федерации от 29 июля 2010 г. № 574н;
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также формы
рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления
указанных бланков, их учета и хранения, утвержденные приказом Минздрава
России от 20 декабря 2012 г. № 1175н;
Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных
средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава
России от 1 ноября 2013 г. № 811н;
Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
7
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные
приказом Минздрава России от 26 октября 2015 г. №751н;
Сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих
медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих
аккредитации специалистов, утвержденные приказом Минздрава России
от
25 февраля 2016 г. № 127н;
Нормативно-методические документы Минобрнауки России;
Устав ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России.
1.3. Перечень сокращений
з. е.
Зачетная единица
ИД
Индикатор
достижения
(универсальной,
общепрофессиональной, профессиональной) компетенции
ЛП
Лекарственный препарат
ЛС
Лекарственное средство
ОО ВО
Образовательная организация высшего образования
ОПК
Общепрофессиональные компетенции
ОПОП
Основная профессиональная образовательная программа
ОП ВО
Образовательная программа высшего образования
ОТФ
Обобщенная трудовая функция
ПК
Профессиональные компетенции
ПКО
Обязательные профессиональные компетенции
ПООП
Примерная основная образовательная программа
ПС
Профессиональный стандарт
УК
Универсальные компетенции
ФГОС
Федеральный государственный образовательный стандарт
ВО
высшего образования
ФЗ
Федеральный закон
ФУМО
Федеральное учебно-методическое объединение
АK ____
Адаптационный компонент образовательной программы,
характеризующий особенности организации образовательного
процесса для лиц с ограниченными возможностями здоровья
8
Раздел 2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВЫПУСКНИКОВ
2.1. Общее описание профессиональной деятельности выпускников
Области профессиональной деятельности и сферы профессиональной
деятельности, в которых выпускники, освоившие программу специалитета (далее -
выпускники), могут осуществлять профессиональную деятельность:
01 Образование и наука (в сфере научных исследований);
02 Здравоохранение (в сфере обращения лекарственных средств и других
товаров аптечного ассортимента);
07 Административно-управленческая и офисная деятельность
(в сфере
обращения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента).
Выпускники могут осуществлять профессиональную деятельность в других
областях профессиональной деятельности и
(или) сферах профессиональной
деятельности при условии соответствия уровня их образования и полученных
компетенций требованиям к квалификации работника.
Типы задач профессиональной деятельности выпускников:
фармацевтический;
экспертно-аналитический;
организационно-управленческий;
контрольно-разрешительный;
производственный;
научно-исследовательский.
Перечень основных объектов профессиональной деятельности выпускников:
лекарственные средства;
лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения,
другие товары аптечного ассортимента,
лекарственное растительное сырье,
биологически активные вещества,
технологические процессы на фармацевтическом производстве,
биологические жидкости и ткани,
фармацевтическая деятельность,
физические лица,
юридические лица.
9
2.2. Перечень профессиональных стандартов, соотнесенных с ФГОС
Перечень профессиональных стандартов, соотнесенных с федеральным
государственным образовательным стандартом программы специалитета по
специальности 33.05.01 «Фармацияª, приведен в Приложении 1.
Перечень обобщенных трудовых функций и трудовых функций, имеющих
отношение к профессиональной деятельности выпускника программы
специалитета по специальности 33.05.01 «Фармацияª, представлен в Приложении
2.
2.3. Перечень основных задач профессиональной деятельности выпускников
Таблица 2.1
Область
Типы задач
Объекты
профессиональной
Задачи профессиональной
профессиональной
профессиональной
деятельности (по
деятельности
деятельности
деятельности
Реестру Минтруда)
01 Образование
и
Научно-
Поиск и выбор активных
Биологически
активные
наука
исследовательский
молекул
вещества
02
Фармацевтический
Организация
и
Лекарственные препараты
Здравоохранение
осуществление
процесса
для
медицинского
изготовления лекарственных
применения
препаратов
Отпуск,
реализация
и
Лекарственные препараты
передача
лекарственных
для
медицинского
препаратов и других товаров
применения и другие
аптечного
ассортимента
товары
аптечного
через фармацевтические и
ассортимента, юридические
медицинские организации
лица, физические лица
Осуществление
Лекарственные препараты
фармацевтической
для
ветеринарного
деятельности
в
сфере
применения
обращения
лекарственных
средств для
ветеринарного
применения
Оказание первой помощи на
Физические лица
территории
фармацевтической
организации
02
Экспертно-
Мониторинг
качества,
Лекарственные препараты
Здравоохранение
аналитический
эффективности
и
для
медицинского
безопасности лекарственных
применения
и
средств
лекарственное растительное
сырье
Проведение
химико-
Биологически активные
токсикологических
и
вещества, биологические
судебно-химических
жидкости и ткани
исследований
02
Организационно-
Планирование и организация
Лекарственные препараты
10
Область
Типы задач
Объекты
профессиональной
Задачи профессиональной
профессиональной
профессиональной
деятельности (по
деятельности
деятельности
деятельности
Реестру Минтруда)
Здравоохранение
управленческий
ресурсного
обеспечения
для
медицинского
07
фармацевтических
применения и другие
Административно-
организаций,
в
т.ч.
товары
аптечного
управленческая
организация
и
ассортимента
и офисная
осуществление
торгово-
деятельность
закупочной деятельности
Организация
снабжения
Лекарственные препараты
лекарственными средствами
для
медицинского
и медицинскими изделиями
применения и другие
при оказании
помощи
товары
аптечного
населению
при
ассортимента
чрезвычайных ситуациях на
этапах
медицинской
эвакуации
02
Контрольно-
Контроль (надзор)
Фармацевтическая
Здравоохранение
разрешительный
за осуществлением
деятельность
07
фармацевтической
Административно-
деятельности
управленческая и
Обеспечение
качества
Лекарственные препараты
офисная
лекарственных препаратов
для
медицинского
деятельность
при
промышленном
применения
производстве
02
Производственный
Производство
Лекарственные препараты
Здравоохранение
лекарственных средств и
для
медицинского
лекарственных препаратов
применения
Мониторинг
процессов,
Технологические
прошедших
валидацию
процессы
на
фармацевтического
фармацевтическом
производства
производстве
02
Научно-
Доклинические
Лекарственные препараты
Здравоохранение
исследовательский
исследования
для
медицинского
применения
Раздел 3. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
3.1. Направленности (профили) образовательных программ
в рамках направления подготовки (специальности)
В соответствии с ФГОС ВО по специальности «Фармацияª, конкретную
направленность (профиль) образовательной программы в рамках специальности
«Фармацияª образовательная организация (СамГМУ) осуществляет самостоятельно
с учетом типов задач профессиональной деятельности, установленных ФГОС ВО.
11
Направленность ОП ВО ориентирована на:
область (области) профессиональной деятельности и сферы профессиональной
деятельности выпускников;
типы задач и задачи профессиональной деятельности выпускников;
объекты профессиональной деятельности выпускников или области знаний.
Направленность
(профиль) программы специалитета соответствует
специальности в целом.
Содержание обязательной части образовательной программы обеспечивает
выпускнику по специальности
33.05.01
«Фармацияª возможность пройти
первичную аккредитацию специалиста в соответствии с Федеральным законом от 21
ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерацииª и в порядке, установленном Положением об аккредитации
специалистов, утвержденном приказом Минздрава России от 2 июня 2016 г. № 334н.
3.2. Квалификация, присваиваемая выпускникам образовательных программ
Квалификация, присваиваемая выпускникам образовательной программы
по специальности 33.05.01 «Фармация»: провизор
(в соответствии с приказом Минобрнауки России от 12.09.2013 N1061 от
23.03.2018) «Об утверждении перечней специальностей и направлений подготовки
высшего образованияª)
3.3. Объем программы
Объем программы - 300 зачетных единиц
(в соответствии с пунктом 1.10. ФГОС ВО программы специалитета)
3.4. Формы обучения
Форма обучения: очная
(в соответствии с пунктом 1.3. ФГОС ВО программы специалитета)
3.5. Срок получения образования
12
Срок получения образования: 5 лет
(в соответствии с п. 1. 9. ФГОС ВО программы специалитета)
13
Раздел 4. ПЛАНИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
4.1. Требования к планируемым результатам освоения ОП ВО,
обеспечиваемым дисциплинами (модулями) и практиками обязательной части
Универсальные компетенции выпускников и индикаторы их достижения
Таблица 4.1
Код и
Категория (группа)
наименование
Код и наименование индикатора достижения
универсальных
универсальной
универсальной компетенции
компетенций
компетенции
УК-1. Способен
УК-1.1. Анализирует проблемную ситуацию как
осуществлять
систему, выявляя ее составляющие и связи между
критический анализ
ними
проблемных
УК-1.2. Определяет пробелы в информации,
ситуаций на основе
необходимой для решения проблемной ситуации, и
системного подхода,
проектирует процессы по их устранению
вырабатывать
УК-1.3.
