Перфузор компакт С. Руководство по эксплуатации

Безопасность пациента
Перед началом работы обязательно ознакомьтесь с Инструкцией по эксплуатации прибора Перфузор Компакт С.

Эксплуатация шприцевого насоса предполагает регулярную проверку прибора специально обученным персоналом.
Работа с прибором:

> Убедитесь, что прибор надежно установлен либо закреплен на инфузионной стойке или настенных рельсах.

> Перед началом работы убедитесь в исправности визуальной и звуковой индикации сигнала тревоги во время автоматической проверки. Это же относится и к системе вызова персонала, если она используется. Также проверьте прибор на наличие повреждений.

> Подсоединение к пациенту должно производиться, только когда прибор включен Во время замены шприца подсоединение должно быть перекрыто во избежание неправильной дозировки медикамента.

> Следует использовать шприцы и катетеры, соответствующие назначаемым лекарственным препаратам.

> При присоединении убедитесь в отсутствии перегибов инфузионных магистралей.

>• Расходные материалы предназначаются для одноразового использования. Заменяйте их после 24 часов работы.

> Установка в помещениях должна соответствовать установленным нормативам РФ, либо международным стандартам, например VDE 0100, VDE 0107 или IEC.

> Нельзя использовать прибор во взрывоопасной зоне (например, воспламеняющиеся анестетики).

> Необходимо проверить показания дисплея перед началом инфузии.

> Нельзя использовать прибор, если сервис-индикатор постоянно отображается на дисплее.

> Необходимо защищать прибор от сырости.

Другие детали:

> Изменения давления (например, вызванные сменой высоты над уровнем моря) могут влиять на точность прибора.

> Нельзя исключить взаимное влияние при проведении параллельной инфузии с использованием нескольких инфузионных линий.

> Используйте только такие комбинации оборудования, принадлежностей и расходных материалов, которые рекомендованы как совместимые.

>• Использование не рекомендуемых или не одобренных расходных материалов может влиять на технические характеристики.

Стандарты безопасности:

> Перфузор компакт С соответствует всем стандартам безопасности для медицинских электрических приборов по условиям IEC 601-1 и IEC 601-2 (-24)

Примечание: IEC 601-1 соответствует

Европейскому Стандарту Епб0б01.

> Необходимо проверить совместимость применяемых медикаментов в соответствии с инструкцией производителя или другой фармацевтической информацией.

> Прибор соответствует требованиям электромагнитной совместимости по IEC/EN 60601-1-2 и IEC/EN 60601-2-24.

> Если прибор работает вблизи оборудования, которое может оказывать неблагоприятное влияние (высокочастотное хирургическое оборудование, ЯМР мобильные телефоны и пр.), необходимо соблюдать безопасное расстояние, рекомендуемое для этих приборов. 

Содержание

Перфузор компакт С / Обзор........................................................................................4

Работа с прибором ........................................................................................................6

Специальные функции ..................................................................................................7

Работа от сети / батареек..............................................................................................9

Сигналы тревоги / Значки экрана................................................................................11

Совместимые шприцы....................................................................................................12

Технические характеристики........................................................................................13

Гарантийные обязательства..........................................................................................15

#

Информация для заказчика..........................................................................................16

Перфузор Компакт С-переносной инфузионный шприцевой насос, соответствующий IEC/EN 60601-2-24, пункты 2.2.18 и 2.2.23, предназначенный для введения растворов для парентерального питания и инфузионной терапии.

Решение о необходимости использования прибора для выполнения процедур должен принимать медицинский специалист, исходя из характеристик и технических данных прибора.
Подробное описание работы прибора изложено в Инструкции по эксплуатации.

Перфузор Компакт при поставке с завода снабжен четырьмя неперезаряжаемыми стандартными алкалиновыми батарейками (АА, 1,5 В) Во время замены батареек насос должен быть отсоединен от пациента и выключен Для смены батареек открутите винт (1), отожмите фиксатор (2) и выдвиньте заднюю панель. Всегда заменяйте все четыре батарейки 

Транспортировка

Максимум три прибора могут быть соединены вместе Требуется особая осторожность, если пациент уже подсоединен. Избегайте внешнего механического воздействия!

Соединение приборов между собой

Поставьте один прибор на другой Сдвиньте вниз соединительные стержни верхнего насоса в пазы нижнего до щелчка. Зафиксируйте поворотом стабилизатора до верхнего положения. Для разъединения поверните стабилизаторы до горизонтального положения и сдвиньте стержни вверх.

Прикрепление к инфузионной стойке

Прикрепите Перфузор компакт С к фиксатору сверху вниз до щелчка. Для снятия нажмите на черную кнопку. В целях безопасности каждый прибор присоединяйте отдельно. Зажим с поворотным фиксатором может быть использован для крепления как на вертикальной, так и на горизонтальной стойке.
Проверка после доставки

Несмотря на тщательную упаковку, риск повреждения при транспортировке не может быть полностью исключен. После доставки проверьте полноту комплектации. Не используйте поврежденный прибор! Свяжитесь с отделом обслуживания Поставщика!

Стандартная комплектация включает:

► Перфузор компакт С

► Электрошнур

► Зажим для крепления к стойке

► Инструкция по эксплуатации

► Четыре батарейки, тип АА, 1,5 В

Работа

1. Установка шприца

> Заполните шприц медикаментом и соедините с инфузионной магистралью.