Критически
оценивает
надежность
Системное и
стратегию действий
источников информации, работает с противоречивой
критическое
информацией из разных источников
мышление
УК-1.4.
Разрабатывает
и
содержательно
аргументирует стратегию решения проблемной
ситуации
на
основе
системного
и
междисциплинарных подходов
УК-1.5.
Использует
логико-методологический
инструментарий
для
критической
оценки
современных концепций философского и социального
характера в своей предметной области
УК-2. Способен
УК-2.1. Формулирует на основе поставленной
управлять проектом
проблемы проектную задачу и способ ее решения
на всех этапах его
через реализацию проектного управления
жизненного цикла
УК-2.2. Разрабатывает концепцию проекта в рамках
обозначенной проблемы: формулирует цель, задачи,
обосновывает актуальность, значимость, ожидаемые
результаты и возможные сферы их применения
Разработка и
УК-2.3. Планирует необходимые ресурсы, в том числе
реализация проектов
с учетом их заменяемости
УК-2.4. Разрабатывает план реализации проекта с
использованием инструментов планирования
УК-2.5. Осуществляет мониторинг хода реализации
проекта,
корректирует
отклонения,
вносит
дополнительные изменения в план реализации
проекта, уточняет зоны ответственности участников
проекта
УК-3. Способен
УК-3.1. Вырабатывает стратегию сотрудничества и на ее
Командная работа и
организовывать и
основе организует отбор членов команды для
лидерство
руководить работой
достижения поставленной цели, распределяя роли в
14
Код и
Категория (группа)
наименование
Код и наименование индикатора достижения
универсальных
универсальной
универсальной компетенции
компетенций
компетенции
команды,
команде
вырабатывая
УК-3.2. Планирует и корректирует работу команды с
командную
стратегию для
учетом интересов, особенностей поведения и мнений ее
достижения
членов; распределяет поручения и делегирует
поставленной цели
полномочия членам команды
УК-3.3. Разрешает конфликты и противоречия при
деловом общении на основе учета интересов всех
сторон
УК-3.4. Организует дискуссии по заданной теме и
обсуждение результатов работы команды с
привлечением оппонентов разработанным идеям
УК-4. Способен
УК-4.1. Устанавливает и развивает профессиональные
применять
контакты в соответствии с потребностями совместной
современные
деятельности, включая обмен информацией и
коммуникативные
выработку единой стратегии взаимодействия
технологии, в т.ч. на
УК-4.2. Составляет, переводит с иностранного языка
иностранном (-ых)
на государственный язык РФ и с государственного
языке
языка РФ на иностранный, а также редактирует
(-ах), для
различные академические тексты
(рефераты, эссе,
академического и
обзоры, статьи и т.д.), в т.ч. на иностранном языке
профессионального
УК-4.3. Представляет результаты академической и
Коммуникация
взаимодействия
профессиональной деятельности на различных
публичных мероприятиях, включая международные,
выбирая наиболее подходящий формат
УК-4.4.
Аргументированно и конструктивно
отстаивает свои позиции и идеи в академических и
профессиональных дискуссиях на государственном
языке РФ и иностранном языке
УК-4.5. Выбирает стиль общения на государственном
языке РФ и иностранном языке в зависимости от цели
и условий партнерства; адаптирует речь, стиль
общения и язык жестов к ситуациям взаимодействия
УК-5. Способен
УК-5.1. Интерпретирует историю России в контексте
анализировать и
мирового исторического развития
учитывать
УК-5.2. Анализирует важнейшие идеологические и
разнообразие
ценностные системы, сформировавшиеся в ходе
культур в процессе
исторического развития; обосновывает актуальность
межкультурного
их
использования
при
социальном
и
взаимодействия
профессиональном взаимодействии
Межкультурное
УК-5.3. Выстраивает социальное профессиональное
взаимодействие
взаимодействие с учетом особенностей основных
форм научного и религиозного сознания, деловой и
общей культуры представителей других этносов и
конфессий, различных социальных групп
УК-5.4. Обеспечивает создание недискриминационной
среды
взаимодействия
при
выполнении
профессиональных задач
15
Код и
Категория (группа)
наименование
Код и наименование индикатора достижения
универсальных
универсальной
универсальной компетенции
компетенций
компетенции
УК-6.1. Оценивает свои ресурсы и их пределы
УК-6. Способен
(личностные, ситуативные, временные), оптимально их
определять и
использует для успешного выполнения порученного
реализовывать
задания
приоритеты
УК-6.2. Определяет приоритеты профессионального
собственной
роста и способы совершенствования собственной
деятельности и
деятельности на основе самооценки по выбранным
способы ее
критериям
совершенствования
УК-6.3. Выстраивает гибкую профессиональную
на основе
траекторию, используя инструменты непрерывного
самооценки и
Самоорганизация и
образования, с учетом накопленного опыта
образования в
саморазвитие (в т.ч.
профессиональной деятельности и динамично
течение всей жизни
здоровьесбережение)
изменяющихся требований рынка труда
УК-7. Способен
УК-7.1. Выбирает здоровьесберегающие технологии
поддерживать
для поддержания здорового образа жизни с учетом
должный уровень
физиологических особенностей организма
физической
УК-7.2. Планирует свое рабочее и свободное время
подготовленности
для оптимального сочетания физической и
для обеспечения
умственной
нагрузки
и
обеспечения
полноценной
работоспособности
социальной и
УК-7.3. Соблюдает и пропагандирует нормы
профессиональной
здорового образа жизни в различных жизненных
деятельности
ситуациях и в профессиональной деятельности
УК-8. Способен
УК-8.1. Анализирует факторы вредного влияния на
создавать и
жизнедеятельность элементов
среды обитания
поддерживать
(технических средств, технологических процессов,
безопасные условия
материалов, зданий и сооружений, природных и
жизнедеятельности,
социальных явлений)
в том числе при
УК-8.2. Идентифицирует опасные и вредные факторы
возникновении
в рамках осуществляемой деятельности
Безопасность
чрезвычайных
УК-8.3. Решает проблемы, связанные с нарушениями
жизнедеятельности
ситуаций
техники безопасности и участвует в мероприятиях по
предотвращению чрезвычайных ситуаций на рабочем
месте
УК-8.4. Соблюдает и разъясняет правила поведения
при возникновении
чрезвычайных
ситуаций
природного и техногенного происхождения, оказывает
первую помощь
Общепрофессиональные компетенции выпускников и индикаторы их достижения
Таблица 4.2
16
Категория
(группа)
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
общепрофес-
общепрофессиональной
общепрофессиональной компетенции
сиональных
компетенции
компетенций
Профессиональная
ОПК-1.
Способен
ОПК-1.1. Применяет основные биологические
методология
использовать
основные
методы анализа для разработки, исследований и
биологические, физико-
экспертизы ЛС и лекарственного растительного
химические, химические,
сырья
математические методы
ОПК-1.2.
Применяет основные физико-
для
разработки,
химические и химические методы анализа для
исследований
и
разработки, исследований и экспертизы ЛС и
экспертизы
ЛС,
лекарственного растительного сырья
изготовления ЛП
ОПК-1.3. Применяет основные методы физико-
химического анализа в изготовлении ЛП
ОПК-1.4. Применяет математические методы и
осуществляет
математическую
обработку
данных, полученных в ходе разработки ЛС, а
также исследований и экспертизы ЛС и
лекарственного растительного сырья
ОПК-2.
Способен
ОПК-2.1. Анализирует фармакокинетику и
применять знания о
фармакодинамику ЛС на основе знаний о
морфофункциональных
морфофункциональных
особенностях,
особенностях,
физиологических состояниях и патологических
физиологических
процессах в организме человека
состояниях
и
ОПК-2.2. Объясняет основные и побочные действия
патологических
ЛП, эффекты от их совместного применения и
процессах в организме
взаимодействия
с
пищей
с
учетом
человека для решения
морфофункциональных
особенностей,
профессиональных задач
физиологических состояний и патологических
процессов в организме человека
ОПК-2.3. Учитывает
морфофункциональные
особенности, физиологические состояния и
патологические процессы в организме человека
при выборе безрецептурных ЛП и других товаров
аптечного ассортимента
ОПК-3. Способен
ОПК-3.1. Соблюдает нормы и правила,
осуществлять
установленные уполномоченными органами
профессиональную
государственной власти, при решении задач
деятельность с учетом
профессиональной деятельности в сфере
конкретных
обращения ЛС
Адаптация
к
экономических,
ОПК-3.2.