Специальные функции 

> Если скорость инфузии задается вручную, возможно предустановить только один из параметров-либо объем инфузии, либо время введения. Расчет скорости инфузии по описанной методике «объем по времени» возможен только в случае, когда скорость инфузии не была установлена ранее.

Работа от сети/батареек
Общая информация

Стандартная комплектация насоса Перфузор компакт С включает четыре неперезаряжаемые батарейки АА 1,5 В (алкалиновые).

В качестве альтернативы может быть использован перезаряжаемый NiCd-аккумулятор производимый В. Braun и поставляемый по заказу. Этот аккумулятор заряжается автоматически при включении прибора в сеть.

Для обеспечения безопасной и надежной работы батареи должны быть соблюдены следующие правила:

> Индикатор заряда батареи является общим для всех батареек.

> Срок работы батареек может различаться:

- в зависимости от производителя батареек

- температурного режима хранения и эксплуатации

- режима использования (например, частое использование режима болюса сокращает срок работы батареек).

> Батарейки могут взрываться или протекать, вызывая повреждение, если они:

- открыты или перегорели;

- установлены без соблюдения полярности;

- вместе установлены старые и новые батарейки;

- вместе установлены батарейки разных производителей;

> Если прибор в течение длительного времени (более трех месяцев) не используется, батарейки необходимо вынуть

> Батарейки должны быть удалены, если появляется сигнал «батарея разряжена» из-за частой эксплуатации в режиме болюса (без использования напряжения сети) либо после двух лет эксплуатации, даже если индикатор показывает полный заряд батареек;

> При автоматическом самотестировании насоса, при включении происходит проверка достаточности уровня заряда внутреннего источника энергии для подачи звукового сигнала тревоги отсутствия энергии от батареи. Если батареи истощены, при включении звучит сигнал тревоги. В этом случае оператор может использовать прибор только под постоянным наблюдением, поскольку отсутствие, отключение электроэнергии в сети не будет обнаруживаться прибором;

> Могут быть использованы только алкалин-марганцевые батарейки

- в алкалин-марганцевых батарейках отсутствует ртуть и кадмий;

- обычные угольные батарейки дают неправильное отображение реального остаточного заряда, поэтому их использование не может гарантировать надежную работу;

- NiCd - аккумулятор не должен подсоединяться к контактам для обычных батареек, поскольку их различные физические характеристики могут влиять на сигнал тревоги;

Внимание! После замены батареек необходимо включить прибор один раз в режиме батареек. Заряд батареек определится во время самотестирования насоса, символ батарейки на дисплее покажет реальный заряд батареек. Если Перфузор компакт С не тестируется, как указано, в режиме «батареек», символ «батарейка не заряжена» мигает независимо от состояния батареек в действительности.

Сигналы тревоги Отображение на экране

Технические характеристики
Совместимые шприцы

Примечание: на режим/точность инфузии существенным образом влияет тип используемых шприцев. Существенные отклонения могу возникнуть при использовании шприцев, отличающихся от рекомендуемых фирмой-производителем.

Графики запуска и отклонения

Демонстрируют точность и равномерность инфузии в зависимости от времени.

Гарантийные обязательства

Ответственность производителя

Производитель, персонал по сборке и установке несут ответственность за безопасность при бора, его надежность и работоспособность при следующих условиях:

> Установка, ввод в действие, регулировка, модернизация или ремонт выполняются упол номоченным техническим персоналом.

> Электрическая проводка в помещении удовлетворяет требованиям: VDE 0100, 0107 и/и ли правилам IEC;

> Прибор эксплуатируется согласно инструкции по эксплуатации.

Гарантия

Компания В. Braun предоставляет 24 месяца гарантии с момента поставки на каждый Перфузор компакт С. Гарантия предусматривает ремонт или замену отдельных частей, вышедших из строя в результате конструкторских или производственных ошибок, а также дефектов материала. Срок действия гарантии прекращается в случае модернизации или ремонта, проведенных Пользователем или посторонними лицами. Гарантия не распро страняется на устранение дефектов, вызванных неправильным/неумелым обращением или нормальным износом прибора, включая батарейки или аккумуляторы

Обслуживание

Необходимо осуществлять техническую проверку насоса Перфузор компакт С один раз в два года с соответствующим занесением всех проверенных параметров в проверочный лист.

Работа по обслуживанию должна выполнятся только персоналом, обученным фирмой В. Braun.

Проверяйте чистоту, комплектацию и отсутствие повреждений. Работайте в соответствии с Инструкцией по эксплуатации. При включении проверьте: автоконтроль, сигнал тревоги, работу дисплея и контроль сигнала тревоги, один раз в год проверяйте контакты батареек на наличие коррозии и протирайте их, используя мягкие материалы.

Гигиена/Удаление отходов

Очищайте прибор с использованием мыльного раствора. Не применяйте распылители в местах контакта с электричеством. Рекомендуется средство для протирания фирмы В. Braun, например, Мелисептол Перед началом работы очищенный прибор должен высохнуть в течение не менее одной минуты Не распыляйте средства в отверстия прибора. Соблюдайте инструкции по удалению использованного расходного материала и гигиене.

Информация для Заказчика

///////////////////////////////////////