Учитывает
при
принятии
производственным
экологических,
управленческих решений экономические и
условиям
социальных факторов в
социальные факторы, оказывающие влияние на
рамках системы
финансово-хозяйственную
деятельность
нормативно-правового
фармацевтических организаций
регулирования сферы
ОПК-3.3. Выполняет трудовые действия с учетом
обращения ЛС
их влияния на окружающую среду, не допуская
возникновения экологической опасности
Этика
и
ОПК-4.
Способен
ОПК-4.1. Осуществляет взаимодействие в
деонтология
осуществлять
системе
«фармацевтический
работник-
17
Категория
(группа)
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
общепрофес-
общепрофессиональной
общепрофессиональной компетенции
сиональных
компетенции
компетенций
профессиональную
посетитель
аптечной
организацииª
в
деятельность
в
соответствии с нормами фармацевтической этики
соответствии
с
и деонтологии
этическими нормами
и
ОПК-4.2. Осуществляет взаимодействие в
морально-нравственными
системе
«фармацевтический
работник-
принципами
медицинский работникª в соответствии с
фармацевтической этики
нормами фармацевтической этики и деонтологии
и деонтологии
ОПК-5.
Способен
ОПК-5.1. Устанавливает факт возникновения
оказывать
первую
неотложного состояния у посетителя аптечной
помощь на территории
организации, при котором необходимо оказание
Оказание
первой
фармацевтической
первой помощи
помощи
организации
при
ОПК-5.2. Проводит мероприятия по оказанию
неотложных состояниях у
первой помощи посетителям при неотложных
посетителей до приезда
состояниях до приезда бригады скорой помощи
бригады скорой помощи
ОПК-6. Способен
ОПК-6.1.
Применяет
современные
использовать
информационные
технологии
при
современные
взаимодействии с субъектами обращения
информационные
лекарственных средств с учетом требований
технологии при решении
информационной безопасности
задач профессиональной
ОПК-6.2. Осуществляет эффективный поиск
деятельности, соблюдая
информации, необходимой для решения задач
требования
профессиональной
деятельности,
с
информационной
использованием правовых справочных систем и
Использование
безопасности
профессиональных
фармацевтических
баз
информационных
данных
технологий
ОПК-6.3.
Применяет
специализированное
программное обеспечение для математической
обработки данных наблюдений и экспериментов
при
решении
задач
профессиональной
деятельности
ОПК-6.4.
Применяет
автоматизированные
информационные системы во внутренних
процессах фармацевтической организации, а
также для взаимодействий с клиентами и
поставщиками
Обязательные профессиональные компетенции выпускников и индикаторы их достижения
Таблица 4.3
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
(ПС, анализ опыта)
компетенции
Тип задач профессиональной деятельности: фармацевтический
Организация
и
Лекарственные
ПК-1.
Способен
ПК-1.1. Проводит
мероприятия
по
02.006 Провизор
осуществление
препараты
для
изготавливать
ЛП для
подготовке рабочего места, технологического
процесса
медицинского
медицинского применения
оборудования,
лекарственных
и
изготовления
применения
вспомогательных веществ к изготовлению
лекарственных
ЛП в соответствии с рецептами и
(или)
препаратов
требованиями
ПК-1.2. Изготавливает ЛП в соответствии с
установленными правилами и с учетом
совместимости
лекарственных
и
вспомогательных веществ, контролируя
качество на всех стадиях технологического
процесса
ПК-1.3. Упаковывает, маркирует и
(или)
оформляет изготовленные ЛП к отпуску
ПК-1.4.
Регистрирует
данные
об
изготовлении ЛП в установленном порядке, в
т.ч. ведет предметно-количественный учет
групп ЛС и других веществ, подлежащих
такому учету
Отпуск, реализация
Лекарственные
ПК-2.
Способен решать
ПК-2.1.
Проводит
фармацевтическую
02.006 Провизор
и
передача
препараты
для
задачи профессиональной
экспертизу
рецептов
и требований-
Федеральный закон
от
лекарственных
медицинского
деятельности
при
накладных, а также их регистрацию и
12 апреля 2010 г. № 61-
препаратов
и
применения
и
осуществлении отпуска и
таксировку в установленном порядке
ФЗ
«Об обращении
других
товаров
другие
товары
реализации ЛП и других
ПК-2.2. Реализует и отпускает лекарственные
лекарственных средствª
аптечного
аптечного
товаров
аптечного
препараты для медицинского применения и
Приказ
Минздрава
ассортимента через
ассортимента
ассортимента
через
другие товары аптечного ассортимента
России от
20 декабря
фармацевтические
фармацевтические
и
физическим лицам, а также отпускает их в
2012 г.
№ 1175н «Об
и
медицинские
медицинские организации
подразделения медицинских организаций,
утверждении порядка
19
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
(ПС, анализ опыта)
компетенции
организации
контролируя соблюдение порядка отпуска
назначения
и
лекарственных препаратов для медицинского
выписывания
применения и других товаров аптечного
лекарственных
ассортимента
препаратов, а также
ПК-2.3. Осуществляет делопроизводство по
форм
рецептурных
ведению
кассовых,
организационно-
бланков
на
распорядительных, отчетных документов при
лекарственные
розничной реализации
препараты,
порядка
ПК-2.4. Осуществляет делопроизводство по
оформления указанных
ведению, организационно-распорядительных,
бланков, их учета
и
платежных отчетных документов при
храненияª
розничной реализации
ПК-2.5.
Осуществляет предпродажную
подготовку, организует и проводит выкладку
лекарственных препаратов и товаров
аптечного ассортимента в торговом зале и
(или)
витринах
отделов
аптечной
организации
Физические лица
ПК-3. Способен
ПК-3.1.
Оказывает
информационно-
02.006 Провизор
осуществлять
консультационную помощь посетителям
фармацевтическое
аптечной
организации
при
выборе
информирование
и
лекарственных препаратов и других товаров
консультирование
при
аптечного ассортимента, а также по вопросам
отпуске
и реализации
их рационального применения
лекарственных препаратов
ПК-3.2.
Информирует
медицинских
02.006 Провизор
для
медицинского
работников о лекарственных препаратах, их
применения
и других
синонимах и аналогах, возможных побочных
товаров
аптечного
действиях и взаимодействиях
ассортимента
ПК-3.3. Принимает решение о замене
02.006 Провизор
выписанного лекарственного препарата на
синонимичные или аналогичные препараты в
установленном
порядке
на
основе
информации о
группах лекарственных
20
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
(ПС, анализ опыта)
компетенции
препаратов и синонимов в рамках одного
международного
непатентованного
наименования и ценам на них
Тип задач профессиональной деятельности: экспертно-аналитический
Мониторинг
Лекарственные
ПК-4. Способен участвовать
ПК-4.1. Проводит фармацевтический анализ
02.015
Провизор-
качества,
средства
для
в мониторинге качества,
фармацевтических
субстанций,
аналитик
эффективности
и
медицинского
эффективности
и
вспомогательных веществ и лекарственных
02.010 Специалист по
безопасности
применения
и
безопасности
препаратов для медицинского применения
промышленной
лекарственных
лекарственное
лекарственных средств
и
заводского производства в соответствии со
фармации в области
средств
растительное
лекарственного
стандартами качества
исследований
сырье
растительного сырья
лекарственных средств
02.013 Специалист по
промышленной
фармации в области
контроля
качества
лекарственных средств
ПК-4.2.
Осуществляет внутриаптечный
02.015
Провизор-
контроль качества лекарственных препаратов
аналитик
для
медицинского
применения,
Приказ
Минздрава
изготовленных в аптечной организации
России от
26 октября
2015 г.
№751н
«Об
утверждении
правил
изготовления и отпуска
лекарственных
препаратов
для
медицинского
применения аптечными
организациями,
индивидуальными
предпринимателями,
имеющими лицензию
на фармацевтическую
деятельностьª
21
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
(ПС, анализ опыта)
компетенции
ПК-4.3. Проводит фармакогностический
анализ лекарственного растительного сырья
и лекарственных растительных препаратов
ПК-4.4. Сообщает в порядке, установленном
Федеральный закон от
законодательством,
о
несоответствии
12 апреля 2010 г. № 61-
лекарственного препарата для медицинского
ФЗ
«Об обращении
применения установленным требованиям или
лекарственных средствª
о несоответствии данных об эффективности и
Статья
64.
о безопасности лекарственного препарата
Фармаконадзор
данным о лекарственном препарате,
02.010 Специалист по
содержащимся в инструкции по его
промышленной
применению
фармации в области
исследований
лекарственных средств
Тип задач профессиональной деятельности: организационно-управленческий
Планирование
и
Лекарственные
ПК-5. Способен принимать
ПК-5.1.
Определяет
экономические
02.012 Специалист в
организация
средства
для
участие в планировании и
показатели товарных запасов лекарственных
области
управления
ресурсного
медицинского
организации
ресурсного
препаратов и других товаров аптечного
фармацевтической
обеспечения
применения
и
обеспечения
ассортимента
деятельностью
фармацевтических
другие
товары
фармацевтической
ПК-5.2. Выбирает оптимальных поставщиков
02.012 Специалист в
организаций, в том
аптечного
организации
и организует процессы закупок на основе
области
управления
числе организация
ассортимента
результатов
исследования
рынка
фармацевтической
и осуществление
поставщиков лекарственных средств для
деятельностью
торгово-
медицинского применения и других товаров
закупочной
аптечного ассортимента
деятельности
ПК-5.3. Контролирует исполнение договоров
02.012 Специалист в
на поставку лекарственных средств для
области
управления
медицинского применения и других товаров
фармацевтической
аптечного ассортимента
деятельностью
ПК-5.4. Проводит приемочный контроль
02.006 Провизор
поступающих лекарственных средств и
других товаров аптечного ассортимента,
проверяя и оформляя сопроводительные
22
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
(ПС, анализ опыта)
компетенции
документы в установленном порядке
ПК-5.5. Проводит изъятие из обращения
02.012 Специалист в
лекарственных средств и товаров аптечного
области
управления
ассортимента, пришедших в негодность, с
фармацевтической
истекшим
сроком
годности,
деятельностью
фальсифицированной, контрафактной и
недоброкачественной продукции
ПК-5.6.
Осуществляет
предметно-
02.006 Провизор
количественный учет лекарственных средств
в установленном порядке
ПК-5.7. Организует контроль за наличием и
02.006 Провизор
условиями хранения лекарственных средств
для медицинского применения и других
товаров аптечного ассортимента
Организация
Лекарственные
ПК-6.
Способен
ПК-6.1. Проводит операции по учету,
снабжения
средства
для
организовывать снабжение
списанию с учета и составлению документов
лекарственными
медицинского
лекарственными средствами
по снабжению медицинским имуществом, в
средствами
и
применения
и
и медицинскими изделиями
тои
числе
комплектно-табельному
медицинскими
медицинские
при оказании помощи
медицинскому оснащению
изделиями
при
изделия
населению
при
ПК-6.2. Развертывает и организует работу
оказании помощи
чрезвычайных ситуациях на
аптек формирований и медицинских
населению
при
этапах
медицинской
учреждений в полевых условиях при
чрезвычайных
эвакуации
оказании
помощи
населению
при
ситуациях
на
чрезвычайных
ситуациях
на
этапах
этапах
медицинской эвакуации
медицинской
эвакуации
Тип задач профессиональной деятельности: производственный
Производство
Лекарственные
ПК-7. Способен
ПК-7.1. Обеспечивает уровень надлежащего
02.016
Специалист
по
лекарственных
средства для
осуществлять операции,
производства
в
соответствии
с
промышленной
средств
медицинского
связанные с
действующими нормами и правилами
фармации в области
применения
технологическим
ПК-7.2. Участвует во всех технологических
производства
23
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
(ПС, анализ опыта)
компетенции
процессом при
операциях,
осуществляемых
при
лекарственных средств
производстве
производстве лекарственных средств на
лекарственных средств, и
фармацевтических предприятиях
их контроль
ПК-7.3. Следит за выполнением требований
технологического регламента производства
с целью соблюдения норм технологического
процесса
ПК-7.4.
Следит
за
соответствием
применяемого
на
производстве
оборудования и контрольно-измерительной
аппаратуры требованиям технологической
документации
ПК-7.5.
Следит
за
соответствием
используемого сырья и вспомогательных
материалов требованиям НД
24
Рекомендуемые профессиональные компетенции выпускников и индикаторы их достижения
Таблица 4.4
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание (ПС, анализ
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
опыта)
компетенции
Тип задач профессиональной деятельности: фармацевтический
Осуществление
Лекарственные
ПК-8. Способен решать
ПК-8.1. Участвует в выборе оптимальных
Федеральный закон от
фармацевтической
средства для
задачи профессиональной
поставщиков и процессах закупок с учетом
12 апреля
2010 г.
деятельности в сфере
ветеринарного
деятельности в рамках
ранее проведенных исследований рынка
№ 61-ФЗ
«Об
обращения
применения
фармацевтической
лекарственных средств для ветеринарного
обращении
лекарственных
деятельности в сфере
применения
лекарственных
средств для
обращения лекарственных
средствª
ПК-8.2.
Реализует
и
отпускает
ветеринарного
средств для
ветеринарного
Постановление
лекарственные средства для ветеринарного
применения
применения
Правительства
применения физическим лицам, а также
Российской
ветеринарным
клиникам,
соблюдая
Федерации от
22
соответствующий порядок отпуска
декабря
ПК-8.3. Осуществляет подготовку к
2011 г. № 1081
реализации ветеринарных лекарственных
«О лицензировании
средств, проводя их выкладку в торговом
фармацевтической
зале и витринах ветерианрных аптек и
деятельностиª
ветеринарных отделов
ПК-8.4. Информирует физических лиц и
работников ветеринарной службы о
лекарственных средствах ветеринарного
применения:
их
рациональном
использовании,
возможном побочном
действии, оказывая при этом необходимую
консультационную помощь
ПК-8.5.
Осуществляет
необходимый
внутриаптечный контроль условий и сроков
хранения лекарственных средств для
ветеринарного применения
25
Код и наименование
Код и наименование индикатора достижения
Основание (ПС, анализ
Задача ПД
Объект
профессиональной
профессиональной компетенции
опыта)
компетенции
Отпуск, реализация
Лекарственные
ПК-9. Способен решать
ПК-9.1.
Реализует
и
отпускает
Федеральный закон от
и
передача
препараты для
задачи профессиональной
лекарственные препараты для медицинского
12 апреля
2010 г.
лекарственных
медицинского
деятельности
при
применения через фармацевтические и
№ 61-ФЗ
«Об
препаратов
и
применения
передаче лекарственных
медицинские
организации,
соблюдая
обращении
других
товаров
препаратов
через
требуемый порядок отпуска и передачи
лекарственных
аптечного
фармацевтические
и
средствª
ассортимента через
медицинские организации
Приказ
фармацевтические и
Минздравсоцразвития
ПК-9.2.
Выполняет фармацевтическое
медицинские
РФ от 29 июля 2010 г.
информирование и консультирование при
организации
№ 574н
реализации,
отпуске
и
передаче
«Об
утверждении
лекарственных
препаратов
для
Положения о порядке
медицинского применения
обеспечения граждан
Российской
ПК-9.3.
Проводит фармацевтическую
Федерации
экспертизу документов, а также их
лекарственными
регистрацию и таксировку в установленном
средствами
и
порядке при отпуске, реализации и передаче
средствами
лекарственных
препаратов
для
индивидуальной
медицинского
применения
через
защиты
из
фармацевтические
и
медицинские
федерального
организации
резервного запасаª
4.4. Матрица соответствия требуемых компетенций и формирующих их
составных частей
Форма «Содержательно-логические связи дисциплин
(модулей), практик
программы специалитетаª представлена в приложении 3.
Форма матрицы соответствия компетенций и составных частей программы
специалитета представлена в приложении 4.
4.5. Паспорта и программы формирования компетенций
На каждую компетенцию выпускника разработаны паспорт и программа
формирования (приложение 5).
Раздел 5. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
5.1. Объем обязательной части образовательной программы
Объем обязательной части, без учета объема государственной итоговой
аттестации, должен составлять не менее
60
% общего объема программы
специалитета.
5.2. Типы практики
В Блок 2 «Практикаª входят учебная и производственная практики (далее
вместе - практики).
Типы учебной практики:
- фармацевтическая пропедевтическая практика;
- практика по фармакогнозии;
- практика по оказанию первой помощи;
- практика по общей фармацевтической технологии;
- полевая практика по ботанике (часть блока 2 «Практикиª, формируемая
участниками образовательных отношений).
Типы производственной практики:
- практика по фармацевтической технологии;
- практика по контролю качества лекарственных средств;
- практика по управлению и экономике фармацевтических организаций;
- практика по фармацевтическому консультированию и информированию;
- стандартизация лекарственного растительного сырья и лекарственных
растительных препаратов (часть блока 2 «Практикиª, формируемая участниками
образовательных отношений);
- научно-исследовательская работа (часть блока 2 «Практикиª, формируемая
участниками образовательных отношений).
При выборе мест прохождения практик для инвалидов и лиц с
ограниченными возможностями здоровья учитываются рекомендации медико-
социальной экспертизы, отраженные в индивидуальной программе реабилитации
инвалида, относительно рекомендованных условий и видов труда. При
необходимости для прохождения практик создаются специальные рабочие места в
соответствии с характером нарушений, а также с учетом профессионального вида
деятельности и характера труда, выполняемых студентом-инвалидом трудовых
функций.
5.3. Учебный план и календарный учебный график
Базовый учебный план прилагается (приложение 6).
Учебный план разрабатан в строгом соответствии требованиям к структуре и
условиям реализации образовательной программы, сформулированной в ФГОС ВО.
Структура программы специалитета
Структура программы
Объем программы и ее блоков в з.е.
Дисциплины (модули)
Не менее 210 з.е.
Обязательная часть
216 з.е.
Блок 1
Часть, формируемая участниками
39 з.е.
образовательных отношений
Практика
Не менее 42
Обязательная часть
34 з.е.
Блок 2
Часть, формируемая участниками
8 з.е.
образовательных отношений
Блок 3
Государственная итоговая аттестация
3 - 9 з.е.
Подготовка к сдаче и сдача
3 з.е.
государственного экзамена
Подготовка к процедуре защиты и
Защита ВКР не предусмотрена
защита выпускной квалификационной
работы
Объем программы специалитета
300 з.е.
Последовательность реализации ОП ВО по специальности
33.05.01
«Фармацияª по годам
(включая теоретическое обучение, практики,
промежуточные и государственную итоговую аттестации, каникулы) приводится в
базовом учебном плане.
5.4. Рабочие программы дисциплин (модулей) и практик
Перечень утвержденных рабочих программ дисциплин
(модулей)
прилагается (приложение 7).
Перечень утвержденных программ практик прилагается (приложение 8).
5.5. Рекомендации по разработке фондов оценочных средств
для промежуточной аттестации по дисциплинам (модулям) и практикам
Фонд
оценочных
средств
(ФОС) является частью нормативно-
методического обеспечения системы оценки качества освоения обучающимися ОП
ВО, способствует реализации гарантии качества образования.
ФОС строится на основе профессиональных задач, сформулированных в
ФГОС ВО, с учетом трудовых функций, компетенций и видов деятельности
обучающегося.
Фонд оценочных средств дисциплин
(модулей), практик обеспечивает
процедуру текущей и промежуточной аттестации по дисциплинам (модулям),
практикам. Данные типы контроля служат основным средством обеспечения в
учебном процессе
«обратной связиª между преподавателем и студентом,
необходимой для стимулирования работы обучающихся и совершенствования
методики преподавания дисциплин (модулей), практик.
Текущая аттестация представляет собой проверку усвоения учебного
материала, регулярно осуществляемую на протяжении семестра. Промежуточная
аттестация, как правило, осуществляется в конце семестра и может завершать как
изучение отдельной дисциплины, так и ее раздела (разделов).
К формам текущего и промежуточного контроля относятся: собеседование,
коллоквиум, зачет, дифференцированный зачет, экзамен (по дисциплине (модулю),
тест, контрольная работа, эссе и иные творческие работы, реферат, отчет (по
практикам, научно-исследовательской работе студентов и т.п.), курсовая работа
(проект) и др.
Для аттестации обучающихся на соответствие их персональных достижений
поэтапным требованиям соответствующей ОП ВО (текущая и промежуточная
аттестация) разработаны фонды оценочных средств, включающие контрольные
вопросы и типовые задания для практических занятий; лабораторных и
контрольных работ; коллоквиумов; зачетов
(дифференцированных зачетов) и
экзаменов; тесты и компьютерные тестирующие программы; примерную тематику
курсовых работ, эссе и рефератов. Указанные формы оценочных средств
позволяют оценить степень сформированности компетенций обучающихся.
Фонды оценочных средств для проведения текущего контроля и
промежуточной аттестации приводятся в УМКД и УМКП, а примеры оценочных
средств в рабочих программах дисциплин (модулей) и программах практик.
В целях приближения текущего контроля успеваемости и промежуточной
аттестации обучающихся к задачам их будущей профессиональной деятельности в
СамГМУ созданы условия для привлечения к процедурам текущего контроля
успеваемости и промежуточной аттестации, а также экспертизе оценочных средств
внешних экспертов
- работодателей из числа действующих руководителей и
работников организаций, деятельность которых связана с направленностью
(профилем) реализуемой программы специалитета
(имеющих стаж работы в
данной профессиональной области не менее 3 лет), а также научно-педагогических
работников смежных образовательных областей.
Примеры фондов оценочных средств для промежуточной аттестации
Примеры ситуационных задач по дисциплинам специальности 33.05.01 «Фармацияª
Задача 1
Фенобарбитала
0,01
Глюкозы
0,1
На основе предложенной ситуации дайте ответы
O
C2H5
на вопросы:
HN
а) используя
аналитические
возможности
O
функциональных групп в структуре молекул
HN
действующего вещества, предложите способы
O
идентификации и методы
количественного
определения (с химическим обоснованием):
(М.м. 232,24)
б) метрологически исследуйте предлагаемую методику анализа указанной
лекарственной формы:
Навеску, равную массе одного порошка, растворяют в
2-3 мл
нейтрализованного по тимолфталеину спирта и титруют 0,05 М раствором
натрия гидроксида до голубого окрашивания (индикатор - тимолфталеин).
Задача 2
Больному, страдающему хронической сердечной недостаточностью, назначили
кардиотонический препарат дигитоксин. Через несколько дней после приема
лекарственного препарата симптомы недостаточности стали уменьшаться:
исчезли отеки, одышка, снизилась ЧСС (до нормальных значений). Однако спустя
2 недели у больного появились первые признаки интоксикации, хотя разовая доза
соответствовала средней терапевтической.
На основе предложенной ситуации дайте ответы на вопросы:
а) Какова групповая принадлежность дигитоксина? Каков механизм
кардиотонического действия дигитоксина и др. препаратов из этой группы?
Назовите классификацию.
б) Каковы причины развития интоксикации. Какие еще реакции на повторное
введение препарата Вы знаете? Какие дозы должны применяться при
назначении дигитоксина? Какие признаки интоксикации характерны для
дигитоксина? Меры помощи.
Задача 3
Выберите из предложенной коллекции сырье и гербарий шалфея лекарственного,
дайте по схеме русские и латинские названия сырья, производящих растений и
семейства.
На основе предложенной ситуации дайте ответы на вопросы:
а) На этапе приёмки при внешнем осмотре партии данного лекарственного
растительного сырья (ЛРС) обнаружена примесь листьев дурмана. Каковы
Ваши действия?
б) Составьте принципиальную схему количественного определения биологически
активных соединений (БАС) в данном лекарственном растительном сырье.
в) Предложите и охарактеризуйте с точки зрения фармакотерапевтического
эффекта и БАС растительные аналоги данного ЛРС и соответствующие
препараты.
Задача 4
Фармацевтическое предприятие производит экстракционные препараты из ЛРС, в
том числе «Красавки настойкаª и «Валерианы настойкаª.
На основе предложенной ситуации дайте ответы на вопросы:
а) Дайте общую характеристику настоек.
б) Укажите и объясните различия в составе настоек красавки и валерианы.
в) Приведите технологическую схему производства, возможные методы
экстрагирования и очистки.
г) Перечислите показатели качества настоек.
Задача 5
Аптека готовых лекарственных форм ООО
«Здоровьеª, обеспечивающая
товарами аптечного ассортимента жителей Советского р-на г. Самары, получает
продукцию завода
«Акрихинª со склада организации оптовой торговли
лекарственными средствами
- ЗАО «Мирª г. Самары, на который она поступает
непосредственно от завода - изготовителя.
На основе предложенной ситуации дайте ответы на вопросы:
а) Какому уровню канала товародвижения она соответствует?
б) Назовите виды каналов товародвижения.
в) Какие иные каналы товародвижения могут быть использованы с целью
доведения товаров аптечного ассортимента от производителя до конечного
потребителя?
г) Какими субъектами обращения ЛП может осуществляться розничная
торговля ЛП?
д) Приведите определение аптечной организации и назовите виды аптечных
организаций.
Примеры тестовых заданий по дисциплинам специальности 33.05.01 «Фармацияª
Выберите один вариант правильного ответа:
Непрямые затраты в фармакоэкономике - это«
1) Применение математических оценок вероятности пользы и риска вреда,
получаемых в высококачественных научных исследованиях на выборках пациентов,
для принятия клинических решений о диагностике и лечении конкретных больных.
2) Список всех зарегистрированных в стране лекарственных средств; содержит
информационные материалы для врачей об этих лекарственных средствах.
3) Наука, изучающая вопросы экономического анализа применения лекарственных
средств и медицинских технологий в лечебном процессе.
4) Затраты, косвенно связанные с заболеванием или вмешательством, а также
потерянные ресурсы, которые не были произведены в связи с заболеванием.
5) Список лекарственных средств, носящий ограничительный характер и
позволяющий использовать только те лекарственные средства, которые включены в
него.
Выберите один вариант правильного ответа:
Режим работы муниципальной аптеки устанавливается:
1) органом исполнительной власти
2) органом налоговой служб
3) санитарно-эпидемиологической службой
4) самостоятельно аптекой
5) членами трудового коллектива
6) управлением Роздравнадзора
7) управлением Роспотребнадзора
Выберите один вариант правильного ответа:
В лекарственном растительном сырье марены красильной ФС (фармакопейной
статьей) нормируется содержание:
1) алкалоидов
2) антраценпроизводных веществ
3) дубильных веществ
4) эфирного масла
5) витаминов
6) полисахаридов
7) флавоноидов
Выберите один вариант правильного ответа:
От растения Rhodiola rosea L. в качестве лекарственного растительного сырья (ЛРС)
используют:
1) Folia (листья)
2) Fructus (плоды)
3) Herba (трава)
4) Semina (семена)
5) Cortex (кора)
6) Gemmae (почки)
7) Rhizomata et radices (корневища и корни)
Выберите один вариант правильного ответа:
Агонистом барбитуратных рецепторов является снотворное средство:
1) золпидем
2) нозепам
3) димедрол
4) этаминал натрия
5) зопиклон
6) кетотифен
7) эуфиллин
Выберите один вариант правильного ответа:
Механизм антиангинального действия нитратов:
1) оказывают антиаритмическое действие
2) уменьшают синтез холестерина
3) уменьшают синтез триглицеридов
4) уменьшают синтез холестерина и триглицеридов
5) вызывают усиление салуреза
6) вызывают усиление калиуреза
7) уменьшают потребность миокарда в кислороде и увеличивают его доставку
Выберите один вариант правильного ответа:
При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является:
1) измельчение лекарственных веществ
2) растворение лекарственного вещества (ЛВ)
3) изготовление первичной эмульсии
4) разбавление первичной эмульсии
5) фильтрование готовой эмульсии
Выберите один вариант правильного ответа:
В методе ручного формирования суппозиториев используют основу:
1) желатино-глицериновую
2) масло какао
3) витепсол
4) сплавы ПЭГ
5) бутирол
Выберите один вариант правильного ответа:
Открывающим реактивом для определения допустимых пределов примесей
хлоридов является:
1) бария хлорид
2) натрия нитрит
3) калия тетрайодомеркурат (II)
4) аммония оксалат
5) вода известковая
6) серебра нитрат
7) меди сульфат
Выберите один вариант правильного ответа:
Необходимым условием титрования лекарственных веществ группы хлоридов и
бромидов методом Мора является:
1) кислая реакция среды
2) щелочная реакция среды
3) присутствие кислоты азотной
4) реакция среды близкая к нейтральной
5) присутствие кислоты уксусной разведенной
5.6. Рекомендации по разработке программы
государственной итоговой аттестации
5.6.1. Государственная итоговая аттестация является завершающим этапом
оценки сформированности универсальных, общепрофессиональных и
профессиональных компетенций. Государственная итоговая аттестация направлена
на установление соответствия уровня профессиональной подготовки выпускников
требованиям ФГОС ВО и ПС.
5.6.2. К государственной итоговой аттестации допускается обучающийся, не
имеющий академической задолженности и в полном объеме выполнивший
учебный план или индивидуальный учебный план по ОП ВО.
5.6.3. Государственная итоговая аттестация проводится государственными
экзаменационными комиссиями. В состав государственной экзаменационной
комиссии включаются не менее 4 человек, из которых не менее 2 человек являются
ведущими специалистами - представителями работодателей или их объединений в
соответствующей области профессиональной деятельности, остальные - лицами,
относящимися к профессорско-преподавательскому составу ОО ВО, и (или) иных
организаций и (или) научными работниками ОО ВО и (или) иных организаций,
имеющими ученое звание и (или) ученую степень.
5.6.4.Государственная итоговая аттестация включает подготовку к сдаче и
сдачу государственного экзамена.
Процедура проведения ГИА
(виды, этапы и средства аттестационных
мероприятий) определяются
«Положением о Порядке проведения ГИА
выпускников СамГМУª.
Программа государственной итоговой аттестации, включая программу
государственного экзамена, представлена в приложении 9.
Раздел 6. УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЕ
6.1. Требования к условиям реализации образовательной программы
Требования к условиям реализации ОП ВО включают в себя
общесистемные требования, требования к материально-техническому и учебно-
методическому обеспечению, требования к кадровым и финансовым условиям
реализации ОП ВО, а также требования к применяемым механизмам оценки
качества образовательной деятельности и подготовки обучающихся по ОП ВО.
6.2 Общесистемные требования
6.2.1. ОО ВО располагает материально-техническим обеспечением
образовательной деятельности (помещениями и оборудованием) для реализации
программы специалитета по Блоку
1
«Дисциплины
(модули)ª и Блоку
3
«Государственная итоговая аттестацияª в соответствии с учебным планом.
По всем дисциплинам (модулям), практикам ОП ВО имеется в наличии учебно-
методическая документация. Содержание рабочих программ каждой из учебных
дисциплин (модулей), программ практик представлено в локальной сети ОО ВО.
6.2.2. Каждый обучающийся в течение всего периода обучения обеспечен
индивидуальным неограниченным доступом к электронной информационно-
образовательной среде СамГМУ из любой точки, в которой имеется доступ к
информационно-телекоммуникационной сети
«Интернетª
(далее
-
сеть
«Интернетª), как на территории СамГМУ, так и вне ее. Условия для
функционирования электронной информационно-образовательной среды созданы с
использованием ресурсов иных организаций.
Электронная информационно-образовательная среда СамГМУ обеспечивает:
доступ к учебным планам, рабочим программам дисциплин (модулей), практик,
электронным учебным изданиям и электронным образовательным ресурсам,
указанным в рабочих программах дисциплин (модулей), практик;
формирование электронного портфолио обучающегося, в том числе сохранение
его работ и оценок за эти работы.
В случае реализации ОП ВО с применением электронного обучения,
дистанционных образовательных технологий электронная информационно-
образовательная среда СамГМУ обеспечивает:
фиксацию хода образовательного процесса, результатов промежуточной
аттестации и результатов освоения программы специалитета;
проведение учебных занятий, процедур оценки результатов обучения,
реализация которых предусмотрена с применением электронного обучения,
дистанционных образовательных технологий;
взаимодействие между участниками образовательного процесса, в том числе
синхронное и (или) асинхронное взаимодействия посредством сети «Интернетª.
Не допускается реализация ОП ВО с применением исключительно
электронного обучения или исключительно дистанционных образовательных
технологий.
Функционирование электронной информационно-образовательной среды
обеспечивается
соответствующими
средствами
информационно-
коммуникационных технологий и квалификацией работников, ее использующих и
поддерживающих.
Функционирование
электронной
информационно-
образовательной среды соответствует законодательству Российской Федерации.
6.3. Требования к материально-техническому
и учебно-методическому обеспечению
6.3.1. Помещения представляют собой учебные аудитории для проведения
учебных занятий, предусмотренных программой специалитета, оснащенные
оборудованием и техническими средствами обучения, состав которых
определяется в рабочих программах дисциплин (модулей).
Помещения для самостоятельной работы обучающихся оснащены
компьютерной техникой с возможностью подключения к сети
«Интернетª и
обеспечением доступа в электронную информационно-образовательную среду
СамГМУ.
Допускается замена оборудования его виртуальными аналогами.
Реализация ОП ВО предусматривает использование в учебном процессе
активных и интерактивных форм проведения занятий в сочетании с внеаудиторной
работой. Удельный вес занятий, проводимых в интерактивных формах,
определяется особенностью и содержанием конкретных дисциплин (модулей).
6.3.2. СамГМУ обеспечен необходимым комплектом лицензионного и
свободно распространяемого программного обеспечения, в том числе
отечественного производства
(состав определяется в рабочих программах
дисциплин (модулей), практик и подлежит обновлению при необходимости).
6.3.3. При использовании в образовательном процессе печатных изданий
библиотечный фонд укомплектован печатными изданиями из расчета не менее 0,25
экземпляра каждого из изданий, указанных в рабочих программах дисциплин
(модулей), практик, на одного обучающегося из числа лиц, одновременно
осваивающих
соответствующую
дисциплину
(модуль),
проходящих
соответствующую практику.
Библиотечный фонд укомплектован печатными и
(или) электронными
изданиями основной учебной литературы по дисциплинам обязательной части всех
дисциплин (модулей), изданными за последние 10 лет, из расчета не менее 25
экземпляров таких изданий на каждые 100 обучающихся. Фонд дополнительной
литературы,
помимо учебной, включает официальные, справочно-
библиографические и специализированные периодические издания.
6.3.4. Обучающимся обеспечен доступ (удаленный доступ), в том числе в
случае применения электронного обучения, дистанционных образовательных
технологий, к современным профессиональным базам данных и информационным
справочным системам, состав которых определяется в рабочих программах
дисциплин (модулей) и подлежит обновлению (при необходимости).
Каждый обучающийся обеспечен доступом к электронно-библиотечной
системе, содержащей издания по основным изучаемым дисциплинам и
сформированной на основании прямых договоров с правообладателями учебной и
учебно-методической
литературы.
Электронно-библиотечная
система
обеспечивает возможность индивидуального доступа, для каждого обучающегося
из любой точки, в которой имеется доступ к сети «Интернетª.
Обучающиеся из числа лиц с ограниченными возможностями здоровья
обеспечены печатными и (или) электронными образовательными ресурсами в
формах, адаптированных к ограничениям их здоровья.
Материально-техническое обеспечение образовательного процесса в
Университете усовершенствовано и представлено специальным кабинетом
(классом), оснащенным специальными техническими средствами для проведения
занятий с инвалидами и лицами с ОВЗ.
6.4. Требования к кадровым условиям реализации программы
6.4.1. Реализация программы специалитета обеспечивается педагогическими
работниками СамГМУ, а также лицами, привлекаемыми к реализации программы
специалитета на иных условиях.
6.4.2. Квалификация педагогических работников СамГМУ отвечает
квалификационным требованиям, указанным в квалификационных справочниках, и
(или) профессиональных стандартах.
6.4.3. Не менее
70% численности педагогических работников СамГМУ,
участвующих в реализации программы специалитета, и лиц, привлекаемых к
реализации программы специалитета на иных условиях (исходя из количества
замещаемых ставок, приведенного к целочисленным значениям), ведут научную,
учебно-методическую и (или) практическую работу, соответствующую профилю
преподаваемой дисциплины (модуля).
6.4.4. Не менее
5% численности педагогических работников СамГМУ,
участвующих в реализации программы специалитета, и лиц, привлекаемых к
реализации программы специалитета на иных условиях (исходя из количества
замещаемых ставок, приведенного к целочисленным значениям), являются
руководителями и (или) работниками организаций, осуществляющими трудовую
деятельность в профессиональной сфере, соответствующей профессиональной
деятельности, к которой готовятся выпускники (имеют стаж работы в данной
профессиональной сфере не менее 3 лет).
6.4.5. Не менее 60% численности педагогических работников СамГМУ и лиц,
привлекаемых к образовательной деятельности СамГМУ на иных условиях (исходя
из количества замещаемых ставок, приведенного к целочисленным значениям),
имеют ученую степень (в том числе ученую степень, полученную в иностранном
государстве и признаваемую в Российской Федерации) и (или) ученое звание (в
том числе ученое звание, полученное в иностранном государстве и признаваемое в
Российской Федерации).
6.5. Требования к финансовым условиям реализации программы
6.5.1. Финансовое обеспечение реализации программы специалитета
осуществляется в объеме не ниже значений базовых нормативов затрат на оказание
государственных услуг по реализации образовательных программ высшего
образования
-
программ специалитета
и значений корректирующих
коэффициентов к базовым нормативам затрат, определяемых Министерством
образования и науки Российской Федерации.
6.6.Требования к применяемым механизмам оценки качества
образовательной деятельности и подготовки обучающихся по
образовательной программе
6.6.1. Качество образовательной деятельности и подготовки обучающихся по
программе специалитета определяется в рамках системы внутренней оценки, в
которой СамГМУ принимает участие на добровольной основе.
6.6.2. В целях совершенствования программы специалитета СамГМУ при
проведении регулярной внутренней оценки качества образовательной деятельности
и подготовки обучающихся по программе специалитета привлекает работодателей
и (или) их объединения, иных юридических и (или) физических лиц, включая
педагогических работников СамГМУ.
В рамках внутренней системы оценки качества образовательной
деятельности по программе специалитета обучающимся предоставляется
возможность оценивания условий, содержания, организации и качества
образовательного процесса в целом и отдельных дисциплин (модулей) и практик.
6.6.3. Внешняя оценка качества образовательной деятельности по программе
специалитета в рамках процедуры государственной аккредитации осуществляется
с целью подтверждения соответствия образовательной деятельности по программе
специалитета требованиям ФГОС ВО с учетом соответствующей ПООП.
6.6.4. Внешняя оценка качества образовательной деятельности и подготовки
обучающихся по программе специалитета осуществляется в рамках
профессионально-общественной аккредитации, проводимой работодателями, их
объединениями, а также уполномоченными ими организациями, в том числе
иностранными организациями, либо авторизованными национальными
профессионально-общественными организациями, входящими в международные
структуры, с целью признания качества и уровня подготовки выпускников,
отвечающими требованиям профессиональных стандартов
(при наличии),
требованиям рынка труда к специалистам соответствующего профиля.
Раздел 8. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ
Подпись
Номер
Дата внесения
Название, дата, номер документа о внесении
ответственного
изменения
изменений
изменений в ОП ВО
за внесение
изменений
Приложение 1
Перечень профессиональных стандартов, соотнесенных с федеральным
государственным образовательным стандартом по специальности
33.05.01 «Фармацияª
Код
Наименование области профессиональной деятельности.
профессионального
Наименование профессионального стандарта
стандарта
02 Здравоохранение
Профессиональный стандарт
«Провизорª, утвержденный приказом
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 9
02.006
марта
2016 г.
№ 91н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 7 апреля 2016 г., регистрационный № 41709)
Профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в
области исследований лекарственных средствª, утвержденный приказом
02.010
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№ 432н
(зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 27 июля 2017 г., регистрационный № 47554)
Профессиональный стандарт «Специалист по валидации (квалификации)
фармацевтического
производстваª,
утвержденный
приказом
02.011
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№ 434н
(зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 10 июля 2017 г., регистрационный № 47345)
Профессиональный стандарт
«Специалист в области управления
фармацевтической
деятельностьюª,
утвержденный
приказом
02.012
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№ 428н
(зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 6 июня 2017 г., регистрационный № 46967)
Профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в
области контроля качества лекарственных средствª, утвержденный
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской
02.013
Федерации от 22 мая 2017 г. № 431н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации
10 июля 2017 г., регистрационный
№ 47346)
Профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в
области обеспечения качества лекарственных средствª, утверждённый
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской
02.014
Федерации от 22 мая 2017 г. № 429н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 20 июля 2017 г., регистрационный №
47480)
Профессиональный стандарт
«Провизор-аналитикª, утвержденный
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской
02.015
Федерации от 22 мая 2017 г. № 427н (зарегистрирован Министерством
юстиции Российской Федерации 5 июня 2017 г., регистрационный №
46958)
Профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в
области производства лекарственных средствª, утвержденный приказом
02.016
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22
мая
2017 г.
№ 430н
(зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 6 июня 2017 г., регистрационный № 46966)
Приложение 2
Перечень обобщённых трудовых функций и трудовых функций, имеющих отношение
к профессиональной деятельности выпускника программы специалитета по специальности 33.05.01 «Фармацияª
Таблица П.2.1
Код и наименование
Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
профессионального
Степень
стандарта
уровень
отношения к
уровень
код
наименование
Наименование
код
(подуровень)
профессиональной
квалификации
квалификации
деятельности
выпускника
Оптовая, розничная
A/01.7
7
полностью
Квалифицированная
торговля, отпуск ЛП и
фармацевтическая
других товаров аптечного
помощь населению,
ассортимента
пациентам
Проведение приемочного
A/02.7
7
полностью
медицинских
контроля поступающих в
организаций,
организацию ЛП и
работы, услуги по
других товаров аптечного
доведению
ассортимента
лекарственных
02.006 Провизор
А
7
Обеспечение хранения
A/03.7
7
полностью
препаратов,
ЛП и других товаров
медицинских
аптечного ассортимента
изделий, других
Информирование
A/04.7
7
полностью
товаров,
населения и медицинских
разрешенных к
работников о ЛП и других
отпуску в аптечных
товарах аптечного
организациях, до
ассортимента
конечного
Изготовление ЛП в услови-
A/05.7
7
полностью
потребителя
ях аптечных организаций
Код и наименование
Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
профессионального
Степень
стандарта
уровень
отношения к
уровень
код
наименование
Наименование
код
(подуровень)
профессиональной
квалификации
квалификации
деятельности
выпускника
02.010 Специалист по
Проведение работ
Проведение работ по
промышленной
A
по исследованиям
6
фармацевтической
A/01.6
6
частично
фармации в области
ЛС
разработке
исследований ЛС
A
Проведение работ
6
Организация мониторинга
A/02.6
6
частично
02.011 Специалист по
по валидации
объектов и процессов,
валидации
(квалификации)
прошедших валидацию
(квалификации)
фармацевтического
(квалификацию)
фармацевтического
производства
фармацевтического
производства
производства
Планирование
A/01.7
7
частично
Организация и
деятельности
02.012 Специалист в
руководство
фармацевтической
области управления
фармацевтической
организации
A
7
фармацевтической
деятельностью
Организация ресурсного
A/02.7
7
частично
деятельностью
фармацевтической
обеспечения
организации
фармацевтической
организации
Проведение работ по
A/01.6
6
полностью
отбору и учету образцов
ЛС, исходного сырья и
02.013 Специалист по
Проведение работ
упаковочных материалов,
промышленной
по контролю
промежуточной
фармации в области
A
качества
6
продукции и объектов
контроля качества
фармацевтического
производственной среды
ЛС
производства
Проведение испытаний
A/02.6
6
полностью
образцов ЛС, исходного
сырья и упаковочных
Код и наименование
Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
профессионального
Степень
стандарта
уровень
отношения к
уровень
код
наименование
Наименование
код
(подуровень)
профессиональной
квалификации
квалификации
деятельности
выпускника
материалов,
промежуточной
продукции и объектов
производственной среды
Управление
А/01.6
6
полностью
документацией
фармацевтической
системы качества
Аудит качества
A/02.6
6
Ведение работ,
(самоинспекция)
связанных с
фармацевтического
фармацевтической
производства,
А
системой качества
6
контрактных
02.014 Специалист по
производства
производителей,
промышленной
лекарственных
поставщиков исходного
фармации в области
средств
сырья и упаковочных
обеспечения качества
материалов
лекарственных
Мониторинг
A/03.6
6
полностью
средств
фармацевтической
системы качества
производства ЛС
Управление
Организация
В/01.7
7
полностью
работами
функционирования
фармацевтической
процессов
В
системы качества
7
фармацевтической
производства
системы качества
лекарственных
производства ЛС
средств
Контроль соблюдения
В/02.7
7
полностью
Код и наименование
Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
профессионального
Степень
стандарта
уровень
отношения к
уровень
код
наименование
Наименование
код
(подуровень)
профессиональной
квалификации
квалификации
деятельности
выпускника
установленных
требований к
производству и контролю
качества ЛС на
фармацевтическом
производстве
Организация работы
В/03.7
7
полностью
персонала подразделений
по обеспечению качества
ЛС
Организация,
В/04.7
7
полностью
планирование и
совершенствование
фармацевтической
системы качества
производства ЛС
Оценка досье на серию
В/05.7
7
полностью
ЛС с оформлением
решения о выпуске в
обращение
Обеспечение наличия
A/02.7
7
частично
запасов реактивов в
Контроль качества
аптечной организации
02.015 Провизор-
A
лекарственных
7
Проведение
A/03.7
7
частично
аналитик
средств
внутриаптечного
контроля качества ЛП,
изготовленных в
Код и наименование
Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
профессионального
Степень
стандарта
уровень
отношения к
уровень
код
наименование
Наименование
код
(подуровень)
профессиональной
квалификации
квалификации
деятельности
выпускника
аптечных организациях, и
фармацевтических
субстанций
A
Выполнение работ
6
Ведение
A/02.6
6
частично
по внедрению
технологического
02.016 Специалист по
технологических
процесса при
промышленной
процессов при
промышленном
фармации в области
промышленном
производстве
производства ЛП
производстве
лекарственных средств
лекарственных
средств
Трудовые функции, имеющие отношение к профессиональной деятельности выпускника программы
специалитета по специальности 33.05.01 «Фармация» в части отдельных трудовых действий (частично)
Таблица П.2.2
Код и наименование
Трудовые функции
Трудовые действия
профессионального
условный
Наименование
код
Наименование
стандарта
код
Проведение работ по
A/01.6
Проведение наблюдений и измерений, составление
A/01.6-1
02.010 Специалист по
фармацевтической разработке
их описаний и формулировка выводов
промышленной
Статистическая обработка полученных результатов
A/01.6-2
фармации в области
исследований, испытаний и экспериментов по
исследований ЛС
фармацевтической разработке
02.011 Специалист по
Оценка состояния объектов и процессов,
Организация мониторинга
A/02.6-1
валидации
прошедших валидацию и квалификацию
объектов и процессов, прошедших
(квалификации)
A/02.6
Контроль выполнения работ, предусмотренных
валидацию (квалификацию)
A/02.6-2
фармацевтического
протоколом валидации (квалификации)
фармацевтического производства
производства
Анализ обзоров качества продукции
A/02.6-3
Планирование деятельности
A/01.7
Анализ спроса на лекарственные препараты и
A/01.7-1
фармацевтической организации
другие товары аптечного ассортимента и
потребности в них
Организация ресурсного
A/02.7
Анализ текущего ресурсного обеспечения и
A/02.7-1
обеспечения фармацевтической
потребностей фармацевтической организации
02.012 Специалист в
организации
Оценка потребностей фармацевтической
A/02.7-2
области управления
организации в ресурсах
фармацевтической
Исследование рынка поставщиков товаров, работ и
A/02.7-3
деятельностью
услуг
Определение оптимальных поставщиков,
A/02.7-4
организация процесса закупок
Заключение и контроль исполнения договоров на
A/02.7-5
поставку товаров, работ и услуг
Обеспечение наличия запасов
A/02.7
Приемка ЛП и других товаров аптечного
A/02.7-1
02.015 Провизор-
реактивов в аптечной организации
ассортимента
аналитик
Размещение реактивов на хранение с обеспечением
A/02.7-2
условий хранения
Код и наименование
Трудовые функции
Трудовые действия
профессионального
условный
Наименование
код
Наименование
стандарта
код
Проведение внутриаптечного
A/03.7
Проведение различных видов внутриаптечного
A/03.7-1
контроля качества лекарственных
контроля фармацевтических субстанций, воды
очищенной/для инъекций, концентратов,
препаратов, изготовленных в
полуфабрикатов, ЛП, изготовленных в аптечной
аптечных организациях, и
организации, в соответствии с установленными
фармацевтических субстанций
требованиями
Регистрация испытаний в соответствии с
A/03.7-2
установленными требованиями
Проведение приемочного контроля ЛП,
A/03.7-3
фармацевтических субстанций и других товаров
аптечного ассортимента
Выявление наличия недоброкачественных ЛП и
A/03.7-4
других товаров аптечного ассортимента и изоляция
их в карантинную зону
Оценка результатов контроля ЛС на соответствие
A/03.7-5
установленным требованиям
Проведение контроля соблюдения
A/03.7-6
фармацевтическими работниками организации
требований к изготовлению и внутриаптечному
контролю лекарственных форм
Контроль правильности ведения отчетной
A/03.7-7
документации по изготовлению, включая
предметно-количественный учет, и контроль
качества ЛП
Контроль соблюдения санитарного режима,
A/03.7-8
требований охраны труда, пожарной безопасности
при изготовлении и контроле качества ЛП
Контроль условий и сроков хранения
A/03.7-9
изготовленных в аптечных организациях ЛС
Ведение технологического
A/02.6
Осуществление операций и контроля, связанных с
A/02.6-1
02.016 Специалист по
процесса при промышленном
приемкой материалов, технологическим процессом,
промышленной
упаковкой, переупаковкой, маркировкой,
производстве лекарственных
фармации в области
перемаркировкой
средств
производства ЛС
Регистрация всех повреждений упаковки исходного
A/02.6-2
Код и наименование
Трудовые функции
Трудовые действия
профессионального
условный
Наименование
код
Наименование
стандарта
код
сырья и упаковочных материалов, передаваемых в
производство